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Tuesday, July 25, 2017

負時數黑箱 亞東醫院 最嚴重


製造血汗護理師 新北10家大型醫院勞檢全違規 2017-07-24 19:58聯合報 記者施鴻基╱即時報導 新北市府出手重懲醫院「負時數」內規!勞動檢查處今天公布首波10家較大型醫療院所稽查全都違規,8家疑有負時數黑箱作業,其中又以亞東醫院情況最嚴重,恐面臨百萬罰款。亞東醫院則表示實施一例一休,勞資需要磨合,護理工時需經驗和智改善,醫院會繼續努力。10家醫院中,疑似以負時數問題造成血汗護理師的的包括亞東、雙和、汐止國泰、中英、市立聯合醫院、慈濟、恩主公及永和耕莘,其中前5家作法最明顯,最後連特休都被抵掉,愈上班愈沒有特休,甚至要用薪水買假。亞東、雙和醫院常性排定勞工出勤8小時,再以當日門診僅需4小時,要求護理師折抵不足的4小時;中英醫院則反過來排上班4小時,再以勞工工時未達8小時為由扣抵。新北聯合醫院、汐止國泰醫院則以月計算,例如排184小時卻只讓護理人員上150小時,再要求折抵不足的34小時不能提供足夠的工作是醫院責任,勞工不必為這種情況下的負時數負責或補償」勞檢處長胡華泰說,目前醫療院所的負時數手法分別是排了時數卻片面縮減實際工時或故意不排足夠工時,然後要求以加班時數、特休折抵或扣薪買回。

北極星ADI-PEG 20+Keytruda療效評估 (PD-L1增強度: 頭頸癌&非小細胞肺癌 )


北極星默克癌藥 聯合臨床 2017-07-25 00:23 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 北極星藥業-KY6550)昨(24)日宣布,該公司向美國FDA及台灣TFDA申請旗下抗癌用藥ADI-PEG 20與默克藥廠所開發的抗癌藥Keytruda進行聯合用藥的臨床試驗已正式啟動,目前收錄的兩名病人在用藥一周後沒有任何副作用。北極星表示,本試驗分為二部分,第一個部分是探討兩個藥合併使用的安全性,第二個部分則是探討聯合用藥在頭頸癌與非小細胞肺癌的療效及對PD-L1表達的增強度。北極星昨天股價受此激勵大漲逾二成,回到50元大關。近年PD-1抑制劑在抗癌領域用藥大受推崇,而默克的Keytruda是其中的重磅藥物,已陸續取得黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、膀胱癌、腎細胞癌和頭頸癌的藥證。根據已發表的數據,各種免疫療法新藥的療效與腫瘤細胞表面PD-L1的表達強度有關,一般只有在PD-L1表達強度超過50%以上的病人身上才能看到最好的療效,而達到這種表達強度的病人只占所有癌症病人三成左右。北極星與Keytruda聯合用藥的臨床試驗,是與台灣國家衛生研究院合作,試驗的主要目標有二,第一是探討ADI-PEG 20與免疫療法新藥聯合後療效是否可以加成。

櫃買中心 發函 北極星 公告現金收支: 流入合720,000/ 流出合計 632,134 (仟元)_ 2017年7~9月


北極星藥業-KY:公告本公司1060724日當週將到期之票據、應償還借款及預計未來三個月之現金收支狀況 台灣證券交易所2017/07/24第三十四條第431.事實發生日:106/07/242.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依證券櫃檯買賣中心1060515日證櫃審字第1060011157號函辦理(1)106724日當週將到期之票據金額為新臺幣128仟元。(2)106724日當週應償還借款為新臺幣0仟元。(3)預計未來三個月之現金收支狀況:(單位:新台幣仟元)項目/月份106071060810609月現金流入合計720,000─現金流出合計(220,147) (69,782) (342,205)6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

蓋德 饋贈 智能手錶 被質疑?


政風處違法搜索客服中心 蓋德公司不排除按鈴申告 記者鄧至傑/澎湖報導2017/06/14針對511日澎湖縣政府政風處未獲民間蓋德科技公司同意即入侵位於湖西鄉舊菓葉國小的客服中心,同時翻箱倒櫃「搜索」所謂「證物」事件,澎湖縣議員成萬貫於目前召開的議會定期會上提出緊急質詢。成萬貫議員指出,民間蓋德科技公司與縣府衛生局合作長照中心科技服務案因該公司董事長許賓鄉為烏崁鄉親,為了回饋鄉里,免費贈送400支智能手錶給縣民,卻引來諸多蜚短流長的傳言,在事情真象都尚未明朗的情況下,縣府政風處人員就跑到菓葉客服中心去翻找「證物」,這是非常明顯的違法行為。成萬貫進一步表示,政風處只是縣府的一個縣級單位,並未具有檢警調的司法偵查權利,更不要說在沒有檢察官開立搜索票情況之下就擅闖民宅,政風處的職責,頂多就是對府內各局處展開調查與了解,也就是對衛生局在處理這400支手錶的過程進行了解。蓋德科技公司總經理劉紹傑在獲悉其客服中心無端遭到縣府政風處騷擾之後,感到非常不可思議,他表示,蓋德公司來澎湖與縣府衛生局合作長照中心服務案,所有的程序都是經過法律認證,且經由公文往返完全合法的投資行為,就算對於饋贈手錶事件有所質疑,政風處也無權對蓋德客服中心違法闖入與進行搜索。劉紹傑表示,蓋德公司已寄出存證信函給澎湖縣政府,要求縣府公開澄清及補償該公司名譽受到傷害的損失,但是縣府卻僅回函說明,縣府已將全案移交法務部調查局偵察,待有結果之後再做進一步的回覆。對此回函,劉紹傑表示無法接受,他指出,政風處違法在先,縣府應就此一違法行為先行表態處理,若近日未獲縣府公開澄清,不排除向澎湖地檢署按鈴申告。

台灣 醫藥分業 落後800年: 羅馬帝國《醫藥取締法》


藥師:哀鴻遍野的醫藥分業政策 20170725 蔡献章/藥師、前省藥師公會醫藥分業組副召集人 今年適值我國醫藥分業20周年紀念,但打從60年代筆者初進藥師公會開始,便常見前輩們吶喊著醫藥分業,而時至今日筆者已名列公會名冊第一頁、隨時準備著要退休了,然所有的藥師們仍然還是望著醫藥分業興嘆,顯見吾國的醫藥分業政績是不及格的,藥師們以一輩子的心力仍然盼不到這最基本的醫藥分業,然而前衛生署藥政處長王惠珀教授便曾在世界藥學會幽默的回應國外學者:「美國人生下來就醫藥分業了,不需要社會運動。」這是很大的諷刺,我們台灣竟然是要社會運動,而且求了一輩子還求不到。因為台灣目前實施的是全世界獨一無二的雙軌制醫藥分業,這是假象醫藥分業,不但人民無法享受到醫藥分業的真正優點更將主事的藥師們推向危險的法律深淵,因為無醫藥分業的事實,藥師們都接不到處方箋,但卻必須身受醫藥分業後法律條文的束縛,真是哭訴無門,曾有過某位衛生局長在藥師公會演講,坦言現今藥局每天只要開門便是犯法。古希臘醫學之父希波克拉提斯(Hippocrates)首創「醫藥分業」一詞,即由醫師負責診察病情、視患者需要斟酌開立處方,再交由藥師檢核並調劑。1246年歐洲羅馬帝國腓德烈二世(Friedrich在以拉丁文及希臘文所公布的《醫藥取締法》是「醫藥分業」最早的法源依據,規定醫師受領證書,必須宣誓:「醫師必須遵守法律規定。醫師如獲悉藥師投以較正常之強度為劣之藥品時,必須向當局報告。醫師不得與藥師發生業務上之關係,不得置藥師於其庇護之下,不得有相互債務關係。醫師不得擁有藥局。」單從這個角度來看,灣的醫藥分業整整落後了將近800,且台灣醫藥分業自199731日起實施獨步全球的台式「雙軌制醫藥分業」,允許診所自聘藥師調劑,這更是有違上述《醫藥取締法》,且也是目前國外多數國家絕不允許的情形。不但歐美法律都明文禁止醫師投資藥局,就連我們鄰國的日本、韓國也都明文禁止醫師與藥局有任何牽連,以免開處方時有利益考量,或甚至有違規動作,一切應以病患利益為優先考量,一切以病情需要為依歸。歐美人民生出來就醫藥分業,而日本、韓國人民也透過健保改革開始享受醫藥分業。中華民國藥師公會全聯會於民國98423日拜會大陸衛生部,由時任台北醫學大學藥學院院長王惠珀現場演講,分享台灣醫藥分業經驗。演講稿中提到「欣聞人大會議將醫藥分業列為重點政策」,而2009年大陸人大政協會議已定調醫保改革要讓醫藥分業從基層做起。也許20年前醫界還會詬病台灣的藥師水準不夠,但今日很多的健保藥局藥師都是隨著醫藥分業付出了20年的青春,早已不是昔日的吳下阿蒙,甚至在中華民國藥師公會全國聯合會所屬的藥學雜誌或臨床藥學會的刊物都能看到極多的藥師介入臨床醫療的專業性論文,甚至在國家圖書館也都能看到藥師的臨床蹤影,包括曾有患者罹患罕見疾病,兩個隸屬不同醫學中心的教授都建議使用有基因毒性疑慮的藥物,並交代兩年內不能懷孕,但最後於藥師審視用藥歷後建議教授完全停藥並獲教授採納,而在兩星期內不藥而癒,結束了兩個多月的全身性反覆潰爛,臨床上藥師還是能佔有一席之地。目前我國沒能實施全世界通行的單軌制醫藥分業(即診所不得聘藥師)便存在兩個主要弊病:(一)前衛生署藥政處長王惠珀說我們的健保照顧著99%的人民,是國際知名的社會福利保險。慢性病佔病人總數的18%處方釋出卻<2%。藥師都在醫院配藥,醫藥分業也只是個法律名詞。(二)法務部於9567日發布資料積極清查醫師所開「門前藥局」弊端,指出目前每3家健保藥局中,即有1家是「門前藥局」,由基層診所釋出之處方箋,其中約有95%流入這些「門前藥局」,形同從左手開出處方箋,再從右手接受處方箋,顯示處方箋之釋出,係假象一場,此行為涉及偽造文書、詐領健保費用,形成醫師與藥師聯合詐騙健保給付之共犯結構。最後,我想說的是,近日醫界又在主張應重新檢討調劑權之適用,很明顯可看出假象醫藥分業20年後如今醫界仍然在頑抗醫藥分業,而衛福部也在倒行逆施,因為現在的健保藥局已不只是因為雙軌制醫藥分業而收不到健保處方箋,更是因為全省的醫療院所都沒開出自費處方箋,然衛福部卻在全省的藥局要求販賣處方藥須有處方箋,藥師們為此而苦惱不已,這是緣木求魚、強人所難,有必要如此迫害藥師嗎? 雖然販賣處方藥須有處方箋似是有理,但畢竟台灣目前沒這個環境,衛福部若是想強行實施,那麼應請先公布目前全省各醫療院所共開出多少自費處方箋的數據,這是販賣處方藥須有處方箋政府該做的第一步,也是必要條件,但其實這個答案不用問大家都知道是接近零,因為幾乎全省每一個人今生都沒拿過處方箋買過藥,監察委員、部長、衛生官員、司法人員您們曾拿過處方箋買藥嗎?一定是沒有的,因為台灣沒有自費處方箋這種東西,別折騰藥師了,好嗎?全省藥師們也都希望能憑處方箋賣藥,但請政府先讓處方箋釋出,好嗎?畢竟這才是真正醫藥分業的第一步!但願中華民國因為有了熱血、關愛全民健康的藥師們而會更有前景。

裕利醫藥 獲 PIC/S GMP與PIC/S GDP 布局 台灣5000億健康醫療 市場


裕利醫藥亞太總部投資11億台幣 推出健康解決方案 民眾網 2017/07/24【記者羅伯特台北報導】亞太區最大醫藥物流商裕利醫藥,日前於新加坡總部設立健康解決方案(Zuellig Health Solution, ZHS)創新中心,同時宣布將在未來五年,為創新中心投入11新台幣资金,致力於研發數位和疾病管理解決方案,協助醫護端推出更有效率的服務方案,同時也將幫助合作藥廠識別市場機會,擴大亞洲覆蓋率,以幫助更多有需要的病患。裕利醫藥即將在台灣邁入第三十年,是目前台灣最大醫藥物流公司,涵蓋全台超過一萬六千多家醫療院所通路;物流倉儲具高端冷鏈技術,台灣設有亞太區最大冷鏈倉儲,提供許多試驗用藥、癌症用藥、處方用藥等須有低溫儲存藥品的倉儲與運輸服務裕利醫藥除擁有藥品優良製造規範(PIC/S GMP)認證更於今年獲得藥品優良運銷規範(PIC/S GDP)認證確保整個供應鏈從藥品出廠後到運送至用戶端使用前,均能維持藥品運銷過程最高標準的品質保證與完整性。瞄準台灣一年超過5000億健康醫療產業市場,裕利公司健康解決方案(ZHS)新興事業體成立,整合業務行銷部門、病患照護服務、大數據分析,加上試驗用藥、藥物物流、醫材等不同部門,分享各部門專業與資源,推出裕利全方位整合式健康照護服務。裕利醫藥台灣總經理周志鴻指出:「 裕利公司與目前市場上其他醫藥物流公司相比,在公司經營運策略面上,更專注於醫療保健產業,也因此在市場上累積了更多的醫藥專業並發展出更大規模。世界衛生組織估計,僅在東南亞就有近1.3億人無法獲得基本醫療服務。由於裕利醫藥物流遍部整個亞洲市場,更能觀察到亞洲醫藥產業的變化與挑戰;隨著全球老齡人口與心血管、糖尿病等慢性病罹患人口的增加,現今的醫療照護需求增加及成本高漲已是長期趨勢。對醫療保健產業而言,最大的挑戰是要如何在可負擔的成本下,提供一個高品質的醫療產品及服務,並達到最佳的治療效果。周志鴻總經理指出:「管控成本、改善營運效率及提高醫療價值一直是全球醫療保健、生技醫療產業長期追求的核心目標,特別是在物聯網及大數據等技術發展之下,醫療企業營運模式加速轉型是我們努力的方向。」

美國上市Samsung Bioepis 生技仿製藥(Renflexis vs Remicade) 直接降價35%


什麼都想賺!三星開始在美國賣藥啦20170725 《華爾街日報》報導,南韓三星集團旗下Samsung Bioepis所研製關節炎藥物Renflexis周一在美國上市;該種藥物為嬌生(Johnson & Johnson)熱銷藥品Remicade的仿製版價位將比市面上所販售Remicade低約35%這揭開了三星正式進軍全球最大藥品市場的序幕,也反映出三星在手機等電子產品事業外,尋求多角化經營的布局。 Samsung Bioepis專攻生技仿製藥,以提供如Remicade等品牌藥品的仿製版為目標。比起動輒每年得花費成千上萬美元的品牌藥,這類生技仿製藥的價位通常要便宜得多。隨著愈來愈多專利藥品的專利保護期限屆滿,為Samsung Bioepis這類生技仿製藥公司帶來更多機會,生技藥品市場的成長可期。根據藥品市場研究機構EvaluatePharma2016年全球生技藥品銷售額已達2020億美元(約6.1兆元台幣)、今年預測將增至2140億美元(約6.5兆元台幣),且到2020年可望進一步成長至2760億美元(約8.4兆元台幣)。(劉利貞/綜合外電報導)

FDA再生醫學先進療法認定(RMAT : Regenerative Medicine Advanced Therapy) 細胞治療新策略


Mallinckrodt 人類皮膚替代物 StrataGraft  RMAT 認定,加速上市時程 作者 Golden Raven 2017  07  25  英國製藥公司 Mallinckrodt plc 致力於為病情嚴重的患者開發先進的再生醫學療法,其研發的再生皮膚組織 StrataGraft,於 718日獲美國 FDA 授予再生醫學先進療法認定(Regenerative Medicine Advanced TherapyRMAT,是首批被 RMAT 認定的產品之一,該資格提供優先審查和或加速批准的可能性。當燒燙傷深度影響到真皮層,即整個表皮和超過三分之二的真皮受到損壞,屬深部皮層燒傷(deep partial-thickness),傷口無法自行癒合而需要自體移植的植皮手術,而手術後會有供皮區及植皮區兩個傷口,後續仍需仔細照護與治療;另外,患者燒傷面積也會影響可移植的健康皮膚捐贈部位,這些皆反映出,人工皮膚等組織替代物仍是需要解決的缺口。StrataGraft 是一款具有生物活性的皮膚全皮層製品,利用纖維母細胞(dermal fibroblast)與 NIKS 表皮角質細胞(epidermal keratinocytes)為基底,可模擬人體皮膚。不同於第一代產品,StrataGraft 可縫合、固定,並可在創傷表面保持完整性,為皮膚癒合過程提供關鍵的屏障功能。2016 年底 Mallinckrodt 已開展一項開放、隨機、多國多中心的臨床 3 期試驗,以評估 StrataGraft 對於 deep partial-thickness傷口,是否具刺激自體皮膚組織再生能力及安全性。該試驗對象為皮膚燒燙傷佔總體皮膚表面積 3%~49%、且因其完整皮層受熱損傷,經臨床指示需進行切除或自體皮膚移植的患者,於試驗進行後 3 個月將測量試驗結果,包含:以 StrataGraft 移植前後的治療部位面積百分比,並與自體皮膚移植進行對照。經 StrataGraft 治療後,傷口可自行完全癒合的受試者比例。美國生物醫學先進研究與開發局(United States Biomedical Advanced Research and Development AuthorityBARDA)已與 Mallinckrodt 簽立 5 年合約,合作執行 StrataGraft 3期臨床試驗與開發。有 BARDA 支持,加上美國國防部的生物防禦計畫(Project Bioshield)的補助,兩項目共提供超過 7,780 萬美元,將用於完成3期臨床與後續項目推動。美國 FDA 基於《21 世紀醫療法案》(21st Century Cures Act)提供 RMAT 的認定,旨在加速用於嚴重疾病再生醫學療法的開發及查驗登記進程。要獲得 RMAT 資格認定,必須在初步的臨床試驗結果,便可證明藥物對於疾病治療或是未滿足的醫療需求有積極的結果。RMAT 須與 IND(新藥臨床試驗)或是對現有 IND 進行修正時,一同提交申請,FDA 不會要求必須提出主要數據,但必須說明包括對適應症的任何可用療法的簡要描述、研究設計、試驗族群和所採計的試驗終點,及對研究結果和統計分析的描述。至今年 5 月,FDA 已收到 17  RMAT 認定申請,其中已有 4 項獲得認定資格。TrendForce 分析師指出,再生醫學發展是醫療領域主要趨勢之一,若獲得 RMAT 資格認定的療法,最終被證明安全有效,通過審核後能確實應用於臨床治療,RMAT 認定的法規路徑將對再生醫學領域產生積極的影響。對於加速細胞治療或其他再生醫學等先進療法的審核,繼日本法規大幅開放之後,美國 RMAT 資格認定也值得學習,反觀台灣於再生醫學的法規環境,雖貌似有逐步開放的趨勢,但仍缺乏明確管理規範,監管制度在一定程度上也限制再生醫學研發的進程,這也導致一些掌握先進技術的公司,正透過國際合作,選擇法規先進環境,例如日本等,使台灣逐步喪失在全球再生醫學佔有一席之地的機會。

U.S. FDA Designates Mallinckrodt's StrataGraft® as Regenerative Medicine Advanced Therapy  Jul 18, 2017, 07:00 ET  STAINES-UPON-THAMES, United Kingdom, July 18, 2017 /PRNewswire/ -- Mallinckrodt plc (NYSE: MNK), a leading global specialty pharmaceutical company, today announced that StrataGraft® regenerative skin tissue is among the first products to be designated as a Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) under the provisions of the 21st Century Cures Act. The company's investigational, tissue-based therapy is currently under evaluation in a Phase 3 trial to assess its efficacy and safety in the promotion of autologous skin regeneration of complex skin defects due to thermal burns that contain intact dermal elements (also known as deep partial thickness burns).   Passed in 2016, the 21st Century Cures Act allows the FDA to grant accelerated review approval to products that meet certain criteria.  A product may receive an RMAT designation if the drug is1: defined as a cell therapy, therapeutic tissue engineering product, human cell and tissue product, or any combination product using such therapies or products; intended to treat, modify, reverse, or cure a serious or life-threatening disease or condition; and preliminary clinical evidence indicates the drug has the potential to address unmet medical needs for such disease or condition. "We are very pleased the FDA has determined StrataGraft meets the criteria for RMAT designation, as this offers the possibility of priority review and/or accelerated approval," said Steven Romano, M.D., Chief Scientific Officer and Executive Vice President, Mallinckrodt. "This provides the potential to bring a much-needed therapeutic option to patients even sooner than originally planned." The RMAT designation allows for earlier and increased interactions with the FDA, including discussions of whether priority review and/or accelerated approval would be appropriate based on surrogate or intermediate endpoints that would be reasonably likely to predict long-term clinical benefit; or reliance upon data obtained from a meaningful number of sites. Once approved, when appropriate, the FDA can require various post-approval commitments.2 "RMAT designation of StrataGraft skin tissue speaks to the strength of the clinical data generated during the prior clinical study," said Lynn-Allen Hoffman, Senior Vice President, Regenerative Medicine, Mallinckrodt. "Mallinckrodt is committed to developing advanced regenerative medicine therapies such as StrataGraft for patients with serious conditions." Find more information about the ongoing StrataGraft Phase 3 clinical trial here on the ClinicalTrials.gov website. Prior clinical study details can be seen here. This project has been funded in part with federal funds from the Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), under Contracts No. HHSO100201300017C and HHSO100201500027C. BARDA is supporting the development of StrataGraft tissue as a potential medical countermeasure for large-scale burn incidents.

About Serious Thermal Burns Containing Intact Dermal Elements Deep partial-thickness burns are complex skin injuries where the entire epidermis and more than two thirds of the dermis is destroyed. The treatment for severe complex skin wounds with substantial loss of the dermis such as deep partial-thickness burns is the surgical harvesting of a sheet of healthy skin from an uninjured site on the patient and transplantation of this autologous skin graft to the injury once the wound is ready to receive an autograft. While this process can be effective in providing closure of the original wound, it has significant limitations related to the donor site wounds created during surgical removal of autologous skin tissue for grafting. These donor site wounds are extremely painful, prone to infection and scarring, and can themselves convert to full-thickness wounds that must then be managed to promote healing. In addition, the amount of healthy skin available for harvesting is frequently limited in large burns, necessitating sequential re-harvesting of available donor sites. As a result, there is an urgent need for alternatives to donor site harvesting for treatment of severe burns and other complex skin defects.

 

About StrataGraft Regenerative Skin Tissue StrataGraft regenerative skin tissue is a viable, full-thickness product being developed for severe burns and other complex skin defects that is not yet approved by the U.S. Food and Drug Administration. It was designed to mimic natural human skin, with both dermal and fully differentiated epidermal layers. Unlike first generation products, StrataGraft skin tissue can be sutured, stapled or secured with an adhesive and remains intact in the wound bed, providing critical barrier functionality during the wound healing process. StrataGraft skin tissue is produced using NIKS® cells grown in accordance with Good Manufacturing Practice. Because the continuous NIKS skin cell line has been thoroughly characterized, StrataGraft tissue is virus-free, non-tumorigenic, and offers batch-to-batch genetic consistency.

ABOUT MALLINCKRODT Mallinckrodt is a global business that develops, manufactures, markets and distributes specialty pharmaceutical products and therapies. Areas of focus include autoimmune and rare diseases in specialty areas like neurology, rheumatology, nephrology, pulmonology and ophthalmology; immunotherapy and neonatal respiratory critical care therapies; and analgesics and hemostasis products. The company's core strengths include the acquisition and management of highly regulated raw materials and specialized chemistry, formulation and manufacturing capabilities. The company's Specialty Brands segment includes branded medicines and its Specialty Generics segment includes specialty generic drugs, active pharmaceutical ingredients and external manufacturing. To learn more about Mallinckrodt, visit www.mallinckrodt.com. Mallinckrodt uses its website as a channel of distribution of important company information, such as press releases, investor presentations and other financial information. It also uses its website to expedite public access to time-critical information regarding the company in advance of or in lieu of distributing a press release or a filing with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) disclosing the same information. Therefore, investors should look to the Investor Relations page of the website for important and time-critical information. Visitors to the website can also register to receive automatic e-mail and other notifications alerting them when new information is made available on the Investor Relations page of the website.