一銀主辦承業生醫5年期24.4億元聯貸案 2018年11月07日 15:40 時報資訊 【時報記者任珮云台北報導】 第一金(2892)旗下第一銀行統籌主辦國內生技醫療類股承業生醫(4164)5年期24.4億元聯貸案，該聯貸案係由第一銀行及中國信託共同統籌主辦，由第一銀行擔任額度及擔保品管理銀行，中國信託擔任文件管理銀行，彰化銀行、土地銀行及合作金庫共同主辦，台北富邦、農業金庫、華南銀行及新光銀行參貸，超額認購比率逾七成，參貸情形踴躍，聯貸資金將用於償還既有金融性負債，以及支應和建置與台北醫學大學附設醫院的質子治療中心合作案。承業生醫集團係國內規模最大之放射腫瘤設備代理商，市佔率居全國之冠，近年來承業生醫集團積極轉型，與醫療院所之設備合作案、租賃案帶來之收入佔整體營收比重逐年攀升，有效帶動毛利率之提升，今(107)年前三季公告營收已達18.45億元，較去年同期成長23%。近年來因國內人口快速老化、對自身健康意識抬頭，加上健檢之普及，使新發現罹癌人數逐年增加，幸隨醫療技術進步，輔以直線加速器、伽瑪刀及還有質子治療設備之協助，不僅使國人平均壽命延長，更大幅改善治療期間的生活品質，未來隨承業生醫集團與台北醫學大學附屬醫院合作之質子治療中心啟用後，能使更多人接受更高端之醫療服務，也替承業生醫挹注了長期穩定之收益。(時報資訊)
Thursday, November 8, 2018
心悅SNA1 505b2結核病藥 (臨床實驗用藥開發: 難治型重度憂鬱症/SIMPEX PHARMA)
心悅 發言日期 107/11/08 發言時間 07:40:55 發言人 蔡玉婷 發言人職稱 財會經理 發言人電話 02-77422699 主旨 本公司與SIMPEX PHARMA PRIVATE LIMITED簽訂 SNA1 505(b)(2)腸溶錠劑之生產及銷售協議 符合條款 第8款 事實發生日 107/11/07 說明 1.事實發生日:107/11/07 2.契約或承諾相對人:SIMPEX PHARMA PRIVATE LIMITED 3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):107/11/07 5.主要內容(解除者不適用):本公司委託SIMPEX PHARMA PRIVATE LIMITED生產製造藥品，及未來印度、獨立國家國協(CIS Countries)、非洲法語系國家(Africa Francophone Countries)、東南亞國協(South East ASEAN Countries)之合作銷售。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):對公司長短期營運具有正面的影響。8.具體目的(解除者不適用): 生產SNA1難治型重度憂鬱症(Treatment-Resistant Depression)臨床實驗用藥，及拓展未來上述地區之海外市場，SNA1也同時是治療結核病之用藥。9.其他應敘明事項:未保證未來取得藥證及銷售一定能成功，此等投資風險，投資人應審慎判斷。
台杉青年創業學院: 沈志隆 聚焦 產品/鑑價/新創/談判
台杉投資打造生醫新創生力軍 頂尖名師教戰 2018年11月06日 18:16 工商 杜蕙蓉 台杉投資為培育青年創新創業人才，創立「台杉青年創業學院」，昨（6)日開設「生醫投資與創業課程」，打造台灣生醫新創生力軍！第一階段鎖定產品開發策略、投資鑑價、新創事業、商業談判四大主題，預期將有助於提升台灣生醫產業國際競爭力，帶動國家經濟發展。未演先轟動的「台杉青年創業學院」，首週即邀請國內具豐富投資鑑價與新創經驗的頂尖名師授課，包括：台灣經濟研究院主任孫智麗主任、晟德董事長林榮錦、安成生技總經理陳志光、資誠副所長曾惠瑾、萊鎂醫材執行長陳仲竹、Ai x Med創辦人暨COO劉天仁醫師等，授課將以理論佐以實例，並與學員充分互動，連結跨領域專業，建立台灣卓越生技創業團隊。台杉投資總經理翁嘉盛表示，台杉為國家級投資公司，除了扮演新創產業投資領頭羊的角色，也致力於國內新創與投資人才的培訓。生醫產業為我國5+2創新產業之一，也是全球投資重點，亟須跨領域專業人才評估潛力案件、精準投資，協助台灣新創公司快速發展，規劃全球商業戰略，因此特別開設「生醫投資與創業課程」，並委託台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA) 規劃及執行，以連結專業知識與產業實作。經濟部次長龔明鑫說，政府多年持續推動扶植生醫產業政策，資本市場板塊也已成形，若有更多生醫專業創投與新創人才的參與，將點亮台灣研發能量，提升台灣生醫產業國際競爭力，帶動國家經濟發展。台杉投資生技事業負責人沈志隆指出，生醫研發屬於知識密集科技，投資生醫產業不僅需要財務知識，生醫專業、市場趨勢、鑑價模式、商業策略與談判、領導能力等皆為必備技能。因此本課程內容涵蓋生醫產品開發策略、投資鑑價、新創事業、及商業談判等四大主題，共60小時，並規劃兩場跨領域工作坊 (Interdisciplinary Workshop)，以實際案例進行募資、授權談判及商業策略等實戰演練。昨日的始業式，經濟部次長龔明鑫、立法委員余宛如、台杉投資董事黃日燦律師及多位生醫、投資業界名師相偕出席盛會，期待本課程學員成為未來台灣生醫新創生力軍，並建立跨國人才網絡，加速我國生技醫藥公司創業及發展，創造成功典範及國際亮點。(工商 )
台灣/大陸 藥品引進交易會: 台灣製藥協會 北京 交流
台灣製藥發展協會北京對接 17家藥廠搶攻商機 2018年11月07日 17:22 工商 杜蕙蓉 台灣製藥發展協會在理事長王玉杯帶領下，近日前往北京展開參訪與商務對接活動，並在今（7）日由台灣製藥發展協會與培優聯盟合作，舉辦2018國際藥品引進交易會，吸引122位大陸本地製藥業人士參與，超過80家公司共襄盛舉，其中並有6日本公司及1家美商參與，路演與對接氣氛活絡。王玉杯表示，此次共有26位參團團員前往北京展開參訪與商務對接活動，巨生、台灣東洋、台耀、全福、光動能、法諾亞、東生華、信力、保瑞、南光、晟德、培力、展旺、博信、逸達、優生和寶齡富錦等17家生技製藥公司參與，領域涵蓋新藥開發、慢性病、癌症用藥、慢性阻塞肺炎、乙肝治療、婦兒用藥、再生醫學、以及原料藥與顯影劑等醫材、檢驗診斷公司。製藥協會代表團這次除了參加第22屆北京生物醫藥產業發展論壇後，在國際藥品引進交易會對接熱絡下，未來也可望再次舉辦兩岸的交流對接。王玉杯表示，儘管此次規劃的時程較短，但成效非常好！台灣製藥業具有專精的研發能力，本次共帶來將近50個新創產品、505(b)(2)等高技術、高品質、高附加價值和極具競爭力的品項，因此在很短的時間內就能吸引到許多大陸生技業的關注，報名湧躍。而這兩天的交流，也針對進口藥品注冊和仿製藥一致性評價，乃至臨床試驗報批的法規，還有大陸市場環境進行深入探討交流，讓參與的人員均收獲滿載，為台灣製藥業開拓更多可能。台灣製藥發展協會預計將再拜會參訪兩家大陸重要的製藥集團，期盼從業界角度進行交流並促成更多合作。(工商 )
台灣團隊 (孫智麗/趙淑妙/江佳純) 擬拚 地球生物基因體計畫(世界經濟論壇)
地球生物基因體計畫正式啟動，台灣不缺席! 中央社／ 2018.11.07 (中央社訊息服務20181107 10:03:33)今年初於世界經濟論壇中倡議之「地球生物基因體計畫(Earth BioGenome Project, EBP) 」，10月31日、11月1日兩天於倫敦匯聚超過50個來自全球知名研究機構、產業代表正式啟動。這項目標10年、堪稱生物界的射月計畫(Moonshot Project)，期望能完成150萬個已知動物、植物與真菌類物種的全基因體定序，深入解讀箇中奧秘，開拓新生物經濟的出路。包含美國、英國、丹麥、德國、澳洲、中國、巴西等國在內的19個研究機構簽署合作備忘錄，台灣團隊由台灣經濟研究院生物科技產業研究中心孫智麗主任、中央研究院生物多樣性中心趙淑妙主任、以及台灣仿生科技發展協會江佳純秘書長代表參加，擬以籌組國家隊參與聯盟計畫團隊進入全球基因體計畫殿堂。世界經濟論壇(World Economy Forum, WEF)2018年會提出一系列「第四次地球倡議工業革命報告(Fourth Industrial Revolution for the Earth)」與相關的專案計畫，當中指出全球應運用第四次工業革命的機會朝向「包容性生物經濟」(Inclusive Bio-Economy)的世界發展，這些經濟價值的來源以及未來的營收可從運用「自然生物(biological)」的資產(例如生物化學、生物材料)以及「生物仿生(biomimetic)」的資產(仿效其功能與機制)而來。伴隨著該倡議，兩大團隊「地球生物基因體計畫(EBP)」以及「地球代碼銀行計畫 (Earth Code of Bank)」於WEF會議中宣佈國際合作、啟動大規模的生物基因定序計畫。「地球生物基因體計畫」受「人類基因體計畫」啟發，有感於過去40年來，地球超過一半的脊椎動物數量下降，不久的將來預估有23,000個物種瀕臨滅絕，該計畫立基於維護生物多樣性，預期串聯各國大型基因體團隊與社群，為新世代的基礎科學研究、落實生態保育、增進人類福祉作出貢獻，包含為傳染病與遺傳疾病開發新療法、找出能減緩或逆轉老化的藥物、發展餵養全球人口的新方法、產生新的生物材料、開發新的生物合成燃料。目前人類對生物所知有限，150萬種已知的真核生物中，僅有不到3,500種、0.2% 的基因完成定序，更遑論定序的品質不齊。不過，因應著諸多科技的進步，從定序儀的效能增加、準確度提升、演算法、數據分析、AI人工智慧等的技術支援，預期地球基因體10年計畫47億美元的花費將類似於人類基因體計畫(當時花費30億美元，折算今日約50億美元)，之前1993年到2003年僅解碼單一物種，現在則可望解碼所有已知物種。25年前，當人類基因體計畫啟動時，人們尚未意識到DNA解序後能為健康與疾病創造如此大的價值，因此參與「地球生物基因體計畫」的國際團隊，對於解開地球生物密碼，創造永續價值之路懷抱信心。當目標完成，預期將有1個艾位元組(1 exabyte)或10億位元組(1 billion gigabytes)的數據免費公開於平台供使用，這大量的數據資料將遠超過社群媒體如Twitter 或Youtube的數量。啟動大會系列活動上除了「百種農業害蟲(Ag100 Pests)」、「千種真菌基因體計畫(1KFG)」、「五千種昆蟲基因體(i5K)」、「萬種植物計畫(10KP)」、「萬種鳥類基因體(B10K)」、「萬種脊椎動物(G10K)」、「哺乳類基因體計畫(OMG)」、「全球無脊椎動物基因體聯盟(GIGA)」等計畫團隊介紹成果與展望之外，都柏林大學學院介紹「千種蝙蝠(Bat1K)」的研究，提到從蝙蝠身上發現抗衰老、免疫力的機制；美國史密森尼學會介紹除了研究生物基因體外，也包含生物之間、延伸到整個生態的連動，稱總體基因體學(MetaGenomics)，例如蜂鳥與授粉的花朵間便可深入探討植物、食蟲動物、授粉者、授粉者身上的寄生蟲、寄生蟲身上的細菌等等，生物形態、基因體到生態，如能整合一起可達更宏觀、完整的研究；伊利諾大學厄巴納-香檳分校提出基因與社交生活的研究，因應美國的精神疾病每年花費超過3,000億，為第三大花費的醫療領域，精神疾病患者相較少10年的壽命，團隊研究社群動物(如蜜蜂)，比較社群行為表現與基因的活動；「加州大學保育基因體聯盟(CalEBP)」結合公民科學家的力量，拓展社群科學，協助研究員進行生物採樣，藉此提升定序樣本的廣度；法國國家農業研究院則分享因應氣候變遷、農業、能源與藥物的挑戰，與法國植物基因體中心合作的GAIA計畫，目標是研究極端氣候地域的植物基因體與微生物生態、馴化對耕作植物演化的衝擊、在演化的模式中衡量水平基因轉移、建立環境適應的基因地圖等；英國維康桑格研究所(Wellcome Sanger Institute)為歡慶25周年除了完成在地25種生物的基因體研究外，接下來也將聯合自然史博物館、國家植物園與其他研究機構啟動名為「達爾文生命之樹 (Darwin Tree of Life)」、橫跨全英國66,000種真核生物的定序與注釋計畫，為「地球生物基因體計畫」再添一筆。「地球生物基因體計畫」第一階段目標為完成9,000種具參考等級的生物基因組，所需的6億美金已募得1/3，預計明年全數到位。啟動大會中也針對公開數據與資料透明性、取得公平性、道德義務以及延伸社會信任機制進行討論，包含應重新定義生物基因體利益，以及運用新科技如溯源系統、金融科技、區塊鏈等進行資訊共享、利益交換。「地球生物基因體計畫」平台也需確保避免團隊間重複研究，發揮研究最大綜效。此外，募資與地球生物基因體計畫的治理結構也在討論範圍，特別是治理結構已在大會中形成共識，以類聯邦模式運行。台灣有幸從制度建立之初便參與討論。台灣在基因體研究領域擁有不少能量，包含成功大學與中研院合作的原生種蝴蝶蘭、台灣大學跨域研究團隊的特有種帝雉、臺灣師範大學的台灣竹雞、中興大學家雞、中研院的稻米、小米、玉米葉、台灣特有種牛樟、秀麗隱桿線蟲、褐根病菌等等皆為團隊多年努力成果。本次台灣代表團也與各國機構進行交流，更獲得計畫總主持人，美國加州大學戴維斯分校Dr. Harris Lewin 的肯定，期待台灣順利組成基因體國家隊(Taiwan BioGenome Project)與世界一起努力。訊息來源：財團法人台灣經濟研究院生物科技產業研究中心
OrCam MyEye2.0協助視障人士
展出特色科技健體產品 樂齡博覽助老友記活出健康 2018-11-07人口老化趨勢持續，以新科技製造的銀髮產品，有助長者生活。港府、社聯與科技園公司將在本月二十二日開始一連四日假會展合辦「樂齡科技博覽暨高峰會」，展出輔助長者的特色科技產品，主辦單位昨天率先介紹部份科技產品，包括有結合谷歌街景地圖的「實景單車」，讓長者足不出戶，可以在室內步行健體，同時增加對外邊街道的認知。主辦單位表示，這次活動吸引約一百三十個參展單位參與，展出約三百八十件展品，免費供市民入場。展覽會設三大「特色主題館」與兩個「體驗區」，分別是「智能安全家居體驗館」﹑「頤養適食」﹑「樂齡科技器材租賃體驗館」以及「互動體驗區」﹑「輪椅體驗區」，另設有超過二十節工作坊和專題分享，並邀請本地及海外的專家出席高峰會及工作坊分享經驗。
實景單車刺激認知情緒 其中一部名為「BikeAround自由遊健身單車」的產品，結合單車與谷歌街景地圖，連結着弧形大屏幕，使用者選擇想前往的地點，就恍如置身其中，親身踏着單車遊歷各地，單車會根據使用者的方向變換而模擬眼前景象，會方指產品有效刺激長者的認知及情緒，亦可為認知障礙症患者作懷緬治療。另一產品「OrCam MyEye2.0」，為視障人士設計，安裝在眼鏡框上，毋須連接智能手機，即能協助用者閱讀印刷品或顯示屏的文字﹑也幫用者辨認出人臉、產品等。其他展出的產品還有設有六個輪，可全方位移動的輪椅、可以抱起使用者，將其由牀轉移到另一地方的機械人，以及可以避免噎到的真空口腔潔淨器等。社會福利署助理署長郭志良表示，政府將於今年十二月推出「樂齡及康復創科應用基金」，資助安老服務及康復服務單位購買或租用科技產品，以高照顧效能及質素，資助額高達一億，預料超過一千二百六十個單位能夠受惠。
民俗調理 專法 將規範7項: 整復推拿/按摩/腳底按摩/指壓/刮痧/拔罐/青草外敷料
盼按摩業和八大行業切割 衛福部立民俗調理專法 2018年11月07日 16:32 中時 鄭郁蓁 衛福部中醫藥司統計，從97年到106年，按摩、經絡調理等民俗調理業，經法院判決案例中，以發生性騷擾和媒介性交易與性有關的判決爭議為最多，占了近三成，其次為涉及醫療廣告、及為密醫擅自執行醫療業務。衛福部將推動專法，未來包含個人工作室等，按摩業者都將強制登錄，並同步規畫完成整復推拿、腳底按摩技術士，預計2020年將上路。因「民俗療法」不得涉及醫療行為，因此衛福部104年正名，包含傳統整復推拿業、腳底按摩業、按摩業、以及經絡調理業等四大行業統稱為「民俗調理」，行為僅限於傳統整復推拿、按摩、腳底按摩、指壓、刮痧、拔罐、民間習用青草外敷料七項。中醫藥司今天公布民俗調理相關統計，四大行業中從業人員共約17萬人，以按摩最受國人喜愛，經濟部統計，至107年7月止，共有2千688家業者辦理登記。不過在民俗調理中發生發相法案判決中，以涉及醫療廣告違規最多，占了26%；其次為密醫擅自執行醫療業務，占了20%；在其次是發生強制猥褻及妨礙性自主，占了18%，其餘還有勞動雇用糾紛(9%)、引誘容留媒介性交易營利(9%)、業務過失傷害(9%)、不符建築使用類別(8%)。其中發生性騷擾及性交易的比率為最高，達到27%。衛福部中醫藥司科長蔡素玲直言，因按摩空間隱密，加上個人工作室林立，往往容易發生性騷擾等事件，或是出事後就跑了抓不到犯人，為建置更完善的民俗調理法治，中醫司已經完成民俗調理業管理專法草案，明年八月送衛福部法規會。蔡素玲表示，專法通過後，將強制四大業者都要完成登錄，出事不會再抓不到人，並將訂出按摩會館等業者必須聘用一定比例有證照者，提供消費者更多選擇。除了專法，中醫藥司同步規劃四大行業的證照，除了按摩業71年已經有丙、乙級技術士外；整復推拿已經完成單一級技術士，預計2020年開辦。腳底按摩則剛完成開發技術士證照，已經函送勞動部審核。至於經絡調理業也已經建置職能基準。來自瑞士的吳若石神父，來到台灣台東教導原住民以腳底按摩做為生計，已經長達42年，甚至拿到台灣身分證，並長期協助衛福部推動職能導向課程以來。他笑說，以前腳底按摩都是在「虐待人」，現在不會了，是讓很多人「痛痛快」，而台灣的腳底按摩現在是世界最有名，盼未來透過技術士讓業者有更嚴格的訓練。(中時 )
(發明金牌獎) 健永 類胡蘿蔔素 乳糜微粒/微膠粒 增加 安定性
健永生技榮獲經濟部107年度國家發明金牌獎 專利技術備受肯定 台灣好新聞／記者游青夏／台北報導 2018.11.06 記者游青夏／台北報導 由經濟部智慧財產局主辦，總獎助金高達新臺幣880萬元的「107年國家發明創作獎」，歷經長達4個月審查作業，從465件合格參選案件中評選出41件優良的專利作品，包含發明獎金牌6件、銀牌20件；創作獎金牌5件、銀牌10件。本次得獎作品多已達到專利商品化，並深具市場潛力與龐大商機，藉由專利的商品化及產業化，促成創新保護的經濟效益。 本屆得獎作品涵蓋了「光電液晶」、「資通訊」、「生技醫藥」、「醫工材料」、「紡織科技」、「智慧機械」及「循環經濟」等產業，其中生技醫藥類獲得發明金牌獎的健永生技的「類胡蘿蔔素的醫藥組合物」，為一種類胡蘿蔔素的醫藥組合物，健永生技表示，主要技術在於使類胡蘿蔔素乳糜微粒/微膠粒大幅增加了安定性，顯著提高生物的相容性，獲得臺、美、日、韓、新加坡等多國專利，有效突破國際大廠所建立的專利鎖鏈，協助國內廠商進入高獲利的技術領域，未來取得藥證後，將成為全球唯一以前列腺肥大適應症之口服植物新藥，在市場上極具發展潛力。
台中明道高中: 金牌 (麻省理工學院iGEM國際基因工程生物競賽)
高中生研究蚊子採血器 美iGEM基因競賽奪金2018-11-06 〔記者陳建志／台中報導〕台中明道高中學生參加美國麻省理工學院iGEM國際基因工程生物競賽，以非洲愛滋病問題發想，研發「蚊子採血器」；基因及ＤＮＡ都經過學生改造的蚊子，只要吸取到受感染的細菌或病毒，就出現免疫反應呈現螢光色。這樣設計不僅可取代針筒，且具有可分解、攜帶、環保等優點，從全球五十八所高中團隊中脫穎而出、拿下金牌。
檢驗愛滋病 蚊子代替針筒 明道iGEM團隊隊長吳冠臻說，檢驗愛滋病須使用針筒，有容易發生交叉感染、檢驗後無法回收且處理複雜的缺點，他們想到以蚊子替代針筒，試著將基因改造後的蚊子細胞放在培養皿，加進大腸桿菌，發現在顯微鏡下就可看到細胞發出綠色或螢光色反應。
吸收病毒蚊子 呈螢光反應 再以細針將改造後的ＤＮＡ和細菌打進蚊子腹部，觀察發現約六個小時後，腹部就開始發出螢光色，且可維持近一個星期。明道代表隊指導老師陳沛鴻指出，蚊子吸收血液在廿四小時內不會被消化，適合做天然的採血器。團隊並研發出裝蚊子的小盒子，放在檢驗者手臂上，蚊子叮咬吸血，就能檢測。
具可分解、攜帶、環保等優點 陳沛鴻說明，iGEM今年有全球四十多個國家、三四○個隊伍競逐，台灣有七所大學、兩所高中參賽。明道四年前開始與賽，從國一開始培訓學生，使用研究所全英語的生物醫學教材，校方也設置分子生物學和基因工程專業實驗室與設備，並和交大、中興大學等實驗室共享資源。
糞腸球菌&屎腸球菌…結構和 抗生素 類似
人體恐產生抗體 食藥署公告益生菌「禁用2菌種」！新頭殼newtalk | 閻芝霖 綜合報導 發布 2018.11.07益生菌是常見的保健食品，可以幫助維持腸道平衡、幫助消化，許多業者會添加從腸道、糞便中分離出的「糞腸球菌」及「屎腸球菌」作為益生菌、乳酸飲料等食品原料，但近年國際發現，因結構和抗生素類似，這兩種菌恐怕會在人體產生抗藥性，衛福部食藥署日前公告，兩種菌不得作為食品原料，若要添加，需證明兩菌無抗藥性，否則最高處300萬以下罰鍰！食藥署說明，糞腸球菌主要是從糞便中分離出的菌種；屎腸球菌則是從腸道中分離，根據研究，兩者也可能從環境中分離出，由於兩種菌種都是原生在腸道中，過去認為若是直接補充兩種菌種，可以讓腸道維持正常運作，廣泛被使用在乳酸菌飲料、益生菌產品中。但近年歐盟提出警訊，糞腸球菌及屎腸球菌因結構與抗生素類似，可能會攜帶抗生素的抗藥性。服用後，抗藥性會存在於人體，並在體內產生機轉，將抗藥性感染致其他體內的原生菌種，使抗藥性的問題逐漸擴大。為此，食藥署公告，為使腸球菌之管理與國際接軌，同時保障民眾健康，明年7月1日起，不得再將糞腸球菌以及屎腸球菌作為食品原料使用，凡經查獲食品使用之原料不符合相關規定者，違者得依食品安全衛生管理法第48條規定處新臺幣3萬元以上、300萬元以下罰鍰。食藥署指出，如果業者仍有使用需求，則應檢具菌株(strain)之基本資料、詳細生產加工過程、品管及儲存方式、預計使用方式及用量、安全性證明(包含基因毒性、九十天餵食毒性、致畸試驗、全基因體序列、毒力相關因子檢測、抗生素抗藥性檢測)，以及不具致病性證明等其他必要性資料，送衛福部提出申請並確認其食用安全，經公告後始得作為食品原料使用。