泰福72元上市 趙宇天 粉絲 給力 (2019年產品上市: 化療之嗜中性白血球低下治療 )

泰福抽籤熱超額認購28倍(工商時報) 生技天王趙宇天的光環終於發威！預計10/26上市掛牌的泰福-KY（6541），承銷價已確定以72元拍板，由於此次抽籤超額認購28倍，為此抽數張數也由原本的2070張放大至4140張，中籤率估算為7.1％，是近半年來生醫掛牌股最大的「興奮劑」。據了解，此次參與抽籤的共58,267筆，以每張股票預扣款約8萬元估算，合計鎖住資金動能46.6億元，法人認為，以昨日生技股重鎮的店頭市場，交昜金額僅14.8億元來看，泰福執行長趙宇天還是有很多「粉絲」。另外，泰福此次上市承銷張數為20,700張，扣除抽籤4,140張，也有16,560張是採詢圈進行，法人圈認為，超額詢圈應該也有倍數。法人表示，除了泰福中籤率7.1％，已稍稍點燃生醫股火苗外，由於10/31美國FDA也要進行中裕愛滋病新藥TMB-355上市的最後會議，先前FDA消息也偏正面下，一般預期中裕年底取藥證機會濃厚，受惠明年初即可望有授權里程金入帳和藥品上市營收貢獻下，也有助於生技類股重回多頭懷抱。法人認為，相較於中裕的愛滋新藥，泰福專攻的生物相似藥目前全球生物藥市場約1,800億美金，可能更有想像空間；龐大的生物相似藥市場中，美國即佔近千億。隨著美國FDA在2015年年初通過第一項生物相似藥，在相關法規大門開啟下，勢必帶動生物相似藥產業的發展，而泰福的目標市場是優先鎖定最大單一市場的美國地區，加上其開發的藥品，最快2019年即可望上市下，未來營運備受看好。初步統計，泰福旗下生物相似藥中，進度最快的是應用於癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症的TX01，8月完成美國FDA人體第三期臨床試驗；治療乳癌TX05也於9/28函覆美國FDA人體第三期臨床試驗計劃書，已可開始進行人體第三期臨床試驗。治療大腸直腸癌及肺癌的TX16，已取得美國FDA同意進行人體第一期臨床試驗後，臨床試驗現正進行中，將力拼今年底前完成該臨床試驗；應用於類風溼性關節炎的TX17則進行製程開發中。     

借力默克(Keytruda) & 羅氏(Tecentriq) 北極星ADI-PEG 20 布局 肺癌免疫治療

北極星發表新數據 股價慶功 2017-10-18 14:28聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導北極星（6550）發表新數據， 18日於第18屆世界肺癌大會（World Conference of Lung Cancer, WCLC）中以口頭報告發表ADI-PEG 20增強免疫療法PD-1/PD-L1檢查點抑制劑之研究；今天盤中股價最高來到80元，振幅達11%。北極星表示，在免疫療法領域的布局，北極星已與台灣國家衛生研究院合作，進行ADI-PEG 20與默克藥廠的免疫療法藥物Keytruda聯合用藥臨床試驗，試驗結果將可驗證ADI-PEG 20與免疫療法新藥合併使用的療效，以及ADI-PEG 20是否能大幅擴大免疫療法新藥的市場。接下來北極星也將與羅氏藥廠合作，由羅氏藥廠提供免疫療法藥物PD-L1抑制劑Tecentriq，啟動以ADI-PEG 20聯合Tecentriq及一線化療藥物在非小細胞肺癌及肺間皮癌的臨床試驗。北極星指出，本次研究結果是由英國Barts醫學中心計畫主持人Peter Szlosarek醫生報告。Dr. Szlosarek表示：此次發現肺間皮癌細胞中PD-L1的表達率和製造精胺酸的關鍵酵素ASS的表達率有直接關聯。

北極星發表新數據，將與羅氏藥廠合作臨床2017/10/18工商時報記者／彭暄貽 /報導 北極星藥業-KY（6550）今日於第18屆世界肺癌大會(World Conference of Lung Cancer, WCLC)中以口頭報告發表ADI-PEG 20增強免疫療法PD-1/PD-L1檢查點抑制劑之研究；研究顯示，北極星新藥ADI-PEG 20與免疫療法合併用藥有極大的互補性，並可能大幅增加療效。在免疫療法領域的佈局，北極星已與台灣國家衛生研究院合作，進行ADI-PEG 20與默克藥廠的免疫療法藥物Keytruda聯合用藥臨床試驗，試驗結果將可驗證ADI-PEG 20與免疫療法新藥合併使用的療效，以及ADI-PEG 20是否能大幅擴大免疫療法新藥的市場。接下來北極星也將與羅氏藥廠合作，由羅氏藥廠提供免疫療法藥物PD-L1抑制劑Tecentriq，啟動以ADI-PEG 20聯合Tecentriq及一線化療藥物在非小細胞肺癌及肺間皮癌的臨床試驗。北極星表示，本次研究結果是由英國Barts醫學中心計畫主持人Peter Szlosarek醫生報告。Dr. Szlosarek表示：此次發現肺間皮癌細胞中PD-L1的表達率和製造精胺酸的關鍵酵素ASS的表達率有直接關聯。如果將這個發現應用在臨床醫療上，針對PD-L1表達率低而不適用免疫療法的病人。因為ASS的表達率也低，可以用ADI-PEG 20有效治療；相對的，針對ASS的表達率高而不適用ADI-PEG 20的病人，則因為PD-L1的表達率高，可以用免疫療法治療。所以ADI-PEG 20和免疫療法合併使用後應該對所有肺間皮癌病人都有療效。另外，Dr. Szlosarek也提到在肺間皮癌臨床試驗所取得的檢體中發現ADI-PEG 20可以增加癌細胞PD-L1的表達，並促進免疫系統T細胞活化。這些結果非常清楚的指出了未來ADI-PEG 20和免疫療法合併使用的必然性以及可預測的療效，這也將為北極星ADI-PEG 20與免疫法創造更大的合作發展空間。近年來免疫療法已被認為具突破性的抗癌趨勢，引起全球跨國藥廠爭相競逐。目前全球在開發免疫療法的藥廠和生技公司估計超過百家，進行中的臨床試驗超過750個。目前已有施貴寶、默克、輝瑞以及羅氏等大藥廠陸續取得黑色素皮膚癌，非小細胞肺癌，膀胱癌，腎細胞癌和頭頸癌的藥證，大藥廠持續在不同癌症之間快速尋求藥證取得及擴張市場的方式，與其它有效藥物聯合用藥的合併治療也成為主要途徑之一。北極星表指出，此次發表的ADI-PEG 20除了可以大幅度的增強免疫系統檢查點PD-L1的表達外，也可以提升免疫療法的療效的突破性研究結果，引起羅氏藥廠興趣，促使羅氏藥廠與北極星合作非小細胞肺癌及肺間皮癌聯合用藥的免疫療法臨床試驗。北極星ADI-PEG 20聯合Pemetrexed+ Cisplatin可以大幅度提升病人在非小細胞肺癌的腫瘤反應，而且與最新批准的一線用藥默克藥廠的Keytruda＋Pemetrexed+ Cisplatin的腫瘤反應率相當。羅氏藥廠希望Tecentriq＋ADI-PEG 20+Pemetrexed+ Cisplatin能有更佳的腫瘤反應率，進而取代默克藥廠取得非小細胞肺癌一線用藥。

(林羣 拚現金) 2.5億台灣口服避孕藥市場 美時代理(Gveza) 翁滋蔓代言(避孕) 培力行銷(愛己)

《生醫股》美時口服避孕藥在台上市，2年內搶3成市占率2017-10-20.中時電子報網 郭鴻慧 特殊學名藥廠美時(1795)自歐洲引進口服避孕藥「愛己」在台上市，據IMS Health資料，台灣口服避孕藥市場規模約新台幣2.5億元，目標2年內搶下台灣3成市占率。美時由歐洲引進的愛己避孕藥將與培力藥品進行合作，培力藥品主攻荷爾蒙藥領域，在台灣藥局、診所、醫院第一大通路商，市占高達70~80%。美時希望上市的前2年搶下3成的市占率，第3年希望能達5成市占率。據今年女性國人「避孕行為」網路市調統計，台灣女性約5成表示自己有自主避孕意識，但其中有高達7成8是依靠伴侶使用保險套避孕。高雄醫學大學附設中和紀念醫院副院長、婦產科教授鄭丞傑指出，保險套雖有95%的成功避孕率，但使用不當會降低避孕效果。建議自主的避孕觀念，除了正確使用保險套外，要再搭配口服避孕藥才有「雙重保險」。目前臨床研究顯示，避孕效果最好的是口服事前避孕藥，有99%的成功率。

美時避孕藥「愛己」19日上市　翁滋蔓衛教代言 2017年10月15日 特殊學名藥廠美時（1795）自歐洲知名賀爾蒙藥廠引進口服避孕藥，19日（四）將以「愛己」為藥品名在台上市，並請來翁滋蔓擔任衛教代言人推廣。美時先前指出，集團韓國子公司透過買下原開發廠的Mercilon（Desogestrel/ Ethinylestradiol），去年一躍成韓國口服避孕藥龍頭，此次新產品上市象徵將以「愛己」為起點，在台建立賀爾蒙藥旗艦品牌。同時，美時所屬艾威群集團今年入圍5項由Generics Bulletin主辦的製藥業國際級獎項Global Generics and Biosimilar Awards，包含年度最佳公司、歐洲中東與非洲地區最佳公司、年度最佳創新、年度最佳商業開發、年度最佳社會企業責任等。美時董事長林羣表示，未來5年對學名藥廠而言「有多少機會，就有多少挑戰」，而艾威群集團正在走一條與傳統大型藥廠不同的路，以美國、歐洲、亞太區為三大據點，當3個區域互相效力，掌握產品、通路與法規訴訟資源，更能達到最大的經濟規模效益。林羣更指出，「艾威群在短短十年不到的時間內能與製藥大廠Hikma、Sandoz等於國際獎項中齊名，實屬不易；我們更希望在不久的將來，透過美時的研發能量及我們在亞太區尋找藍海市場的行銷策略，能讓艾威群集團拿下更多區域的年度最佳公司。」艾威群去年抱回3項大獎，包括年度最佳法規成就、年度最佳創新與年度最佳商業開發；該獎項將如往常在歐洲製藥展會CPhI中公佈最後得獎名單，今年頒獎典禮將於10月24日於德國法蘭克福舉行。（江俞庭／台北報導）

美時新藥愛己在台上市，將建立賀爾蒙旗艦品牌 2017年09月08日 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)由歐洲知名賀爾蒙藥藥廠引進Gveza (Drospirenone/ Ethinylestradiol 3mg/ 0.03mg)，並將以商品名「愛己」在台上市。美時董事長林群指出，美時是以研發製造賀爾蒙藥起家的，此次新產品上市象徵台灣將以「愛己」為起點，與艾威群集團攜手於各大市場建立賀爾蒙藥旗艦品牌，而Drospirenone/ Ethinylestradiol的低劑量藥證已在審查中，預期未來上市後將形成一完整產品線。美時指出，據IMS Health資料顯示台灣口服避孕藥市場規模約新台幣2.5億，近年來市場表現穩定，其中Drospirenone/ Ethinylestradiol是最新一代的黃體素成份，水腫、體重增加等副作用較其他成份少，是在台最多人使用的口服避孕藥。美時總經理王憲政表示，美時不間斷地尋找亞太區關鍵市場的特殊學名藥需求，不論是自行研發製造或從國外引進，皆以優異的品質成為學名藥首選，期許能在5年內創下台灣賀爾蒙藥市場雙位數市佔率。(時報資訊)  

(罕見疾病基金會+靜宜大學) 屬於 自己 的影片: 因為有你，愛不罕見

「罕見疾病紀錄片」發表 愛讓生命發光 楊文琳 2017年10月18日 媒體小農中區病友家庭、靜宜大學大眾傳播系師生共同創作6支「罕見疾病紀錄片」，18日在罕見疾病基金會中部辦事處辦理成果發表會，年輕學生透過攝影跨界合作，用他們的語言講故事，展現年輕世代對身心障礙家庭的協助與支持。台中市社會局表示，罕見疾病基金會長期投入病友協助，在這些影片中也看到曾接受社會局協助的身心障礙個案現況，身心障礙者克服困難生存的意志超越自我，也希望藉由這些影片讓更多人為了減少身心障礙者的障礙而努力。靜宜大學教師奚浩表示，身為大傳系的老師，他一直在思考如何讓學生能夠更貼近社會，尤其是用心關懷在台灣土地的人事物，罕病議題具豐富性，更具被記錄報導的價值，但如何被正確的呈現是非常重要的，希望學生能夠接受這樣的挑戰。罕病基金會陳莉茵創辦人感謝靜宜大學大眾傳播學系師生團隊，罕病病友能有這樣的學習機會真的很難得，尤其是可以和學生一塊來紀錄屬於自己的影片，這不但是基金會成立十八年來的首次嘗試，更令人欣慰的是能有更多年輕人投入罕見疾病宣導工作，「因為有你，愛不罕見」。

(馬兜鈴酸-肝癌) 禁用: 青木香/廣防己/關本通/馬兜鈴/天仙籐; 小心: 朱砂蓮/尋風骨/南木香….

顛覆觀念！8成肝癌與「馬兜鈴酸」有關　長庚研究登國際期刊 時間： 2017/10/19 記者嚴云岑／台北報導 肝癌是台灣最常見的癌症，每年有超過1萬1000名新增病例，約有8000人死於肝癌，雖然目前都將致病原因咎責於B肝、C肝，但長庚醫院與國立新加坡大學及約翰霍普金斯大學合作，利用次世代基因定序分析98名肝癌病人後發現，有76人的基因都帶有「馬兜鈴酸」特有的基因突變指紋，比率高達78%，該研究已發表在今年10月的「科學轉譯醫學期刊」。林口長庚紀念醫院胃腸肝膽科系主任謝森永表示，該項研究是取1998年至2013年長庚與台大的50~80歲肝癌病人進行分析，費時3年研究後發現，馬兜鈴酸可能與台灣大多數癌症有密切關聯。長庚研究人員接著利用國際公開肝癌基因資料，分析全球1400個肝癌，發現馬兜鈴酸特定基因突變指紋也廣泛出現在中國（47%）、韓國(13%)及東南亞國家（56%），但少見於日本（2.7%）、歐洲（1.7%）或北美（4.8%）。謝森永表示，馬兜鈴酸是現今已知的基因突變物質中最強的，並高於尼古丁及紫外線，1990年代就報告過，約100名比利時女性使用含馬兜鈴酸的草藥作為減重治療後，發生腎衰竭，還有很多人併發膀胱及泌尿道癌。致癌原因代謝物進到細胞後，會跑到基因染色體上與核酸結合，進而導致癌症的發生。由於馬兜鈴酸在國際引發大規模腎臟問題使有所聞，加上近年來已知其有很強的腎毒性及致癌性，台灣衛生署（現衛福部）中醫藥委員會已宣佈禁用含高量馬兜鈴酸的如青木香、廣防己、關本通、馬兜鈴及天仙籐等5種中藥，並註銷含有馬兜鈴中藥製劑的50張藥證。目前市售中藥皆不得含馬兜鈴成分，大都是民眾自行購買。林口長庚中醫部主任陳俊良表示，馬兜鈴主要用於減重、消水腫、治療關節炎，雖然台灣已全面禁用，但上有部分含量較低的草藥如朱砂蓮、尋風骨、南木香等，尚能被民眾取得，而鄰近的中國大陸也未禁用，民眾赴陸旅遊時，千萬不要隨隨意購買中藥，以免傷身。謝森永表示，此次研究顯示，台灣高達近8成的慢性肝炎肝硬化病患，可能使用過含有馬兜鈴酸的草藥，可能與肝癌的發生有關，希望藉此研究提醒肝病患小心用藥，對於慢性肝炎及肝硬化病患，建議定期就醫，並遵從醫師處方，並找合格的中醫師診治，千萬不可以誤信偏方。

(TuNEX合作終止案) 永昕 籲請: 請東生華 誠實 及 信用

永昕生物發言日期106/10/19發言時間17:46:05發言人 溫國蘭 發言人職稱 總經理 發言人電話037586988 主旨公告本公司依『TuNEX藥品合作開發契約』條款發函請 東生華(8432)進行改善。符合條款第51款事實發生日106/10/19 說明1.事實發生日:106/10/19 2.公司名稱:永昕生物醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司依『TuNEX藥品合作開發契約』第7.2條規定，籲請東生華(8432)依誠實及信用方法，履行「負責執行本藥品查驗登記，並承擔所有責任及費用」之義務。6.因應措施: 依『財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司重大訊息之查證暨 公開處理程序』第四條第51款規定，發佈此重大訊息。7.其他應敘明事項:請東生華於106年10月20日(五)下午五時前改善，以書面：(1)撤回「106年10月20日(五)終止TuNEX藥品合作開發契約」之通知。(2)承諾以『TuNEX藥品合作開發契約』第3.1.2條之價格繼續履行本契約。

(日本 介護福祉) 中臺科大 取經 關東福祉專校

中臺科大結盟日本元氣集團 邁向長照人才培育 2017-10-19 19:28經濟日報 黃啟銘因應我國長照2.0人才需求及政府新南向政策，中臺科技大學與隸屬日本元氣集團的關東福祉專門學校於今(19)日在台北六福皇宮簽訂培育長照人員的合作意向書，關東福祉專校將分享中臺科大日本的長照教育經營經驗和提供中臺科大師生到元氣集團長照機構見習及實習機會。日本元氣集團是以結合養老、醫療和教育三領域為特色的集團，教育領域中的關東福祉專校是專門培育高齡與失能人士之照護「日文稱之為介護福祉」人員的兩年制專校，其育才三大特色是課程與職場互動、環境與職場相連以及畢業生或集團機構優先雇用。特別是，關東福祉專校也配合日本長照人才的高度需求，積極培育東南亞外國人取得「介護福祉士」證照，進而擁有在日本的工作權和居留權。代表中臺科大簽意向書的李隆盛校長表示，中臺科大以培育健康產業專業人才為主軸，現有的老人照顧系和長期照顧碩士學位學程就是直接培育高齡與失智、失能人士之照顧服務與管理人才的系所，目前兩系所畢業生就業率和學用配合率均甚高。今年5月中臺科大和生策會及承業生醫集團更在台北國際會議中心合辦大規模的「2017國際長照產業領袖論壇」，廣獲好評。這回和關東福祉專校合作除了想借重日本經驗提升現有系所育才效能之外，更希望合作培育東南亞國家長照人才，以因應日我兩國長照人才需求。日本元氣集團神成裕會長則表示，集團成立於1993年，目前正積極尋求海外大學合作、推廣新型照護模式及發展智慧照護系統，打造出全球化的養老營運集團。希望藉由簽訂合作意向書，與培育健康產業專業人才的中臺科大長期合作交流，引進日本最佳長照教育經驗，讓中臺科大成為元氣集團的堅強夥伴，成為台灣的長照人才培育示範中心。中臺科大與日本元氣集團關東福祉專校策略結盟，可有效整合長照教育資源，透過合作和共成，促進日我及東南亞國家長照之發展，裨益高齡與失智、失能人士之福祉。

 

預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」

草案資料來源：食品藥物管理署建檔日期：106-10-19衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量，於本(19)日預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。糞腸球菌及屎腸球菌為腸球菌屬(Enterococcus)的主要菌種之一，過去曾被歸類為益生菌，惟經查目前國際上針對腸球菌屬之管理現況，皆未繼續將其歸類為益生菌，故食藥署為使腸球菌之管理與國際接軌，更為保障民眾健康之考量，擬定預告草案，將自中華民國107年7月1日起(以製造日期為準)，限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)」及「屎腸球菌(Enterococcus faecium)」不得再供為食品原料使用。本規定於正式發布施行後，屆時如經查獲食品使用之原料不符合前述規定者，違者得依食品安全衛生管理法第48條規定處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。

 

智取智齒80%幹細胞: Tooth Cracker 5000 (多4倍)

科學家開發「牙齒粉碎機」：獲取智齒中的幹細胞 北京新浪網 (2017-10-19 08:11)新浪科技訊 日期:10月19日消息，據國外媒體報導，智齒是令許多人煩惱的問題，但其實它們也是幹細胞的來源之一，具有拯救生命的潛力。然而，想從智齒牙髓中獲取幹細胞並不容易：牙齒鑽孔過程中會導致溫度升高，降低可獲取的幹細胞數量。此外，清洗牙齒所用的水中可能含有腐蝕性元素，而鑽孔產生的牙釉質微粒也可能污染牙髓。為了解決這些問題，美國內華達大學拉斯維加斯分校的研究團隊開發了一個被戲稱為「牙齒粉碎機5000」（Tooth Cracker 5000）的設備，能獲取智齒牙髓中80%的幹細胞。「牙齒粉碎機5000」具有一個固定智齒的夾子，以及一個能對智齒精細切割的刀片。這種方法不會損傷或污染牙髓，最終能獲得一個完美二等分的牙齒。研究團隊在25顆牙齒樣品上進行了測試，獲得了百分之百的成功率，證明了方法的有效性。在牙齒樣品中，研究人員獲取了80%的幹細胞，比鑽孔或打碎牙齒等傳統方法多了4倍。研究團隊負責人、內華達大學拉斯維加斯分校口腔正畸學高等教育課程主任James Mah博士說：「說試驗結果很有前景其實略顯保守了。我們已經發明了一種獲取可用幹細胞的程序，這些幹細胞的恢復成功率比以往高4倍。這項技術的應用潛力是巨大的。」幹細胞能轉化為體內其他各種類型的細胞，具有治療多種疾病的潛力。舉例來說，它們能分化成神經細胞，因此可以用來治療阿爾海默茨症患者；幹細胞還能轉化為分泌胰島素的細胞，可以用於治療糖尿病。不過，目前大部分幹細胞治療還處於實驗階段。James Mah博士和他的團隊下一步的研究與保存這些幹細胞有關：他們正在考慮開發一種低溫方法，把獲取的幹細胞冷凍起來，用於未來的治療和研究。（任天）

(友善農業/ 無毒養殖) 氣態二氧化氯 餌料場消毒

優尼克UC-1抗菌 助農漁畜業升級2017年10月19日 04:10 工商時報 張秉鳳 食安問題是危機也是轉機。面對國內日益嚴重的食安疑慮，優尼克生技以獨家UC-1氣態二氧化氯技術從居家生活抗菌防疫，推廣應用到農漁畜產業，為國內首家將醫療級殺菌技術落實到農漁畜產品上，努力打造台灣友善農業、無毒養殖、無抗畜產的健康飲食環境。優尼克生技日前參加農委會於台北世貿舉辦的農漁畜產業展，現場吸引眾多農漁畜業者前往交流請益，營運總監馬瑞彣表示，此次獲國立高海大創新育成中心邀請攜手參展，希望以UC-1創新技術協助國內農漁畜業升級，嚴格把關從農場到餐桌的食品安全，守護國人健康外，也要讓國際看見台灣高端生技技術多元化發展成果。高海大創新育成中心主任邱國勛教授說，生物安全防治規範日趨嚴格，採用對環境友善及對生物體無害的水質處理方式已成水產養殖主流趨勢。高海大與優尼克產學合作，配合民間餌料場以UC-1在超高密度餌料下進行消毒，獲低病原餌料生物，降低魚苗吃下帶有大量病原的餌料生物。未來UC-1將擴大用於保鮮技術上，取代過去使用的不健康物質，助傳統水產養殖業產業升級。聖多生技董事長呂錦鋒說，過去台灣養殖業的防疫多用抗生素，近來食安問題與抗生素疑慮，漁產養殖業者轉而大量使用消毒劑。優尼克生技的UC-1技術與傳統二氧化氯截然不同，是唯一將醫療等級技術落實到產業化使用，也是唯一擁有專利及通過安全有效檢驗證實。(工商時報)

精準醫學 最早源自 美國/ 歐巴馬2015年國情咨文中Precision Medicine Initiative 精準醫學計畫

癌症病人的福音：大數據＋人工智慧讓精準醫療逐步實現 2017-10-19 10:12北美智權報 【李淑蓮╱北美智權報 編輯部】 最近各國積極發展的「精準醫學」有很多好處，其中最大的好處是可以減少資源浪費及縮短治療時間；尤其是後者，對癌症病患來說意義重大。因為癌症有所謂的黃金治療期，如果可以利用精準醫學，在診斷出病人罹癌初期即可以精確判斷病人適合那一種治療方式，要投那一種藥，即可以避免無效治療，提升治療效率。對政府來說，無效治療浪費的是國家資源，但對病人來說，無效治療浪費的是黃金治療時間，可能會造成無法彌補的遺憾。慶幸的是，如今藉著大數據及人工智慧，精準醫學已經離我們越來越近，也越來越精準。加上各國政府積極發展，精準醫學的普及應用可以說是指日可待。在9月底與台北國際發明暨技術交易展同步舉行的技術交流論壇中，經濟部工業局舉辦了一場《醫療器材產業應用商機》研討會，分別邀請了工研院生醫與醫材研究所、工研院產經中心 (IEK) 及 生物技術開發中心的專家學者來演講，探討了精準醫學的醫療器材發展趨勢、策略、發展模式及商機等等。

精準醫療定義及目標 工研院產經中心 (IEK)研究員蔡孟男在其「精準醫療技術佈局與未來發展」報告中指出，精準醫學最早源自美國，早在2011年美國國家研究委員會 (United States National Research Council)已提出此一概念；直到美國總統歐巴馬於2015年國情咨文中提出「精準醫學計畫」（Precision Medicine Initiative，PMI），即開始廣受全球矚目與討論。精準醫學在PMI有明確的定義，指的是「基於個體間基因差異性、社會環境和生活型態等不同，提供最適合的預防與治療措施」(An emerging approach for disease treatment and prevention that takes into account individual variability in genes, environment, and lifestyle for each person.)。然而，雖然是針對個體間的差異來提供適合的治療措施，但跟個人化醫療是不一樣的。精準醫療並未對每一位患者生產獨特的藥物或醫療設備，而是根據患者的特定疾病易感性、所患疾病生物學基礎，以及對某種特定治療的反應差異，將患者分為不同亞群（Subsets），提拱每個亞群的特定疾病的療法，提升治療有效性，降低醫療支出。以癌症為例，已經有許多研究證實癌症是一種基因變異的疾病。基因變異的發生主要有兩種來源，一種是與生俱來的先天基因遺傳，主要和家族遺傳有關，另外一種經由環境和生活習慣長期接觸致癌物質，造成新的基因突變產生，讓一些關鍵的基因失去應有的功能，造成體內細胞的運作失衡、失控，進而讓細胞發生癌化病變，產生癌細胞在體內快速生長擴散。在這種情況下，精準醫療不是針對個別病患提供獨特的藥物，而是將一大群癌症病患就其對特定醫療的反應差異來分成不同的小組 (亞群)，在這種情況下，只要針對亞群特性作研究即可，提拱每個亞群的特定疾病的療法，用藥精準度可大為提升。在以前沒有精準醫療的情況下，碰到癌症病患都是用「試」的：先試一試化療，不行再換標靶藥看看，如果這種標靶沒效再換另外一種……在這種情況下，除了醫療資源浪費外，病患的黃金治療時間也是一點一滴的流失。反之，在精準醫療情況下，會先就病患基因特性將其歸類到特定亞群，然後再就亞群特性投藥，如此一來，有效率即會提升。蔡孟男指出，精準醫學的短期目標是用於癌症治療，希望可以針對癌症病人精準用藥；而長期目標則是就人類基因資料庫分析應用，提供健康管理服務。

治療觀念改變　藥物不再一體適用 精準醫療之所以能達成，有很大部分是靠資料搜集及解讀，這些資料最主要是基因資料及個體差異（如生活、飲食習性等）。當資料搜集到需求的量的時候，即可進行分群（治療），再針對不同分群作數據分析及研究，然後將分析所得資料歸納整理成系統化之有用資訊，這些資訊即可作為精準用藥之參考依據。蔡孟男指出，這主要是由於在傳統治療過程中，有些族群對藥物反應不佳，甚至有嚴重副作用，解決方法是以相關生物標誌 (Biomarker) 辨別適合該藥物的族群，以更精準的治療，達到減少藥品副作用產生以及醫療資源浪費的目的。蔡孟男表示，根據2002年一項研究指出，在以標靶藥物Trastuzumab (標靶基因HER2)作為一線治療時，發現經過以Fluorescence in situ Hybridization (FISH) 檢測HER2分群過的病患中，對藥物有反應的病患從7%提升至34%；顯示基因檢測分群可精準用藥並預測療效。另一項重要的癌症非小細胞肺癌 (NSCLC)，原先臨床試驗發現化療無效的NSCLC病患在經過EGFR篩選後，使用anti-EGFR小分子藥物治療反應可達10-20%，使得這些藥物通過上市審查。蔡孟男指出，近期的研究發現這群病患中期EGFR帶有突變，使得對Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) 類藥物敏感，因此，如果可以預先篩選這類病患，即可將治療反應率提升至50%以上，並延病患長存活時間。由此可見，精準醫療不僅對病患來說是福音，對於投入新藥研發的藥廠而言，也是相當重要的。

施吉生技+北京愛博諾德: 共同開發 “角膜塑形鏡片” 設備

施吉生技 發言日期106/10/19發言時間22:46:20 發言人方弘文發言人職稱營運處協理發言人電話03-5981951 主旨公告本公司簽訂重要契約 符合條款第8款事實發生日106/10/19 說明1.事實發生日:106/10/19 2.契約相對人:愛博諾德(北京)醫療科技有限公司3.與公司關係:無4.契約起迄日期(或解除日期):NA 5.主要內容(解除者不適用):(1)與愛博諾德(北京)醫療科技有限公司共同開發角膜塑形鏡片改質設備，佈局大陸眼科驗配中心市場。(2)與愛博諾德(北京)醫療科技有限公司共同開發新世代眼科醫材技術解決方案，擴大眼科醫材市場佈局。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):建立合作夥伴關係， 增加公司營收及獲利。8.具體目的(解除者不適用):與愛博諾德(北京)醫療科技有限公司建立長期技術合作夥伴關係，善用雙方優勢資源以拓展本公司業務範圍、增加營收及獲利。9.其他應敘明事項:無。

(陳良基 國際級視野) 看看科技能夠把人類帶到什麼地步去

台科技部長陳良基訪加 開啟合作新篇章 【大紀元2017年10月18日訊】（大紀元記者梁耀渥太華採訪報導）台灣科技部（MOST）前身國家科學委員會與加拿大國家研究院（National Research Council，NRC）簽署科技合作協定20周年之際，台灣科技部部長陳良基訪問加拿大，慶祝台加科技合作20周年，並通過高層會談、參訪、研討會等系列活動為進一步拓展台加科技合作新領域，促進科技合作尋求契機。

合作20周年科技合作及交流不斷深入 台加科技合作滿20周年慶祝活動於10月16日上午在國家研究院舉行，由NRC院長Iain Stewart與台灣科技部部長陳良基共同主持，並邀請加國外交部助理副部長Donald Bobiash、駐加拿大代表處龔中誠代表、工研院李啟萬副院長兼所長蒞臨致詞。慶祝活動上，1997年開啟台加科技雙邊科技合作時任院長的Dr. Arthur J. Carty教授獲得貢獻獎。之後，雙方高層簽署見證台加科技合作備忘錄。10月17日，陳良基部長接受大紀元記者採訪時表示，雙方對過去二十年的合作都非常滿意。從一些簡單科技的相互學習開始，隨著科技的不斷發展，台加的合作也在不斷深入，包括人才的流動，引發的科技創新使雙方都受益匪淺。陳良基說：「科技一直在進展，新的創新現在也有出現，就像最近這幾年，在AI（人工智慧）、量子電腦的部分，這幾年加拿大也有相當大的突破。還有加拿大的顯微鏡技術也是相當獨到。這幾個部分剛好跟台灣有些互補。」開啟合作新篇章 打造創新環境 今年台灣方面還特別邀請加拿大自然科學暨工程研究委員會（NSERC）和國家研究院於10月15日至19日共同舉行雙邊醫療器材物聯網應用研討會，由雙方邀請的學界、研究機構與業者約50人出席，研討會除了延續多年來的基礎研究合作外，還加強雙邊的產學合作，製造雙贏科技合作契機。科技部除邀請了國內多所主要大學教授外，還邀請三大研究機構：工研院（ITRI）、國家實驗研究院（NARLabs）、紡織產業綜合研究所（TTRI）與廣達電腦（Quanta）、緯創資通（Wistron）和威強電集團（IEI）等相關業界組成24人訪問團，由陳良基親自率領出席，科技部另一聯邦合作機構衛生研究院（CIHR）也有兩位人員出席研討會，為下一波台加跨領域合作觀摩，雙方在會後研議明年雙方在此研討會之後可合作之處。談到科技合作和交流，陳良基表示，因為台灣資源有限，只有整合世界科技發展的力量，影響力才更大，所以一定要和國際團隊合作。「我們希望將來逐步加強一些策略國家或策略地區，比如加拿大，我們認為加拿大在AI、在量子電腦等方面，都有很顯著的領先性，那我們以這個為優先的項目。其它國家可能有不同的優先權，比如說美國在生物科技方面有他的獨到之處，這方面可能會跟他們加強合作。我們希望台灣可以架起與不同國家的橋梁，有一些管道，自己也能達到國際水平。」陳良基此行在渥太華與自然科學暨工程研究委員會（NSERC）主席Dr. Mario Pinto舉行了雙邊會談，就雙方未來合作定調，由MITAC簡報其成功的產學兩界結合與國際連結機制。 談到產學兩屆結合，陳良基特別強調創新的意義，他表示：「我們的資源投入在研究以後，可能成果很亮眼，但可能不會一直有錢投入研究，所以一定要設法讓研究變成經濟效益，這就要通過創新的過程。所以這幾年我們一直在倡導，盡力把創新的環境建好。我們投入了很多好研究，這個研究可以在社會上創造價值。通過投資的回報還可以快一點輪轉。現在台灣資源少，但有效益以後，可以讓台灣在科技方面跟全世界一些資源豐富的國家同步。」陳良基訪問渥太華大學時，除接受校長Jacques Frémont的午宴招待，還邀請創新科學經濟發展部主管與台加國會之友會會長Judy Sgro議員等作陪，隨後參觀該校最著名的Photoncis與AI等研究情形與設施。AI技術、量子研究將成為台加科技合作重點之一 10月17日晚，陳良基啟程前往多倫多與Waterloo兩地，18日參訪多倫多大學與Waterloo大學最著名的AI與量子研究，了解加拿大全國最大、最活躍的創新創業地區生態，同時也拜會加拿大先進研究所（Canadian Institute for Advanced Research，CIFAR），並與其高層進行AI與量子研究策略對話，這也是陳良基今年上任以來極力推動的重點項目。 談到這次交流，陳良基說：「這兩部分也是台灣未來發展的重點，所以我們希望我們在做經費分配的時候，可以同步把雙方做研究聯盟的方式構架起來。」陳良基說，發展AI技術已經是全球趨勢，對台灣更為重要；一個是台灣本來就有半導體的優勢，「我們當然要掌握這個優勢」，在未來這一應用中，能夠儘快把兩者結合，讓人工智慧和很多新科技在台灣發展。 10月5日。在加拿大班夫舉辦的IEEE會議上，台灣展示了全球首例人工智慧的產品──腦波下棋。陳良基對此解釋說，這是三個技術的整合：人工智慧、腦波的信號截取和分析以及網絡上遠端控制和信號傳遞。他說：「這也是一個蠻好的展示，把三種不同的技術整合在一起。看看科技能夠把人類帶到什麼地步去。」 為吸引加拿大這方面的技術人才，陳良基表示，台灣將建立特殊的方案─長期研究計劃，對外來人才的薪資也能和國際上、加拿大對等。18日，駐多倫多辦事處徐詠梅處長邀請在地台籍學人與陳良基晚餐交流。19日上午，陳良基將搭機前往美國繼續下一行程。

 責任編輯：岳東卿

 

拚遴選台大校長:周美吟/王汎森/張慶瑞/陳弱水….(楊泮池/陳良基 沒接受推薦)

台大校長遴選 8人資格過關 2017-10-19 00:38聯合報 記者吳佩旻、張錦弘／台北報導 台灣大學校長遴選程序進行中，推薦人名單已於10月2日下午5時截止，後續發展備受各界關注。據了解，遴選委員會共受理9件，但其中一人因資料不齊全，喪失資格，被剔除於名單外。其他8人經遴選委員完成資格審查後，確定進入下一階段。台大校長遴選委員會發言人袁孝維昨天表示，20日將開會表決，最快當天就可公布候選人名單。外傳因捲入論文造假案而婉拒續任台大校長的楊泮池，及曾擔任台大副校長的科技部長陳良基，都被推薦參選台大新校長，不過據了解，他們都沒接受推薦，因此不會出現在候選人名單；但中研院副院長周美吟、前副院長王汎森，及台大副校長張慶瑞、文學院院長陳弱水等人，都將角逐台大校長。袁孝維表示，預計20日晚間將開會表決，超過1/3委員支持才可成為正式候選人，23日對候選人進行訪談，11月底至12月中舉行治校理念公開說明會，遴選委員將逐一與候選人面談；接著由校務會議推薦投票，最後再由遴選委員會於明年1月5日選出校長，預計明年2月上任。

喜康CDMO客戶: 亞獅康/ Affinita/ 百濟神州

喜康-KY 發言日期106/10/18發言時間17:46:28 發言人喬石瑞發言人職稱總經理發言人電話03-6583899 主旨喜康取得經濟部工業局科技事業核准 符合條款第43款事實發生日106/10/18 說明1.事實發生日:106/10/18 2.公司名稱:喜康(開曼)控股股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:喜康(股票代號:6540. TW)今天宣布接獲台灣證券交易所函文通知 經濟部工業局已出具本公司係屬科技事業且產品或技術開發成功具有市場性之 評估意見書。喜康以開發生物相似藥（Biosimilars）、CDMO委託製程開發暨生產服務（Contract Development Manufacturing Organization）以及新藥開發 為目標，秉持生產高品質且可負擔的蛋白質生物製藥給全球患者使用的 理念與初衷，目標為充分供應全球生物製藥市場所存在龐大未被滿足的 醫療需求。截至目前，喜康是大中華區唯一同時在歐洲、台灣以及中國進行生物相 似藥生產並執行臨床試驗的生技公司；臨床階段之生物相似藥JHL1101 （Rituximab Biosimilar）係採多國多中心一期臨床試驗，目前正在歐洲11國（包括英國、奧地利、波士尼亞、保加利亞、捷克、德國、匈牙利、立陶宛、波蘭、俄羅斯、烏克蘭）以及台灣（包括台大、三總 及中山醫院），共37家醫院以隨機、雙盲方式，與Roche原廠藥MabThera（2015年全球銷售金額約75.6億美元）比較在150位類風溼性關節炎 （Rheumatoid arthritis；簡稱RA）受試病患之PK/PD、安全性以及有效性， 預期能夠與計畫一致，按照時程完成試驗。喜康亦於2017年2月向中國藥監局 提出申請進行JHL1101用於非何杰金氏淋巴癌（Non-Hodgkin's lymphoma；簡稱NHL）受試病患之臨床試驗。喜康目前開發中的產品尚有JHL1149（Bevacizumab Biosimilar for colon and other cancers）、JHL1188（Trastuzumab Biosimilar for breast cancer）以及JHL1922（Dornase Alfa Biosimilar for cystic fibrosis）。此外另有四款生物相似藥產品也於近期開始開發。利用喜康於生物製藥研發及 生產上的核心競爭力，喜康的委託製程開發暨生產服務（CDMO）已為第一上櫃公司亞獅康旗下新加坡子公司、美國Affinita公司及美國掛牌公司百濟神州等提供多項生物製藥的開發及臨床實驗用藥生產服務。於2016年，喜康認列來自委託製程開發暨生產服務業務新台幣165,609仟元的收入。隨著生物相似藥產品臨床試驗的進展，期許喜康立足國際舞台，成為世界級的生物製藥公司。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無

蔡明興 個人捐贈1.5億 成立 台大鑽石種子基金 !

楊泮池下台留一手 　台大遴選委員佈局有玄機 林惟崧 2017年10月17日媒體小農台大新校長遴選啟動，楊泮池(右）因論文造假案下台，雖婉拒推薦，但遴選委員在楊泮池任內設立，遴選委員佈局則是暗藏玄機。台大新校長遴選程序陸續啟動，先前楊泮池因學術造假案黯然下台，雖然自清不再續任校長一職，但仍謠傳楊將再度參選，被推薦候選人在10月2日截止收件。據了解，目前共有9人被推薦名單，其中8人具備資格，僅1人因資料不齊而未走完程序，台大遴選委員會拍胸脯保證，這人絕不是楊泮池。

台大校長遴選名單藏玄機 有媒體報導，楊泮池曾婉拒推薦，但10月2日下午截止前是否真的未簽名參選，成為資料不齊的被推薦人？一位遴選委員會表示，那人絕不是楊泮池，但其餘具備資格的8位名單中，是否也有楊泮池，遴選委員回答曖昧，僅說「名單現在還難說，不能說有，也不能說沒有，反正終究會公開。」 據了解，楊泮池在校內仍保有高度支持度與聲望，仍有教職員力挺，因此獲得推薦，加上教育部與科技部調查替楊泮池開脫，幾乎是全身而退，連任不無可能。只是從楊泮池自清、到遴選委員會誕生，仍然有玄機可探。

遴選委員在楊泮池任內成立 學術造假案去年11月爆發，當初學界聯署要求楊泮池立即下台，但楊遲至3月18日的校務會議，才宣布任期到6月屆滿為止，期間仍持續執掌校務，也並未請假離開行政工作，台大遴選委員會可以說是在楊泮池任內成立的。

楊對下任校長遴選仍有影響力 有台大教授認為，楊泮池對下任校長遴選仍有影響力，台大21名遴選委員中，學生代表9人、校友代表9人，再加上教育部派員3人。其中學校代表扣除學生代表1人外，其餘8人先由教師、職員普選；校友代表中的4人，也要由全體教師來選舉中產生。剩下來的5位校友代表中成為楊系人馬的重點布局，2人是由校友總會推薦，3人是由行政會議推薦，不必經過任何選舉程序，而行政會議的主席即為楊泮池，擁有這3名代表的指定權力。 目前這3名代表分別為中研院士彭汪嘉康、廣達電腦共同創辦人梁次震、富邦金控董事長蔡明興。彭汪嘉康曾與楊泮池有過專案計畫的合作，時常一起出席活動；蔡明興在楊泮池任內就曾個人捐贈共1億5千萬，成立「台大鑽石種子基金」；梁次震捐給台大超過6億元，有教授批評，這些都是財團代表，且與楊泮池互動密切。富邦金控董事長蔡明興與楊泮池有淵源，曾在楊泮池擔任台大校長時個人捐贈共1億5千萬，成立「台大鑽石種子基金」。剩下2名校友代表則由校友總會推薦。目前台大校友總會理事長陳維昭，不但是前校長也是醫學院出身，據指出，陳維昭已經擔任3次台大校長遴選委員會的召集人，遭批為「萬年召集人」。

陳維昭與楊泮池長期密切合作 但引人遐想的是，台大前校長陳維昭與楊泮池，兩人有長期密切的合作關係，自98年直到105年，每一年都共同主持了由衛福部補助，每年研究費金額都高達5000萬以上的「結核病防治研發整合型計畫」。由GRB網站中公佈的資料顯示，計畫前5年就支出了近1億9千多萬元。8年來的計畫主持人都是陳維昭教授，共同主持人就是楊泮池。其他研究人員包括胡幼圃、彭汪嘉康、蘇維鈞等人。台大前校長陳維昭與楊泮池，兩人有長期密切的合作關係。生策會吳明發執行長、張文昌常務理事、楊泮池、翁啟惠、陳維昭、蔡英文總統、陳建仁副總統、林全和何美玥。因此，部分教授質疑陳維昭是否已經符「國立臺灣大學校長遴選委員會組織及運作要點」中的第4條第4項規定，「校長遴選委員有具體事實足認其執行職務有偏頗之虞者…。」的規定。若楊泮池人馬掌握這5席票數，也能保有一定優勢。

陳維昭擔任委員會召集人 台大遴選委員會發言人袁孝維表示，現行規章選舉辦法，並沒有明定主席任期或限制，陳維昭作為委員會召集人，只是會議上的角色，最終投票權力也只有一票而已，陳維昭是校友總會中德高望重的學者，因此才連續多次蟬聯校友代表及主席。 袁孝維說，上禮拜13日召開了第二次遴選委員會，確定了八名被推薦人的資格，這周五將召開第三次遴選委員會，若八位推薦人都能有超過三分之一的委員會來同意，就會變成正式候選人。

中天C型肝炎新藥MB-110 獲 韓專利: Proline derivatives (KR 10-1768946)

中天生技 發言日期106/10/17發言人黃山內發言人職稱董事長發言人電話02-26558558分機803 主旨公告本公司抗C型肝炎新藥MB-110取得韓國發明專利 符合條款第51款事實發生日106/10/17 說明1.事實發生日:106/10/17 2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司業於今日接獲通知，抗C型肝炎新藥MB-110取得韓國專利商標局核發之專利證書 ，專利名稱「Proline derivatives」，專利證書號為KR 10-1768946。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)抗C型肝炎新藥MB-110已取得美國、中華民國、中國、香港、澳門、日本及澳洲專利 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

晶宇 董事長 (兼經理人)經臺中地院 檢察署 起訴

晶宇生技 發言日期106/10/17發言人李義祥發言人職稱財務經理發言人電話037-585585#113 主旨本公司董事長(兼經理人)經臺中地方法院檢察署起訴公告 符合條款第2款事實發生日106/10/17 說明1.法律事件之當事人:本公司董事長兼總經理楊文通先生2.法律事件之法院名稱或處分機關:臺灣臺中地方法院檢察署3.法律事件之相關文書案號:105年度偵字第19137號，106年度偵字第1803號 4.事實發生日:106/10/17 5.發生原委(含爭訟標的):臺灣臺中地方法院檢察署檢查官認定楊文通先生於101年至102年擔任晶宇生技董事長期間所進行之國際貿易交易有不法行為,故起訴之。6.處理過程:當事人楊文通先生已委託律師進行相關訴訟以維護個人聲望與法律權益。7.對公司財務業務影響及預估影響金額:無。8.因應措施及改善情形:將依法令規定處理及採行相關因應措施。9.其他應敘明事項:無。

(衛福部) 心臟停5分鐘 可 器官捐贈

衛福部拍板無心跳器捐 心臟停5分鐘就可捐 2017年10月6日 衛福部醫事司長石崇良今天表示，醫界有共識推行無心跳器捐，適用對象為同意安寧緩和醫療及願意器捐者，當病人心跳停止5分鐘後就可摘器官捐贈，即起就可施行。 衛生福利部醫事司長石崇良6日表示，醫界有共識推行無心跳器捐，適用對象為同意安寧緩和醫療及願意器捐者，當病人心跳停止5分鐘後就可摘器官捐贈，即起就可施行。（中央社）更多 現行器捐採腦死判定，衛生福利部醫事司下午開會討論「無心跳器捐」可行性。因無心跳器捐過去曾引起倫理爭議，認為死亡判定不夠嚴謹，且也有心跳停止後器官活性問題，都有待凝聚共識。醫事司長石崇良在會議後向記者說明，世界潮流中器捐分3類，活體、腦死和無心跳捐贈。腦死器捐有嚴謹的判定過程，且因民風、意外傷害降低，讓腦死捐贈的器官來源遭到瓶頸，不太能增加。石崇良說，死後捐贈分成4類，第一類為到院就死亡、第二類為急救失敗後死亡，此兩類病人的器官因意外和急救過程耗損，器官能使用的機率較低，因此不予討論。今天會議達成共識，除腦死病人，現階段優先適用符合安寧緩和條例中的末期病人，其同意撤除維生醫療且願意器捐者，在心跳停止5分鐘後可施行無心跳器捐。執行無心跳器捐可能擔心有倫理爭議，石崇良說，會議也達成幾點共識。基於尊重病人意願，同時滿足希望安寧死亡、且器官遺愛人間的心願，在此原則下，還沒有宣判死亡前不會違反安寧緩和、增加病人痛苦，頂多在撤除呼吸器時因病人可能會呼吸不順、痛苦給予鎮定藥物，但不能為了維持器官活性做侵入性的處置，如接上葉克膜或循環設備。石崇良說，為了確認死亡沒有疑義，當病人心臟停止後會有5分鐘心臟觀察等候期，確定5分鐘都不再有心跳恢復才開始進行摘取階段，符合國際共識。

國光生技疫苗 廠 已獲 歐/港/中/韓/美/泰GMP認證

國光生技疫苗廠 獲泰國GMP認證 2017-10-16 20:41經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 國光生技（4142）16日宣布，位於潭子的流感疫苗廠近日獲得泰國公共衛生部的FDA頒給GMP認證，許可國光在潭子流感廠生產的三價及四價流感疫苗可以在泰國申請藥證，顯示國光生推進新南向市場創下新里程碑。國光表示，該公司將準備與泰國夥伴合作在近期內提出季節流感疫苗的藥證申請，未來取得泰國藥證後除了開始流感疫苗在泰國的銷售外，並將再以泰國為南進基地，更進一步拓展市場至東南亞國協各國。近年來，國光陸續取得了歐盟、香港、中國大陸、韓國、美國等地的GMP認證，除了生產能力及品質獲得一再的肯定外，更為該公司產品走向國際以達成市場國際化的目標建立了堅實的基礎。目前，國光的產品已經成功進入中國大陸，歐盟及美國等地區，未來再將疫苗產品的銷售推展至東南亞甚至南半球市場，國光表示，這公司既訂的策略目標並將逐步實現。今年營運方面，國光生表示，首支自製四價季節流感疫苗，獲得藥證後已投入生產，預計今年供應數量已生產完成，將陸續出貨。另外，國光生自行開發、自製的四價季節流感疫苗，數月前獲得藥證後立即投入生產，目前生產完成，待通過檢驗後開始出貨，今年首先供應國內自費流感疫苗市場。

地區醫院 定位變化: 呼吸照護中心/ 洗腎中心/ 慢性照護 (中風…..)

醫療M型化 地區醫院一年關一間 2017年10月17日 04:10 中國時報 陳心瑜／新北報導 新泰醫院、宏仁醫院陸續擴建，力求逆境突圍，但更多地區醫院只能苦撐甚至關門大吉，新北市衛生局統計，新北的地區醫院5年內少了5間，等於1年關1間；台灣地區醫院協會監事長朱益宏疾呼，地區醫院肩負診所、醫學中心轉診重要樞紐，政府不應坐視不管。朱益宏說，台灣的地區醫院在健保實施的20多年來，從544家減少到370家，醫學中心卻大增一倍，加上民眾不論大小病都愛跑大醫院、健保給付有利大醫院和護理人力荒，都是地區醫院經營困難的主要原因。朱益宏表示，多年前政府曾鼓勵地區醫院轉型為呼吸照護中心、洗腎中心，紓解大醫院加護病房的壓力，但近年政策轉向，政府不再鼓勵無效醫療，當初大力發展的呼吸照護中心，目前客源大減。新北市衛生局醫事管理科長白姍綺說，地區醫院肩負地區醫療、急性醫療責任，但目前卻多以收治慢性照護患者為主，不再扮演大醫院和診所間的中樞角色。白姍綺表示，新北市2年前開始推動「醫療資源垂直整合」，針對中風病患等急性後期照護患者，讓患者在大醫院接受完急性期治療後，再回到原先看診的地區醫院慢性復健治療，除了讓民眾獲得妥善照護，也盼扭轉民眾不論大小病都先跑大醫院的習慣。宏仁醫院副院長賴定國說，在結構性問題還沒解決前，地區醫院必須發展專科特色，尤其都會型的地區醫院，若科別和大醫院重疊性太高、沒有專科特色，相較之下，設備較新、名氣較大的醫學中心，對民眾自然更有吸引力。(中國時報)

(正文/振曜) 網通廠商 跨界生醫, 正文 潛在利益>10億 (持 北極星 成本28元)

正文、振曜養小金雞 跨足生技業 2017-10-17〔記者王憶紅／台北報導〕隨著網通產業可應用範圍擴大，網通廠商轉投資事業也更多元，其中，正文（4906）、振曜（6143）等不約而同跨足到生技產業，正文（4906）持有興櫃北極星-KY（6550）股權近9.08%，振曜則持股台生材（6649）市場人士分析，網通廠商跨足生技，有的是因緣際會，也有是因為網通產品搭上生醫器材，可以蒐集醫療相關數據，正是發展人工智慧AI醫療領域的大數據基礎。正文因董事長陳鴻文家人在3年前罹癌，因而接觸，進而投資北極星，在參與3次增資後，目前持股比例9.08%，若加計正文董事個人投資，則超過10%。正文3次參與增資北極星的平均成本僅28元，以昨日興櫃收盤價70.22元計算，目前帳上潛在利益在10億元以上。不過正文指出，對北極星是長期投資，短期不會處分，且因接觸北極星後，對生技醫療有相關了解，未來會擴大對生醫的佈局。振曜董事長呂俊德則在因緣際會下擔任台生材董事長，台生材是工研院所衍生成立的新創事業，振曜則是台生材最大單一大股東。台生材預期明年2月掛牌，昨日興櫃收盤價為78.3元。

日本藥妝模式 進駐台灣: 松本清/ Tomod s/ @cosme store

日本藥妝相繼撲台 專家說最大優勢是這個 2017/10/18 12:42圖／TVBS 日本藥妝近年進駐台灣大動作頻繁，繼Tomod s、@cosme store，日本藥妝龍頭松本清也宣布攜手台隆企業進駐。商研院商發所副所長朱浩分析，背後優勢不是價格，而是信賴感。根據經濟部統計資料，105年藥妝零售業營業額達1962億元，年增4.2%，創歷史新高；未來高齡化社會帶動需求，加上屈臣氏、康是美等主要通路展店效應，今年營業額有望衝破2000億元。日本由於泡沬經濟後，新型連鎖藥妝店快速發展，因為不景氣，消費力下滑改變民眾消費習慣，通路將藥品、化妝品、日用品放在一起經營，數量甚至還超過專業的藥局，先在日本形成大規模市場，隨即風靡亞洲地區。亞洲新型連鎖藥妝店正開啟新消費趨勢，由於分眾化與行銷策略得宜，藥妝店如雨後春筍般出現，亞洲藥妝風行的始祖地，也是最受台灣國人歡迎的日本藥妝店。台灣市場前兩大包括來台30年屈臣氏與本土統一超商轉投資旗下康是美，兩家展店迅速並持續穩定成長，在藥妝通路市場廝殺激烈下，日本藥妝看好國內的藥妝商機，近年在台展店動作頻頻。三商集團旗下三友藥妝在2012年12月引進來自日本東京的Tomod s，今年並加速展店計劃，之前進駐台北信義區等精華區，也加速南部展店；9月分別進駐台南、嘉義，預計至2018年底達到全台展店至60家的規模。而日本istyle集團旗下強調虛實整合的@cosmestore首度跨足海外第一個國家也是台灣，在微風台北站店開設海外首店後，再進駐台中；加上日本藥妝通路龍頭「松本清」宣布與台隆企業攜手進軍台灣，國內藥妝市場，一時熱鬧不已。商業發展研究院商業發展與政策研究所副所長朱浩告訴中央社記者，日本藥妝來台的最大優勢其實不是價格，而是台灣人對日本藥品的「信賴感」相對高。他解釋，基於產品的安全性，加上在日本藥妝的商品結構多元，藥品種類比較多選擇性且安全值得信賴，而獲得國人的高度青睞。朱浩分析，台日商業服務業的走向相近，且台灣對日本商品信賴感比較高，日商在台灣市場比較容易進入，雙邊市場傾向也有高度連結。他解釋，若以價格觀察，比起日本直輸產品的通路或是日資直營，若與台灣企業合作，在成本考量上，反映出的價格還是比較低廉。不過，台灣人赴日旅遊頻繁、採買風氣興盛，他則認為，旅遊無法帶回大量的藥妝品，尤其許多產品是消耗性商品，國人仍會有在國內買到日本藥妝的需求。且在台日本藥妝透過商品結構，與國內藥妝做出明顯的區隔，標舉日本國內僅有的藥妝及零食等相關產品，利用商品的相異性把市場做大，反而吸引消費者青睞。有些消費者會因匯率關係，在日幣對新台幣貶值時會赴日旅遊採購，朱浩也說，匯率是波動的，無法穩定預期，對希望就近購買與冀求方便性的消費者而言，在台的日本藥妝仍有相當優勢。而日資把台灣當作是海外的立足點來發展第三地市場，朱浩也舉例，像日商透過台灣企業結盟進入中國大陸，藉由台灣企業的行銷、發展策略結合，會比日商自行進入來的容易。（中央社）

東生華&永昕 TuNEX 開發 終止(2017年10月20日): 通過TFDA審核 完成補件

東生華 發言日期106/10/18發言時間09:55:54 發言人孫德珠發言人職稱資深經理發言人電話02-26558525主旨 本公司將於民國106年10月20日(五)下午5時正式終止與 永昕生物醫藥(股)公司(4726，以下簡稱「永昕」)所簽訂 之『TuNEX藥品合作開發契約』(以下簡稱「本契約」)。符合條款第51款事實發生日106/10/18 說明1.事實發生日:106/10/18 2.公司名稱:東生華製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據本公司民國106年10月16日(一)臨時董事會決議，考量本公司為保障股東權益、維護公司形象並促進雙贏合作，自去(105)年針對TuNEX(以下簡稱「本藥品」)供應價格與未來合作 模式主動與永昕展開多次協商；然於民國106年9月29日(五) 及10月5日(四)之協商會議中，本公司向永昕說明健保核價下跌、競爭環境明顯變化及開發費用大幅超過簽約時之預估等情況， 並提出兩種Counter Proposal請永昕於民國106年10月16日(一)前回覆本公司。惟，截至昨日(10月17日)，本公司仍未收到永昕回覆，故本公司依本契約條款通知永昕，本公司將於民國106年10月20日(五)下午5時正式終止本契約， 並發重大訊息揭露相關資訊。 6.因應措施:依『財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司 重大訊息之查證暨公開處理程序』第四條第51款規定，發佈此重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本公司自與永昕簽訂本契約以來，謹守本分，全力以赴完成所有該負之義務與責任，因此，分別於去(105)年3月及6月成功完成兩個第三期臨床試驗，於今(106)年7月12日通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核， 並已完成所有補件，現正由主管機關審核，本公司已完成階段性任務。 (2)將依契約終止條款進行後續相關行政程序。

東生華永昕 中止共同開發 2017-10-19 04:52經濟日報 記者黃文奇／台北報導 東生華（8432）昨（18）日公告，該公司臨時董事會決議，保障股東權益、維護公司形象並促進雙贏合作，將中止與永昕生技針對TuNEX共同開發協議。東生華表示，日前該公司針對「供應價格與未來合作模式」主動與永昕展開多次協商；今年9月29日及10月5日的協商會議中，該公司向永昕說明健保核價下跌、競爭環境明顯變化及開發費用大幅超過簽約時之預估等情況，並提出兩種方案與永昕協議。東生華表示，截至10月17日，該公司仍未收到永昕回覆，東生華依本契約條款通知永昕，該公司將於10月20日下午5時正式終止本契約。對此，永昕表示，東生華來函表示因健保藥價下跌、競爭環境明顯變化及開發費用大幅超過簽約時預估等請況，提出兩種方案該公司限期回覆，案經永昕經營團隊評估，東生華所提出之方案將嚴重損及永昕股東權益，故未予接受，永昕方面也決議，將於10月20日下午5時正式終止雙方所簽訂之TuNEX藥品合作開發契約。

 

康呈生醫(吳俊毅) 借力 基因檢測 布局 吉隆坡 (保健食品/醫學生醫)

康呈生醫東盟總部 21日於馬來西亞吉隆坡開幕 2017年10月17日 10:56 工商 曾麗芳 看準新南向市場，在政府新南向政策推動前，康呈生醫（6236）早在4年前即籌備東協市場，首站東盟總部將於本月21日於馬來西亞吉隆坡開幕。康呈生醫表示，當天將舉辦千人大健康博覽會，展現大健康產業實力及精準醫學新格局。開幕當天，康呈生醫董事長吳俊毅將帶領旗下的康見國際300位經銷商及一級主管包機前往馬來西亞，並邀請馬來西亞政府中央貿銷部長、旅遊局局長，及我國駐馬來西亞代表處章計平大使剪綵。康呈生醫表示，東盟總部提供基因檢測、精準保健食品、科技能量商品及醫學美容等生醫項目，把台灣領先亞洲的高端基因精準醫學及技術發揚到全世界。總部也肩負創業孵化基地的使命，將輸出康見國際完善的加盟經銷模式，提供當地嶄新的創業機會。康呈生醫表示，大健康精準醫療商機已經成形，市場調查機構Frost＆Sullivan預估，到2025年，大健康精準醫療在球市場規模將達到1,340億美元；美國前總統歐巴馬在2015年國情咨文演說中推動的「精準醫療計畫」，希望藉由基因體學、資訊科學以及醫療技術，短期重點於治療癌症，長期則是建立百萬基因資料庫。(工商)