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Thursday, February 13, 2020

台灣 抗武漢肺炎 國家隊: 太景/高端/台康/神隆/中研院/衛福部/國家生技研究園區/生技中心/國衛院

武漢肺炎亟待解藥!台灣「抗疫國家隊」成軍 這些公司扮演關鍵角色 周刊 202027 武漢肺炎疫情嚴峻,國內生技產學研也積極展開串連,包括中研院院長廖俊智攜手衛福部推動的「國家隊」,另外科學人雜誌總編輯李家維教授也召集台灣科學家舉辦行動會議,前中研院院長啟惠也提出抗疫六大研究面向。台灣若能在檢驗試劑、藥物治療、疫苗等技術的研發與量產上做到自主開發,不僅可以打造台灣抗疫的防護罩,更可以加速生技產業走向國際化。在中研院推動的國家隊計畫中,合作單位包括中研院、衛福部、國家生技研究園區、生物技術開發中心(DCB)、國衛院等,至於企業界則包括太景、高端、台康及神隆等四家企業,動員規模相當大。

台灣競爭力 分離出武漢肺炎病毒株 至於本身是生物學家的李家維教授,則是號召國衛院、台大、中研院基因體研究中心、國防醫學院預防醫學研究所及國光生技等專家學者齊聚一堂,提出解決辦法並研擬實際行動,期能發揮台灣科學家的最大力量。其實,從2003年的SARS發生至今,全球已有六次規模龐大的病毒傳染事件,武漢肺炎是目前最新型的病毒,在中國快速擴散並傳播至全球各地的過程中,大家都避之唯恐不及。台灣由於醫療水準高,此次在防疫的表現突出,又是全球僅次美、中、澳之後第四個分離出武漢肺炎病毒株的國家,相當不容易。不過,大家也都相當了解,不論SARSMERS及目前新型冠狀病毒,都將演變成一場長期抗戰。前中研院院長、現任國家生技醫療產業策進會會長翁啟惠日前也撰文表示,冠狀病毒不僅會長期存在,不會消失,還會變成流行病,台灣除了要找出有效快速的檢測方法外,還可以從研製疫苗、抗體及藥物等防治著手,他還特別提出六大研究面向供大家參考。因此,在重量級大老的推動下,台灣集結各界生技醫療資源的國家隊正在成形中。擔任此次中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中指出,在農曆年期間,中研院院長廖俊智召集抗疫聯盟時,已和衛福部就疫苗、藥品等開發達成初步共識,在台灣成功建立武漢肺炎病毒株後,正由中研院開發能量產規格的「種毒株」,作為未來疫苗開發之用。中研院基因體中心特聘研究員謝世良表示,在產官學研界的通力合作下,盤點國內業界抗疫藥物量產能力後,選擇具小分子藥物生產能力的太景、神隆,以及擁有抗體藥量產規格的台康,還有可生產所需疫苗的高端等公司。屆時產品完成開發後,主管機關將可依〈傳染病防治法〉緊急授權,由企業界承接、量產。不過,謝世良也強調,抗疫產品開發很難速成,以抗體檢驗試劑為例,至少就要三個月才有成果,至於藥品、疫苗開發則需要時間更久,但中研院、國衛院等單位過去在SARS疫情蔓延時,不管是小分子、大分子藥物的開發,中研院都有相關技術,尤其大分子方面已有相應的抗體藥技術能力,應該很快就能挺進人體試驗階段,在最短時間交出成績。以檢疫與檢測部分,李家維認為,目前台灣在新型冠狀病毒檢測已做得不錯,像美國病人的檢體要集中送到聯邦疾病防治中心(CDC),通常要一周以上才能完成,但台灣目前有十四個檢驗單位可以做檢測,只要半天時間就可以完成檢測,並在24小時內獲得檢驗報告,未來還有十個單位可以加入,在全球是相當領先的。「目前驗孕只要兩、三分鐘,驗流感也只需要十分鐘,未來透過更多產學研的合作,台灣可以在檢測上做到更好。」國家衛生研究院副院長司徒惠康表示,研發快速有效的篩檢試劑,是目前面對疫情最重要的工作,其中一個重要手段就是發展「單株抗體」。他說,SARS盛行期間,國防醫學院與國衛院就曾合作產製適合的單株抗體,這些抗體經日前分析,已發現具有中和目前武漢新型冠狀病毒的潛力,若能進一步驗證其辨識此病毒的能力,將可用以發展檢測試劑。

台康載體蛋白 比黃金還貴 在參與抗疫國家隊的企業中,國內蛋白質藥物開發居領先地位的台康,就扮演一定的角色。台康營運長張志榮表示,台康除了在生產抗體藥有豐富經驗外,也可以提供載體蛋白供應疫苗研發實驗之用,讓抗原可以增加更強的能力。台康目前提供的載體蛋白,在全球僅有四、五家業者能夠生產,其中製藥大廠如輝瑞,更是只供應自己內部使用,至於台康已對外供貨多年,一克可以賣好幾萬元,比黃金還貴,是非常高單價的產品。此外,台康日前也獲得日本厚生省通告,取得PMDA之「醫藥品適合性調查結果通知書」調查結果,判定符合醫藥品、醫療機器等之品質、有效性及安全性等之相關法律規定。不僅成為兩岸三地第一家由日本官方法規單位GMP查核通過的生物藥製造廠,也對台康在委託研發製造生產(CDMO)業務成長有很大的幫助。

翁啓惠:發展疫苗是最有效防治 在藥物研發方面,國衛院感染症與疫苗研究所研究員劉士任建議,在緊急情況下,可利用抗病毒的馬血清來做為治療方法。國家衛生研究院教授徐祖安也建議可採取老藥新用策略,在既有藥物名單中尋找具有抑制病毒能力的藥物。此外,翁啟惠也認為,目前最有效的防治還是要發展疫苗。中央研究院基因體研究中心研究員馬徹認為,「發展疫苗確實最有效,但生產去活性疫苗需要極高的安全防護等級,且可能產生抗體依賴性增強反應,因此可思考利用病毒表面的特殊醣蛋白,以安全性較高的重組抗原方式來設計分子疫苗。」由於翁啟惠正是全世界研究醣蛋白的專家,中研院也將在此項研究中發揮很大作用。目前國內兩家疫苗公司都已積極切入市場,國光生技研發主管冷治湘表示,國光生技在春節之前就已啟動疫苗研發工作,目前專案研發「新型冠狀病毒肺炎」疫苗小組已取得病毒基因,正透過基因重組等方式尋求有效數據後,展開人體臨床試驗等合成開發技術,不過仍需要較長的研發時間。至於在開發武漢肺炎病毒疫苗須用細胞培養,高端疫苗採非洲綠猴腎細胞株進行量產,符合當前武漢肺炎疫苗產製規格。另外高端也擁有武漢肺炎核酸檢驗技術,產線也已經準備好。

「抗疫國家隊」展現整合契機 張淑芬也想盡心力 有意思的是,在台灣科學家行動會議中,台積電創辦人張忠謀夫人張淑芬,也以台積電慈善基金會董事長身份出席。張淑芬表示,她希望政府找到有力的領導者來帶領科學界對抗武漢肺炎,並提供更充足的疾病相關經費,才能有效對付疫情,安定民心。過去台積電員工在台灣許多救災場合中出現,此次在防疫國家隊將會扮演何種角色,值得後續觀察。台灣的生技研發及產業實力近年來快速提升,不過,很多產業界人士也認為,如何將原本分散在不同單位的人才、技術及資源整合起來,讓「一盤散沙」可以團結起來共同合作開發,這將是目前最大的考驗。武漢肺炎的爆發,或許就是國內生醫科學家最大的整合契機,在台灣防禦武漢肺炎已經繳出漂亮成績單後,未來如何讓國內生醫產官學研共同攜手合作組成抗疫國家隊,很值得國人拭目以待。

三種老藥 抑制 新型武漢冠狀病毒: 瑞德西韋/ 氯喹Chloroquine/ 利托那韋Ritonavir

抗病毒藥物 我民間研發2.02020-02-08 〔記者簡惠茹/台北報導〕對抗中國武漢肺炎,各國積極投入疫苗及新藥研發,紛紛嘗試將用於愛滋病、SARS治療的藥物轉用對抗武漢肺炎,由於中國已提出「利托那韋」對武漢肺炎臨床治療有效,台灣民間生技公司成功研發利托那韋2.0版本,資深研究員朱智傑博士指出,團隊利用奈米技術研發出更高療效版本,希望在防疫關鍵時刻盡一份心力。

利用奈米技術 增利托那韋療效 外媒日前報導,泰國拉察維蒂醫院結合流感與愛滋病毒藥物(lopinavirritonavir),成功讓武漢肺炎重症患者有顯著改善;中國研究也指出,瑞德西韋、氯喹(Chloroquine, Sigma-C6628)、利托那韋(Ritonavir)等三種「老藥物」,對病毒有較好的抑制作用。朱智傑博士表示,利托那韋原本是抗愛滋藥物,屬學名藥,原版的利托那韋屬抗病毒的小分子藥物,藥品溶解度不佳,會有人體吸收不好問題,團隊透過奈米化技術,成功提高溶解度,增加藥物療效,研發出利托那韋2.0版本,如果國家需要他們合作開發藥物,義不容辭。