大廠跨足…隱形眼鏡進入戰國時代 2019-08-27 23:22經濟日報 記者 陳書璿 為了搶進全球每年2,550億元的隱形眼鏡市場大餅，就連和碩、大立光和明基材等科技大廠紛紛跨入，讓隱形眼鏡市場進入戰國時代，未來戰況勢必更加激烈。近年來，可以看到和碩旗下晶碩、大立光旗下星歐、明基材旗下視陽皆展現強烈企圖心，不但對OBM（自有品牌）市場造成影響，更積極瞄準ODM領域。根據Contact Lens Spectrum 2018 Annual Report，2018年度全球隱形眼鏡市場規模約85億美元（約新台幣2,550億元），市場成長率約為6%；台灣部分，今年1~4月產值也達135.8億元，年增7%，成長快速。儘管整體市場成長動能不減，但分析師說，觀察隱形眼鏡雙雄的毛利率，金可從60%逐漸走跌至50％，精華也是從40%左右緩跌至30％左右，毛利率長期下滑，顯示競爭激烈已經使利潤率受到影響。要怎麼突圍，考驗才正要開始。
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Thursday, September 5, 2019
明基材 轉投資 視陽 (隱形眼鏡) 獲利1.99億元 創新高
明基材 衝隱形眼鏡獲利 2019-08-30 23:21經濟日報 記者劉芳妙／台北報導 偏光板大廠明基材料（8215）董事長陳建志表示，今年上半年偏光板之外的隱形眼鏡等消費醫療事業營收占比已達15%，下半年將持續提升占比，其中，隱形眼鏡上半年營收成長六成，力拚下半年維持成長力道。明基材旗下隱形眼鏡品牌美若康主攻矽水膠產品，去年轉投資生產隱形眼鏡的視陽獲利1.99億元，創新高，年增414%，今年上半年視陽獲利7,953萬元，成為業外轉投資獲利支柱。另一方面，明基材去年中旬斥資4.5億元，取得聯和醫療器材（股）公司80%股權，將聯和醫療器材併入明基材料旗下，強化明基材在醫療產業的布局。因去年打銷庫存，去年聯和醫材虧損3,172萬元，今年上半年已損益兩平。明基材第2季獲利出色，單季營業淨利1.85億元，季增47%，為15季來高點。
(外資入股) 林東和 以退為進 翻轉 美時
美時讓外商主導 翻轉營運 2019-08-30經濟日報 記者 何秀玲 美時成立於1966年，由前董事長林東和創辦，在引進艾威群入主之前，美時營收僅有6億元不到，且每年營運頂多損平；2013年，林東和決定讓一手培植的藥廠「出嫁」，讓出63%股權給艾威群，也讓艾威群主導公司營運，當時外界並不看好，以退為進的作法卻讓美時翻轉。據了解，當年美時面對國際大廠的競爭，營運確實有每況愈下的危機，林東和決定當個大股東，2016年卸下董事長一職，去年公司更由非台灣人擔任董事長，效果讓大家跌破眼鏡。艾威群是成立於2009年的年輕公司，但短短三年靠投資營收就已經達到4億美元（逾新台幣120億元），跨足包括製造和銷售學名藥，生物相似藥品，以及保健品等產品，且艾威群擁有美國、亞太區的製藥與銷售網絡，極具產品開發與市場經驗，兩者結盟堪稱絕佳互補。美時今年前七月營收49億元，年成長34%；同時上半年財報表現尚可，因多項外銷產品陸續上市，包括銷往美國的戒癮含片與銷往歐洲的抗癌藥 Lenalidomide、Gefitinib及Vinorelbine出貨，每股稅後純益（EPS）仍有1.35元的實績，表現創新高。
漢達生技: 取得FDA首發學名藥(First-to-File)/ 思覺失調藥&胃食道逆流藥
南科亮點投資案 由學名藥轉向新藥開發生技之星-漢達生技 大成報／于郁金 2019.08.30 【大成報記者于郁金/連凱斐/南科報導】衛福部健保署於108年8月公布臺灣健保給付藥品費連年成長，由105年1,073億元增加至107年1,957億元，從成長幅度來看，製藥領域已儼然成為生技產業最具利基的市場，面對如此龐大的市場，眾多廠商亦紛紛投入相關產品之開發，而位於南科園區的漢達生技股份有限公司則為此一領域快速竄起的閃亮之星。漢達生技成立於2014年，於2015年經申請核准進駐南科園區，其營運總部設立於臺灣，並透過相關企業進行全球市場醫藥產品開發之佈局，以期成為全球化之研發型專業製藥公司。南科管理局表示，漢達生技專精於劑型開發及處方設計，除研發團隊具有厚實之技術能量外，更集結許多對醫藥法規及市場經驗豐富之人員，致力於具市場潛力之藥物開發。南科管理局指出，為達到公司初期快速發展之目的，漢達生技短期發展策略以具高技術門檻之利基型學名藥為主，截至2017年底，漢達生技已成功開發6項具高技術門檻之學名藥產品，其中已有思覺失調症用藥及糜爛性食道炎患者或非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療用藥等2項取得美國食品藥物管理局(FDA)核准之首發學名藥(First-to-File, FTF)產品，成為國內少數擁有2項FDA核准首發學名藥技術能力之公司。而為支持公司持續性成長，漢達生技中長期發展策略將研發重心逐漸轉移至技術門檻較高的505(b)(2)新藥，有別於高報酬及高開發風險之505(b)(1)新成分新藥，505(b)(2)新藥可在增進藥物有效性及安全性考量下，與FDA已核准藥物之公開臨床研究資料連結，透過較簡易之臨床試驗與數據取得新藥上市許可，屬於新藥產品快速上市之捷徑；此外，因505(b)(2)新藥研發特性亦屬新藥性質，搭配開發過程之專利佈局，可提供更長之產品市場週期保護；一旦產品被核准上市，將可獲得較長期之穩定營收及獲利。漢達生技陳俊良總經理表示，目前公司已於2019年1月取得經濟部工業局出具「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」意見書，近期更順利完成現金增資案，所募集的3.258億元將會全數投入營運資金，持續推動產品研發，提升公司市場競爭力，未來並依規劃時程提出股票上櫃申請作業。陳俊良總經理進一步表示，公司於進駐南科後累計取得之產品權利金收入已達新台幣7.7億元，相信後續在相關新藥研發產品上市後，公司營收將可大幅成長，在公司穩健的發展下，未來將是南科園區生物科技產業的明日之星。
(美時/ Alvogen) 開發P4學名藥&新劑型新藥 平均營收64億元
美時化學製藥轉上市 首家以多元條件申請 2019-08-30中央社 記者潘智義 台北30日電 已上櫃的美時化學製藥公司今天送件，向台灣證券交易所申請股票上市，為國內首家以多元上市條件提出申請上市案。證交所表示，美時化學製藥公司送件申請股票轉上市，為今年度第9家國內公司申請股票上市，且為首家適用多元上市條件。為持續擴大台灣資本市場規模，扮演籌資與投資平台角色，證交所在去年3月31日修正台灣證券交易所有價證券上市審查準則，開放營業模式具發展性且一定規模，尚無獲利公司、創新產業及對經濟有實質貢獻的公司（含上櫃公司），得免除獲利能力條件規範，提出上市申請，扶助台灣具規模的創新事業發展，達成推動創新企業上市、籌集資本、擴大營運使命。主辦承銷商凱基證券表示，美時化學製藥公司103年引進策略股東-艾威群（Alvogen）集團後，調整研發技術、產品及營運模式，著重於研發首波學名藥、開發Paragraph IV學名藥及申請新劑型新藥等，選擇具高技術門檻學名藥。美時並藉由艾威群集團於全球市場布局，提供客戶包括研發、法規、臨床、製造及銷售等完整性服務營運模式；另與艾威群集團結盟後，自前年起兩年度平均營業收入為64億元，持續投入資金運用於研發、併購產品線、廠房與設備升級再造。
(腎臟病細胞治療) 雙和醫院 吳麥斯院長: 執行phaseI-II臨床試驗
幹細胞治療 可修補腎功能 【記者王輝丹／綜合報導】2019年9月2日腎臟是人體處理體內廢棄物重要之器官，隨年齡增長、糖尿病、高血壓、慢性腎炎等因素導致功能持續下降，將出現不可逆的慢性腎臟病，乃至末期腎衰竭，雙和醫院腎臟內科醫師陳佑瑋昨日表示，幹細胞本身具有自我再生與可分化成不同種類細胞的能力，幹細胞治療有望可用以修補複雜的腎功能，降低惡化風險。慢性腎臟病在台灣盛行，患者需接受腎臟移植或長期透析治療。以往為避免慢性腎臟病患腎功能惡化，常要求控制血糖、血壓、血脂、尿毒等指數，但傳統療法只能延緩繼續惡化的速度，無法恢復腎臟原有功能。陳佑瑋說，臨床前基礎動物實驗發現，使用脂肪間質幹細胞製成幹細胞藥物約一至二成會進入腎皮質、腎間質、腎小管及腎臟血管等腎臟組織，可修復三至四成已損壞的腎臟細胞。雙和醫院院長吳麥斯帶領該院腎臟內科團隊執行第一、第二期人體臨床試驗，收案第三及第四期慢性腎臟病且未洗腎的患者做治療結果分析及安全性評估。未來若研究成功將改變慢性腎臟病無法逆轉及難以有效治療之傳統認知，並藉由持續細胞治療藥物研發，造福眾多慢性腎病患者。
胚胎幹細胞價格:~300萬元/療程 ??
打幹細胞回春30歲？車諾比事件竟讓烏克蘭找到醫美新商機！ 林以璿 2019年8月29日覺得拉皮、雷射都無法抵抗年齡的摧殘嗎？如果有辦法用打針的方式回春30歲，你願意付出多少價格？施打「胚胎幹細胞」是一種流行的凍齡方式，像是科技業大老宣明智、曹興誠、女星關之琳，也都被報導是施打了「胚胎幹細胞」，才能夠讓年輕的容貌常駐。尤其是貴婦團們，更是半年、一年就會揪團去施打一次幹細胞，這倒也不是因為幹細胞治療效果有多顯著。根據中天新聞報導，資深藝人李亞萍也曾赴烏克蘭施打這種「回春針」，李亞萍表示，「回春」是見仁見智，但是她舉例，自己的富貴手在施打幹細胞之後，就不曾再發作過。相較於台灣幾個月就要施打一次的間質幹細胞以及PRP（血小板濃厚血漿）療法，胚胎幹細胞價格根據台灣幹細胞回春醫療中心報價，一個療程大約為200-300萬元新台幣不等，但是只要1-2年施打一次即可。一針下去能夠年輕個5歲，對許多人來說，還是相當划算的。雖然沒有100%的療效保證，不過，施打幹細胞已經變成了一種習慣，「自己覺得感覺不錯，別人也覺得好像有變年輕，」而且這個消費對這些人來說並不算太大負擔，漸漸的就變成了一種「定期回廠保養」以及跟好姐妹們一起出去玩的習慣。
最新「長生不老術」讓大家搶著捧錢找上門 這種最新的「長生不老術」，儼然是各國上流社會的流行文化，大家打膩了玻尿酸以及各種填充物，開始將心思動到了原本是拿來治療疾病的幹細胞技術上。「揪團到烏克蘭打胚胎幹細胞並不是什麼新鮮事，」陽明大學生化博士張薏雯表示。張薏雯介紹，「幹細胞」是人體最初未分化的原始細胞，可以自我分裂增殖，以及分化成多種不同特定功能的細胞。若是技術到位，這種具有「再生」及「分化」的原始細胞， 將可以被運用來再生人體組織，甚至是人體器官。「既然幹細胞可以替換掉原本因為疾病而受損的細胞，那能不能拿來生成年輕細胞，替代老化的細胞呢？」當大家都在感慨細胞隨著年紀不斷老化，腦筋動得快的人就看到了商機，開始提倡用施打幹細胞的方式，讓人體從內到外變年輕。於是，烏克蘭近十年來發展出的特殊「醫療觀光旅遊」，這些人不但可以打針回春，還可以順道來觀光「體驗戰爭」。於是，在烏克蘭廢棄的軍事基地內，我們就可以看到這樣的場景…「轟隆隆──」一台二戰後期常見的「IS-2型」坦克正在泥濘中前進，但仔細一看，坦克上坐的不是武裝軍人，竟然是幾個拿著相機在拍照的亞裔中年人。這群人神色輕鬆自若，與其說是坐在坦克上軍演，更像是乘著旅遊車在觀光。確實，這並不是軍事演練，更不是與鄰近地區的軍事衝突，他們是來「醫療觀光旅遊」的遊客。雖然幹細胞治療要價不菲，但這樣醫美兼觀光的行程，仍然不乏有人捧著大把鈔票找上門。面對突如其來的商機，連烏克蘭幹細胞治療診所的負責人都嚇了一跳，趕緊成立了專門單位，特別用來迎接這些世界各國的貴客，確保每位客人都享有VVIP的服務。
車諾比事件讓烏克蘭幹細胞技術異軍突起 雖然幹細胞技術如日中天，但有不少人感到奇怪，為何最常因區域衝突登上世界版的烏克蘭，在幹細胞技術能夠獨步全球呢？張薏雯解釋，這必須從1986年的車諾比事件說起，這個歷史上最嚴重的核電事故，事故導致31人當場死亡，上萬人由於放射性物質影響而致命或重病，至今仍有被放射線影響而導致畸形胎兒的出生。為消除輻射危害，保證事故地區生態的安全，烏克蘭國家醫療中心聯手烏克蘭境內幾乎所有權威的醫學科學家、醫院、研究院，展開人類胚胎幹細胞移植的研究和治療工作。1991年，烏克蘭脫離俄羅斯獨立；1994年，烏克蘭政府衛生部成立世界第一個人類胚胎幹細胞治療中心，自此在幹細胞治療佔領了高地，更在這場幹細胞醫美戰爭中，牢握住領先優勢。
除了烏克蘭：美國、日本及中國大陸也是實力選手 除了醫美議題，「幹細胞」成為未來醫療顯學更是因為它在治療疾病上的無限潛力。張薏雯分享，目前全世界的幹細胞技術發展，除了烏克蘭是由於歷史因素而異軍突起，其他像是美國、日本以及中國大陸，也是幹細胞發展的指標性國家。美國的研發實力一直在國際首屈一指，即便曾因為宗教因素，在胚胎幹細胞領域發展有所保留，仍不影響其國際地位；幹細胞科學家山中伸彌在2012年用iPS細胞技術奪得當年諾貝爾醫學獎後，日本嗅到了再生醫療發展風向，大力扶持相關產業，以京都大學iPS細胞研究所為首，實力迅速飆升；而中國大陸雖然在醫療技術上未獲國際普遍認可，但是因為20年前就開始建立幹細胞國家資料庫，夾帶了資料庫優勢，實力不容小覷。