晟德攻陸 搶兒童藥市場 2018-10-31 01:34經濟日報 記者何秀玲／台北報導 晟德昨（30）日宣布與中國一品紅集團旗下廣州一品紅製藥，簽署合作備忘錄，要在中國大陸成立合資公司，晟德授權合資公司生產口服一般用藥及癲癇用藥等，搶攻中國大陸一年近兆元的兒童用藥市場。晟德授權的兩項藥物受到台灣醫師及病患認可。這項合作也是國內兒童用藥首次進入中國大陸市場，據中國醫藥工業信息中心統計，2016年中國大陸兒童占總人口比約17%，兒童用藥市場規模約人民幣1,220億元（約新台幣5,490億元），並以每年兩位數百分比增長，估計至2020年，中國大陸兒童用藥市場規模將可約達人民幣2,000億元（約新台幣9,000億元），潛力驚人。晟德大藥廠為台灣內服液劑龍頭，專精於多元疾病類別口服液劑與特殊藥物開發，主要用藥對象為嬰幼孩童、老人、中樞神經疾病及特殊病患。晟德總經理許瑞寶表示，一品紅藥業為大陸領先的現代化醫藥企業，並擁有醫藥研發、生產至銷售的豐富經驗與網絡，兒童用藥是該公司強項，70%的銷售收入來自兒童用藥。晟德指出，預計二至三個月內將合資公司的股權確定，未來晟德規劃授權藥品品類包含晟德抗組胺、抗感染、抗過敏、胃腸道、呼吸系統、哮喘、鎮咳藥、心臟藥、綜合感冒製劑等兒童藥領域及抗癲癇病用藥，實際授權品項待合約簽訂後經雙方董事會討論後決議。此外，雙方將攜手打造中國大陸兒童用藥創新平台，並由合資公司負責中國大陸的審評註冊、研發工作、取得生產批件並負責在當地的生產與銷售。許瑞寶說，與一品紅結合雙方優勢打造中國大陸兒童用藥創新平台，希望成為晟德內服液劑對外拓展的成功案例。目前中國大陸6,000家藥廠中僅有十多家兒童專用藥企，且90%藥物無兒童劑型、缺乏兒童合適劑量。
Sunday, November 4, 2018
台康 Herceptin生物相似藥(EG12014) 11國執行早期乳癌術前neoadjuvant有效性和安全性試驗
台康生技乳癌生物相似藥啟動三期臨床收案 2018年10月31日 11:04 工商 杜蕙蓉 台康生技(6589)宣布，治療乳癌與胃癌的EG12014（trastuzumab生物相似藥）第三期臨床試驗完成首位受試者收案（First Patient Enrolled）。該試驗將招募800例乳癌病患，預計在2020年完成主要療效指標評估，同時準備申請藥品查驗登記審核。台康從今年三月以來，已陸續獲得美國食品藥物管理局FDA、台灣TFDA、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、印度、喬治亞、南韓及智利等食品藥物管理局同意進行臨床三期試驗，接續開始在全球11個國家進行收案。EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗，將比較EG12014及原廠羅氏(Roche)賀癌平 HerceptinR在早期乳癌術前治療(neoadjuvant)的有效性和安全性（試驗編號EGC002）。依據原廠羅氏(Roche) 2017年年報，HerceptinR全球銷售額達70.14億瑞士法郎，也帶動台康的EG12014備受國際藥廠青睞，正密切洽談全球市場授權合作合約。全球每年有將近2百萬名女性被診斷罹患乳癌，其中約有25%至30%的第二型表皮生長因子受體蛋白(HER2)陽性患者；癌細胞的HER2致癌基因過度表現，將導致乳癌容易轉移或復發，影響病人存活率。針對HER2陽性乳癌患者作全方位的治療，台康已規劃及開發一系列HER2陽性的抗體相關產品：包含皮下注射新劑型的EG13074、與小分子藥物結合的抗體複合體(ADC)產品TSY0110，及第二代針對HER2蛋白進行不同作用機轉進行治療的抗體生物相似藥EG1206A。台康目前開發中的藥物共計7項產品，除前述4項治療HER2基因變異之抗體產品外，還有2項抑制血管生成之抗體相似藥物以及1項疫苗用載體蛋白。亦將陸續開發一系列的產品線並推至上市。此外，隨著竹北商業化生產工廠將落成正式運行，該公司委託開發暨生產CDMO業務也持續的穩定成長。(工商 )
(US 10,111,951 B2) 醣基 總經理陳肇隆: 獲USPTO專利Human iNKT cell activation using glycolipids with altered glycosyl groups
醣基 發言日期 107/10/31 發言時間 15:45:10 發言人 陳肇隆 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558059 主旨 公告本公司研發創新前瞻計劃取得美國專利 符合條款 第43款 事實發生日 107/10/31 說明 1.事實發生日:107/10/31 2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司接獲美國律師事務所通知創新前瞻計劃「使用修飾醣基之醣脂激活人類恆定自然殺手T細胞」(Human iNKT cell activation using glycolipids with altered glycosyl groups)已獲美國專利商標局專利核准，專利證書號:US 10,111,951 B2 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)本項專利係中央研究院專屬授權，專利權屬中央研究院所有，本公司擁有使用本 項專利之專屬授權，並有權製造、使用及銷售其產品。 (2)新藥開發投入經費高、時程長且未保證一定能成功，投資人應審慎評估風險謹慎 投資。
基米 (子公司 世基) 資遣 黃昭熹
基米 發言日期 107/10/31 發言時間 15:30:00 發言人 羅安琦 發言人職稱 羅安琦 發言人電話 2696-1658 主旨 代子公司(世基生物醫學)公告總經理異動 符合條款 第6款 事實發生日 107/10/31 說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:107/10/31 2.舊任者姓名及簡歷:黃昭熹 子公司總經理 3.新任者姓名及簡歷:周孟賢 本公司總經理 4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」）:資遣 5.異動原因:資遣 6.新任生效日期:107/11/01 7.其他應敘明事項:由本公司總經理兼任子公司總經理一職
東森購物今年美妝產品估計銷售額將達24.7億元
2018年10月30日 22:51 工商 張佩芬 東森購物美妝品業績快速成長，今年累計至九月份營收達18億元，推估今年將達到24.7億的營收目標，目標2020年包括自營商品60億，預計將達到75億元。今年最後兩個月有周年慶與雙十一，推出大江生醫製造的Abysse多效晶透修護面膜衝刺業績。女人25歲以後肌膚就逐漸開始老化，乾燥、暗沈、紋路、黑斑、鬆弛、毛孔等，被肌膚八大問題困擾的女性，Abysse 艾秘絲多效晶透修護面膜，與大江生醫合作推出，粉紅天然面膜，添加日本山茶花籽精華油，山茶花油被日本人稱為椿油，被譽為世界上三大最優質的油之一，10/31(三) 20:00 在東森購物CH34首賣。面膜一直是台灣愛美女性的保養聖品，台灣人愛敷面膜出了名，一年可以敷掉超過1億5,000萬片，市場商機一年上看40億台幣，Abysse 艾秘絲多效晶透修護面膜，與大江生醫合作推出，大江生醫擁有30年歷史，不但有自己的研發中心，還是全球各大知名品牌委託的代工廠，打造生物挖礦的全新營運模式，屢獲國際專業機構肯定，今年亦獲得金牌殊榮的東京天才發明獎。Abysse 艾秘絲多效晶透修護面膜，富含山茶花籽油，一般人以為山茶花油只是護髮用途，但其實早在很以前，日本女生已經把山茶花油當作日常的萬能油使用，含有極高油酸達84％，具有強滲透細胞壁的功效，含有豐富營養素維生素A、B、D、E及礦物質等，促進細胞的微循環，滲透至深皮層進行修護緊緻肌膚的組織，幫助細胞活化再生。還有多種海洋植物精萃，可以幫助水嫩肌膚、淡化紋路。Abysse 艾秘絲多效晶透修護面膜，採用日本山茶花籽精油布膜，鏍縈布膜吸濕力強更顯親透，含天然豐富油酸提亮抗暗沈，還有皂素溫和鎮定抗敏，可以阻擋外來傷害，減少水分散失。經過100人實測，使用Abysse 多效晶透修護面膜，將面膜貼敷於全臉肌膚15分鐘後取下，使用前與使用後進行膚質測定，肌膚含水量顯著提昇26.2％，肌膚皺紋顯著減少16.8％，肌膚光澤有效提昇15.5％，肌膚毛孔大幅減少14.5％。產品無添加色料、香精、酒精、矽靈、礦物油、生物激素和Paraben防腐劑，0刺激通過皮膚安全測試，適合所有敏感膚質。此款面膜添加日本山茶花籽精華油、多種海洋植物精萃，備受名媛貴婦肯定，特別找來凍齡女王曲艾玲代言，10/31(三) 20:00在東森購物CH34首賣。市價4,740元，東森價2,880元，估計會為雙11及週年慶活動，帶來良好的業績挹注。(工商 )
壢新醫院 重啟 社區資源連結 (長期照顧中心或護理之家)
弱勢就醫無礙 社工運用社會資源協助安置 更新： 2018年10月31日 【記者徐乃義／桃園報導】桃園復興鄉原住民曾先生，去年在家摔倒重傷造成腦出血，治療後在家臥床休養，不能言語和翻身，生活無法自理。家人因人力不足疏於照護，造成曾男身上10多處褥瘡，左右兩側上背部都有壓迫性潰瘍。家庭醫師擔心可能嚴重感染，因此轉送壢新醫院治療，曾男為弱勢低收入戶，無力負擔醫療及看護費用，壢新醫院社工人員運用社會福利資源，協助曾先生順利接受治療，以及後續入住長期安置照護。壢新醫院社工師鄭淑君表示，曾男和家屬無法負擔住院期間的醫療與看護費用，社工課向民間慈善團體募款，償付醫療與看護費用，結餘的善款則購買照護的日常用品。壢新醫院社工課重啟與桃園市東區身心障礙者社區資源中心的連結，尋找合適的老人長期照顧中心或護理之家，提供出院後的全天候安養照護。鄭淑君說，曾先生雖然每個月領取政府補助生活津貼，但是仍不足以負擔長照中心的費用，社工課建議由醫療團隊進行身心障礙類別重鑑，最後曾男因為符合多重障礙資格而可申請較高額度補助，解決支付護理之家費用的問題。社工課長張雅惠表示，壢新醫院社會工作課針對個案進行綜合評估，瞭解個案的生理、心理、以及社會等層面，幫助病患及家屬排除就醫過程遭遇的問題，再運用社會工作的方法，協助與社會福利資源進行連結，獲得有效的幫助。弱勢民眾如果因為經濟問題無法就醫，建議可透過各縣市社政單位尋求協助。
CH BIOTECH (正瀚子公司) 現金增資7.5百萬美金
正瀚生技 發言日期 107/10/31 發言時間 16:12:41 發言人 林秀奉 發言人職稱 財務經理 發言人電話 049-2339555 主旨 補公告本公司董事會通過對子公司CH BIOTECH,LLC現金增資 符合條款 第17款 事實發生日 107/10/30 說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: 美國子公司CH BIOTECH, LLC 2.事實發生日:104/4/23~107/10/30 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 1.交易數量及每單位價格：不適用。(CH BIOTECH, LLC係有限公司，並未發行股票)。2.交易總金額：USD7,500,000元。4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之 關係人者，得免揭露其姓名）: 1.交易相對人: CH BIOTECH, LLC 。2.與公司之關係:為本公司百分之百持股之子公司。5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: 現金增資100%持股子公司。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用。7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額: 不適用。8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明 認列情形）:不適用。9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: 1.交付或付款條件：董事會通過後分次進行現金增資USD 7,500,000元。2.契約限制條款及其他重要約定事項：無。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 1.參與本公司100%持有之子公司增資。2.由本公司董事會決議。11.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股 比例及權利受限情形（如質押情形）: 1.數量:0股 (CH BIOTECH, LLC係有限公司，並未發行股票)。2.金額:USD11,056,329千元。 3.持股比例:100%。4.權利受限制情形:無。12.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: 1.有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產之比例：11.43%。2.占公司最近期財務報表歸屬於母公司業主之權益之比例：23.98%。3.最近期財報中營運資金數額: NT$504,810千元。13.經紀人及經紀費用: 無 14.取得或處分之具體目的或用途: 100%轉投資子公司現金增資。15.本次交易表示異議董事之意見: 無。 16.本次交易為關係人交易:是 17.董事會通過日期: 1.於民國104年4月23日~107年3月13日相關各次董事會，累計通過總額度為USD7,500千元。 18.監察人承認或審計委員會同意日期: 1.依據上開期間各次董事會，監察人承認累計總額度為USD7,500千元。19.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 20.其他敘明事項: 1.民國107年3月13日董事會通過額度USD1,000千元，因評估子公司資金 尚充足，尚未進行匯款外，其餘皆已匯出。 2.匯率30.475