智擎PEP503鉿氧化物 (hafnium oxide): Phase1b/2(非隨機、開放性、單一組) 頭頸癌

智擎 發言日期105/10/19 發言時間23:10:53 發言人張麒星 發言人職稱副總經理 發言人電話02-25158228 主旨 智擎公司宣佈，研發專案PEP503頭頸癌臨床試驗第一位病患開 始接受藥物投與 符合條款 第51款 事實發生日105/10/19 說明1.事實發生日:105/10/19 2.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由: (1)研發新藥名稱或代號：PEP503（NBTXR3） (2)用途： PEP503 是一種奈米結晶性的鉿氧化物 (crystalline hafnium oxide,HfO2)，本項試驗係使用 PEP503輔以標準癌症放射線之合併療法，有關本項試驗 之臨床試驗資訊，請參考網址：www.clinicaltrials.gov (試驗註冊號：NCT02901483) (3)預計進行之所有研發階段：1b/2臨床試驗、第二/三期臨床試驗、申請上市查驗登記許可。 (4)目前進行中之研發階段：1b/2臨床試驗(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准。本項試驗係為一非隨機、開放性、單一組別之臨床試驗，針對 罹患頭頸癌部之表皮鱗狀上皮細胞癌(HNSCC)的病患，進行的臨床試驗。本項試驗係使用PEP503輔以目前的標準療法癌症（合併 化學與放射線之合併治療法），試驗主要目標為探討PEP503於治療此類癌症病患時的最適劑量，藥物安全性與有效性。本項試驗 係由智擎公司負責在台灣收案，預估將收受最多42位病患。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：智擎公司將繼續研發或對外授權。(四)已投入之累積研發費用：截至105年9月底止，本公司已投入約1.3億元。 (5)將再進行之下一研發階段: 進行第二/三期臨床試驗(一)預計完成時間：預計於 107 年完成 1b/2臨床試驗。(二)預計應負擔之義務：預計全部之開發費用約台幣4 千萬元。 (6)市場現況：(一) 目前該新藥所適應病症之市場狀況: 頭頸癌在亞洲地區癌症發生 率相對較高，在台灣癌症死亡人數中約佔8％，其中以口腔癌最多 ，其次為鼻咽癌及喉癌。 (二) 現有治療相同病症之主要藥物: 目前治療頭頸癌最主要是以放射線治療為主，對晚期、復發或轉移患者來說，再使用化學治療與標靶藥物。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 8.因應措施:無 9.其他應敘明事項:無

2033年全球最老國家: 臺灣 !

商發院「銀髮產業發展脈動分享會」 Hold住銀髮兆元商機 勁報 2016/10/19【勁報記者羅蔚舟報導】由經濟部工業局指導，財團法人商業發展研究院(以下簡稱商發院)10/18日在苗栗縣大湖舉辦「銀髮產業發展脈動分享會」，隨著世界各國紛紛發展銀髮養生產業，而台灣也進入高齡化社會，商發院表示，發展銀髮養生正是臺灣擴大內需市場的大好機會，尤其銀髮正是台灣切入銀髮養生最佳利基，然面對銀髮休閒長宿的商機，許多廠商尚未找到適當的切入時機、方法或團隊，並建立符合當地高齡者之生活型態，提供銀髮族群想要的產品與服務。為促進臺灣銀髮產業的發展及生態圈的建置，「銀髮產業發展脈動分享會」特別邀請南投縣政府洪文能秘書，及新光銀行文教基金會湯傑郎副執行長針對台灣銀髮休閒長宿經驗到銀髮族優質服務等領域發表演說，其中大湖地區農會徐欽志總幹事致詞時表示：「期本活動能強化苗栗銀髮相關產業的鏈結，共同瞭解及尋求跨業合作的機會。」另曾是南投日本銀髮族來台Long Stay的幕後推手洪文能秘書，會中更針對台灣過去發展Long Stay的經驗進行分享，洪文能進一步表示，「當時傾全力推動日本來臺Long Stay的工作，雖然遇到一些困難，但相信臺灣具備提供日本來臺Long Stay的要件，包括治安良好、醫療健全、對日友善…等」，同時也介紹參與本次活動的業者了解發展台灣銀髮產業所需要要件。新光銀行文教基金會湯傑郎副執行長於會中也針對銀髮族優質服務與對待提到，台灣發展銀髮產業必須先了解海外銀髮族對來台之意願與需求，將意願轉化為需求，並進行資源盤點，才能建構出完整的生態圈並提供銀髮族優質服務，湯副執行長也提醒，大湖鄉有非常豐富的農業及天然資源，在地組織必須同時思考外來客人可以帶來的價值與付出之成本，並進行有效的取捨。商發院經營模式創新研究所李世珍副所長表示，台灣銀髮產業的推動，目前尚在啟蒙階段，目前經濟發展的重點仍是以年經人為重心，雖然 2033年臺灣將超越日本成為全球最「老」的國家，可是到目前為止相關產業的廠商仍在觀望，尚未將銀髮產業列為發展的重點而產生需求方的市場相對成熟，卻苦無優質的產品或服務可提供。因此，本計畫的推動願景乃朝向建構臺灣成為亞洲銀髮服務創新的營運基地為目標，銀髮產業的市場商機未來上看兆元，縱使市面上已有許多銀髮族商品，但根據調查仍有過半數的銀髮族表示很少見到滿足他們需求的產品或服務，若廠商能正視銀髮族的需求，開發出適切的產品或服務，將可在銀髮產業市場中創造更大的商機。本次活動結合餐飲、零售、旅行、旅宿、觀光遊樂、醫療產業者及公協會與會，商發院表示，分享會是臺灣推動銀髮產業的第一步，透過此次活動，將有效促成企業進行跨業合作，以建構出多元創新營運模式，提供銀髮族食、宿、遊、購、行、醫、健、美相關的產品與服務，拓展臺灣銀髮經濟服務產業市場。

(四價流感疫苗) 美國PSC取藥證/ 日本供原液/ 台灣(國光)充填

國光生技四價流感疫苗 百萬劑明年銷美 發稿時間：2016/10/19（中央社記者田裕斌台北19日電）國光生技的美國合作伙伴PSC拿下美國食藥署核發四價流感疫苗藥證，負責充填作業的國光生技表示，明年開始出貨，初估需求至少達百萬劑。國光生技指出，雙方合作模式由PSC負責疫苗原液生產，再由國光進行無菌針劑充填後，做成流感疫苗成品運至美洲。國光生技表示，美國流感疫苗市場每年約有1至2億劑，PSC在2013年就已經拿到三價流感疫苗藥證，但發展不順，後來由國光專業充填及日本廠商提供原液後，對後市抱持樂觀看法。此外，由國光生技自行開發的新型四價季節流感疫苗，也已經在台灣申請藥證，預估年底前獲准，明年有機會在台灣上市。另外，在歐洲的臨床三期非劣性試驗，也已經在比利時展開，待明年8月底完成結案報告後提出藥證申請；如果進行順利，預計於2018年9月可以獲得歐盟頒發藥證，成為國產自有品牌疫苗進入歐洲的首例。1051019

原創生醫: 董事長 王朝暉 退/ 陳嘉宏 接 (董事長*技術長*發言人*代理發言人)

原創生醫發言日期105/10/19 發言時間15:12:54 發言人陳嘉宏 發言人職稱董事長 發言人電話(06)5055433 主旨 公告本公司董事長異動 符合條款 第6款 事實發生日105/09/02 說明1.董事會決議日:105/09/02 2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長 3.舊任者姓名及簡歷:王朝暉，本公司董事長 4.新任者姓名及簡歷:陳嘉宏，本公司董事 5.異動原因:由本公司新任董事會推選 6.新任生效日期:105/09/02 7.其他應敘明事項:舊任者姓名以本公司變更登記事項卡所載為準；另本公司網路申報 因憑證金鑰取得時間延遲，故於105/10/19補做公告。

原創生醫 發言日期105/10/19 發言時間23:50:57 發言人陳嘉宏 發言人職稱董事長 發言人電話(06)5055433 主旨 公告本公司新任重要營運主管 符合條款 第9款 事實發生日105/09/23 說明1.事實發生日:105/09/23 2.發生緣由:為強化營運績效，本公司新任重要營運主管如下： 技術長：陳嘉宏 營運長：顏曉寶 發言人：陳嘉宏 代理發言人：暫由發言人陳嘉宏兼任 會計主管暨財務主管：林小喬 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:技術長、營運長、會計主管暨財務主管業經本公司105/09/23 董事會通過；另本公司網路申報因憑證金鑰取得時間延遲，故於105/10/19 補做公告。

(陳良博 看浩鼎案 需拖久嗎？) 事情真相很簡單 頂多10人!! 好幾月了 多複雜 參與人多少？

中研院院士爆：翁啟惠原本今年可得諾貝爾獎 2016-10-1420:11 〔即時新聞／綜合報導〕中研院前院長翁啟惠因「浩鼎案」疑雲黯然請辭下台，目前仍在接受檢調偵查。中研院院士、哈佛大學退休榮譽教授陳良博今天爆料，原本國際學術界公認，今年的諾貝爾化學獎一定是翁啟惠奪得，但翁因為浩鼎案，無法接見原擬今年4月來台訪問的評審團，最後和獎牌失之交臂。陳：翁啟惠是全球醣化學領域NO.1 陳良博今（14）日接受廣播節目《寶島全世界》訪問表示，翁啟惠是全世界醣化學、生物化學領域的「NO.1」，第二名離他很遠，大家都認為他一定會得諾貝爾獎，因為他在相關領域的貢獻「前無來者」。 陳良博指出，翁已拿到諾貝爾獎之前最重要的「沃爾夫化學獎」，另一大獎「美國德州化學獎」（Welch）原本也想頒給他，但翁因為浩鼎案無法領獎，Welch一直在等事情結案，從4月一直等到9月，台灣還是沒辦法把事情搞清楚，他們只好給下面的人。陳良博強調，今年在生物化學的學術領域，大家已經公認諾貝爾化學獎會給翁啟惠；他形容，今年是「星星、月亮、太陽」剛好都排好的難得時機，但很遺憾，4月化學獎的評審委員會要來台灣訪問翁，翁卻因為浩鼎案無法接見；原本Welch要來台灣拍翁的電影，也不敢來了。陳良博為翁啟惠抱不平地說，浩鼎案已經過好幾個月了，這件事到底多複雜？參與的人到底多少？他認為，事情的真相很簡單，頂多10個人涉入，有需要拖這麼久嗎？

永齡基金會與台大楊泮池 紐約曼哈頓 開講 (台大癌醫質子中心2018年啟用/ 500病床)

台大與永齡基金會將打造東方抗癌中心 發稿時間：2016/10/15台大與永齡基金會14日（當場時間）在紐約合辦「精準癌症治療研討會」，探討東西方致癌因素及不同治療方式。中央社記者黃兆平紐約攝 105年10月15日 （中央社記者黃兆平紐約14日專電）台大與永齡基金會合辦研討會，探討東西方致癌因素及不同治療方式。學者認為，精準治療外加物聯網數據是重點，台大校長楊泮池說，生醫工程館及癌醫中心將影響台大未來發展。「精準癌症治療研討會」在曼哈頓舉行，由羅格斯大學（Rutgers University）環球健康部副院長林偉如主持，邀集台美8位教授、專家與談，討論癌症未來發展趨勢與治療方法，吸引大紐約地區百餘位醫學生技專家與會。楊泮池說，東方人與白人因人種不同，致癌因素不同，尤其肝癌、不抽菸肺癌、頭頸部、腸胃道腫瘤及乳癌等，都是華人最常發現的癌症，治療型態及方法與西方社會不同。台大與永齡基金會14日（當場時間）在紐約合辦「精準 癌症治療研討會」，台大校長楊泮池感謝與會 專家提供建言。 中央社記者黃兆平紐約攝 105年10月15日 他認為，台大現有醫學水準若加上鴻海集團董事長郭台銘捐贈的生醫工程館、癌症醫院等，對台大朝向21世紀發展有顯著影響，勢必帶動電資學院、工學院、理學院以及藥物研發、神經科學等相關科技與跨領域整合研究。面對全球各大學透過整併以提升排名，楊泮池不甚贊同，不過他相信台大透過提升教學品質、研發，永齡基金會的捐贈，有助提升台大整體水準，也期盼各領域、各學院的表現都能排在全球前50大之內。郭台銘以永齡基金會名義捐贈台大4棟、8中心，投資超過新台幣200億元，包括永齡生醫工程館、台大癌醫中心醫院、輻射科學暨質子治療中心及高速運算中心。其中，台大癌醫中心預計2018年啟用，提供500病床，屆時台大癌醫與質子中心完工後，將成為世界一流的抗癌基地。永齡基金會執行長尹彙文說，運算中心未來可望進入全球前十大運算中心行列。他也提到，癌症治療已由化學治療、放射治療到標靶治療，未來將以免疫治療為主要方法，而物聯網大數據資訊對治療癌症愈趨重要。尹彙文表示，個人化精準治療以及物聯網數據，是目前建置永齡生醫工程館、台大癌醫中心最主要兩大重點，全力朝「S.M.A.R.T.」智慧醫院邁進。1051015

衛計委: 新農合 (新型農村合作醫療報銷政策) 將採國家藥價談判 (2016年10月底前)

國家談判藥品本月納入新農合 2016-10-15 11:01:21 中評社北京10月15日電／昨天，記者從國家衛計委獲悉，衛計委會同財政部聯合印發通知，要求各地力爭在今年10月底前，將國家談判藥品納入新農合報銷藥物目錄。今年5月，國家衛計委對外公布首批國家藥品價格談判結果，3種談判藥品價格降幅均在50%以上。 據了解，首批國家藥品價格談判藥品，包括有慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼。與之前公立醫院的採購價格比較，3種談判藥品價格降幅均在50%以上，其中，用於治療慢性乙型肝炎的替諾福韋酯的降幅達到了67%。 昨天，記者從國家衛計委獲悉，近日，國家衛計委會同財政部聯合印發《關於做好國家談判藥品與新型農村合作醫療報銷政策銜接的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》提出，根據國家藥品價格談判結果及時調整新農合報銷藥物目錄。尚未調整的省份，要結合當地經濟發展、新農合籌資水平、醫療服務能力、地方疾病譜變化等實際情況，在執行談判價格的基礎上，力爭在2016年10月底前將國家談判藥品納入新農合報銷藥物目錄，並報國家衛計委基層司備案。基金支出壓力較大的地區，可選擇部分品種或從大病保險做起。

 各地醫保銜接政策實施仍"參差不齊" 專利藥、進口藥價格昂貴是導致百姓"看病貴"的原因之一，談判小組專家、北京地壇醫院副院長成軍認為，通過國家談判降低藥價確實能使百姓得到實惠，但真正從根本上解決用藥難、用藥貴的問題，還需要加強藥品審批、醫保等各方面政策的銜接。談判藥品公布已過去近5個月的時間，然而因醫保銜接上出了問題，這項政策在地方的實施"參差不齊。 截至8月底，雲南、海南、廣西等17個省份完成談判藥品與醫保報銷的對接，其餘省份卻未將藥品納入醫保。由於一些省份間出現了價格懸殊，導致部分患者跨省買藥。有專家表示，一旦談判藥品遲遲不能進入醫保，將形成"壞的示範效應"。降價的藥企是想用低價交換進入醫保後的購買量，如果沒法進入醫保，就沒有藥企願意進行藥價談判了。（來源：京華時報）

CDC黃士澤: 唾液篩檢HIV試劑 (僅代表3個月前有無感染)

推廣愛滋自我篩檢 超商可領試劑 2016年10月19日 04:10 陳瑄喻／台北報導 衛生福利部疾病管制署今年9月起與6家民間團體及7縣市衛生局啟動在家愛滋唾液快速自我篩檢服務，最新統計，已有千餘人次使用，其中有11人初篩陽性，其中4人已確定感染，推廣成效良好，明年將推廣至全台超商皆可領取試劑。目前疾管署在台北、新北、高雄、桃園、屏東、花蓮等10個縣市，包括81個定點服務站及23台自動服務機，提供這項愛滋自我篩檢服務，民眾支付200元購買試劑，在家完成篩檢後，只要至服務網頁登錄，除可領回200元，還可填寫問卷抽超商禮券。疾管署副署長莊人祥表示，今年度共提供1萬劑在家愛滋唾液快速自我篩檢試劑，目前領取數量以台北市332人、台中市123人及高雄市119人較多，但如果考量人口數，則以花蓮縣民眾的領取比例較高。小君在網路認識網友，兩人發生性行為卻沒做安全措施，之後網友坦承他有愛滋病，讓小君每天活在恐懼之中，卻又不敢去醫院檢查，經朋友介紹使用「愛滋病毒唾液篩檢試劑」，讓小君可在家篩檢，所幸結果呈現陰性，才鬆了一口氣。疾管署防疫醫師黃士澤說，唾液篩檢試劑的準確度與血液篩檢相同，時間卻僅需20分鐘，不過，唾液篩檢試劑有空窗期，檢驗結果僅代表3個月前有無感染。花蓮縣衛生局目前提供便利商店貨到付款方式領取試劑，便利性高，疾管署表示，明年度也考慮參考這個方式，與全台超商合作納入試劑領取方式之一。

篩檢愛滋在家就能做，兼顧隱私與便利性 資料來源：疾病管制署 建檔日期：2016/10/18 更新時間：2016/10/18為讓民眾瞭解自身感染情形，疾管署自9月1日啟動在家愛滋唾液快速自我篩檢服務，截至9月底止，已有1,000餘人次使用；領取數量以台北市、台中市及高雄市民眾較多，但考量人口數，花蓮縣民眾領取比例較高，衛生局也以便利商店貨到付款方式提供花蓮縣民領取試劑，提升了便利性，讓偏遠地區民眾有機會篩檢自身感染情形。疾管署明年度也將參考該方式，將超商領取納入試劑領取方式之一，使民眾以更多元方式取得試劑。疾管署表示，今年與6家民間團體及7縣市衛生局共同辦理這項愛滋自我篩檢服務，於中心、衛生局（所）、學校、三溫暖及咖啡館等處所設置104個服務點，包括81個定點服務站及23台自動服務機。民眾支付200元購買試劑，在家完成篩檢後，只要至服務網頁登錄，除可領回200元，還可填寫問卷抽超商禮券。本活動本年度預計提供至12月15日或至使用完畢為止，請民眾把握機會，愛自己，勇於接受篩檢。世界衛生組織擘劃出愛滋防治策略三零（零感染、零死亡、零歧視）願景，並在階段目標提出於2020年達到90-90-90全球愛滋防治目標，第一個90就是希望90%的感染者可知道自己是否感染，才能即早開始治療。國內目前也有多種管道如匿名篩檢醫院、愛滋指定醫院、衛生局（所）、同志健康中心及民間團體等提供民眾篩檢諮詢服務。為了擴大篩檢觸角，讓更多民眾在確保自主與隱私情況下篩檢，望達成第一個90%目標的愛滋防治新策略，世界衛生組織也大力推動自我篩檢，全球已有包含美國、英國、法國等至少16個國家推行愛滋自我篩檢。民眾取得唾液篩檢試劑後，可參考衛教影片、透過24小時諮詢服務專線：0963-905-989或參閱試劑包裝內之操作說明進行自我篩檢。提醒民眾如果初步篩檢呈陽性反應，無須過度驚慌，應前往衛生局（所）或愛滋病指定醫院進一步確認檢驗。另衛生局或相關民間團體也同時提供篩檢諮詢、篩檢陽性個案轉介或陪伴就醫等服務，相關服務內容及試劑提供地點可參閱服務網頁（http://hiva.cdc.gov.tw/oraltest）。

健喬 授權金2.1億元2017年才能認列 (西藏海默尼藥業: 鼻噴劑Besonin)

授權金明年認列，健喬(4114)Q3估小賺，Q4旺季業績增溫 財訊新聞 2016/10/19【財訊快報／何美如報導】學名藥廠健喬(4114)受惠氣候轉冷，進入傳統銷售旺季，加上授權西藏海默尼的布地奈德鼻噴劑Besonin(碧適清)代工訂單陸續貢獻，第四季營收看增。而第三季營收因流感等疫情相較去年緩和，出現小幅下滑，授權金2.1億元雖已入帳，但依據IFRSs明年才能認列，單季估小賺，全年EPS估約1.4-1.5元，創下歷史新高。第三季營收4.24億元，相較去年同期4.44億元，年下滑4.5%；相較前一季5.14億元，也減少約17.5%。該公司表示，第三季本是每年較淡的一季，且今年流感等疫情相較去年緩和，導致營收出現下滑。而今年5月與西藏海默尼藥業簽訂之布地奈德鼻噴劑Besonin(碧適清)」4.2億元產品授權案，協議授權金2.1億元入帳，不過，依據IFRSs，需於明年才能全數認列。法人預估，單季營運約損平或小賺。至於第四季，在氣候逐漸轉冷下，進入傳統銷售旺季，授權西藏海默尼的布地奈德鼻噴劑Besonin(碧適清)代工訂單陸續貢獻，法人預估，第四季營收將優於第三季。由於今年首季有認列因併購七星化學製藥的高額廉價購買利益約1.3億元，全年EPS估約1.4-1.5元，創下歷史新高。

生達 合成部: 賦型劑SSF外銷 成長!

生達(1720)外銷告捷，Q4營收拚新高 財訊新聞 2016/10/18 10:46 字體放大分享至FB分享至Twitter 【財訊快報／何美如報導】學名藥廠生達(1720)外銷告捷，美國、中國、日本，及原料藥出貨成長，加上子公司生展、端強業績增溫，9月營收衝上3.29億元，創下21個月新高；第4季進入傳統旺季，業績可望進一步成長，挑戰單季新高。生達9月營收3.29億元，創下104年1月以來新高，月增率8.76%，年增率20.78%。累計1～9月營收27.18億元，較去年同期成長13.04%。該公司表示，今年4月起外銷顯著增溫，美國、中國、日本，及原料藥出貨同步成長，9月外銷占比更衝上20%，相較往年僅13～14%，已明顯提升；累計今年前9月的外銷業績成長成長一億元。美國主要外銷糖尿病用藥，中國在抗生素針劑供貨順暢下也有不錯成長，日本除共同研發的收入，呼吸道產品銷售也帶來不少的營收。而生達的合成部今年一原料藥－賦型劑SSF外銷成長大，也是重要動能。另外，子公司生展、端強9月營收也都明顯成長。第3季營收9.19億元，已超過去年第4季旺季9.15億元，隨第4季進入傳統旺季，營收可望進一步向上，超越第2季的9.4億元，再締新猷。不過，受到健保藥價調整，及外銷占比拉高，今年毛利率可能維持在43%左右，較去年下降近2個百分點。

奈捷生技 (中正大學周禮君院長) 拚科技部奈米國家計劃 強亮點!

搶攻長照市場 奈捷生醫進軍精準醫學 2016/10/20-鄒宜珊 台北訊根據統計，台灣2025年將進入超高齡社會，屆時65歲以上人口約473萬人，每3.4個青壯年就要養一個老人，而國人的長期照顧需求平均是7.3年。看好長照市場的需求，同時提供醫師更精準的用藥診斷和預防治療的精準醫學，由行政院科技部「奈米科技研發成果鏈結產學合作計劃」輔導的奈捷生技，推出「奈米生物感測儀器」，日前在台灣南港軟體園區成立聯合總部，舉辦開幕茶會，現場有許多重量級人士到場，更有20多家生技業者近百人集聚一堂，宛如小型國際參展會場，現場擠得水洩不通，這也顯示台灣生技產業對生技醫材領域十分關心與重視。奈捷生技由中正大學理學院院長周禮君教授所領軍的金牌團隊，與來自素有NGS英特爾的「illumina次世代基因定序公司」的台灣資深技術團隊，分別成立奈捷與基智生技兩家公司。自2003年以來，行政院科技部主導推動奈米國家型科技計劃，12年來展現出豐碩成果，奈捷生技的創辦人中正大學周禮君教授團隊即是該計劃的重點團隊之一。其研發成果經由科技部產學司奈米鏈結產學合作計劃辦公室的長期協助及輔導諮詢，於2016年水到渠成，正式成立奈捷生技。周禮君院長表示兩家公司都是集結台灣頂尖研究機構還有技術人員，透過產官學跨界合作，期望讓生醫技術走出實驗室。擔任推廣奈米醫材，將產品商業化的執行長鍾尊智表示，目前在歐美先進國家中的「床邊診斷裝置」(照護點診斷裝置；Point-of-Care Testing；POCT)，寬泛地說是指近患者照護地點進行的一種快速檢測分析，這是檢驗醫學發展的一種新趨勢， POCT這項極具潛力的檢測技術，必須具備快速簡便，效率高，成本低，檢驗周期短、標本用量少等優點。目前常見的血糖儀就是一例。而奈捷所開發的「奈米生物感測儀」，在技術層面具精準且免標記、能即時定量偵檢，遠優於現階段市面所看到的其他「照護點診斷裝置」，且榮獲多項國際大獎的殊榮，目前除進行量產前的軟硬體優化階段，未來更針對患者之疾病標的物進行檢測分析，並將相關數據同步上傳至後端診療服務雲端平台，讓後端平台利用大數據判讀分析，協助患者進一步診斷指導和自我健康管理之建議。鍾尊智說奈捷將以台灣優先，台灣出發的角度，結合凝聚台灣的動能資源，奈捷生技的核心技術，原物料為自行研發生產，儀器開發為台灣自製，降低對國外倚賴，且關鍵零組件上下游技術整合，有助於促進台灣醫療產業發展，是真正的Made in Taiwan！ 奈米生物感測儀ＩＮＢ-D100，是利用貴金屬奈米粒子並整合精密光機電技術而成的感測儀器，產品輕便可攜式，最重要的是檢測速度快，能迅速在十分鐘之內得知初步檢測的結果，相較於目前一般醫學中心所使用之檢測儀器，靈敏度更高達10倍以上且成本更低。目前應用領域十分廣泛，不光是疾病檢測、包含農業檢測、環境監測、生化防護、食品檢測等等，都可以提供相對應的服務。目前已成功應用於自身免疫性疾病、退化性膝關節炎及部分心血管疾病檢測。另外對於高經濟價值農作物如蘭花產業，經檢測判別蘭花病毒並予以採取立即投藥成效十分顯著。該核心技術己取得美國、台灣專利，現階段以科研機構為優先觸及市場，未來放眼國際市場為目標。第二階段產品開發以高通量檢測為突破性功能，更有利於市場應用，有機會在國際市場上佔有一席之地。一手催生奈捷生技的奈米鏈結產學計劃功不可沒，該項計劃是由科技部產學司委託交大及成大共同合作執行，推廣學界奈米技術成果。該計劃不僅是單向推廣型計劃，更配合廠商需求，從跨校整合專利授權，到新創事業輔導資金鏈結等，都可提供相關資源。執行至今成效斐然，產學合作、技術移轉累計達1億多萬元，促成廠商投資及資金鏈結更達成近13億。

 

台灣醫材 (總經理廖俊仁)找 矽谷Fred Khosravi和Amar Sawhney當顧問

台灣生醫材料 攜手矽谷Incept 2016年10月20日 04:10 彭暄貽／台北報導 台灣生醫材料宣布與美國矽谷Incept進行策略合作，結合彼此在高階植入式醫材的研發能量與專利技術，將聚焦於腦神經外科及心血管導管手術應用，以建立新團隊及合組新公司的模式進行實質合作，擴大彼此的產業效應及全球布局。台灣生醫材料為2012年工研院所衍生成立的新創事業，集中力量專注於創新醫材之開發；核心產品泡沫式人工腦膜是由醫學臨床需求結合工程研發設計之革命性專利產品技術，可用於腦或脊髓外科手術之硬脊膜破損重建及修復。台灣生醫材料總經理廖俊仁表示，台灣生醫材料與Incept公司的屬性相同，皆為開發高階植入式醫療器材的研發型公司，經過三年密切互動，決定展開策略合作。首先邀請Incept創辦人Fred Khosravi和Amar Sawhney二人進入團隊，擔任研發與技術諮詢顧問，提供創新產品的開發經驗及全球的研發策略，期望透過與矽谷最成功的連續創業團隊的直接合作與資源整合，開發一系列獨步全球的創新醫材，成為高階醫材的亞洲矽谷。Incept為矽谷高階醫材創業圈中頗富盛名的連續創業成功公司，已連續開創16家高階植入式醫材公司，成功地被國際醫材品牌大廠併購或在那斯達克公開上市，創業成功率達90％，創造20億美元以上的公司併購價值，所開發的高階醫材產品在全球廣泛應用，每年造福超過90萬人次以上的病患，開創美國1,600名以上高階醫材產業的就業人口。Fred Khosravi認為，創新醫材首要市場標的為美國，是全球最大也是最難立足的市場，需要人才、資金、技術及經驗四大要素到位才有機會成功，台灣目前頗為符合人才、資金及技術三要素，有機會開創合作雙贏模式。(工商時報)

(DRG) 補一補還可cover 醫院須(願) 截長補短

台大醫院賠錢救孕婦 柯P：DRG制度需要修正 2016年10月19日 15:19 陳燕珩 台大醫院婦產科醫師施景中在臉書PO文寫醫院賠錢救孕婦一事，文中提到針對許多重症病人，健保只有部分給付，醫院得賠錢救人。對此，台北市長柯文哲今受訪表示，針對單一個案，有時會有虧本情形，但是截長補短，補一補還是可cover。柯文哲說，這牽涉到DRG制度（同病同酬支付）的推行，整體方向是對的，但會有些問題，需要再修正，像是會有病人變「人球」，因為大家會把太困難的case往醫學中心送，他認為醫學中心DRG應該要加成，但是加多少才是合理的，應該看統計數字再來調整。(中時)

(長庚醫) 不要再問了! 臨床上無血管吸塵器醫材

傳引進血管吸塵器 長庚醫院：沒這技術 發稿時間：2016/10/19（中央社記者張茗喧台北19日電）近期網路流傳一段影片，指長庚醫院引進類似吸塵器的新醫材，可將阻塞血管沉澱物吸光光，吸引台灣、大陸患者前來就診，長庚醫院今表示，不只長庚沒有，臨床上也無這項技術。網路上流傳的影片中，一支類似吸塵器的管子深入血管中，短短幾秒就將血管中的阻塞沉澱物吸得乾乾淨淨，看似十分神奇，影片說明更強調這是「長庚院引進的醫學新工具，可將堵塞血管的沉澱物像吸塵器那樣吸走而不需裝支架」。林口長庚心臟內科助理教授級主治醫師林佳濱今天表示，過去半年來，不只台灣患者前來詢問，就連中國大陸的患者也前來欲接受治療，甚至有民眾從國外發信詢問，但他強調長庚真的沒有這項醫療設備。林佳濱說，影片中呈現的血栓抽吸技術概念，目前臨床上的確有類似的技術，但是利用負壓的空針把血栓抽吸出來，並沒有像影片如此神奇，且清除血栓後，多數患者仍要使用氣球擴張並置放支架，避免再次引起阻塞。林佳濱強調，血栓抽吸技術主要是針對急性心肌梗塞的病人救命用，但一般來說會向醫院詢問的，多半都是慢性心絞痛患者，這類患者因血管內膽固醇囤積過多，導致血管狹窄，並不適用血栓抽吸技術。1051019

(台大施景中/成大林永傑)能用 堪用 好用 適用 存乎於”信與不信”

台大醫賠錢救產婦遭質疑　柯p坦言DRGs制度需改善 李明凱2016-10-19關於前天台大名醫施景中賠錢幫助低收入戶開刀產子一文遭網友瘋狂按讚轉貼，但除一片叫好的掌聲中也有質疑為什麼健保會讓醫生賠錢行醫救人，健保署針對此質疑卻回應，健保對該類手術是論量申報、實報實銷，並不會產生賠錢問題。對此發言，施景中為避免令人誤會有詐財之嫌，稍晚又發文澄清。這禮拜一（17日），台大重症婦產科施景中因賠錢替一位有「植入性胎盤」症狀的低收入孕婦開刀，經由臉書轉貼引起無數網友叫好，但也有質疑為什麼健保會讓醫生賠錢開刀救人。隔日（18日），健保署醫務管理組專委陳真慧表示，關於植入性胎盤合併的產後大出血，健保早就在103年7月第二階段實施「診斷關聯群」（Diagnosis Related Groups，DRGs）時就排除在外，並屬實作時論量申報、實報實銷，她更指出施景中文中所提到的兩項自費止血劑，健保原就有給付類似的止血用藥與醫材，不解為何要用自費醫材，她認為其實只要來申請都可找到相對應的給付項目。針對健保署的發言，當天稍晚，施景中在臉書回文反駁健保局。首先，他先針對陳真慧所說，103年7月植入性胎盤合併的產後大出血已排除DRGs外，可論量申報，他表示這項福利的由來是他與醫界夥伴努力爭取來的，她卻表示的理所當然的是政府寬大地「賞賜」，令他頗為不滿。再來，該官員表示不解為何不用健保有給付的相關止血醫材和該醫材也能提出申請考核納入，施景中則表示，該官員忽略的仍有具相同療效且更適合的醫材，且關於人工合成第七凝血因子的申請審核，此藥健保使用規範就載明不給付，並試問「你還會想先用了藥(花15萬)、再跟健保署申請看看嗎？」。對此，今赴市議會拜會民進黨團報告政策性預算與重大市政議題的柯文哲，曾任台大醫師的他被問到此議題時也坦言，這種目前DRGs制度上有待加強改善，無法面對這種單一複雜個案，故像此情形仍會有虧本情形發生，只能仰賴醫方花費上截長補短來減低損失。（李明凱/台北綜合報導）

 

(台大施景中/成大林永傑) 走了一大圈 可能被核刪 該用心拚嗎!!

用黑貨也要救命！ 仁醫揭體制外黑路辛酸 2016-10-1916:34 〔即時新聞／綜合報導〕台大醫院婦產科醫師施景中17日發文分享他當天的開刀經歷，即使賠錢也要救人的精神令許多人感動。健保署卻回應，只要依程序申報就不會賠錢，引發許多醫師反彈。成大醫院新生兒科主治醫師林永傑昨晚（18日）也在臉書分享自身經驗，指出「不適當的衛材或醫材，即使有給付，也沒有辦法好好救人。」 林永傑說，多年前他救治早產新生兒，因健保給付的管子尺寸不夠細，難以幫「巴掌仙子」打點滴，他試用廠商沒有健保、自費2000多元的小型管子後，形容此種器材「把成大帶到另一個境界的神器！」決定就算健保不給付也要採購，但很快面臨問題：許可證產地寫法國，買來的貨卻都是德國製，但因為「利潤太低」、「國內用量太少」，代理商不願花錢換許可證，產品成為「黑貨」。院方無法繼續採購，只能請家屬去外面買「黑貨」用，「比院內自費更便宜」。有時沒錢的家屬負擔不起，他與同事還自費買給病人用，風險也得自己負。林永傑強調，他用心用著每一條「黑貨」，從來沒有失敗過。然而，黑貨黑路走不長久，後來有人發現法國許可證到期了，進行舉報，整件事爆發出來，基金會停止補助，成大長官下令不得再使用，就變成「巴掌仙子」日夜挨針受苦。讓林永傑相當不平，「世上那有這種道理！有好東西不能用！這些好東西就在不遠處的衛材行上有嗎！雖然沒有了補助，全省的許多加護病房，還是用著這樣的黑貨！只有成大不能用！」林永傑透露，所幸一、二年後，台北馬偕醫院一名許醫師出馬，一邊協助廠商，一邊與健保局溝通，最後讓這種貨真價實的德國貨納入健保，正式進入成大醫院，讓台灣的早產兒照顧向前一大步。林永傑感嘆說：「成也健保，敗也健保」，「凡要納入健保，總是有人要費心爭取，區區2000多的東西，明明可以救人一命，走了那麼大一圈，卻可能被核刪！用心卻被曲解！甚至犯法！」，林也表示，大概只有像施景中醫師一樣熱血的人才能體會他這樣的心情。

挺「賠錢救產婦」 成大醫師也案例打臉衛福部 2016-10-1921:23 〔記者王俊忠／台南報導〕台大醫院婦產科主治醫師施景中冒賠錢風險開刀救人的仁醫故事，讓網友萬分感動。衛福部指相關處置可如實申報。成大醫院新生兒科主治醫師林永傑在臉書打臉衛福部說，不適當的衛材或醫材，即使健保有給付，也沒辦法好好救人！林永傑說了一個7年前曾用適合治療小早產兒的黑貨矽膠鼻胃管，治療一位560公克重巴掌仙子的故事。後來，等了1年多，這個原本是黑貨的導管終於納入健保，繞了一大圈，讓他感嘆，「成也健保、敗也健保」，這樣的心情，大概只有像施景中醫師那般熱血的各位可以體會！ 林永傑說，7年前那位巴掌仙子只有22週大、560公克重，是位試管嬰兒，經轉診到成大醫院。因為健保給付的導管太粗，不適合如此小的巴掌仙子使用，只能用沒有健保給付、需自費2000多元的矽膠鼻胃管。他表示，起初請醫院採購組買了5盒適合超小孩子用的細導管，不久，採購組說就這5盒，以後不能進了，因為使用許可證產地是法國，買的卻是德國製，產地與許可證不符，不就成了黑貨？！廠商說，在某通路有賣，可以請家屬去買，再拿來醫院用，外面買的價格比醫院自費更便宜。林永傑說，他們給了我一條黑暗的路！我的心就像Skywalker安納金，選擇了「The dark side」，成了黑武士Darth Vader。剛開始沒人注意，沒錢的家屬負擔不起，他與同事還自費買給病人用。但後來黑貨被舉報，連想「珍珠混魚目」的機會都沒了！「許多小孩，日夜挨針！更有小孩，因為要自費，更不想救，誰要自費買黑貨來救不想救的親人呢？」等了1年多，台北馬偕的許醫師一面協助廠商、一面與健保局溝通，這個原本是黑貨的導管才終於納入健保。

中化 市醫藥品採購門神案 耗七年 再度敗訴 (裁罰2000萬)

馬以南「門神」案行政裁罰 中化敗訴 2016-10-15 〔記者楊國文／台北報導〕中國化學製藥公司被控十五年前，聘請時任台北市長馬英九的大姊馬以南當副總經理，後來中化「恰巧」標到台北市立仁愛醫院等兩家市立醫院的藥品採購案，法務部認定，中化明知不應和受馬英九監督的北市立醫院有藥品採購交易行為，卻知法犯法，以違反《公職人員利益衝突迴避法》規定裁處罰鍰兩千萬，中化不服打行政訴訟，台北高等行政法院昨判中化敗訴，應如數繳納。全案仍可上訴。

馬北市長任內 中化得標2市醫藥品採購案 馬以南被指充當「門神」案，備受外界關注，裁罰過程一波三折，至昨做出判決已耗時七年，且全案還未確定，相當罕見。中化公司從九十年四月起到九十七年五月間聘請馬以南擔任副總經理，中化在九十年十月到九十三年十二月間，陸續標到台北市立仁愛醫院、台北市立慢性病防治院等兩家醫院的兩百六十件藥品採購案，總結算金額達六○九八萬元，但馬英九從八十七年十二月起至九十五年十二月止擔任台北市長，因此引起外界議論。法務部介入調查認為，馬英九和馬以南是二親等關係，中化不應和受馬英九監督的北市立醫院有藥品採購交易行為，以中化違反《公職人員利益衝突迴避法》第九條、十五條等規定，處採購案總金額的罰鍰六○九八萬元。中化不服，前後三度提起訴願，主張馬英九未影響醫院讓中化得標。法務部經扣除憑證單據缺漏的採購品項，三度重新計算後，最終認定交易金額為三九○二萬元，此外大法官會議曾指《公職人員利益衝突迴避法》處罰交易金額一至三倍的規定過苛，認定違憲，法務部去年十月以前年修正公布的裁罰基準，改處中化兩千萬元罰鍰。 中化不服，今年三月提行政訴訟，要求撤銷處分。台北高等行政法院昨認為，中化觸法事實明確，判中化敗訴。