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Sunday, June 2, 2019

(科技部 國際產學聯盟) 清大: 食品 藥物殘留 檢測晶片


科技部展出多元生醫技術 台灣新生報 【記者周家仰/台北報導】 2019528 科技部將於今(廿八)日至六月一日每天上午九時三十分至下午五時三十分在臺北國際電腦展(COMPUTEX),集結十八個國際產學聯盟,於南港展覽館二館展出各聯盟前瞻學研成果與整合式解決方案。科技部指出,GLORIA將展出食品、醫美、腦波應用、生物感測、藥物等多面向的生醫技術,提供產業合作機會。科技部強調,清大食品多重藥物殘留現場快速檢測微系統晶片,最多可提供十六種藥物定量,具高靈敏與高專一性快速檢測優勢。中國醫藥大學展出Pipoxolan的新穎用途及基於此新穎用途的藥學組合物,能用於製備由血管平滑肌細胞增殖及遷移引起病理狀況的治療性藥物。臺北科技大學展出「高附加價值生醫材料、醫學植入物、細胞治療、創新手術器材進行設計開發技術」,該產品為全球首創技術的三類永久植入醫材。成大電機系李順裕老師貼身守護神│具人工智慧的穿戴式疾病診斷系統與平台,為一系列行動穿戴式健康照護系統,包含廿四小時無線心律監控晶片系統、智慧尿液檢測器、智慧衣、寵物衣、寶貝衣、癲癇腦波偵測與調控系統、智慧穿戴式物聯網開發模組等系列產品。

(美國鴉片類藥物官司) 嬌生: 政府濫用公權力


美國「鴉片戰爭」?嬌生遭控非法提供鴉片止痛藥 民視新聞網 美國醫療保健龍頭嬌生公司,因為提供鴉片類止痛藥物,引發使用者成癮甚至死亡,今天遭奧克拉荷馬州檢察官求償數百萬美元;不過嬌生公司辯稱,藥物都經檢測通過,否認所有指控,這是美國鴉片類藥物2000多起指控中的首場大型官司,如果嬌生認罪,各州可能會相繼提告,如同90年代美國菸草訴訟的翻版。奧克拉荷馬州檢方指控的,正是美國醫療保健龍頭嬌生公司,因為嬌生種植容易成癮的鴉片類藥物原料提供給其他製藥廠,但鴉片類藥物多用易成癮,致死案件更是屢見不鮮,媒體輿論就形容,美國已出現鴉片戰爭。奧克拉荷馬州檢察官布拉吉指出,「嬌生可能因此不當宣傳,販賣這些容易上癮的毀滅性致命的鴉片藥物,賺上千萬甚至是數十億。」 奧克拉荷馬州檢察官甚至痛批,嬌生就像貪婪的關鍵「藥」角,毀滅人命。貝克沃斯指出,「嬌生知道鴉片類藥物使人上癮造成危險,但他們行銷時還是標榜藥物對每一種疼痛都是安全有效的。」不過,嬌生強烈否認;嬌生律師渥太衛說,「美國聯邦政府食品藥品管理局(FDA)說,那(藥物)鮮少造成上癮。」不僅通過FDA的檢測,也通過奧克拉荷馬政府醫學委員會的檢測,嬌生還拿出數據,表示過去15年,全球賣出6億芬太尼貼片中,只有103起成癮回報的紀錄。而且,每個藥物的包裝上都印了一堆警告標語,反罵政府濫用公權力才是公害。渥太衛批評:「身為健保作法的監管機關,州政府才有責任與權力監控與糾正不當違法的處方。」其實這是美國鴉片類藥物2000多起指控中的首場大型民事官司,極具指標性。實際上,日前製作「奧施康定」藥的普渡製藥,已經以2.7億美元達成未認罪和解;而以製作非專利藥物知名的梯瓦藥廠則以8500萬美元達成和解。不過,嬌生認定不只是錢的問題,堅不和解。而奧克拉荷馬法官預計將在7月中之前聽取兩造說法,倘若嬌生敗訴,可能將賠償數百萬給州政府。至於向來是「ProShares標普500股息貴族EFT」,嬌生的股價28日已重挫,跌幅達1.28%。(民視新聞/綜合報導)

馥康生醫 邀 涂醒哲 布局 細胞治療


馥康生醫攜手涂醒哲 為台灣幹細胞發展寫新頁 2019-05-29 17:27經濟日報 彭子豪 馥康生醫持續投入細胞製備、治療相關生技技術開發,為讓技術能與法規及市場有更緊密的結合,昨(28)日宣布前衛生署長涂醒哲將擔任總顧問,雙方即行座談針對細胞生技開發與產業前景,進行廣泛交換意見外,受贈聘書儀式更請到衛福部醫事司副司長廖崑富、麥茵茲診所黃美月博士等專業人士觀禮。馥康生醫董事長陳正修說,今年3月衛福部發表醫療機構施行細胞治療技術申請規範,細胞生技產業發展正式要從製備儲存邁入治療領域,馥康生醫繼去年打造業界最高規格幹細胞儲存銀行,今年更有效承接產業趨勢,陸續與多家國內知名醫療院所進行跨業技術合作,而今進一步擴大技術能量,特別情商涂醒哲博士榮任該公司總顧問,將攜手為國內細胞治療生技產業發展立下典範。此外,去年9月衛福部開放六項細胞治療技術時,馥康生醫即結合在八仙塵爆事件嶄露頭角的專業幹細胞治療團隊,建立起馥康優質的幹細胞儲存專業服務,近幾個月來,除服務近百位消費者,贏得一致好評外,更吸引許多國內外生技、醫療相關機構紛紛前來洽談合作事宜,未來要因應不同國情、場域、產業更多的技術、法規的適應、融合,對此,更需要像涂醒哲這樣的專家指導,馥康生醫非常榮幸「涂博士」能首肯,一起攜手打造優質的細胞生技專業服務團隊。涂醒哲表示,20多年前個人即對幹細包領域有所涉略,更看好後續發展,但礙於國內法規等問題,無法順利推展,就算曾認職於衛生署(前衛服部)依舊窒礙難行,如今再生醫療相關法案,目前在立法院已通過一讀,現正黨團協商中,該法案進行趨勢,已透露出政府積極輔導生技產業發展,鬆綁法規加速推動我國再生醫療產業之決心,未來產業環境將更加健全,並能嘉惠更多有意應用該項技術之消費者外,更期待擔任馥康生醫總顧問期間能為台灣幹細胞發展盡份心力。

醫材EPS三創高: 鐿鈦(10.83)、五鼎(2)、承業醫(3)


醫材股三強 獲利拚新高 2019-05-26 22:59經濟日報 記者黃文奇/台北報導 美中貿易戰起,台灣生醫領域再成資金避風港,法人指出,三家「創高」醫材股,包括鐿鈦、五鼎、承業醫今年業績展望佳,基本面好,預期今年營收、獲利都分別有機會創下新高,成為貿易戰下資金轉進的對象,甚至成為轉單受惠者。鐿鈦、承業醫、五鼎今年每股稅後純益(EPS)表現均不俗,法人估鐿鈦今年EPS10.83元,年增近五成,獲利創高。承業醫因新業務貢獻,EPS也將有3元以上的實力,也同樣創高。五鼎因下半年新品推出、解決去年利空因素,今年的營收將創高,而EPS也可望重回2元,寫近四年最佳成績。美中貿易戰方興未艾,電子業有關供應鏈多受影響,業界認為,生技領域包括新藥、製藥、保健、醫材均不受到貿易戰影響,甚至有資金轉進受惠的可能性,其中,營運、獲利相對穩定的醫材公司,是最值得評估、關注的對象。鐿鈦目前生產金屬鍛造類的侵入式微創醫材、牙材、骨材、精密扣件、微波開關等,產品打入國際大廠 J&JZimmer 的供應鏈,且有機會受惠於大陸金屬鍛造類醫材的出口轉單。此外,法人預期,鐿鈦今年出貨 iPhone 的維波開關也將成長,而根據法人報告揭露,鐿鈦近年也跨出微創醫材製造,甚至跨出上述領域,開始代理國際品牌的「直線加速器」。因此法人也預期今年起,鐿鈦營運跳增動能。估鐿鈦今年營收24.47億元,年增28%EPS10.83 元,年增49%。至於承業醫,今年台灣抗癌設備裝機醫院數量增加,其次代理設備與醫材品項的大增,第三則是本季起,印尼設備租賃業務啟動,貢獻營收。法人指出,承業醫的營業費用已相對固定,獲利也看好,估今年營收31.54億元,年增26%EPS3.08 元,年增33%,創歷史新高。至於五鼎,該公司表示,去年因美國商譽減損等因素,拉低獲利,今年「包袱已經拿掉」,加上下半年起多項新產品可望獲得認證、開始銷售,預期營運也同樣受到加持,希望今年營收可以再創新高。法人估,五鼎今年EPS有望回到2元水準,創下近四年以來的獲利紀錄。另外,除了醫材股外,法人也在貿易戰之下,推薦多檔生技股,包括製藥領域的寶齡富錦、生達與保瑞,保健醫美領域的大江與生展與麗豐、原料藥股旭富等。

喬本 獲 農委會 農業科技推薦書


興櫃:喬本取得農委會係屬農業科技事業具市場性意見書,擬依規劃申請上市 2019/05/29 15:09 財訊快報 編輯部 公告本公司取得行政院農業委員會出具之「係屬農業科技事業具市場性」之意見書。1.事實發生日:108/05/292.公司名稱:喬本生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司經臺灣證券交易所股份有限公司來函通知,取得行政院農業委員會出具「係屬農業科技事業具市場性」之意見書,函文字號中華民國1080528日臺證密字第1080009000號。6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上市之申請作業。7.其他應敘明事項:無。

景凱 董事 郭槐秋 退/ 袁鴻昌&鄭銘源 接


景凱 發言日期 108/05/30 發言人 袁鴻昌 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-6587721 主旨 公告本公司補選董事(含獨立董事)及三分之一以上董事發生變動 符合條款 6 事實發生日 108/05/30 說明 1.發生變動日期:108/05/30 2.舊任者姓名及簡歷獨立董事:郭槐秋(美德醫療器材股份有限公司執行總裁) 3.新任者姓名及簡歷董事:袁鴻昌 獨立董事:鄭銘源(龍騰資本股份有限公司 負責人) 4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任 5.異動原因:股東會補選董事及獨立董事 6.新任董事選任時持股數董事:袁鴻昌/300,000 獨立董事:鄭銘源/0 7.原任期(例xx/xx/xxxx/xx/xx:106/06/07~109/06/06 8.新任生效日期:108/5/30~109/6/6 9.同任期董事變動比率:5/9 10.其他應敘明事項:

順藥: LT3001急性缺血性腦中風 新藥 獲日本專利


順藥 發言日期 108/05/30發言人 莊欣怡 發言人職稱 法規處資深協理 發言人電話 02-2655-7918 主旨 公告本公司LT3001急性缺血性腦中風新藥獲日本專利 符合條款 53 事實發生日 108/05/30 說明 1.事實發生日:108/05/30 2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司LT3001專案化合物獲得日本及墨西哥專利,專利保護至20346月止 6.因應措施: 7.其他應敘明事項: (1) LT3001為創新小分子藥物,適應症為治療急性缺血性腦中風,動物試 驗證明,其具有促進血管再通與降低血流再灌注損傷等多重效果。(2) LT3001化合物已取得台灣、美國、中國大陸、俄羅斯、印尼、澳洲、日本及墨西哥之專利,另有10個國家專利申請正在審核中(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面 臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

翔宇 執行長 陳美秀: 辭職


翔宇 發言日期 108/05/29發言人 謝秀梅 發言人職稱 財務長 發言人電話 0227911826#129 主旨 公告本公司執行長辭任 符合條款 11 事實發生日 108/05/29 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、 會計主管、研發主管或內部稽核主管):重要營運主管 2.發生變動日期:108/05/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳美秀/本公司執行長 4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):辭職 6.異動原因:生涯規畫請辭 7.生效日期:108/05/31 8.新任者聯絡電話:02-27911826 9.其他應敘明事項:本公司評估陳執行長辭任後,暫不需要新任者。未來若因組織發展需要執行長一職,再提請董事會任命。

翔宇今年營收拚新高2019-02-22經濟日報 記者黃文奇/台北報導 翔宇(6539總經理張麗綺昨(21)日表示,為了擴大該公司在兩岸的營運動能,今年規劃再推四項保健新品、一項重磅保養品;另外,保養品也推出DV TOKYO系列,5月可望大舉發貨,在保健、保養雙引擎拉動下,今年營收可望有兩位數成長,續拚新高。翔宇成立於2011年,聚焦保健、保養領域產品與醫材銷售,另有DV SPA美容保養通路與生醫事業,近期分割生醫事業體成立向榮公司專攻細胞療法,去年底由張麗綺出任總經理,近日延攬前環球購物(北京)總經理陳美秀擔任執行長,翔宇將聚焦兩岸美容保健事業。張麗綺表示,翔宇2018年在多款DV保健食品銷售強勁成長助攻,保健業務年增90.05%,占營收比重近五成,全年營收18.66億元、寫下歷史新高紀錄,年增逾三成,該公司去年上半年稅後純益約9,800萬元,每股稅後純益(EPS2.01元。法人估,翔宇去年下半年獲利優於上半年,今年更好。台灣近五年保健市場快速成長,且以膳食補充品之市場占比最高,其次,台灣美容化妝品市場規模穩定成長,皮膚保養品之市占率超過五成,消費通路則以網路購物之占比快速成長,翔宇在此領域深耕已久,今年續拚成長。

台灣2018年: ICH正式會員


食藥署取得發語權 6月率團參加ICH 20190529 【記者賴玟茹/台北報導】台灣2018年成為國際醫藥法規協和會(ICH)正式會員,今年屆滿周年之際,衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅將代表國家藥政單位,率團出席協和會的年度會議。吳秀梅表示,成為正式會員後,針對ICH導引中所要求的品質、安全、有效、跨領域的四大項目做努力,能以會員身分參與,不僅台灣的藥品法規實力備受肯定,也在國際專業技術面取得發語權。根據統計,2017年台灣的國際藥品進口值為996億元,而藥品出口藥品的數值僅111.3億元。對此吳秀梅表示,在加入ICH正式會員後,讓國內相關法規與國際法規無縫接軌,能幫助國內業者減少了準備文件時間。她說明,國外藥品來到台灣要登記審查,相關文件如果不一致,也會造成困擾,這對急需藥品的台灣民眾將會受到影響。台灣將於66日以會員國身分代表出席國際醫藥法規協和會(ICH)年度會議。吳秀梅表示,2008年起受邀參與ICH2016年成為觀察員,最後在2018年成為會員,為了加入ICH也花費了10年時間。中國也是ICH會員國之一,讓外界關注的是,台灣成為會員的過程是否受到打壓?吳秀梅表示,當時以為能夠比對岸提早加入ICH,沒想到當了兩年觀察員,雖然慢了一點,但還是感謝其他國家的支持。

柏登: 累虧 達實收資本50%


柏登 發言日期 108/05/31發言人 賴弘基 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 +886226597698主旨 公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一 符合條款  9 事實發生日 108/05/31 說明1.事實發生日:108/05/312.發生緣由:本公司107年度個體財務報表暨合併財務報表,業經安永聯合會計師事務所張志銘、蕭翠慧會計師查核完畢,經本公司108/04/26董事會通過,並提報本公司108年股東常會承認,累積虧損金額已逾實收資本額二分之一。3.因應措施:已依法於108年股東常會報告。4.其他應敘明事項:

台/韓 眼科技術MOU: 大學眼科國際JCI醫療認證


大學眼科攜手韓國眼科龍頭 頂尖醫療服務掀另類韓流風 2019/05/30 13:33 鉅亨網新聞中心 大學眼科集團 (3218-TW) 日前與韓國眼科龍頭「B&VIIT 江南明亮世界眼科」簽定合作備忘錄,加強雙方技術面、實務面上的交流,透過跨國合作累積醫療能量,提升眼科醫療服務。「B&VIIT 江南明亮世界眼科」在韓國首爾約有30 家近視雷射中心,手術量每年超過2萬例,知名藝人EXO朴燦烈、少女時代 Sunny、太妍等都是顧客,可見其實力與服務深獲肯定。近年成立國際事業部,積極參訪全球各地眼科領導品牌,台灣為亞洲參訪的第一站,此行對大學眼科在AIAR等新科技的應用驚嘆不已,雙方未來也將在這方面深入合作。無論是韓國還是台灣,近視雷射及老花近視雷射都是常見的視力矯正方式,並可依照每個人不同的角膜地形,提供專屬的客製化方案,並經美國 FDA 認證,滿意度高達近 99%,隔天大多可以正常作息且幾乎無痛,是想擺脫眼鏡族的人首選。大學眼科集團在台灣有22家眼科中心,品質控管或是服務流程,均維持高規格一致性,並且連續 39年獲得JCI 國際醫療認證等品質標準,該集團總院長林丕容醫師表示,B&VIIT 江南明亮世界眼科無論在規模、設備及經驗都首屈一指,希望這次雙強聯手合作,幫助雙方深入技術與成果共享,同時提昇台灣近視雷射的普及率,追求韓潮的同時,也和韓流偶像一起享受清晰精采的新視野。