(國家機制-藥價顫) 罗氏特罗凯（Tarceva）30% OFF 緊跟 易瑞沙55% OFF/ 凯美纳54% OFF!! (易瑞沙Iressa, Gefitinib/ AstraZeneca; 凯美纳Conmana, icotinib/ 贝达

罗氏宣布肺癌靶向药"特罗凯"降价30% 2016年08月30日07:25    南方日报上海罗氏制药有限公司8月25日宣布，该公司治疗非小细胞肺癌的靶向药物特罗凯（厄洛替尼）将降价30%，具体的降价幅度可能因各地基础价格差异而略有不同。目前，特罗凯的官方报价约为4600元/盒/7片（150mg）。业内专家分析，特罗凯降价之后，患者每年可节省约2万元费用。肺癌靶向药一直以来因为价格昂贵令不少患者望而却步，有的患者只能铤而走险购买"走私货"甚至自行配药。有临床医生透露，在服用肺癌靶向药的病人中，实际有30%-40%从印度等地购买便宜的仿制药在服用。广州医科大学附属肿瘤医院胸外科肺肿瘤外科主任赵健教授介绍，肺癌病人常用的靶向药物包括罗氏的特罗凯、阿斯利康的易瑞沙（吉非替尼）和浙江贝达的凯美纳（埃克替尼）。这三种药物在临床使用比重约各占1/3。"特罗凯降价对患者来说是好消息，一线医生此前已经获悉此事。"尚在专利期的肺癌靶向药价格高居不下，今年国家首轮药品价格谈判将肿瘤治疗药物作为重点之一，最终易瑞沙和凯美纳在谈判后分别降幅55%和54%，成功入选国家首批药品谈判目录，未来将进入医保目录。业内人士分析认为，此次跨国药企罕见地主动降低专利药价格，跟国家药品价格谈判带来的压力有关。在首轮国家药品价格谈判中，罗氏的特罗凯曾列入备选名单之中，但最终未能入选降价目录，被业内认为是因价格未谈拢而"出局"。对于此次降价的动机，罗氏公司回复南方日报记者时表示，一直积极支持和配合国家深化医药卫生体制改革、降低广大患者用药负担、提高药品可及性和可负担性，促进医疗、医保、医药联动，引导医药产业健康发展的努力。在回应降价是否与国家药品价格谈判有关时，罗氏公司表示，"这里面可能有一些误解，罗氏并没有选择退出国家谈判，相反地，罗氏积极参与到了药品价格首轮试点谈判，并获得了相关部门的认可。"罗氏公司介绍，此次降价适用于全国范围，具体各地执行时间会根据当地招标办、医院及渠道商的实际情况略有不同。"本次特罗凯将降价30%，具体的降价幅度可能因各地基础价格差异而略有差异。此举将每年为患者减少2万多元治疗负担，极大减轻患者负担，并促进非小细胞肺癌的安全和规范化治疗。"据悉，目前药店尚未收到降价通知，记者在1药网、健客网、康爱多等医药电商网站上查询特罗凯，价格仍与降价前一样。跟易瑞沙和凯美纳降价幅度超过一半相比，特罗凯此次降价30%并无优势，接下来是否会有进一步降价的可能？对此，罗氏并未正面回应，只是表示，作为肺癌治疗领域的基石药物之一，厄洛替尼（特罗凯）在中国上市10年来已惠及超过11万肺癌患者，显著延长了肺癌患者的生存期，有效改善了患者生活质量。"罗氏将一如既往致力于对中国肺癌领域的承诺与支持"。而降价之后特罗凯在各地实行的赠药计划是否有变，罗氏公司表示，特罗凯患者援助项目由中华慈善总会主导，具体执行细则患者可向中华慈善总会咨询。南方日报记者 严慧芳

 

(楊育民) 翁啟惠/廖俊智 等國寶 台灣 要珍惜!

楊育民：大藥廠老化 台生技機會多 2016年09月07日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 前羅氏大藥廠全球技術營運總裁楊育民昨（6）日表示，全球大藥廠老化研發能量降低、新藥的藥價壓力持續與研發臨床費用高，未來10年台灣生技產業機會大，有實力打造成為亞太生技醫藥研發創新與產業重鎮。生技產業籠罩浩鼎陰影，楊育民昨天在BTC（生技產業策略諮議委員會）的開場中即表示，前中研院院長翁啟惠「成就是國之驕，能力是國之寶」，對於包括現任中研院長廖俊智等從海外回國效力的「國寶」，都為台灣犧牲很大，應該要珍惜!楊育民認為，10年後生技產業將有很大的改變，新的趨勢包括產業合併、尖端新藥、基因療法/細胞療法/幹細胞的多樣產品上市，甚至可能有RNA藥品，使人類終於有機會征服癌症，未來的新藥是照顧全球70億人。雖然產業結構改變，但美國生技、單株抗體依舊穩坐全球第一寶座；藥品的安全性、質量及療效仍是第一要件；台灣應該要學習舊金山及波士頓創新的生技生態系統，才能與鄰近的新加坡、上海等地競爭。楊育民認為，台灣雖然不可能創造出像MERCK一樣的大型藥廠，但卻可以創造幾百個3、40人的中小型創新公司，這是台灣生技產業可以前進的方向，也是台灣的商機。他強調，台灣發展生技產業，要做的不是「大」，而是「偉大」，要有能把新藥造福群眾、擴大的使命感；如果想成為亞太生技醫藥研發創新與產業重鎮，民間、政府與跟媒體也須給予時間和空間、並要有跨越政治組織界線合作的胸懷，以此建立一個強大的創新生態系統。(工商時報)

(2016楊育民) 生技業 泛政治化難成功

楊育民談生技業 泛政治化難成功 2016年09月07日【江俞庭╱台北報導】一年一度的行政院BTC（Bio Taiwan Committee，生技產業策略諮議會議）昨登場，由政委吳政忠主持，邀台大校長楊泮池，以及有生技界張忠謀美稱的羅氏藥廠前全球技術營運總裁楊育民演講，楊育民疾呼「台灣生技業如果泛政治化，就不會成功」。

為翁啟惠抱屈 生技業今年來風波不斷，楊育民援引美國生技業重鎮中的波士頓、舊金山為例，指出要發展完整生態體系聚落，必須創業者、投資者、媒體都要有良好互動，也要有透明興利的技轉法規，尤其司法除要中立、合法，也要合理，不合理的法規必須修改。 楊育民也強調說：「每個願意回台打拼的，犧牲都很大，像翁啟惠這十年來，犧牲相當多」。捲入浩鼎案的中研院前院長翁啟惠昨也到場，惟翁低調不受訪，浩鼎董座張念慈則未出席。今年政院提出「亞太生技醫藥研發產業中心推動方案」，目標將台灣打造成生技研發重鎮，並邀括聞名美國華人生技業的Impax創辦人許中強、楊育民、美國維梧創投（VIVO Ventures）管理公司合夥人孔繁建等3巨頭。 楊泮池則表示，全球精準醫學和強調個人化的醫學時代來臨，台灣醫療技術在國際享盛名，全球前200大醫院中，台灣就佔14家，期望政府後續可調整法規，建構友善研發環境，最重要的是，國家級醫學中心應多推動臨床試驗。

(2016楊育民) 台灣生醫產業 借鑑 舊金山、波士頓 !

兩岸生醫合作 期待關鍵一步 2016-09-07 02:37:36 經濟日報 楊育民 我在國外這幾年，觀察了不少國家生醫產業的「生態系統」（Eco System），美國的舊金山、波士頓的生態系統，最值得台灣借鑑，來建構台灣成為亞太生技醫藥研發創新與產業重鎮。多年來，我住在美國舊金山灣區，在波士頓有幾位客戶，我發現兩個地方的生醫產業的生態系統非常良好，除了透明興利的技轉法規和公平文明雙贏的行為，他們還有很健全的產業「心態」，投資者、創業者、學研單位、政府、社區與媒體和意見領袖彼此間除了有良好的互動，還具備互補、互助、互愛的精神，台灣也可以創造這樣的文化生態。這次我受邀回國，在今年行政院生技產業策略諮議會議（BTC）做專題演講，首先容許我說段往事。十年前，2006年我在Genentech服務、極忙，堪稱百廢待舉，當年11月感恩節，終於可以鬆一口氣，卻接到一通電話。電話那端是中研院前院長翁啟惠，他邀請我回台灣幫忙，那時我並不認識翁院長，但十年來，我感覺到他是個誠懇、誠實、絕好的科學家，他的科學成就是國之驕傲，能力是國之寶。台灣正處於全球生技發展的浪頭，必須把握黃金十年。想像一下十年後的世界將有巨變，超級電腦、超高速網路、自動化機器人取代服務人員、自動駕駛汽車等都將進入日常生活，而生醫在這十年當然也會持續發展，包括基因、細胞等療法勃興，癌症將可治療、愛滋病等困難疾病可受到控制，重點是人口會持續老化，但未來十年內有些事情仍不改變，譬如，美國的生醫製藥業仍將是龍頭、單株抗體藥物仍是第一，而大藥廠林立的世界，台灣的機會在哪裡？我認為，大藥廠因為不斷的併購，規模大到效率不彰，可能50個人團隊要花五年才能弄出一個品項進入臨床（IND），但台灣十多個人、用三年就能弄出一個，這就是台灣的競爭力。十年間國際大藥廠整併不會改變，換言之，大藥廠還會持續「老化」，導致研發能量每年降低。台灣在生醫領域的「小」公司很多，波士頓這樣的「小」公司也不少，台灣也可創造出幾百個這樣的公司，打國際戰。其次，基因與細胞療法、單株抗體、雙能單株抗體、抗體藥物連結藥（ADC）、精密的個人化藥物都將在十年後成為主流，但不變的是，藥品價格仍居高不下，這也是台灣的利基之一。在區域競合上，我認為台灣也有優勢，以兩岸在生醫產業的合作為例，臨床試驗的合作已經開始，未來要進一步合作以創造雙贏，兩岸的生醫合作是重要的一步，台灣絕不可忽略。除了健全的產業「心態」，波士頓與舊金山有值得台灣學習的地方，包括冒險犯難的創業精神、瞭解風險並勵風險，還有菁英功績體制（Meritocracy），這是指在公平競爭原則下，創新投資成功者可以獲得引人注目的巨額獎勵。孔子說：「邦有道，貧且賤焉，恥也。」台灣是個「有道」的國家，有能力的科學家不該貧賤。未來，台灣應該要上下合作、團結一致，而生醫產業應該以疾病為敵、以病人為中心、為產業而努力，因為生物科技、生醫產業是全民的，從來就不是某個黨派或個人的。（本文由行政院生技產業策略諮議會議委員楊育民口述）

(馬偕施壽全) 台灣醫療 有限大餅你爭我奪

台灣醫療別無選擇的出路：鬆綁！ 2016-09-06 06:00 ◎ 施壽全 現在許多醫療機構都在推動「智慧化」，但在台灣，研發智慧化工具與介面的資通相關產業是「營利事業」，而醫療則屬於「非營利」，二者合作能否無縫接軌暢行，恐有一定難度。舉例來說，某大醫院與某頗具創意的公司洽商合作，後者或是股價因故在低檔盤旋，或者不久將上市或上櫃，消息若高調曝光，就被有心人醜化成後者欲藉前者「拉抬股價或在市場造勢」，醫院考慮「清白」形象無端受損，合作便不了了之；或者最後轉趨低調，也許本質是好事一樁，也將難以吸引正向的投資者注意。 台灣新藥研發水準尚有提升空間，醫材部分則稱得上成就卓越。但台灣醫材審核，一向都程序繁複而曠日廢時，甚至有先送到外國認證才轉回國內銷售的例子！如今各國都在發展國際醫療，有些國家甚至在醫院就可辦理簽證。我國醫療臨床服務水準極高，但在這方面則困難重重，有人提議推廣，就被一些「衛道人士」汙衊醫院「只顧追求利潤，不管國民性命安危」，弄得進退失據。 只要不以訛傳訛、造謠生事，台灣各級醫療院所經過多年磨練，早就能清楚了解與有效掌握，如何善盡應盡的社會責任，不須外界多慮。但台灣醫療，在觀念、法規及執行層次等各方面的限制，都需要盡量「鬆綁」，才能引進其他行業或國外的廣大資源，讓根基更加穩固並進而規劃永續經營；老是只能針對有限的大餅你爭我奪，恐怕很難避免走向崩盤一途！ （作者為馬偕醫院院長）

(心臟衰竭) 神隆 (中生醫藥) 切入早期新藥強心劑開發 (注射劑型Istaroxime 轉 口服)

神隆上半年EPS 0.47元 　宣布攜手中生醫藥 2016年08月06日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 神隆（1789）昨（5）日在法說會中宣布與中生醫藥簽訂合作協議，攜手研發口服慢性心臟衰竭新藥產品，這是神隆首件自先導藥物開發階段就投入的合作計畫，法人認為此舉有助於該公司一條鞭式的資源整合和增添未來開發新藥的實力。 此外，神隆受惠抗癌等高毛利產品比重增加，帶動第2季單季毛利率攀上46％，相較第1季的42％成長，稅後盈餘1.74億元，EPS為0.24元；該公司累計上半年營收20.36億元，營業毛利8.96億元，毛利率43.99％，營業淨利4.24億元，合併稅後盈餘3.46億元，年成長率41.36％，EPS 0.47元。 中生醫藥為李氏大藥廠和數家信譽良好的美國及台灣風險投資公司，在2013年共同成立，以台灣為根據地的合資企業，目前在台北和義大利米蘭設有研發及臨床實驗團隊。神隆總經理陳勇發表示，中生醫藥專攻心血管新藥研發，雙方首個合作案是以中生醫藥自行研發的靜脈注射、適用於急性心衰竭的強心類藥物Istaroxime為科學基礎，預計透過分子設計修飾，研發出新一代適用於慢性心衰竭患者的口服劑型新藥，是一種首創的增進正性肌力與心肌細胞舒張的藥物，用於治療急性失代償性心臟衰竭，台灣俗稱強心劑。 Istraoxime是首款可分別加強心臟收縮與舒張功能的強心類藥物，目前在中國與義大利進行臨床二期試驗；相較於急性心衰竭藥物，口服慢性心衰竭藥有更大的市場潛力，因此被雙方視為具有開發潛力之新藥產品。目前，靜脈注射劑型的Istaroxime已委由神隆常熟廠生產臨床用藥。 雙方具體合作模式由台灣神隆的新藥研發團隊設計及合成候選藥物（candidate），再由中生醫藥於台灣與義大利的生物活性實驗室評估其藥效與作用機轉，以及進行相關動物疾病模型的試驗後，再更進一步選定具有發展潛力的候選藥物進行臨床前試驗及臨床試驗的研究。而台灣神隆將繼續提供臨床試驗所需用藥的開發與負責之後的原料藥量產。 (工商時報)