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Tuesday, January 14, 2020

美時 癌藥Lenalidomide與Vinorelbine東南亞送件藥證

美時戒癮含片喜迎市場洗牌出貨跳,去年12月營收暴衝2.27倍創高 財訊快報 (2020-01-10 18:10)【財訊快報記者何美如報導】特殊學名藥廠美時( 1795 )受惠美國新出台之藥價政策,戒癮含片原廠的授權學名藥停止供貨,在新增終端客戶與美國數州學名藥轉換,及經銷商備貨拉動下,201912月合併營收大增2.27倍至17.34億元,全年營收亦大增43.86%,雙創歷史新高。美時2019年全球外銷業務的成績主要建立於公司自主研發、生產且已在歐洲上市的血癌藥Lenalidomide、非小細胞肺癌藥物Gefitinib及乳癌藥物Vinorelbine以及銷往美國的戒癮含片Buprenorphine/Naloxone。透過堅實的供應鏈管理與國際商業夥伴觸角,成功於2019年孕育出LenalidomideVinorelbine兩項億級產品。而戒癮含片Buprenorphine/Naloxone,原廠為IndiviorSuboxone,由於美國近期新出台之藥價政策使得授權學名藥停止供貨,新終端客戶與美國數個州開始進行原廠藥與學名藥之轉換使得需求放大,經銷商為強化銷售渠道及提升供貨管理彈性遂開始備貨,是201912月業績擺尾的最大功臣。美時201912月自結合併營收為17.34億元,較2018年同期增長達227.29%,全年營收92.48億元,較2018年增加43.86%12月外銷出貨佔營收比重約七成,全年外銷比重略超過三成,其中美國與非美國約為82,是區域比重最多元的一年。展望2020年,美時表示,將持續執行亞太與外銷並重的雙軌計畫,東南亞將以經銷成熟的進口及專利藥物,輔以自主研發的腫瘤藥充分發揮通路優勢,其中自主研發的腫瘤藥已自去年於先進國家上市後陸續在東南亞國家送件,藥證累積與商品化速度可期;而全球外銷口服抗癌及特殊學名藥,現處於開拓市佔階段,未來612個月可望逐步深化學名藥滲透率,並依已授權進度增加開賣國家。

醫療資安 產學培訓: 中山醫/歐理/緯創資訊/霍恩/創準數位/高攏健康

中山醫大攜手業界 打造新世代醫療資安課程 2020-01-11經濟日報 楊連基 為因應國家發展的資安人力需求,配合第五期「國家資通安全發展方案(106年至109)」、「資安產業發展行動計畫(107-114)」科技施政目標下,教育部推動「資訊安全人才培育計畫」(106年至109),以挹注資安培育環境布建,厚植資安專業人才為實施重點,強調以實務與產學鏈結為導向的創新培育模式,結合國內大學校院資安教學能量,期建立以需求為導向的資安人才培訓環境(體系)為目標,孕育優質資安人才,提供我國各產業所用。中山醫學大學與業界如中山醫學大學附設醫院、歐理國際、緯創資訊、霍恩實業、創準整合數位科技、高攏健康管理等企業,攜手合作打造「醫療資訊安全應用課程」,中山醫大為醫學大學中唯一通過此項計畫的醫學大學,期待透過醫療資安相關知識之教學,提高醫學大學學生及醫療從業人員對醫療資安的重視。醫院的資訊安全管理相當於病人安全管理,資訊安全不單指個人資料外洩,也包括駭客入侵及惡意竄改醫療儀器,以上種種方式皆會對病人安全造成危害。從過去案例得知,許多入侵點是因人為疏忽而導致,因此醫療體系應從教育開始著手,針對醫學大學學生及醫療從業人員進行教育,提高他們對醫療中資訊安全的認知與相關防範方式,減少資安漏洞的機會,下一年度並將課程推廣至全國的各大學及醫院。中山醫學大學所打造的醫療資訊安全應用課程,利用六大資訊安全為主題的教學模組,課程模組分別為「模組一:醫療記錄資料安全」、「模組二:醫療整合系統與資訊交換」、「模組三:醫療資訊系統安全管理」、「模組四:醫療物聯網與網路安全」、「模組五:智慧醫療應用安全」、「模組六:醫療相關資安法規」,由淺入深的方式針對醫療資訊不同的應用領域做介紹。每個模組內的單元分別為子模組,有利於授課老師靈活將所需的子模組重新排列組合並於適當的族群推廣。此外,每單元也應用了大量的實際國內外案例,幫助學生用更具體的方式理解資訊安全危害,並在課後練習中思考如何將所學應用於不同情況。此計畫目的為讓學生與醫療從業人員對於醫療資安有基礎的認識,並且激起醫學院學生對於資訊安全的熱情,唯有從根本教育做起才能防範資訊安全漏洞。

大葉視光學系+星歐光學 產學合作 隱形眼鏡&視力保健

大葉大學視光學系與星歐光學簽訂合作備忘錄 中央社/ 2020.01.09(中央社訊息服務20200109 15:19:05)大葉大學〈Da-Yeh University〉視光學系與星歐光學股份有限公司簽署合作備忘錄,未來星歐光學將分享教學資源給大葉大學,共同培育視光專業人才,推廣隱形眼鏡相關知識。星歐光學處長陳奕璽指出,星歐光學創立於2004年,為大立光集團旗下專門製作隱形眼鏡的專業隱形眼鏡製造公司,生產各式拋棄式隱形眼鏡及各種特殊用途鏡片,通過國內醫療器材G.M.P優良製造。星歐光學一直以「職人精神」來設計隱形眼鏡,無論在產品品質還是時尚潮流,都有優異的成績,大葉大學秉持「德國師徒制」精神培育學生,深受各界肯定,因此特別與大葉大學視光學系合作,提供教學資源,攜手培育視光專業人才,同時教育民眾正確的隱形眼鏡驗配觀念。大葉大學視光學系主任蔡麗雲表示,教育是百年大業,大葉大學視光學系不只重視專業知識與技術,也注重人文關懷素養與專業職業道德養成,因此吸引許多產業向學校預約未來人才,學生就業前景看好。大葉大學視光學系建置有光學實驗室、驗光實驗室、配鏡暨磨片實驗室、隱形眼鏡實驗室四大實驗室,實驗課程更是採取小班教學,提升學生專業能力。感謝星歐光學提供隱形眼鏡教學所需的資源,大葉視光師生會在教學與學習上持續努力,為社會培養優質的視光專業人才。雙方除了簽訂合作備忘錄,大學及企業廠商都肩負有社會責任,未來會持續加強產學合作,期盼能共同推廣教育,讓民眾正確認識隱形眼鏡及視力預防保健,守護全民視覺健康。訊息來源:大葉大學

訊連+慧誠智醫 開創 臉部辨識 藥櫃

訊連攜手慧誠智醫 打造具臉部辨識智慧藥櫃 2019-12-26聯合晚報 記者蔡銘仁/台北報導 AI臉部辨識廠訊連(5203)今(26)日宣布,旗下FaceMe AI臉部辨識引擎獲慧誠智醫採用,整合於「智慧藥櫃」產品,未來除了繼續深耕台灣醫療院所,也將擴展到中國大陸和東南亞等市場,雙方攜手前進智慧醫療產業。訊連表示,慧誠智醫將透過FaceMe,建立AIoT整合照護服務平台,智慧藥櫃已實際導入到醫院場域。「數位轉型是產業趨勢,對於醫療產業也不例外。AI人工智慧技術的快速發展,可為醫療領域的數位轉型帶來全新型態應用。」訊連執行長黃肇雄表示,訊連FaceMe AI可應用於多種AIoT場景。以慧誠智醫的智慧藥櫃為例,可透過FaceMe臉部辨識,控管取用管制藥物的人員,提高醫院管理的效能和醫療準確度,協助醫療產業邁向數位轉型之路。慧誠智醫創辦人余金樹也說,透過導入FaceMe AI,智慧藥櫃得以將AIIoT技術落實到臨床照顧,大幅提升處方用藥的安全管理層級,與訊連合作將AI臉部辨識技術導入產品應用,建構AIoT整合照護服務平台,藉此搶得智慧醫療市場先機。訊連表示,現行用藥大多以人力把關,以鑰匙及密碼配對才能合作開啟藥櫃,新一代智慧藥櫃可透過FaceMe管理取藥人員,確保符合資格之藥師或護理人員才能開啟,藥櫃管理系統也與醫院排班系統串接且同步更新,確保操作藥櫃的醫護人員與排班表吻合,且用藥符合該區病人需求方能進行取藥,提升藥品管理的安全性,縮短給藥時間,進而提升照護品質及滿意度。

圖策智能Graphen 協助 富禾生醫 免疫數據判讀

與美商圖策智能科技簽訂AI合作 富禾生醫 攻智慧醫療 中時電子報 20191225 工商時報【文╱利漢民】專攻免疫療法的富禾生醫與美商圖策智能科技(Graphen)正式簽訂合作,富禾生醫的免疫功能分析與美商圖策智能科技卓越的人工智慧網絡資料分析技術結合,能使富禾生醫的免疫功能分析速度提升,更準確地掌握患者個體差異。富禾生醫總經理李建謀指出,針對患者的腫瘤免疫療法提供全面性的免疫功能評估,一直是富禾生醫的核心發展領域,雖然標靶藥物協助癌症患者擁有不同的治療方向,但其成功率仍會因人而異,根究其原因,發現個人的免疫功能狀態佔很關鍵的因素。因此,若要使腫瘤免疫療法更加有效及完善,除了傳統上的腫瘤組織切片影像、血液檢查外,加上以周邊血分析的免疫功能評估及循環腫瘤細胞分析,能更準確洞察患者罹癌的因果關係,以合併治療的方式協助醫師及患者選擇最合適的治療方案。總經理李建謀表示,美商圖策智能科技以卓越的網絡化關聯分析,能提升富禾生醫龐大的生化數據分析速度,以人工智慧判讀的科技,使富禾生醫往智慧醫療領域邁進。

中榮 整合 醫藥採購物流: 艾旺科技/資策會/亞培 區塊鏈平臺成果

臺中榮總發表全臺首個醫藥物流區塊鏈平臺,要建立藥品與醫療器材追蹤機制並確保運送品質 /李靜宜 | 2019-12-27發表 . 臺灣出現第一個以區塊鏈技術打造的醫療智慧物流案例。臺中榮民總醫院1226日攜手艾旺科技、資策會、醫療器材商亞培,發表「醫藥物流區塊鏈平臺」的試點驗證成果,驗證場域從臺中榮總手術室的醫療器材採購流程開始。為了確保醫療器材儲存、運輸與配送過程中的品質,衛生福利部食品藥物管理署在20156月公告「醫療器材優良流通規範」(Good Distribution PracticeGDP),並且已在「醫療器材管理法」草案第24條中擬定,經中央主管機關公告的醫療器材與其販賣業者,須建立醫療器材優良運銷系統。此外,為確保藥品出藥廠後儲存與運輸的品質,衛福部在20162月公告「西藥藥品優良製造規範(GDP)」的施行項目及時程,並於同年7月開始GDP符合性檢查。實施對象包含,國內西藥製劑工廠、執行西藥製劑標示與包裝作業的物流業者,以及領有西藥製劑藥品許可證的販賣業藥商,共約800家業者。其中,又針對持有高風險產品,比如冷鏈藥品與管制藥品許可證的業者,優先執行查核。衛福部更明定,20191月開始,未通過者不得執行藥品運銷相關作業。為了讓醫療院所符合GDP規範的法規要求,建立起醫療器材追蹤機制,提供即時性與可溯性,確保數量正確、防止偽品、防止非法醫材流入醫療院所。艾旺科技在去年底推出的「智慧物流區塊鏈平臺」,在近期將應用延伸到醫療物流,首個合作對象為臺中榮總與醫療器材商亞培公司,驗證場域從手術室相關物流的採購流程開始。此試點自今年7月展開,臺中榮總表示,已成功驗證醫藥物流區塊鏈平臺,能做到藥品或醫療器材訂單與交貨結算快速準確、供應鏈即時資訊、建立起醫療器材追蹤追溯機制、確保運送品質等應用。臺中榮民總醫院補給室主任方乃傳表示,現行臺中榮總的採購流程,是由院方採購單位以電子化方式,發出訂單給醫療器材供應商或製藥商。但,後續供應商與物流商的運作,都是以紙本單據進行,包括供應商的委運單,物流商的配送單,以及藥品送達後,院方收貨單位點收、驗收等流程,都是採取紙本作業。不僅醫院、供應商、物流商等三方,得耗費大量人力與時間,確認訂單、彙整單據、人工結算,還可能在紙本作業中有人為錯誤的發生,大量的紙本更是不環保,這些都是臺中榮總想解決的問題。導入智慧物流區塊鏈平臺後,方乃傳表示,臺中榮總從發出醫療器材的訂單、供應鏈出貨、物流商運送到醫院收貨等作業,都在區塊鏈平臺上完成,並可自動與醫院訂購系統完成交貨勾稽,無須人力反覆確認,不僅節省三方人力、時間,在無紙化的同時,也提高了資訊的正確性。臺中榮總表示,現行每月的訂單數量約3,800張,導入醫藥物流區塊鏈平臺後,每張藥品或衛材訂單,可節省醫院、供應商、物流商三方人力各5分鐘的時間,預計每月可為醫院、供應商、物流商各自節省超過310小時的工作人力。更重要的是,建立起藥品與醫療器材追蹤追溯機制,一旦藥品與醫療器材產生問題,需要回收時,供應商與製造商就可以利用智能合約記錄的生產、交易、移轉與運輸過程,從區塊鏈平臺溯源與追蹤。醫院也能透過該平臺,驗證醫療器材的真實性與安全性,防止偽冒的醫療器材流入醫療院所。此外,包括物流商儲存與運送過程中的溫度、濕度等記錄,也都可以追蹤,以確保藥品的運送品質。這也是為了解決在儲存、運輸有特殊溫度要求的冷鏈藥品,能在區塊鏈平臺可追溯的特性下,確保每個流程的品質控管。臺中榮總雖已驗證醫藥物流區塊鏈平臺的可行性,但,目前僅與亞培公司合作,驗證手術室相關物流的採購流程,並正積極與醫藥物流商洽談合作。未來,臺中榮總該平臺將朝向更全面的醫藥物流發展,包括從院方採購的契約規範、採購合約,到藥品與醫療器材供應商的服務規範、出貨通知,再到物流運輸的出貨監控,以及院方驗收貨品的追蹤監控,到最後的對帳核銷等,都要在區塊鏈上完成。

台花+輔大 產學合作莓果機能性保健品

曼陀羅當麻醉劑!台花輔大玩花卉生技 三立新聞網 2020110 美麗的花卉不僅用來欣賞,今年來「吃花」也蔚為風潮,高檔飯店餐廳紛紛推出食用花卉料理,現在更「以花入藥」成為另類「花卉生技」,輔仁大學就攜手台灣花卉生物技術股份有限公司(簡稱:台花)簽署「台灣花卉生技醫藥商品開發計畫」產學合作意向書,期望和高研究產能的民生學院師生們,激盪出更多新穎的「花獻健康、花現幸福」保健產品,照護全齡健康。輔仁大學校長江漢聲本身也是醫生,他表示,醫學上有很多用花卉做來醫療,本草綱目中就有記載,李時珍將曼陀羅花運用在麻醉上;而坊間常見的鳳仙花更具有抗過敏、抗真菌作用,《安徽中草藥》記載:「先用小刀將患指指甲刮去一層,再用鳳仙花搗爛敷患處,紗布包紮,每日換兩次,可治療灰指甲。」因此,和台花公司的合作,將能研發出更多對健康有所助益的產品,在大環境變動迅速的情況下,學術應變絕對要跟上產業界的腳步,才能相輔相成共創雙贏。而輔大近年在校長江漢聲的帶領下,啟動輔大附設醫院營運,更蛻變成國內第一所結合健康醫療與創意設計的大學,吸引不少大型企業洽談合作。台灣花卉生物技術股份有限公司董事長李正宗也表示,植物為了抵擋陽光強烈的照射自然演化出許多抗氧化的多酚、類黃酮之類的成份,具有許多研究價值,這也是他們積極擴展花卉植物生技產業的原因,這次選定輔大的研究團隊簽訂合作意向書,將展開一系列的合作計畫。負責合作的輔仁大學民生學院營養科學系吳文勉教授將研究植物的有效成份,經由精密的鑑定分析與動物實驗,萃取出有效抗三高、抗老化的成份,再透過奈米級的技術,提供人體最有效的吸收。吳文勉教授表示,團隊將以新穎的奈米科技從莓果植株中萃取優質的酚類植物性化學成分,並研發出有助於抗血脂及抗老化這兩項與民眾健康息息相關的機能性保健品。未來的研究藍圖中,台灣花卉生物技術股份有限公司將陸續與輔大醫學院及附設醫院的跨領域專家們合作,運用實證醫學來穩固產學鏈結及研究能量。