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Monday, August 13, 2018
(益安 張有德董事長)台灣醫界掀起創業潮: 宇康生科/亞拓醫療/谷盺生物 !!!
(團書記長 曾銘宗) 台杉投資 張鴻仁(兼11家生醫科技董事) 恐自肥質疑
日本新薬、スポーツサプリメント「ウィンゾーン プロテイン ホエイ サワーストロベリー風味」を発売
2018.08.10日本新薬は、スポーツサプリメント「WINZONE」シリーズから、酸味が爽やかな「WINZONE PROTEIN WHEY(ウィンゾーン プロテイン ホエイ)サワーストロベリー風味」を新発売し、8月14日から同社の通販サイトで販売する。また、「新発売キャンペーン」として、1500袋限定で2580円(税込)で販売する。「WINZONE PROTEIN WHEY」は厳選したホエイを使用し、11種のビタミンと3種のミネラルを配合したプロテインとのこと。1食あたり、約20gのたんぱく質に加え、1日あたりの栄養素等表示基準値(2015年)の約1/3量のビタミン11種とカルシウムを補給することができ、アスリートのカラダづくりをサポートする。サワ―ストロベリー風味は、暑さが厳しい季節でも美味しく飲み続けられる爽やかな酸味とフルーティーなイチゴの風味に仕上げた。150mlの少ない水にもよく溶け、運動後に美味しく飲むことができるという。また、アンチ・ドーピング認証のグローバルスタンダードであるINFORMED-CHOICE(スポーツサプリメントのグローバルスタンダードのアンチ・ドーピング認証プログラムで、WADA(世界アンチ・ドーピング機関)によって使用が禁止されている物質がサプリメントに混入していないかを、高度の分析技術と製造工場の監査によってチェックするシステム)の取得もおこなっており、アスリートの人々も安心して飲むことができるという。
アサヒグループ食品、「ディアナチュラアクティブ ソイプロテイン ココア味」を発売
2018.08.06アサヒグループ食品は、「ディアナチュラ」ブランドのプロテインパウダー「ディアナチュラアクティブ」から、「ディアナチュラアクティブ ソイプロテイン ココア味」を8月27日から発売する。「ディアナチュラアクティブ」は、たんぱく質だけでなく、HMBカルシウム・ビタミン11種・ミネラル9種・乳酸菌と、全23種の成分がまとめて摂れる「ディアナチュラ」ブランドのプロテインパウダーとなっている。1回(付属スプーン3杯(約22.5g)当たり)当たりたんぱく質15g、ビタミン&ミネラルは1/3日分(栄養素等表示基準値(18歳以上、基準熱量2200kcal)より1/3日分以上を配合)が摂取できる。「たんぱく質だけでなく、ビタミンやミネラルもまとめて摂れる」「毎日続けやすいおいしさ」「スプーン1杯(付属スプーン1杯(約7.5g)当たり)でたんぱく質が約5gと分かりやすく、調節しやすい」などが特長だ。今年の2月から「ホエイプロテイン カフェオレ味」と「ソイプロテイン ソイミルク味」の販売を開始し、消費者から好評を得ているという。今回発売する「ディアナチュラアクティブ ソイプロテイン ココア味」は、大豆由来たんぱく質を使用し、プロテイン市場で人気のフレーバーである"ココア"と、豆乳の風味をバランスよくあわせ、毎日おいしく続けやすい味わいに仕上げた。
茂生 專攻 少量多樣/客製化 機能飼料 (雞、豬、鴨、鵝)
茂生農經8日掛牌上櫃 雙箭齊發動能強 2018-08-08中央社 記者韓婷婷臺北8日電農業科技類股茂生農經今天以承銷價47.19元正式掛牌上櫃,茂生以少量多樣化、客製化飼料產品為主,並將拓展養殖挹注營運動能。茂生今天掛牌首日以59元,上漲25%開出,截至9點35分為止,成交總量700張。茂生以「生產機能飼料」與「合作禽畜飼養」為發展重點,雙箭齊發,強化公司獲利動能。由於國內飼料調配原料大多仰賴進口,茂生運用50年以上的採購經驗降低原料購入成本,近2年並積極進行垂直整合,從飼料銷售跨入禽畜飼養,提升養殖營收占比,未來並朝向整合飼料生產及養殖AI(人工智慧)管理,擴大豬隻經營規模與家禽養殖戶合作飼養販售雞、鴨、鵝,以提高營收及獲利。茂生表示,以少量多樣化、客製化飼料產品為主,符合各飼養戶需求,藉由創新研發的機能性飼料優勢,幫助客戶提升家禽、家畜抗病率及換肉率,讓肉品品質提升,並降低經營成本,達到雙贏局面。隨著國內大眾對食安議題的重視,於2014年已建立完成「無藥物殘留飼料生產線」,為加一項重要競爭優勢。瞄準國內飼料製造、養殖禽畜一條龍商機,茂生近2年營運模式也逐漸從飼料銷售,朝向雞、豬、鴨、鵝經營養殖販售,採取與客戶合作管理養殖場模式,茂生指出,未來將大量繁殖仔豬提供契養戶飼養肉豬,同時提供飼料,達到垂直整合效益。(編輯:楊凱翔)
國璽幹細胞+生長因子 期待 洗刷台灣世界洗腎王國
治療急性腎損傷展露曙光!國璽集團獲「急性腎臟損傷」幹細胞治療專利 大成報/ 2018.08.09 13:12【大成報記者羅蔚舟/竹科報導】台灣為全世界的洗腎王國,因為腎損傷無法有效治癒,最終將導致不可逆的腎臟受損,以至於必須等待換腎或是終生洗腎。可謂係國內幹細胞新藥開發領導者的生醫科技大廠「國璽幹細胞集團」,今(8/9)日宣布已獲得「用於治療急性腎臟損傷之醫藥組合物」專利,利用幹細胞(stem cell)結合特定生長因子(Growth factors, GF)的技術,為治療急性腎損傷展露曙光!國璽幹細胞集團董事長莊明熙表示,急性腎損傷也被稱為急性腎衰竭,是一種嚴重且會造成死亡的腎臟疾病。急性腎損傷不只發生在腎臟病人、老年人口,當患有糖尿病、高血壓或不良生活習慣 (亂吃成藥、吸菸或短期內劇烈運動) 者皆是高危險群,此類病人體內的水分或尿素、肌酐酸等身體代謝毒素排不出去,進而導致心跳過速、毒尿症或神智不清等情形,若轉變為永久性的腎臟傷害,則需要進行長期洗腎,影響生活品質,實在不可不慎!「為了尋找有效且方便的治療方法,國璽幹細胞研發團隊開發以幹細胞為基礎的治療方式。這次所獲得的專利,是一種創新且具有不同作用機制組合的急性腎臟損傷治療劑。」莊明熙董事長表示,幹細胞和身體中其他的一般細胞不同,具有組織修復的能力。此外,為了提升幹細胞治療的效益,國璽研發團隊也嘗試結合生長因子技術,結果成功開發出一種能夠解決現行急性腎臟損傷治療技術之缺陷、又能夠讓幹細胞充分發揮功能的醫藥組合。莊明熙董事長表示,目前急性腎臟損傷的治療方法為洗腎、腎臟移植或者透過支持性療法緩解患者不適,然而這些療法需要消耗大量醫療資源,但對於損傷的腎臟修復效果有限。如何開發出一種能夠解決急性腎臟損傷的新藥或治療方法是當今的發展重點,而幹細胞治療的創新治療方式將提供另一項選擇。在動物實驗結果顯示,莊明熙董事長說,這項專利方法能夠提供比一般的急性腎臟損傷治療技術更優異的效果,包括能夠達到良好的組織修復能力、減緩急性腎臟損傷的惡化並有效改善因急性腎臟損傷所造成的腎功能異常…等,能提供急性腎臟損傷之早期治療。此新藥的開發將有助於大幅提升急性腎臟損傷所造成的痛苦與醫療花費,並有機會降低患者需要洗腎的風險。 配合政府新南向政策,國璽幹細胞集團才剛結束與花蓮慈濟醫院林欣榮院長醫療團隊至菲律賓馬尼拉,進行「一國一中心計畫」參訪行程,莊明熙董事長表示,幹細胞分析平台與『Nigiro-Med』激活技術是國璽的核心能量,國璽專注於開發幹細胞治療產品,除了有穩定的製程技術,更具備多項獨家專利技術。國璽幹細胞集團也願意協助醫療單位,提供幹細胞治療相關技術及產品,讓台灣的先進醫療產品(advanced therapy medicinal product, ATMP)與醫療技術一同揚名國際。
【沢井製薬】対話型AIで情報提供強化‐国内製薬企業では初、ジェネリック薬メーカーの有効策に
【AMED研究グループが報告書】患者向ガイド、薬局で配布を‐電子お薬手帳や薬情との連携も
2018年8月10日 (金)患者向医薬品ガイドを十分に活用してもらうには薬局で配布したり、電子お薬手帳や薬剤情報提供文書と連携させたりするなど、薬剤師による支援が望まれる――。日本医療研究開発機構(AMED)の「患者及び医療関係者に向けた医薬品等のリスク最小化情報の伝達方法に関する研究」グループ[代表者:昭和薬科大学教授〈現熊本大学客員教授〉山本美智子氏]は、2015~17年度に実施した研究成果を報告書にまとめた。製薬会社担当者の患者向医薬品ガイドの活用実感は乏しく(本紙7月30日付既報)、患者の認知度も低いことから、様々な活用推進方策を提言。薬剤師の関与も重要と指摘している。患者向医薬品ガイドは、医薬品リスク管理計画(RMP)の一環として製薬会社が作成。重大な副作用の早期発見などを促すために、薬の効果や使い方、副作用などの情報を分かりやすい言葉に置き換えて提供している。
葡萄王 觀光工廠 康貝特霜淇淋 拚創意 !!
葡萄王觀光工廠夏日好好玩!吳鳳:今夏桃園親子旅遊必去! 2018-08-09 10:00文/ 葡萄王 提供 葡萄王觀光工廠於暑假期間舉辦闖關活動「益菌特攻隊」,8/4(上週末)吳鳳偕同太太及女兒一同出遊,大玩闖關任務,像是球池、親子傳接球、平板網頁互動遊戲、跳跳摸大朵靈芝,一家三口玩得不亦樂乎,吳鳳說:這裡相當適合親子一同前來,而且全部通過還有機會拿到免費的益生菌或康貝特霜淇淋,還有命運轉轉盤可以拿小贈品,真是消暑又清涼。小孩在體驗各項親子遊樂設施,父母也能悠閒地享受午後時光,葡萄王觀光工廠設有輕食區,備有多樣化的特色休閒食品,像是運用靈芝及樟芝製作成風味絕佳的特色咖啡、內含珍貴姬松茸菌絲體成份的穀香餅、康貝兒風味的寶貝捲、Q彈滑嫩的仙草冰及益菌、康貝特口味的霜淇淋等,爸爸媽媽除了放鬆地享受下午茶,又能同時品嘗健康的好滋味!除此之外,館內也有AR、腳踏車等互動小遊戲,旅客也可以更了解這個桃園在地近50年的老字號品牌故事及充滿歷史意義的產品,門口也有巨型康貝特還有多樣公仔可以進行拍照,葡萄王觀光工廠也是桃園台灣好行的重要親子旅遊景點之一,若假日要帶小孩去放電,不妨來到葡萄王的觀光工廠,相信您會收穫滿滿!不虛此行!
厚労省手術機器の超音波吸入器、子宮筋腫治療で播種のおそれ添
公開日時2018/08/10 03:51 厚労省医薬・生活衛生局は8月8日付で、超音波で腫瘍などの組織を破砕、乳化して吸引する超音波吸引器について、悪性変化の否定できない子宮筋腫の治療に使用することを禁止すると、都道府県に通知し、医療機関、関係業者へ周知するよう指示した。これは「超音波吸引器に係る『使用上の注意』の改訂について」と題する医療機器審査管理課と安全対策課の両課長通知。米FDAの報告を踏まえた対応で、超音波吸引器を子宮筋腫がある患者の治療に使用した場合、想定されていなかった子宮肉腫を播種するおそれがあるという。同省は、超音波吸引器、超音波吸引器の機能を持つ手術装置の添付文書の「禁忌・禁止」欄に「悪性変化の否定できない子宮筋腫の乳化又は破砕には使用しないこと[組織片が飛散することで、腫瘍細胞が転移するおそれがある。]」と明記することにした。同省は2016年7月、腹腔鏡手術に用いる機器で、腫瘍などの組織を細かく切って体外へ取り除くモルセレータを子宮筋腫がある患者に使用した場合、子宮肉腫を腹腔内に播種させるリスクがあるとして、添付文書で悪性腫瘍またはその疑いがある場合にモルセレータを使用しないこととする対策を取っている。
安成生 AC-203(水泡症新藥) 獲Fast Track Designation/ Orphan Drug Designation / Rare Pediatric Disease Designation
安成生技 發言日期 107/08/09 發言時間 17:38:18 發言人 陳志光 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26571788 主旨 本公司AC-203(適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症 (EBS)獲美國FDA快速審查認定(Fast Track Designation) 符合條款 第43款 事實發生日 107/08/09 說明 1.事實發生日:107/08/09 2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由: 本公司與CCP合作開發之孤兒藥產品AC-203(diacerein 1% ointment/ CCP-020;適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)),今天接獲CCP通知,取得美國 FDA授予「快速審查認定」(Fast Track Designation)。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)根據美國FDA所頒布之Guidance for Industry: Expedited Programs for Serious Conditions–Drugs and Biologics及合作開發藥廠CCP所提供之資訊,獲「快速審查認定」(Fast Track Designation)之新藥開發案,可享有與美國FDA更多會議與書面形式交流,並獲得滾動式審查的資格(Rolling Review),且在符合美國FDA認可條件下,有機會獲美國FDA加速核准(Accelerated Approval)與優先審查(Priority Review)。(2)AC-203已獲美國FDA認定項目累計有:孤兒藥認定(Orphan Drug Designation)、罕見兒科疾病用藥認定(Rare Pediatric Disease Designation)以及快速審查認定(Fast Track Designation)。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
【新製品】ママとプレママの健康を考えたビタミン剤「ポポンai」新発売シオノギヘルスケア
2018年8月10日 (金)シオノギヘルスケアは、発売66年を迎えるロングセラービタミン剤の「ポポン」シリーズから、7種のビタミンと3種のミネラルをバランスよく配合した、妊娠授乳期・産前産後などの健康をサポートするビタミン含有保健剤「ポポンai(アイ)」(指定医薬部外品)を新発売した。妊娠授乳期は、ママと赤ちゃんの両方の健康のために十分な栄養分を摂る必要がある。最も大事なのは日常の食事でバランス良く栄養を摂ることだが、食事だけでは鉄や葉酸、カルシウムなどの妊娠授乳期に必要な栄養素が不足しがちといえる。同社は昨年、妊娠を望む人や妊娠授乳期の女性にビタミンに関する意識を聞いている(約300人が回答)。それによると、「ビタミンを意識して摂取したい」(非常にそう思う、どちらかというとそう思う)とする人は、授乳婦が75.8%、妊婦が93.2%、妊娠を望む人が88.4%、「ビタミンをバランス良く摂取したい」(非常にそう思う、どちらかというとそう思う)とする人は、授乳婦が95.1%、妊婦が94.2%、妊娠を望む人が96.1%と、ビタミンをバランス良く摂取したい意向が非常に高いことが分かった。こうしたニーズに応えるべく、家族の健康と共に歩んできたポポンシリーズに誕生したのが、ママとプレママ想いのマルチビタミン剤「ポポンai」。過剰摂取の可能性がある脂溶性ビタミンや、耐容上限量が定められている成分について処方や量を配慮しており、病中病後の体力低下時、発熱を伴う消耗性疾患時、食欲不振時、妊娠授乳期または産前産後などの栄養補給、日常生活における栄誉不良に伴う身体不調の改善・予防などに効果を発揮する。白色のフィルムコーティング錠で、2錠中にチアミン硝化物(ビタミンB1硝酸塩)1mg、リボフラビン(ビタミンB2)2mg、ピリドキシン塩酸塩(ビタミンB6)2mg、酢酸d-α-トコフェロール(天然型ビタミンE)5mg、アスコルビン酸(ビタミンC)50mg、葉酸200μg、パントテン酸カルシウム5mg、無水リン酸水素カルシウム476mg、フマル酸第一鉄30mg、炭酸マグネシウム120mgを含有。成人(15歳以上)1回2錠を1日1回、服用する。120錠入り、税別希望小売価格1880円。同社では「近年は社会における女性の活躍が推進され、様々なライフプランを描く女性が増加している。今後も女性の妊娠・出産に関する健康ニーズはますます増加すると考えており、『ポポンai』の発売により妊娠・出産を考える女性のセルフメディケーションをサポートしていきたい」としている。なお、同品はシオノギグループの社会貢献事業である「Mother to Mother SHIONOGI Project」(2015年10月に開始した日本とアフリカのお母さんの健康を応援するプロジェクト)の対象製品であり、売上の一部がアフリカの母子保健支援事業に寄付される。
台原藥 私募現增 (更正參考價格) 5.71元
台原藥 發言日期 107/08/09 發言時間 17:34:54 發言人 單香萍 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)27086978 主旨 更正公告本公司一○七年度第十一屆第十次董事會決議 通過訂定現金增資私募普通股價格案(更正參考價格) 符合條款 第53款 事實發生日 107/08/09 說明 1.事實發生日:107/08/09 2.公司名稱:台原藥股份有限公司(原:台灣原生藥用植物股 份有限公司) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:更正公告誤植參考價格。 6.更正資訊項目/報表名稱: (1)107/08/08之重大訊息 (2)主旨:公告本公司一○七年度第十一屆第十次董事會決議通 過訂定現金增資私募普通股價格案 7.更正前金額/內容/頁次:誤植參考價格:每股新台幣6.1元。8.更正後金額/內容/頁次:應更正參考價格:每股新台幣5.71元。 9.因應措施:更正公告。10.其他應敘明事項:無
サノフィ ゴーシェ病III型治療薬venglustatのフェーズ2開始
公開日時 2018/08/13サノフィは8月10日、希少性遺伝子性疾患のゴーシェ病のIII型に対する経口治療薬として現在開発中の venglustat のフェーズ2(LEAP試験)を開始したと発表した。1例目の日本人患者が登録されたという。ゴーシェ病は指定難病で、そのIII型は乳児期以降に症状が現れ、肝臓・脾臓が大きくなり、神経症状を伴うが、症状はII型より進行は遅く、亜急性タイプ。神経症状に効果を発揮する医薬品は承認されていないという。発表によると、Venglustatの非臨床試験では、脳内に到達する特性を有し、神経症状の改善すが期待されるという。この薬剤の開発は、サノフィグループのグローバルビジネスユニットのサノフィジェンザイムが進める。このほど開始したLEAP試験は、2 期からなる非盲検多施設国際共同試験で、venglustat とセレザイム(一般名:イミグルセラーゼ(遺伝子組換え))を併用した治療の安全性と忍容性を検討し、有効性を探索する。試験の第1期では、成人患者において、ゴーシェ病I型患者からゴーシェ病III型患者を識別する中枢神経系バイオマーカーを測定し、venglustat による治療に適した患者を特定。第2期では、ゴーシェ病III型の成人患者におけるvenglustatの安全性と忍容性を検討し、有効性の探索的検討を行い、脳脊髄液中の中枢神経系バイオマーカーの変化を検討するとしている。