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Thursday, April 2, 2020

(瑞基海洋 新冠試劑) 循 特定藥物專案核准製造及輸入辦法

中科廠商傳佳音 瑞基海洋新冠肺炎核酸檢測快篩試劑露曙光 李淑慧 2020.03.16 新冠肺炎疫情於全球蔓延,各國生技廠商全力投注防堵;中科園區廠商瑞基海洋生物科技股份有限公司傳出佳音,該公司取得2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)病毒之基因序列,將適用於實驗室使用的 qPCR(Real-Time PCR) 試劑及適用瑞基 POCKIT 平台的 iiPCR 系列試劑,研發成為 2 種武漢肺炎 (新冠肺炎) 病毒檢測試劑,已有國、內外業者上門洽談合作。瑞基海洋公司於9334日核准進駐中科園區,產品包括核酸前處理試劑、核酸前處理設備、核酸檢驗試劑、核酸檢驗設備等。公司藉由與學研單位產學合作以提升產品技術並培訓優質研發人才,曾多次獲得中科管理局「高科技前瞻技術發展計畫」、「研發精進產學合作計畫」等補助,投入生物技術產品研發,並獲頒前瞻創新獎、產業貢獻獎及創新產品獎等。瑞基公司除了原來在中科的自建廠房外,已於今年1月再向中科增租標準廠房,積極進行產能擴充與產線自動化規劃,配合因應當前新冠肺炎疫情緊急需要,有新型冠狀病毒檢測試劑與儀器設備需求,可立即調整產能產線投身防疫。日前瑞基海洋新型冠狀病毒檢測試劑已依循「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」向衛生福利部食品藥物管理署提出專案申請,並於39日將檢測試劑送國際組織Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND)新型冠狀病毒分子診斷評測計畫,俟審核通過後即可應用於新型冠狀病毒的公衛政策與防疫監控。

(國研院+台大新竹 共同開發) 支氣管導航定位/ 心肌梗塞誘發心律不整精準療法/ 出血性腦損傷前驅診斷

國研院動物中心x台大新竹 攜手開發創新療法加速尖端醫材商品化 勁報 2020/03/24【勁報記者羅蔚舟/竹科報導】增進人類福址的創新療法,都是從臨床醫療需求出發,先透過動物試驗測試、修正,最終應用於臨床病人的治療,而在此過程中,動物試驗和人體醫療間有效的轉換銜接非常關鍵。國家實驗研究院國家實驗動物中心(國研院動物中心)今(3/24)日與台大醫院新竹分院簽訂合作備忘錄,雙方將運用國研院動物中心最新建置的「雙向性血管造影系統」,以動物器官測試驗證台大醫院新竹分院開發的心血管、腦血管及支氣管疾病的創新精準療法,期讓這些創新療法提早應用於臨床診療,加速尖端醫療器材與創新療法的商品化及國際化。台大醫院新竹分院心血管中心吳志成主任表示,近年來積極開發各種創新療法,並建立優秀的透析血管、心臟衰竭、心電生理治療及支氣管導航定位手術等研究團隊,定位手術等創新醫療的服務團隊,獲得多項國家生技品質標章的肯定。這些團隊近年來持續努力開發新的療法,像新型的血管内治療設備,血管堵塞的偵測設備,立體定位電燒等。但在運用到病人身上之前,必須先在動物身上精準測試驗證,以確認其治療效果,並預防可能引發之不良後果。國研院動物中心為滿足近年來在腫瘤、心血管、支氣管與腦神經科學研究的動物試驗研究需求,特新進建置動物試驗專用的「雙向性血管造影系統」,國研院動物中心表示,該系統除可事先提供動物器官的3D影像,供醫師規劃手術路徑外,更重要的是可在手術過程中即時以低劑量X光拍照,並繪製動物器官的3D影像,醫師只要穿著防護衣,即可邊動手術、邊透過螢幕清楚看到手術進行情形;再加上對動物器官非常了解的國研院動物中心研究人員從旁協助,可大幅提高手術成功率,而能順利達到精準測試驗證創新療法的目的。在簽訂合作備忘錄後,國研院動物中心將與台大醫院新竹分院共同開發、驗證創新之醫療技術與器材。初步規劃將利用「雙向性血管造影系統」開發支氣管導航定位技術心肌梗塞誘發心律不整精準療法,及出血性腦損傷前驅診斷方法。國研院動物中心與台大醫院新竹分院希望藉由雙方合作,結合高品質手術與動物照護之技術,共同加速尖端醫療器材與創新療法之發展。國研院動物中心於2017年在竹北生醫園區設置「臨床前測試實驗室」,是符合「AAALACi國際認證」(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International)的動物試驗設施,提供國內高品質動物手術及照護服務。又於2019年導入符合OECD GLPGood Laboratory Practice)精神的管理系統,提供高品質的動物試驗服務。台大醫院新竹分院是竹苗地區最重要的醫院與臨床醫學研究單位,更是在地民眾的重要守護者。雙方未來將持續深化合作項目,共同為開發創新精準療法、提升民眾福祉而努力。

台大雲林 高端設備: 人工智慧機器手臂 累計95例/ 廣達 遠距醫療MOU

台大雲林改制十六周年 創新醫療‧從心出發! 勁報 2020/03/20【勁報記者張秦華/雲林縣報導】國立台大醫院雲林分院從民國9341日起,由署立雲林醫院改制迄今屆滿16周年,今天(20日)在國立台灣大學雲林分部鋤禾館舉辦改制16周年慶祝大會。因應新冠肺炎(武漢肺炎)疫情,院方以遠距視訊方式連線至斗六、虎尾兩院區門診大廳及會議室,讓同仁、來院民眾也能透過螢幕參與活動,慶祝大會以「創新醫療‧從心出發」為主軸,展現16年來醫療服務成果。慶祝儀式由縣長張麗善、副縣長謝淑亞、台大醫學院院長倪衍玄、台大醫院院長陳石池、台大醫院雲林分院院長黃瑞仁、及各分院院長共同揭開禮物盒慶生會中特別邀請75歲以上退休員工參加慶祝大會,老照片回顧彷彿走進時光隧道,藉由院慶活動也讓許久未見面及連絡的同事們能夠再相聚,勾起眾人憶起過往快樂時光。台大醫院雲林分院院長黃瑞仁表示,台大雲林分院在地深耕16年,期間能不斷成長茁壯,除了感謝雲林鄉親支持,更要感謝各界長官、貴賓們的長期提攜與鼓勵。16年來,歷經李源德、林芳郁、黃世傑、王崇禮等院長努力經營,建立制度,留下堅實基礎。台大雲林分院接續前人腳步,繼續深耕雲林,提升急、重、難、罕病等醫療服務,在去年成立燒燙傷病房、罕見疾病中心、胸腔醫學中心,成立老年醫學整合門診,為醫療服務做橫向的團隊整合,完成斗六院區加護病房整建落成,引進高科技人工智慧機器手臂系統,迄今服務已累計95例。此外,為提升臨床醫師診斷精準性,引進最新穎高端檢查設備,包含單光子電腦斷層掃描儀、384 切電腦斷層掃描儀、正子斷層掃描儀等,全面提升影像診療服務,也是追蹤各項治療成效的利器。今年2月引進治療腫瘤利器─「極速刀直線加速器」,不斷地提升服務量能。慶祝大會中特別以影片分享精神醫學部醫療團隊服務成果。在省立醫院時期,雲林縣精神醫療缺乏,為幫助沿海地區就醫不便的精神疾患病友,醫師與團隊毅然走進社區進行居家醫療,並發展出於衛生所駐點看診的巡迴診療模式,風雨無阻,從1997年迄今已服務超過20個年頭。精神醫學部主任黃偉烈表示,在精神醫學部同仁多年耕耘下,不少病友狀況穩定,能在社區和家庭中維持不錯生活。居家護理師對病友更是悉心關懷,除醫療外也提供生活面協助,像對自己家人般照顧,讓家屬感到相當溫暖。除社區服務外,精神醫學部在成癮、心身醫學等領域也有卓越成果,屢次榮獲SNQ國家品質標章肯定,更於108年獲頒醫策會國家品質獎特色中心。黃院長指出,過去兩年多來,在衛生福利部大力支持下,台大雲林分院推動遠距醫療有成,成功結合創新醫療服務與資訊科技,去年與廣達電腦簽署遠距醫療合作備忘錄,並邀集縣內成大醫院斗六分院、若瑟醫院、雲林基督教醫院等共10家合作醫院啟動「安心雲林e院聯防」,共同打造雲林遠距醫療網,並推動偏鄉學童遠距心臟篩檢群助計畫。在高齡長照方面,則透過工研院生醫所與日本富士通合作,引進日本最先進智慧照護科技,守護高齡長者健康,期望為智慧醫療開創新局。在疫情持續延燒狀況下,台大雲林分院累積過去遠距醫療經驗,在短時間內與雲林縣政府共同研擬遠距通訊醫療方式,攜手打破時空藩籬,為病人進行看診,讓醫療照護零距離,通訊診療就醫模式於全國各醫院陸續仿效,為現今嚴峻的疫情盡一份心力。黃院長說,台大雲林分院在全院同仁努力下,創造諸多的唯一或第一,現在雲林鄉親已不用離鄉背井,就能享受高水準醫療服務。這些努力的足跡讓醫療品質提升,更獲得107年醫療品質策進會國家醫療品質獎最高榮譽,全國區域醫院唯一「特優機構」殊榮。在107108年腫瘤醫學中心與精神醫學部,分別榮獲醫策會國家品質獎特色中心。「創新醫療 從心出發」是台大雲林分院持續前進的方向,黃院長感謝過去鄉親對雲林分院的肯定,但我們不以此為自滿,期勉同仁展望未來,持續在醫療服務上提供更精進優質服務,提高醫療服務品質與效率。另在研究上,鼓勵醫師再深造、鼓勵論文發表,藉由加強研究能量,提升該院醫療水準,也留住好人才,持續朝著醫學中心目標繼續邁進。