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Monday, October 21, 2019

葡萄王 開發 改善代謝症候群 副乾酪乳桿菌GKS6

葡眾搶攻新興市場 寵物保健品「奇芮」10月上市 2019-10-09 14:15文/ 葡萄王 提供葡萄王兩大事業體前三季累積成長平穩,台灣葡萄王Q1~Q3 YOY累積營收達31%,子公司葡眾則成長近5%,上海葡萄王新增客源及客戶翻單狀況逐漸穩定,期盼帶動營收回溫。子公司葡眾Q3 YOY成長7%9月單月成長5%合乎預期。103日推出寵物保健新品「奇芮」,上市前特別舉辦「2019葡眾第二屆汪旺公益路跑」活動,除了為夥伴帶來健康樂活新觀念之外,也期望帶領大家關心流浪動物議題。本次活動成功凝聚會員士氣,同時也為即將到來的會員衝聘活動暖身,隨著年底旺季加上新興市場的拓展,期為葡眾創造下一個高峰。台灣葡萄王去年9月基期雖高,但Q3 YOY仍成長18%9月透過與新通路代理商統一企業銷售公司合作,相信能提高通路操作靈活度,對自有品牌帶來正向幫助。值得一提,今年度的台灣創新技術博覽會,葡萄王生技以「用於改善代謝症候群的新穎副乾酪乳桿菌GKS6、其培養基、培養方法、用途、醫藥組合物及可食用組合物」專利領先全球30多個國家、600餘件作品,獲得大會肯定奪得銀牌,再次展現葡葡王生技研發實力,穩坐國內乳酸菌研發生產龍頭。自有品牌部份,搭配10月份週年慶開跑、雙11節慶、換季過敏季節主打益生菌效能及機能性飲料促銷等品牌活動,將為Q4營收注入動能。上海葡萄王近月營收雖衰退,但9月人民幣MOM上升達58%,且目前客戶庫存去化速度加快,後續營收成長復甦有望。健康專家葡萄王生技過去50年來致力於尖端科技與創新研發,董事長曾盛麟表示,葡萄王身為生技產業的領導品牌,未來仍舊秉持品牌使命「健康專家,照顧全家」,將最好、最健康的服務提供予社會大眾,讓大家「精彩一路向前」。

 

仕成精密科技 醫材GMP通過前 涉嫌骨釘/骨板 出貨七萬件

不法醫材7萬件 骨釘骨板恐植體內 2019-10-07 00:56聯合報 記者陳婕翎、楊雅棠/台北報導 自費高達四到七萬元的鈦合金骨科醫材,傳出有非法產品。國內再爆不法醫材事件,用於骨折固定的「喜維克骨釘骨板系統」,廠商未取得GMP認證就擅自製造並販賣,涉嫌違反藥事法,估計非法製造的骨釘及骨板高達七萬件,銷售逾兩百多家醫療院所,問題醫材甚至已植入民眾體內。對於這起重大醫材違規事件,衛福部目前尚不知確切數量及不法醫材流向,也無法得知有多少民眾成為非法醫材的受害者。衛福部食藥署品質監督管理組李思鈺科長昨天表示,已要求廠商提出回收計畫書,食藥署並向廠商下最後通牒,要求十月九日以前回報不法醫材確切數量以及流通的醫療院所。針對可能已有病人植入問題骨釘及骨板,李思鈺表示,將先就相關醫材批號,確認流通數量,再了解相關風險。但她也坦言,若已植入病人體內,因無法要求患者從體內拿出來,只能請醫療院所進行後續追蹤。「喜維克骨釘骨板系統」由艾斯博公司販售,委託仕成精密科技公司製作,仕成精密科技今年七月十一日才通過GMP認證登錄,食藥署於八月執行GMP機動性查核,在仕成精密科技發現一批出廠日期為今年五月中至七月初的「喜維克骨釘骨板系統」,甚至有出貨紀錄,涉嫌違反藥事法第五十七條第二項,要求立即回收。食藥署同步發文各地衛生局,要求協助下架。根據宜蘭縣政府衛生局針對該醫療器材回收案發出公文,該批涉嫌不法製造的骨釘及骨板數量高達七萬件,發票紀錄從今年一月十九日起至七月卅一日,幾乎每個月都穩定出貨,以植入部位分析,問題骨板以上半身為主,下半身僅有腓骨,骨釘則全身都可能使用。對此,醫療器材全國聯合會理事長何英獎表示,醫療器材廠未取得認證即販售,本身就屬違法,衛福部也應就醫療器材植入體內風險向大眾說明。食藥署表示,除了產品回收,已要求地方衛生局針對廠商開罰。艾斯博則低調表示,案件已回報食藥署,並在食藥署規定期限前完成回收。閱讀秘書╱骨釘骨板 鈦合金夯 骨釘骨板系統用於骨折後的固定,協助穩定骨骼,幫助生長,除了脊椎骨之外,幾乎全身骨骼都適用。骨釘和骨板是骨科最常用的植入式醫療器材,幾乎每個骨科醫師都用過。骨釘與骨板材質分為不鏽鋼和鈦合金,不鏽鋼材質有健保給付,鈦合金材質需自費。但鈦合金骨板及骨釘非常受到歡迎,一般相信鈦合金骨板可根據不同部位設計,形狀更貼合骨骼,鋼釘的特殊設計則可以鎖得更牢,所以,臨床十位患者中,有七到八位會選擇自費鈦合金骨釘與骨板。一套鈦合金骨板及骨釘骨費用約在四萬元到七萬元之間,視骨折嚴重程度使用一套到多套。(諮詢/三軍總醫院一般骨科主任葉祖德)

TFDA醫材管理法草案: 強制要求醫材標示識別條碼

追醫材流向 擬推識別條碼 2019-10-13 23:56聯合報 記者羅真/台北報導 逾七萬餘件違法醫材流入市面,但業者提供給衛福部與醫院的資料兜不攏,至今未能掌握不法醫材流向。衛福部食藥署指出,本次事件後將加強鼓勵業者標註識別條碼,另期待立院審議中的醫材管理法草案早點通過,強制要求醫材標示識別條碼,若醫院搭配建立電子化管理系統,將能更有效追溯流向。美國訂定醫療器材單一識別系統(UDI)指引,建議業者在醫材標上識別條碼,醫院一刷就知產品批號與流向,病患遇不良反應也能加速通報。我國於二○一五年試辦,至今仍在試行階段。交通大學科技法律研究所所長陳鋕雄表示,近半年來乳房植入物與陰道人工網膜等醫材傳出風險,若能加速醫材標示識別條碼,應有助風險控管。衛福部食藥署醫粧組科長吳正寧指出,將加強鼓勵業者標註識別條碼,目前審議中的醫材管理法草案,未來若通過後,可依法強制要求申報高風險醫材來源與流向,並標示識別條碼,有助追溯流向。陳鋕雄表示,美國是第一個強制實施醫材單一識別系統的國家,他們優先要求高風險醫材於包裝標示識別條碼,電腦一刷便知醫材廠商、型號、批號、序號、製造日期等。歐盟則將於明年全面落實新的醫療器材法規。

英濟集團 (微創器械/矽膠耗材/生物晶片) 與 愛達荷州 SGW Designworks簽MOU

科技島結盟金銀谷 台愛建構醫材與智慧製造平台擴大合作 發布日期:2019-10-21(21)日,美國愛達荷州州長李睿德(Governor Brad Little)率領產業訪問團蒞臨台灣,與我方簽署兩項合作備忘錄,由經濟部王美花次長、李睿德(Brad Little)州長與美國在台協會(AIT)潘慧蘭(Helen Peterson)組長、愛達荷州商務廳廳長唐維禮(Tom Kealey)、工業局楊志清副局長共同見證,雙方在歷年來的產業合作基礎上,將進一步加強台美醫材與智慧製造新科技領域的合作,並從設計服務、工程服務、策略行銷整合,運用於醫材及智慧製造(包含智慧機械、航太等),使雙方的合作更上層樓。李睿德州長率領的愛達荷州產業訪問團,成員約33人,包括州長夫人蘇麗莎(Teresa Soulen Little)、商務廳廳長唐維禮(Tom Kealey)、農業廳廳長顧雅莉(Celia Gould)、愛州駐亞太區辦事處代表顏銀德,及愛州企業SGW Designworks公司Co-Founder & CEO Ryan GraySMHeuristics公司Managing Partner & Founder Derik Ellis等。雙方產業合作方面,由我國的英濟公司與SGW Designworks公司簽署合作備忘錄,雙方同意運用彼此資源,透過產品工業設計、雛型開發與技術發展、產品工程及量產製造管理,展開合作與發展。另外,中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會(TFMDCA)、台北醫療器材商業同業公會(TMICA)、臺灣智慧自動化與機器人協會(TAIROA)、經濟部台美產業合作推動辦公室(TUSA MOEA)共同與美方SMHeuristics公司簽署合作備忘錄,合力促進台美雙向投資與市場合作開發,鏈結策略夥伴、創建聯盟,提供台灣製造業者專業行銷服務資源,協助我國產業切入美國市場。經濟部王美花次長致辭表示,誠摯歡迎愛州訪問團遠道而來,與我簽署兩份合作備忘錄,共同推動多項產業合作與投資。王次長指出,20134月沈部長時任工業局長時,與愛達荷州簽署第一份綠能產業合作備忘錄以來,雙方的產業合作飛躍前進,合作領域擴及半導體、航太、創業及人才培育,聯手搭建的合作平台吸引台愛各界,包括機構、企業及大學共同參與。例如,美光公司(Micron)擴大在台投資,善用台灣的人才與高科技實力,建構台灣成為「美光全球DRAM卓越製造中心」;我國新漢公司在愛州樹城州立大學(Boise State University)設立「人工智慧與機器人創新中心」,發展人工智慧科技及培育未來產業所需人才。今天再簽署兩份備忘錄,雙方的產業合作更上一層樓,合作範疇擴至醫材、智慧製造領域,包含工程設計與服務、專業策略行銷整合等。今(108)7月,我國醫材業者鈦隼公司與愛州SMHeuristics合作,將先進機器人輔助技術導入精準腦部外科手術,受到愛州各界的讚賞及歡迎,紛紛樂於與我國的醫材業者在先進科技上合作,除發展創新技術,也將在引介夥伴、共同投資、行銷與管理等多層次展開廣泛合作。工業局楊志清副局長表示,美國為世界上最大的醫療器材市場,截至2017年,總產值達1,560億美元,佔全球醫療器材市場40%,預計於2023年成長至2,080億美元;全球工業機器人市場,依據富士經濟(Fuji Keizai20196月的報告顯示,預估2019年將達116億美元,比去(2018)年增加約10%,到2025年估計將接近267億美元。SGW Designworks是一家位於愛達荷州的機械、航太、醫材等領域的設計服務/工程服務公司,從創立至2015年已服務超過150家企業、300餘件專案,重要客戶包括Bayer(拜耳-種子採集器)、BASF(德國化學公司)、Aero Specialties(美商航空儀器公司-JetGo地面供電裝置Ground Power Unit)、Critical System(美商瓦斯及天然氣體輸送公司-瓦斯控制系統)、Weyerhaeuser(美商惠好林業)、EMERSON(美商艾默生電氣公司)。愛達荷州專業策略行銷整合業者SMHeuristics,則為企業提供客製化的數位行銷系統、工具,了解消費者購買與決策行為,協助企業建立線上線下行銷策略,重要客戶包括美光(Micron)VersaBuilt Robotics機器人公司、Brain Navi(鈦隼生物科技)Walgreens全美連鎖藥局等。我國英濟集團(Megaforce)為3C電子產品設計與生產為主的醫療器材製造商,營業額近新台幣60億元,於20141月轉投資生技新創公司,主要生產微創手術器械、矽膠醫療耗材及生物晶片OEMODM代工。台灣一向以「科技島」聞名,透過與愛達荷州「金銀谷」的結盟,我們將能善用彼此的強處,進而為更多的合作及商機開啟新門。發言人:工業局楊志清副局長聯絡電話:02-27541255分機29020912-710927電子郵件信箱:ccyang1@moeaidb.gov.tw業務聯絡人:工業局金屬機電組陳鵬詠科長聯絡電話:02-27541255分機21410939-38224電子郵件信箱:pychen@moeaidb.gov.tw

醫療影像輔助分析兩岸不同調

2019106日工商時報【本╱資策會MIC產業分析師曾俊嘉】高齡化社會來臨,社會對醫療資源的需求正在不斷增加,然而培養醫師周期長,供給短時間內跟不上需求,於是,在人工智慧興起的現在,人們寄希望於機器,期待機器能夠輔助醫師診斷,有效輔助醫師增加診斷準確率及效率,降低醫師的工作量同時能夠治療更多的病人。醫療影像輔助分析屬於人工智慧醫療的領域,而人工智慧醫療又可區分為診斷支援、醫療影像輔助分析、健康維持與促進、失智徘徊與預防等。其中,利用人工智慧的影像識別技術來協助醫師判定電腦斷層影像(CT)、核磁共振成像(MRI)等醫療影像的異常處,如腫瘤的大小、骨頭的歪斜程度等,以達到輔助醫師判定患者的病情,即為醫療影像輔助分析。醫療影像輔助分析主要可以解決兩項痛點,一是病灶的識別與標註的需求,醫療影像輔助分析產品可針對CTMRI等醫療影像自動進行圖像分割、特徵提取、定量分析及對比分析等,減少醫師分析病人病狀資訊所需的時間,二是立體影像重建的需求,能夠在手術前以人工智慧將患者的器官構造重建,定位並標示出病灶的位置,以供醫師參考。以心血管影像為例,傳統比對心血管阻塞位置約需花20分鐘,但透過醫療影像輔助分析,僅需2秒鐘就能完成。值得注意的是,目前的發展僅停留在「輔助分析」的階段。「輔助分析」與「診斷」不同,輔助分析僅能是協助醫師的工具,提供較為簡單的資訊如可能發生的範圍及機率,最後仍需交由醫師給出最終的診斷,因此,尚不存在人工智慧取代醫師工作的可能性。台灣所開發出來的醫療影像輔助分析產品,多數是由學術界或財團法人與醫界合作,由醫界提供數千筆的醫療數據資料、並派醫師標記影像,再經由學術界或財團法人提供演算法,經過訓練後得出的產品,最終目的就是為了有效的幫助減少醫界的工作量。而比較中國在醫療影像輔助分析的發展,中國由於有互聯網三大巨頭BAT(百度、阿里巴巴、騰訊),且在人工智慧的發展上由電腦視覺占多數,加上政策配合,發展醫療影像輔助分析的資金及技術充足。大體上是以互聯網公司或電腦視覺相關廠商,憑藉自身的雲端實力或電腦視覺實力為主導建立醫療雲平台,後以併購、投資等方式,快速招攬人工智慧開發者在自家平台上開發相關技術,最後再將開發出的技術與合作醫院進行臨床測試。阿里健康及騰訊覓影等互聯網公司巨頭,以及電腦視覺大廠依圖科技,即是以這種方式運作,新創公司則同樣將雲端平台的建設或合作擺在最優先,運用既有的演算法吸引投資者,後投入特定器官、病種的解決方案。綜觀兩岸醫療影像輔助分析的發展方式,可以發現,台灣較少雲端平台廠商,顯影設備是購入國外的醫療器材,使用的醫療影像擷取與傳輸系統整合平台(PACS)均為與醫療顯影器材相同的系統,因此在產品的開發上,通常以醫院或學術單位為主導,從醫護人員臨床的需求中尋找痛點,後與IT廠商或學校合作,建立屬於該醫院的醫療影像輔助分析系統,過程中使用自己醫院建設的系統與業者合作,沒有建立醫療雲平台的打算。主導者為產品使用者及學術機構等,如醫院,優點是非常的切合臨床實施者的需求,但也因為各家醫院使用的系統不同,使用的並不是開放的雲端平台,資料的來源受到局限,也較難吸引人工智慧人才加入開發。而從中國的資料中可以看出,中國發展方式以雲端廠商、電腦視覺大廠、新創公司等,以企業為主導,先建立醫療雲端平台,開放雲端及人工智慧技術,後投入大量資金或人力,自行研發演算法或吸引人才、技術加入創建的平台,同時尋找願意合作的醫院進行數據的處理,再將研發出來的技術進入各大醫院進行場域的臨床試驗。優點是由於雲端平台完善,較為容易吸引人才進駐。台廠可借鏡中國的發展方式,以設置開放雲端平台為優先,以便容納更多的健康醫療數據,藉由持續累積多樣化數據,加強人工智慧判讀能力,目前多數台灣廠商僅在自己的系統中作業,使得人工智慧人才難以進入醫療領域,更拖慢了發展應用的速度,也需投入在國內外尚未有廠商探索過、或相關研究較少的領域,從差異化市場中找出自己的一片天。