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Sunday, February 25, 2018

(藥物濫用)一天吃300顆 止瀉藥 loperamide洛丁胺


吸毒者易濫用 FDA要求止瀉藥改包裝 2018-02-22 20:10世界日報 編譯 宋凌蘭╱綜合21日電 為了對抗鴉片類藥物危機,聯邦食品暨藥物管理局(FDA)要求不需處方的止瀉藥製造商,改變包裝產品的方式。食藥局表示,必須提出這項不強制的規定,以遏阻日漸濫用洛丁胺(loperamide)的情況,這種成分以洛丁胺 A-D等各種商業名出售,一些嗜食鴉片類藥物者將此藥用來控制戒斷症狀或保持快感。Loperamide一天最多可吃四顆2毫克藥丸,服用獲批准劑量安全無虞。但是食藥局局長高特利伯 (Scott Gottlieb)在聲明中指出,若服用劑量高於建議劑量,loperamide會造成嚴重心臟問題和死亡,特別是蓄意誤用loperamide的人。專家說,需服大量止瀉藥才會有快感,吸毒者可能一天吃上50顆到300顆藥丸。根據2016年的研究,吃下大量Imodium A-D,在體內的作用如同海洛因、嗎啡和羥考酮 (oxycodone)不過Imodium A-D較便宜,因為一些連鎖商店的售價400顆不到10元。食藥局在去年春天,為產品標籤增加服用高劑量loperamide警告。本周該局寄信給製藥商,要求採取額外步驟,包括限制短期用藥的loperamide份量,例如一盒零售藥含有八顆2毫克藥丸,足夠服用兩天


接受抗憂鬱藥物合併 Benzodiazepine超過六個月:台灣估計是美國50倍


蘇冠賓:醫界應正視台灣「苯二氮平」類藥物的濫用 2646出版時間:2018/02/22苯二氮平(Benzodiazepine)類藥物在精神疾病應用最主要的藥理作用,是改善失眠和焦慮的症狀,由於此類藥物作用快速,可以迅速解決患者的痛苦,再加上藥理上易產生耐受性的特性,所以是一種高度成癮性的藥物但亞洲國家的精神科醫師對此類藥物偏好遠高於歐美國家。酒醉或酒後駕駛的問題廣受重視,因為酒精導致認知功能下降,容易造成交通事故傷及無辜。然而,許多處方藥物對認知功能、協調性及操作能力的影響並不在酒精之下。因此,醫界應正視苯二氮平(Benzodiazepine, BZD)類藥物在台灣之濫用。

台灣「苯二氮平」類藥物是否濫用?1999年至今,台灣精神醫學專家學者共同主導一個重要跨國的醫學研究「Research on East Asia Prescription Pattern of Psychotropic Drugs (REAP) 」,比較中國、香港、印度、印尼、日本、韓國、馬來西亞、新加坡、台灣和泰國等亞洲各國的精神藥物處方,在數十篇傑出的論文中,關於台灣醫師使用BZD類藥物的多項結果十分令人關注!發表在2011年國際精神藥理期刊(IJNP的論文顯示,台灣精神科醫師在治療急性思覺失調症的住院病患時,同時併用BZD的比例是69.4%,居各國的第一位,遠高於香港的29.9%或泰國的33.3%REAP跨國團隊在2017年發表的新論文,又從不同的角度指出同樣的問題:在診斷為憂鬱症接受抗憂鬱藥物的老年病患(這是用藥上應理盡量避免使用苯二氮平類藥物的族群)中,台灣精神科醫師同時併用BZD類藥物的比例是69.7%同樣高居各國的第一位,遠高於南韓的26.7%、印度的28.6%、或新加坡的33.3%憂鬱症老人家合併處方BZD的「勝算比(Odds Ratio)」在台灣是5.8倍!REAP研究也顯示,亞洲國家的精神科醫師對處方BZD類藥物有一致的偏好,遠高於歐美國家。在美國的大數據資料庫研究中,顯示診斷為憂鬱症接受抗憂鬱藥物的29-49歲成年人病患(尚且不是老年病患)中,同時併用苯二氮平類藥物的比例僅僅10.6%台灣目前沒有確實數據,但估計應該接近九成),而且其中64%病患第二次就不再給BZD藥物(避免長期給藥),真正用超過六個月的病患僅佔所有病患的1.3%台灣目前沒有確實數據,但估計應該是美國數據的五十倍以上)!在歐美國家由於處方BZD類藥物的醫療糾紛頻繁,所以醫師普遍謹慎,甚至該用藥而不願意使用,所以可能因此病患得不到醫師處方,轉而攝取酒精,使得歐美國家酒癮問題比台灣嚴重。此外,東亞或台灣在苯二氮平類藥物使用上偏好的趨勢,也並不代表醫師不應該合理使用BZD而精神科醫師也會為此類藥物的使用來辯護,例如「不治療的失眠比藥物危害更大」、「媒體不應污名化苯二氮平類藥物致癌、提高意外、增加住院死亡率…等等,很多回溯性研究的因果關係不明」、「三高藥物治療也是長期使用,難道也有毒?也要病患戒除嗎」、「只要由精神科來開,民眾別怕安眠藥和鎮定劑!」然而,此類藥物使用標準應該要有良好實証來指引。

苯二氮平及唑吡坦類藥物「治標不治本」,沒有任何醫學研究支持長期使用 苯二氮平(Benzodiazepine類藥物在精神疾病應用最主要的藥理作用,是改善失眠和焦慮的症狀,造成加速入睡以及生理上鬆弛和心理上放鬆的效果。由於此類藥物作用快速,可以迅速解決患者的痛苦,再加上藥理上易產生耐受性(tolerance)的特性,所以是一種高度成癮性的藥物(一旦長期服用之後,很容易造成「依賴性」,而且停止服用就會產生難以忍受的「戒斷症狀」)。因為此類藥物主要的副作用是認知功能減低、嗜睡、眩暈、睏倦、乏力、精細運動不協調等,高劑量或混合使用則可產生肝臟毒性,如果病患因為依賴而長期使用此類藥物,就會提高各類生理疾病和意外事故的風險。雖然苯二氮平可以改善失眠和焦慮的症狀,但卻不能治療潛在的核心疾患。精神疾病中常見的憂鬱症、焦慮症、思覺失調和雙極性情感性的精神病症、或老年人器質性精神病合併行為症狀,都會有失眠和焦慮的症狀,但使用苯二氮平類藥物不僅無法治療根本的潛在病因,短期使用有可能隱藏潛在疾病,長期更會惡化原始疾患的精神病理。唑吡坦(Zolpidem)類藥物是新興的安眠藥物,與苯二氮平類藥物機轉略有不同,但在減緩睡眠障礙的功能、副作用和造成成癮性的特性卻極為相似。苯二氮平及唑吡坦類藥物「治標不治本」,就像「退燒藥」減緩發燒不適除了暫時緩和症狀之外,根本沒有任何醫學研究支持長期使用。

台灣「苯二氮平」類藥物為何濫用?全世界都有BZD類藥物成癮的問題,但為何台灣特別嚴重?學術界普遍共識是與台灣的醫療保險制度之「病患就醫偏好為中心」的醫療服務及「論量計酬的給付制度」有關。所謂「論量計酬的給付制度」,就是診視病患的量愈多,就能得到愈高的醫療收入,這種制度原始立意良善,激勵優秀的醫師願意付出更多的時間和體力,去照顧更多需要「這位醫師」照顧的病患;然而,在台灣健保給付不合理低廉的現況下,卻也同時激勵某些醫師必須用不同的手段吸引「客群」。由於失眠和焦慮是民眾就醫常見的症狀,而苯二氮平及唑吡坦類藥物可以迅速改善失眠和焦慮的症狀,讓病患短時間內得到心理和精神上的放鬆和舒適感,同時造成依賴性,之後如果沒有服藥又會產生不適,所以很容易成為最常用的處方用藥。當醫師不知不覺發現病患對藥物有成癮的徵兆,想要減量或停用時,成癮的病患常常有很大的抗拒。由於台灣醫療是以「病患就醫偏好為中心」的制度,因此這些成癮的病患不一定願意遵循醫囑戒藥,而會再換一位願意給藥的醫師。對於同樣推動全民健保的歐洲國家所不同的是健全的「轉診制度」,病患在那些國家必須配合醫師的處方權。然而,台灣的病患則可以隨時轉換到「可以配合病患」的醫師所以成癮問題不容易好好處置。面對BZD類藥物的濫用問題,荷蘭曾經決定在200911採用「停止健保給付」的手段,結果,接下來兩年BZD用量遽減兩成!然而,此種做法在台灣是否有效?病患是否反而經由自費(不合法)的方式取得?是否造成更多藥癮延伸的社會問題,必須全盤考量。面對台灣複雜的BZD類藥物濫用問題,相關的醫學會(例如精神醫學會、睡眠醫學會及成癮醫學會)應該集結專家的共識,提供政府相關單位的因應處理的方向。

改善失眠和焦慮最標準的做法:「不是使用鎮定安眠藥」實証醫學對於失眠或焦慮的處置,第一重點在於找出潛在病因並治療核心疾患,絕對從來沒有把使用「鎮定劑或安眠藥」做為主要重點。造成失眠或焦慮最常見的核心疾患是憂鬱症、焦慮症、思覺失調症、雙極性情感性精神病、或老年人器質性精神病合併行為症狀。而根據先前的REAP跨國研究也指出,在使用主線抗憂鬱藥物治療憂鬱症和焦慮症、或使用主線抗精神藥物治療思覺失調症、雙極性情感性精神病上,台灣的劑量都顯著低於東亞多國,也就是有治療不夠積極之虞。然而,治療的積極性不夠的原因,可能又和台灣的健保制度有關:「台灣精神科醫師使用價格較高的主線用藥受到健保的限制,被迫只能採用低價的BZD類藥物來處理症狀」。第二重點是非藥物治療:無論是不是潛在病因造成的失眠或焦慮,所有實証醫學都會指引非藥物處置做為第一線的治療,同樣受限於台灣的健保制度,忽略耗時費力的「認知行為治療」和「睡眠衛教」的給付,自然就沒有相關的訓練和資源可以提供。

參考資料:

Zhong XM, et al. Concurrent benzodiazepine use in older adults treated with antidepressants in Asia. Int Psychogeriatr. 2017 Dec 7:1-7. doi: 10.1017/S1041610217002563. [Epub ahead of print]

Tor PC et al. Adjunctive benzodiazepine treatment of hospitalized schizophrenia patients in Asia from 2001 to 2008. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Jul;14(6):735-45.

Bushnell GA et al. Simultaneous Antidepressant and Benzodiazepine New Use and Subsequent Long-term Benzodiazepine Use in Adults With Depression, United States, 2001-2014. JAMA Psychiatry. 2017 Jul 1;74(7):747-755. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1273.


醫揚 解除競業 (王鳳翔 總經理): 醫寶智人Melten Connected Healthcare


醫揚 發言日期 107/02/22 發言時間 18:46:28 發言人 王鳳翔 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)8919-2188 主旨 本公司董事會決議解除經理人競業禁止限制案 符合條款 21 事實發生日 107/02/22 說明 1.董事會決議日:107/02/22 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:王鳳翔總經理3.許可從事競業行為之項目: 醫寶智人股份有限公司董事(醫揚科技法人代表)醫寶智人股份有限公司總經理 Melten Connected Healthcare Inc.董事 由昉信息科技(上海)有限公司營運長 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人期間。5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):本案於利害關係人利益迴避後,經其餘在場董事無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):王鳳翔總經理7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:由昉信息科技(上海)有限公司營運長8.所擔任該大陸地區事業地址:中國(上海)自由貿易試驗區錢倉路113B9.所擔任該大陸地區事業營業項目:從事資訊科技領域內的技術開發、技術服務、技術諮詢、技術轉讓,從事貨物及技術 的進出口業務,傢俱、健身器材、電子產品、日用百貨、清潔用品、辦公用品、家居 用品的銷售,醫療器械經營,電子商務(不得從事金融業務),營養健康諮詢服務,商務資訊諮詢,企業管理諮詢,展覽展示服務,會務服務,電腦資料處理。【依法須 經批准的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動】10.對本公司財務業務之影響程度:11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:12.其他應敘明事項:


佰研 布局寵物保健 7140萬元取 萬達寵物 4.76%股權!


集團拚脫底 佰研麗豐神氣 2018-02-22 14:30聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導 全豐盛集團下的佰研-KY3205)、麗豐-KY4137新春博得好彩頭,今日股價雙雙逆勢大漲,反應集團今年營運可望走出谷底,回復成長動能。其中,佰研股價強勁,在追價買盤的簇擁下,盤中股價攻上漲停鎖住,有落底反彈的跡象;另外,麗豐-KY股價今日股價也大漲表態,盤中股價來到150.5元,漲幅近6%成為生醫股今日多方指標。佰研-KY去年營運並不理想,較前年大幅衰退,且全年難逃虧損局面,主要受集團直銷通路克麗緹娜等的影響。佰研-KY今年調整策略,將在關係人之外多元拓展通路,包括今年砸下7,140萬元取得萬達寵物事業4.76%股權,未來雙方預計將進行策略聯盟,佰研已在開始研發寵物相關保健食品,預計最快下半年產品就會在萬達旗下的通路寵物公園上架。此外,佰研-KY表示,今年旗下有機食品通路-無毒的家店家數預計增加9家,使得店家總目標將來到25家,預計5月開始陸續展店。全球有機食品含飲料銷售額2015年已達到816億美金,同時全球有機食品銷售額近年持續大幅成看好有機食品通路的銷售將持續成長。麗豐-KY今年以來中國加盟店大幅成長,加上新市場的開拓,市場看好可望重返成長軌道。公司表示,受惠在二、三線城市布點告捷,克麗緹娜的加盟店數大幅成長,加上既有店業績亦升溫,今年全年可望有雙位數的成長動能。隨著大陸地區三、四線城市消費升級的帶動下,今年克麗緹娜至少可望淨增加300店,另外,南進、電商及醫美等附屬通路穩定發展,可望注入新的成長動能。市場看好,包括台灣加盟店提升、東南亞包括越、印、柬等業務拓展,以及電商銷售策略多樣化、醫美診所的經營發展等,為未來集團的營收獲利有所貢獻。


( 浩鼎解盲失利滿兩年 ) 潤泰 : 成功不必在我 (歡迎有經驗、有能力、有實力 來主導營運)


浩鼎找親家 不排除出售2018-02-23 00:15經濟日報 記者黃文奇/台北報導 浩鼎公開尋找親家,不排除有條件出售。浩鼎解盲失利後,到昨(22)日已滿兩年,董事長張念慈首度接受專訪,透露浩鼎正尋求國內外整併、合作對象,型態包括授權、整併、產品賣斷等,目的在擴大規模打國際戰。他表示,該公司歡迎任何合作型態,浩鼎「客廳已打掃乾淨,歡迎有能力者來參觀、出價」。張念慈也是浩鼎股東,並為潤泰集團旗下宜泰投資的代表人。潤泰集團持有浩鼎28.5%股權,該公司昨日對此回應,尊重並支持經營團隊決定。潤泰強調,當初投資浩鼎就是信任經營團隊,且未來重大議案均會經董事會討論決議,才會執行。張念慈表示,浩鼎的產品線未來除了全球授權外,只要價格、條件合理,公司不排除「賣斷」旗下產品的市場權利,甚至與國際大廠整併;合作目的在於一加一大於二、優勢互補、擴大公司競爭規模,且「成功不必在我」,歡迎有經驗、有能力、有實力的人來主導營運。2016年初,浩鼎旗下抗乳癌產品OBI-822人體臨床二/三期解盲結果不如預期,這兩年來,該公司重新規劃,將在今年上半年進入美國三期臨床試驗。對於策略調整,張念慈表示,OBI-822在臨床一/二期已經證明「有療效」,雖然P值未達臨床設計標準,未來只要國際大廠用鉅額買浩鼎產品市場權利,台灣也能真正認識浩鼎的價值;浩鼎看似「用賣家當來證明價值」,但最終目的在於透過國際合作,加速產品進程。
潤泰不想玩了?浩鼎公開求售 2018-02-23 07:24〔即時新聞/綜合報導〕浩鼎解盲失利滿2年,經營爭議不斷,除了折損了一位中研院院長,潤泰集團更趁低加碼入主,據報導,董事長張念慈正在重新找尋合作對象,更挑明可以打包出售,歡迎有意者出價。《經濟日報》報導,張念慈表示「該公司歡迎任何合作型態,浩鼎『客廳已打掃乾淨,歡迎有能力者來參觀、出價』」;「只要價格、條件合理,公司不排除「賣斷」旗下產品的市場權利,甚至與國際大廠整併」。

浩鼎 澄清 : 「浩鼎」 是非賣品


張念慈不排除賣斷產品專利 浩鼎出面打臉董座 上報快訊/林諱君 2018年02月23日浩鼎內線案尚未平息,《經濟日報》23日報導浩鼎董事長張念慈積極找尋國內外合作對象,也不排除「賣斷旗下產品的市場授權、出售」一事。對此,浩鼎23日出面澄清,從未動念出售或與其他大公司合併,旗下產品不排除與他人合作、授權可能,並強調「浩鼎」本身絕對是非賣品。媒體23日報導,張念慈曾表示,目前公司積極找尋國內外整併、合作對象,合作型態包括授權、整併、產品賣斷等,都是為了要擴大公司規模,打進國際市場。他還幽默地說,任何合作型態該公司都歡迎,即日起浩鼎「客廳已打掃乾淨,歡迎有能力者來參觀、出價」,還說合作的目的在於一加一大於二、優勢互補、擴大公司競爭規模。此消息一出,擁有28.5%股權的潤泰集團澤表示,「尊重並支持營營團隊的決定。」對此,浩鼎23日卻澄清,從未動念出售或與其他大公司合併,雖旗下產品不排除與他人合作、授權可能,但「浩鼎」本身絕對是非賣品。據外傳,有業者私下認為,可能是浩鼎大股東尹衍樑想出售公司,但浩鼎出面澄清也暫時平息謠言。浩鼎生技22日以股價179.5元作收,而23日新聞一出股價下跌以172元收盤。2016年浩鼎首支「癌症免疫療法」的乳癌新藥OBI-822解盲指標不如預期,浩鼎的股價從755元跌到300元,蒸發市值上百億台幣,解盲也就此作罷。而浩鼎解盲失利引發內線交易爭議,連前中研院長翁啟惠和張念慈都捲入官司中。21日檢調認為翁啟惠等12人涉及內線交部分罪證不足,故不予以起訴處分;不過,貪污被起訴一案,還在法院審理。經濟日報今天(2/23)大篇幅報導生技股浩鼎「找親家、不排除出售」一事,公司早上10:38立刻發佈重大訊息澄清,表示並無此事,只是「旗下產品」不排除與他人合作、授權可能,並非指「浩鼎」要出售。浩鼎在重大訊息寫道,「本公司並無前揭媒體報導不排除出售或與其他大公司合併之情事。上述報導本在強調公司為了全面開發旗下產品線,部分產品或適應症之開發不排除與他以合作、授權等方式進行;台灣浩鼎公司本身並無出售或與其他大公司整併之規劃。」根據經濟日報報導,董事長張念慈在接受專訪時透露,浩鼎的「客廳已打掃乾淨,歡迎有能力者來參觀、出價」,並表示正尋求國內外整併、合作對象,型態包括授權、整併、產品賣斷等,目的在擴大規模打國際戰。但新聞一出,各界議論紛紛,也引發眾多揣測,業界私下多表示可能是大股東尹衍樑想賣,加上根據前一次公司法說會報告,進度最快的OBI-822要上市,樂觀估計可能都要七年後。未來經營團隊如果沒有新資金支持,恐怕只有找新股東浥注資金或出售。不過這些傳言隨著公司發佈重大訊息,已經暫時獲得平息,但仍在股市掀起話題,受到消息面影響,截至中午為止,台股雖然大漲百餘點,浩鼎股價逆勢下跌達3%多,顯示投資人並不歡迎出售公司的想法。

張念慈: OBI-822 有療效 雖P值未達臨床標準.....


浩鼎:暫無出售規劃 2018-02-24 00:06經濟日報 記者黃文奇/台北報導   浩鼎(4174)國際合作,將聚焦產品合作開發,該公司昨(23)日表示,為了提升國際競爭力、加速產品開發時程,該公司將持續強化國際合作。浩鼎指出,公司為了全面開發旗下產品線,部分產品或適應症之開發,可以與他人以合作、授權等方式進行;至於合作的模式,浩鼎表示,不排除任何可能性,唯暫無出售、合併的規劃。2016年初,浩鼎旗下抗乳癌產品OBI-822人體臨床二/三期解盲結果不如預期,這兩年來,該公司重新規劃,將在今年上半年進入美國三期臨床試驗。浩鼎董事長張念慈表示,OBI-822在臨床一/二期已經證明「有療效」,雖然P值未達臨床設計標準,但仍有其國際價值,未來公司歡迎任何形式的合作,最終目的在於透過國際合作,加速產品進程。

內線交易 防火牆: 營業員打個電話~


如果翁啟惠不算內線交易 那怎樣才算?2018-02-22 09:06經濟日報 記者 林超熙╱即時報導 涉浩鼎內線交易案的前中研院長翁啟惠,檢方昨日宣判,罪證不足,處分不起訴。消息傳來,證券市場一片嘩然。如果連翁是直接投入在浩鼎生技的解盲案,在解盲成果公布前一天賣股,都不算「內線交易」,那怎樣才算內線交易?中華民國內線交易法,係於獲悉未公開且後來證實足以影響股票或其他有價證券市價的消息後,進行交易,並有成比例的獲利發生的行為。而受規範的「內部人」,包括:董事、監察人、經理人、百分之十大股東、基於職業或控制關係獲悉消息之人等。翁啟惠持有浩鼎股票4500張。依檢方起訴指出,這些股票來源係當時任浩鼎的董事長張念慈,為取得翁啟惠在醣分子酵素合成法技術,2011年企圖以1500張浩鼎技術股行賄翁,隔年12月再以3000張浩鼎股票行賄,翁以女兒帳戶收受,並同意張派員進入中研院學習,攜出研究成果。如果是如此,翁不但是鼎的大股東,且是浩鼎在醣分子酵素合成法技術的主導者。那翁不算內線交易規範的「內部人」,那怎樣才算是內部人。其次,士林地檢署認為,翁雖曾參與專家會議,但沒有直接參與臨時試驗業務,罪證不足,處分不起訴;加上翁是在證券營業員建議下才出售股票,並非利用得知解盲失敗的重大消息,因此,再度處分不起訴。但是,士林地檢署似乎已忘掉翁在賣股的當下,他在浩鼎公司任職的角色。如此的判決,怎能杜社會攸攸之口?金管會與證交所這兩年最大的職務,就是如何提升上市櫃公司的「公司治理」,以防制上市櫃公司的董監事或大股東等「內部人」違反內線交易法。證券市場人士指出,如果照士林地檢署以翁的賣股係營業員建議所致,而非翁的本意,那麼以後上市櫃公司的董監事們,在足以影響股價前買賣股票時,都拜託營業員打個電話充當內線交易的「防火牆」,那麼台灣的股市,就不會再有內線交易案了。金管會與證交所的「公司治理」僅是口號罷了。