台灣自製質子治療高階儀器: 粒子加速器 目標縮至1公分

高階儀器設備與服務平台 成大駐點辦公室揭牌2018年11月20日 22:58 中時 洪榮志 國立成功大學聯手中央研究院實現將尖端科學研究能量向外擴散的計畫，20日於南科成大台達大樓新設研究計畫辦公室舉行揭牌典禮，未來將透過執行「自研自製高階儀器設備計畫」，發展創新高階分析儀器，自產自用，並開拓更大的國際市場。揭牌典禮由成大校長蘇慧貞與中研院副院長劉扶東共同主持，並由中研院南部院區籌備委員會主任委員施明哲、「自研自製高階儀器設備與服務平台」計畫的計畫主持人陳仲瑄共同揭牌，成大各學院院長與教授團隊也前來共襄盛舉。成大研發長謝孫源指出，「自研自製高階儀器計畫」聚焦自研、自製、自用高階儀器設備，包括高創意的質譜儀、光電分析儀及生醫檢測儀等，未來於空氣汙染、食品安全、中醫藥安全的檢測上，將有很大的效益提升。鑑於多數高階儀器設備都是大型、固定式的，要做研究檢測或分析必須遷就儀器設備，因此該計畫內的部分儀器研發，也將著眼於微小化，以達即地即時的測量功能。陳仲瑄也提到，台灣一年有1700多億的儀器進口值，卻只有600多億的出口產值，還集中在溫度計、血壓計、血糖機等基礎醫療檢驗儀器，對於高端儀器市場的著墨並不多。目前亞洲幾乎只有日本出口高階儀器，希望透過此一計畫整合國內的研發能量協助產業升級，讓台灣成為亞洲第2個高階儀器出口大國。參與「自研自製高階儀器設備與服務平台」計畫的成大物理系助理教授楊毅以「粒子加速器」為例，指現行粒子加速器儀器半徑多為50公分至數公尺以上，雖說磁力與尺寸大小相關，但如果能縮小又能精準作用，運用範圍必能更加廣泛。例如在腫瘤的質子治療時，能更精確瞄準癌細胞範圍，且不影響周邊正常細胞。儘管技術上仍需克服許多困難，但初期預估能將粒子加速器縮小至直徑5公分，最终目標是縮至直徑1公分。成大與中研院長期以來均致力於培育高階研究人才，並合作執行許多研究計畫案。新駐點研究辦公室不僅能提升台灣高階研究設備的競爭力，也為MIT (Made In Taiwan)的自研自製儀器開創新願景。(中時 )

中研院+成大 南科園區 拚 自研自製高階儀器: 計畫主持人陳仲瑄院士

中研院駐點南科成大研究辦公室 台灣新生報【記者李嘉祥／台南報導】 2018年11月22日 台灣最高學術研究機關中央研究院繼南部院區動土後，十一月進駐南科園區成大南科台達大樓新設研究計畫辦公室，中研院副院長劉扶東、南部院區籌備委員會主委施明哲、南科管理局長林威呈、成大校長蘇慧貞聯合揭牌，未來將負責執行「自研自製高階儀器設備計畫」，帶動台灣儀器產業發展與科學研究。計畫主持人陳仲瑄院士指出，全球儀器設備市場規模約五千億美元，亞洲市場約二千六百億，其中又以日本最具研發製造能力，台灣一年進口儀器設備約一千七百億，儀器設備研究可帶動科學研究，自研自製高階儀設計計畫聚焦高創意質譜儀、光電分析儀及生醫檢測儀等高階設備，希望帶動台灣尖端儀器產業發展並推廣至全世界，也期待對科學研究有所助益。劉扶東表示，自研自製高階儀器設計計畫不僅與成大合作，計畫辦公室也進駐，希望為台灣尖端儀器研發與產業發展盡心力；林威呈說，進駐點辦公室可提升台灣高階研究設備競爭力，為MIT自研自製儀器開創新願景，創造南部高階研究新藍圖。蘇慧貞指出，中研院與成大長期培育高階研究人才與合作執行研究計畫案，中研院進駐為成大研究增添能量，在場域便利性下未來雙方將有更多交流合作，為南臺灣研究能量帶來加乘效果。

尖端醫+台寶生醫 合作 間質幹細胞臨床: 退化性關節炎

尖端攜手台寶 攻細胞治療關節炎市場 2018-11-21 19:07經濟日報 記者黃文奇╱即時報導尖端醫（4186）21日宣布，由該公司董事長蘇文龍與幹細胞研發公司台寶生醫，共同簽署「間質幹細胞臨床應用合作契約」，宣布雙方將就間質幹細胞的臨床應用，攜手於醫療機構提供利用自體間質幹細胞治療退化性關節炎的服務。衛福部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管法）9月上路後，開放包括間質幹細胞的六大項細胞治療技術下，尖端醫日前攜手震泰生醫攻樹突細胞抗癌治療，近期，該公司又宣布攜手台寶搶進自體兼職幹細胞退化性關節炎適應症之治療，顯見尖端醫在特管辦法開放後的企圖心。尖端醫表示，此次與台寶生醫簽署合作協議，將結合各自專長進軍間質幹細胞於臨床治療領域，首先將申請特管法開放的退化性關節炎治療，後續亦規劃陸續提供各項特管法開放的適應症治療服務。台寶生醫股份有限公司致力於細胞藥物的開發與運用，主要利用低氧、低密度培養間質幹細胞，以此技術培養之間質幹細胞具有年輕及分化能力強特性，針對心血管疾病、骨科疾病、免疫及癌症等疾病，為患者提供創新的治療方式或藥品。台寶生醫並先後進行了下肢周邊血管疾病(CLI) 及退化性關節炎治療(OA)相關臨床試驗，具有實際臨床使用經驗，居於台灣細胞治療業界領先地位。尖端醫是生技中心技衍生的公司，專精檢驗事業外，更長期投入細胞保存與細胞治療開發，且在細胞保存、處理、醫療應用間作垂直整合，同時，擁有兩座符合組織庫規範的GTP實驗室，除提供優質細胞保存服務外，在特管法開放後，不需再等待新建實驗室等軟硬體設施，還可直接投入治療服務的行列，將資源做最有效利用，創造最大效益。尖端醫董事長蘇文龍表示，此次尖端醫繼本月8日與震泰生醫結盟後，再度以實驗室硬體與細胞操作經驗，結合台寶生醫的間質幹細胞臨床技術，是國內生技業整合的範例，雙方合作各自發揮專長，同時受惠本次細胞治療開放，將真正提供出服務能量。台寶生醫董事長黃智遠也表示，雙方結合彼此優勢，在特管法開放的幹細胞治療領域裡，以間質幹細胞為主軸，分享技術與資源、共創市場極大化，同時也造福廣大需要細胞治療的對象，可說是台灣生技產業整合的範例。過去我們常說產業整合，共創利多進軍國際，但很少能真正執行的，此次尖端醫與台寶生醫合作模式，希望能為台灣生醫與細胞治療產業及真正需要細胞治療的對象做出貢獻。

(醫療展) 台灣450醫院90家的新創企業 大競賽 !!!

台灣醫療科技展29日登場，設八大主題館 2018年11月21日 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 2018台灣醫療科技展Taiwan Healthcare Expo將在11月29日至12月2日在南港展覽館開展，本屆共有國內450醫院、企業，以及超過20家海外企業參展、共90家的新創企業同台PK，30位國際級醫療科技巨擘講者、50家海外醫界、科研中心共同集合，交流國際醫療科技發展與擘劃未來健康生活。11月26日台灣醫療科技展將聯合主辦單位及展出醫院將舉行說明會，發表國際級論壇-亞洲醫療科技創新論壇MEDTEX頂尖卡司以及海外參訪團領袖代表以及台灣醫療科技展3大特色主題亮點。本屆醫療科技展有來自超過15國創新醫療科技團隊來台灣直接展秀，最大規模亞洲醫療科技創新舞台，以色列、澳、美、法、星等15國創新團隊帶來最新醫療科技發明、創新醫療應用，將有扭轉新世代掌握關鍵科技力量。本屆會展共有特色醫療、智慧醫療、醫用設備、精準醫療、生技製藥、農科健康、預防醫學、健康照護等八大主題館，鎖定未來的大健康產業，提供完整解決方案。(時報資訊)

台微體 美國存託憑證ADS 那斯達克掛牌: 每單位5.8美元

台微體ADS在那斯達克掛牌 2018-11-21 23:10經濟日報 記者黃文奇/台北報導台灣微脂體（4152）昨（21）日宣布，於美國初次公開發行美國存託憑證（ADS） 375萬單位，每單位ADS表彰台微體普通股兩股，公開發行價格為每單位5.8美元，發行總金額為2,175萬美元，台微體的ADS將以「TLC」代號於美國時間21日，在紐約那斯達克股票交易所掛牌交易。台微體昨日股價收99元，下跌0.5元，該公司此次在美國發行ADS，根據當前台幣兑美元匯率及ADS對應台微體在台發行的普通股比例，美ADS價格略低於台灣股價約一成，今日該公司在美股表現值得關注。台微體董事長暨執行長洪基隆表示，台微體是所有台灣生物科技公司中，首先於全世界第二大證券交易所上市的先鋒。此次於美國資本市場掛牌，可望成為發揚台灣生技產業，邁向國際市場的新方法。台微體旗下有共四款開發中的主要產品，其中，關節炎長效止痛藥物TLC599臨床二期試驗，已完成主要評估目標及多項關鍵次要目標，在長達24周的疼痛抑制療效評估指標上達到統計上的顯著意義，藥效持續時間則為現有市售藥物的兩倍之久。

浩鼎 OBI-888獲FDA孤兒藥資格認定: 胰臟癌

浩鼎 發言日期  107/11/21 發言時間  16:03:49 發言人  黃秀美 發言人職稱  總經理 發言人電話  (02)2786-6589 主旨 本公司研發中單株抗體癌症被動免疫療法OBI-888獲得美國食 品藥物管理局（FDA）核准治療胰臟癌（Pancreatic Cancer）的 「孤兒藥」資格 符合條款 第53款 事實發生日  107/11/21 說明  1.事實發生日:107/11/21 2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司接獲美國食品藥物管理局（FDA）來函通知，審核通過研發中單株抗體癌症被動免疫療法OBI-888的「孤兒藥」資格認定（Orphan Drug Designation)，適應症為胰臟癌（Pancreatic Cancer）。美國FDA對於有潛力治療罕見疾病的藥物，給予「孤兒藥」的資格認定，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國，罕見疾病的定義是病患數少於二十萬的疾病；經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可獲得美國藥物主管機關給予更多的行政協助以及市場專賣保護期等優惠措施。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：單株抗體癌症被動免疫療法OBI-888(2)用途：以Globo H為標的設計之被動式免疫療法單株抗體，用於癌症治療。臨床試驗資訊網址: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03573544(3)預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：獲得美國FDA核准治療胰臟癌（PancreaticCancer）的「孤兒藥」資格。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一階段研發：預計在完成第一期人體臨床試驗之劑量遞增階段（DoseEscalation Phase）以及族群擴增階段（Cohort Expansion Phase）後，向美國FDA提出進入下一階段人體臨床試驗之申請。A.預計完成時間：OBI-888第一期人體臨床試驗之劑量遞增階段（Dose EscalationPhase）正在進行中，預計於2019年完成，惟實際時程將依執行進度調整。B.預計應負擔之義務：無(6)市場現況：根據EvaluatePharma資料庫，全球2017年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,009億美元，佔全球前十大類別用藥第一位；惟本公司研發中單株抗體癌症被動免疫療法OBI-888尚處於臨床試驗階段，適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標，未來發展將與本公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

朱樹勳 院長: 對柯文哲說 你一定會紅

醫界人士發聲挺柯P 恩師朱樹勳、前長官張金堅也來了 2018/11/21〔記者黃建豪／台北報導〕柯文哲台北市醫師後援會今天下午在台大校友會館舉辦「挺柯P記者會」，共有33位醫界人士發聲支持台北市長柯文哲，還找來柯P的兩位前長官，前亞東醫院院長朱樹勳與名醫張金堅站台。讓柯文哲到場時也笑稱，醫界很注重倫理，看到以前台大的兩個外科主任在這，讓他不敢造次。柯文哲台北市醫師後援會長洪德仁說，今天到場支持柯文哲的人包括基層醫師、醫師之友或醫師親友代表，都是自發性一起站出來挺柯P。而根據簽到名單統計，今天共有33名醫界人士到場。朱樹勳說，當初台大的ICU（外科加護病房）主任很難做，只有柯文哲願意接下來，當時他就曾對柯文哲說，「你一定會紅」，但沒想到直接紅到台北市去。朱樹勳也肯定，柯文哲已經確實改變台北的選舉、政治文化，讓現在的選舉跟以前不一樣，但柯文哲粉絲太多，所以，有的人才會講些不實在話的來影響柯文哲。面對柯文哲的紛紛擾擾。朱樹勳稱，這是「匹夫無罪、懷璧其罪」，因為柯文哲粉絲太多，大家才會想辦法要讓柯文哲的支持率下降，但柯文哲其實都很實在做事，沒什麼在為自己的事。就外傳醫界不太滿意的兩岸一家親說法。朱也說，兩岸一家親是務實，希望雙邊合作讓台灣更好，至少就他個人而言可以接受。張金堅也表態說，他能以專業的立場說，大家最質疑的老人年金，以齊頭式發放是不對的，柯文哲做的肺炎疫苗、公車、捷運優惠等，都是在落實讓年長者都享受到福利，因為他們照顧的病人有行動不便、亞健康、不健康，可能需要客製化照顧，但齊頭式的照護，會造成有人受惠、有人不受惠，因此希望大家拿出智慧支持柯文哲。柯文哲到場後也說，他從政以來，只是把在醫界的好習慣帶進政界，包括： 吃苦耐勞、反省改進、講求科學證據，還有醫師真的不分藍綠，因為病人送進醫院，不可能去問是國民黨還是民進黨，所以當市長後，也不會去區分民眾。柯文哲說，現在台北市政府一級首長中，醫師的比例很高，從市長、聯合醫院院長、衛生局長、前社會局長，前副秘書長李文英、到民政局長都是藥師出生，一級首長中光醫學院加土木系就佔一半，因為物以類聚，大家都很習慣比科學政策「不畫唬爛」，就讓台北市政府的效率越來越高。他最後還打趣向在場醫師發問，「想要去市政府上班， 可以考慮看看。」