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Thursday, August 30, 2018
中國 智慧醫療&藥品流通 戰略聯盟: 平安好醫+九州通=互聯網+AI醫療+醫藥
每人100萬美元 基因療法 (血友病) 划算 !!
TMB-355三期臨床& BLA送件 費用: 台幣2.88億 !
基亞 事業發展部處長 (王宥人) 離職
基亞 發言日期 107/08/29 發言時間 16:02:11 發言人 胡淑惠 發言人職稱 管理部處長 發言人電話 [02]2653-5200#220 主旨 公告本公司代理發言人異動 符合條款 第8款 事實發生日 107/08/29 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):代理發言人 2.發生變動日期:107/08/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:王宥人/ 本公司事業發展部處長 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳鳳華 / 本公司 稽 核 室 經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」):離職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:107/08/29 8.新任者聯絡電話:(02)2653-5200 9.其他應敘明事項:無
進階版健保卡 (虛擬卡片) 策略研擬
健保卡前世今生比一比 未來「摸不到」 2018-08-08 17:29聯合晚報 記者許家瑜、張文馨、程平、林鎮西、李彦民/製作 健保卡從紙卡到IC卡,推出至今已過23個年頭,但隨著行動支付、電子錢包技術愈加成熟,為了增加民眾便利性,行政院也拋出實體卡片退場想法,可望走向定額電子錢包和綁定手機的虛擬化卡片,實體健保卡未來恐走入歷史。
前世 全民健保前 勞農公教健保各自為政 在全民健康保險實施以前,台灣按照職業別分別實施「勞工保險」、「農民保險」、「公務員保險」,有保險業各自承保的健康保險,其中勞工保險為最早施行的社會保險制度。但在全民健保開辦之前,於公司行號投保員工若有就醫需求時,每次看醫生就必須向公司索取一張勞保就診單,極為不便。直到1995年全民健保開辦,每一位參加健保的民眾都能拿到一張載有6格(可看6次病)的健保紙卡。但除了健保紙卡外,還有重大傷病卡、兒童健康手冊、孕婦健康手冊等,民眾就醫時有時需要攜帶2、3種不同的保險憑證,且紙本卡片沒有照片,就醫時仍須出示身分證核對,加上健保紙卡每年年終需更換新卡,便利性不足。除了一般民眾所使用的紙本健保卡,1999年健保局為因應921大地震,推出「921震災健保卡」,災民在全省各醫療院所就醫時,凡持此證並檢附身分證明文件就醫,均可享有免收醫療費用、住膳費用、部分負擔費用的就醫優惠,另可享有免繳半年健保費的優惠。
今生 2003年完成全國健保IC卡換發 隨著全民健保逐漸成熟,原本的健保紙卡已不敷使用,因此政府規劃與執行以IC智慧卡全面取代紙卡憑證。健保署於1995年9月進行健保IC卡澎湖地區實驗計畫,實驗成功後,自1998年正式推動全民健保IC卡,並在2003年完成全國2200萬張健保IC卡的換發作業。
四卡合一 可查詢就醫次數、紀錄 健保IC卡不但免換卡,也將過去健保卡、兒童健康手冊、孕婦健康手冊和重大傷病證明卡等四種卡冊的看病與證明功能,全放在一張卡片上,成為民眾的就醫單一憑證。民眾也可以自行查詢就醫次數相關紀錄,甚至在保或欠費情形,並簡化醫療院所掛號行政作業,快速產生醫療紀錄及費用申報資料。
隱形印刷 多重防偽設計 健保IC卡片上還有扭索狀設計、彩虹紋印刷、細微字印刷、光學變色油墨、紫外線隱形印刷等多重防偽設計,其特殊設計除了使卡片有不易偽造的漸層效果外,在箭頭符號上,還會因不同角度產生不同的顏色變化,經細微字印刷處理後的文字,更要使用放大鏡才可發現,照片的背景也有防偽處理,以防止照片遭取代。
IC諧音 健保署費力解「迷」 不過健保IC中「IC」這兩個英文縮寫,由於閩南語諧音聽起來不吉利,讓老一輩民眾無法接受,也讓健保署花了不少力氣讓民眾放下心中的誤解。
未來 2030年實體健保卡退場? 現行健保卡仍有照片難以辨識恐遭冒用看診、晶片資安等級不足,和卡片讀寫速度慢等問題。因此在行政院所舉行的協作會議中,端出綁定手機的虛擬健保卡、用行動支付或電子錢包進行掛號批價、用指紋虹膜等身份確認的生物辨識功能,與類似悠遊卡的非接觸式功能等。題綱中嘗試拋出實體卡片退場說,將2030年不使用實體健保卡納入討論。
虛擬卡片綁行動載具? 會議也作出初步結論,由於市面上已有很多支付工具,若要開放健保卡,應限醫療用途使用,並有支付上限,可結合金融卡來批價。至於健保卡是否綁定手機或平板等行動載具,進階為虛擬卡片,但由於行動載具不是人人都有,虛擬卡片資訊安全也令人存疑,因此新的晶片健保卡何時上路,還需要充分討論後才能確定。
中醫大 衍生 長新生醫 幹細胞唱商機: IGF1R幹細胞 增生多10倍/分化多5倍/治癒多5倍
細胞儲存服務與應用 長新生醫領航 2018年8月27日 上午5:50 工商時報【文╱謝易晏】政府大力推行5+2產業創新政策中,生醫產業列為重點發展項目之一。日前衛生福利部預告之特管辦法,內容包括開放自體周邊血幹細胞移植、自體間質幹細胞移植等六項細胞治療。其中自體間質幹細胞移植運用最廣;包含腦中風、脊髓損傷、皮膚缺陷及退化性關節炎等,對於有治療需求的病人及相關生技醫藥業者來說,將是一大福音。成立於2015年的長新生醫為中國醫藥大學的衍生公司,長新生醫擁有三大優勢,從產品面而言,提供幹細胞、免疫細胞及及腫瘤細胞等橫跨三項細胞儲存服務。在技術面來說,長新生醫採用無血清培養幹細胞,提高安全性。加上了開發之IGF1R培養技術,在美國、歐洲及台灣均獲得多項專利。並連續獲得第13屆及14屆國家新創獎,為台灣生技業最高獎項。在品質控管上獲ISO 9000認證,2018年營收目標預估達1.5億。長新生醫董事李友錚博士表示:「我們擁有中國醫藥大學數千位醫生、博士強大的研發背景與醫療資源,這是我們最引以為傲的。從幹細胞的儲存服務到NIPS非侵入性產前胎兒染色體檢測,以及NGS次世代基因檢測服務,全身健檢乃至於後續的細胞應用,為客戶需求量身打造,提供全方位並且一站購足式的完整服務。我們的核心競爭力為技術研發,在幹細胞表面具有「IGF1R」受體的幹細胞增生能力多10倍,分化能力多3-5倍,對疾病治癒能力多5倍。能夠儲存到品質最佳的間質幹細胞,在未來醫療應用上,擁有較佳的醫療效果,達到幹細胞4.0的技術優勢。台灣在生技醫療的研發是很強的,但政府在細胞療法的進度上其實是落後其他國家,希望未來政府能夠整合各大生醫業者的資源,組成國家隊,一起打世界杯,為台灣生醫再創榮景!」未來長新生醫也將跨足精準醫療領域,加上細胞療法即將鬆綁,後續公司動能令人期待。
バイオ医薬世界市場、13.9%増の18兆6044億円 CP阻害剤が貢献 TPCマーケティング調査
2018/8/29TPCマーケティングリサーチが29日発表した世界のバイオ医薬品市場に関する調査結果によると、2017年度の世界の市場規模は前年度比13.9%増の18兆6044億円だった。地域別では米国市場が全体の...
「レンビマ」、韓国で肝細胞がん1次治療の承認取得 エーザイと米メルク
2018/8/29エーザイは29日、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ」について、切除不能な肝細胞がんに対する単剤での1次治療薬として、韓国食品医薬品安全処から現地子会社が承認を取得したと発表した。肝細胞がんの承認取得...
中外と日本新薬、抗悪性腫瘍剤「ガザイバ」発売
2018/8/29中外製薬と日本新薬は29日、抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ点滴静注1000mg」(一般名=オビヌツズマブ〈遺伝子組換え〉)の販売を開始したと発表した。適応は「CD20陽性の濾胞性リンパ腫」...
アデュカヌマブ、P1b長期継続投与でも有効性示唆 バイオジェンとエーザイの抗アミロイドβ抗体
2018/8/29 18:36米バイオジェンとエーザイは29日までに、抗アミロイドβ抗体アデュカヌマブについて、前駆状態または軽度のアルツハイマー病(AD)患者を対象とした臨床第1b相(P1b)試験の長期継続投与(LTE)試験に...
富士フイルム、米大医学部とAI画像診断の共同研究
2018/08/28富士フイルムは、人工知能(AI)技術を活用した医療画像診断システムの開発に関して米インディアナ大学医学部(Indiana University School of Medicine、以下IUSM)と共同研究契約を締結した。富士フイルムの画像処理技術やAI技術とIUSMの読影・臨床知見を融合することにより、医師の画像診断プロセスやノウハウを取り込んだAI技術を開発する。また、グローバル展開を見据え、医師の診断ワークフローを支援する最適なシステムを探索する。IUSMは、米国内に17の病院を擁する米国内有数の高度先端医療機関であるインディアナ大学病院と提携しており、画像診断の知見やノウハウを豊富に有している。まずは富士フイルムのAI技術によって、(1)加齢や臓器不全などの疾患によって全身の筋力や身体機能が低下するサルコペニアを対象とした診断・治療支援の可能性、(2)脳神経領域での病変候補の検出および定量化による読影支援の可能性、について共同で検証していくとしている。富士フイルムは、医師の診断ワークフローを総合的に支援するAI技術を活用した画像診断支援システムの研究開発を進めており、複数の自社開発プロジェクトを推進している。一方、国内外のAI技術ベンダーとも積極的にパートナーシップを組み、各社のAI技術を同社システム上で利用できる仕組みの開発を進めている。また、医療機器の保守サービスに活用できるAI技術の開発も進め、これらの領域で活用できるAI技術を「REiLI(レイリ)」というブランド名称で展開し、各市場のニーズやワークフローに適したソリューションとしてグローバルに提供していく予定という。
北科大+漸凍人協會 開發 腦波偵測輔具
北科大研發漸凍人溝通輔具看股票、聽歌不是問題 2018年08月28日 13:44 旺報 李侑珊台北科技大學研發出漸凍人腦波溝通輔具。漸凍人受漸凍症所苦,最後恐面臨癱瘓與失能等病症,台北科技大學研發15套「智慧腦波溝通」設備,系統除了能讓病友表達YES或NO,還能傳達喝水、抽痰、想聽音樂、看股票等需求,這套儀器在28日正式轉交給漸凍人協會,並且也即將進入商品化階段,盼能造福廣大漸凍症病友。台北科技大學發展健康照護科技多年,去年與漸凍人協會發起「為愛解凍:募資開發意念輔具募資計畫」,獲得曹仲植基金會關注,募資成功,後來經過1年的研發測試,完成15套「智慧腦波溝通」設備,28日正式交接給漸凍人協會,並提供給15位病友使用。俗稱「漸凍症」的「肌萎縮性脊髓側索硬化症」是運動神經元疾病之一,台灣每年新增病患至少460人,而國內目前的總罹病人數約1000人,平均每3天就有一位新的漸凍症病友。漸凍症是一種「逐漸不能動」或「逐漸失能」的疾病,最初是肌肉乏力,逐漸地四肢、軀幹等全身逐漸無力癱瘓、無法言語、呼吸衰竭,而漸凍人最後可能連眼球都無法轉動,全球因此目前都在研究重症漸凍人的溝通輔具。台北科技大學副研發長、機械系副教授劉益宏表示,3年前團隊開始與漸凍人協會合作開發腦波偵測輔具,原本只能偵測病友對於是或否的意願,但透過曹仲植基金會以及科技部計畫協助,結合人工智慧AI、腦波信號處理、機電整合的技術,將漸凍人的腦波、意念,轉譯成文字語言,讓病患與外界重新搭起溝通途徑。劉益宏進一步指出,雖然此次交接的設備只有15套,但已成為全球針對漸凍人腦波溝通輔具開發的最大規模案例,不再只局限於實驗室階段,具有高度指標意義。台北科大副校長楊重光表示,這回開發的意念輔具,軟體硬體多由台北科技大學自行研發打造,整體系統趨於商品化。未來研究團隊將持續與漸凍人協會密切關注病友使用心得,使腦波溝通輔具能更臻於完善,擴大服務更多病友,甚至將臺灣智慧科技輔具技術擴散至世界舞台。漸凍人協會理事長林詠沂則說,漸凍症是世界五大絕症之一,能在ALS相關領域的研究上有所突破,是所有漸凍病友以及家屬們的共同心願,這次「腦波溝通輔具設備」的開發,對中、晚期漸凍病友的對外溝通進展,具有重大的意義,非常感謝財團法人曹仲植基金會贊助研究經費、台北科技大學的研究團隊全心投入,以及15位病友的參與。(旺報 )
疾管署: 提供1000名自費1萬元 愛滋病毒前預防性投藥(PrEP)
愛滋預防性投藥計畫 開放1000名額自費1萬 2018-08-28 18:57 〔記者林惠琴/台北報導〕衛福部疾管署宣布,預計今年9月中旬至明年12月31日,全台31家醫療院所執行「愛滋病毒篩檢與暴露愛滋病毒前預防性投藥(PrEP)計畫」,提供愛滋感染者伴侶及30歲(含)以下有高風險行為者,共計1000名預防性投藥整合型服務,每人一年自付1萬元,即可預防感染愛滋。疾管署指出,PrEP是國際上降低愛滋疫情的輔助工具,民眾在可能與愛滋病毒感染者有體液接觸前,給予藥物預防被感染可能,只要依照醫師的指示服用抗病毒藥物,讓體內有足夠的藥物濃度,預防效果可以高達90%以上,但並非百分之百,因此仍須使用保險套。疾管署強調,計畫中的整合型服務包含藥物、安全性行為、愛滋防治衛教、諮詢、性病篩檢、藥癮、精神情況評估,並適時給予戒治或轉介服務等,符合條件的民眾加入計畫後,一年自付1萬元,相當於每月花費不到1000元,就可有效預防感染愛滋,是對一項對自我健康值得的投資。對於有些民眾可能擔心長期用藥會有副作用,台灣愛滋病學會理事長林錫勳說明,PrEP可能會有一些副作用,包括頭暈、噁心及腸胃不適等,大部分相當輕微,僅少數可能發生骨質流失或腎臟功能異常,但停藥後就會恢復,因此需要依醫師指示定期回診檢查。此外,PrEP不用服用一輩子,當可能感染愛滋的行為風險因素消失,就不必再服藥。疾管署也再次呼籲,預防愛滋最重要的是做好全面防護措施,像是全程正確使用保險套及水性潤滑液、不共用針具、稀釋液,不使用毒品、定期愛滋篩檢等,以降低感染風險。
臨床医は驚くほど、AI活用に前向きだった 浜本 隆二氏日本メディカルAI学会 代表理事
2018/08/30 10:00 画像診断やゲノム解析など、医療のさまざまな場面に人工知能(AI)を活用し、より良い医療を実現する。そんな機運が高まる中、AIの医療応用に向けて日本の叡智を集結させることをうたう学会が2018年4月に立ち上がった。「日本メディカルAI学会」だ。学会として何を目指すのか。AIの活用によって医療のあり方や医師の役割はどのように変わるのか。日本メディカルAI学会の代表理事を務める国立がん研究センター研究所 がん分子修飾制御学分野 分野長の浜本隆二氏に聞いた。AIを医療現場で活用するために欠かせないガイドラインを整備することが、中心的な取り組みの一つになります。ガイドラインがなければ不安で使えないという現状があるからです。ガイドラインの整備に当たっては、法律や生命倫理、サイバーセキュリティーなど、さまざまな観点からの議論が必要になります。これら複数分野の専門家に加わってもらい、議論の場を設けていきます。改正個人情報保護法など、日本の個人情報保護制度とAI活用の折り合いをどのようにつけていくかは大きな課題ですし、そこにはサイバーセキュリティーの問題も絡んでくる。個人情報をビジネス視点で見ることの多い米国などに比べて、日本は個人情報の扱いに慎重です。そのことはAI活用のハードルにもなるわけです。医療現場の声をきちんとガイドラインに盛り込んでいくことも、我々の大切な役割です。医療の世界では学会主導で定めたガイドラインが現場の運用規範となっているケースも多く、私達もそうした役割を目指したい。実践的なガイドラインを作っていくためには、行政や法律家だけに一任していてはいけないと思います。もちろん、必要な場面では厚生労働省や経済産業省など行政側で議論が進められているガイドラインとも連携を図っていきます。私自身、そうした行政の議論にもメンバーとして加わっていますから。
瑪旺幹細胞公司 (陳彥聰博士) 再生醫療 分享: 纖維母細胞臨床試驗
細胞治療新進展 再生醫療臨床法規東區研討會 中央社/ 2018.08.29 15:59 (中央社訊息服務20180829 15:59:13)國內細胞治療重大進展!因應衛福部即將開放自體細胞治療並納入特管辦法,花蓮縣衛生局與花蓮慈濟醫院二十八日下午舉辦「再生醫療臨床相關法規東區研討會」,特地邀請衛福部醫事司郭威中科長、台北榮民總醫院殷本惠博士分享再生醫療臨床相關法規與實驗室品質系統與稽核建置。花蓮縣衛生局局長李宏滿、慈濟醫療法人林俊龍執行長與花蓮慈院林欣榮院長都到場,針對未來開放的臨床應用法規及經驗共同討論分享。台灣細胞治療目前處人體試驗階段,因只做計畫範圍內的治療,使部分病人等不到機會。不過,考量病人需求,且鄰近國家如日、韓等國均積極投入細胞治療,決議開放已證明有初步療效的六項自體細胞,分別針對十七種適應症做治療。六項細胞治療項目分別為,自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間質幹細胞移植、自體軟骨細胞移植術。衛福部醫事司郭威中科長除了帶來最新的再生醫療臨床相關法規外,他表示,未來醫療機構可依辦法規定,擬具實施計畫,經衛福部核准登記後,即可讓符合適應症的病患施行細胞治療。花蓮縣衛生局局長李宏滿也特別感謝所有講師及學員的到來,願意分享與交流,進而帶動東台灣的再生醫療發展。「做研發是沒有掌聲的,但我們仍會持續加快腳步,幫助更多的病人。」花蓮慈院醫療團隊陸續完成自體脂肪幹細胞治療肝硬化第一期臨床試驗、自體脂肪幹細胞治療陳舊型腦中風第一期臨床實驗,目前正著手準備進入第二期臨床實驗。林欣榮院長表示,目前仍然有許多傷病無藥可治,他深知在難症、絕症的病人生命裡沒有「等待」這兩字,「來不及」迫使他帶領團隊不停的向前跑。研討會中,台北榮民總醫院殷本惠博士分享GTP品質系統與稽核以及基亞生物科技公司張順浪教授,分享免疫細胞治療的品管與規格。南陽醫療團隊鄧守成醫師、台安醫院劉華昌教授,兩位分享脂肪、軟骨的細胞治療應用。還有,台灣尖端先進生技醫藥公司陳松遠博士分享造血幹細胞臨床試驗申請經驗,瑪旺幹細胞醫學生物科技公司陳彥聰博士分享纖維母細胞臨床試驗申請經驗,也都是研討會中的重點探討專題。訊息來源:佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院
台灣健保 總額制 & Tw-DRGs 獲 菲律賓 學習
菲律賓來台取經》菲國真能實施全民健保?駐菲藥廠行銷:有難度 陳稚華2018-08-29 08:44小中大 台灣健保享譽國際,菲律賓衛生部及健保局組成學習團,於今(28日)來台3天取經全民健保。台灣健保制度從1995年3月實施至今,已走過23個年頭,雖實際執行上有褒有貶,但仍備受許多國家讚譽。菲律賓衛生部及健保局(PhilHealth)官員主動向台灣提出參訪需求,於28日來台3天,希望學習台灣全民健保總額支付制度(Global Budget)及疾病診斷關聯群(Tw-DRGs)實施歷程。此次菲國訪台,健保署也安排課程講授台灣全民健保實施總額支付制度歷程、疾病診斷關連群制度規劃執行及資訊系統,並安排菲國官員參訪醫院,瞭解醫療品質監控、資訊系統等,協助菲律賓規劃健保相關制度。
台健保總體醫療費僅佔GDP 6%,享譽國際 李伯璋表示,中華民國實施全民健保時,為了將公保、勞保、農保、軍保的舊有保險體系整合納入全民健保中,故採取依職業別強制納保的制度,不同身份加保人不因健康病史問題而有不同保費,而是根據行業身份有不同納保費率。民眾加保後憑健保卡到醫療院所就醫時,僅須負擔掛號費及部份負擔費用,醫療院所則是以量計酬,根據病患病歷就診紀錄向健保署請領醫療給付。但由於1995年實施全民健保後,醫療開支大幅增加,遠超過原核定保費所能支應,健保署引入「健保總額支付制度」來控制財務風險,在事前劃定一個醫療支出費用總額,由醫療院所各自申請後,若申請總額低於原訂總額則全額給付,若申請總額高於原訂總額,則按比例打折給付。目前台灣健保以單一保險人制度,以全民納保、就醫便利、醫療品質高、總體醫療費用控制在佔GDP 6%左右而享譽國際。