安成生技旗下新藥AC-1101 獲准進人體臨床一期 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020年5月19日 安成生技 (6610-TE) 今 (19) 日公告，旗下開發新藥 AC-1101 接獲美國 FDA 通知，准予進行第一期人體臨床試驗，預計今年底完成臨床，不過實際時程仍依疫情與執行進度進行調整。安成生技表示，AC-1101 適用治療白斑症等發炎性皮膚疾病，白斑症在全球盛行率達 0.5-2%，且白斑為一種發炎性皮膚疾病，目前美國 FDA尚未核准任何適用白斑症治療的藥物。安成指出，AC-1101 接獲美國 FDA通知，准予進行第一期人體臨床試驗，後續研發階段包括臨床二期試驗、臨床三期試驗及新藥查驗登記審查等，未來由國際授權對象主導銷售，雖然預計今年底完成第一期人體臨床試驗，惟實際時程將依新冠肺炎疫情進展及執行進度進行調整。
檢測國家隊 兵分三路搶利基 工商時報 杜蕙蓉 2020.05.10 為接軌國際，讓台灣的檢測技術也能在這次的新冠肺炎疫情中脫穎而出，趕上抗新冠列車，目前的檢測國家隊，是採三路並進方式布局，日前外貿協會更號召大江、高端、普生、金萬林、奎克、工研院生醫所和AEP快篩聯盟等團隊，舉辦「COVI D-19快篩檢測線上發表會」，吸引37國、300位全球買主參與，為廠商增添營運利基。就新冠檢測方式，共有核酸檢測（RT-PCR）、抗原檢測和血清抗體檢測三種，國內廠商和中研院、國衛院、生技中心、工研院等機構的開發都有不錯的成果。準確度最高 的RT-PCR（目前全球的檢測方式），主要是直接檢測病毒是否存在，其方法是利用核酸擴增技術，檢測病人檢體中是否含新冠病毒基因片段，雖需耗時2～4小時，但敏感性最高，能確保最少的「偽陰性」出現。目前已有高端、瑞磁、普生、基亞、瑞基等廠商投入開發，大江開發的快速病毒掃描機QVS-96，目前每台單日檢疫樣品數已提升 至2016件，吸引美國等海外廠商關注。另外，速度最快的抗原檢測，主要是利用合成抗體檢測檢體中是否帶有病毒。該技術是由中研院、國衛院領軍，該快篩僅需15～4 0分鐘，該抗原快篩容易易出現非常高的偽陰性，因此主要功能會用於有症狀患者之檢疫分流。參照過去流感快篩試劑經驗，敏感性約30～70％，目前國衛院和中研院15分鐘即知結果，而寶齡和台康合組的聯盟，則縮短至10分鐘。血清抗體檢測，則是利用合成抗原，確認患者血清是否帶有抗體，該快篩試劑僅需15～40分鐘，但只能用於感染中後期的患者。目前國衛院、生技中心等機構都投入開發，由林百里投資泛廣達集團的柏勝，則預計5月間可取得歐盟認證。