台美跨國實驗 破解肺癌治療關鍵 2019年03月05日【記者施芝吟／台北報導】為探討東方人及西方人癌症基因的差異，美國國家衛生研究院（NCI）癌症研究所與國立陽明大學及台北榮總合作，首度在台灣設立跨國實驗室，將對肺癌展開為期5年的研究計畫，針對不同人種的腫瘤特性差異進行腫瘤免疫學、癌症幹細胞及精準醫療的研究。陽明大學副校長、腫瘤惡化卓越研究中心主任楊慕華指出，肺腺癌是台美肺癌病患的主要罹患類別，但在基因突變上，兩國患者有明顯差異，台灣多數病患有「上皮生長因子接受器」（EGFR）基因突變，而美國患者在這方面的基因突變比例較低。由於確認基因突變類型是醫師選擇肺癌治療策略和標靶藥物的前提，所以基因突變不同也意味東、西方應有不同的治療策略。楊慕華表示，未來美方將派駐多名科學家進駐陽明大學和北榮，結合榮陽團隊在基因體科學、肺癌的病理專長，針對不同人種間腫瘤特性差異進行研究，盼破解台美肺癌基因型、肺癌免疫療法以及癌症幹細胞等肺癌治療關鍵。
Wednesday, March 6, 2019
(沒保險用學名藥/ 有保險用原廠藥) 禮來子公司ImClone Systems 推 胰島素學名藥 PK 禮來胰島素
NBI生技拉回！不敵國會施壓，禮來推半價胰島素學名藥 2019/03/05Moneydj理財網 MoneyDJ新聞 2019-03-05 13:29:44 記者 郭妍希 報導 製藥大廠禮來(Eli Lilly)3月4日發布新聞稿宣布，用來治療糖尿病的藥物「Humalog」(一種胰島素製劑)，將透過禮來子公司ImClone Systems於美國推出學名藥「Insulin Lispro」，每劑定價只有137.35美元、為Humalog的一半，且生產Lispro的廠房跟Humalog完全相同。禮來4日應聲下跌1.07%、收127.46美元，結束連續5個交易日的漲勢。其他製藥股同步走軟。輝瑞(Pfizer Inc.)、默克(Merck & Co., Inc.)分別下滑0.67%、0.34%。最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數(NASDAQ Biotechnology Index，簡稱NBI)同步下跌0.98%、收3,584.10點。一般而言，糖尿病患者每個月會施打兩劑Humalog。Lispro將提供給沒有健保的患者使用。美國參議院財政委員會(Senate Finance Committee)主席Chuck Grassley 4日隨即透過Twitter表示，禮來釋出有授權的胰島素學名藥，是一項好消息。他說，胰島素已存在100年之久，參議院財政委員會正在調查價位何以如此高昂，也靜待各大藥廠回應委員會寄出的詢問信。barron`s.com、MarketWatch、NBC News等外電4日報導，糖尿病藥因價格水漲船高、成份卻無多大變化，而飽受美國政治人物抨擊。由於藥價飆漲的關係，部分糖尿病患者被迫減少用藥，有時甚至為此喪失性命。參議院財政委員會曾在1月發函給禮來執行長David Ricks，詢問為何Humalog標價為何會從2001年的每劑35美元、一路飆升至2015年的234美元。禮來當時回應，藥品福利管理商(Pharmacy Benefit Management; PBM)等代表保險商談判價格的仲介，是藥價飆漲的罪魁禍首。生技投資人兼癌症研究專家Brad Loncar說，降價趨勢可能會逐漸蔓延，類似Humalog等上市已久的藥品，將感受到更為沉重的砍價壓力。相較之下，基因療法則有望為製藥廠帶來大量成長動能。川普政府希望削減仲介商扮演的角色，將其收取的回扣(rebate)還給消費者。民主黨已開始推動計畫，希望讓政府直接跟藥廠協商，並允許人民自行從國外買回定價較低的藥品。＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。
昱厚生技: 累積虧損達實收資本額1/2
昱厚生技 發言日期 108/03/05 發言時間 18:31:18 發言人 徐悠深 發言人職稱 副總經理兼研發長 發言人電話 27970073 主旨 公告本公司107年度累積虧損達實收資本額二分之一 符合條款 第43款 事實發生日 108/03/05 說明 1.事實發生日:108/03/05 2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司107年度累積虧損達實收資本額二分之一 6.因應措施:依公司法第211條規定，提交108年股東常會報告 7.其他應敘明事項:無
尖端醫 107年第二次現增: 董監 放棄認購
尖端醫 發言日期 108/03/04 發言時間 17:56:49 發言人 蘇文龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2692-6222 主旨 公告本公司107年第二次現金增資全體董事及監察人放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，洽特定人認購事宜 符合條款 第37款 事實發生日 108/03/04 說明 1.事實發生日:108/03/04 2.董監事放棄認購原因:整體投資策略考量及理財規劃考量。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率: 職稱 姓名放棄認購股數 占得認購股數之比率 董事長蘇文龍414,464 100.00% 董事信標生物科技(股)公司1,419,891 100.00% 董事台灣醣聯生技醫藥(股)公司 90,703 100.00% 董事陞鴻國際投資有限公司8,2552.02% 董事黃濟鴻 44,485 100.00% 董事陳宏田 5250.52% 獨立董事 周秀原 00.00% 獨立董事 戴豐樹 00.00% 監察人林欽銘 37,463 100.00% 監察人大碩文化事業股份有限公司128,571 100.00% 監察人旭豪投資有限公司43,971 100.00% 4.特定人姓名及其認購股數:以上董監事放棄認購之股數，授權董事長洽特定人認購。 5.其他應敘明事項:無。
五大類神經營養物質neurotrophins (NGF/BDNF/PPLs) ;Neuropoietins;IGF-1, IGF-2; TGF; FGF
天然綠蜂膠萃取PPLs 對腦神經的保護 2019年03月05日 PPLs可以增加神經傳導物質濃度、提升傳導效率及保護大腦神經等優點，因而能幫助大腦學習記憶、減低神經退化性病變，並刺激神經分化生長。（123RF） PPLs可以增加神經傳導物質濃度、提升傳導效率及保護大腦神經等優點，因而能幫助大腦學習記憶、減低神經退化性病變，並刺激神經分化生長。（123RF）現代人過度使用3C產品，也讓大腦退化的情況越發嚴重，產生精神無法集中、記憶力衰退及反應變慢等問題。要如何解決記憶力變差的問題？相比其他神經滋養物質，PPLs屬於分子量較小的天然化合物，也因為分子小讓PPLs腸胃道吸收更容易，通過血腦障壁進入大腦的時間也較短，因此，相較於傳統的大蛋白分子之親神經性物質，也更好吸收與利用，對於神經有多重保護作用。 綠蜂膠中萃取出的天然物PPLs 但也有許多人都存在一個疑問就是什麼是PPLs？其實PPLs就是從綠蜂膠中萃取出來的天然物質「異戊二烯類黃酮」，PPLs具有神經滋養與保護的功能，也被稱為「神經滋養物質」。而神經滋養物質（neurotrophic factors）是科學家最近發現的神經營養因子，可促進神經的生長與存活，讓神經細胞能維持健康狀態。現在研究發現的「神經滋養物質」共有五大類，包括神經營養物質 （neurotrophins，例如NGF、BDNF、PPLs）、神經生成素（Neuropoietins）、類胰島素生長因子（IGF-1, IGF-2）、轉型生長因子（TGF）、纖維母細胞生長因子（FGF）。
小分子化合物PPLs的應用 1.阿茲海默症、失智症以及幫助腦中風患者的大腦修護： 自由基是氧氣在人體內新陳代謝所產生的物質，適量的自由基可以抵抗細菌，但過量則會反過來攻擊我們的細胞，也就是氧化。人體隨著年紀越大或受傷越容易產生自由基。PPLs具有抗氧化作用，能清除自由基，避免過氧化造成神經細胞死亡，對神經系統具有多重保護的作用。隨著年齡增長，大腦內的神經傳導物質分泌將會減少，PPLs可以增加神經傳導物質濃度、提升傳導效率及保護大腦神經等優點。進而能幫助大腦學習記憶、減低神經退化性病變，並刺激神經分化生長。
2.幼兒、學童智力發展：PPLs具維持神經細胞的存活、誘導神經幹細胞分化、促進神經纖維的增生、變粗、變長及促進神經的傳導效率等特性。因此，寶寶大腦發育的黃金時期，除了獲取均衡營養外，若能在此時補充神經滋養物質PPLs，對他們的智力發展相信會有所幫助。根據研究數據結果顯示，適度補充神經滋養物質的幼兒，可以提升其腦力、智力並能讓思緒更清晰。
3.對更年期婦女的幫助：更年期婦女會有許多症狀，健忘症也是其中一項，這和腦神經傳導物質下降有關。除了可以攝取植物性荷爾蒙，更重要的是強化大腦訊息傳遞，補充神經滋養物質如 PPLs，能夠讓大腦神經網路連結，對更年期婦女有很大的幫助
4.眼睛退化的應用：如果說角膜等於相機鏡頭，那麼視神經就等於鏡頭後端的傳輸線，有好的鏡頭但是傳輸線損毀，影像自然也不會好到哪裡去，所以視神經是眼睛相當重要的一部份，想要對視神經具有保護作用的話，只有葉黃素是做不到的，PPLs可以說是最好的神經滋養物質，對於視神經的修復也有所幫助。從目前的資料來看，PPLs未來可能往輔助治療、提升治療效果的方向去走。但目前PPLs有上述症狀的患者，仍須事先諮詢醫師或藥師建議。
(大腸癌AI輔助診斷) EndoBRAIN: 軟體 4.06萬美元
Olympus癌症輔助診斷AI 3/8正式銷售 范仁志2019-03-04日本製造業在家電事業衰退後，轉向其他領域發展，醫療事業是其中之一，而光學廠專注於醫療光學設備研發，以及人工智慧(AI)影像判讀輔助診斷技術，從2016年起陸續公布實驗成果，其中奧林巴斯(Olympus)在2019年2月25日宣布，該廠的大腸癌輔助診斷人工智慧，將於3月8日正式展開銷售。奧林巴斯這次銷售的人工智慧，EndoBRAIN，是以內視鏡拍攝病患大腸內部，以影像分析技術判斷是否罹患大腸癌的人工智慧軟體，軟體本身價格預定450萬日圓(約4.06萬美元)，建議搭配該廠2018年推出的新型內視鏡Endocyto使用，因為Endocyto特有的520倍光學放大顯示功能，有助於提高診斷精確度。一般大腸癌的內視鏡診斷，若不是由資深熟練的醫師判斷，正確率只有70%上下，而EndoBRAIN利用6萬份病歷進行學習後，敏感度96.9%、正確率98%，與資深專科醫師不相上下，而且因為是人工智慧自動判斷關鍵部位影像放大，診斷耗時短，有助降低病患的不適，並減低醫院人員排班與新手訓練的負擔。Endocyto的高倍數光學放大功能，可將影像放大到看清楚單一細胞核的水準，細胞內部是否有異變，比其他系統更清晰，也是提高EndoBRAIN診斷正確率的原因；不過在法律上與倫理上，EndoBRAIN只是診斷輔助系統，最終診斷仍要由醫師決定。醫療系統因事關人命，因此從研發到取得認證上市需要的時間相當長，而奧林巴斯的人工智慧輔助診斷系統在2018年12月終於取得日本上市許可，可說是長期投資終於到回收的地步；但這只是該廠的首步，接下來還有許多消化道相關診斷系統，以及其他非內視鏡的人工智慧輔助診斷系統等待上市許可。除了其他診斷系統外，這款大腸癌診斷系統在日本國內上市後，接下來的海外發展計畫方面，由於涉及不同國家的法律，以及更重要的，不同人種的大腸癌細胞影像會有若干差異，仍需額外學習，因此奧林巴斯副社長竹內康雄表示，還有些事情要公司自己做，同時也要與外界廠商進行各項合作。EndoBRAIN是奧林巴斯與昭和大學(Showa University)、名古屋大學(Nagoya University)、與富士軟體(Fujisoft)旗下企業Cybernet Systems合作研發。
ACIC Europe 協議撤回告訴: 展旺
展旺 發言日期 108/03/05 發言時間 22:09:26 發言人 汪乃儀 發言人職稱 協理 發言人電話 037-580100#1850 主旨 公告本公司之訴訟案達成和解相關事宜 符合條款 第2款 事實發生日 108/03/05 說明 1.法律事件之當事人: 原告(上訴人即被上訴人)：ACIC Europe Limited 被告(被上訴人即上訴人)：展旺生命科技股份有限公司 2.法律事件之法院名稱或處分機關:臺灣高等法院臺中分院 3.法律事件之相關文書案號:106年度重訴字第178號 4.事實發生日:108/03/05 5.發生原委(含爭訟標的):本公司就臺灣高等法院臺中分院106年度重訴字第178號履行契約案件（即原審臺灣苗栗地方法院104年度重訴字第106號）業於民國108年3月5日與ACIC Europe Limited簽署和解協議，ACIC Europe Limited後續將依協議撤回起訴並終結本案。6.處理過程:無。7.對公司財務業務影響及預估影響金額:對本公司營運應無重大影響。8.因應措施及改善情形:無。9.其他應敘明事項:無。
台灣健保 世界奇觀
美國留學生誇讚健保，背後卻是台灣病患「沒好東西用」的隱憂 中央社2019/03/05 美國留學生博凱文（Kevin Bozeat）誇讚台灣醫療後，美國多家媒體報導，但這個「好體制」的背後除了醫護人員血汗工作，更凸顯台灣健保體制下國內藥廠不願研發、高級醫療器材出走，反而得不到最好的醫療照顧。文：No.4（實習醫師）最近有一名美國留學生，在體驗了台大急診室之後驚奇於台灣醫療方便快速又便宜，還上了華盛頓郵報。老實說，這類的新聞雖然已經看很多了，但還是覺得蠻心酸，因為台灣的醫療真的就算是全自費，也超級便宜（難怪高雄有人想要發展便宜的觀光醫療）。不過這名留學生又拿台灣當作範例希望美國政府好好改進，我想他應該搞錯了什麼。曾經跟一個老師討論過，美國作為全世界各項高端醫療研發推動者之一，美國人民可享受到的醫療水準不管是新藥、新治療方式等等，毫無疑問是世界頂尖，也因此，美國醫療使用者實際上承擔了許多隱藏的研發費用（所謂成本）。當藥廠開發出新藥（醫療產品開發商開發出新產品）、做人體實驗證實有效，取得FDA認證成功上市之後，為了要在專利期內賺回本彌補先前的研發費用，還有其他的失敗的研究，這時一定會先賣比較貴，這也是美國的醫療費用之所以這麼貴的部份原因（其他當然是包含許多對於「專業」的合理費用）。當然，在一個良好的醫療環境中，病人、醫院、藥廠（手術耗材，醫療產品開發商）三者能夠互利共生是最好的，只是很顯然目前全世界還沒有一個國家能做到，美國的保險制度也還可以做得更好，但是要說跟臺灣看齊嗎？如果美國真的搞到看病的掛號費只要150元，先別說醫療人員薪資減少、工作量暴增、醫院為了成本控制壓榨醫療人員等等的問題，我看美國醫療院所會先罷工抗議吧。回到台灣，台灣的健保政策可稱為世界奇觀，光是先前八仙塵暴的傷患控制就可以算是世界奇蹟了，但其實，那是壓榨各層級醫療人員（是醫療人員，而不僅僅是醫師）而來的。不合理的總額管制給付，莫名的核刪制度，鴨霸的藥品價格控制，都是政府以極權的方式，反過來壓榨自己國內每個認真對待病患的醫療人員。而當政府洋洋得意的說出台灣健保多好多好時，其實也就只是在沾沾自喜而已，殊不知，那只是撿了其他醫療研究開發先進國負擔的研發風險成本的便宜，並且反過來扼殺台灣許多醫療生技產業的開發。先前曾參與過C肝新藥是否納入健保的研討會，衛福部官員很得意的說：「台灣許多傳染性疾病的新藥，都是用醫療未開發國家的價格去要求藥廠進來台灣。」這真是丟臉到國外去。因為藥廠會依據WHO的分類給予不同國家購藥優惠，衛福部便有機會要求廠商用開發中國家以下的價格進口疫苗或是抗病毒藥物，但對台灣藥廠（商）來說，反正賣到健保體系根本沒有賺頭，那我為何要研發，倒不如去代理別人的藥進來就好。就算要研發，也不會想進入健保市場虧錢，賣去國外，反而還能爽賺一波。健保畢竟是個封閉市場，所以只要進得來，找得到醫院進藥，藥廠就一定賺的到錢，尤其在健保體制下許多藥跟半買半送一樣，但和研究多、副作用報導得多的原廠好藥相比，台灣現在依賴的學名藥就是等專利期過後照著其他家藥廠主要成分製造的，差別在於學名藥多只知道成分，不知道賦形劑（錠劑、泡粉及其他成分）跟藥物的搭配如何加強吸收等等，效果和原廠會有落差。再者，在健保規定要求下，許多藥物或是醫療器材（開刀產品等），都多少會被削一筆錢，哪天廠商不爽被坑，不玩了，退出健保市場或是只賣自費，那對於沒辦法負擔的民眾來說是更吃虧，而當越來越多優質的藥品器材都放棄台灣市場時，台灣可能就要變成醫療服務次級的國家，台灣人反而得不到最好的醫療照顧。當藥廠醫療器材商沒賺頭，最後紛紛退出台灣醫療體系，台灣人用的藥都是一顆5毛的不知名藥廠藥物時，最後傷害的反倒是台灣人民自己了。話雖如此，健保署仍然找得到次一級的代替品，還是會對外跟民眾說別擔心，這些服務都有，甚至會像之前施景中醫師的案例一樣刪去醫生開立的自費項目，殺雞儆猴，為的只是不要破壞健保的名聲。這個問題目前有辦法解決嗎？其實很困難，因為光是醫療人員自己要站在同一陣線就很不容易，而這又是另外一個話題（戰場）了。責任編輯：丁肇九 核稿編輯：翁世航
安聯生技基金 許志偉: FDA支持藥審簡化 推升新藥&學名藥!
生技族群 題材一波波 2019-03-05 23:12經濟日報 記者黃力／台北報導 受惠美股和市場回溫，NBI生技指數年初至今漲幅超過16%，2月以來也有3%。雖美股漲多，但若從產業面來看，法人表示，生技產業為美國總統川普重點調整產業，再加上管理層的鬆綁以及大小型生技廠整合等有利產業發展的趨勢，預期在議題上的加溫有利生技族群再走出一波行情。安聯全球生技趨勢基金經理人許志偉表示，多數醫療公司去年第4季財報優於預期，儘管多數生技和製藥公司考量藥價、醫改、升息和貿易戰等不確定性因素，對今年第1季展望偏保守，不過整體市場氛圍仍呈現已反映最壞狀況、市場會漸入佳境的預期而持續向上。展望後市，許志偉認為，藥價、醫改和選舉等議題，仍是牽動生技醫療相關產業的重要因素。預期美國總統川普為爭取連任，料將持續針對藥價控管和預算著手，相關議題將持續發酵。在政策面，許志偉表示，去年美國食品藥物管理局（FDA）新藥核准創1990年以來新高，達59件；中長期來看，FDA繼續寬鬆審藥態度、支持審藥流程簡化，推升新藥和學名藥發展。而生技類股的預估本益比相對美股大盤偏低，也明顯低於長期平均水準，深具投資吸引力。群益全球關鍵生技基金經理人蔡詠裕表示，題材面上接下來至6月底，有超過十場重要醫學年會將陸續登場，包括3月的全球血栓年會、全球阿茲海默症年會、國際癌症年會；4月有美國遺傳學年會；5月的ASCO腫瘤年會、國際血癌年會；6月的全球帕金斯症年會和美國糖尿病年會等，可望釋出新的研究成果和商機。另根據IMS Health的統計，2022年前藥廠專利到期壓力大，但新藥研發為長期投資，動輒數年，因此在面對學名藥和生物仿製藥的競爭下，若能透過併購則有助直接填補業績空缺，所以預期未來市場整合潮不會停歇，促進產業活絡度。
尹衍樑 持續加碼海外新創公司!
當仁不讓 尹衍樑、林榮錦扮生技推手2019年02月25日 04:09 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 政府招手國際生技孵化器機構來台投資，其實國內產業龍頭潤泰集團總裁尹衍樑、晟德集團董事長林榮錦，近年也紛紛成立生技孵化器，為新創公司提供資源搭建舞台。浩鼎風暴後，行事轉向低調的尹衍樑，投資的生技版圖幅員遼闊，從上游CRO服務、新藥開發、創投到通路都有，目前除了實體通路棉花田獲利外，中裕的愛滋新藥已上市，逐步進入收成，而泰福、潤雅、浩鼎等公司都還燒錢階段。雖然尹衍樑近年在國內投資的生技案源有縮水現象，但海外的新創公司仍持續加碼中。另外，被視為是生技教父的林榮錦，除了他用不到三年就讓東洋、晟德、永昕、順藥、豐華、澳優等公司起死回生，打下戰績外，他投資的眼光、為公司定位和經營效益，也吸引遠東財富、美國名校基金和華人最大創投維梧投資，近年又結盟大陸中信農業基金、加科思創辦人王印祥等，讓他生技產業的影響力從台灣延伸至大陸、香港。林榮錦表示，為扶持國內新創生技公司，預計每年投入約1,000萬元，採用「 加速器+後育成=超級生技加速器」模式，協助創業團隊媒合資源、推進市場、擬定商業策略，一站式補足創業所需能量。至於瞄準精準醫療的郭台銘，除了旗下聯生醫登錄興櫃外，永齡健康基金會則搶當孵育新創家的搖籃，推出的「H. Spectrum青年翻轉 培訓計畫」，鎖定健康、醫療、生技等領域，希望透過H. Spectrum 將醫療生醫專才橋接在一起。例如，由前羅氏製藥全球技術營運總裁楊育民與旅美創業家蕭世嘉創立的育世博，就是被永齡健康基金會H.Spectrum加速器相中，進行育成孵化。(工商時報)
臺企銀 重點客戶(景凱生技)/ 200億生技授信餘額
企業授信簽約再下一城 臺企銀 生技授信餘額破200億2019年03月05日 04:10 工商時報 孫彬訓／台北報導 臺灣企銀最新統計出爐，對生技產業授信總額達316.66億元，授信餘額達231.98億元，臺企銀表示，客戶景凱生技近期與恒翼生物醫藥科技（上海）公司簽署JKB-122新藥獨家授權亞洲市場開發與商業化及JKB-133新藥的臨床前共同開發合約，總授權金額最高達2,600萬美元，約新台幣8億元。臺企銀主管說，該行以輔導中小企業為宗旨，聯貸的特色仍以小而美的中小企業案件為主，而政府積極推動的5+2產業也是重點，生技產業便是如此，目前不含海外分行及OBU（國際金融業務分行）的生技產業授信餘額已達231.98億元。此外，臺企銀百分百轉投資的創投公司已於去年10月開業，除了提供中小企業中長期融資業務，希望能藉由參與早期投資，達到銀行與客戶雙贏目的，使臺企銀與客戶間建立更緊密的夥伴關係，強化中小企業專業銀行融資與輔導的角色。近期臺企銀的重點客戶景凱生技傳來好消息，臺企銀主管說，之前臺企銀擔任景凱生技的繳款銀行，這次簽約後，未來資金也將放在臺企銀，更顯現臺企銀積極扶植中小企業的用心。景凱生技的合約中，由景凱協助統籌按照國際多中心方式開展JKB-122第II期和第III期的臨床研究，恒翼生物醫藥負責實施和管理亞洲區的臨床研究工作，負擔在亞洲區的臨床研究費用與藥品註冊相關費用，並於獲得批准上市後，負責在亞洲區的商業化推廣。(工商時報)