銷美動能漸起，南光營運低潮可望近尾聲 MoneyDJ新聞 2017-09-13 09:36:50 記者 蕭燕翔 報導 消化日本客戶庫存，製藥廠南光(1752)上半年營收年減14%，累計每股稅後盈餘也自去年同期1.15元，減少至1元。不過，隨美國抗生素針劑產品開始出貨，7、8月營收年增率已轉正，法人預期，隨比較基期降低，今年下半年營收年增率有機會轉正，全年營收年衰退幅度預期將縮減至個位數，未來在銷美動能挹注下，營運有機會重回另一波成長。南光是專業的製劑廠，最初以點滴輸液打響名號，後在技術門檻相對較高的針劑市場，取得國際市場客戶的認同，其中包括醫美、抗癌類的藥品獲日本客戶青睞，曾由外銷啟動一波不錯的成長。但隨日本客戶面臨同樣學名藥廠的競爭，修正策略，自去年第四季起月營收轉為年減，今年上半年仍處庫存消化，導致營收下滑14%，獲利也同步減少，每股稅後盈餘剩下1元，根據法人的估計，上半年外銷的營收比重應降至兩成以內，也是營收下滑的主要原因。不過，南光團隊仍堅持技術本位的經營策略，並利用劑型開發與生產的能力，持續開發已開發國家的一級市場所需，繼日本之後，下一個被市場期待的市場來自美國。因南光先前累積五張以上的產品，已向美國FDA送件申請藥證，其中一款抗生素針劑用藥，率先取得核准，近月也開始有實質營收貢獻。法人評估，南光7、8月營收年增率得以由負轉正，最大功臣就是銷美產品開始有所挹注。市場估計，該產品的原廠銷售額約7億美元，其中針劑市場約2億美元，若考量學名藥廠上市後的藥價打折，應該也有1.5億美元水準，目前已取得藥證的學名藥廠低於5家。而南光雖未透露搭配的美國策略夥伴細節，但確定是屬美國一線的藥廠，法人也點名有機會是美國前十大的學名藥夥伴，在在地通路優勢下，加上競爭者有限，應可帶動南光相關營收，法人樂觀預期，高峰銷售有機會搶下近兩成的市占水準，是南光未來三年營收的一大補丸。南光剩餘已送件申請藥證的品項，包括抗癌、骨質疏鬆症等，也在等待最後核准中，若能順利取得藥證，未來銷美產品線會更趨齊全，取代日本成為挹注外銷成長最重要的新動能所在。法人認為，雖南光上半年營運還處衰退，但因去年下半年比較基期漸降，加上銷美動能增溫，今年下半年營收有機會挑戰年增率轉正，獲利也逐步回復過往水準。整體而言受日本客戶營運調整的低潮期應該已近尾聲，明年營運就有止跌轉升的實力。
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Thursday, September 14, 2017
(佳世達 陳其宏) 台灣 中小企業隱形冠軍 的 “出海口”: 佳世達
佳世達董座陳其宏 組大聯盟 打一場高值化戰爭 2017-09-14 00:40 經濟日報 蕭君暉 佳世達董事長陳其宏表示，中國大陸經濟崛起已經是事實，從LCD、太陽能到LED產業，凡是大陸大舉跨入的科技產業，台灣都首當其衝，面對這一波波的紅色供應鏈興起，導致台灣科技廠商的營收與獲利受到衝擊，台廠一定要有不同的思維與策略，才能面對紅色供應鏈的挑戰。
轉型升級 發展高階產品 首先，陳其宏指出，大陸能做的，台灣儘量不要做，尤其是低階、拚價格的科技產品，台灣絕對敵不過大陸，因此，台灣科技產業，必須在既有的產品上，轉型升級，儘量往高階產品去走，才會有競爭力。簡言之，台灣的企業，必須像佳世達一樣，在既有的產品上全面優化與高質化，才能應付大陸的低價威脅。在舊有產品轉型升級之後，他認為，台灣企業應該擬出的第二個策略就是，要開發高毛利的新產品，高毛利的新產品。例如，佳世達是往醫療產業、互聯網產業、機器人以及工廠自動化等方向發展。台灣科技業，應該也要積極研發毛利高的新產品，不適合再走量大、低價的科技產品。陳其宏說，也許有人會問，台灣產業是以中小企業為主，中小企業沒有大企業的經濟規模與資金，怎麼去做研發？如何開發新產品呢？
互補結盟 躍上國際舞台 面對這樣的挑戰，他則提出一個大聯盟的觀念，就是由一艘航空母艦，帶領一整個艦隊群，大家一起聯合走出去，向國際發展。他強調，大聯盟觀念有一個好處，就是可以避免重複投資，A公司已經做好的東西，B公司就不用再做，大家可以互補結盟。舉例來說，佳世達有品牌，也有通路，但是台灣有很多中小企業是隱形冠軍，佳世達可以做這些中小企業的出海口以及航空母艦。可以組成一個艦隊戰鬥群，到國外去打仗。他說，台灣的中小企業規模太小，若要躍上國際舞台，尤其面對大陸這麼多大公司的競爭，一定要組成大聯盟才有機會打贏。最好是有100家公司所組成的聯盟，這樣大的規模，才有可能登上國際舞台，並降低來自紅色供應鏈的威脅。最後，陳其宏認為，台灣科技產業要揚棄過去的經營模式，拋開只做硬體組裝的思維。因為光做硬體，做不過大陸人了。大陸的硬體成本永遠比你低，尤其面對萬物互聯的時代，軟體愈來愈重要了，因此，軟硬整合也是台灣科技產業經營策略的方向之一。
軟硬整合 一站解決方案 所謂的軟硬整合，他解釋說，就是提供客戶一站到底的解決方案（solution ），而不是只提供硬體，或是只提供軟體，因為解決方案是客製化，不容易被取代，價格也比較高，而且解決方案還有後續的更新服務費可以賺，不是像硬體賣一次就沒有了。面對紅色供應鏈的威脅、互聯網與智慧城市的浪潮，陳其宏希望，台灣科技業必須揚棄過去只專注生產硬體的思維，並朝向企業整合、軟硬體整合，同時朝向高毛利與高附加價值的產品去發展，這才是未來台灣企業經營的主要方向。
(機械手臂手術) 泌尿科: 童綜合 歐宴泉1800例/ 一般外科: 中山醫 彭正明500例
醫學機械手臂 中市成產業火車頭 2017-09-13聯合報 記者趙容萱／台中報導 國內機械手臂手術發展13年，在泌尿科、婦產科、一般外科運用最廣，號稱「3G」， 台中不但包辦泌尿外科和一般外科龍頭，也帶動相關產業投入，台灣精密機械龍頭上銀科技與醫界合作，自主研發的內視鏡扶持機器手臂問市，讓台中成為醫學機械手臂產業重鎮。傳統手術因傷口大、復原期長、感染等問題，研發傷口小、復原期較短的微創手術，最常見是腹腔鏡手術，但仍有許多較複雜的手術無法使用腹腔鏡。國內在2004年引進達文西機器手臂手術，透過機械手臂7個關節、3D影像放大、540度視野，可在狹窄體腔內活動自如，且放大的3D立體影像與更穩定的鏡頭，在淋巴結摘取與血管、神經、韌帶的剝離和縫合上優於腹腔鏡。台灣機器人手術醫學會統計，自引進達文西機器手臂手術至今，以泌尿外科攝護腺癌根除術最多，須自費。機械手臂手術運用最廣3個領域，分別是泌尿外科（英文縮寫是ＧＵ），一般外科（ＧＳ）、婦產科（ＧＹＮ），三者英文縮寫開頭都是Ｇ，號稱3G。台中榮總在中部最早發展3G，泌尿科、一般外科手術案量是全國之冠，其中，泌尿科以童綜合醫院副院長歐宴泉超過1800例最多，也是亞洲之冠，歐宴泉剛從台中榮總退休轉任童綜合醫院。一般外科是中山附醫達文西微創手術中心主任彭正明逾500例最多，他也是從台中榮總轉任，中山附醫一些外科醫療團隊都用到機械手臂手術，合計共開2770例，其中又以泌尿科最多，共1660例。上銀科技董事長卓永財說，上銀科技研發的內視鏡扶持機器手臂今年6月問市，在台灣已有銷售實績，未來經過核可，即可為國內各大醫院採用。今年有機會取得韓國的訂單，產品已逐漸由實驗研發階段走向市場。彭正明說，內視鏡扶持機器手臂可以由一名外科醫師手腳並用，透過穩定的掌鏡系統，獨力完成腹部手術，可免去手術過程中扶持內視鏡所需的助理人力，也就是手術不受限於人力，醫院可省人力成本，病人端也可提供良好的品質，是醫療新趨勢。
ADI-PEG 20 + Cytarabine 治療復發AML: 完全緩解率50% ( total 6 patients)
北極星藥業-KY血癌新藥布局告捷，聯合用藥效果佳 MoneyDJ新聞 2017-09-14 09:39:26 記者 新聞中心 報導 北極星藥業-KY(6550)指出，國際權威期刊「Nature」系列的「Scientific Reports」於近日刊登北極星藥業以ADI-PEG 20單一用藥治療急性骨髓性白血病(Acute myeloid leukemia，簡稱AML，血癌的一種)二期臨床試驗結果。數據顯示，在預後最差的病人族群，有兩位病患完全緩解CR(complete response)，完全緩解率9.5%、疾病控制率DCR(Disease Control Rate)42.9%。北極星指出，急性骨髓性白血病是一種骨髓性造血芽細胞異常增殖的血液惡性腫瘤，也是成年人常見的急性白血病，其特點是骨髓內異常芽細胞的快速增殖而影響了正常造血細胞的產生，發病率隨著人的年齡而增加。北極星表示，本次發表ADI-PEG 20單一用藥是與台灣國家衛生研究院合作，治療復發或危險性高的血癌(AML)病患，結果有兩位完全緩解CR的病患皆為69歲以上患者，且其中一人還達到原本不正常的染色體都恢復正常的北極星也指出，公司所開發的ADI-PEG20是一個療效佳且副作用輕微的創新生物藥，由於作用機制不同於其他癌症用藥，且安全性高，本身就適合與其他藥物聯合使用。在血癌單一用藥亮眼的數據下，北極星持續與台灣國家衛生研究院合作，於今年在台南成大醫院、高雄醫院、林口長庚等3家醫院啟動ADI-PEG 20加上血癌一線用藥Cytarabine的聯合用藥，治療復發或危險性高的血癌(AML)病患臨床試驗，在使用安全劑量的6個血癌病患中，有3個病患癌細胞完全消失，完全緩解率高達50%。此次聯合用藥的試驗數據顯示，比單一用藥對病人的療效更佳。北極星表示，從目前已發表的試驗數據中可以看到，不論在肝癌、肺癌、肺間皮癌、胰臟癌和血癌的治療上，均顯示ADI-PEG 20聯合用藥較單一用藥有更佳的療效，且與相對應的一線用藥聯合使用臨床試驗後，在多種不同癌症治療上都看到了較原來一線用藥有更好的療效，成效相當亮眼。
(媚登峰集團: 莊雅清) 慈濟林欣榮院長+長春藤生技 合作 褐色脂肪合成
長春藤生技脂肪幹細胞技術促進褐色脂肪合成，提升體內代謝能力改善肥胖幹細胞研發是世界再生醫學的新趨勢，目前各國都積極研究，希望透過更多臨床研究來延緩生命。2011年起即投入再生醫學研究的長春藤幹細胞保存庫，甫於今年初通過得衛福部GTP(Good Tissue Practice) 實驗室審查，取得周邊血幹細胞保存庫認證。 為了造福更廣大人群，長春藤生技也和花蓮慈濟攜手開展研究「脂肪幹細胞促進褐色脂肪合成，對於提升體內代謝能力並能有效抑制肥胖」，進一步研發出成人幹細胞儲存、SRF自體血小板生長因子凍晶及免疫細胞醫療相關技術研發。與市面上的 PRP 不同，SRF自體血小板生長因子凍晶應用在膝蓋、關節退化修復及毛髮護育、皮膚修護上都有很好的功效。長春藤全球健康生物科技董事長陳炯瑜醫師表示說：長春藤全球健康生物科技已深耕再生醫學多年，此次與花蓮慈濟醫院的合作，也延攬國內骨髓移植權威的林凱信教授擔任長春藤幹細胞儲存庫的醫學主管，為品質把關。長春藤全球健康生物科技與花蓮慈濟醫院合作所開發的相關產品可有效抑制肥胖、增加體內代謝，不僅對抗老化更可以降低三高對心腦疾病的預防。過去胚胎幹細胞曾經成功移植在帕金森氏症患者身上，也被運用於中風和腦神經修護患者身上，提早儲存幹細胞對未來的幹細胞治療極有助益。此次慈濟醫院與長春藤全球健康生物科技的合作，是以脂肪幹細胞技術來誘導開發相關產品，促進褐色脂肪合成，有助於提升體內代謝能力並抑制肥胖。此次研究更是借助媚登峰集團的經驗，以媚登峰首屈一指的脂肪管理為基礎深耕研究。在三十多年前台灣營養科系還不普及時，媚登峰的莊雅清董事長就導入國外盛行已久的行為醫學、心理學、團體治療的方式，建立以實證醫學為出發點的減重與健康管理體系，並且在企業內部實施嚴格的自我管理機制。並且開啟隨後建立植牙中心、幹細胞中心的契機。根據企業內部嚴格自我管理的出發點，莊董事長認為要給予客戶真正的利益，建立企業真正的品牌。她投資幹細胞中心，最初是見到許多市面有許多治療膝蓋退化的方式都不太恰當。因此六年前開始停用 PRP 療法，投資GTP 實驗室設備且開始與神經外科權威林欣榮院長合作，希望能從企業角度協助將研究成果實際落實為產品。林欣榮院長進一步指出：相較於白色脂肪組織，褐色脂肪組織被認定為「好的」脂肪，2009年的研究證實褐色脂肪與肥胖、高身體質量指數、高血糖呈負相關。此外，過往醫美減重診所抽脂後的抽取的脂肪，至多就是用在隆乳上。由於現今長春藤與慈濟的合作，已經能將白色脂肪轉變為褐色脂肪，是否醫美診所民眾醫療後的脂肪也能藉由現今的技術回收再利用？這種抽取脂肪，並利用 SRF 技術的轉化為萬能幹細胞的技術，目前全世界已知，若取100 個 IPS 萬能幹細胞，就能供給全人類的各種細胞需求。以目前技術是絕對可行的，但是這種回收利用的過程，仍需政府未來的法規鬆綁。目前法規方面，政府給予幹細胞治療諸多限制，林欣榮院長認為：全球的法規都是以美國馬首是瞻，都希望能加快研發速度，但是細胞療法要進行到三期人體試驗，比起小分子藥物的成本要高昂許多，門檻非常地高。像是日本就積極想改善相關問題，藉由成立亞洲幹細胞協會，積極結合企業界大量投資，利用自體細胞發展相關研究，帶動縮短研究時程。林教授指出，基於全球細胞療法與再生醫學的發展可期，政府應積極訂立短中長期的計劃，協助企業的創新研發速度，應可見到未來爆發的研發能量，也會對病人有相當大的助益。
(投保中心異議) 康樂 布局中國醫美 借力 瑞金生技 (江文舜: 高醫藥學畢)
康樂-KY完成董事改選 新策略：保健食品、醫美並行2017/09/14杜蕙蓉／台北報導康樂-KY(4154)昨（13)日舉行股臨會全面改選董事，外傳在大陸經營醫美事業的瑞金生技並未浮上抬面；由於投保中心和小股東對公司處分資產和股權變化有異議，原本已卸任並轉讓過半持股的董座陳言福又回鍋擔任董事長。他表示，未來將以保健食品、醫美雙軌並行策策略，布局東南亞和大陸市場。陳言福表示，康樂原團隊都還在，目前已與瑞金生技策略聯盟，並由瑞金董事長江文舜擔任康樂總經理，以瑞金在大陸醫美事業的優勢，雙方將強化銷售通路業務，交互引進新產品至新通路。康樂今年7月間陳言福轉讓持股超過選任時二分之一而卸任，而被認為經營權易主，昨日股東會小股東提出質疑程序問題，認為董事及獨立董事都沒辭職，為何全面改選？康樂列席的律師表示，一切程序合法。值得關注的是，該公司昨日改選的新董事，包括元大商業銀行受託保管瑞合投資專戶代表人蘇聰儒、中國信託商業銀行受託保管TRC投資專戶代表人陳言福及代表人張嘉偉，元大商業銀行受託保管佳和投資事業集團投資專戶代表人周鐘麒、代表人劉詩亮及新川隆丈。獨立董事則為石正同、高玉山、林慶波等人。雖然抬面上未見瑞金和江文舜的名字，但新董事來頭不小，蘇聰儒為華億集團董事長，劉詩亮為TPK-KY策略長，周鐘麒則為前威寶電信總座。法人認為，未來康樂的營運該不只有保健食品和醫美。另外，2個月前才加入經營的江文舜，是道地的台灣人，高醫大藥學系畢業，具有中華民國藥師資格，他於2001年底在中國上海成立瑞金生技集團，2005年更推出醫學美容品牌「安捷莉娜」，是中國第一個經營醫學美容產品的公司。陳言福表示，康樂未來會持續經營東南亞各國的通路，且將藉由江文舜的專長和醫療美容通路的熟悉度，積極開發兩岸三地醫療美容通路，合諧且互利的合作關係會讓一加一大於二，相信原有的東南亞通路加上未來廣大的中國市場，將會帶領康樂生技邁向下一個里程碑。
康樂-KY引進新團隊 跨足醫美版圖 工商時報記者／杜蕙蓉 2017.09.13東南亞美容保健第一品牌康樂-KY (4154) 今（13）日舉行股東臨時會，會中引進了新的經營團隊並全面改選董事，創辦人陳言福重回董事長寳座，而之前新聘任的總經理江文舜，則可望以其在醫美專業加入，擴大康樂版圖。陳言福表示，康樂一直是東南亞美容保健品的龍頭，鑑於其在東南亞的成功經驗及中國大陸市場的潛在需求，展開了這次的策略合作意向，並相信這次注入新的團隊新血會為康樂生技帶來新的火花。新任總經理江文舜為道地的台灣人，高醫大藥學系畢業，具有中華民國藥師資格，長年在中國發展，熟稔兩岸醫美通路及產品。 陳言福表示，康樂生技不但會持續經營東南亞各國的通路，亦會藉由江文化舜的專長和醫療美容通路的熟悉度，積極開發兩岸三地醫療美容通路，合諧且互利的合作關係會讓一加一大於二，相信原有的東南亞通路加上未來廣大的中國市場，將會帶領康樂生技邁向下一個里程碑。