學名藥巨頭強強聯手，Teva 完成對 Allergan 學名藥事業體的購併 作者 Golden Raven | 發布日期 2016 年 08 月 04 日 以色列製藥公司 Teva 為全球第一大學名藥廠，於 2015 年 7 月宣布對全球第五大的學名藥廠 Allergan 學名藥事業體的購併，對全球製藥產業投下了震撼彈。產業間的巨型購併易遭受可能會影響市場公平競爭秩序的疑慮，本次購併亦不例外，Teva 為了達成對 Allergan 的購併，甚至出售 79 款產品給 11 間不同的公司，包含麻醉、抗生素、減重、口服避孕等藥品，以取得美國公平交易委員會（FTC）對本次購併案的核准。Teva 與 Allergan 於 2016 年 8 月 2 日宣布完成此次購併，本次購併交易價值高達 405 億美元，其中包含給 Allergan 的現金 334 億美元，購併範圍包含 Allergan 的美國與國際學名藥部門、全球學名藥製造廠、學名藥研發部門、國際OTC（除了眼科用藥以外）部門。預期合併綜效可使 Teva 到 2019 年節省 1.4 億美元的成本，營收方面由 2015 年的 196 億美元（包含學名藥的營收 95 億美元）成長至 2019 年的 267 億美元。合併後的 Teva 預計在美國有 338 款等待核准之藥品，其中有 115 款有機會具備 First-to-File 的資格。在亞洲、非洲、拉丁美洲、中東、俄羅斯等地區，有 600 項產品正在申請藥證中。整體來講，預計 2017 年 Teva 在全球可以有 1,500 款學名藥上市。Trendforce 劉適寧分析師指出，Teva 購併 Allergan 學名藥事業體主要可有幾方面效益。首先由於美國對於高藥價現象檢討聲浪高，壓力不僅在原廠藥品也包含學名藥，再加上美國學名藥市場被少數經銷商掌握，例如 2013 年 AmerisourceBergen 和美國連鎖大型藥局 Walgreens 簽署 10 年的供應合約，供給 Walgreens 60% 的藥量。因此 Teva 與 Allergan 的合併有助於提高 Teva 對經銷業者在藥價談判的議價力量。此外，購併後亦有助於改善營運效率，例如重新配置過剩產能與移除重複的學名藥品，利於成本的降低。在研發上，Allergan 強項在於困難學名藥的研發與製造，亦可強化 Teva 在學名藥的開發與產品組合，帶給 Teva 新的成長動能。
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Friday, August 5, 2016
中化健康 (中化/中興/大葉) 固立穩 獲骨質保健健字號!!!
中化跨足健康食品 2016-07-26 03:15 經濟日報 記者宋健生／台中報導 中化（1701）旗下新成立的中化健康生技，位於中科園區的營運暨研發總部昨（25）日落成啟用，董事長王勳聖宣布，中化將藉由中化健康這個平台，正式進軍生物技術與健康食品的研發、製造領域。王勳聖說，中化健康推出的「固立穩」錠，今年已率先通過國家健字號「骨質保健」功效認證，將有助於未來朝向國際胜肽領導品牌之路邁進；對中化集團來說，也是帶動營收與獲利成長的新引擎。中化健康為中化集團跨足健康食品產業的第一步，藉由中化及中興、大葉大學產學聯盟合作開發關鍵技術，以獨創克弗爾發酵產程，開發各式健康及保健食品，提供國內外對預防三高、代謝症候群需求。
科技部萌芽計畫成功案例: 中化健康 克弗爾肽 (延緩骨鬆、調節血壓、保養血管)
中化健康 設克弗爾肽研發中心 2016-07-26 09:35:09 經濟日報 劉美恩 立基超過60年的中化製藥子公司「中化健康生技」25日正式進駐中科，成立「克弗爾肽 」研發中心，擴大研發能量，進軍國際市場。中化健康是國內唯一專注研發生產「克弗爾肽」的生技公司，歷經十年產學結盟，結合科技部輔導與資源所成立，結合各大醫學中心、教學醫院及醫學大學建立機制研究與功效驗證平台，以細胞研究、動物試驗與人體臨床實驗等研究數據為基礎，厚植創新研發能量。科技部中科管理局局長陳銘煌表示，中化健康生技是由中化製藥與大葉大學、中興大學產學聯盟開發的關鍵技術，是科技部萌芽計畫的成功案例，也是全球領先以克弗爾肽為研究主體的生技公司，為產學研發的創新典範，因此獲准進駐中科。中化學製藥董事長王勳聖表示，中化健康是中化製藥關係公司中首家以生物技術開發功能保健食品的子公司，從技術轉到成立新公司，不只是技轉成功的結晶，更顯出原開發者對中化製藥的信賴，未來營運將全力以赴，不斷開發好的產品。中化健康總經理同時也是原開發者之一的陳小玲博士表示，台灣近七成的保健素材仰賴進口，較少廠商投入研發。「克弗爾肽」是全新的保健素材，完全由台灣團隊開發的，可做為延緩骨鬆、調節血壓、保養血管等保健品關鍵成份，並具備胜肽藥物開發潛力。此一核心技術已完成多國專利布局，國家發明獎肯定，研發成果獲多篇國際期刊發表，並於今年通過國家健字號「骨質保健」功效認證，未來將持續朝向國際胜肽領導品牌之路邁進，為台灣生技產業升級增添助力。
中化健康 陳小玲總經理: Kefi菌種_骨質保健認證 (中科: 克弗爾肽研發中心)
中化健康進駐中科 第一胜肽領導品牌進軍國際 【大紀元2016年07月25日訊】（大紀元記者鄧玫玲台灣台中報導）獲得國家發明獎肯定，聚焦開發新穎保健素材「克弗爾肽」的中化健康生技，今年7月正式進駐中科，成立「克弗爾肽」研發中心，並擴大研發能量準備進軍國際市場。25日於中部科學園區舉辦盛大開幕儀式，眾多醫界人士與中科貴賓前來祝賀，看好台灣生技醫療產業發展前景，也期待台灣第一個國際胜肽領導品牌能夠佈局全球。中科工業園區管理局陳銘煌局長表示，中化生技公司是台灣產學聯盟合作開發的成功典範，也是科技部萌芽計畫的成功案例，以獨創的「克弗爾肽」發酵關鍵技術，研發出的各式保健產品，在國際上是一種創新技術，非常歡迎全球第一家產學聯盟與創新的生技產業進駐中科園區，期待未來能在此開花結果，開發出對國人健康保健有所助益的新產品。中化製藥關係公司王勳聖董事長則表示，2008年開始和中興、大葉大學2位研發長陳小玲、陳銓木合作，兩位教授將她們多年研發的成果無條件技轉到中化公司，這是中化製藥首次投入生物技術開發的第一步，也是業界技轉成功的少數案例，他感受到兩位教授對研發成果的熱情，也感謝她們為公司營運籌募資金，相信假以時日，必定能研發出許多對國人健康有助益的保健產品。中化製藥陳小玲總經理說，她在2005年為科技部研發的計畫，就是以「克弗爾肽」這種微生物轉化成的蛋白小分子為對象，當時大部分的研發者都在研究益生菌，只有她在研究來自高加索的「神仙禮物」克弗爾肽，經過多年的努力與功能驗證，終於有了好的成果，並在2008年提出科技部的大產學計畫，讓「克弗爾肽」調節血壓的功能得到驗證。陳小玲總經理表示，直到2016開始了籌資的計劃，以5千萬的資金成立了公司，推出三個品牌，有獲得10個國際專利的「豐沛生活」保健食品，讓孩子少生病的「養養健康」配方，及高CP值的「沛存」系列產品，陳小玲更進一步指出，在地球上存活了一千年的Kefir，這個複合的固態菌種，今年更通過「骨質保健」功效認證，為台灣的生技產業升級增添了莫大的助力。
超微體生醫 (國璽) 申請入竹科/ 產學聯盟: 莊明熙/ 邱淳芬/ 中華大學 (劉志俊)
提升創新研發競爭力 中華大學與超微體生醫科技產學合作再肇典範 勁報 2016/08/04 【勁報記者羅蔚舟／新竹報導】產學合作行動擴大生醫科技業發展規模及競爭力再肇典範！研發天然物植物新藥並卓然有成的生醫科技大廠超微體生醫科技，正積極採取產學合作動擴大創新產品研發競爭力，8/4日特與中華大學生物資訊系簽約產學合作，共同訓練學生培養天然物萃取技術；中華大學目前已與超微體生醫科技合作進行牛樟芝、靈芝、蜂膠、胎盤等萃取試驗，期共同為我國培養生技醫學與植物新藥研究與產業所需專業人才，尤致力研發「治療大腸癌之天然植物新藥」的臨床實驗技術，期讓大腸癌的臨床治療朝向實際應用開啟新里程碑。超微體生醫科技與中華大學生物資訊系簽約產學合作策略結盟行動，係由超微體生醫科技董事長莊明熙、總經理邱淳芬及中華大學生物資訊學系系主任劉志俊等人，共同於今日早上簽署這項產學合作計劃。超微體生醫科技和中華大學生物資訊學系產學合作，雙方密切討論後已達成共識，劉志俊主任和莊明熙董事長一致表示，透過學校與產業互動，讓學生在學校所吸收的知識能在畢業後與產業無縫接軌，雙方可以進行教學與研究的產學合作，增加學校發表論文與期刊的機會，充實產業申請專利的基礎。中華大學推展產學合作行動，今年除了在現有課程中加入實務生產訓練外，並銜接研發成果和進行各項尖端科技生醫實驗操作，讓學生能在學習過程中即與未來潮流接軌，以培養學生畢業後在職場更具競爭力並贏取更多收穫。劉志俊主任表示，生物醫學是未來非常有前景的新興產業，但國內培養相關的人才非常欠缺。劉志俊主任進一步指出，中華大學生物資訊系透過與超微體生醫科技的合作，開設天然物萃取相關課程，並由經驗豐富的業師實際訓練學生培養天然物的實務，是非常難得的機會，目前已與超微體生醫科技合作進行牛樟芝、靈芝、蜂膠、胎盤等萃取試驗，可為國家培養生技醫學與植物新藥研究與產業所需專業人才。研發天然物植物新藥且成果大有斬獲的超微體生醫科技，已獲得美國、中國和台灣多項的發明專利，並於7月底向竹科管理局遞件申請為新竹科學園區廠商，超微體生醫科技實驗室目前設在交通大學育成中心及新竹生醫園區育成中心等地。莊明熙董事長指出，未來預計針對多項天然植物萃取純化物進行數項人體臨床試驗案申請，超微體生醫科技公司的技術是使用超臨界流體技術萃取天然物中之抗癌成分，以獨特的專利技術加以去雜質及純化或轉化，且利用癌細胞驗證平台，先期有效篩選候選成份，加速早期研發時程。以超臨界流體延伸技術見長的超微體生醫科技，2014年底從國璽幹細胞應用技術股份有限公司衍生(spin off)成立的子公司，其成立宗旨在致力於分離或純化天然物中的活性成分，或是去除天然物中的有害成分或雜質；例如，降低動物胎盤中之致癌物-雌激素或是去除蜂膠中會阻礙活性成分吸收的蠟質，藉以開發高純度、高品質、高安全性的天然物原料，並將之廣大應用於化粧品、膳食補充品、保健食品甚至藥品。積極為預防醫學及人類健康投注一分心力的超微體生醫科技，據邱淳芬總經理表示，植物新藥在近年來研究發現，對人體細胞具有組織修復再生功能，其中對幫助癌症病患的臨床治療，具有相當的助益，受到全球醫界重視，而且這些中華民族吃了五千年的植物都很安全，不會出現毒性反應，此區塊的重要發現被視為對抗癌魔的新利器。
健喬 進入中國 西藏海默尼藥業4.2億元 取得布地奈德鼻噴劑Besonin
健喬布地奈德授權金2.1億元入帳 2016年08月04日 11:59 【時報記者郭鴻慧台北報導】特殊學名藥廠健喬信元(4114)與西藏海默尼藥業簽訂「布地奈德鼻噴劑Besonin(碧適清)」新台幣4.2億元產品授權案，協議授權金2.1億元入帳，收款共計50%。海默尼看好中國大陸鼻噴劑的成長性，下半年安排代工訂單出貨量85萬支，約為去年健喬大陸市場整年度銷售量，成長超越預期，將有助增加健喬今年度整體獲利。健喬信元表示，西藏海默尼在大陸的銷售網路覆蓋全國超過300家三級醫院和2000家二級醫院，為銷售成長型企業，其對布地奈德鼻噴劑在大陸市場的成長性與未來性頗具信心，據CFDA南方所本內網資料，此產品在中國市場的需求量預估約有500萬支，後續銷售成長可期。健喬集團因應PM2.5空污造成呼吸道用藥需求激增的中國與亞洲市場，健喬信元已佈局完整劑型生產線與足夠產能，並透過與中國藥企授權結盟，快速擴展營銷通路。健喬旗下新藥研發公司益得生物(6461)研發複方新藥「用於氣喘的吸入性複方組合物」(SYN006)已完成臨床二期，製程配方陸續取得台灣、中國、香港、美國、加拿大、紐西蘭、澳洲、南韓等地專利，並購置國際大廠諾華在台的子廠，打造國際性高規格的呼吸道生產基地，並預計於今年年底提出申請上櫃。
葡萄糖胺 含量標示不實 (佳格/ 德奧/ 大豐製藥)
騙很大 葡萄糖胺 含量不到一半 2016年08月04日 【鄧惠珍、俞泊霖、葉文正╱連線報導】標榜保養關節的葡萄糖胺保健食品，含量標示膨風！彰化衛生局昨公布22件市售「含葡萄糖胺成分保健食品」抽驗結果，8件含量標示不實，不合格率達36％，知名節目主持人謝震武代言的「天地合補高單位葡萄糖胺飲」也名列其中。醫師提醒，吃葡萄糖胺保健關節，不如多運動。謝震武昨天透過經紀人紫綾表示，「廠商給我們的解釋是，產品本身的葡萄糖胺鹽劑量應是充足的」，至於為何會數據不足，要等待轄區衛生局檢測最後結果。
最低僅含量4.2％ 彰化縣衛生局抽檢22件市售含葡萄糖胺保健食品，其中8件含量標示不實，其中頗受銀髮族歡迎、知名主持人謝震武代言的「天地合補高單位葡萄糖胺飲」，葡萄糖胺含量標示每60毫升含量1500毫克，實際卻僅含948毫克，為標示值的63.2％；最離譜的是鈣樂健5合1鈣錠，葡萄糖胺標示含量每錠250毫克，檢驗僅含10.5毫克，為標示值的4.2％。另外6件含量標示不實產品是金普洛葡萄糖胺液、諾寶葡萄糖胺飲、複方維谷命液、素食村葡萄糖胺液、德奧高濃度液態葡萄糖胺液PLUS，以及百裕康關適能飲。衛生局指，8件不合格產品中，有7件是液態型供人飲用的保健產品，一件是錠劑型，其中鈣樂健5合1鈣錠、金普洛葡萄糖胺液、諾寶葡萄糖胺飲檢出含量不到標示值的一半。
多吃白木耳海參 彰化衛生局食品衛生科長林毓芬指，彰縣大豐製藥生產的複方維谷命液，已由該局勒令同批號產品下架，依《食品安全衛生管理法》開罰4萬元，另7件產品移請廠商所在地衛生局查處，依法可以裁罰4萬至400萬元。 林毓芬說，葡萄糖胺可以透過含膠質或軟骨素的天然食物攝取，例如白木耳、海參、山藥、鮭魚等。彰濱秀傳醫院骨科醫師陳志鎧表示，葡萄糖胺是構成軟骨的主要成分，但有很多研究顯示，市售葡萄糖胺效果並不顯著，吃再多也沒用，建議多補充鈣、每天至少要曬太陽15分鐘及多運動，可以保養關節的硬骨與軟骨。
民眾：感覺被騙 在彰化市經營藥局的林姓藥師指出，該藥局所賣的「天地合補高單位葡萄糖胺飲」，銷售量約佔同類產品的2至3成，比率算很高。 張姓民眾說，因相信大品牌，常買天地合補高單位葡萄糖胺飲給父母保養關節，未料買到標示不實產品，「有種被騙的感覺」。《蘋果》昨致電佳格、德奧生技等違規產品公司，均無人回應。
(不降價免談?!) 健保署 力戰Ｃ肝口服新藥藥價 (艾伯維、必治妥及吉利德)
衛福部、藥廠 藥價戰 2016-07-31 01:13:44 聯合報 記者李樹人／台北報導C肝藥納健保 資料來源／疾病管理署、簡榮南醫師 衛福部長林奏延昨天公開要求三家生產C肝全口服新藥的國際藥廠降價，健保署長李伯璋更進一步公布底牌—一個療程廿五萬元。藥廠與衛福部之間宛如打梭哈，就看三家藥廠跟不跟。三大藥廠回覆倒是一致，「台灣分公司無權決定藥價，須由總公司決議」。據了解，健保署上周三即以電話告知艾伯維、必治妥及吉利德等三家藥廠議價一事，周四寄出公文，周五邀請藥廠代表開會，會中要求藥廠須在明天下班前，告知是否同意將一個療程藥價壓至廿五萬元。據悉，健保署在周五會議中表示，如果廠商同意降價，八月十八日「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」就會提出此案，但不保證一定會通過。藥廠私下抱怨，衛福部只要求降價，卻無法承諾每年能提供多少經費、多少患者接受治療，最讓人跳腳的是，衛福部在談判過程中，公開宣布底線廿五萬元，根本就是大吃廠商豆腐。
傳有藥廠允降 不過，據了解，某一藥廠總公司已同意降價，從上周起業務代表即向醫師告知此事，為了搶奪一年可能幾十億元C肝治療市場大餅，甚至擴大徵才，大舉招募業代，這對台灣C肝患者來說，應是好事一樁。
等於是打一折 在這一場藥價拉鋸戰中，藥費價格下降之快，令人咋舌，某藥廠C肝口服新藥引進台灣時，每療程藥費二百五十萬元，差不多是一部豪華進口房車的售價，如果同意衛福部底價，等於是打一折。
林奏延拍板 C肝新藥明年納健保 2016-07-31 03:38 聯合報 記者江慧珺／台北報導肝病堪稱國病，為根除肝病威脅，療效極佳的Ｃ肝口服新藥確定納入健保給付。衛福部長林奏延昨表示，將推動Ｃ肝國家型防治計畫，明年將Ｃ肝新藥納入健保，依據藥廠議價結果、預算規模及Ｃ肝患者登錄狀況，決定用藥優先順序，這將是Ｃ肝患者一大福音。 今年適逢台灣推動Ｂ型肝炎全面預防注射卅周年，衛福部疾管署昨舉辦國際研討會，林奏延說，Ｃ肝新藥確定明年納入健保，但絕不會排擠其他健保預算，九月健保會召開總額協商前，將舉辦公聽會讓各界充分溝通。衛福部估計，全台約五十五萬名慢性Ｃ型肝炎患者，其中半數不知自己患病，每年接受治療人數僅一萬多。因傳統的干擾素治療需注射，還有嚴重副作用，且療效僅約七成；新上市的Ｃ肝口服新藥療效可達九成以上，副作用減少，唯獨價格昂貴，療程動輒上百萬，部分患者不惜鋌而走險到印度等第三世界國家買藥。林奏延說，Ｃ肝國家型防治計畫包括前端的預防、篩檢到後端治療，在治療部分，正與藥廠議價，「一定要比韓國便宜」，否則不能接受；此外也與醫界合作，比照Ｂ肝推行登錄計畫，依照預算數、協商價格、患者數等決定治療優先順序。健保署長李伯璋說，目前韓國Ｃ肝新藥療程約廿七萬元，本周將與藥廠議價，盼從卅三萬壓低到廿五萬元，可望納入更多治療人數，九月召開協商會議定案使用多少預算治療Ｃ肝。健保署醫審及藥材組長施如亮指出，目前有三家藥廠共四款Ｃ肝新藥申請健保給付，下周一將請藥廠回覆降價意願，並於八月中旬「藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」決定是否納入給付。若是順利壓低價格至廿五萬元，初期治療人數預計五千至一萬人，預算規模約十二點五億至廿五億元。
終結Ｃ肝 砍藥價專款專用 2016-07-28 04:06 聯合報 張耀懋／台北醫學大學衛政中心副教授（台北市）七月二十八日，世界肝炎日。這是為了紀念Ｂ肝病毒發現者、一九七六年諾貝爾生理學暨醫學獎得主巴魯克．塞繆爾．布隆伯格生日而訂的。 世界衛生組織為二○一六肝炎日訂的主軸是「了解肝炎，立刻行動」。今年的世界衛生大會上，一九四個國家通過《全球衛生部門病毒性肝炎戰略》，宣誓在二○三○年減少九十％新發病毒性肝炎感染，死亡數減少六十五％。全球肝炎聯盟更提出NOHEP行動，誓言要在二○三○全面根除病毒性肝炎。這些野心勃勃的戰略方針，投射在台灣Ｃ肝防治上，益顯左支右絀。這也是目前台灣Ｃ肝治療面臨的尷尬困境。幾種新藥，一個療程高達卅萬至一百萬台幣。而更令健保及各界遲疑的是，台灣Ｃ肝人口逼近六十萬人，以目前藥價估算，一旦開放，就是八百億台幣；而在目前健保採總額預算制下，勢必排擠其他治療給付，稀釋掉其他項目的給付點值。這大概是健保開辦以來，第一次因錢的問題，未立即納入有明確療效的療法。新藥是否納入給付，一直是健保政策各式角力的戰場。不過會暫緩給付，大多基於療效不明確，或只能延長很有限的生命，而且價格昂貴等，換時下說法，就是ＣＰ值不高。這在很多癌症治療用藥很明顯。但是，對這種治癒率高達九成的藥喊停，可能創下先例。健保目的之一是讓療效更高，更有效率給付，讓更多人活命。退一步想，若將目前健保給付清單療效不明顯的療法退場，耗費的金額恐不只八百億。甚至療程比Ｃ肝更貴，療效更不明顯的給付比比皆是。其實Ｃ肝新療法納保的財務壓力也未必這麼可怕，因為透過市場競爭藥價會逐年下降。目前一個療程就已經降到卅萬元上下，降幅達七成以上。另外，由於是新開辦，第一年湧進的是多年累積的病患，稍後就會驟降。這在健保剛開辦的白內障手術及洗腎病人等都有前例。另外因為根除Ｃ肝，而降低惡化成肝硬化、肝癌的治療費用，也都會稍緩解財務壓力。因此，這種短暫性預算暴增，也不宜以犧牲稀釋其他項目給付點值來達成。建議應透過編列專款專用增列總額，或以國家訂定五至十年的根除計畫，由健保及行政經費合治。另外，最重要的是藥價的談判能力，過去健保官員在撙節藥價及折衝議價能力上卓著。目前Ｃ肝市場競爭白熱化。根據ＷＨＯ的資料，埃及一個療程只有九百美元，且降至今年的兩百美元，這固然和國際藥廠的人道定價策略有關，未必適用台灣，但也顯示出Ｃ肝藥價有很多折衝空間與形式，需更多力量壓迫藥廠認知台灣在肝炎防治上的特殊地位，從藥價折讓與專利授權在地製造等，協助台灣根除肝炎。如果健保對這類有明顯療法卻因人數過眾遲不開大門，我們將何以面對健保開辦的使命？
Ｃ肝口服新藥 納健保2016/7/31【本報台北訊】肝病堪稱國病，為了根除肝病威脅，療效極佳的Ｃ肝口服新藥確定納入健保給付。衛福部長林奏延昨表示，將推動Ｃ肝國家型防治計畫，明年將Ｃ肝新藥納入健保，依據藥廠的議價結果、預算規模以及Ｃ肝患者登錄狀況，決定用藥優先順序，這將是Ｃ肝患者一大福音。今年適逢台灣推動Ｂ型肝炎全面預防注射三十周年，衛福部疾管署昨舉辦國際研討會，林奏延表示，Ｃ肝新藥確定將於明年納入健保，但絕不會排擠到其他健保預算，九月健保會召開總額協商前，將舉辦公聽會讓各界充分溝通。衛福部署估計，全台約五十五萬名慢性Ｃ型肝炎患者，其中半數不知自己患病，真正接受治療者僅一萬多人。因傳統的干擾素治療需注射，還有嚴重副作用，且療效僅約七成；新上市的Ｃ肝口服新藥療效可達九成以上，副作用減少，唯價格昂貴，療程動輒上百萬，部分患者不惜鋌而走險到印度等第三世界國家買藥。林奏延說，Ｃ肝國家型防治計畫包括前端的預防、篩檢到後端治療，在治療部分，正與藥廠議價，「一定要比南韓便宜」，否則不能接受；此外也與醫界合作，比照Ｂ肝推行登錄計畫，依照預算數、協商價格、患者數等決定治療優先順序。
3大藥廠：無權決定價格 健保署長李伯璋表示，目前南韓Ｃ肝新藥療程約二十七萬元，下周將與藥廠議價，希望從三十三萬元壓低到二十五萬元，價格壓低後，可望納入更多治療人數，九月召開協商會議，定案使用多少預算治療Ｃ肝。對此，三大藥廠一致回覆，「台灣分公司無權決定藥價，須由總公司決議」。不過，據了解，某一藥廠總公司已同意降價，從上周起業務代表即向醫師告知此事，為了搶奪一年可能幾十億元Ｃ肝治療市場大餅，甚至擴大徵才，大舉招募業代，這對台灣Ｃ肝患者來說，應是好事一樁。健保署醫審及藥材組長施如亮指出，目前有三家藥廠共四款Ｃ肝新藥申請健保給付，下周一將請藥廠回覆降價意願，並於八月中旬「藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」決定是否納入給付。若是順利壓低價格至二十五萬元，初期治療人數預計五千至一萬人，預算規模約十二點五億至二十五億元。而在這場藥價拉扯戰中，藥費價格下降之快，令人咋舌，某藥廠Ｃ肝口服新藥引進台灣時，每療程藥費高達兩百五十萬，差不多是一部豪華進口房車，如同意衛福部底價二十五萬，等同於打一折。
C肝小檔案1.感染途徑：血液、體液接觸透過皮膚、黏膜傳染。2.症狀：發燒、疲倦、厭食、噁心、嘔吐、黃疸、腹部不適，僅2到3成出現症狀。3.影響：如未接受治療，約有20%至25%惡化為肝硬化、肝癌。4.人數：國內C肝患者約55萬人，均須治療，但迄今僅8、9萬人接受治療5.治療：傳統為干擾素針劑合併雷巴威林口服藥物，副作用較大；最新為全口服新藥，治癒率逾9成，副作用小。6.優先考慮使用C肝新藥患者：肝硬化患者、傳統干擾素治療失敗者、做完器官移植後仍患有C肝者、同時有C肝與HIV病毒者、肝臟代償不全者、肝纖維化第3期以上患者。製表／人間福報編輯部
臺大 謝松蒼: Familial Amyloidotic Polyneuropathy (FAP) 台灣病友屬 晚發型
神經退化疾病新進展 臺大團隊「微創皮膚切片」改變病理診斷困難 大成報-2016年07月21日 下午22:06 【大成報記者羅蔚舟報導】造成周邊末梢神經病變的原因很多，包括糖尿病、化學治療藥物、自體免疫疾病，及罕見疾病「類澱粉沉積症」。由臺大醫院神經科、臺大醫學院解剖學暨細胞生物學研究所謝松蒼教授所領導的團隊，建立「微創皮膚切片」，用來診斷以疼痛為表現的末梢神經病變，過去需要使用具有侵襲性的神經切片作檢查，而「微創皮膚切片」改變了過去需以神經切片進行病理診斷的困難。臺大醫院表示，皮膚覆蓋全身，傳統上認為只是保護身體的組織，以往研究上也著重於引起過敏、癢或發炎。但是皮膚上有非常多的神經，包括感覺神經 (可以感受外界冷、熱的溫度刺激)及自律神經 (比如排汗)，所以皮膚組織提供了可以檢測周邊神經末梢的檢查標的。「微創皮膚切片」是由臺大醫院發展，用以取代神經切片的病理檢查，只需要小區域之局部麻醉，傷口只有0.3公分直徑，就像一般擦傷的破皮，整個流程約15分鐘，不需縫合，不影響行動，大約兩週內皮膚傷口就可以復原，現在已經為國際醫學界所認同，是小纖維神經病變之標準診斷方法。在科技部經費支持下，團隊成員趙啟超醫師應用此技術，並結合基因檢測，發現類澱粉沉積症造成的周邊神經病變疾病，「類澱粉神經病變」 (Familial Amyloidotic Polyneuropathy，英文簡稱FAP) 具台灣人特有的基因突變，研究結果發現皮膚上的汗腺神經支配密度，在「類澱粉神經病變」除了顯著減少外，並與疾病進展程度有關，也就是神經數目愈低，疾病進展愈快，會在短時間內發生行動障礙 (比如坐輪椅、臥床等) ，而行動能力係「類澱粉神經病變」臨床試驗有無成效最重要的參數，此研究成果提供了臨床試驗治療的評估指標，已於2015年8月發表在國際頂尖期刊--神經學年報 (Annals of Neurology)。「類澱粉神經病變」屬於一種自體顯性遺傳的罕見疾病，臺灣的病友具有特異性的突變點，這一基因突變點與其他國家的突變點不同，臨床表現也不同，台灣的病友屬於「晚發型」，大約在50多歲以後才發病，症狀包括 (1) 四肢肌肉萎縮、無力 (2) 慢性神經麻痛 (3)自律神經失調 (慢性腹瀉、姿勢性低血壓、心律不整等症狀)。在神經學症狀出現以前，早期的症狀主要是慢性腹瀉 (有些病友可能因此診斷為腸躁症)與心律不整 (類澱粉會沉積在心臟，病友可能有心臟衰竭症狀，或是需要裝心律調整器)，這一疾病在發病以後，症狀會持續惡化，大約在2.5年到8年的時間，會因行動障礙，而需要坐輪椅或臥床，但卻缺少客觀而且可以量化檢查來評估疾病的嚴重度與進展。而過去因為缺少這些客觀指標，較少藥物研發，因此結合臺大團隊開發的「微創皮膚切片」，現在已經成為臨床試驗的重要指標，目前「類澱粉神經病變」已經有一些臨床試驗藥物正在進行，可以提供病友更多的希望。（皮膚分為最表淺的表皮層和深部的真皮層。這一皮膚切片顯示正常人在皮膚表皮層的感覺神經 (負責痛覺與感受溫度的神經)，這些神經末梢非常細 (直徑大約1~5微米)，經由臺大團隊發展的特殊染色方法，才能在一般光學顯微鏡觀察到。）
Sudomotor innervation in transthyretin amyloid neuropathy: Pathology and functional correlates
Objective Autonomic neuropathy is a major component of familial amyloid polyneuropathy (FAP) due to mutated transthyretin, with sudomotor failure as a common manifestation. This study aimed to investigate the pathology and clinical significance of sudomotor denervation.
Methods Skin biopsies were performed on the distal leg of FAP patients with a follow-up duration of 3.8 ± 1.6 years. Sudomotor innervation was stained with 2 markers: protein gene product 9.5 (PGP 9.5), a general neuronal marker, and vasoactive intestinal peptide (VIP), a sudomotor nerve functional marker, followed by quantitation according to sweat gland innervation index (SGII) for PGP 9.5 (SGIIPGP 9.5) and VIP (SGIIVIP).
Results There were 28 patients (25 men) with Ala97Ser transthyretin and late onset (59.9 ± 6.0 years) disabling neuropathy. Autonomic symptoms were present in 22 patients (78.6%) at the time of skin biopsy. The SGIIPGP 9.5 and SGIIVIP of FAP patients were significantly lower than those of age- and gender-matched controls. The reduction of SGIIVIP was more severe than that of SGIIPGP 9.5 (p = 0.002). Patients with orthostatic hypotension or absent sympathetic skin response at palms were associated with lower SGIIPGP 9.5 (p = 0.019 and 0.002, respectively). SGIIPGP 9.5 was negatively correlated with the disability grade at the time of skin biopsy (p = 0.004), and was positively correlated with the interval from the time of skin biopsy to the time of wheelchair usage (p = 0.029).
Interpretation This study documented the pathological evidence of sudomotor denervation in FAP. SGIIPGP 9.5 was functionally correlated with autonomic symptoms, autonomic tests, ambulation status, and progression of disability. Ann Neurol 2015;78:272℃283
生展 API &保健品 上櫃成功 (2016, July)
生展等6家上櫃案 通過 2016年07月25日 04:10 林燦澤／台北報導 櫃買中心上周五（22日）召開董事、監察人聯席會議，會中討論通過生展生技（8279）、大成國際鋼鐵（8415）、瑞耘科技（6532）、倉和（6538）、長華科技（6548）以及順天醫藥生技（6535）等6家公司上櫃案。櫃買中心董監事聯席會議還通過相關規章修正案：1.配合主管機關修正「發行人發行認購（售）權證處理準則」部分條文及開放登錄櫃檯買賣之黃金現貨得為認購(售)權證之連結標的，並參酌國際權證市場之發行實務，併同開放展延型牛熊證以符市場需求，修正「證券商營業處所買賣有價證券業務規則」及「有價證券上櫃費費率標準」部分條文。2.黃金現貨權證將於法規奉主管機關核准後正式推出，屆時可讓黃金及權證市場的投資人有更多選擇。櫃買中心指出，董事會討論通過6家公司申請股票上櫃案，相關公司主要產品（業務）分別為：1.生展生物科技公司是從事原料藥及保健食品製造、銷售及買賣，預防醫學及動物保健產品之銷售及買賣。2.大成國際鋼鐵公司是從事工業標準扣件買賣。3.瑞耘科技公司是從事半導體關鍵零組件及濕式製程系統設備之研發、製造與銷售。4.倉和公司是從事精密網版之設計、生產及銷售與網印耗材買賣。5.長華科技公司是從事LED EMC（Epoxy Molding Compound環氧樹脂）導線架之設計、製造及銷售。6.順天醫藥生技公司是從事發炎及神經性疾病領域之小分子新藥開發。(工商時報)