藥華醫藥 發言日期 107/07/24 發言時間 19:06:58 發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-26557688 主旨 公告EMA進行本公司委託試驗單位－ 財團法人農業科技研究院實地查核結果 符合條款 第53款 事實發生日 107/07/24 說明 1.事實發生日:107/07/24 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 歐洲藥物管理局（European Medicines Agency, EMA）進行本公司委託試驗單位 －財團法人農業科技研究院（簡稱農科院，ATRI）實地查核，查核結果無重大缺失。6.因應措施: 本公司藥品Ropeginterferon alfa-2b（P1101）於2017年進行歐盟新藥上市許可申請後，EMA於2017年9月18至22日來台做實地查廠，查核了藥華藥台中廠、 台北PEG生產廠及ATRI生物安全實驗室，結果藥華藥台中廠及台北PEG生產廠符合歐盟GMP標準並獲得EMA GMP認證，而ATRI生物安全實驗室則需進行改善。為實現完整地台灣生產製造，藥華藥與ATRI生物安全實驗室積極合作，並針對各 GMP品質系統重新檢視並加以改善，農科院於2018年7月23、24日再次接受歐洲 藥物管理局（EMA）進行實地查核，今日查核結果無重大缺失。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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Wednesday, July 25, 2018
(Priority review ) FDA Approves New Drug for Endometriosis Pain: pelvic pains & sex pain
July 24, 2018 -- The FDA has approved elagolix (Orilissa), the first drug developed for the treatment of moderate to severe pain from endometriosis. The FDA approved elagolix under priority review. It is expected to be available in the U.S. next month. Elagolix represents a "significant advancement for women with endometriosis and physicians who need more options for the medical management of this disease," Michael Severino, MD, chief scientific officer for AbbVie, the maker of elagolix, says in a news release. Data from two studies of nearly 1,700 women with moderate to severe endometriosis pain supported the FDA's approval. In the studies, elagolix reduced the three most common types of endometriosis pain: daily menstrual pelvic pain, nonmenstrual pelvic pain, and pain with sex, AbbVie says. The company says that elagolix can reduce bone mineral density. Loss of bone mineral density is greater the longer the drug is used and may not be completely reversible after stopping treatment. The drug should be taken by mouth at roughly the same time each day, with or without food." Endometriosis is often characterized by chronic pelvic pain that can impact women's daily activities," Hugh Taylor, MD, study investigator from Yale University School of Medicine in New Haven, CT, says in the release. "Women with endometriosis may undergo multiple medical treatments and surgical procedures seeking pain relief, and this approval gives physicians another option for treatment based on a woman's specific type and severity of endometriosis pain."
大葉大學 女性私密處好幫手: 紅藜殼!
大葉大學 讓紅藜殼變美妝原料 更新： 2018年07月23日 【記者謝五男／彰化報導】大葉大學食品暨應用生物科技學系教授宋祖瑩4年前開始研究紅藜的功能性與安全性評估，她說，雖然帶殼的紅藜營養價值較高，但帶殼口感不佳，因此她2年前進一步著手研究紅藜殼的應用，證實紅藜殼具有開發為美妝原料的潛力。宋祖瑩表示，藜麥具有高營養價值，美國、日本、丹麥、加拿大等國都嘗試要將藜麥開發成廣泛食用的新興糧食作物。俗稱紅藜的台灣藜，是台灣特有種藜麥，過去是原住民傳統糧食作物，近年隨著養生觀念興起，逐漸被大家認識。紅藜因為不是國內農政單位表定的糧食作物，沒有每日安全食用劑量資訊參考，4年前她在農委會委託下，進行食用安全劑量估算，在研究過程看見大量紅藜殼被棄置，促使她思考如何讓紅藜殼也能成為高經濟產品。宋祖瑩教授指出，被譽為「穀類紅寶石」的紅藜，含有蛋白質、澱粉、膳食纖維、胺基酸、礦物質等高營養成分，以及甜菜色素、多酚類化合物、γ胺基丁酸、多醣類等機能成分。她帶領研究生林煜翔、陳建霖投入紅藜研究，結果發現，紅藜主要的機能性成分集中於外殼，經過萃取，多酚類成份含量相當高，根據過去研究可知，多酚類具有抗氧化、抗發炎、抗癌、抗老化，以及促進皮膚美白、緊實、抗皺等能力，紅藜殼擁有高量的多酚類，相當適合作為一般肌膚或是女性私密處相關保養品的原料，實驗室也將進一步開發紅藜殼為美妝產品。
經濟部次長 龔明鑫: 拚生技兆元產業 (生技業股價市值9000 多億/年產值1000 億)
基亞浩鼎昨日夢靨 生技業衝上市櫃募資重振旗鼓 鉅亨網記者黃雅娟 台北2018/07/22對生技產業而言，基亞、浩鼎新藥解盲失敗帶來的市場震撼，彷彿昨日才剛發生，新藥研發費時最長可達 10 年，若苦無資金支持，到手的研究成果將功虧一簣，而單靠新藥研發，又沒有其他收入，若非有大金主支撐，小公司根本熬不過創業期。據經濟部統計，2016 年至今申請上市櫃「快速通關」通過的公司共有 31 家，其中高達 21 家是生技業者，可見生技業募資困難程度。生技業在台灣股價市值高達 9000 多億，然而年產值僅 1000 億元，經濟部次長龔明鑫今年參與台灣生技月活動時就喊話，要讓生技產業成為兆元產業，多數人對這個數字多保守看待。除政府支持，水劑藥廠晟德轉型為生技工業銀行，尋覓可投資、有潛力的生技公司，不僅為公司帶來可觀業外收益，也順利扶植包括智擎、順藥、金樺等生技公司，成為產業明日之星。但是如何實現兆元產業藍圖，除靠政府近來開放生技及科技類申請上市櫃「快速通關」，生技產業可能更期待外界投資人的理解，能體會生技產業循環最長可達十年，是一筆時間不短的長期投資。記憶猶新的生技新星浩鼎，因為 2016 年乳癌疫苗新藥 OBI-822 解盲失敗，加上當時中研院長翁啟惠持股風波，引起外界對生技產業一陣撻伐，當時準備上任的經濟部長李世光更形容，這場風暴就像「海嘯的開始」。早在浩鼎案先前，2013 年基亞新藥解盲失敗，也為市場投入震撼彈，不僅股價大跌，更被媒體形容，「新藥股的美夢」被敲醒。而整體產業好不容易度過基亞帶來的低潮，浩鼎又成為新的震撼彈，翁啟惠的持股風波，讓政府社會專注個人道德，彷彿這就是新藥解盲失敗的主因。對生技產業而言，研發新藥風險極高，就算臨床一期、二期實驗都順利，經過三期可能花費更多時間、成本，結果卻未如人意，這也是新藥為何如此珍貴，生技月與會學者更直言，臨床實驗中 50% 比重，可能都會發生全部重做的情形。生技業者研發新藥，還得取得藥證、上市，並向醫生、保險業者、販售通路等進行溝通，如果利潤不佳或者病患使用不便，都可能影響新藥最後銷售成效。不少人都形容，生技業是燒錢的行業，研發新藥從研究、動物實驗到臨床實驗，可能歷時長達10年，只要沒有足夠資金，所有投入前功盡棄，甚至連製藥的藥廠都要 10 年才能轉虧為盈，何況是一般進行研發，無其他收入可言的新藥公司。為了能夠盡快上市櫃募集資金，有的生技公司甚至放棄原有的投入，轉為研發他類新藥，就是期待這個「新藥股的美夢」能夠持續下去，如果可以順利完成實驗、獲得藥證，並使新藥真正上市銷售，公司就能持續獲得資金，繼續下一個新藥開發。
沛美 醫美護療保養品 獲得諾貝爾 獎穆拉德博士NO 技術轉移
沛美專業醫美護療保養品 2018年07月23日 04:11 工商時報 本報訊 沛美（股票代號：7520）主要從事醫美護療保養品之研發、製造及銷售，獲得諾貝爾生理醫學獎穆拉德博士NO（一氧化氮）技術轉移，將該技術導入於食品與保養品商品。沛美之主要產品為漱口水、面膜、足膜等化妝保養品及保健品，並以「Dr.Piz」自有品牌行銷海內外。沛美擁有獨特的「竹多酚生物膜的包覆技術」，竹多酚的萃取需在完全真空且穩定的溫度之下進行，經由「電子溫控真空炭化爐」電腦完整的設定之下進行，再經由電解分餾的方式，將天然抗菌材料竹多酚分離出來，從開始到穩定的加熱過程及碳化環境都必需是在安全無毒、密閉無氧的製造環境進行。因應天然植物成分兼具功能性商品的消費趨勢，沛美自行研發的口腔保健產品「竹大夫漱口水」，經由國際檢驗單位台灣檢驗室證明有效抑菌達99.9％，產品不含酒精、不含氟、溫和不易刺激，是老少都可使用的大眾化產品。(工商時報)
自分の健康は自分で守ろうOTC薬協がシンポ
2018/7/23 21:58日本OTC医薬品協会は23日、都内で「セルフメディケーションの日」のシンポジウムを開催した。国の財政状況を考慮すれば、公助に頼った医療を受けるのではなく、自分の健康は自分で守るという意識改革が大事だ...
近期47 中藥注射劑 危機一覽 !!!
47 中藥注射劑被限 賽柏藍 來源：國家藥監局整理：賽柏藍近日，《國家藥品監督管理局關於修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告（2018 年第 46 號）》。 對血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書增加警示語，並對「禁忌、注意事項」等項進行修訂。此外，4月28日、5月29日，6月11日、6月12日國家藥監局相繼發佈公告，修訂參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹參注射劑等多個中藥注射劑的說明書。
參麥注射液說明書的【禁忌】項應當包括："新生兒、嬰幼兒禁用"，"孕婦、哺乳期婦女禁用"。
柴胡注射液說明書在【禁忌】專案中須注明"兒童禁用"。
雙黃連注射劑說明書在【禁忌】項中須列出"4周歲及以下兒童、孕婦禁用"，並增加警示語"本品不良反應包括過敏性休克"。
丹參注射劑說明書的【禁忌】項應當包括"新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用"，並增加警示語，"本品不良反應可見嚴重過敏反應（包括過敏性休克）"。
據不完全統計，加上血塞通注射劑和血栓通注射劑，自 2015 年起，共 47 個中藥注射劑品種被要求修改說明書，臨床使用受到一定限制。
全景：中國GLP-1受體激動劑在研一覽
HEROIV新浪醫藥 一胰高糖素樣肽-1（GLP-1）簡介 GLP-1屬於腸促胰島素家族，其分泌受進食活動調節，具有血糖濃度依賴性降糖效應。GLP-1 受體激動劑（GLP-1RA）能模擬 GLP-1 生理作用，延長作用時間。GLP-1和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）是兩種主要的腸促胰島素，其中前者在2型糖尿病患者（甚至是糖耐量受損人群）中分泌明顯減少，因而成為重要的治療靶標。對GLP-1生理作用的研究顯示，其不僅可增強β細胞反應，還能通過作用於α細胞減少胰高血糖素分泌，進而減少肝糖輸出，以及作用於進食中樞和胃，抑制食欲並減緩胃排空，從而降低β細胞負荷等。
二國內GLP-1受體激動劑上市情況 目前5個GLP-1受體激動劑已獲CFDA批准上市，包括百泌達（艾塞那肽）、百達揚（艾塞那肽微球）、諾和諾德的諾和力（利拉魯肽）、賽諾菲的利時敏（利司那肽）以及上海仁會生物的誼生泰（貝那魯肽）。度拉糖肽（Dulaglutide）、索馬魯肽（Semaglutide）正在上市申請中，阿必魯肽（Albiglutide）正在臨床試驗中。
三GLP-1受體激動劑市場情況 參照IMS資料，GLP-1受體激動劑2016年全球市場銷售額達69.22億美元， 佔據糖尿病用藥整體市場近10%的份額；2012-2016複合增長率達29.78%，遠高於糖尿病用藥市場14.67%的整體增速。其中，一週一次的長效GLP-1製劑憑藉其更優的臨床效果與患者依從性，在整個GLP-1激動劑的市場份額占比由2011年的31%提升到2016年的42%。 2010年統計資料顯示，我國有1.14億糖尿病患者，參照IMS資料，2016年中國糖尿病用藥銷售額達216億人民幣，市場龐大。更多糖尿病資料可以參考IDF2017。
四國產在研GLP-1新藥
1、聚乙二醇洛塞那肽注射液 聚乙二醇洛塞那肽注射液是豪森藥業開發的一款長效GLP-1受體激動劑，一週一次。代號：PEX-168，是在Exenatide的基礎上進行氨基酸的改造和經聚乙二醇（PEG）化修飾而成的降糖藥物。于2017年12月向CFDA遞交了上市申請。外部資助資助部門：重大新藥創制重大專項實施管理辦公室專案名稱：國家1.1類長效降糖新藥PEX168臨床研究。PEX-168專案在2016年9月正式決定進行全面的自查和整改。該專案資料資料量大，在時間緊張的情況下，恒瑞臨床團隊在保證品質的前提下，經過一年多的"奮戰"，在2017年10月完成NDA立項申報。
2、諾利糖肽注射液(HS20004) 豪森藥業還有另一款諾利糖肽注射液（HS20004）在開發中，相關專利：GLP-1類似物的衍生物或其可藥用鹽和用途。每日一次，在利拉魯肽基礎上改進。
3、蘇帕魯肽 昆藥集團控股的銀諾醫藥開發的一種用基因工程重組蛋白技術製作生產的創新生物藥，是GLP-1受體的激動劑，查詢專利，本品為長效GLP-1融合蛋白。 蘇帕魯肽於2017年11月22日向CFDA提交了臨床試驗（IND）申請，並已獲得受理。 截至 2017年 11 月，銀諾醫藥對該新藥已投入研發費用約5,700萬元。產品未來商品名定為達必剛（Diabegone），很有寓意。
4、Exendin-4融合蛋白，JY09企業：北京東方百泰生物/北京精益泰翔資助部門：中華人民共和國科學技術部專案名稱："重大新藥創制"科技重大專項相關專利：一種Exendin-4及其類似物融合蛋白，CN101891823B評價JY09單次滴定給藥在健康志願者中的安全性、耐受性和PK/PD的隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅰ期臨床試驗，Ⅱ型糖尿病，正在開展中。
5、重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑注射液 本品來自石藥中奇。重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑注射液與凍幹重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑人體藥代動力學對比臨床試驗（CTR20160901）I期臨床已在2017年1月結束。該臨床試驗的主要目的為：比較男性健康成年受試者單次皮下注射相同劑量rE-4注射液和凍幹rE-4後的藥代動力學參數，判斷石藥集團中奇製藥技術（石家莊）有限公司研發的兩種製劑是否生物等效。目前正在開展重組胰高血糖素樣肽-1受體激動劑注射液治療中國2型糖尿病患者的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、Ⅲ期臨床研究。用於改善2型糖尿病患者的血糖控制，適用于單用二甲雙胍、磺醯脲類，以及二甲雙胍合用磺脲類，血糖仍控制不佳的患者。上述試驗的終點指標為：
6、CJC-1134-PC本品來自常山生化/ 常山凱捷健生物。CJC-1134-PC 多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究在2型糖尿病患者中的安全性、有效性及藥代動力學正在招募中。主要目的：評價在二甲雙胍單藥治療後血糖控制不佳的2型糖尿病患者中CJC-1134-PC注射液每週給藥1次、連續16周的安全性/耐受性與有效性。早在2012年11月常山藥業與ConjuChem LLC於簽署合作協定，雙方共同成立中外合資公司——常山凱捷健生物技術藥物研發有限公司，將ConjuChem LLC擁有的用重組人血白蛋白作為藥物載體的藥物結合偶合物（DAC）技術平臺，及以該技術開發的在研產品長效治療糖尿病藥物CJC-1134-PC（PC-DAC：Exendin-4）和胰島素修飾物在研產品的所有權轉移到中國及亞太地區，與常山久康組建合資公司以完成新藥的研發。CJC-1134-PC主要是將母體化合物艾塞那肽進行修飾，然後再與重組人血白蛋白（rHA）結合。
7、PB-119注射液（聚乙二醇化艾塞那肽注射液）本品來自派格生物醫藥。國內I期臨床在2016年11月1日結束，目前沒有看到II期臨床登記。2017年7月PegBio完成2000萬美元E輪融資，由天士力領投。其此前表示降糖水平優於國內首個上市的短效GLP-1藥物百泌達。PB-119獲得重大新藥創制科技重大專項"十三五"第一批課題項目立項，得到國家專項資金共計1500多萬元的支持。
8、貝那魯肽，重組人胰高血糖素類多肽-1（7-36）注射液 本品來自仁會生物。2017年2月，公司貝那魯肽注射液實現第一筆銷售。一天三針，2017上半年銷售656萬元，預計全年過千萬！CDE《2016年度藥品審評報告》中這麼描述：貝那魯肽注射液為我國自主研發的首個胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，其氨基酸序列與人體內GLP-1相同，具有葡萄糖濃度依賴的促胰島素分泌作用，並且誘導細胞分化，抑制胰高血糖素釋放、胃排空和攝食衝動，提高對胰島素受體的敏感性。該藥品可顯著改善2型糖尿病患者的糖控制，提高糖化血紅蛋白的達成率，將滿足我國2型糖尿病患者對此類藥品的可及性。
9、聚乙二醇化促胰島素分泌肽類似物注射液 本品來自重慶富進生物（為魯南製藥，山東新時代控股子公司）。派格那肽 PEGEXEDIME。相關專利：促胰島素分泌肽類似物同源二聚體及其用途，CN101993485B。目前未查詢到臨床開展，2016年獲得的臨床批件。此外，公司開發的甘精胰島素注射液正在三期臨床中。
10、艾塞那肽腸溶片 本品來自上海藍心醫藥科技，目前是安博生物（Ambrx）子公司。在2016年9月拿到臨床批件，同樣還未登記臨床。口服GLP-1類似物，相關專利：一種給藥組合物及其製備和使用方法，CN102100912B等。本發明提供了一種用於藥物傳遞的給藥組合物及其製備和使用方法。給藥組合物包括載有有效劑量治療組分、吸收促進劑、藥用輔料和含有生物黏附聚合物的生物黏附層的固體製劑，還包括可選的防滲透或半滲透包衣層，以使製劑中的治療組分和吸收促進劑具有單向釋放能力。本發明的給藥組合物能促進難吸收藥物的吸收，提高生物利用率，調節藥代動力學特徵，提高藥物吸收效率，而且製劑價格低廉，相對容易生產。
11、特殊列入，重組抗人GLP-1受體人源化單克隆抗體注射液- Glutazumab（格魯塔株單抗）來自杭州鴻運華寧。2016年4月，鴻運華寧"重組抗人GLP-1受體人源化單克隆抗體注射液"（代號：GMA102）在澳大利亞啟動目標適應症為2型糖尿病的I期臨床試驗。其作用機理主要通過和人體細胞表面的GLP-1R相結合來啟動細胞內該受體的下游信號通路，調節和影響不同臟器中與人體糖代謝相關的各項功能，促進人體細胞糖代謝，降低血糖。目前正在澳洲開展二期臨床。其他詳見IDF2017，鴻運華寧poster：A phase I study to investigate the safety, tolerability and pharmacokinetics of a biased GLP-1R antibody Glutazumab。
12、注射用重組艾塞那肽-人血清白蛋白融合蛋白(酵母菌) 本品為1類生物藥，來自浙江華陽藥業，將2個串聯的艾塞那肽和白蛋白在酵母菌中共同表達從而得到的新型融合蛋白（E2HSA）。2016年11月獲批臨床。依據公司對生產成本、研發成本的測算，每份E2HSA製劑暫定未來出廠價150元，毛利率達70%；其中成產成本主要包括耗材（含培養基、包裝盒、針筒等）、人工工資、折舊、水電汽費用、廣告費用等五方面，耗材的單位成本約每份製劑4.6元。
13、BPI-3016注射液 貝達藥業的新型降糖藥BPI-3016注射液屬於GLP-1長效類似物，2017年3月獲批臨床。
14、其他國內申報的品種 其他國內申報的品種除國外原研GLP-1相關藥物外，還有艾塞那肽注射液/微球仿製藥（長春高新-長春百益、山東綠葉、深圳翰宇、陝西麥科奧特、山東齊魯、成都聖諾、九源基因等）；利拉魯肽注射液仿製藥（華東醫藥-九源基因、東陽光、正大天晴、深圳翰宇、重慶派金）等。早在2014年，通化東寶委託蘇州眾合生物（君實子公司）開發GLP-1融合蛋白，Dulaglutide生物仿製藥【GLP-1-Fc融合蛋白藥物（UBP1311）】，但一直沒有後續。
(牛蒡) 康力生技 植物新藥 開發夥伴: 工研院/生技中心/大仁科技
康力生技 啟動植物新藥元年 2018-07-19 21:26經濟日報 金萊萊專精於牛蒡與牛樟芝生技產品研發的康力生技，今年在植物新藥的開發上大有斬獲。康力生技集團總裁黃進典指出，其植物新藥研發技術端的準備工作皆已完備，2018年可謂康力生技的植物新藥元年。 他說明，如與工研院簽「牛樟芝萃取物調節Th17細胞技術及專利專屬授權合約」、與生技中心簽訂「牛蒡植物新藥開發委託服務契約書」、與大仁科技大學簽署植物新藥產學合作合約，及獲得經濟部認定為植物新藥研發生技廠商，並獲准進駐屏東農業科學園區，成立植物新藥研發中心等布局完成。康力生技研發長陳介甫教授表示，康力生技的皿培式牛樟芝，具有產期短、成分優、品質均一、產量穩定的優點，再加上康力生技擁有台、美、日、中四地專利的牛樟芝萃取技術，能將牛樟芝中的指標成分提升2~6倍，可大幅降低植物新藥的研發成本與風險。大仁科技大學研發長陳福安博士表示，康力生技的牛蒡研發團隊，除了開發出台灣第一支牛蒡健康食品外，更累積30餘篇的產學合作報告及學術期刊發表，以及涵蓋台灣、中國、美國及日本四個地區，20幾個牛蒡的相關專利，牛蒡研發的技術能量在台灣甚至全球，都居於領先的地位。未來康力生技將結合生技中心的開發經驗與專業資源，合作開發全球第一支與消化道功能相關的牛蒡植物新藥。康力生技子公司迪弘生技董事長孫中曾博士指出，康力生技一直以「原料自產、研發自有、生產自主」三大原則，積極在牛蒡產業上進行垂直整合，從牛蒡原料、牛蒡綠色食品、牛蒡保健食品、牛蒡健康食品，一步一步穩健研發，再跨入牛蒡植物新藥領域。而各種牛蒡產品的營收，以及海內外技術授權收益，更能成為康力生技開發植物新藥的重大助力。該公司可以在全世界種植牛蒡，進行從種植、加工、研發到製造的整廠輸出服務，甚至能以牛蒡為主體，為當地進行農業品牌及地方創生的規劃。康力生技是國內少見，僅專注於牛樟芝與牛蒡研發，其產品線涵蓋原物料、綠色食品、保健食品及健康食品，並獲得經濟部認可為植物新藥生技廠商，近年更積極與研究法人及學術單位進行技術合作，再結合康力生技優異的皿培式牛樟芝培育及萃取技術，預估未來將創造更高的生技醫藥產業附加價值。
4D皮秒雷射 亞洲大數據 強化市場推廣 !!
整形教授級醫美導入精準醫療使美麗更精準 生活中心／綜合報導2018/07/20 15:00 現今社會不論男女對於外貌都有越來越高的要求，近年來也有許多愛美人士選擇微整型來改善臉上的瑕疪或是臉型輪廓，除了追求立即的效果外、普遍療程時間較短，也免去動刀後需要較長的恢復期。前高雄醫學大學整形外科張高評教授，六月底已於高雄三多商圈開業！他專精各項整形美容外科、顯微手術以及胸部美學體態雕塑。張高評教授表示，整型、美容的趨勢已隨著社會經濟的穩定發展，而成為每個人都想去追求的一個部份，以往在開刀手術上，歐美學術研究與個案與亞洲人偶有出入，所以部分案例無法使用，同樣的在使用雷射儀器上，歐美及亞洲的儀器兩者雖然各有優缺點，但也有同樣問題，白種人與黃種人的膚質仍有種族上的差異，但過往儀器設備多為歐美臨床個案。不過，有韓國雷射大廠，20年致力研發適合亞洲肌膚雷射，擁有龐大亞洲大數據，不斷精進適合東方人的治療參數，發展貼近亞洲人肌膚雷射，除此之外，儀器更加人性化的設計，讓醫師能自己設定醫療模式及治療選項，大幅優化了治療條件和結果，且採購成本更為合理，讓醫師能提供更優質的診療空間與服務給愛美人士。近年來，像是較熱門的4D皮秒雷射為目前較高階技術的研發，即為符合亞洲膚質的雷射，能夠量膚訂製療程、精準滿足愛美人士的需求，諸如斑點、膚色不均、毛孔粗大、細紋等問題，在專業醫師的調整、設計下，讓美麗更為精準。張高評教授指出，以美容雷射領域來說，雷射機種的技術研發從較早期的微秒、奈秒進而到現在的皮秒技術，藉由高階技術的開發減少副作用的產生，並讓治療的正面效果提升。鄰近的亞洲國家像是韓國，由於擁有較多亞洲大數據，相關研發之光電雷射、技術，都較符合亞洲取向，未來醫療的挑戰也在於技術端是否能有效整合大數據。
The neuroprotective potential of rhubarb in treating traumatic brain injury
Sunday, July 22, 2018 by: Edsel Cook (Natural News) Chinese researchers examined the neuroprotective ability of Rhein, a traditional Chinese medicine (TCM) derived from the rhubarb plant. Following their recent animal study, they reported that Rhein was able to protect the brain tissues of rats from oxidative symptoms associated with traumatic brain injuries. Their study was supported by the Central South University. They published their findings in the journal BMC Complementary and Alternative Medicine. Rhubarb is used as a TCM for its ability to protect against oxidation. The researchers investigated whether or not the derivative composition Rhein shares this protective property. Controlled cortical impact (CCI) rats were given rhubarb. The brain tissue of the animals was analyzed to determine the presence of Rhein. Researchers measured the amount of catalase (CAT), glutathione disulfide (GSSG), malondialdehyde (MDA), and superoxide dismutase (SOD) in the brain tissues of CCI rats. They also analyzed the ratio of glutathione (GSH) to GSSG. They reported that the brain tissue of the rhubarb-treated rats absorbed Rhein. Both Rhein and rhubarb increased CAT activities, raised GSH level, improved the GSH/GSSG ratio, and increased SOD in those tissues. Furthermore, rhubarb and its derivative reduced the amount of oxidation-causing MDA and GSSG. The brain tissues of the treated mice showed less damage from oxidative stress. Based on the results of their experiment, the researchers suggested that rhubarb and Rhein could possibly serve as neuroprotective agents for humans who suffered traumatic brain injuries. Furthermore, they confirmed that Rhein shared the same antioxidative effect as rhubarb. The full study can be found at this link. You can read more about herbal medicines that display neuroprotective activities at NaturalMedicine.news.
Journal reference
Xu X, Lv H, Xia Z, Fan R, Zhang C, Wang Y, Wang D. RHEIN EXHIBITS ANTIOXIDATIVE EFFECTS SIMILAR TO RHUBARB IN A RAT MODEL OF TRAUMATIC BRAIN INJURY. BMC Complementary and Alternative Medicine. 2017;17(1). DOI: 10.1186/s12906-017-1655-x.
(Seizures in children with Dravet syndrome ) Cannabis drug found to reduce risk of seizures by half in people with treatment-resistant epilepsy
Sunday, July 22, 2018 by: Michelle Simmons (Natural News) A new study found that using cannabis, partnered with anti-epilepsy treatments, helped lower the risk of epileptic seizures of Lennox-Gastaut syndrome patients by almost 50 percent. The study was carried out by a team of researchers from Massachusetts General Hospital who looked at the effectiveness and safety of cannabidiol, which is found in marijuana plants, in Lennox-Gastaut syndrome patients. Lennox-Gastaut syndrome is a severe case of epilepsy that has multiple seizures – in particular, tonic (a person's muscles stiffen, and he/she loses consciousness) and atonic (a condition wherein a person loses muscle tone and falls limply to the ground). It also is rare: the condition accounts for only two to five percent of total childhood epilepsy cases. In conducting the study, the research team evaluated 171 individuals aged two to 55 who suffer from Lennox-Gastaut syndrome from the Netherlands or Poland. The participants experienced a minimum of two drop seizures a week every month, and were highly resistant to treatment before the study started; they had not responded to an average of six anti-epilepsy drugs, were taking three anti-epilepsy drugs, and experienced an average of 73.8 drop seizures every 28 days. The participants were given either 20 milligrams per kilogram (mg/kg) of cannabis drug or placebo in addition to their usual treatment every day for 14 weeks. The patients or their caregivers wrote down the number and types of seizures, medication use, and side effects every day. Results showed that the participants who received cannabis drug had a 43.9 percent lower risk of drop seizures, in comparison to the 21.8 percent decrease in those who did not receive cannabis drug treatment. Moreover, the cannabis drug group had a greater decrease in the levels of other seizures and a decrease of 41.2 percent in their monthly seizure frequency. However, 62 percent of the cannabis drug group experienced side effects associated with the treatment in comparison with the placebo group wherein 34 percent of them experienced side effects. The most common side effects in the cannabis group were diarrhea, drowsiness, fever, loss of appetite, and vomiting. Meanwhile, 12 participants in the cannabis group and one participant in the control group withdrew from the study due to side effects, including temporary increases in the liver enzyme. (Related: Cannabidiol (CBD) found to cut seizures in HALF among severe epilepsy patients, scientists find.)"Our results suggest that the use of cannabidiol as an add-on therapy with other anti-epilepsy drugs might significantly reduce the frequency of drop seizures in patients with Lennox-Gastaut syndrome, which is positive news for these patients, who often do not respond to treatment," said lead author Elizabeth Thiele. Cannabidiol found to reduce seizures in Dravet syndrome patients Another study published in the New England Journal of Medicine revealed that cannabidiol decreased the number of convulsive seizures in children with Dravet syndrome. Researchers randomly divided 120 children and young adults with the Dravet syndrome and drug-resistant seizures to receive an additional treatment of either cannabidiol drug at a dose of 20 mg/kg of body weight per day or placebo for 14 weeks. Dravet syndrome is a childhood epilepsy disorder that is linked to drug-resistant seizures and a high mortality rate.Results showed that the average frequency of seizures every month decreased from 12.4 to 5.9 with cannabidiol, compared with a reduction from 14.9 to 14.1 with placebo. A 43 percent reduction in convulsive seizures was observed in the cannabidiol group in comparison with a 17 percent decrease for the placebo group. However, the cannabidiol group experienced more side effects compared to the placebo group. Side effects included diarrhea, vomiting, fatigue, pyrexia, somnolence, and abnormal results on liver-function tests.
科技部 投資3.25億元 開創 “逆轉心智疾病” 3中心: 成大/台大/政大
技部投入腦與心智科學研究 8分鐘就知大腦年齡 更新： 2018年07月20日 【記者陳懿勝／台北報導】因應全球心智科學與大腦研究的趨勢，科技部從2010年開始推動系列研究計畫，由台灣大學、政治大學及成功大學組成團隊，投入3.25億元，建置3部功能性磁振造影儀(fMRI)、1部腦磁圖儀(MEG)等偵測腦部活動儀器，並成立3個研究中心，科技部長陳良基期許，研究中心能提供更多有益於社會大眾的研究成果。科技部表示，近幾年補助腦與心智科學的人文社會研究有重要突破成果，功能性磁振造影儀、腦磁圖儀等偵測腦部活動的儀器，不再限於生病或健康檢查的用途。而是能「8分鐘知一生」客製化一套方案，用來逆轉心智疾病的發生。陳良基期許，未來三大研究中心除了致力提升服務效能、發展特色研究外，並能提供更多有益於社會大眾的研究成果，將創新、創意導入研究思考中，提升學術競爭力，同時也讓研究為社會帶動更多新的活力。科技部說，成功大學研究團隊透過大腦造影技術發現，透過8分鐘的大腦活動分析，就能有效預測大腦認知控制功能老化程度，並得知大腦年齡，只要經過有效評估後，就能再更進一步設計出客製化的訓練方案，期許能逆轉心智疾病，維持個人大腦心智的健康。科技部表示，透過大腦的變化，也能夠了解人們在合作或競爭互動下的心智歷程，且為了進一步探討人們互動時雙方大腦的活動情形，台灣大學和成功大學團隊並合作進行「多部儀器、同步掃瞄」，透過網路連線立即理解或猜測對方想法，未來可以探索更多對象、更複雜的社會互動情境。在健康環境部分，科技部說，台灣大學研究團隊以健康為目標，與美國伊利諾大學香檳分校合作，進一步將研究成果發展應用到日常生活的環境規劃設計中，分析日常生活上班上學所經街道景觀如何潛移默化影響我們的腦，研究結果有助於規劃設計一個有益健康的居住環境。另外，政治大學研究團隊從教育層面思考，特別針對國小階段大腦發展的狀況，觀察數學學習的神經機制，研究發現並非只有在專注時大腦活動的區域才是關鍵，當兒童處於放鬆狀態時，大腦中的「腦島」網絡與其他多處的連結愈緊密，兒童的數學與閱讀成績表現就愈好。科技部認為，這些研究成果對台灣學術社群的重大意義，在於藉由腦影像儀器的設置，讓認知神經科學與人文社會研究能有效的連結，也與國際研究趨勢接軌，最終目的還是要讓研究成果進入社會，提供具體應用的價值。
全球首個“植物幹細胞銀行” 深圳正式運營
消費日報網 作者：2018-07-23植物智慧一直在人類身邊，植慧研究院要做的就是更好地保護、開發、利用植物智慧，讓植物為人類帶來更多福利。7月19日上午，"深圳市植慧植物幹細胞研究院"揭牌及"植物幹細胞銀行(中國)"啟動儀式(以下簡稱"植慧研究院")在深圳人才公園求賢閣舉行。植慧植物幹細胞研究院是一家新型研發機構，在植物智慧和植物幹細胞領域，整合了中國、韓國、英國、美國等國內外最權威、最尖端的研發團隊，是世界範圍內植物智慧和植物幹細胞領域最權威的研發機構。活動當天，深圳市科協主席蔣宇揚、深圳市南山區科技創業服務中心主任楊健康共同出席見證了揭牌儀式，並啟動了"植物幹細胞銀行(中國)"的運營。
植物幹細胞領域的尖端人才集聚南山 在植慧研究院揭牌儀式上，現場聘任了植物幹細胞平臺型技術的開創者李銀慶為研究院院長，並聘任陳榮雨為首席科學家，其也是植物幹細胞平臺型技術的開創者之一。同時還聘任英國愛丁堡大學Gary Loake教授和中國醫學研究院陳乃宏教授為副院長，若干名行業專家為學術顧問和產業化顧問。活動結束後，眾多嘉賓分批來到深圳灣科技生態園的植慧研究院所在地，現場對研發設施及平臺進行了參觀，近距離直接觀察和觸摸真正的未分化植物幹細胞，並深入瞭解了植物智慧平臺與野外採集、農業種植、愈傷組織培養、室內垂直農場、種子銀行、基因庫等技術平臺之間的區別和優勢，並通過視頻觀摩了已經建成並投入生產的產業化生產基地和質檢體系，對整個植物智慧的研發平臺進行了系統的瞭解。
核心技術引領打造世界頂尖研發機構 植慧植物幹細胞研究院是一家民辦非營利新型研發機構，在植物智慧和植物幹細胞領域，整合了中國、韓國、英國、美國等國內外最權威、最尖端的研發團隊，掌握了世界領先的未分化植物幹細胞的活體分離、培養、倍增、優化等系列平臺型技術，擁有全部核心技術專利的國內獨家授權，是世界範圍內植物智慧和植物幹細胞領域最權威的研發機構。 "植物幹細胞現在的狀態就好像100年前中東地區有豐富的地下石油一樣，卻不知如何利用、如何開發"植慧研究院理事金時傑表示，植慧研究院要做的就是完全環保地"挖很多挖不完的油井和礦"，讓中國植物資源的"植物智慧"和中醫藥傳統智慧可以更好地發光發彩。據悉，結合國際領先的基因組學、有效成分分析、工程優化、效能驗證等方面的專家團隊，植慧研究院搭建了全體系的植物智慧和植物幹細胞領域基礎科學研發、應用項目研發、產業化研發和實施平臺。當前，植慧研究院正與英國愛丁堡大學、中藥全球化聯盟等機構攜手，傾力建設世界首個植物幹細胞銀行"植物幹細胞銀行(中國)"，為更好地保護和開發中國植物資源、實現中醫藥科學化和現代化提供科學、系統、給力的基礎科學和產業化支撐平臺。
世界首個植物幹細胞銀行深圳啟用 隨著世界首個植物幹細胞銀行的啟動，該平臺將系統地收集和保存"中國傳奇植物個體"的植物資源，基於"植物智慧保護平臺"，原樣保存最優秀植物個體的核心單元，搭建瀕危植物活體幹細胞庫，永久保存植物體全部遺傳信息，並展開研發及產業化，讓各種最卓越的植物智慧，可以不受時空局限，成為人類的資源寶庫。據悉，人們所熟悉的"種子銀行"，保存的是植物體的"下一代"；而"植物幹細胞銀行"，則可以將最為傳奇的植物個體本身的未分化幹細胞原樣地進行保存，保存對象細化到生物個體(如"野山參中的彭祖，紅豆杉中的愛因斯坦"等)。由於很多植物個體已經生活了數千年，如果把它們的幹細胞分離出來加以保存，那麼就可以真正實現"神農氏/李時珍、我們、我們的子孫後代，上下五千年，共用一棵樹、一株草"，對於瀕危的植物資源保護和利用具有重大意義。
承載"植物智能解密平臺"破解植物永葆青春之謎 承載"植物智慧解密平臺"的植物幹細胞(深圳)研究院，則為廣大科研人員提供了高效率、標準化的研發體系，不僅可以快速系統地獲取全套基因轉錄組和有效成分資料庫，還可以提供充分的標準化試驗樣品，並將原來需要幾個月甚至幾年的試驗週期，縮短為幾天，從而可以非常高效率地確認生化合成路徑，並解開植物如何永葆青春、為何有效等核心秘密。據瞭解，"植物智慧增強平臺"是通過搭建大規模細胞培養和生產基地，用最高規格的"安全、穩定、標準化"生產體系，根本上打破時間和空間的局限，"多、快、好、省"地製造各類稀有天然有效成分。
杏國私募增資24元 (估3.24億) 名單: 杏輝/賴博雄//游能俊/吳明發/杏達/林修民/李金龍/林鴻志
杏國新藥 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由(上櫃公司) 杏國新藥公司提供序號 3 發言日期 107/07/24 發言時間 16:30:33 發言人 蘇慕寰 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2764-0826 主旨 本公司董事會決議私募現金增資發行價格、發行股數及增資基準 日相關事宜 符合條款 第11款 事實發生日 107/07/24 說明 1.董事會決議日期:107/07/24 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:依證券交易法第43條之6規定擇定特定人，本次私募 普通股擬洽應募人如下表列： 1.杏輝藥品工業股份有限公司 (本公司法人董事) 2.賴博雄 (本公司董事) 3.杏達投資股份有限公司 (關係企業之董事) 4.林修民 (關係企業之董事) 5.李金龍 (關係企業之獨立董事) 6.林鴻志 (關係企業之監察人) 7.游能俊 (關係企業之監察人) 8.吳明發 (無) 4.私募股數或張數:13,500,000股，自股東會決議日起一年內一次發行。5.得私募額度:13,500,000股，每股面額新台幣10元。6.私募價格訂定之依據及合理性: (1).私募普通股每股價格不得低於參考價格之八成。參考價格以下列二基準計算價格較高者定之：A.定價日前一、三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價；B.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。(2).以本公司本次董事會開會日期107年07月24日為定價日計算，定價日前一、三或 五個營業日之普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減 資反除權後之股價分別為27.2元、26.6元及26.33元。另定價日前三十個營業日收 盤均價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價為26.42元。以較高者27.2元為本次私募之參考價格，若以27.2元計算八折價格為21.76元，考量對股東權益之影響，以24.00元為本次實際私募發行價格，為參考價格之88.24%，不低於股東會決議參考價格之八成。 (3).本次私募實際發行價格其訂定方式及條件符合法令規定，並參考本公司經營績效、未來展望及最近期市場股價，應屬合理。7.本次私募資金用途: 本次所募集之資金預計用於營運所需、支應SB05 PC胰臟癌新藥階段性臨床試驗研發 計劃所需之資金，本計劃之執行預計將強化公司研發競爭力，提昇營運效能效益及 強化公司財務結構，對股東權益亦有正面助益。8.不採用公開募集之理由: 為因應公司營運所需、支應新藥發展計劃之資金用途，考量私募作業之時效性及機動 性的特性，並伺機引進策略性投資人參與應募私募，期可提高公司籌資之機動性及效 率。9.獨立董事反對或保留意見:無 10.實際定價日:107/07/24 11.參考價格:新台幣27.20元 12.實際私募價格、轉換或認購價格::新台幣24.00元 13.本次私募新股之權利義務: 本次私募發行普通股採無實體方式發行或交付。除私募有價證券依證券交易法第43 條之8受交付後三年內轉讓之限制外，本次私募之普通股，其權利義務與原有普通 股股份相同。交付滿三年後，依證交法相關規定向主管機關申請上櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用 15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用 16.附有轉換或認股者，於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股 股權比率之可能影響（上櫃普通股數A、A/已發行普通股）:不適用 17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施: 不適用 18.其他應敘明事項: (1).本次私募普通股之繳款期間為民國107年07月25日起至107年08月01日止。(2).本次私募普通股訂定增資基準日為民國107年08月02日。(3).本次私募現金增資發行普通股案，如因法令變更、主管機關意見(包括增資基準日 之訂定)、市場變化或有未盡事宜，擬提請董事會授權董事長全權處理。
アステム、オンダメディカルを統合・合併10月1日付、透析関連事業を拡大
(エーブィエ バイオファーム) 平成 30 年 7 月 24 日 会 社 名 株式会社アステム 代表者名 代表取締役社長 吉村 次生 問合せ先 株式会社フォレストホールディングス 取締役執行役員経営企画部長 江口 竜次 (TEL：092-477-5804） 事業統合に関するお知らせ この度、株式会社アステム（以下、「アステム」といいます。）と株式会社オンダメディ カル（以下、「オンダメディカル」といいます。）の事業統合を決定いたしましたので、下記の通りお知らせいたします。 記
１．事業統合の経緯ならびに目的 オンダメディカルは広島市西区に本社を置く透析関連事業を営む企業で、平成４年 の設立以来約 26 年にわたり、広島県下で地域に根ざした営業活動を展開してまいりま した。また、アステムは医療用医薬品および医療機器等の卸売事業を営み、長きにわ たり九州地区を中心に透析関連事業を展開してまいりました。この度、業界を取り巻く環境の変化と将来的な事業の発展を鑑みまして、両社が営 む透析関連事業を統合し、より効率的に事業を展開していくべきと判断いたしました。事業統合後はアステムのメディカル広島営業所として、地域生活者のお役に立ち、お得意様の期待に応えられるよう、志をひとつにして真摯に取り組んでまいります。２．事業統合の方法アステムを存続会社としてオンダメディカルを合併する。３．合併の時期 平成 30 年 10 月 1 日（予定）