瑞基攻人傳染病檢測 射第四箭 2018-07-25 13:52聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導瑞基（4171）持續多角化經營，將推出全系列現場檢測解決方案，未來不只是動物檢測市場商機，將觸角轉戰到人的檢測市場商機，搶攻食安、伴侶動物、動物養殖、人病四大檢測市場大餅。瑞基海洋生物科技主要產品為核酸擴增檢平台及相關檢驗試齊。瑞基應用分子生物專業，獨創iiPCR（insulated isothermal PCR）技術，跨領域整合台灣優勢科技，是全球第一個將熱對流技術導入商品化的企業，成功開發出微型化、簡易化、平民化的現場核酸檢測平台，應用於多元產業，目前產品多達140餘種，通過世界權威單位認證，並成功銷售世界30餘國，為現場檢測之首選。其中，水產市占約30%、近年來檢測已經擴及到貓、狗、雞、豬等寵物上，也占營收約30%，現在已經開始進入人的市場，首先以蚊子病相關的檢測為主，考量到全球傳染性疾病有高發、多發的趨勢，患慢性疾病的人也越來越多，驅使體外診斷市場不斷發展，國外權威機構統計預測，2018全球體外診斷市場規模將突破800億美元。瑞基去年POCKIT現場檢測設備及登革熱現場檢測試劑產品成功取得歐盟CE-IVD認證及巴拿馬醫療許可，並以醫療器材接獲巴拿馬訂單。
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Monday, July 30, 2018
皮蛇藥 擬全面給付 健保支出一增加3億元
皮蛇藥 最快10月放寬給付2018-07-28 下月將再闖關 通過後可造福50萬病患 〔記者吳亮儀／台北報導〕俗稱「皮蛇」的帶狀疱疹會引發劇烈疼痛，需靠口服抗病毒藥物治療。健保署去年起陸續提案到健保會討論，希望將全部位的口服用藥都納入健保給付，但一直沒通過，下月將再闖關，通過後最快十月納入給付，加上單純疱疹用藥，可造福約五十萬名病患。
全部位的口服用藥 擬全納健保給付 帶狀疱疹的發生和水痘病毒有關，感染過水痘的患者痊癒後，病毒不會跟著消失，而是潛伏在感覺神經節內，時間可達數十年之久；當人體免疫力下降時會突然發作，患者會感到劇烈疼痛、且有密集呈帶狀排列的小水泡，因此被稱作帶狀疱疹或皮蛇，好發於五十歲以上民眾。目前只有長在頭頸部、生殖器周邊的帶狀疱疹用藥，因可能傷害顏面神經、甚至導致失明，以及排泄功能障礙等，健保有給付；但長在其他部位的帶狀疱疹，沒有給付。健保署科長連恆榮指出，去年開過專家諮詢會議討論前三天用藥給付，皮膚科醫學會今年也提案，長在任何部位的帶狀疱疹都該給付。連恆榮說，目前自費的帶狀疱疹用藥約在兩百四十元至一千六百元間，全台患者約廿五萬人，有健保給付僅六萬人；若將全數藥品包括原廠藥納入健保，健保支出一年增加三億元，若納入學名藥則增加約一億三千萬元。若再加上單純疱疹患者約廿五萬人，可有五十萬名病患受惠。目前已有帶狀疱疹疫苗可防範帶狀疱疹發作，年滿五十歲以上的民眾可考慮自費施打，費用約六千元，平常也可以靠著生活作息規律、避免熬夜、降低生活與工作壓力、均衡攝取各類營養素等方式，維持身體健康，避免帶狀疱疹上身。
衛福部台北醫院 急重症醫療大樓 核定經費27.3億 (112年完工)
北醫院擴建急重症大樓 112年完工 2018年07月30日【記者施芝吟／台北報導】衛福部台北醫院7月30日舉行擴建急重症醫療大樓啟動儀式，衛福部長陳時中說，在前行政院長蘇貞昌等人爭取，行政院長賴清德拍板定案，預估112年完工後，急性病床擴大為499床，總床數擴增為769床，將可滿足地方醫療需求。陳時中說，台北醫院在土地受限下無法增加床數，經吳秉叡、黃林玲玲等人爭取下，再加上賴清德接到蘇貞昌電話，了解地方需求後拍板定案，衛福部對台北醫院的醫療軟實力有信心，相信新大樓在112年完工後，一定可滿足地方的醫療需求。新北市超過7成的民眾有跨區住院的需求，新莊區人口相當稠密，截至106年6月底有41.6萬人，其中65歲以上老年人佔1成，人口比例及就醫型態以老年人及多重疾病相對較高，醫療需求大，新大樓擴建完成後，可提供現有在地居民更完整的醫療環境，落實在地醫療、全民均健，提供便利及時、完整有效的健康照護。台北醫院為強化支持大新莊地區的急重症醫療與提升醫療服務品質，在歷任衛福部部長、前行政院院長蘇貞昌、吳秉叡立委及各界先進共同向行政院賴院長爭取之下，擴建計畫終在107年7月16日經行政院同意辦理，規劃新建地下3層、地上16層的急重症醫療大樓，核定經費27億3,550萬7仟元，預計112年完工。
130家長照機構 試用場域 : 南台灣國際產學聯盟
產學合作！國內首個智慧健康照護平台 三立新聞網 2018年7月26日 下午2:05 留言 科技中心／台中報導 由國立中山大學等五所大學共同成立的南臺灣國際產學聯盟，今（26）日在「2018 亞洲智慧城市展」中，與國家實驗研究院儀器科技研究中心及台灣自立支援照顧專業發展協會簽約結盟，正式成立國內第一個智慧健康照護平台。南台灣國際產學聯盟執行長張世楠指出，因應高齡化社會來臨，南臺灣國際產學聯盟在科技部支持下，希望透過智慧健康照護平台的成立，串接整合醫材上、中、下游產業供應鏈，推動醫材商品化，並與國際市場接軌，搶攻每年上千億元商機。張世楠強調，南臺灣國際產學聯盟將與牛津大學旗下的 Oxentia 牛津全球創新諮詢公司合作國際推展，逐步將聯盟建構成一個國際化的產學管理營運機制生態系統，有利於結盟廠商進行國際行銷。由外貿協會主辦的「2018 年亞洲智慧城市展暨論壇」，昨日在台中國際展覽館盛大展出，南臺灣國際產學聯盟規劃「GLORIA 智慧科技專館」，展出聯盟學校在智慧醫療長照、智慧能源等方面的先端技術。另外，聯盟也舉行智慧健康照護平台策略結盟簽約儀式，由張世楠與國研院儀科中心主任楊燿州、台灣自立支援照顧專業發展協會理事長林金立等人主持，國立中山大學全球產營運及推廣處溫志宏產學長到場見證。溫志宏產學長表示，科技部為鼓勵國內一流大學將學研能量與產業需求緊密結合，並進一步推廣至國際市場，成立了「GLORIA 國際產學聯盟」計畫。在此計畫支持下，南臺灣國際產學聯盟由中山大學領軍，統合了高雄醫學大學、高雄科技大學、高雄大學及屏東科技大學加入，標榜為台灣第一個、也是唯一的跨校科研成果合作推廣團隊。目前，南臺灣國際產學聯盟主要聚焦在智慧健康照護醫材、海洋科技、體感科技、智慧農業、金屬與智慧製造五大主軸領域，以聯盟形式帶動創新與跨領域研發合作。與南臺灣國際產學聯盟簽約的知名企業，包括桂盟集團、明安國際、康揚集團、達璞、杰成商務、甫東科技、風行海洋國際、州巧科技、台虹科技、南寶樹脂化學、太璽生醫、廣昇科技、國盛生化、盈全國際開發等。溫志宏說，智慧健康照護平台成立後，希望透過國研院儀科中心提供高階醫材研究開發所需技術、臨床、驗證、法規，以及導入台灣自立支援照顧專業發展協會全台130家長照機構的試用場域，一次解決高階醫材研究開發所需各種服務。
GSK to use 23andMe’s DNA library in drug development
The new partnership gives GSK access to a huge database of DNA information. DNA testing company 23andMe has partnered with pharmaceutical giant GlaxoSmithKline (GSK), in a bid to develop new drug treatments. 23andMe, which gives customers insight into their genetic makeup via postal saliva tests, has some five million customers -- a potential DNA database considerably larger than those generally available to the scientific community. "By working with GSK, we believe we will accelerate the development of breakthroughs," 23andMe CEO Anne Wojcicki wrote in a blog post. GSK has invested $300 million in the four-year deal, which gives GSK access to 23andMe's huge bank of genetic data. Customers can opt out at any time. The first project will explore possible treatments for Parkinson's disease, based on a gene called LRRK2. A recent study showed that the gene may play a significant role in the disease, even among those without gene mutations -- hence the value of such a large DNA sample. The partnership "gives us the best chance for success" in tackling these kinds of health issues, Wojcicki wrote. However, some people aren't as convinced, especially when it comes to protecting personal data -- and no data is more personal than your DNA. Peter Pitts, president of the Center for Medicine in the Public Interest, believes the companies should pay the 23andMe customers whose DNA is used in research. Speaking to NBC News, Pitt asked, "Are they going to offer rebates to people who opt in so their customers aren't paying for the privilege of 23andMe working with a for-profit company in a for-profit research project? "He added that asking people to donate their genome sequences "for the higher good" is one thing, but said it was "upside-down" that "two for-profit companies enter into an agreement where the jewel in the crown is your gene sequence and you are actually paying for the privilege of participating." Nonetheless, the partnership creates significant opportunities for the drug research community -- this is access to valuable data on a scale never seen before. If it leads to the development of ground-breaking treatments, many would argue their 23andMe subscription was a small price to pay.
亞太農業技術展開展 試管花、LED集魚燈亮眼
2018年07月26日 13:15 中時 游昇俯 中興大學育種的「扇形文心蘭」，生長在蘋果形狀玻璃容器中，室內環境即可開花，花期持續，且不必澆水，可望打入外銷花卉市場。成功大學研發的「發光二極體（LED）集魚燈」，較傳統集魚燈使用壽命長，且高效節能，遠洋漁船出船一趟即可省下4、5百萬元，深具取代傳統集魚燈潛力。2018亞太農業技術展26日盛大開幕，台灣農業技術形象館展出30項農業科技創新技術及商品，展現台灣農業研發實力。2018「亞太區農業技術展覽暨會議」於26至28日一連展出三天，共計有19個國家、210家廠商參展，展出橫跨農漁畜產業最新技術及設備。開幕當天即湧進大量人潮，預估本屆展會媒合總值可達8億元。由中興大學園藝學系副教授張正育種、無菌栽培的「扇形文心蘭」，可在試管中授粉開花。成熟花株僅4公分高，種植在蘋果形狀玻璃瓶中，只要室內光線及內置的洋菜培養基即可成長，且無須澆水，小巧可愛的試管花討人喜愛，可量產作為擺飾商品。張正表示，一般蘭花要3至5年才會開花，但此品種扇形文心蘭不用1年，試管花從種子到開花完全在瓶中栽培養成，有如工業產品；他說，一般花卉運輸困難，但試管花無菌規格化生產，方便包裝運輸，深具外銷潛力，目前已授權種苗業者栽培商品化。成功大學系統及船舶機電工程學系所研發的「發光二極體（LED）集魚燈」，則已技轉交通燈具業者生產，推展高雄港十餘艘漁船裝配，並已外銷到中國舟山群島漁船。大億交通工業公司表示，相較於傳統集魚燈耗能，LED集魚燈僅需十分之一電力，遠洋漁船透過燃油發電，一年出船一趟，即可省下4、5百萬元油錢；並且，傳統燈泡型集魚燈容易因高溫燒壞，冷光LED燈則平均有3年以上的使用壽命，且材料80%可回收，是環保新選擇。大億交通光電部經理尹文新表示，漁船裝備傳統集魚燈成本約4、5百萬，裝備LED集魚燈則要1千多萬，但LED集魚燈耐用，使用個4、5年沒問題，省下的燃油費，「遠洋漁船出海兩趟即可回收成本。」(中時 )
医薬分業批判の背景は何か
2018年7月27日 (金)厚生労働省の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で、施行後5年をメドとした薬機法の見直しに向けた議論が進んでいる。テーマの一つである「薬局・薬剤師のあり方」を議論する中で、部会に出席した医師や患者代表者らから過日、医薬分業に対する批判や懐疑的な声が噴出した。自分たちの仕事はなぜ社会から評価されないのかと、やるせない思いにとらわれた薬剤師は少なくないのではないか。医薬分業に対する批判は過去に何度もあった。批判はなぜ繰り返されるのか。背景には何があるのか。論点は何なのか。改めて整理し考える必要がある。まず意識すべきなのは、医師と薬剤師が協働する医薬分業という仕組みへの批判ではなく、院外処方箋の発行という形態に伴う費用の妥当性が問題視されていることだ。今後、増え続ける医療費をいかに抑制するかが国の課題。分配できる医療費のパイに限りがある中、医師、歯科医師、薬剤師の間でのパイの奪い合いは激しくなる。一見すると医薬分業が批判されているように捉えられるが、その裏にはこんな事情があることを認識しておきたい。そもそも医薬分業という仕組みを真っ正面から批判することはできない。医師の処方を第三者の視点で薬剤師がチェックし、必要に応じて疑義照会を行って薬物療法をより良いものにするのが医薬分業の本質だ。薬剤師の疑義照会の結果、処方全体の約1％が変更に至ったという調査結果がある。薬剤師の提案を受けて医師自らが処方を変更しているわけで、薬剤師の貢献は明らかだろう。そうすると論点はやはり費用の妥当性に限られる。ただ、これには正解がない。医師が薬剤師の介在なしに投薬した場合と、薬剤師が関わって調剤し投薬した場合の薬物療法の有効性や安全性を比べ、薬剤師が患者の不利益をどのくらい防いだかを可視化できれば、それに払う費用はいくらが妥当なのかを考えられる。しかし、可視化は困難な上、費用の妥当性も判断しづらい。だからこそ議論は尽きない。とはいえ、少しでも可視化の方策を探るべきだ。一方、医療者の認識とは違って、患者や社会は、医薬分業という仕組みそのものについてメリットが乏しいと捉えている可能性がある。なぜ医薬分業は社会から広く支持を得られないのか。裏方として薬物療法を支える役割であるからこそ、目には見えにくい。それを前提とした上で、どうすれば医薬分業のメリットを分かってもらえるのか、各薬局や薬剤師会単位でもっと議論を深める必要があるのではないか。薬剤師が関わった成果を客観的な数値で示すなど、エビデンスが重要だ。他の誰かが証明してくれるわけではない。海外の薬剤師のように、自分たちの職能の有益性は自らが示さなければならない。
中裕Trogarzo 納治療指南 發表於JAMA
中裕新藥 發言日期 107/07/26發言時間 07:39:19 發言人 張念原發言人職稱 董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058 主旨公告本公司愛滋病新藥Trogarzo已經納入在國際抗病毒學會 發布的最新治療指南 符合條款第53款事實發生日 107/07/25 說明 1.事實發生日:107/07/25 2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司愛滋病新藥Trogarzo(TMB-355)靜脈注射型針劑現在已經被納入在國際抗病毒學會-美國分會(IAS）最新版的治療指南之中。該指南已發表於在最新一期的美國醫學會期刊(JAMA）。新的IAS指南指出，Ibalizumab是一種抗CD4單株抗體，通過CD4結合抑制HIV細胞進入，對CCR5和CXCR4-特異性HIV分離株具有活性，適用於具有多重抗藥性患者。幾乎50％的多重抗藥性HIV病毒治療失敗的成年人在接受每兩週一次的靜脈注射Trogarzo（800 mg）和至少一種其他有效藥物後24週內檢測不到病毒量。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
假疫苗之際揭毒奶粉相關人現況 中國速刪網文
2018-07-24 18:16中央社 台北24日電 中國假疫苗事件惹民怨，在非洲訪問的中國國家主席習近平23日指示嚴肅問責，但中國對相關輿論管控未鬆手，一則披露三聚氰胺毒奶粉事件相關人現況的文章，昨天在網上流傳後迅速被刪。由於長春長生生物科技有限公司出事的百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗（簡稱百白破疫苗）是兒童疫苗，中國大陸家長十分關心，中國社群網站內罵聲不斷，且勾起民眾對多年前三聚氰胺三鹿奶粉事件的記憶。網名「令孤」昨天在中國社群平台撰寫的「我的奶粉我的園，我的藥酒我的苗」文章提及，上海東方早報記者簡光洲2008年9月11日發表「甘肅十四名嬰兒疑喝三鹿奶粉致腎病」報導，首次曝光三鹿奶粉的名字，掀開中國奶粉行業的黑幕。這篇報導導致中國國家質量監督檢驗檢疫總局（質檢總局）局長李長江引咎辭職，中國國家藥監局食品安全協調司司長孫咸澤遭記過處分。但文章指出，根據中國「行政機關公務員處分條例」，受記過處分的期間為12個月。在受處分期間不得晉升職務和級別。可是處分期滿後，提升職務就不再受原處分影響。一年後，李長江出任新職，擔任全國「掃黃打非」工作小組的專職副組長，也就是第一管事人。文章說，李長江一直到73歲才退休。文章引述微博大V（大咖）王小山微博文章指出，孫咸澤熬過一年後，離開食品安全司，調任藥品安全監管司，還是當司長。又過了3年，2012年8月，他升任食藥監局副局長。文章說，同一個月的8月28日，簡光洲離開東方早報，轉型從事公關公司工作。為什麼做此選擇？他的說法是，2003年進入報社時，月收入人民幣8000至9000元，將近10年過去了，收入還是如此。8月28日這天是他女兒的一周歲生日，為了孩子，他必須改變。文章還提到另一位父親郭利，他要為喝毒奶粉得結石的女兒「討個說法」。2009年7月23日，他被廣東警方抓捕，罪名是涉嫌敲詐勒索，最後被判5年。郭利於2014年7月22日出獄，因拒不認罪，未獲減刑。妻子已跟他離婚，帶走了女兒。除了三聚氰胺毒奶粉事件，文章又指出，在孫咸澤擔任藥監司司長期間的2010年3月17日，中國經濟時報記者王克勤發表「山西疫苗亂象調查」報導。他走訪山西20個縣，調查78戶接種疫苗後孩子出現異常情況的家庭。然而，5月12日，簽發這則新聞的中國經濟時報社長兼總編輯包月陽被免職，調去一家出版社任閒職。宣布命令時，上級領導一再說，這個人事調動與「近期的某個事件」無關。總編輯遭撤職，王克勤最終也離開新聞界。
日本新薬デュシェンヌ型筋ジス治療薬「NS-065」フェーズ１／２、目標タンパク質の産生確認 公開日時
2018/07/30 03:50 日本新薬はこのほど、「先駆け審査指定制度」の指定を受け、デュシェンヌ型筋ジストロフィ治療薬（DMD）として開発している「NS-065」の日米で行ったフェーズ１／２で、患者では欠損しているジストロフィンタンパク質が骨格筋内に産生していることが確認されたと発表した。同剤は、原因となっている変異した遺伝子による情報を読み飛ばすこと（エクソン53スキップ）で、ほぼ正常に機能するタンパク質を発現させ、結果として筋機能の改善につながることが期待される。このようなエクソンスキップ薬が対象となる遺伝子変異を持つDMD患者は全体の８％という。日本での試験では、５～12歳の男児16人を対象に異なる用量で12 週時点、24週時点で評価したところ、14人で薬剤の作用による筋肉内のジストロフィンタンパク質の増加が認められたとしている。米国とカナダでの試験では4～10歳の男児16人を対象に24週時点で評価し、全員で認められたという。この結果は、治験調整医師で、国立精神・神経医療研究センターのトランスレーショナル・メディカルセンター長の小牧宏文博士と、臨床試験ネットワークのCINRGのメディカルディレクターのポーラ・クレメンス博士がそれぞれ、米国で行われた「2018 New Directions in Biology and Disease of Skeletal Muscle Conference」で発表したもの。DMDでは、筋肉の細胞に関与するジストロフィンタンパク質が、遺伝子異常でつくられなくなることで筋肉の萎縮や筋力低下を招く。一般的には、10歳代前半までに自立歩行不能、20～30歳代で呼吸不全あるいは心不全で亡くなるとされる。
保瑞 2018年增2條液劑產線 (5年回本)
併購效益展現，保瑞(6472)獲利暴衝財訊新聞 2018/07/27 11:23【財訊快報／楊尊堯】保瑞(6472)今年2月小吃大以1,850萬美元(約5.5億台幣)併購美國Impax旗下益邦製藥，並成功取得Impax代工合約，3月正式出貨，也帶動營運大幅成長，獲利水漲船高，首季獲利超過去年全年，第二季也值得期待，另外由於訂單掌握度高，公司已經規劃在今年增加2條液劑產線，拚5年內投資回本。股價今年表現強勢，自底部40元附近一路狂飆到今日高點166.5元，短線有過熱的疑慮，不宜追高。