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Wednesday, September 23, 2020

懷特 現增3.5~7億 開發 血寶/痛寶 上市申請

懷特現增 發行3500萬股 時報資訊 2020915 【時報-台北電】懷特(4108)董事會決議辦理現金增資發行普通股,發行3500萬股,每股面額10元,發行總金額3.5億元,資金用途為懷特血寶注射劑新適應症NDA申請、懷特痛寶美日澳等國新藥上市申請。(編輯整理:葉時安)

懷特新藥進軍癌症免疫療法市場 國際藥廠洽談合作 2020915日【時報-台北電】懷特生技(4108)積極進軍免疫療法市場,旗下懷特新藥研發上市後,持續進行擴大適應症臨床試驗,數項研究成果發表於多項國際醫學大會與知名醫學期刊。總經理鄭建新表示,近期更獲國際藥廠洽談合作,啟動癌症免疫合併療法,期盼能提升治療有效性,擴大適應症並嘉惠病人,創造三贏局面。針對「癌因性疲憊症」研發上市的懷特新藥日前取得台灣和美國專利,證實能促進體內巨噬細胞,多朝著「抑制腫瘤生長、強化免疫系統」的M1類型分化,而非分化成「易受腫瘤影響、轉而幫助腫瘤」的M2類型,研究成果已獲國際知名期刊《Nutrients》、《Cancers》發表刊出。鄭建新指出,癌細胞會誘導人體的免疫細胞啟動「煞車模式」,免疫療法便是透過活化人體免疫細胞、重啟免疫系統來對抗癌症,但目前免疫療法之有效性僅約20~25%,改善空間大。懷特新藥近期獲國際藥廠接洽,期盼雙方在北美的波士頓研究中心,進行癌症免疫合併治療的國際臨床合作,希望藉此提升治療有效性,擴大適應症和嘉惠病人,創造多贏局面。懷特新藥一項針對肺癌為期7年的研究發現,病人在接受多項療程(包含免疫療法),若合併使用懷特新藥,體NLR發炎指數能獲得改善,該項研究成果已獲第24屆台灣癌症聯合學術年會TJCC接受發表。另一項同樣針對肺癌、為期4年的最新研究顯示,當病人接受免疫療法合併懷特新藥治療時,高達91%改善了NLR指數,比未合併使用者高出25%;該項研究成果已於今年8月投稿2021世界肺癌大會WCLC,以及國際知名期刊《癌症整合治療Integrative Cancer Therapy》。(新聞來源:工商即時 彭暄貽)

(基亞) 高端疫苗現增19.2億元 (每股80元)

高端疫苗現增發行價格 每股80 時報資訊 2020917 【時報-台北電】高端疫苗(6547)董事會決議現增2400萬股,每股面額10元,發行價格每股80元。並訂定現金增資認股基準日為102日,最後過戶日為927日,928~102日停止過戶。(編輯整理:李慧蘭)

東華大學: 建立珊瑚基因庫

打造珊瑚醫院選育耐熱種 海生館搶救珊瑚超前部署 2020-09-17 中央社極端氣候造成的高溫,讓世界各地珊瑚面臨白化情形,今年更嚴重,屏東海洋生物博物館學者多年來以墾丁海域珊瑚為實驗基地,除了選育耐熱種珊瑚外,也打造珊瑚醫院保育珊瑚。20多年前,墾丁核三廠出水口的溫排放水造成珊瑚白化現象後,海生館學者就開始陸續針對珊瑚白化情形進行保育研究,隨著因極端氣候每年夏天溫度不斷攀升,世界各地包括澳洲大堡礁都出現珊瑚大白化情形,海生館學者保育珊瑚的研究,成為領先國際的技術。研究員樊同雲在20多年前核三廠出水口珊瑚白化發生後,就開始觀察及進行搶救珊瑚的研究,他表示,在核三廠出水口眾多珊瑚白化後,有些珊瑚消失或復原慢,但尖枝鹿角珊瑚則受影響小,最後在這個海域的數量凌駕於其他種珊瑚。樊同雲在墾丁南灣海域也發現尖枝鹿角珊瑚的數量眾多,研究發現,尖枝鹿角珊瑚耐熱性強,每個月都會釋放幼生(生殖),而且很好養殖,因此2016年開始,樊同雲在海生館內進行尖枝鹿角珊瑚的養殖。樊同雲說,在館內的養殖池,除了環境調控到適合尖枝鹿角珊瑚生存外,也給珊瑚餵養豐年蝦,一年可長6公分,養出的珊瑚野放在海水環境較好的海域讓它生長繁殖。他表示,在墾丁海域內還有表孔和微孔珊瑚也相對耐熱,這種耐熱珊瑚未來在海水溫度不斷升溫中,將會成為先驅物種。另一個獨步全球的珊瑚保育研究是東華大學海生所所長林家興的研究,20多年來,他在海生館內研究「具共生藻的珊瑚幼生冷凍保存」,避免海洋成為「侏羅紀公園」。林家興所領導的低溫生物學實驗室團隊,目前已建立數十種珊瑚冷凍保存基礎的研究資料及經驗,有600多個樣本,藉由冷凍保存珊瑚活細胞、DNA、蛋白質、組織、配子、胚胎、幼生及共生藻的研究,建立珊瑚基因庫,防止珊瑚礁白化而造成大規模滅絕。林家興更積極推廣「珊瑚醫院」,在如今極端氣候造成珊瑚嚴重白化中,林家興希望世界各地的珊瑚保育專家都能發展自家的「珊瑚醫院」。林家興指出,在海生館20多年進行珊瑚保育的研究,館內設施已逐步建構成完整的珊瑚醫院,他曾在2017年館內、國內與東南亞的展示中,展示珊瑚醫院概念,也曾在期刊發表。林家興表示,珊瑚礁如被初步診斷生病(如白化)或受傷,嚴重生病的珊瑚轉送加護池區,較不嚴重或己脫離險境的珊瑚則轉入一般池區進行復原,待觀查確定珊瑚狀況回復後,部分移至珊瑚基因庫養殖,部分直接轉植回海洋進行後續追蹤(若海洋的環境是允許的)。另外,林家興說,當珊瑚被診斷為健康的狀態,適量的珊瑚送入珊瑚基因庫進行冷凍保存,冷凍解凍的珊瑚還是需要加護池區進行觀察後,再送到一般的池區或珊瑚冷凍基因庫,進行養殖或轉植回海洋進行後續追蹤。珊瑚醫院保存珊瑚物種及維護珊瑚遺傳多樣性與未來海洋的永續利用。科學家認為2050年海洋會酸化,不適合包括珊瑚礁等大多數生物生存,林家興認為,2050年是珊瑚礁瀕臨滅絕起點,各地都在尋解方,極端氣候、海洋環境改善刻不容緩,他的「珊瑚醫院」及「具共生藻的珊瑚幼生冷凍保存」的研究,是在有一天海洋環境改善、適合珊瑚生存後,才能讓珊瑚重回海洋、重現海中雨林。

长庚医院与大马首推线上展 防疫智慧医疗

2020-09-15【大纪元20200915日讯】(大纪元记者徐乃义台湾桃园报导)长庚医院落实新南向政策掌握新契机,持续与马来西亚进行远距交流,与马来西亚启动线上展,结合"防疫医药材"及"智慧医疗"两大主轴,集结多家台湾厂商参与线上产品说明,活动超过120位马来西亚医疗器材及药品等相关业者、医疗院所及专业人士报名参与,反应相当热络。 长庚医院苏辉成副总执行长表示,为打破疫情距离与时空限制,新南向原计划办理的实体活动皆调整新模式进行。防疫产业线上展由林口长庚医院冯思中副院长主持,他表示,台湾与马来西亚未来将继续发展及加强合作,共同寻求各种方案突破困境,期望以台湾医药材及资讯科技的优势,整合防疫产业及智慧医疗之趋势,以虚拟线上展向友国展示台湾优质产品,带动我国外销及产业发展。马来西亚医疗器材公会Malaysia Medical Device Association(MMDA)会长Mr. Yong Tuan Heng共同参与,他表示,一直以来对台湾的医疗技术标准和专业知识十分认同,加上这次疫情,让世界看到台湾卓越的防疫表现,他支持台湾新南向政策,相信能有效建立和加强两国之间的医卫产业合作。他强调,马来西亚医疗器材公会为非营利组织,未来有望于台湾厂商南向推展上尽力协助,为南向发展之台湾厂商提供协助和建议。此线上展参与厂商分别为:高端疫苗生物制剂公司、元创电子公司、台塑生医科技股份有限公司、南光化学制药公司及长庚医学科技公司。各台厂在线上说明会上分享其特色产品,包括新冠肺炎检测试剂及抗体快筛试片、远距健康照护系统、低接触智慧机器人临床应用等。  

元培攜手大健康產業 舉辦抗老化產學聯盟締盟

【大紀元20200917日訊】(大紀元記者林倩玉台灣新竹報導)為厚植學生知識基礎以及產學交流,元培醫事科技大學17日舉行大健康產業締盟暨產學交流會,由校長林志城與產學方代表進行策略聯盟簽約及抗老化產學聯盟締盟暨產品發表會,共同攜手培育台灣頂尖抗老化產業人才。此次抗老化產學聯盟締盟,由元培醫事科技大學與大寶科技股份有限公司、玉山美露胺生技股份有限公司、極緻卓越有限公司、森銓數位科技股份有限公司、台灣物聯網協會等5家廠商共同簽署,並邀請大江生醫公司榮譽副董事長關淑君見證。林志城強調,元培無論是醫護學院、健康學院或福祉產業學院培育的學生都是大健康產業所需的人才,學校也積極爭取與業界產學合作機會;這次聯盟的發起人大寶科技公司董事長張韶芹也表示,健康是每個人追求的目標,相信透過學校與優質業界的合作可以有更好的推廣;見證本次締盟的關淑君指出,企業開發有效的產品,不但需要好的原料技術更需好的人才,她感謝元培為大健康產業培育很多優秀的人才,同時也希望未來產學之間有更多合作。由於醫療進步,人類的平均壽命延長,高齡社會已經提早來臨。老年人口的增加與研究相關產品開發活動的活躍,進而帶動消費市場。而從預防醫學角度來說,抗老化產品具有延緩老化等效果,因而廣受民眾青睞,故與國人健康息息相關的抗老化產業,未來商機無窮。抗老化產業鏈若要永續經營,一定要有優質企業、符合市場需求的產品及優秀人才。產業人才的定義與能力技術,可以透過產學交流建立標準。元培醫事科技大學致力於健康產業人才培育與技術產品的研發,透過產學交流合作的機會,結合理論與實務,將產業最新專業知識傳授學生,讓更多學生及社會大眾深入了解抗老化產品的需求及相關議題。這次抗老化產學聯盟締盟暨產品發表會,各家廠商也提供與抗老化相關的產品或平台資訊於會場展示,包括大寶科技股份有限公司的抗老化腦電波互動訓練;大江生醫公司的液立佳-舞茸印加果菁華飲;玉山美露胺生技股份有限公司的生物胜肽、多肽原料產品,改善細胞免疫系統,產生ㄒ細胞噬菌體活化因子;極緻卓越有限公司的光子花鑰霜;森銓數位科技股份有限公司的SHARP壁掛型空氣清淨機;以及台灣物聯網協會的抗老化產業鏈物聯網平台,供現場來賓參觀體驗。  

基亞 賣 高端疫苗 賺2.3億 (均價105.79元)

基亞賣高端股 2.3 2020-08-26 00:21經濟日報 記者謝柏宏/台北報導 基亞昨(25)日公告,自今32日至825日,已處分轉投資公司高端疫苗2,634張持股,處分利益2.34億元。基亞公告,從今年自32日至825日止,以每單位均價105.79,共計處分263.4萬股,合計交易總金額2.78億元,處分利益2.34億元,處分後基亞仍持有高端疫苗25.36%股權。高端疫苗開發的新冠肺炎疫苗,預期9月就可進入一期臨床試驗,高端今年以來股價曾上漲至134.5元,昨天收盤價99.1元,下跌1.9元。基亞收69元,下跌0.6。高端疫苗原為基亞旗下疫苗事業部,到2012年成立基亞疫苗公司,後再改名為高端疫苗,目前該公司董事長仍為基亞董事長張世忠。

美時 銷售 生物相似藥: EPO/ 癌藥/ …..

美時攜手南韓藥廠搶市 2020-09-18 02:06經濟日報 記者謝柏宏╱台北報導美時製藥(1795)昨(17)日宣布,與南韓藥廠CKD簽定策略合作協議,將授權美時經銷第二代紅血球生成素(epoetin)的生物相似藥,這項藥物主要是用來對抗腎臟病造成的貧血,美時取得這項藥物獨家經銷權後,將搶攻台灣及東南亞3,000萬美元的藥物市場。美時表示,慢性腎功能衰竭高居死亡原因前幾名,在亞洲尤為如此。全球慢性腎功能衰竭之流行率高達10%以上,因而被視為需特別關注的重要慢性疾病。以目前常見用藥第二代紅血球生成素藥物為例,原廠藥物過去三年每年銷量年增約15%;若以此次授權合約所涵蓋的市場來看,每年銷售金額約為3,000萬美元。美時總經理Petar Vazharov表示,與CKD合作,除深化美時於全球成長最快的亞太市場,在腎臟疾病用藥的經銷領域,更進一步藉著困難學名藥產品組合,可強化美時持續成長的生物相似藥產品線。此外,美時也企圖跳脫「Me Too」路線,積極搶進與拓展更高價值的市場,將持續耕耘產品組合的多元化,並擴張區域市場版圖。美時指出,CKD此次授權的腎臟疾病用藥,為美時目前銷售的第五項生物相似藥。在此之前,美時已於部分亞洲國家獲得授權經銷兩項抗癌的生物相似藥;另已在南韓提出另一支癌症用藥藥證申請、在台灣及泰國則有骨質疏鬆用藥的藥證申請審查中。不斷成長的生物相似藥產品組合,為美時穩健發展的學名藥業務帶來新成長引擎。

 

學名藥廠美時化學製藥宣布與韓國藥廠CKDChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.)簽定策略合作協議,CKD將授權美時獨家經銷旗下用來治療慢性腎衰竭引發之貧血症狀的第二代epoetin腎臟疾病用藥Darbepoetin alfa之生物相似藥,美時將可於台灣與東南亞國家市場,獨家經銷此腎臟疾病用藥。NESP是最被廣為接受的第二代epoetin用藥,過去3年每年銷售量成長約15%,以此次授權合約所涵蓋的市場估每年銷售金額約3000萬美元。