台灣 法規突破 引領 細胞治療新世代: 特管辦法&再生醫學草案

台灣兩岸幹細胞微整形醫學會推出以細胞為核心的全方位治療疾病新策略 2018-10-23 09:56美通社 美通社台灣台北2018年10月22日電 /美通社/ -- 近年來全世界的醫學研發聚焦在細胞治療，而細胞治療的核心就在幹細胞。以幹細胞來治療疾病並非新的概念，如果從生命起始的本質來看，幹細胞成為生命的核心是有其理論基礎。台灣兩岸幹細胞微整形醫學會有鑒於此，將在2018年12月9日與蒂凡美生物科技控股集團有限公司於集思台大會議中心柏拉圖廳舉辦施行細胞治療技術醫師訓練課程以及細胞治療的基礎法規及臨床應用高峰論壇，闡釋現階段幹細胞科技發展及未來應用。一個生命的形成，表面看來有器官及系統，器官如肝臟、系統如呼吸系統，當器官或系統的功能異常時就會產生疾病。仔細分析疾病的產生，追根究底就是細胞功能的喪失。因此，以調整細胞功能來治療疾病，是非常合理的理論，將產生正常功能細胞的幹細胞植入體內，目前也實際在臨床上應用。近日公布的細胞治療特管辦法，以及再生醫學草案都顯示幹細胞治療的時代即將來臨，在臨床應用上的突破也證明了幹細胞治療對於無法逆轉的退化性疾病有奇特的療效。台灣兩岸幹細胞微整形醫學會成立五年來致力於發展幹細胞學術研究、臨床應用，這個平台在多年的經營後已經在幹細胞產業發揮了一定的影響力。目前世界各國的臨床試驗在五年後基本上都接近完成，所看到的結果顯示都非常令人期待。台灣兩岸幹細胞微整形醫學會理事長周遵善博士/醫師觀察各類幹細胞醫療，預計將在五年之內大發展。幹細胞療法其博大精深的理論，符合胚胎學細胞學的再生醫學基礎。周遵善博士指出，幹細胞未來在應用上會非常地廣泛。諸如：神經系統：中風、失憶症、巴金森氏症，心臟方面：心肌梗塞，呼吸系統的肺氣腫、退化關節炎、疤痕、燒燙傷再生修復等等。由於人體的各個器官及組織最小的功能單位就是細胞，而細胞的來源就是幹細胞；有了幹細胞，細胞的修復才會正常，有了正常而健康的細胞，器官及組織系統才能正常運作，所以幹細胞才是真正的健康之源。

祥翊製藥 撤銷現增: 6.4億 (第一次現增)

祥翊製藥董事會決議申請撤銷107年第一次現金增資發行新股案 2018/10/25 中央社 日期：2018年10月25日公司名稱：祥翊製藥 (6676)主旨：祥翊製藥董事會決議申請撤銷107年第一次現金增資發行新股案發言人：吳永連說明：1.事實發生日:107/10/252.發生緣由:本公司董事會決議向金融監督管理委員會申請撤銷107年現金增資發行新股案。3.因應措施:(1) 本公司107年現金增資發行新股案，業經金融監督管理委員會107年8月21日金管證發字第1070329797號函申報生效，並於107年9月19日金管證發字第1070116717號函核備在案，調整每股為新台幣25元，調整發行股數為25,600,000股，增資計畫資金用途維持不變。(2)因近期資本市場環境變動致募集資金狀況不如預期，經考量公司整體利益及股東權益，本公司董事會決議向金融監督管理委員會申請撤銷107年現金增資發行新股案。(3)基於維護股東權益，對已繳款之原股東及員工，本公司將於實際退還股款日加計利息退還其所繳納之股款，計算公式如下：認購股款X【1+(自繳款日至實際退款日之天數) X 利率 (註)/365】。(註:暫以台灣銀行107年10月25日一年期至未滿二年定期存款牌告固定利率1.035%計算之。)(4)本次現金增資撤銷補償方案及實際退還股款日期時程等相關事宜，俟主管機關核備生效後，再另行公告通知。4.其他應敘明事項:無

台灣製藥業總營收 七年內 僅增61.88億元 (營收破10億 僅19家)

台灣藥品業產值創新高 背後的省思 2018-10-24 19:18經濟日報 中華徵信所 根據經濟部最新公布的台灣藥品統計指出，藥品業今年1-7月產值年增4.2％，全年可望再創新猷。藥品業產值近十年平均每年成長3.5％：藥品及醫用化學製品業(以下簡稱藥品業)為當前政府積極推動的生物技術產業之構成範疇，具有高度法規管制、生產專業化、技術密集與附加價值高等產業特性，近年我國藥品業產值大致呈成長趨勢，近十年平均成長率達3.5％，2017年產值達773億元為歷史新高，今年1-7月產值達458 億元，年增4.2％，全年產值可望再創歷史新猷。按主要細行業別觀察，2017年西藥及原料藥占整體藥品業產值逾7成5。我國西藥製造業以內銷為主，受健保藥價調整政策影響甚深，加以廠商因應2015年實施PIC/S GMP 規範進行產能調整，致2015年以前產值成長幅度較為受限，惟近年在廠商產能回穩及積極拓展海外市場有成，帶動產值增幅擴大，2017年產值達449億元之歷史新高，年增5.2％，今年1-7月則因國際競爭海外需求減緩，產值僅年增0.1％；我國原料藥製造業則為外銷導向，因開發能力與產品品質俱佳，致國內許多原料藥廠成為國外學名藥廠重要供應商，惟受學名藥通路商整併後聯合採購壓低價格，以及國際競爭激烈影響，拖累我國原料藥業產值近年多呈現負成長，惟今年1-7月在廠商致力創新研發利基產品，及外銷訂單成長帶動下，產值回升至92 億元，年增14.8％。不過經濟部也指出，我國藥品業長期呈現貿易逆差：我國藥品業高度倚賴進口，進口值近十年平均成長率達8.1％，107 年1-9 月進口29.4 億美元，年增16.9％，主要進口來源為歐美國家，前四大進口國分別為德國(18.3％)、美國(15.2％)、愛爾蘭(10.0％)、法國(8.2％)，進口產品則以西藥占71.9％居首，其次為醫用生物製品(22.8％)及原料藥(5.2％)。出口則受惠廠商持續拓展外銷，近十年平均年增6.1％，主要出口市場占比為美國(31.9％)、中國大陸(含香港)(18.0％)、日本(10.6％)、東協六國(10.6％)，其中以出口至美國成長最為迅速，106 年出口金額成長23.7％，今年1-9 月亦有15.5％的成長率；出口產品則以西藥占50.4％最高，原料藥(28.9％)次之。若由中華徵信所5000大企業排名的統計分析來看，2017年整體製藥業僅有75家企業入榜，總營收692.63億元，營收超過10億元的製藥業僅19家，就整體家數規模和整體營收規模而言，顯示製藥業在台灣產業中其實一直是台灣很小的一個產業。若以2017年與2010年製藥業的成長比較，2010年製藥業在5000大企業的入榜家數為64家，總營收為630.75億元比較，年營收規模的製藥業雖增加了11家，但是總營收七年來卻只增加61.88億元，也顯示製藥業的總體成長緩慢！台灣近年推動生藥科技業的政策雖不遺力，不過在商業應用上並沒有很大的突破，最大的問題在於營收規模最大製藥業的營收都未達100億元的水準，顯示製藥業缺乏一個真正的領頭羊，如何整合製藥業是比整合其他產業更困難的事。想想台灣半導體業的成功，聯電和台積電當年是怎麼生出來的呢？這兩家公司其實都是由工研院的創新部門衍生出獨立出來的。那是國家政策大力導引，政府帶頭投資金、親到由國外找人才回台灣貢獻所學，國家力量接灌注到半導體產業的成果。政策如果只是鼓勵投資卻不出來主導，那組什麼國家隊都不會有成效的。

(α-突觸核蛋白) 磁量生技 巴金森氏症血液檢驗受矚目

 2018年10月24日 工商時報 文／陳又嘉 磁量生技日前參加香港「國際動作障礙學會年會」，並發表巴金森氏症血液檢驗產品，為該會唯一推出此類技術的生技業，產品的優勢受到各國醫師的肯定並增加高詢問度。該會吸引逾3,000名全球專家及醫師，齊心商討動作障礙的預防、早期診斷、醫藥開發、及照護等議題。台大、長庚、秀傳及其他醫院與研究單位，共計30多位專科醫師與研究員共同與會，並進行深度交流，台灣的傑出表現讓世界動作障礙醫學界感到驚豔。磁量生技總經理楊謝樂博士表示，目前早期巴金森氏症在臨床上不易診斷，經常被誤診為憂鬱症，錯過最佳黃金治療期。如4年前過世的國際巨星羅賓威廉斯，因早期病發時被誤診而導致病情急速惡化，最終厭世而離開人世。為有效解決臨床診斷上的重大難題，磁量生技率先在3年前即攜手台灣醫界，運用整合奈米磁性、超導電子學及免疫檢測技術，成功研發出領先群倫的免疫磁減量巴金森氏症血液檢驗產品。該產品是檢驗血漿中與巴金森氏症有高度相關性的α-突觸核蛋白。此蛋白質在血液中的含量相當低，很難精準被量測，至今在臨床上尚無巴金森氏症血液檢驗服務。巴金森氏症血液檢驗則具有相當高的靈敏度，可精確檢測超低濃度的血液α－突觸核蛋白含量，經由台灣及日本醫學團隊的證實發現，該產品可準確篩檢出巴金森氏症患者，準確率高達8成。楊謝樂指出，磁量生技研發的免疫磁減量巴金森氏症血液檢驗產品，目前已順利取得歐盟醫療器材許可證，未來計畫陸續申請其他地區的上市許可，全球上市後，預估每年將逾6,000萬人受惠，後勢大有可為。(工商時報)  

眼淚α-synuclein 檢測 帕金森氏症

眼淚 可診斷帕金森氏症 2018-02-27〔編譯魏國金／綜合報導〕美國南加州大學最新研究顯示，檢驗淚液中α突觸核蛋白（α-synuclein）濃度，可有助早期診斷出帕金森氏症的罹患。南加州大學神經學教授陸馬克（Mark Lew） 指出，該研究是第一個顯示檢測淚液中的特定蛋白質或許是帕金森氏症可靠、廉價與非侵入性的診斷方式，也可望有助在症狀出現前數年，就可診出疾病並作治療。陸馬克說，目前帕金森氏症早期診斷很困難，病患經歷的最初症狀包括嗅覺減退、睡眠紊亂等，有時伴隨甚少的運動症狀或完全沒該症狀。若能有對初期症狀的檢測方式，可早展開治療而延緩惡化。研究人員以試紙採集五十五名帕金森氏患者的淚液樣本，與正常者樣本作比較。分析四種蛋白質，結果發現兩組的α突觸核蛋白出現落差，患者的濃度縮減、平均濃度為每毫克淚蛋白質中達四二三皮克，遠低於正常者的七〇四皮克。另一種形式的α突觸核蛋白「寡聚α突觸核蛋白」也出現明顯落差；患者該蛋白質濃度增加、平均每毫克蛋白質達一．四五奈克，正常者則為〇．二七奈克。陸馬克說，得知可用淚液分辨出帕金森氏症患者差異，很興奮。將以更大規模研究將釐清是否在症狀出現前，亦即罹病最初階段，即可檢測出淚液中相關蛋白質變化。南加大這項研究預計將在四月底舉行的第七十屆美國神經學會年度會議發表。

神隆董事 陳勇發 辭任

台灣神隆 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由　(上市公司) 台灣神隆　公司提供序號1 發言日期107/10/22 發言時間18:03:29 發言人盧麗安 發言人職稱行政管理中心副總經理 發言人電話06-5052888 主旨 公告本公司法人董事代表人辭任 符合條款 第6款 事實發生日107/10/22 說明1.發生變動日期:107/10/22 2.法人名稱:統一企業(股)公司 3.舊任者姓名及簡歷:陳勇發統一企業(股)公司代表人 4.新任者姓名及簡歷:暫缺 5.異動原因:個人因素辭任 6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:107/06/27~110/06/26 7.新任生效日期:不適用 8.其他應敘明事項:新任人選待法人董事改派後另行公告

(越南) 女性乳房 內在按摩儀 (推拿+拔罐+針灸+刮痧)

越南刮起健康保養瘋！ 「內在按摩儀」熱燒東方小巴黎 台灣好新聞報 記者王郁淳／台北報導 2018年10月25日即便越南對外開放廉價勞動力市場，但越南人不再給人貧困的刻板印象，現今越南不僅是電子和服裝的主要出口國，眾家電子大廠為因應關稅，也紛紛將產線移轉搬遷至越南，加上在全球油價上漲的推波助瀾下，加速增長越南的經濟及民生素質。越南是東協十國中第六大經濟體，單去年越南貿易占國內生長總值GDP達200% 以上，是近60年來世界銀行紀錄中人口超過五千萬國家的最高水平。近幾年越南隨著經濟發展穩定成長，國民所得逐年增加，人民健康意識逐漸抬頭，同時也帶動保健產品及美妝藥品等民生需求。在政府積極對醫療政策改革下，越南在保健產品、醫療器材及醫藥市場的成長速度於東協地區名列前茅。為因應越南在醫療保健、醫藥產品的強烈需求，國貿局及台灣外貿協會也積極協助台灣業者掌握商機，協同台灣廠商於胡志明市舉辦醫療展，增進台灣醫療產業拓銷越南的契機。展中除了遠端照護，智慧互聯監控及3D內視鏡等新醫療系統受到矚目之外，由台灣碧波庭所生產製造的「內在按摩儀」也在會場中引起騷動。許多越南人表示是第一次見到這樣的居家按摩儀器，現場體驗躍躍欲試。對於僅存在於普通拔罐印象中的當地人來說，更讓他們吃驚的是「內在按摩儀」不但可從脖子、肩頸、背部、腿部到臉部，用於全身舒壓保健，對於能透過律動式吸放及高頻振動原理來達到乳房運動及按摩，令與會人士留下深刻印象。碧波庭表示：「越南因飲食及生活習慣關係，普遍身型較為瘦小，但在重口味及高膽固醇、偏愛動物用油烹調之下，因此易患三高及中風機率。越南女性普遍胸圍都偏大，對於乳房保養非常重視，而男性則有抽煙習慣，但在近年來觀查之下發現，越南人越來越注重健康養身」，以至於結合推拿、拔罐、針灸、刮痧等各中華千年的養生文化精髓於一身的「內在按摩儀」能成功吸引當地人目光，對於能施展於女性乳房上，也令人大開眼界。身為台灣保健業者碧波庭認為，台灣有全世界品質最好的醫療服務，有世界第一流的醫學人才，是我國很重要的軟實力，能將台灣保健養身醫療推向全球，締造更多台灣之光，是身為台灣醫療產業業者努力不懈的目標。

精準醫療保險如何規畫？論壇解析 !!

醫療大未來論壇 免費報名 2018年10月23日 04:11 中國時報 鄭郁蓁／台北報導 台灣醫療享譽國際，近年從技術到設備更直接輸出海外，但智慧醫院如何推動？預防和照護醫療還需要哪些精進？精準醫療保險如何規畫？成為時下民眾最關心的議題，中國時報將於10月25日舉辦「醫療大未來論壇」，邀請產官學專家發表專題演講，開放民眾免費報名參加。近年AI人工智慧、Big Data大數據等資訊網路技術快速發展，全面改變人的生活，尤其在醫療照護領域，尖端技術的應用及導入，將對政府醫療政策、醫院照護營運模式、長期照護規畫及相關金融產品的變革及發展，帶來深遠影響。單憑醫療界一己力量難以全面改革，需要納入與電子、電機、保險與其他不同產業跨域整合，才能以創新思維打造全新的醫療解決方案。政府與學術界力量也需積極動員，透過檢討仍存在諸多限制的醫療政策與法規，逐步走向合理寬鬆，形成有利醫療產業應用發展的好環境，因應未來的變革。中國時報10月25日將在中國文化大學推廣教育部大夏館舉辦醫療大未來論壇，邀請衛生福利部、亞東醫院影像醫學科賴彥君主任、元智大學工程學院謝建興院長、南山人壽產品發展暨精算陳維新副總經理等產官學界專家，發表專題演講並與談，探討醫療政策、產業策略、技術研發、保險規畫等民眾關切的醫療議題。論壇共規畫「醫療產業近況與相關法規」、「預防與照護雙管齊下新觀念」、「智慧醫院推動與規畫」及「精準投保規畫與投資理財」等四大議題，以專題演講方式，共同探討產業現況、法規、智慧醫院乃至個人醫療保險規畫等全方位議題，為建構健全醫療環境與未來醫療產業獻策。本論壇免費參加，也邀請對於醫療服務未來發展及智慧醫療產業有興趣的各界人士踴躍報名！報名專線：（02）2308-7111轉6889/6893，報名網址：https://goo.gl/DkFSGh。(中國時報)