(血液檢體) 國衛院 採集新冠病毒 資料庫平台: 目前74個

國衛院帶領生技國家隊 藥品疫苗試劑支援平台成立 2020-04-24 14:19聯合報 記者陳雨鑫、陳婕翎、羅真／台北即時報導 提升我國新冠病毒疫苗、試劑、藥物研發速度，國衛院透過支援平台，領航國內業界、學界一起組織國家隊，中央流行疫情指揮中心研發組平台小組組長司徒惠康表示，該平台已成立一個月，已有多家業者申請支援，盼能扶植我國的在藥物、檢驗試劑、疫苗研發等發展。司徒惠康表示，該平台包括生物檢體資料庫平台，外界需要生物檢體，需要全面收集機制，2月6日收到指揮官的指令，2月7日立即邀集各醫療驗所、專家、學者討論且訂定SOP，決議生物檢體採集以血液檢體為主。司徒惠康表示，不管是鼻腔與咽喉槍試體，採及運送等過程都有生物安全疑慮，因此這個平台蒐集血液檢體為主，目前收集74個血液檢體，有7個機構來申請，其中為4個業界、3個學界，目前2個案子會提供檢體進行後續研發。司徒惠康表示，平台的另一部分是整合全國可操作活體病毒的P3實驗室，包括中研院國衛院長庚成大等多個機構，過去有CDC核准的P3實驗室會一起進行整合平台。截至目前為止，已收集20件案例，主要來自業界，不管是試劑開發、藥物與疫苗研發，也包括駐外單位國際合作的案子，後者會經過評估後分給藥物組、檢驗組或疫苗組，有各自的審查委員，非常快速審查後提供媒合，把需要活體檢驗產品媒合醫療院所，盼能把研發與上市時程作最好的推動與支援。此外，指揮中心協同經濟部於4月10日舉辦「新冠病毒檢驗醫療器材研發產品驗證徵案說明會」，向各企業與研發機構介紹本平台，當天會議有100多位業界人士透過蒞臨現場或視訊會議方式參與討論，說明會各項資料已公布於平台網站上(網址： https://covid19platform.nhri.edu.tw/ )，供各界自行下載參閱；如有相關疑問，也可以電子郵件洽詢：COVID19platform@nhri.edu.tw。指揮中心表示，針對國內新型冠狀病毒檢驗試劑研發，衛生福利部食品藥物管理署於疫情初期已成立專案團隊，積極研訂新型冠狀病毒檢驗試劑參考文件，並公開文件與諮詢專線，主動輔導國內指標性研發團隊。在指揮中心一級開設後，也將該專案團隊納入，協助相關申請案審查。另我國訂有藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關規定，可供廠商依循提出緊急公共衛生需求之醫療器材專案製造申請，此機制類似於美國緊急使用授權(Emergency Use Authorization，EUA)機制，以科學、合理、防疫需求為原則，加速國內研發且具有一定品質效能的新型冠狀病毒檢驗試劑上市。

(CK2抑制劑) 生華科Silmitasertib猶他大學/加州大學舊金山分校 篩選抗新冠病毒潛力

美國海選全球抗新冠病毒潛力藥物 生華科新藥中選 時報資訊 2020年4月27日 【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科 (6492) 新藥CK2抑制劑--Silmitasertib(CX-4945)，在最新發表、由美國猶他州立大學抗病毒研究所(The Institute for Antiviral Research , Utah State University, IRA-USU)進行一項抗新冠病毒(SARS-CoV-2)潛力藥物的篩選實驗，從全球1670個已核准或臨床階段藥物中脫穎而出。IRA-USU團隊僅僅選出3個具強大療效抗新冠病毒潛力藥物，來自台灣生華科的新藥Silmitasertib雀屏中選。IRA-USU團隊以人類腎臟皮質上皮細胞和支氣管上皮細胞，在感染後96小時運用共軛高通量顯微鏡拍攝藥物對被病毒感染後之細胞形態(morphology)變化，將其形態掃描並由深度學習演算法分析，該項研究結果指出，Silmitasertib除展現對病毒控制優異有效外，也不會造成細胞病變。此研究進一步稱Silmitasertib為高度專一性CK2蛋白激(酉每)抑制劑，透過加速SG (Stress Granule)應激顆粒的形成，可強化宿主細胞抗病毒環境；另外CK2抑制劑同樣也具抑制SARS病毒核衣殼在宿主細胞內的生成。繼三月下旬生華科新藥Silmitasertib率先被美國加州大學舊金山分校的定量生物學研究所點名，具有抗新冠病毒潛力，四月初生華科和美國國衛院簽署協議，開展Silmitasertib一系列試驗，緊接著上週Silmitasertib在台灣被驗證有抑制冠狀病毒Covid-OC43病毒株具有有效性，如今再由美國抗病毒權威研究所IRA-USU團隊證實，Silmitasertib深具抗新冠病毒潛力。生華科總經理宋台生博士表示，這是生華科新藥Silmitasertib第一次直接在Covid-19 (SARS-CoV-2)所展現的高效性。此外，IRA-USU團隊已經開發出特殊的基因轉殖改造倉鼠動物模型可被人類病毒包括新冠病毒（Covid-19）感染以測試藥物之效益，深切期待Silmitasertib接下來在動物和人體的臨床試驗有更進一步的結果。

中研院 開發新冠 抗體&抗原 檢測入選: 寶齡/泰博/台塑/普生

泰博4月業績續拚新高，新冠檢測試劑入選中研院一階合格名單 財訊快報 (2020-04-21 15:10)【財訊快報記者何美如報導】中研院完成病毒抗原檢測與血清抗體檢之原型試劑及製程開發，近日已交付9家廠商進行產品開發，血糖暨耳溫槍廠泰博( 4736 )意外出現在名單上，主要係希望為台灣盡一己之力，未來能擴大檢測領域。至於第二季營運，血糖產品將維持正向的表現，額溫槍雖受日本軟封城影響，料況轉吃緊，月出貨量仍可望達20萬支，4月營收可望勝3月續拚新高，第二季營運有望拚新高。中研院開發出的抗體檢測試劑與抗原檢測試劑及檢測裝置原型的製程及參數，共有9家公司入選，抗原快篩入選廠商包括寶齡( 1760 )、泰博、東耀、台塑生醫、亞洲基因、普生( 4116 )及瑩芳，血清抗體檢測裝置則包括寶齡、泰博、東耀、台塑生醫、普生、瑩芳、凌越及洹藝，其中，寶齡、泰博、台塑生醫、普生四家廠商在兩項都入選。外界預期，5月初就會公布入選名單，外界預期，抗原快篩、血清抗體檢測，將各選出2家廠商。泰博表示，公司原就專注在檢測領域，也擁有試片、儀器及實驗室等完整設備，現有產品包括血糖、膽固醇、尿酸、血酮、驗孕等，都屬檢測產品，其中，血糖屬於電化學、尿酸檢測則屬於光化學。雖然新冠病毒的檢測不太相同，主要是看抗體吻合程度有無感染，但公司希望能為台灣盡一己之力，未來也希望擴大檢測領域。至於今年營運，泰博表示，血糖檢測產品，碳試片、金屬試片展望正向，第二季表現應可持穩向上。耳溫槍現在訂單不是問題，主要受限供料狀況，近期日本宣布軟性封城，確實造成微控制器(MCU)等零組件吃緊，不過，公司還有台灣、德國等其他供應商，月出貨量仍可望達20萬支，4月營收可望勝3月，第二季營運有望拚新高。

COVID19檢測試劑 個家搶上市: 亞諾法/瑞磁/德必碁

亞諾法 搶首波快篩商機 2020-04-19 22:44經濟日報 記者陳書璿╱台北報導 防堵新冠破口，快篩試劑廠拚量產。除中研院和國衛院外，盤點國內目前快篩試驗公司，國內業者包括亞諾法（4133）、高端、國光、基亞子公司廈門德必碁、聯亞、普生、瑞磁、瑞基和寶齡等業者，均積極投入開發，其中亞諾法5月攜手亞洲生技量產，可望搶下第一波商機。台灣新冠疫情日前趨緩，詎料，昨（19）日又出現22例確診，且其中21例的感染源頭仍不明確，國內生技專家憂心社區感染的可能性，認為快篩才能防堵疫情擴散，而國內不少業者投入快篩開發，有望即刻派上用場。亞諾法17日公布攜手台灣亞洲基因共同建置第一階段 COVID-19（新型冠狀病毒）血清IgM IgG快速檢測試劑產能，估5月底前開始量產，月產能可達2.5萬份，並於今年5月中完成申請歐洲CE-IVD認證，搶攻外銷訂單。亞諾法建立新冠肺炎病毒血清IgM/IgG ELISA 檢測試劑，同樣利用RT-PCR核酸檢測方式，可用於篩查且辨別確診患者，可控制病毒進一步擴散，也可提供抗體免疫反應的指標依據。另外，國內業者瑞磁生技ABC-KY，開發的COVID19檢測試劑，也是利用RNA核酸RT-PCR，單次檢測時間約3小時，不過同時可檢測 96位病患，相比其他業者，單次只能檢測1位病患，瑞磁可檢測的數量是數倍。目前已向美國申請FDA緊急使用授權(EUA)，預估4月底可上市，首批可篩檢10萬人，貢獻營收約7200萬元。而基亞旗下德必碁也已獲得歐盟上市許可，普生也可望得到來自中東訂單挹注。

(診斷試劑開發) 世基生醫 拚IPO (2020 Q3-4)

世基生醫 拚下半年IPO 2020-04-19經濟日報 記者魏興中／台北報導 為因應精準醫療分子生物檢測及功能性醫學技術發展進程與市場商機，世基生物醫學股份有限公司上周五（17日）與台中銀證券簽訂上市櫃輔導契約，預計將於2020年下半年申請公開發行，積極朝向IPO上市櫃目標努力，開啟資本市場之路。世基生醫由中央研究院陳垣崇院士創立於2005年，其曾任生物醫學科學研究所第三任所長。世基生醫獨家取得中央研究院全球專屬授權如carbamazepine, Allopurinol、華法林（Warfarin）等基因檢測之全球專利，進一步開發成檢測產品及診斷工具，並陸續獲得包括中國、歐、美、紐澳、印度、日本、東南亞等法規認證。目前在台灣設有研發中心以及GMP / ISO13485認證工廠，專注於藥物基因及預防醫學分子診斷試劑的產品開發、生產及行銷，並積極跨入基因及功能性醫學實驗室檢測服務自建項目（LDTS）與相關代理業務，為目前台灣少數有能力提供藥物基因檢測完整服務的公司。隨著精準醫學的發展，目前國際上疾病風險基因檢測及相關產業已形成每年上百億美元的市場。

(瑞德西韋Remdesivir) 中化生成功合成 4.73克

中化生(1762)加入防疫，成功研發「瑞德西韋」原料藥 財訊快報 財訊快報 何美如 2020年4月16日 【財訊快報／記者何美如報導】美國藥廠Gilead的「瑞德西韋」（Remdesivir）已被視為治療新冠肺炎的最有力藥物，國內原料藥全力開發投入防疫，繼台耀(4746)完成開發具備量產能力，中化生(1762)也宣布完成實驗室製程開發，成功合成3批1.60 + 1.55 + 1.58 = 4.73 gm（克）、純度為99.72%的瑞德西韋。美國藥廠Gilead在2014年研發的對抗中東呼吸症候群（MERS）藥物「瑞德西韋」（Remdesivir），已被視為治療新冠肺炎的有力藥物。加拿大亞伯達大學13日發表的研究成果，更在理論上證實其確實可以有效抑制武漢肺炎病毒複製，成果已刊登於《生物化學期刊》（Journal of Biological Chemistry）。中化生表示，新冠肺炎在2月初開始肆虐全球時，公司為落實企業社會責任精神，也曾於2007年成功執行衛生署藥政處的「抗新型流感病毒藥物製程精進研究計畫」，如期交付克流感（Tamiflu）原料藥40公斤之經驗，著手於Remdesivir製程研發，歷經月餘，日前已完成實驗室製程開發；成功合成3批 1.60 + 1.55 + 1.58 = 4.73 gm；純度為：99.72%。因牽涉到Gilead製程專利，中化生表示，將不先行量化，俟疫情發展再行規劃。若以Remdesivir療程估算:第一天服用200mg，往後9天則每天100mg，一個病人療程為1,100mg = 1.10gm。若以滿足1萬確診病人之用藥量只需11Kg，中化生表示，依現行設備產能估算，以原料入廠起算12星期內應可完成每批10Kg之確效批3批計30Kgs，足以對應3萬確診病人之需。中化生母公司中國化學製藥(1701)也具備將原料藥研發成最終產品製劑之能力及PIC/s GMP生產藥廠，有能力銜接執行「瑞德西韋」製劑生產。只要國家有需要時，中化製藥關係企業願意全力配合政府政策，完成「瑞德西韋」(Remdesivir)放大量產。

AI雲基因定序 抗疫: 國網中心+美國半導體 輝達NVIDIA

加速疫苗開發 國網中心攜手輝達讓分析快50倍 2020-04-20 中央社 國研院國網中心因應新冠肺炎大流行，今天宣布攜手NVIDIA，在台灣AI雲提供Parabricks基因定序軟體，申請者可以免費使用90天，幫助資料分析速度提升50倍，希望加快疫苗開發。2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情自1月爆發至今，仍持續升溫。國家實驗研究院國家高速網路與計算中心（國網中心）在4月初啟動「御守台灣・科技抗疫」專案，釋出台灣超級電腦「台灣AI雲」的運算力、儲存，以及超過5萬個資料集的資料集平台資源，開放各界提案申請、對抗疫情。國網中心今天攜手美國半導體大廠輝達（NVIDIA），宣布即日起在台灣AI雲提供Parabricks基因定序軟體，讓申請科技抗疫專案者可以免費使用90天。如果運用台灣AI雲搭配Parabricks中的分析工具，將加快醫療研發分析基因組定序資料的速度達50倍，強化台灣防疫能量。NVIDIA提供的Parabricks基因定序軟體，主要用於醫療研究，讓執行次世代基因定序（NGS）DNA數據的二次分析的軟體，用更高速與低成本方式，分析時間從原本的數日，減少至不到1小時，便可產出結果。同時，這套軟體能夠辨別資料裡的突變和變異情況，讓醫療人員能藉由患者基因找出治療方式、掌握病毒的演變歷程，加速疫苗開發。國網中心主任史曉斌表示，很高興台灣的科技抗疫，能有國際夥伴的協力。台灣AI雲將持續用高速運算與大數據平台，集結國際能量，作為國家科技研發的堅強後盾。國網中心目前資料集平台也已經蒐集提供COVID-19特色相關資料集，包含全球釋放的肺炎影像、醫療論文、健保特約機構口罩剩餘數量明細（包含地理加值）、全球確診統計資料等，提供申請者取用與加值。

旭富 奎寧API: 獲 歐/澳/美/紐 詢單

旭富奎寧訂單湧入 時報資訊 2020年4月12日【時報-台北電】旭富 （4119） 受惠奎寧原料藥藥廠訂單湧入，加上3月營收以2.43億元，交出史上第三高佳績，法人看好今年營運將延續成長力道。上周五股價雖回檔整理，以141元，下跌4.41％作收，但仍守穩在均線之上。旭富是台灣唯一生產羥奎寧的原料藥廠，過去主要用於治療風濕性關節炎。由於奎寧藥物已成為新冠肺炎輕症新解方，該公司3月中旬後，已接獲來自歐洲、澳洲、美國、紐西蘭等藥廠洽詢訂單。公司已承諾捐贈1公噸的奎寧原料藥予政府，未來每批生產都會保留3公噸給國內市場。（新聞來源：工商時報─杜蕙蓉／台北報導）

安克 呼止偵 (超音波診斷呼吸中止症): 史丹佛睡眠中心 收案200人臨床研究

安克攜史丹佛睡眠醫學中心 啟動國際臨床合作 時報資訊 2020年4月14日【時報記者郭鴻慧台北報導】安克 (4188) 自行研發上市的呼吸中止症超音波診斷系統「安克呼止偵」，與全球三大睡眠醫學中心之一的美國史丹佛睡眠中心完成簽約，雙方將進行為期2年的國際臨床合作案，擴大產品應用，創造更大市場價值。全球約有4.25億名成年人患有阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)，當中超過8成的患者，未能被有效診斷出來，主要原因之一為現行的檢測方法，仍存在許多不便，包括必須在睡眠中心睡一晚、等候時間可能長達3~6個月等；「安克呼止偵」可於不須過夜、清醒狀態下10分鐘完成呼吸中止症檢測，且透過標準化定位掃描，能避免超音波操作人為的不一致性，並達成呼吸道的結構面超音波檢測。安克生醫李伊俐總經理表示，為強化全球推廣，安克生醫去年10月赴美拜訪史丹佛睡眠中心，同年底通過IRB申請，今年1月再次赴美完成教育訓練；日前更傳來捷報，雙方正式完成合約簽署，展開為期2年、收案逾200人的國際臨床合作案。此次雙方合作案會以西方人種為主要收案對象，進行更多型態的睡眠呼吸中止症檢測，證明在不同人種的組織構造下，均具有準確的檢測結果。此外，現行的阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)，手術前的檢查多採侵入性「DISE(藥物誘導睡眠內視鏡)」，具一定程度風險性；「安克呼止偵」的伴隨式診斷，為非侵入性、直接從體外觀察上呼吸道，包括術前評估，以及手術後的效果觀察；李伊俐總經理強調，盼透過此次的合作案，將我國研發上市的創新醫材，加速推廣至全球，增加國際能見度，更讓醫師在呼吸道診斷上增添一大利器。

工研院 開發 易開罐大小 新冠病毒 快篩器

直擊工研院！ 「快篩密器」1小時揪新冠病毒 EBC東森財經新聞 2020年4月15日針對新冠病毒的試劑又傳出好消息！工研院今（15）日首度曝光全球最小的快篩偵測器，過去須花4到6小時檢驗，現在縮短到1小時，但準確率還是能維持90%，可望在7月量產，現在跟著鏡頭一起直擊！東森財經記者許雅筑：「假如從機場採檢到得知結果，靠著這台至少要花上4到6小時，但是工研院研發出全球最小的快篩器，只要花1小時。」易開罐大小六百克重，比傳統機型小了57倍，還能夠一手掌握，而準確率高達90%以上，就算病毒在潛伏期的7天內也能準確揪出。工研院生醫與醫材所長林啟萬：「感染者他可能有一些類似感冒的症狀，但是如果能夠就驗出來，他的確是新冠病毒的陽性患者的話，那我們就可以採取有效的隔離方式。」將檢體放入孔洞內40分鐘後，螢幕上如果出現正號就代表確診了，檢驗時間直接縮短4倍，而關鍵就在這小小試管上。工研院生醫與醫材所組長陳廷碩：「1個循環的話，大概要1分鐘到2分鐘，視不同機型跟他的調校，那這樣子的話，通常做30個到40個就至少要花1小時到1個半小時，那我們就是透過熱對流的方式，在一根管子實現他的升溫降溫。」國內大廠也不遺餘力，從速度最快的抗原檢測，有普生、寶齡積極布局，而血清抗體也有國衛院開發，至於核酸檢測則是靠高端、瑞磁積極研究。工研院生醫與醫材所組長陳廷碩：「去抓抗原跟抗體的靈敏度跟它的親合度，它他假如好的話，他也可以早點出來，可是它缺乏了就是說，它沒有像核酸這樣有放大的功能，所以他的病毒量就要稍微高一點才測得到。」試劑國家隊快速成軍，結合國內大廠，可望再衝一波量產。

翁啟惠/楊泮池/林百里/蔡長海: 為台灣產業找出路

生策會：疫後經濟恐史無前例大急墜 靠大健康產業鏈解套 2020-04-15 20:33 〔記者陳永吉／台北報導〕生策會四巨頭包括會長、前中研院長翁啟惠，副會長、前台大校長楊泮池及廣達集團創辦人林百里、伊莉特生技創辦人蔡長海近日聯合撰文，為台灣產業找出路，翁啟惠憂心，史無前例的經濟急墜恐怕就要開始，但大健康產業鏈，將是這些衝擊的解套方式。

生活、產業、科技、醫療無法想像的快速衝擊 翁啟惠說，人類正在見證在生活、產業、科技、醫療等方面無法想像的快速衝擊、改變與機會，而生技醫療與科技的大健康產業鏈，將是這些衝擊的防線與解套。因此，呼籲跨領域領袖與政府、學界應該開始合力，為疫後台灣大健康發展擬定產業合作戰略，助益國人以及全球公民健康，推動台灣在危機浪潮衝出產業出路。目前全球超過80國境封鎖，各國高舉保護主義大旗，管制進出口。台灣幸有深耕發展20多年的生技醫藥業者，製造品質與能量穩居全球前段的醫療產品，不論是檢測、疫苗、原料、藥品、醫材、防疫用品等尚可自足。如何從國家防護需求盤點產業能量、找出缺口、重新思考戰備產業發展戰略與政策方針、產業扶持與配套機制，因應未來可能的需求，足以保護國人更擴及全球，是產業首先應該合作思考的方向。

新科技將成為下世代改變人類生活的關鍵 很多新科技，如大數據處理、檢測、科技醫療設備、視訊問診、遠距醫療、無人機、影像技術、遙控、輔助診斷器材等已快速應用到智慧醫療，且為因應疫情緣故跟著硬著陸。為了對抗疫病，各國傾國家資源與開放彈性機制、緊急授權等，超前佈署創新科技，疫情戰場同時也成為新科技、新應用的落地試煉場，這些新科技即將成為下世代改變人類生活的關鍵。台灣做為IT研發大國，應思考有何策略搶進這場戰備競賽，當疫情浪潮退後，成為全球新科技主力。疫病衝擊將讓大家重新反省當代醫療體系、長照養老、護理機構等環境標準規格、軟硬體裝備、科技配置與採用是否適合與足夠，科技取代陳舊技術與設備的汰換、新的剛性需求即將到來。台灣應該趕緊國際佈局，依照台灣的防疫經驗，訂定出一套防疫標準、關鍵設備新規範，放諸全球皆準，為產業開創全新藍海。「Taiwan can help, Taiwan is helping！」台灣在國際上樂意、也有能力幫忙，從每一次對抗傳染病的經驗，台灣醫療體系的應變力、科技整合力，除了知識、技術與國際分享，同時也包括病毒檢驗、感染管制、臨床指引、健保醫資串流、負壓隔離防護、智慧病房導入等一切系統，應該整合帶動周邊醫療產業鏈輸出國際，打開台灣海外市場任督，將台灣生醫產業能量提升至全球第一線，完整助益全球公民健康。生策會期盼跨領域產業領袖共同集思廣益，探究全球動向與我國能量、逐一檢視戰略產業布局、探索前瞻應變關鍵與具體方案，為疫後時代台灣產業再出發、再崛起奠定堅實根基。

保瑞: 收購GSK加拿大藥廠/ 打入Big Pharma供應鏈

全球製藥供應鏈 保瑞今年進前10大 2020-04-13 14:30 聯合晚報 / 記者嚴雅芳／台北報導 保瑞（6472）董事長盛保熙表示，今年3月收購葛蘭素史克（GSK）加拿大藥廠預計今年第四季完成交接接廠，代表保瑞打入全球前十大製藥供應鏈，成為台灣最大的國際CDMO（國際委託研發暨生產服務）藥廠。除了CDMO，藥品與保健品銷售代理事業也將雙軌並進，今年營運可望穩健成長。保瑞下午舉辦線上法說會，盛保熙表示，保瑞五年來已完成四起國內外藥廠併購，策略性的布局國際CDMO事業，擴增整合產能與通路，在CDMO事業的穩健經營下，公司去年創下營收的歷史新高，毛利率也從32%提升至42%。因應全球藥業走向專業分工趨勢，國際CDMO需求續增，根據統計，2019年全球CDMO市場約有900億美元，到2023年可望達到1,173億美元，年複合成長率6.8%。盛保熙表示，目前CDMO事業是驅動保瑞成長的重要動能，保瑞掌握衛采（Eisai）、美國AMNEAL及國內知名藥廠等代工訂單，日前美國FDA至竹南廠進行查廠，保瑞也以超高標準零缺失通過（Zero Form 483）獲肯定。在藥品與保健品銷售代理事業部分，公司表示，保瑞子公司宇泰欣在通路的布局，包括俏正美Chocola BB、愛斯飛特、博世特發泡錠、布瓦宏順勢糖球、布瓦宏歐斯洛可舒能等都是市場上熱銷產品，去年銷售成長率高達47%，康是美、屈臣氏、大樹藥局、杏一在內等超過2,300家零售通路均有觸及。此外，保瑞與美國Vitruvias Therapeutics Inc.所簽訂的治療低血鉀症Potassium Chloride ER的口服緩釋劑型藥（KCl）已完成美國FDA送件，預計今年8月在美國上市，將可貢獻今年營收。

(合一生技) 內行人內行話?!!! 觀察報告 陽春簡單

台灣歷來最大新藥授權案！合一中天收下159億元　為何很多生技業「下跪」都募不到錢？ 林宏文2020-04-17 16:01 中天集團旗下合一生技及中天上海日前與丹麥皮膚醫學藥廠利奧製藥（LEO Pharma）簽署新藥授權，簽約金合計里程金共約 5.3 億美元（約新台幣 159 億元），授權總金額超越之前智擎的 2.2 億美元（簽約金 1 千萬美元，里程金為 2.1 億美元），成為台灣最大筆授權案。根據協議，未來合一生技將負責於美國執行異位性皮膚炎 2a 期臨床試驗，中天上海將於中國執行過敏性氣喘 2a 期臨床試驗，利奧製藥將於這兩項 2a 期臨床試驗後，承擔後續藥物開發的責任。 台灣生技醫藥產業不斷繳出好成績，近年來海外授權的消息也不斷冒出來，從早期寶齡富錦、智擎、太景，到近年的益安、基亞、中裕、藥華、台微體、亞獅康、台康、健喬信元、順藥、逸達、永昕等，都已經與各國藥廠簽約，至於很多人批評醫藥公司沒有營收，但這幾年隨著授權金分階段入帳，已有不少公司都創造出可觀的營業額。

為何無法反應在「股價」與「評價」上？只是，資本市場對於生技醫藥公司的評價仍然很低，儘管合一、中天股價連續兩天漲停，但在新聞版面上則只是輕輕帶過，而且被擺在財經報紙的第三版之後，至於同時間的台積電法說，依然搶走大部分資本市場的注意力。台積電很強，這是無庸置疑的，台積電是「今日之星」，不管產業地位或股價市值都是。但是，台灣更需要「明日之星」，會撐起未來一片天的新產業。生技就是明日之星，但從股價與評價上看，還真的不是。從股價來看，以上櫃生技指數為例，歷史高點在245.44，出現在2014年7月，至於歷史低點76.88，發生在上個月3月19日，昨天反彈到102.88，距離高點還非常非常遠，用「打趴在地上」形容也不過分。 至於評價方面，生技新藥股顯然並沒有獲得重視，即使合一、中天此次創下台灣藥業歷來最高的160億元授權金，但在周三下午消息公布後，全市場只看到元富、兆豐兩篇觀察報告，而且寫得極為陽春簡單。連報告都沒人寫，背後問題當然更大了。推動股價最重要的是投資生態系，從最簡單的賣方(sell side)與買方(buy side)來看，前者是研究員、分析師，後者則是法人、外資。電子產業的投資生態系完整，台積電一個法說會後，國內外分析師寫出來的報告，看都看不完。 生技股乏人問津，股價長期低迷，連買賣都很少，既然沒有買方關心，券商沒有生意做，當然就不會有賣方，因為報告寫出來也沒人看，當然券商就連養研究員的錢都省下來了。

土壤越不好　種子反而更強壯 合一與中天這個案子到底值不值得寫?以5.3億美元的授權金額，放在當今國際市場上，怎麼看都是夠分量的。去年全球生技新藥業平均一個授權案的金額是2.2億美元，5.3億美元是超出平均值的兩倍以上，怎麼看都不是小案子。因此，從投資最基本的幾個原則來看，不管基本面、技術面、籌碼面等條件，生技醫藥股其實都不錯。企業不斷授權成功，這是基本面很健康，至於技術面還在低檔，谷底是一個月前，投資不就是買在低檔，等著它上漲嗎？至於籌碼面，這幾年不僅大戶、中實戶資金退潮，連平常散戶的交易量都很少，籌碼應該洗得夠乾淨了吧！ 一位生技業老鳥說，市況不好，大家只能自立自強，但是，「土壤越不好，種子反而更強壯」，因為這幾年不只多家公司陸續下櫃退市，募資超級困難，連「下跪」都募不到錢，但如今生技公司的品質，反而都比七、八年前要好很多。在合一與中天的授權案中，中天上海負責中國臨床實驗，也預留了未來再到香港掛牌上市的機會，既然是台灣最大的授權案，當然不應該浪費一個好deal！若中天集團有實力去香港掛牌，當然就應該去，大家應該也要給他們祝福，因為是台灣投資人自己不重視生技醫藥股，企業只有走向國際市場接受挑戰，屆時台灣投資人也不要覺得可惜，感嘆為何自己沒有早知道。 當然，過去生技股大漲大跌，確實有部分老板關心股價甚於公司營運，更不好的則是主力、金主介入大力炒作，這種資本市場的體質並不健康，但如今產業已走出營運最低迷的時刻，奉勸投資人不要再看扁生技醫藥股了，因為已經夠慘了好嗎？再看壞這種股價還在吃土的產業，也就表示，你真的沒有投資sense！

寶齡 新劑型新藥: 尿道消毒潤滑凝膠&雙層止痛藥

寶齡五大事業皆推進，拿百磷續擴大適應症 MoneyDJ新聞 2020-04-21記者 蕭燕翔 報導卡位新冠肺炎檢驗試劑市場，寶齡(1760)指出，已接獲中研院抗體，市場預估，順利的話三個月內應可有量產成果出爐，但後續運營模式將視中研院而定。而公司除檢驗試劑部門外，新藥拿百磷也正進行擴大適應症的臨床試驗與藥證申請中，另醫美微針除斑貼片，則預計6、7月量產。寶齡目前分為五大事業群，分別為藥品、保健食品、醫美化妝品、新藥與檢驗試劑，去年佔營收比重依序為42%、7%、27%、22%及2%，今年五大事業群都各有進展，其中又以檢驗試劑因傳言搭上新冠肺炎病毒檢測列車，最受外界關注。寶齡總經理江宗明表示，公司檢驗試劑的強項，在於取得合作方特定抗體後，再以抗體抓病毒抗原的能力，目前已取得中研院的抗體，將進行接續工作，但進度與未來商業模式，都由中研院定調。市場則預期，若進度順利，三個月內寶齡應可量產，惟對營收挹注多少?則視是否擴大國內篩檢範圍而定。而佔營收大宗的藥品部門，公司比較多的進展在於消毒類相關產品，如台灣部分的皮膚消毒包屬新藥，未來規劃滲透到長照系統，現已送台灣衛服部，規劃後續臨床；另外還有酒精消毒包、尿道消毒潤滑凝膠與雙層止痛等新劑型新藥，都已完成研發，未來可望導入臨床試驗。至於大陸消毒產品，在珠海廠取得當地「消」字號認證後，現正試產中，未來將比照台灣運營模式，逐步擴大專業醫療機構滲透。另於新藥部分，寶齡策略是將單一產品的應用最大化，先前檸檬酸鐵的合成物-拿百磷，2014年起用於治療末期腎病病患高血磷症已在美國等地接續上市，另與合作夥伴威高企業也在2019年第三季，正式啟動臨床試驗，先前雖受到新冠肺炎影響，收案進度可能遞延1-3個月，但清明節後已逐步恢復正常；而日本針對缺鐵性貧血的臨床試驗，已經完成，今年可望送件，後續將持續開發延緩腎病、抗心血管硬化等慢性病適應症。至於醫美部分，微針貼片新廠正在新建中，預計6、7月量產，另微創也有新產品將進行兩岸審批。保健食品近期受惠疫情，增強免疫力產品熱銷，新的改善糖尿病產品也已送件申請上市。

X-linked juvenile retinoschisis: 視網膜下注射奈米基因治療

「先天性視網膜裂損症」治療突破！台美科技合作登國際權威期刊2020-04-21〔記者楊綿傑／台北報導〕台美合作醫療科技突破！好發於男童且會造成失明的罕病「先天性視網膜裂損症」（X-linked juvenile retinoschisis, XLRS），由洛杉磯加州大學（UCLA）加州奈米技術研究院（CNSI）教授曾憲榮和Paul S. Weiss，以及台北榮民總醫院醫研部主任邱士華共同率領的研究團隊，成功利用奈米基因技術，通過玻璃體內注射（intravitreally inject）或視網膜下注射超分子奈米粒子方式，可望安全且精準獲得治療。這項研究成果已發表於國際權威刊物《Advanced Science（先進科學）》並已申請專利。先天性視網膜裂損症是一種嚴重的視網膜退化遺傳疾病，台灣大約有一1500至2000人可能罹患，曾憲榮表示，患者視力會受損，甚至視網膜剝離而導致視力永久喪失，而根據目前的研究顯示，RS1基因的突變是造成此疾病發生的唯一原因。邱士華指出，基因突變造成眼部疾病有非常多種，對此疾病原來有通過腺相關病毒（AAV）將外源RS1基因引入在視網膜的治療方案，但是後來證明效果有限，且對於其他基因突變所造成眼部疾病，無法精準做治療。邱士華比喻，上述的治療方法，好比是用人的手臂在做手術，但團隊所開發新技術著眼於找出壞的基因，並進行置換修補，他們將「超分子奈米粒子」，以及新型基因編輯（CRISPR/Cas9）技術做結合，進入到「使用更精密的達文西手臂做手術」。在整體治療內容上，邱士華解釋，奈米技術具有如計程車的精準性，如同要去某個地址，搭捷運可能只能到附近，但是搭計程車能夠直接到門口，再經由這台計程車搭載嚮導、剪刀，以及要修補置換的材料，可以直接找到有問題的RS1基因並有效解決，未來甚至可發展成只要透過注射藥物就能進行治療。邱士華說，這項技術有助於治療多種基因性疾病如視網膜色素病變、夜盲症等，帶來改善視力的一線曙光。目前已經完成小鼠試驗，接下來會與國家實驗動物中心連繫，逐步進行大鼠、豬隻的試驗，最快2至3年可望進入人體試驗，規劃可能於台北榮總執行。該研究研究經費分別來自美國國家衛生研究院、台灣科技部及退輔會，以及台北榮總，而團隊主要成員包括台北榮民總醫院助理研究員周士傑（Shih‐Jie Chou）、洛加大CNSI的楊朋（Peng Yang）博士，以及Mong‐Lien Wang、Chian‐Shiu Chien、Shih‐Jen Chen、Na Sun、Yazhen Zhu、Hongtao Liu、Wenqiao Hui、Tai‐Chi Lin、Fang Wang、Ryan Yue Zhang、Viet Q. Nguyen、Wenfei Liu、Mengxiang Chen、Prof. Steve J. Jonas等。

長庚 創新基地 效法 哈佛大學iLab &法國42 school

長庚大學創新基地 培育空間與設備齊全 2020-04-20 21:33經濟日報 楊連基 長庚大學近年來積極推動創新創業，成果斐然，除專心於辦學及基礎研究，落實「理論與實務結合」的教育理念外，亦積極配合政府的科技發展政策，推動創新育成提供培育中小企業的服務平台，全力培養科技人才為國服務。

設立理念 為推動教師參與實務，長庚大學於2001年1月獲經濟部同意撥款協助籌設創新育成中心。2017年9月進一步於第二醫學大樓擴建佔地700坪的創新基地，比照哈佛大學iLab及法國42 school，建置生技醫療、建康服務、電子資訊及醫學影像為特色的空間與設施，包括共創（Co-working）與創客（Maker）空間、生技實驗室（Wet lab）、生醫AI雲端運算設計中心、GPU人工智慧訓練教室與IOT訓練課程教室。同時，創新基地提供AI實務教育訓練場域及開放式研討交流區，並將藉由辦理創客競賽及研討會活動活絡場域的運用，讓師生體驗並融入創新創意的氛圍，打造新一代的青創基地典範。

競爭優勢 創新基地24小時開放智慧生活空間，與軟體產業合作，進行專案開發及創業規劃，連結不同領域互動與研討，讓想要創業的學生與新創團隊在這樣的平台中接受跨領域整合的認知及思考訓練，奠定未來跨領域合作的基礎。長庚大學在生技醫療的研究極具特色，因此結合該校生醫研究能量與創新基地提供的生技實驗室，將可充分滿足生技新創團隊的需求。在地理位置上，該校位處桃園市林口台地，緊鄰新北與台北市，加上鄰近機場捷運A7站，交通發達，對於服務大台北地區（台北市、新北市）及桃園市的企業，促進產學與新創合作具備地理優勢。將秉持既有基礎，打造全國與國際接軌的創新型研究大學，為台灣在醫療健康領域上奠定基礎，開創產學經濟新領域。

空間設備 創新育成中心擁有700坪空間，寬敞而舒適。在空間與設備的規劃方面，擁有13間通用型培育室（Incubation），可充分滿足新創公司的辦公需求﹔5間生技醫療特色實驗室（Wet Lab），可提供生醫型新創公司進行實驗﹔2間會議室附設單槍投影機，提供各公司業務討論空間。1間教育訓練室（AI、GPU、IOT、ICT），可供新創公司進行大數據運算，並有｢共創｣（Co-working）與｢創客｣（Maker）空間，提供各新創公司的人才與學生互相交流。對亟欲發展基因運算、大數據運算、人工智慧的新創公司而言，可謂一應俱全。

(外骨骼系統) 國防部軍備局2.5億研製 整合 台達電/緯創醫學/盟立/上銀/台大/交大..

軍方成立研發團隊 外骨骼系統預計112年產出 最新更新：2020/04/13 09:52（中央社記者游凱翔台北12日電）國防部軍備局效仿美軍進行「肌耐力增強型動力外骨骼系統」研製，軍方今天表示，已整合產官學成立聯合研發團隊，包括台達電、緯創醫學、台大、交大等單位，112年將進入產出階段。青年日報日前報導，美國研發的「機器外骨骼」裝備，已在西元2018年秋天交由美國陸軍第10山地師進行實地測試。由於士兵負重進行攀爬動作時，會對背、髖、臀帶來傷害，並大幅耗損肌耐力與肌力，因此機器外骨骼能將重量轉移至外骨骼上，減少傷害。無獨有偶，國軍也將進行外骨骼系統研製。根據民國109年預算書，軍備局編列新台幣2億5000萬元，將進行「肌耐力增強型動力外骨骼系統」研製與驗證。軍方今天表示，此計畫已整合產、學、研等單位成立聯合研發團隊，藉此發展及突破關鍵技術，並藉由國內領導廠商共同推動產業垂直整合，預計112年將進入成果產出階段，屆時也將落實發展軍事應用，以及技轉民間的目標。軍方指出，產界包括緯創醫學、盟立公司、台達電、上銀科技；學界包括台灣大學、交通大學、台灣科大、中原大學。軍方表示，此計畫是參考美軍海豹部隊穿戴官兵身上，可藉由外骨骼系統提高官兵負重能力，減輕長時間的肌力負荷，可運用於裝備、彈藥搬運、重機具操作及戰場傷患救助等，提升作戰效益。另外，外骨骼應用於軍事用途，必須具備輕量化、反應迅速及高效儲能技術等，與一般醫療及工業用不同，現階段僅美國、加拿大、日本等少數國家擁有這項最新技術，而外骨骼在國際市場均未對外銷售釋出，台灣仍無法透過國際市場獲得這項技術。軍方說，各國士兵的體型、操作情境及作戰均不同，除非透過自主研發，否則很難就作戰需求及使用場景進行軟、硬體調整。此外，目前市場上所見外骨骼都是工業及醫療產品，工業用雖然可負重，但反應遲鈍、沒有長效儲能；醫療用則無法負重，移動速度慢、僅下半身，不適用於軍事技術。軍方指出，此計畫的關鍵技術包括「骨骼結構、控制技術、續航儲能、人機整合」。控制技術部分，外骨骼要與人體肌肉反應一致，延遲將導致舒適性下降、造成肢體受傷；人機整合部分，外骨骼將由薄型馬達配合減速機來達成模擬器製作連續出力的馬達，關鍵技術由中科院籌建測試驗證實驗平台，建立國防、工業、救災使用情境的模擬，以執行硬體迴路模擬與人機整合評估。（編輯：蘇志宗）

間質幹細胞研究: GvHD/早產兒支氣管肺發育不全/流感/肺炎/肺損傷/ARDS

細胞治療需求升溫 訊聯間質幹細胞可望輸出海外 2020-04-07經濟日報 /記者陳書璿／即時報導 訊聯生技（1784）今（7）日舉行線上直播業績發表會，2019年營收7.76億元，每股稅後純益0.14元，連續兩年獲利，主要是因應細胞治療應用需求升溫，連帶推升成人脂肪幹細胞、免疫細胞業務成長翻倍，此外訊聯新近取得化妝品製造GMP查廠認證，預計將為成長增添動能。在訊聯細胞委託研究／製造的業務方面，繼美國藥廠委託之後，近期也有歐洲藥廠洽詢。訊聯表示，高齡化浪潮，慢性病、癌症、退化性關節炎、骨質疏鬆症等發病率攀升，再生醫學因而成為當今許多國家最重點扶植的生醫領域之一，據Trends Market Research報告指出，全球組織工程及再生醫療市場預計2023年將達到1,099億美元，2018年到2023年複合年增長率（CAGR）為34.8％。訊聯生技總經理劉天來表示，全球高齡化趨勢，連帶推升成人脂肪幹細胞、免疫細胞業務，2019年相較2018年成長達191.25%，展望未來，訊聯將持續拓展細胞治療應用範圍的戰略。劉天來表示，訊聯20年來走過SARS及2008年金融風暴，觀察及對應這波疫情的影響與趨勢有三，第一就是間質幹細胞（MSC）的臨床應用加速。目前新型冠狀病毒（COVID-19）確診已飆破130萬，死亡人數超過7萬，重症多數會出現嚴重肺損傷，並導致急性呼吸窘迫症候群（ARDS），而ARDS致死率高達52.4%，儼然是COVID-19重症病患死亡的最大原因之一。在全球還沒研發出疫苗和特效藥前，國際上使用間質幹細胞治療新冠病毒引起的急性呼吸窘迫症候群（ARDS）、各種肺損傷的臨床研究，至少已達10件，如法國、巴西NestCell®、約旦。而澳洲再生醫學公司Mesoblast也已申請在澳洲、歐、美及中國使用間質幹細胞投入治療COVID-19引起的ARDS。訊聯2005年即成立間質幹細胞庫，投入免疫調節、呼吸道疾病相關研究15年，包括2008年移植物對抗宿主疾病（GvHD）、2010年早產兒支氣管肺發育不全，以及五年前展開的人體試驗，用以降低流感或肺炎、嚴重肺損傷及敗血症導致的ARDS，證實間質幹細胞能降低發炎、改善肺損傷及肺纖維化，相關論文近日發表於國際重症醫學期刊《Critical care medicine》後，引起海外醫療單位的高度關注，尋求訊聯提供間質幹細胞協助治療肺損傷的可能性，例如馬來西亞、日本、越南、巴拿馬等地。劉天來表示，疫情嚴峻，訊聯以台灣優先為前提，積極對抗戰疫，目前訊聯建置的間質幹細胞庫足以供應130萬人使用，只要有醫療需求並符合各國規範，隨時都能成為台灣繼口罩之後、輸出海外的醫療資源，及時救援不成問題。其次，近年全球細胞療法發展加速，以幹細胞做為臨床測試的需求也增加。劉天來指出，訊聯具有20年珍貴的細胞資源及豐富細胞處理經驗，並具備執行4次經過GTP（人體細胞組織優良操作規範）訪查臨床案件的優勢，細胞製備/代工的商機有機會呈現兩位數百分比成長。第三是疫情提高民眾預防保健的意識，劉天來表示，臍帶血含有零歲的多樣免疫細胞，預留免疫細胞多樣性，為實現精準醫療的第一步。訊聯目前已擁有國際臍帶血暨骨髓資料庫（BMDW）最大亞洲臍帶血庫，相當擁有台灣最豐富的零歲免疫細胞庫。越來越多父母為孩子同時留下臍帶間質幹細胞和臍帶血，占第1季新生兒幹細胞服務的44%。

廣達+健保署: 發展AI健保大數據 (25年623億筆資料)

電子代工廠 切入高毛利醫療 2020-04-14經濟日報 記者謝艾莉╱台北報導 新冠肺炎疫情蔓延全球，凸顯醫療產業的急迫性，和碩、英業達、廣達等電子代工廠近年挾製造及研發能量，結合軟硬體實力，切入高毛利醫療領域，成為轉型契機。和碩以旗下隱形眼鏡大廠晶碩光學大展身手，並看好今年醫療布局；英業達推出自有電子醫療器材品牌「全家寶」；緯創透過旗下緯創生技，布局生技相關創投育成。廣達則與健保署簽署合作備忘錄，由廣達為全民健保客製化「人工智慧醫療雲運算整合平台」，協助健保署將25年累積的623億筆資料，發展健保大數據AI應用。廣達董事長林百里指出，未來此平台將有機會供學界、業界使用，「這不是廣達的計畫、而是全台灣人的計畫」。和碩董事長童子賢日前表示，醫療產業為和碩未來重點發展項目之一，台灣也有很高的需求。童子賢說，集團創立晶碩後，對醫學驗證流程有更深入瞭解，醫學嚴謹度比科技更嚴格，也因為醫療跟金融都是高度監管的特性，成為高附加價值產業。在醫療電子領域方面，和碩台灣廠今年可望取得美國食品和藥物管理局（FDA）認證外，中國大陸蘇州也將有一個工廠通過FDA認證。英業達旗下英華達所發展的電子醫療器材品牌「全家寶」，憑藉數十年發展消費型電子產品的技術實力為後盾，跨足電子醫療器材產業，將醫療級設備結合雲端應用科技，除了切入個人居家健康管理使用外，還能客製化應用於遠距照護、居家照護及專業健管服務等項目，英業達藉由多方與醫院合作，擴大應用市場。緯創看好智慧醫療及生技產業發展後市，3月底董事會亦加碼增資緯創生技投資控股8億元，積極投入新研發。緯創在2016年成立緯創生技投資控股，負責投資生醫技術整合，進行生技相關創投育成。旗下百分之百投資子公司緯創醫學專注耕耘醫療領域，不僅將設計生產及製造優勢應用於高端醫療器材，更協助醫療場域落實資訊化、數位化以及智能化解決方案，提供以人為中心的智慧醫療流程與服務。

大江 發表最新 2100萬元新冠病毒PCR設備: 通過疾管局確效 移轉昆陽實驗室使用

大江推出抗疫新設備 將挹注營收 2020-04-13經濟日報 記者陳書璿／台北報導大江生醫（8436）子公司大江基因，昨（13）日與衛福部共同發表最新自動化新冠病毒檢疫設備。董事長林詠翔表示，目前已有外國政府洽詢採購，一台售價70萬美元（約新台幣2,100萬元），可望貢獻今年營收。大江生醫表示，該檢疫設備精確度達99.9%，能24小時運作，檢測速度每小時96個，每次約3小時，因此每日可檢驗八批次，每日近900個檢體，約當台灣目前十間醫檢單位流量，提升檢疫速度流量達七倍，部署四台即可翻倍台灣檢測能量。衛福部政務次長何啟功表示，台灣每日需要檢測至少3,800個檢體，搭配163個採檢站，然後再送到34家合格實驗室。由於需要人力一個一個檢測，不僅醫檢師需要加班檢測，而且費時，現在有QVS96病毒掃描機，就可以協助台灣增加檢測數量。林詠翔也說，目前已著手開發第四代自動化新冠病毒檢疫設備QVS-190，檢測流量可再翻倍，預計二個月內就可組裝完成，每日檢測人數可望再翻倍，並可搭配各國疾管檢疫部門的檢測試劑使用。他進一步解釋，這台QVS-96病毒掃描機能已經通過衛福部疾管局勘查確效，即刻移轉疾管檢疫機關昆陽實驗室上線使用，並能透過模組轉換，自動化檢測各類流行病病毒。大江基因說明，「精確」是防疫與經濟兩大課題，唯有夠精確檢測結果，才能讓確診者隔離治療避免疫情擴散。大江基因在選擇發展路線時，採用準確率99.9%的QPCR檢測技術，而QPCR檢測速度慢的問題，則由自動化來加速。在去年底疫情甫發生尚未擴散之際，大江即著手進行各項免疫產品開發與檢疫設備設計，結合過往大江生醫鷹眼實驗室的研發自動化「生物挖礦」，及大江基因檢測核酸上的豐富經驗，將原本QPCR曠日費時的程序，透過自動化編程與檢測流程整合，開發出全球首創的QVS-96病毒掃描機。

鴻海+美敦力Medtronic 合作生產呼吸器

防疫國家隊 台大廠卯勁入列2020/04/13 工商時報 杜蕙蓉 新冠肺炎疫情風暴持續上演，全球掀起治療和預防產品大需求，繼林百里的泛廣達集團開發快篩試劑後，鴻海也將生產呼吸器，王文洋之子王泉仁創立的泉創生醫也投入快篩檢測，而以鴨子划水布局的大江，今日也將展示一次可檢測96人的病毒掃描機，突顯防疫國家隊的實力。業界認為，隨著廣達、鴻海、台塑等大集團的搶進布局，台灣資通訊+生醫的整合將有機會在這一次新冠肺炎疫情中打進世界盃，打響知名度。據了解，大江將在13日亮相的快速病毒掃描機QVS-96，是由該公司自行研發，鎖定的是專攻PCR檢測。PCR（聚合酶連鎖反應）檢測方式是利用核酸擴增技術，來檢測病人檢體中是否含新冠病毒基因片段，其敏感性最高，能確保最少的「偽陰性」出現，是目前全球普遍的檢測方式；但該檢測需在實驗室操作，往往需要3.5至4個小時才能判讀結果，而大江開發的掃描機則可縮短時間，且因一次可檢測多量樣本而受關注。另外，已成為此次防疫最大贏家的台塑集團，不僅PVC、PP、PE及台塑旭彈性纖維等重要醫療原料，供不應求外；由王瑞瑜領軍的台塑生醫，旗下抗菌、抗病毒產品熱銷，業績成長逾30倍，訂單已排到4月；宜蘭檢測廠快篩試劑月產能更達50萬劑，市占率已逾30％，成為台灣第一，目前台塑生醫投入的新冠病毒快篩試劑開發，也最有機會成為國衛院、中研院15分鐘快篩合作優化的廠商。不落人後的王泉仁則是透過在2014年創立的泉創生醫，加入此次的防疫戰局。泉創目前資本額1.8億元，鎖定體外診斷中快速檢測（POCT）試劑和儀器的研發和生產，15分鐘內可以完成快篩檢測，目前也積極尋求和新光等醫院合作，並擴大招兵買馬中。鴻海集團則是在日前宣布將與美國醫療器材商美敦力（Medtronic）合作生產呼吸器，協助全球抗疫。不過，由於呼吸器需要精密技術，除了設有流量感應、壓力感應外，也必須「客製化」，針對不同患者的身體情況做調整，加上其用量很穩定，醫院大多六至十年才會重新採購下，鴻海此時投入開發是否具備利基，也成為話題。

懷特痛寶上市: 納布啡新使用途徑新藥

懷特研發成功的新藥「懷特痛寶軟膠囊」獲衛福部核准上市中央社 2020年4月13日 公司名稱：懷特 (4108)主 旨：懷特研發成功的新藥「懷特痛寶軟膠囊」獲衛福部核准上市。發言人：葉麗鳳說 明：1.新產品開發完成日期:109/04/132.新產品內容:「懷特痛寶軟膠囊」為衛福部核准之全球第一個納布啡口服新使用途徑新藥，本品之適應症：解除急性中度到嚴重疼痛。具低成癮性、低呼吸抑制等優點，並克服藥效可能因肝臟代謝而減低的缺點。加上有效成份為非管制藥品，使用上受限小，極具用藥安全性與便利性。3.對公司財務、業務之影響:「懷特痛寶軟膠囊」已分別於美國、加拿大、中國、日本及台灣，取得多件發明專利，未來除了台灣市場，將進軍全球最大止痛藥市場。4.其他應敘明事項:無

國衛院 新冠快篩: 3個月可量產

國衛院快篩試劑最快15分鐘 多國尋求技轉 更新時間：2020-04-11 【新唐人亞太台 2020 年 04 月 11 日訊】首先來看到，國衛院、國防醫學院本週公布最新研發的肺炎快篩試劑雛形，最快15分鐘得知結果，靈敏度媲美流感快篩試劑，目前已有亞洲多國尋求技轉，若文件齊備，最快3個月可量產。國衛院感疫所所長 廖經倫：「這個(中共)病毒的蛋白，就會被抗體抓住，它就會產生了這個陽性的反應。」國衛院與國防醫學院預醫所共同說明，投入的中共病毒快篩試劑開發進度，週三(8日)舉辦非專屬授權技術說明會，徵求具備快篩試劑研發生產相關廠商，進行技術移轉。國防醫學院預醫所副研究員 賴思佳：「我們以登革熱試劑來比較的話，它的靈敏度是差不多的。可以達到快篩一般的靈敏度。」國家衛生研究院院長 梁賡義：「如果就這個流程能順利，3個月的時間能夠去上市，我想是一個，是一個合理的一個估計。最重要的其實是我們台灣民眾，如果說快篩成功的話，一定要能夠，首先能夠得到使用，所以我相信我們會是以國內的廠商為優先。」國衛院說明，目前開發的雛型，已經能辨識實驗室培養的中共病毒棘蛋白(spike protein)，呈現二條線時判定為陽性，只呈現一條線(對照線)時，則判定為陰性。預計在15分鐘內完成。國衛院也表示，招商第一天，已有22家廠商報名，最快在一週內審核完畢，而台灣快篩試劑技術，連國際都關注。國家衛生研究院院長 梁賡義：「波蘭駐台北辦事處處長，還有歐盟的來國衛院的參訪，我們也讓他，知道我們在快篩，疫苗還有藥物這方面能量，他們其實對這個快篩非常有興趣。亞洲一些國家也，經由部分管道跟我們連絡。」台灣快篩技轉目前進展，中研院15分鐘快篩試劑，將授權台廠生產，業界傳出，寶齡富錦與台塑生醫，在廠區相關認證與量產規模都已到位，奪單呼聲高。週二(7日)長庚醫學團隊也宣布，成功分離出22種中共肺炎的病毒株，並取得病毒全基因序列，將用於快篩、藥物等應用。

緯創 拚旗下IPO; 緯創生技控股20億近用完 擬增資8億元

緯創去年每股純益2.4元 優於前年的1.76元 2020-03-24 19:21經濟日報 記者蕭君暉／即時報導 緯創今（24）日召開董事會，通過2019年財務報告，該公司稅後純益為68.01億元，年增38.56%，每股純益為2.4元，優於2018年每股純益1.76元，將配發2元現金股利，並實施庫藏股。緯創將在明天舉行線上法說會，說明2020年營運展望。緯創2019第4季稅後純益為28.38億元，季增64.8%，年增34.2%，每股純益為1.0元，2019年第3季每股純益為0.61元，2018年第4季每股純益為0.76元。為激勵員工士氣，進而提高經營績效，緯創今天也宣布實施庫藏股買回公司股份。自 3月25 日至 5 月 24 日止二個月，預計買回數量 6萬張。緯創表示，因應公司未來發展之需求，於普通股不超過 2.5股額度內，以辦理現金增資發行普通股方式參與發行海外存託憑證。為吸引及留任公司所需之專業人才，並提高員工對公司之向心力及歸屬感，緯創也發行限制員工權利新股6.3萬張予重要員工。因應醫療及生技產業發展需要，擬增資緯創生技投資控股股份有限公司8億元。因應企業產品之產能擴充需求，緯創董事會決議透過 Wistron LLC 轉投資 Wistron InfoComm Technology (Texas) Corporation 4,680 萬美元。為營運所需，緯創董事會通過子公司緯新資通(昆山)有限公司以不超過 6,805萬美元之額度內購買機器設備。為擴充產能，緯創子公司Wistron InfoComm Manufacturing (India) Private Limited相關設備之投資金額，擬由原不超過 3,600萬美元，變更為擬於不超過 7,600萬美元之額度取得設備。

緯創攻生技 小金雞將掛牌2019-12-03 13:48聯合晚報 記者吳凱中／台北報導 創強攻生技醫療領域，儘管目前對集團營運挹注不大，但目標未來旗下子公司或轉投資事業像馬雅資訊都有可能IPO掛牌上市，此外，由於主導投資生技的緯創投資生技控股目前額度已接近使用完畢，明（2020）年也不排除資增計畫。緯創資通集團近年來積極轉型，2016年成立緯創生技控股公司，負責投資生醫技術整合，進行生技相關創投育成。目前，緯創已選定海內外數十家醫療新創公司，希望結合緯創自身在軟體及製造的優勢。由於緯創生技控股20億資本額近年在大舉投資下，目前額度已接近使用完畢。因此，緯創明年規劃將對其增資，以利未來繼續投資生醫事業。目前，旗下百分之百投資子公司的緯創醫學科技專注耕耘醫療領域，不僅將設計生產及製造優勢應用於高端醫療器材，更協助醫療場域落實資訊化、數位化及智能化解決方案，提供以人為中心的智慧醫療流程與服務。緯創技術長暨緯創醫學總經理黃俊東表示，目前醫療事業對集團整體營收貢獻仍小，但看好生醫事業發展，未來像子公司緯創醫學或轉投資的馬雅資訊都不排除IPO，但具體是哪間公司或時程，緯創則不透露。緯創醫學科技為智能應用先驅業者，網羅不同面向資料（語音、圖片、數據、文字）數據科學團隊，以實力堅強的軟硬體研發能力，結合世界頂尖醫療領域顧問群，與醫療院所攜手落實智能的應用，產品包含造福腎臟病人、全國唯一的「智能血透解決方案」。

(抗疫API國家隊) 旭富: 全球奎寧大廠/台耀 (吉利德合作 瑞德西韋)

拚製藥國家隊 專家：台灣原料藥合成實力堅強 更新時間：2020-04-10 【新唐人亞太台 2020 年 04 月 10 日訊】全球都在找中共肺炎的解藥，而目前被看好，治療患者的奎寧，台灣就有自產能力。蔡總統日前到桃園參訪，奎寧全球產量第二的藥廠，宣示要組成製藥國家隊，國衛院生藥所所長表示，台灣在原料藥合成上，的確實力堅強。總統蔡英文日前前往桃園，參訪製造奎寧全球產量第二的藥廠，宣布未來3個月將產1500萬顆奎寧，蔡英文表示從原料到製藥，政府整合上游到下游的廠商，要組成製藥國家隊。國衛院專家指出，台灣在原料藥合成，實力堅強。國衛院生技與藥物研究所長 陳炯東：「台灣的這個原料藥的生產，或者我們講說是，活性化合物的生產，其實能力是很強，當時在合成瑞德西韋之後，也有幾家公司跟我們聯繫，他們有興趣也有能力，想要把瑞德西韋變成公斤級生產，所以台灣其實在原料藥合成上面，能力都非常強，在化學合成上面，專業度也很夠。」除了奎寧以及瑞德西韋之外，國衛院生藥所所長，接受廣播電台訪問，點出未來藥物研究三大方向，老藥新用、運用SARS研發成果、以及透過人工智慧找出有效化合物。而近期國衛院才針對快篩試劑，進行招商，不只台灣廠商表達意願，包括歐盟、波蘭、泰國等國家也主動詢問。國衛院生技與藥物研究所長 陳炯東：「越快能夠有快篩的試劑出來，當然是越好，所以我們當時國衛院的策略，就是把當時研發出來，對SARS那些抗體，全部拿出來做篩選，所以才很快把他找出來。」財經專家謝金河點出，台灣目前三支主力部隊，旭富是奎寧大廠；高端疫苗與美國國家衛生院(NIH)合作疫苗；台耀與美國藥廠吉利德合作瑞德西韋，如果台美合作能在研發先馳得點，台灣的再進化又會不一樣。新唐人亞太電視 林秋霞 張媛婷 台灣台北採訪報導

新冠病毒新藥: 中研院 瞄準 main protease: 3C-like protease抑制劑

新冠病毒新藥研發的曙光，台灣團隊找到抑制病毒的蛋白酶抑制劑 作者 TechNews | 發布日期 2020 年 04 月 10 日面對武漢肺炎疫情在全球造成的世紀危機，各國皆卯足心力，希望盡快研發出快篩試劑、抗病藥物及疫苗。國內學研界於今年 2 月中，由中央研究院廖俊智院長召集學研單位參與 COVID-19 合作平台，也陸續發表如合成瑞德西韋、研發快篩抗體等振奮人心的消息。任職中研院生化所的梁博煌研究員在研發抗病毒新藥的任務再上層樓，在科技部與中研院長期經費支援下，從上百種化合物篩選出新冠病毒主要蛋白酶（main protease，又稱 3C-like protease）抑制劑，並由中研院生物醫學科學研究所林宜玲研究員、基因體研究中心詹家琮研究技師及台灣大學醫學檢驗暨生物技術學系張淑媛教授（台灣第一位把新冠病毒分離出來的團隊）等團隊證實，此強效的蛋白酶抑制劑，可在體外抑制新冠病毒複製，其中最好的抑制劑對比已知的抑制劑強 10 倍。在成為真正抗 COVID-19 新藥前，雖然尚需經過動物及人體實驗，但可在短時間內找到候選藥物，已經顯示，台灣在面對病毒短期緊急應變能力的量能。有關武漢肺炎新藥的研發，奠基於17年前SARS專案的研究，集合了中研院翁啟惠前院長、台大化學系方俊民教授團隊的藥物合成、梁博煌研究員團隊建立的表現純化與快速篩選抑制劑方法、及王惠鈞前副院長解析 SARS蛋白酶與抑制劑的共結晶結構，經過多年持續的努力。當年培育的博士生亦投入抗COVID-19的研發團隊：如中興大學獸醫系郭致榮副教授（梁研究員的博士生）、中研院生化所任資深科學家李政忠博士（王惠鈞院士的博士生）及中研院化學所謝俊結助研究員（方俊民教授的博士生），皆快速投入表現純化新冠病毒主要蛋白酶（12個胺基酸異於 SARS 主要蛋白酶），並篩選出具強效的蛋白酶抑制劑，取得共結晶結構。在全世界對抗 COVID-19 新藥開發競爭激烈，此項結果後續開發的藥物，將發展成抗新冠肺炎新藥。台灣抗 SARS 時投入的研發，國際競爭力很強，更證明科技研究短期緊急應變，長期超前部署的潛質。全世界目前治療都依賴瑞德西韋、奎寧等非針對性藥物，更期待近期成為針對性新藥的選項之一。

(4000萬美元簽約金) LEO Pharma/合一/中天上海: 合一 負責美國異位性皮膚炎2a臨床/ 中天上海 執行過敏性氣喘2a試驗

中天集團新藥授權金159億 台灣歷來最大筆 中央社2020年4月15日（中央社記者韓婷婷台北2020年4月15日電）中天集團旗下合一生技 (4743) 及中天上海今天與丹麥皮膚醫學藥廠LEO Pharma（利奧製藥）簽署新藥授權，簽約金合計里程金共約5.3億美元（約新台幣159億元），為台灣最大新藥授權案。雙方今天宣布達成國際授權協議，由利奧製藥獲得異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825的全球獨家授權。授權總金額超越之前智擎 (4162)的2.2億美元（簽約金1000萬美元，里程金為2.1億美元），成為台灣最大筆授權案。根據協議，利奧製藥將依約支付4000萬美元的簽約金，合計4.9億美元里程金共計5.3億美元（約新台幣159億元），未來合一生技及中天上海生技將享有FB825上市後銷售分潤，銷售權利金將視銷售金額由高額個位數到雙位數（6%至10%）間不等。合一與中天上海將以84比16的比例分成。根據協議，未來合一生技將負責於美國執行異位性皮膚炎2a期臨床試驗，中天上海將於中國大陸執行過敏性氣喘2a期臨床試驗，利奧製藥將於這兩項2a期臨床試驗後，承擔後續藥物開發的責任。中天生技集團成立於2000年，資本額為新台幣42.53億元，成員包含中天生技、合一生技、中天（上海）生技、棉花田、棉花田有機農場、中天健康事業、新耀投資及鑽石投資。迄今已取得2張生技新藥藥證，目前尚有10餘項新藥正在進行臨床前與人體臨床研究。

中天/合一 2020年將完成FB825授權

保健食品需求倍增 中天3月營收1.53億元、年增26.91% 2020-04-06經濟日報 記者陳書璿／即時報導 中天(4128)今(6)日公告3月營收達1.53億元，年增26.91%，中天表示，主要是因這波新冠肺炎疫情影響，兩岸的保健食品需求倍增，上海中天保健食品產能滿載，帶動3月營收向上翻揚。新冠肺炎持續延燒，免疫及益生菌相關產品熱銷，不僅受惠葡萄王(1707)、大江(8436)等防疫概念股，中天也加入這波抗疫行列。自2000年成立以來，中天生技集團「開發新藥‧關懷生命」的企業使命，積極投入創新和新藥研發，迄今已取得兩張「生技新藥」藥證，並已成功開發多種微生物製藥技術平台，屢次在生技領域創造重大突破，榮獲國家生技醫療品質獎、生醫新創獎等多項獎項及專業殊榮；目前尚有十餘項創新藥物正在進行臨床前與人體臨床研究，涵括植物藥、化學藥、抗體與醣分子新藥，優秀的研發團隊與強大創新實力，推動中天生技集團新藥事業以堅定的步伐日益壯大。中天生技也一直深耕於中草藥領域，主要產品分為三大類：發酵精華系列、生化本草系列及ODM系列，其中發酵精華系列包含田中寶保健食品；生化本草系列包含李時珍本草屋系列保健品；ODM系列包含青春漾系列、味全生技保健品、日本Rhoto純豆益和雅筑全系列保養品等，產品多樣化，以降低營運風險中天生技集團成員包含中天生技、合一生技、泉盛生技、中天(上海)生技、中天健康事業、棉花田、鑽石投資及新耀投資。而旗下合一在未來三年內目標每年一項新藥國際授權，今年將先完成FB825授權，2021年完成ON101授權，後年則是FB704A。策略上，合一將「以藥養藥」，以創新收入挹注創新研發，形成活水循環。

(傷口癒合/下肢靜脈性潰瘍/泡泡龍) 華安2020Q3申請上櫃

華安醫學最快下半年申請登櫃 旗下產品F703、F701授權金潛在利益驚人 2020-04-10 18:02萬寶週刊 撰文／吳恆濱 華安(6657)為ENERGI小分子化合物為主體的多功醫藥開發專家，過去萬寶也多次專訪華安醫學的經營團隊，如今 華安4/1已順利取得會計師「內部控制專案審查報告」，即將開花結果，預計今年下半年申請上櫃。華安醫學的ENERGI平台，以特有的核心技術ENERGI小分子化合物為主體，藉由活化細胞能量調節關鍵酵素AMPK(AMP-activated protein kinase)，用以增加細胞能量ATP(adenosine triphosphate)，以促進人體受傷細胞自癒(healing)，為全球唯一結合個人體內能量自癒本身疾病的新路徑。

ENERGI平台應用多領域 已陸續開花結果 從設立之時就相當了解自己的市場定位，以選擇無藥可用或是未被滿足的藥品市場作為切入點，已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利，選擇最需要「自癒」傷口癒合的新藥開發，不跟隨市場潮流做癌症大藥競爭，其中公司產品ENERGI-F703 DFU糖尿病足潰瘍凝膠、ENERGI-F701防止落髮外用噴劑短短三年內已經達成收案完畢階段。華安ENERGI平台應用性廣泛，除了進度較快的F703 DFU及F701外，旗下仍有多種方案正在萌芽，如ENERGI-F703VLU下肢靜脈性潰瘍凝膠，主要針對腳血液循環不好、靜脈曲張導致腳有傷口的病患，預計今年年底送件，2020年開始收案；ENERGI-F703 EB主要針對「罕見疾病泡泡龍」新藥，產品為大疱性表皮鬆解症傷口癒合凝膠，目前公司已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出罕見見疾病藥物認可之意見，未來將計畫授權美國藥廠；ENERGI-F705主要是針對巴金森氏症，是公司產品中目前唯一口服新藥，目前進度臨床試驗第一期臨床，泡泡龍罕病藥有可能將會是華安第一個孵化授權金的藥。

旗下產品即將開花結果 擁有龐大商機 華安以「合作開發」及「技術授權」為主要公司營運及獲利的商業模式，並視實際情形專利授權與國際大廠進行合作開發及全球三期臨床試驗，目前已有來自歐美日等數十家國際藥廠具高度興趣。糖尿病足傷口是華安醫學最先挑戰的項目之一，根據統計全世界每十一人就有一人罹患糖尿病，這些病患常常因為腳的血液循環不佳，或是血管、神經病變，導致腳部出現潰瘍、壞死，嚴重者甚是要面臨截肢，是糖尿病患者常見的併發症之一，而糖尿病患者15～20％併發DFU，經統計全球患者人數高達6700萬人，可以看出糖尿病足潰瘍傷口照護市場相當大，以二期通過後的授權金估算，平均授權金為5000萬美金，平均分潤為9.5～10％，而到藥物上市前授權金可達2億美元，以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元。【本文未完，全文詳情及圖表 請見完整內容《萬寶週刊》1380期】

新冠抗病毒潛力藥: 法匹拉韋（favipiravir）

新冠解藥研發 全球競速 2020-03-30經濟日報 編譯任中原／綜合外電 新冠肺炎疫情擴散全球，目前是有症無藥，疫苗研發預估要18個月，誰都不願等、也等不起，美國、挪威、日本及俄羅斯等國都競相開發藥品、或開始以實驗用藥治療病患，但全球醫生都亟需得到哪種藥品管用的證據。新冠肺炎確診病例已遍布全球200多國，共超過66.27萬人確診、逾三萬人病故，各國政府與科學家都忙著「與時間賽跑」，但都仍無迅速解決之道。日本首相安倍晉三表示，將推動迅速批准以流感用藥Avigan治療新冠肺炎患者，挪威開始以實驗療程治療病患，製藥公司吉利德（Gilead）也表示將加快緊急用藥流程，擴大讓重症病患取得實驗用藥瑞德西韋（remdesivir）的管道。科學家正在調查三大類藥品治療新冠肺炎的作用。第一類是抗病毒藥，以阻止病毒自我複製。中國大陸在疫情爆發之初所編纂的治療指引中，包括抗愛滋病用藥快利佳錠（Kaletra）；專利權擁有者美國艾伯維最近已放棄專利，因此能生產學名藥；還有治療瘧疾藥品氯化奎寧（chloroquine），學名藥廠正在進行規模生產；以及日本富士軟片公司生產的抗流感病毒藥劑法匹拉韋（favipiravir）。第二類是消炎藥，在病人免疫系統無用後，用於醫治肺炎，包括Regeneron製藥公司與賽諾菲合作開發的Kevzara抗炎藥；羅氏的類風濕性關節炎藥品安挺樂（Actemra），已展開臨床實驗。第三類是抗體療法用藥，可從新冠肺炎治癒者身上提取、或在實驗室開發，供重症患者使用、或給醫療人員短暫預防感染之用。美國禮來藥廠與加拿大新創企業合作，從美國第一位新冠肺炎患者身上抽取抗體，研發AbCellera新藥；日本武田製藥也從兩位日本治癒患者身上抽取血漿，以開發新藥。各界都急切等待瑞德西韋的早期臨床數據，這種藥是加州生技集團研發、用來治療伊波拉病毒，且動物實驗也顯示能對抗其他冠狀病毒。美生技業分析師指出，未來兩周便可能會公布證據，但若太多新冠病患太晚服用，初期的數據可能不會很「吸睛」。瑞德西韋的大型臨床實驗計劃招募400名病患，並得到美國國家衛生研究所的贊助。執行實驗的專家卡利爾說，他們在病人確診新冠肺炎後72小時之內投藥。相較於瑞德西韋，治療瘧疾用藥氯化奎寧則有兩項明顯的優點：氯化奎寧是學名藥，因此可能較便宜；氯化奎寧是藥錠，而瑞德西韋須經由靜脈注射，因此可能要在醫院進行。但在法國及中國所做的實驗規模太小，也未依照隨機控制實驗所建議的流程。中國的初步臨床實驗結果，則推升了各界對法匹拉韋的期望。報告顯示，患者服用後復原得更快，也引起醫藥界重視。曾參與Avigan早期研發的富山大學榮譽教授白木公康指出，研究證明不會產生抗藥病毒，顯示Avigan在疫情的任何期間都能發揮效用。