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Thursday, June 18, 2020

(高榮) 瑪克多 建置 智慧開刀房

高雄榮總研創中心看優勢/瑪克多導入智慧設備 提升開刀效率 2020-06-13 23:14經濟日報 記者謝艾莉/台北報導 高雄榮總研創中心創新長楊宗龍指出,智慧醫療之下,開刀房從傳統走向數位、從數位走向智能化發展,期待瑪克多的產品可以成為新世代開刀房的核心,如同飛機上「黑盒子」,完整記錄飛航上大大小小任何事情,且接受機師的指揮。未來在智慧醫療更臻成熟下,瑪克多可以讓醫護在開刀房內協同合作的氛圍更好、錯誤降到最低,發揮全新智慧開刀房的真正價值。楊宗龍說明,目前開刀房內包括螢幕、燈光、達文西機器人等協助醫生、護士的醫療設備,現在有個很大的問題,在於這些設備都是各自獨立、很難整合,且醫師、護士需要花很長時間熟悉、學習操作這些機器。現今開刀房內雖已走向數位化,但很多設備還未能整合,「要走到智能化、實地幫助醫護,仍是有段門檻要跨越」。透過瑪克多對影像與數位的認識集合成顯學,協助醫院建置開刀資訊,提高開刀房的效率,且系統一代代進步下,整合的標準技術可以讓醫師快速知道還有那些事項尚未完成,讓工作流程更順暢。楊宗龍說,「我們都在想像,在智慧醫療下、未來三、五年後的開刀房會長什麼樣子?」在踏入智慧醫療時代,可預見大數據分析應用在開刀房的行為分析,將吸引AI、大數據專家加入,未來智慧醫療將有龐大的能量持續蓬勃發展。

(醫療影像整合) 瑪克多:2019年營收900萬

三個臭皮匠打江山 瑪克多兩年拿下18家醫院訂單2020-06-13 23:13經濟日報 記者謝艾莉/台北報導 瑪克多草創初期,公司辦公室就設在台北市萬華漁商的地下一樓,為籌措開業時的創業經費,執行長陳多偉甚至自己架設網站銷售漁產品,取得研發資金。他開玩笑地說,「當時來買魚的人都覺得奇怪,怎麼從地下室走上來的人都穿西裝。」胼手胝足帶領瑪克多成立四年至今,員工從兩人發展到14人。瑪克多團隊包含執行長陳多偉、副總經理馬誌宏、資深產品經理蘇子恆,以前是做醫療顯示器的同事,因為時常進出醫院,發現醫療體系對動態醫療影像整合技術需求殷切,三人決定一起創業 ,第一個業務就打入義大醫院,當時義大的副院長希望瑪克多團隊能做出第一個能整合四個影像的產品,因此,瑪克多是先有訂單才成立公司,短短兩年囊括18家醫院的訂單,2019年營收已達900萬元。去年底瑪克多與西柏合作後,雙方將共同開發硬體,搶入智慧醫療龐大商機,陳多偉表示,因為國際醫療設備大廠之間的產品互不相容,因此讓瑪克多找到生存的利基。他形容,醫院內的設備標案,無論是由誰得標,都會有醫療影像的整合需求,這都是瑪克多的商機與機會。陳多偉表示,瑪克多成立以來專注於醫療影像,無論硬體的規格、軟體方面醫師的需求都能瞭若指掌,與醫院的溝通順暢,藉由「讓醫生使用更容易上手」的訴求,陳多偉希望在瑪克多的技術協助下,將台灣醫術發揚到世界各角落。

國衛院 (台灣疫苗國家隊) 4路同步疫苗研發: 胜肽/DNA/重組病毒/次單位

新冠疫苗開發全速勁跑2020-05-21截至48日止,全球有115款候選新冠疫苗,其中73款已在研發與臨床前階段,5款進入臨床階段,一場世界級的新冠疫苗競技正在各國實驗室悄聲進行。儘管東京奧運因疫情延後,另一場世界級的競技,卻在各國實驗室悄悄開打。流行病防範創新聯盟(CEPI)盤點全球新冠疫苗發展近況,截至48日止,全球有115款候選疫苗,其中73款已在研發與臨床前階段,5款進入臨床。專家估計,開發一款能投入市場的疫苗,順利的話,可能需時1218個月。全球新冠疫苗研發競賽,領先進入臨床試驗的5款疫苗包括:美國ModernaInovio Pharmaceuticals1款、中國大陸康希諾(CanSino Biologicals1款,以及深圳免疫基因治療研究所(Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)的2款,仍是美、中藥廠捉對廝殺的局面。其他疫苗開發商,如德國BioNTech與輝瑞(Pfizer)合作的mRNA疫苗、英國牛津大學開發的腺病毒載體疫苗,也分別在42223日啟動臨床試驗;原是競爭關係的全球兩大疫苗廠賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline),在新冠疫情急遽升溫下,也史無前例的攜手研發,預計在今年下半年展開人體試驗。

5款新冠疫苗進臨床 核酸疫苗靈活性大 綜觀現行疫苗開發平台,包括核酸(DNARNA)、病毒顆粒、胜肽、病毒載體、重組蛋白、以及減毒、失活病毒等。其中利用DNAmRNA的核酸平台,在疫苗開發上展現極大靈活性,以Moderna的「mRNA-1273」疫苗來說,在新冠病毒序列公告後僅2個月,即以最快速度將疫苗推向臨床。mRNA-1273」疫苗之所以領先群倫,是因疫苗直接注射微脂粒包覆的mRNA,跳過轉錄(Transcription)步驟,直接轉譯(Translation)出蛋白質,以模擬病毒感染人體的方式觸發免疫反應,開發上只要知道基因序列就可以著手製作,製備相對快速。不過,該類型疫苗易被細胞外核糖核酸酶降解,可能影響疫苗效性。儘管至今未有相關mRNA疫苗獲得上市批准,但Moderna這款疫苗前景看好,近期Moderna也獲得美國政府資助4.83億美元,讓疫苗在進行安全性試驗的同時,立即啟動大規模疫苗生產。4月底啟動臨床試驗的牛津大學疫苗,目前看來頗有後發先至的潛力。英國政府提供牛津大學2,000萬英鎊(折合新台幣約7.5億元)做為疫苗研發經費,牛津團隊提取新冠病毒表面的棘蛋白基因,放入弱化的黑猩猩腺病毒中,疫苗進入人體產生棘蛋白,刺激免疫系統產生抗體,日後再接觸到新冠病毒,就有免疫能力。牛津團隊先進行了彌猴的動物試驗,效果令人滿意,該團隊規劃下個月就要進入超過6,000人的試驗,一旦證明有效,最快9月底就可備妥百萬劑規模的疫苗。不過,疫苗與新藥研發的兩難就在於,若疫情減緩,參與試驗者的規模可能縮小到不足以驗證疫苗的有效性。

跨國聯盟推進疫苗加速開發 流行病防範創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness InnovationsCEPI)是由政府、企業、學術界、慈善機構、國際組織等組成的新聯盟,於2017年正式成立,主要在推動、補助與協調疫苗開發,預防並控制傳染病流行。在這波疫情下,CEPI至少資助了4項新冠疫苗開發計畫,前述進入臨床的ModernaInovio Pharmaceuticals疫苗,都是CEPI的注資對象。流行病防範創新聯盟,在3月底於《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上發表,快速開發新冠疫苗的建議,重點包括:優化抗原設計確保最佳免疫反應、挑選合適動物模型。CEPI指出,在合適的動物模型中,進行疫苗安全性及有效性測試非常關鍵。然而,因應嚴峻疫情,快速疫苗開發應跳脫傳統開發思維,臨床前動物試驗、臨床試驗及量產應同步進行。世界衛生組織(WHO)也在4月公布一份國際多疫苗株隨機試驗草案(An international randomised trial of candidate vaccines against COVID-19),又稱「團結疫苗試驗」(SOLIDARITY Vaccines Trial,將全球患者納入試驗,也讓疫情嚴重程度不同的國家,有同等試用機會,同時加速疫苗開發。目前已有90多個國家參與,參與國家越多,試驗結果也越快得到。

臺灣優化抗疫經驗 四大技術平台同步開發 哈佛公共衛生學院(Harvard T.H. Chan School of Public Health)專家日前發表在在《科學》(Science)期刊的一篇論文,預測在疫苗與特效藥出現前,社交距離等隔離防疫措施恐將延續到2022年,各國為降低防疫對經濟衝擊,對疫苗需求急切,屆時即便疫苗研發成功,也可能供不應求,成為管制出口對象。為維持國內防疫戰力,臺灣2月初啟動疫苗國家隊,由國衛院領軍,同時投入胜肽、DNA、重組病毒、次單位等4類疫苗研發。國衛院副院長司徒惠康透露,目前進展最快的胜肽疫苗,即得力於過去SARS疫苗的研發成果。「當年SARS爆發,國防醫學院預防醫學研究所開發出『ACE2基因轉殖老鼠』,讓老鼠細胞表面具備人體細胞膜ACE2受體,」司徒惠康說,由於SARS與新冠病毒,都是透過ACE2受體進入人體,有了「ACE2基因轉殖老鼠」,可快速試驗疫苗或藥物,無須再進口實驗動物。目前,胜肽疫苗已打入老鼠並成功產生抗體,正待確認疫苗保護力,而DNA疫苗也已施打老鼠並觀察免疫反應中,6月初即可選定最佳候選疫苗。此外,中研院生物醫學科學研究所胡哲銘團隊,以MERS奈米疫苗開發經驗基礎,將關鍵奈米粒子雙乳化製程技術,再次用到新冠病毒上。團隊應用水、油不相容特性,將病毒連接「蛋白質冠」接著物、蛋白質、病毒核酸、佐劑,做出具有蛋白質皇冠表面的「假病毒外殼」(Virus-Like ParticlesVLPs)空包彈,透過搭載於粒子內部的強效佐劑,刺激免疫系統產生抗體,大幅提升免疫力。利用奈米技術模仿病毒顆粒的方法,目的在於可解決傳統疫苗的侷限。例如減毒的活病毒疫苗,雖可誘發較好的免疫反應,但活病毒疫苗在製程與使用上,仍存在風險;至於死病毒疫苗,雖然病毒本身已被破壞,安全性相對好,但僅能刺激產生抗體免疫,T細胞辨識度較差,若有少量病毒突變,容易造成免疫反應漏洞。

臺灣疫苗研發 國際化與產能是關鍵 除了研究機構,國內疫苗開發、生產與臨床試驗量能,還包含國光生技、高端疫苗、聯亞、台康生技、昱厚等生技業者,如何加速開發並選擇成熟且可量產的平台,也是決定臺灣今年冬天疫苗能否順利供應的關鍵因素。疫苗研發充滿不確定性,是耐力、資源與時間的競賽,儘管臺灣疫情控制頻受國際稱許,但受限於病例樣本數少、疫苗、藥物研究的展開也相對「困難」,臺灣疫苗開發者有必要採取國際合作方式,透過病毒株或相關試驗資料交換來加快研發時程,徹底戰勝疫情。(本文轉載自工業技術與資訊月刊)