2018/6/25政府の規制改革推進会議（議長：政策研究大学院大学教授、大田弘子氏）は4日、食薬区分ならびに機能性表示食品の運用改善を盛り込んだ「規制改革推進に関する第3次答申～来るべき新時代へ～」を取りまとめ、安倍首相に提出した。答申を反映した「規制改革実施計画」は今月中に決定する見通し。答申は農林、水産、医療・介護、保育・雇用、投資など広範な分野にわたる規制改革項目をまとめたもの。「本質的かつ骨太な議論を行った成果」としている。このうち「医療・介護」分野の中で、（1）食薬区分（昭和46年通知）の運用改善、（2）機能性表示食品制度の運用改善－を盛り込んだ。（1）では、食薬区分に関する考え方の明確化を要望。現行制度では、生鮮食品に元から含まれ食されている成分でも、食薬区分における「医薬品リスト」に当該成分が掲載されていた場合は表示できないなどの制約を受けてきた。機能性表示食品制度では、医薬品リスト収載の「SAMe」を機能性関与成分とする届出がいったん受理された後に取り下げられた経緯もある。答申では厚生労働省に対し、「医薬品リスト成分」を元から含む生鮮食品や、その成分本質を用いた加工食品の医薬品該当性をQ＆A等にまとめて周知するよう求めた。「加工食品」の範囲には、伝統的発酵食品のほか、"サプリメント形状食品"を含めた。また消費者庁に対し、厚労省Q＆Aを踏まえて、機能性表示食品の届出の適否を判断する過程を明確化し、Q＆A等に反映するよう提言した。2018年度中に結論を得て措置するよう求めている。厚労省ではQ＆Aの策定について、「事業者から意見を聞いたうえで対応する」（監視指導・麻薬対策課）としている。消費者庁では、規制改革実施計画の閣議決定を踏まえて「庁としての取り組みを検討していく」（食品表示企画課）としている。今回の要望は食薬区分そのものの見直しではなく、あくまで運用改善だが、業界から規制緩和要望の多い「医薬品リスト」成分には、アロエ成分「アロイン」、玄米成分「γ－オリザノール」、牡蠣等に含まれる「タウリン」、桑の葉成分「1－デオキシノジリマイシン」などがある。「医薬品リスト成分」を"元から含む生鮮食品"という条件はあるが、機能性表示が実現すればインパクトは大きいとみられる。（1）に関してはさらに、食薬区分の照会手続きに関する事項を盛り込んだ。新規成分の照会にあたり、都道府県の薬務担当課が確認……
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Monday, June 25, 2018
(エーブィエ バイオファーム) 学会、新出生前診断指針見直しへ年度内に意見とりまとめ
（2018/6/23 18:53）日本産科婦人科学会は２３日、妊婦の血液で胎児の染色体異常を調べる新出生前診断の指針の見直しを検討する専門委員会を設置すると発表した。本年度内に意見をとりまとめる。学会は３月に全国の約９０の認定機関で実施していた臨床研究の終了を決定。今後は通常の医療として、要件を満たせば幅広い医療機関で実施を認める方針を示している。委員会は医者や倫理学者を含めた１６人で構成。通常の医療として実施していくのに必要な施設要件が議題になるとみられる。新出生前診断は、中絶につながりかねないため、学会は指針で遺伝カウンセリングを行うことなどを求め、認定施設のみで認めている。
(エーブィエ バイオファーム) 医療用ウイッグの普及へ日本毛髪工業協同組合、総会で確認
2018/5/14 ウイッグ（かつら）の製造・販売事業者と育毛・増毛サービス提供事業者が加盟する「日本毛髪工業協同組合」（理事長・根本信男アデランス会長CEO）は5月10日、今年度通常総会を都内で開催。今後も医療用ウイッグの普及と患者の経済的負担の軽減へ向けて保険適用も働きかけていくことを確認した。消費者契約法の見直しが予定されていることから、「取引ガイドライン」の遵守推進も予定している。5月10日の通常総会では2015年にJIS（日本工業規格）化された「医療用ウイッグ」の社会的周知に力を注ぐことを確認。その一環として消費者やがん患者の選択の目安になるJIS認証ウイッグに「M・Wigマーク」を付与し、「安心・安全マーク制度」として普及促進を図っていく。また、医療用ウイッグを必要とするがん患者の経済的負担が軽減されるよう、医療保険の適用や医療控除をめざす活動も継続推進。国会や自治体議会への働きかけをはじめ、がん患者団体との連携を深めながら、医療用ウイッグの社会的必要性を訴えていく。総会では、同協同組合が運用する自主基準「取引ガイドライン」の遵守推進も今年度事業活動の柱に据えられた。消費者トラブルを防止し、消費者の信頼醸成をめざした取組で、消費者契約法の改正動向も視野に入れ、ガイドラインの重要性とその普及の必要性を訴えていく。消費者からの相談窓口を整備していくことも確認された。
(エーブィエ バイオファーム) 「みる力」テーマ、理学療法士発表浜松で学会
（2018/6/25 08:05）静岡県理学療法士会は２４日、浜松市中区のアクトシティ浜松で第２２回学会（静岡新聞社・静岡放送後援）を開いた。静岡県内の病院や大学に勤務する理学療法士が臨床や研究の成果を発表し、学術技能の向上を図った。地域包括ケアシステムの推進に伴って理学療法士は近年、高度な理学療法を提供するスペシャリストとしてだけではなく、他職種と連携し、幅広い患者に対応するゼネラリストとしての力も求められている。１８年度はこの新たな時代に必要とされる「みる力」をテーマに据え、パネル討論や専門部会セミナー、１０３の演題発表を行った。パネル討論では、観察力や思考力の重要性について意見を交わした。スペシャリストとしては患者の変化に対して常に敏感に思考することの必要性を説き、ゼネラリストとしては家族を含めたチームのコミュニケーションが迅速・的確な対応につながることなどを指摘した。このほか、ジュニアスポーツと姿勢との関係を紹介する市民公開講座も開催した。
(エーブィエ バイオファーム) アフリカマンゴノキ由来エラグ酸の血中脂質改善に関
する研究レビュー アフリカマンゴノキ由来エラグ酸の摂取は、健常成人において血中脂質（中性脂肪、LDLコレステロール、HDLコレステロール）に影響するかを検証するため、定性的研究レビューを実施した。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸には複数の臨床試験が実施され、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸の摂取が血中脂質改善作用を示すことが確認されている。しかし、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸の摂取が、中性脂肪及びLDLコレステロールを低下させ、HDLコレステロールを上昇させる機能に関しては、研究レビューが報告されていないため、研究レビューを実施した。
エレビュー対象とした研究の特性 検索期間を限定せずに、検索日までの全範囲を対象に、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸の摂取が、健常成人の中性脂肪やLDLコレステロールを低下させ、HDLコレステロールを上昇させる機能を報告した文献があるかを検索した（検索日：2017年9月13日、2017年9月25日）。その結果、質の高い試験が行われた1報を評価対象とした。なお、この1報に届出者（大正製薬株式会社）の関与は無かった。
オ主な結果 採用文献1報は、健常成人男女を対象に、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸を3mg/日摂取した場合の中性脂肪、LDLコレステロール及びHDLコレステロールを評価したものであった。その結果、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸はプラセボと比較して中性脂肪及びLDLコレステロールを有意に低下させ、HDLコレステロールを有意に上昇させた。
カ科学的根拠の質 採用文献は、選択バイアス、症例減少バイアス、選択的アウトカムなどのバイアスリスクが含まれるが、質の高い試験であり、エビデンスレベルの高いものである。一方で研究の限界として、採用文献数が1報と少なく、出版バイアスの可能性も否定できないが、いずれのアウトカムも肯定的な結果であり、表示しようする機能性を否定するものではないと判断した。
(エーブィエ バイオファーム) 胸腺岐の肽 (Thym-paire PEG-Lyophilized)は、創傷治癒、しわの減少および育毛の強化に大きな可能性を有する
髪の損失は、多くの男性及び女性へ関わることである。多くの個人において、髪の損失(すなわち、脱毛)は、当惑及び/又はうつ病などの心理的問題を引き起こす。脱毛は、女性(女性型脱毛)より男性(男性型脱毛又は男性ホルモン性脱毛症)においてより一般的であるが、男性及び女性の両方へ重大な関心がある。実際に、この問題を解決するために100万ドルもの大金や研究の数え切れない時間が費やされている。成熟髪小胞は、厳しく規制された成長サイクルを有する複合ミニ組織である。出生後成長中に、小胞は、活性ヘアシャフト生産物(発育相)、アポトーシス作用退化(中間期)、鎮静期(テロゲン)の連続的な相を経る。発育期相の間、活性な髪の成長は、近接小胞上皮細胞において細胞増殖を含み、ついで、延長した小胞の皮下組織への進行、小胞の下地での上皮細胞の分散、及び新しい髪シャフトを増殖させ、発生させる髪マトリックス細胞の形成が生じる。マトリックス細胞の増殖キャパシティーが増大するとき、小胞のより低い部分がプログラムされた細胞死及び退行期を経る髪成長サイクルの規制相(中間相)が生じる。
胸腺岐の肽 (Thym-paire PEG-Lyophilized)とは まつげ美容液の胸腺岐の肽 (Thym-paire PEG-Lyophilized)というのは、オクタペプチドと呼ばれるものですが、科学的根拠のあるまつげ育毛成分として最近良く知られるようになってきました。ただ、胸腺岐の肽 (Thym-paire PEG-Lyophilized)に関してはちょっと専門的な分野になるので、なかなか私たち素人が理解するのは難しい部分もありますね。少しでもしくみがわかればと思いますので、ちょっと調べてみましょう。まず、胸腺岐の肽 (Thym-paire PEG-Lyophilized)を知るには、まつげが生まれる仕組みについて「バルジ説」というものを知る必要があります。非常に簡単に言ってしまうと、それまで定説では、「体毛は毛穴の底の毛母細胞から芽が出て伸びてくる」という学説が主流だったところ、「そうではなくてもっと皮膚の浅いところに毛を作るホームベースがあるはずだ！」そして、胸腺岐の肽 (Thym-paire PEG-Lyophilized)はこのバルジ領域を活性化させるチカラがあるというわけですね。かなり簡単にまとめてしまいましたが、毛穴の底の毛母細胞ではなく、もっと浅い部分にはたらきかけることですぐれた育毛効果が得られるとすれば、かなり画期的な考え方ですよね。実際には、最近の研究によって、もともとバルジ領域で作られた肝細胞が毛根に移動することで、毛穴の底にある毛母細胞が活動するということがわかってきたと言います。毛包幹細胞が、よいしょよいしょと毛根へ移動して行くというのも素人にとっては不思議な話ですが、このよいしょよいしょという移動が促進されれば発毛が促進されるということになります。胸腺岐の肽 (Thym-paire PEG-Lyophilized)自体はアミノ酸から構成されるたんばく質で、人間の胸腺や筋芽細胞、繊維芽細胞、甲状腺などで分泌されます。胸腺岐の肽 (Thym-paire PEG-Lyophilized)を外部から補給してあげて、まつげのバルジ領域を活性化することで、根元から強く太いまつげが生えて来るわけですね。成長因子は、細胞の増殖および分化を制御する上での中心的存在であり、傷害または損傷の際に表皮および基底板を再構築することに関与する。成長因子は細胞の再生にとって重要であり、従って、老化のいくつかの態様に対抗し、角化細胞分化、線維芽細胞成長を正常化し、細胞および細胞産物の代謝回転および再生を誘導することができる。上皮の代謝回転速度の年齢依存的低下は、低い質の角質層の蓄積に関与し、老人性乾皮症、過度の色素沈着および縮緬皺を生じる。これは、一部には、異常な角化細胞分化に起因する可能性がある。汚染およびＵＶ線などの環境要素は、皮膚の老化を加速する可能性がある。活性酸素種およびフリーラジカル、ならびに疲労またはストレスなどのいくつかの生理的状態は、タンパク質、核酸および膜脂質にとって特に有害であり、皮膚の老化を導く。従って、これまでから、皺、年齢によるしみまたは雀卵斑、皮膚の弾力の喪失、色素沈着、ならびに皮膚の乾燥およびひび割れの発生に関する多くの研究がある。皺、たるみおよび太陽光によって引き起こされる皮膚の弾力の低下を改善することを目的として、皮膚の老化および皮膚の皺の問題を防止または緩慢化するために、様々な美容用組成物が開発されてきた
(篩檢 食道癌/肺癌/乳癌) 騰訊 ”覓影” 準確率~90% !!
全球基因檢測規模大躍進 今年衝580億美元 2018-06-24 00:11經濟日報 記者葉子菁／專題報導 AI精準醫療儼然成為醫療產業的新趨勢，其中基因檢測大數據、AI影像辨識更是加速快速普及化的關鍵。艾瑞諮詢公司的報告指出，全球基因檢測數據分析規模，將自2012年的170億美元，爆發性成長到今年的580億美元，年均複合成長率高達22.7%。想知道自己能活多久，靠基因來測算，就能預知未來的健康。18年前這個夢想根本遙不可及，因為光是基因定序的費用，就高達新台幣30億元，不過時至今日，成本已下降至3萬元，預估未來五年內將降到3,000元以下；同時，定序時間從一年以上，縮短為不到一天，讓基因定序服務產業化。美國商業諮詢公司Grand View Research報告指出，基因定序市場發展潛力可觀，2015年約59億美元，到2022年可快速成長至300億美元，年複合成長率高達26%。基因定序能仔細認識一個人的體質，再透過進一步的基因檢測分析，評估出對於每種疾病的罹患風險機率，做出最合適的健康管理與治療方式，真正從「治療」推進到「預防」。研究還指出，檢測是醫療流程中找出病因的關鍵。長久以來，以非侵入方式透視人體解剖結構及病灶，一直都是醫師以及病人的夢想，醫學影像正可實現這個夢想。研究顯示，一般醫療診斷中70%依靠影像來判定，但是因為資料量龐大，醫生在解讀上需耗費相當多時間。然而AI影像辨識系統能即時提供決策輔助，協助醫師快速做出精確的判斷，對於急症的處理可以爭取黃金時效，達到快速、精準、有效、完備的治療方案。尤其隨著全球人口老化加劇，現在最致命的殺手為心血管疾病（高血壓、心臟病、中風），每年造成1,760萬人死亡。當前雖有核磁共振（MRI），電腦斷層掃描（CT）等方式進行檢測，但能提供的資訊卻不夠完整，需更多其他檢測方式搭配。近期美國Arterys推出利用人工智慧建立的血管3D模型，將CT資料透過高速電腦計算，進行Model模擬、分析處理影像數據，可提供醫生更完整的資訊，精準治療心血管疾病。另外，難以早期發現癌症已是目前各大科技廠積極介入的領域，如騰訊在2017年推出的「覓影」可篩檢早期食道癌、肺癌、乳腺癌等，準確率近90%；Google也切入AI影像技術，識別糖尿病、視網膜病變、檢測乳腺癌等疾病。由於AI判讀影像的涵蓋率高、醫生判讀的正確率高，人機合作將能對各項疑難雜症做出更準確的診斷，及早發現、及早治療。健康醫療已跨入AI時代，影像數據的質量、規模及價值將快速提升，帶來「AI+醫學影像」行業的飛快成長。VCBeat Research研究，美國醫學影像圖片量年增率達63％、中國也達30%，但影像醫生僅成長2.2％及4.1%，需求的缺口不斷擴大。重量級企業如阿里健康、飛利浦、奇異等，紛紛投入AI醫學影像領域，投資金額為精準醫療中最高，占比達31%，超越醫療機器人的23%。
(香港浸大) 幹細胞納米培養器 降低幹細胞 癌化 !
香港浸大新發明有望降低幹細胞療法的致癌風險 2018-06-19 新華網新華社香港6月19日電（記者 張雅詩）幹細胞療法是治療腦退化症等神經退化疾病的方法之一，但傳統培養幹細胞的方法可能致癌。香港浸會大學研發的新型幹細胞培養器材能降低相關的致癌風險。浸大研究團隊19日透露，隨著全球老齡人口大幅增長，腦退化症、帕金森症等神經退化疾病，將成為全球醫療保健的重大威脅。細胞替代治療，包括幹細胞療法，已經快速發展成為最有希望治療神經退化疾病的方法之一。由浸大生物係教授翁建霖和浸大物理係副教授黃陟峰共同率領的研究團隊發明的"幹細胞納米培養器材"，能用于幹細胞療法中培養神經幹細胞。翁建霖説，幹細胞療法是指通過利用對幹細胞進行體外培養、增殖、誘導分化等，培養出新的、正常的細胞或組織，移植到體內代替損壞或死亡的細胞。然而，傳統的神經幹細胞體外培養方法，需要添加多種生長因子用于促進幹細胞的增殖與特異性分化。殘留的生長因子可能刺激細胞非正常生長，形成腫瘤。浸大發明的培養器材是一種鍍有特定納米層的培養板，在不需要額外添加生長因子或其他化學試劑的情況下培養出幹細胞。這些幹細胞停留在培養板上，與納米層有生理接觸而受到"物理按摩"，引導幹細胞分化為有治療效能的功能細胞。由于過程中使用了最少量的生長因子，可大大減少致癌風險。翁建霖表示，此項納米技術將為醫療保健研究和幹細胞治療提供更加安全的平臺，也有助于推動再生醫學的發展。為進一步研究這項發明，浸大研究團隊已成立生物科技公司，有望為世界各地的研究機構和幹細胞療法研究公司提供先進設備。浸大團隊也已為該發明申請美國專利。
富邦人壽 擬投 3億: 台杉水牛二號生技創投
富邦金 發言日期 107/06/22 發言時間 19:10:14 發言人 韓蔚廷 發言人職稱 總經理 發言人電話 6636-6636 主旨 富邦金控代子公司富邦人壽公告擬參與投資台杉水牛二號生技創投有限合夥 符合條款 第20款 事實發生日 107/06/22 說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: 台杉水牛二號生技創投有限合夥 有限合夥，無交易數量及單位價格 2.事實發生日:107/6/22~107/6/22 3.交易單位數量、每單位價格及交易總金額: 無交易數量及單位價格，交易總金額為新台幣300,000,000元 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）: 台杉水牛二號生技創投有限合夥；非利害關係人 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: 不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額: 不適用 8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（遞延者應列表說明 認列情形）: 不適用 9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: 交付或付款條件：依基金撥款通知分次給付 其他重要約定事項:依據有限合夥協議辦理 10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 本次交易之決定方式：依發行公司決定 價格決定之參考依據: 有限合夥無單位價格決策單位：依本公司核決權限 11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 不適用 12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股 比例及權利受限情形（如質押情形）: 金控: (1) 0股；(2) 0元；(3) 0%；(4) 無 人壽：(1) 不適用；(2) 300,000,000元；(3) 6%；(4) 無 其他子公司: (1) 0股；(2) 0元；(3) 0%；(4) 無 13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額: 佔金控：500.47%，570.32%，不適用 14.經紀人及經紀費用: 不適用 15.取得或處分之具體目的或用途: 依保險法之規定，為壽險資金之運用 16.本次交易表示異議董事之意見: 無 17.本次交易為關係人交易:是 18.董事會通過日期: 民國107年 6月 22日 19.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國107年 6月 22日 20.本次交易會計師出具非合理性意見:否 21.其他敘明事項: 無
(健保25億) 抗癌免疫療法藥 藥廠同意分攤 經審查健保可給付
免疫藥抗癌 納健保給付2018-06-18 〔記者林惠琴／台北報導〕癌症三十多年蟬聯國人十大死因之首，去年造成逾四萬人死亡，近年免疫療法藥物出現，可改善原有療程的缺點，但昂貴價格讓許多民眾無法使用。衛福部健保署近日擬訂辦法，將有條件開放免疫療法藥物治療納入健保給付，只要藥廠同意分攤、藥品經審查通過就可給付，將可大幅減輕病人負擔。
健保署擬6方案 藥廠需分攤費用 目前癌症化療、放療常有頭暈、嘔吐、掉髮等副作用，標靶治療也可能因無特殊基因型無法接受療程，或因抗藥性而陷困境。近年出現免疫療法藥物，台灣泌尿腫瘤醫學會理事長江博暉解釋，當罹癌時，人體免疫系統Ｔ細胞會像踩煞車、無法展開攻擊，但免疫療法藥物可喚醒Ｔ細胞保護功能、擊潰癌細胞，副作用較小，國外有研究對部分癌症控制更佳。
國內已核准 4藥廠6款抗癌藥 國內目前已核准四藥廠、六款免疫療法抗癌藥，適用非小細胞肺癌、泌尿道上皮癌、腎細胞癌、黑色素瘤等。而上述癌症每年就新增近兩萬人。台灣臨床腫瘤醫學會理事長高尚志指出，每次治療藥價十幾萬元，一個療程可能要兩年，須花費一、兩百萬元，經濟因素而致使用者不多。醫界及病友多次呼籲免疫療法納健保，健保署自去年與藥廠、病友研商，並經健保給付會議討論後，近日已擬出高費用癌症藥品送審原則、藥品給付協議，希望最快今年底正式開放健保給付免疫療法藥物。今年健保總額撥二十五億元用於新藥、其中就可望用於免疫療法藥物，健保署專委黃兆杰指出，藥品送審原則已經衛福部核定並發函藥界，給付協議則在最後審查中，分有健保與藥廠比例分攤，健保只給付一定期間、一定程度療程或一定比例費用，其餘藥廠須負擔患者藥費等六方案。未來只要藥廠同意分攤費用，藥品送審通過，免疫療法藥物就可正式獲健保給付。
中裕 拚生產成本 降50%以上
中裕 銷售季季走高 2018年06月24日 04:10 工商時報 杜蕙蓉 中裕（4147）隨著愛滋病新藥Trogarzo開賣，未來4～6個月完成全美公私立保險的涵蓋後，銷售將是季季走高，加上歐洲藥證明年下半年獲准後，會另增銷售動能，明、後年將展現爆發力道下，激勵上周五股價上漲2.33％，收308元，不僅順勢突破均線壓力區，KD指標也翻多。中裕目前歐洲藥證、竹北新廠時程都超前，竹北新廠預估2020年投產，生產成本可望降低一半以上。美國、歐洲預估3、4年高峰需求產能目標是1.5萬人，加上其他開發中新藥的臨床需求，現有產能不足，將尋找另一個大規模的產能。(工商時報)
林全: (東洋) 可能併購 也可能被別人併購
東洋股東會 董座林全：台生技業規模不夠大 應合併或 鉅亨網2018/06/20 12:39 學名藥廠東洋 (4105-TW) 董事長林全表示，台灣生技產業的問題在於規模不夠大，因此應該要合併或是向外拓展。至於政府可以協助的部分，林全認為，廠商不要什麼事情都要政府幫助。東洋今日舉行股東會，通過配發 4.5 元現金股利，創公司掛牌以來新高。林全表示，就目前產業狀況來看，電子業的合併案例比生技業多，主要是因生技是剛開始發展的產業，電子業發展規模已有一定程度，廠商之間的併購或分割案例就會比較多。林全指出，生技業是大者恆大產業，現在台灣的困境，一方面是台灣生技廠的國際能見度不足，而東洋有這個視野，希望未來慢慢走向國際。至於未來東洋會不會有併購案，林全直言，可能併購也可能被別人併購，要看綜效的大小。另外林全也建議，學名藥廠應該要有不同思維，要做高門檻的學名藥，或是開發新藥，但是如果做新藥，只有一個實驗室或一個團隊的話，那也是不夠的，投資人也會擔心後續的發展。
東洋 林全 董事長: 聚焦 中南美洲為市場/ 每股4.5元股利!
東洋力拓海外布局，聚焦亞洲/中南美市場 MoneyDJ新聞 2018-06-21 09:09:33 記者 新聞中心 報導台灣東洋(4105)昨(20)日舉行股東會，會中通過每股發放4.5元現金股利；展望今年，董事長林全表示，除了深耕台灣之外，也積極啟動海外布局，將先聚焦亞洲重點國家與以中南美洲為主的全球新興市場。林全昨日首度以東洋董事長身分出席公司股東會；他指出，台灣生技產業應該以合併或對外拓展創造利基，東洋除了累積利基學名藥的生產門檻外，亦積極啟動海外市場布局，現在將先聚焦亞洲和中南美洲，至於較早布局的東南亞成果還不錯，除了最賺錢的泰國子公司之外，菲律賓、越南也陸續展現成果。林全並指出，東洋將透過直營或與策略夥伴合作方式，拓展自主研發產品營收和品牌效益，今年將會延續過去的研發策略，除了持續提升微脂體與微球長效緩針劑的技術，也會持續研發新成分新藥，並針對現有產品開發新適應症。東洋昨日股東會通過每股配發4.5元現金股利，創下歷年新高紀錄，配息率達到83%；東洋訂於7月6日除息。
(台安醫院) 深化醫療援助 健康無國界 !
外交部：台澳簽諾魯難民醫療協議 2018年06月24日【記者李怡欣／綜合報導】外媒揭露澳洲政府與台灣簽訂一份祕密協議，讓澳洲將安置在諾魯、急需醫療照護的難民送到台灣，目的是為了避免難民接受在地醫院治療後申請居留。外交部24日證實，去年9月台澳雙方確實有簽訂合作備忘錄，其中確立澳洲政府可將我邦交國諾魯的難民轉送來台就醫，至今已收治10餘名急重症病患。根據媒體轉載澳洲《雪梨晨鋒報》22日報導，台澳簽署的諒解備忘錄，讓澳洲有權把安置在諾魯共和國的患病難民後送台灣，接受治療，目的是避免難民在澳洲就醫後申請居留。澳洲府方證實這項協議的存在並表示，醫療轉介並非移居澳洲的途徑，接受「區域處理安排」的難民不得定居在澳洲。報導指出，澳方認為，台灣部分醫院和醫療技術在全球持續位列最佳等級。內容還提到，台灣未入聯也未有難民公約，大可不必受理庇護申請。台灣邦交國諾魯承認中華民國是獨立國家，台灣也多次協助諾魯庇護與安置。外交部發言人李憲章表示，澳洲政府考量台灣的醫衛水準，台諾已有多年醫療合作經驗。去年9月間雙方簽定合作備忘錄，由台安醫院自今年1月起，協助諾魯難民及尋求庇護者，可轉送來台醫治，迄今已提供10餘名急重症病患醫療照護。李憲章表示，為呼應WHO理念，致力深化在國際醫療領域的貢獻，並將提升友邦醫療水準及加強醫療合作列為雙邊合作重點之一。諾魯是台灣堅定的友邦，雙邊醫療合作計畫行之有年。他指出，身為國際社會積極及具建設性的成員，台灣樂願與國際社會共同關心及致力提升全體人類健康。台灣將持續秉持普世人權與健康價值的原則，協助友邦提升醫療水準，並與理念相近國家，繼續深化醫療援助、人道救援、跨國防疫等全球性議題的合作，以實現「健康無國界」的目標。
台原藥 解除競業: 許啟峰/ 王韋介
台原藥 發言日期 107/06/22 發言時間 發言人 單香萍 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)27086978 主旨 公告本公司董事會通過解除副總經理競業禁止之限制案 符合條款 第21款 事實發生日 107/06/22 說明 1.董事會決議日:107/06/22 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:許啟峰 台灣原生藥用植物 股份有限公司 副總經理 3.許可從事競業行為之項目:任職於香港商虹橋企業台灣分公司。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司副總經理職務期間。5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:本議案無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業 之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。 10.對本公司財務業務之影響程度:對本公司財務業務無重大影響。11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。
台原藥 發言日期 107/06/22 發言時間 16:57:56 發言人 單香萍 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)27086978 主旨 公告本公司董事會通過解除總經理競業禁止之限制案 符合條款 第21款 事實發生日 107/06/22 說明 1.董事會決議日:107/06/22 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:王韋介 台灣原生藥用植物 股份有限公司 總經理 3.許可從事競業行為之項目:任職於香港商虹橋企業台灣分公司及 擔任鴻盛投資股份有限公司監察人。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司總經理職務期間。5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:本議案無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業 之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:對本公司財務業務無重大影響。11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。
奈米醫材 現增2856張 (46.45元溢價)
奈米醫材 發言日期 107/06/22 發言時間 18:21:44 發言人 盧佩琳 發言人職稱 經理 發言人電話 03-6579530 主旨 公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股相關事宜(補充公告) 符合條款 第43款 事實發生日 107/06/22 說明 1.事實發生日:107/06/22 2.公司名稱:應用奈米醫材科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股相關事宜 6.因應措施:發佈公告 7.其他應敘明事項: 一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣28,560,000元，發行普通股2,856,000股，每股面額新台幣10元，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心107年5月21日證櫃審字第1070011687號函核准在案。二、本次現金增資發行普通股2,856,000股，每股面額新台幣10元，競價拍賣最低承銷價格係以中華民國證券商業同業公會申報競價拍賣約定書前興櫃有成交之30個營業日其成交均價扣除無償配股(或減資除權)及除息後簡單算術平均數之七成為上限，定為每股新台幣38.10元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購；公開申購承銷價格則以各得標單之價格及其數量加權平均所得之價格為之，並以最低承銷價格之1.22倍為上限，故每股暫定以新台幣46.45元溢價發行。三、本次現金增資發行新股依公司法第267條之規定，保留增資發行新股之10%計286,000股由本公司員工認購，員工放棄或認購不足部分，授權董事長洽特定人按發行價格認購之，其餘發行新股總額90%，計2,570,000股，全數委由證券承銷商辦理上櫃前公開承銷。四、本次現金增資發行新股認股繳款期間：(1)競價拍賣期間：107/06/28~107/07/02(2)公開申購期間：107/07/06~107/07/10(3)員工認股繳款期間：107/07/05~107/07/06(4)競價拍賣扣款日期：107/07/03(5)公開申購扣款日期：107/07/11(6)特定人認股繳款日期：107/07/16(7)增資基準日：107/07/16 五、本次現金增資發行之新股，其權利義務與原發行之普通股股份相同。
衛福部 新南向衛醫療/產業合作: 北榮 攜手 澳洲新南威爾斯大學醫學院
北榮與新南威爾斯大學簽合作備忘錄 2018年06月24日 【記者施芝吟／台北報導】臺北榮總22日與澳洲新南威爾斯大學（The University of New South Wales）簽署合作備忘錄，由北榮院長張德明、澳洲新南威爾斯大學Prof. Boaz Shulruf代表簽署。張德明說，新南向是國家推行的重要政策，北榮目前已與越南、印尼、泰國及緬甸等新南向國家等9家醫院簽署合作協定，澳洲新南威爾斯大學醫學院為第一家簽署合作備忘錄的新南向國家醫學院。未來雙方將依衛福部「新南向衛生醫療合作與產業鏈發展計畫」，透過學術及人才交流，將台灣優質醫學教育訓練以及醫療教育成果推展到全世界。Prof. Boaz教授代表澳洲雪梨新南威爾斯大學醫學院院長Professor Anthony Kelleher簽署合作協定，對於北榮紮實的醫學教育訓練、完善的軟、硬體設施及優質的師資陣容讚譽有加，期望雙方建立長期合作、互惠機制，經由學術及臨床交流，共同促進醫學進步。澳洲新南威爾斯大學以優質教學與創新研究聞名，是世界TOP 50的頂尖研究型大學，也為澳洲版的「常春藤聯盟」8大名校之首。該校人才輩出，培育出多名諾貝爾獎得主，近八成澳洲國家政府部門首長均自該校畢業。目前積極致力於虛擬實境（virtual reality）、擴增實境（augmented reality）等課程的開發。
全球第18個通過WMDA認證 骨髓庫: 慈濟骨髓中心
慈濟骨髓捐贈驗血 捐髓者分享救人喜悅 2018-06-23 16:21聯合報 記者江良誠╱即時報導 慈濟基金會今天上午在南投舉辦「造血幹細胞捐贈驗血活動」，103名驗血名額早上即額滿。而捐髓者陳怡瑾也在活動現場分享延續他人生命，所感受的喜悅。慈濟志工穿上宣導背心走入人群，邀請18歲以上、未滿46歲的民眾，挽袖加入驗血建檔救人的行列，6月全台驗血建檔活動，預計新增超過1300管血液配對資料，關係到許多血液疾病患者們配對的機率。捐髓者陳怡瑾唸大四的時候，響應慈濟驗血建檔活動，沒想到在結婚前夕接到志工通知，配對成功，她開心的當作是結婚祝福，在全家人的支持下，圓滿救人的心願，也讓26歲，罹患急性骨髓性白血病的病患，得以延續生命。陳怡瑾如今已有兩個孩子，她說，這是菩薩送給她的祝福，用健康的身體去幫助需要幫助的人。陸軍兵整中心執行長劉政谷也呼籲官士兵共襄盛舉，宣導非親屬捐贈造血幹細胞的正確觀念，讓血液疾病患者重生，鼓勵國軍弟兄加入搶救生命行列。慈濟基金會1993年成立「慈濟基金會骨髓捐贈資料中心」之後，致力於人類免疫基因組織類型(HLA)檢驗技術的研發，與世界同步。慈濟骨髓幹細胞中心於2010年10月1日通過世界骨髓捐贈協會（The World Marrow Donor Association)的國際認證，是全球唯一以志工體系為主，於捐贈過程中第一線陪伴捐贈者的骨髓庫，也是全球第18個通過WMDA認證的骨髓庫。慈濟骨髓資料庫今年5月完成第5千例骨髓捐贈，讓5000個人重生，資料庫已累積超過42萬筆資料，搶救生命也從台灣，延伸全世界各地病患。
日本 摩洛哥堅果油 洗髮精 取代 矽靈 !
橫掃日本大賞 No.1 洗髮品牌 Moist Diane黛絲恩 全新升級版 Perfect Beauty 完美女人 系列 在台上市日本知名洗護髮品牌Moist Diane 黛絲恩，全新升級加強版「Perfect Beauty完美女人」洗髮護髮系列上市！以「有機植物堅果油X 修護角蛋白」養護秘方，打造鑽石級完美髮力，創造驚人的銷售奇蹟。在日本上市開賣10天，熱銷100萬瓶，等於平均每一秒，就賣出一瓶，打破Moist Diane 發售五周年史上最佳成績，橫掃日本各式大賞No.1！ 日本知名洗護髮品牌Moist Diane 黛絲恩，全新升級加強版「Perfect Beauty完美女人」洗髮護髮系列上市！以「有機植物堅果油X 修護角蛋白」養護秘方，打造鑽石級完美髮力，創造驚人的銷售奇蹟。在日本上市開賣10天，熱銷100萬瓶，等於平均每一秒，就賣出一瓶，打破Moist Diane 發售五周年史上最佳成績，橫掃日本各式大賞No.1！
橫掃日本大賞No.1 正式在台熱銷上市 現在，台灣女孩想擁有鑽石級完美秀髮，不用再飛日本採購了！在台灣佩芙堤股份有限公司引進下，Moist Diane 黛絲恩全新升級版「Perfect Beauty完美女人」洗髮護髮系列產品，正式在台上市！上市記者會並請來甜心女神吳姍儒Sandy擔任主持嘉賓，與三鐵陽光名模王心恬Candy一起分享美麗髮絲的養護秘訣，完美不同髮質的奇蹟魅力！ Moist Diane 黛絲恩是日本知名化妝品公司NatureLab 旗下的品牌，黛絲恩的洗髮護髮系列商品，以美容聖品中最高等級摩洛哥有機堅果油，結合獨家科技做成洗髮精及護髮產品，呈現極潤完美髮絲質感。Perfect Beauty完美女人系列在日本上市時由超模女神Rola 廣告代言，掀起一股明星級夯品搶購旋風，並橫掃日本各種大賞No.1，拿獎拿到手軟！全新升級版Perfect Beauty完美女人洗護髮系列，以鑽石般閃爍的高貴香水瓶身，加上菱格紋線條的優雅設計，讓原本單調的沐浴空間，走向奢華時尚精品化風格，加上「有機堅果油X 修護角蛋白」雙重完美成分，它能針對不同女孩的髮絲問題強力修復，抵抗風吹丶日光等傷害，讓秀髮回復強韌能量，賦活髮絲完美柔滑光澤。使用後的持久甜果香氣，即使在炎炎夏日流汗後，髮絲依然能散發怡人氣息！讓女孩們愛不釋手，因此在日本被暱稱「洗髮精界的香奈兒」！黛絲恩是摩洛哥堅果油洗髮精的首發品牌，多年來致力於提供高品質的摩洛哥油洗髮品，全新升級的Perfect Beauty完美女人洗護髮產品系列，以多種ECOCERT認證有機植物堅果油，搭配科技奈米定位修護網，承載小分子堅果油與多種角蛋白，瞬間深入髮根修護，使秀髮擁有柔潤光澤、撫平毛躁受損，幫助頭髮快速恢復健康與強韌。Perfect Beauty完美女人系列更針對不同女孩的髮質與髮況，共推出四款不同功能的洗髮精及護髮素。包括：適合直髮、想追求鑽石般完美柔順光澤的「黃鑽瓶」；常吹整頭髮且髮絲乾燥，用來完美修補的「黑鑽瓶」；適合染髮後護色護髮，完美鎖色的「白鑽瓶」，以及針對亞熱帶女孩全新研發的亞洲限定版，能為頭皮帶來48小時舒緩清爽感受，達到完美淨化的「藍鑽瓶」。全產品均無矽靈、無SLS、無防腐劑，以堅果油取代矽靈，以對生態友善的氨基酸、角蛋白與溫和洗劑，取代界面活性劑，清新的熱帶果香，讓髮香自然持久，隨著髮絲飄動，展現迷人魅力！每款洗髮精都搭配一瓶護髮素，每天洗髮使用，即能輕鬆完成沙龍級秀髮保養程序！
開創性修護角蛋白 吹整受熱即可修護髮絲 藝人吳姍儒Sandy分享自己的使用心得：「對任何一個愛漂亮的女生而言，髮肌及髮絲養護大作戰，真的是生活中很重要的一件事！髮質，更是女人的自信來源！」。吳姍儒Sandy因爲工作關係，經常需要吹整頭髮，加上她的髮質是毛躁且偏硬，這次使用的全新升級版Perfect Beauty 完美女人系列解決了她一直以來的困擾，其中特殊開創性「修護角蛋白」成份，讓她在洗髮後，不用再特別做保養，只要均勻使用熱風吹整，就可同時護髮，真的非常的方便！「洗過之後，真的明顯感覺髮質變好很多！連髮型師都很驚訝的問我說，我到底做了什麼？！」吳姍儒Sandy開心的說。經常上山下海、熱愛戶外活動的三鐵時尚女神王心恬Candy，也大方分享使用心得，由於她最近常常潛水，海水鹹度很高，加上陽光紫外線曝曬，其實蠻傷髮質，但在使用了Perfect Beauty 完美女人系列產品後，非常驚訝它的修護效果，特殊修護角蛋白成分，使用吹風機熱風吹整，竟然越來越滑順，輕鬆用手指穿過髮絲，就能感覺到，整個天然滋養成分，都全部滲透到毛鱗片裡去！王心恬Candy：「而且因為純天然植萃配方，聞起來的味道，清新舒服，心情也跟著放鬆慵懶起來，感覺即使運動流汗之後，頭髮也能還很好聞。」
沙龍級奢華養護 開架式親民價格 全新升級版Perfect Beauty 完美女人洗護髮產品系列，強調「給你的美不只一面She is Diane」，就是要讓女孩們隨時隨地，在任何狀況下，都能擁有一頭美麗的秀髮！台灣佩芙堤品牌總監劉丹筠Jill表示：「秀髮，是女孩給人第一眼的美麗印象！所以當初一知道有這麼棒的升級版產品，就立刻跟日方洽談引進台灣，希望讓每個台灣女孩也能輕輕鬆鬆的，以最親民的開架式價格，即能擁有專櫃沙龍級的頂級秀髮養護，讓每個女孩都是DianeGirl，最美麗的完美女人！」即日起，台灣消費者可以在寶雅POYA、康是美、屈臣氏...等，台灣各大藥妝店通路，選購Moist Diane黛絲恩—全新升級版「Perfect Beauty 完美女人」洗護髮系列產品。
510萬技轉 昌固生技 “可擴張椎體強化系統” (經皮椎體成形術)
長庚新研EVA 骨質疏鬆症的新救星 2018-05-31 10:07經濟日報 楊連基 由高雄長庚醫院前任院長李炫昇教授所領導的研發團隊，包括現任台北中山醫院陳文哲教授及長庚大學機械系戴金龍教授、吳俊仲教授、李德美教授等人，於2010年獲得國科會「醫療器材跨部會發展方案」支持，投入約260萬元的研究經費，研發出「可擴張椎體強化系統（EVA）」醫療器材，2012年初將此研發技術以510萬元技轉昌固生物科技公司，並於2013年獲得第十屆國家新創獎。李炫昇教授表示，台灣已步入老年化社會，骨質疏鬆症患者日益增多，根據調查50歲以後，女性有1/2的機會、男性有1/8的機會，會因為骨質疏鬆症而導致骨折發生，其中最常見的就是脊椎骨折；在台灣，每年約有6萬人因骨鬆而造成脊椎骨折，在美國則每年有約70萬人（全球約140萬）有著同樣的問題，最嚴重的骨質疏鬆病人甚至只是咳嗽或彎個腰，就會發生脊椎骨折。脊椎壓迫性骨折的病人通常伴隨著長期背痛、駝背畸形或無法行走等症狀，如未治療則症狀會越來越嚴重。大多數病人可以用背架保護、復健、以及藥物治療，如果仍然無法緩解不適，醫師可能會選擇以手術來治療，例如脊椎微創手術「經皮椎體成形術 Vertebroplasty/球囊椎體成形術 Kyphoplasty」，在台灣一年約有4,000例左右的需求。經皮椎體成形術/球囊椎體成形術目前在國內手術費用約6.5萬元至13萬元，經皮椎骨成形術是在骨折椎體中注入骨水泥，球囊椎體成形術則先以球囊充氣在骨折椎體形成一個空腔，再將汽球取出後於椎體空腔中注入骨水泥，手術鎮痛效果可以達到70-90％。缺點則是因為骨水泥可能會外溢到椎體之外，甚至壓迫到神經或血管等重要組織，引起不必要的併發症。李炫昇教授進一步指出，為解決這個問題，該團隊研發的可擴張椎體強化系統（EVA）是可擴張且具有支撐骨骼結構強度功能的醫療器材，由醫療級鈦金屬製造，搭配專屬專利工具，能在植入椎體同時利用可擴張的特性，將壓迫性骨折恢復原本的高度，植入物擴張後可以撐起塌陷的椎體，提供支撐骨骼結構的功能，專屬的工具可以將骨水泥順利地注入椎體，均勻填滿已擴張的植入物，並且能限制骨水泥不當的外溢，減少併發症的發生。此產品已於2013年到2016年陸續取得日本、中國、韓國、歐盟、美國、及台灣發明專利，更重要的在2017年獲得國內衛福部醫療器材許可查驗登記，核准使用於人體，將用於治療骨質疏鬆所引起的脊椎壓迫性骨折。可擴張椎體強化系統產品從複合式材料成份，進而到控制金屬變形的程度，經由微創方式（傷口僅0.4~0.6公分，不需縫合）， 讓植入物在進入骨折腔體，由同一套器械工具，就讓蹋陷的部位復原，並同時灌入骨水泥，減少傳統手術更換器械所帶來感染風險及減少術後復原的時間。其核心技術在於有效控制複合式金屬醫材的控制變形程度，及足夠的支撐性，能夠讓患者在最短時間內，降低疼痛，並確保患處日後不會再度蹋陷。由臨床證實，患者在接受此產品治療後，蹋陷的部位，回復率達80%以上，並且隔日即可下床行走，甚至出院。該產品透過產學合作，由長庚大學成功技轉給國內廠商，投入的研發成本僅有260萬元，並在扶植國內廠商的理念下以約二倍的技轉權利金（510萬元）技轉，經過6年的努力，在CDE「財團法人醫藥品查驗中心」的輔導下，終於獲得衛福部查驗登記許可，EVA是完全由國人自行研發、生產、製造、獲得多國專利認證，實乃台灣之光、生技醫療的模範生。根據生物技術開發中心產業資訊組2011年的調查分析，我國生技廠商共計436家。2010年我國生技產業民間投資金額，不僅超越2008年全球金融海嘯前的規模，更創下歷史高，合計民間投資案件為95件，投資金額達新台幣301.17億元，其中以製藥產業占43.2%、醫療器材產業占38.9%、新興生技產業占17.8%。依據金屬工業研究發展中心報告，2006年全球醫療器材市場規模約為1,832億美元，而在2011年進一步達到2,475億美元。經皮椎體成形術/球囊椎體成形術，按美國ORTHOWORLD 2011年報告在2009年在美國就有40萬例手術，該研發團隊所研發的EVA，推估在台灣市場規模每年約新台幣2.6億元，大陸市場規模每年約新台幣130億元，全球產值將超過10億美元。