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Thursday, September 24, 2020

(拚2020年底前 轉上櫃) (達亞/ 長聖/ 博晟: 晟德集團) 台微醫 (鐿鈦)/ 軒郁/ 常廣

生技IPO 6條好漢搶攻頂 工商時報 杜蕙蓉 2020.09.14 生技股IPO風潮再現!趕搭台灣防疫成功,產業國際能見度大增列車,初步統計,至少有6家公司正力拚今年底前轉上櫃,以黑面膜聞名的軒郁打前鋒,預計10月掛牌,達亞、常廣、長聖等個股緊追,預料都將替生技股的吸金造勢。據櫃買中心統計,今年共有17家公司申請上櫃,其中,生技公司就高占6家,約占IPO申請案的35%。而除了軒郁是上半年申請並獲核准的公司外,下半年10家申請上櫃中,生技族群就有常廣、達亞、長聖、博晟、台微醫5家公司,占申請案的五成,若再加上規劃申請的普生和敏成,生技股已儼然成為IPO股的指標。

軒郁打前鋒 預計10月掛牌 此波有意IPO的公司中,達亞、常廣、台微醫是技術含量高的創新醫材股,達亞更因訂單能見度高,今年前八月營收3.47億元,年成長39.4%,上半年EPS4.91元,已逼近去年全年5.58元的表現。 博晟、長聖有細胞治療題材,可望隨著再生醫療法的修法,成為第四季的焦點話題;普生和敏成則在防疫效應中,分別搶攻檢測、熔噴濾材供不應求的商機浮現,營運大見轉機,普生今年有機會虧轉盈,敏成年度獲利則可望大賺一個資本額。 預計10月上櫃掛牌的軒郁,前八月營收8.13億元,年成長36%,上半年稅後盈餘0.73億元,年成長高達55.8%,相較於醫美族群今年年衰退率約五至九成,軒郁的成績著實令人驚豔,該公司上半年EPS4.1元,也相當接近去年全年的5.17元。 軒郁是以面膜為發展主軸,為了創造和同業的差異化,該公司首創耳掛式拉提面膜、黑曜石面膜(黑面膜)、微臻生物纖維面膜和僅需時八分鐘的未來美面膜,在市場一炮而紅,自2016年起每年EPS都逾7元,去年因反送中事件,香港出貨受阻,但獲利也超過半個股本。軒郁原本是為香港莎莎(SASA)代工且為公司的主要獲利來源,其面膜產品除了成功進軍莎莎等各大藥妝通路外,也前進新加坡、馬來西亞、美國、加拿大等藥妝、超市等通路。此外,該公司為因應產品及品牌推廣,2016年創立品牌官網App-iQueen(愛女人購物網),建構完整的電商平台。

生醫生力軍 背後都有富爸爸 生醫族群將再添生力軍!目前至少有8家公司已緊鑼密鼓布局中,且每家來頭都不小,都有富爸爸加持。大贏家是晟德集團,已孕育達亞、博晟、長聖等小金雞;敏成有盛弘集團撐腰,台微醫的大股東是鐿鈦,而普生則在麗豐集團支持中,營運進入轉骨,2021年起將正式啟動獲利世代。專攻檢測的普生,除了早年即獲科技大老宣明智家族加盟投資後,近年又獲麗豐集團和董事長陳碧華參與入股,合計持股逾20%成為最大股東,雙方也擴大在抗菌蛋白P-113獨家供應原料的合作案,及oh care歐克威爾P113抗菌系列相關產品於兩岸市場銷售。今年因新冠疫情爆發,普生投入試劑開發,是國內唯一擁有核酸、快篩和血清抗體檢測三種產品都有的公司,由於訂單爆增,近期順利募資43億元,將用來興建廠房和研發中心。達亞最受關注的是有醫材授權王張有德的光環!張有德期待透過益安的創新冒險開發新品,達亞開發模具的快速、精準和量產實力,兩家公司的強強聯手,助台灣創新醫材打世界盃。專攻醫材零組件的模具開發的達亞,由於模具開發速度快、交期穩定,今年完全未受新冠肺炎疫情波及,該公司目前配合醫療器材大廠及新創公司高達80家,超過五千件醫療器材產品關鍵零組件生產經驗。目前前十大醫材廠中,有6家是達亞的客戶,法人看好達亞今年獲利有挑戰一個股本的實力。盛弘由於持有敏成逾六成股權,受惠敏成今年的耀眼佳績,營運也是水漲船高。敏成目前熔噴濾材依舊供不應求,上半年大賺逾半個股本,EPS5.85元改寫歷史新高。董事長古思明表示,為搶攻後疫商機,已祭出三支箭策略,除了開發奈米抗菌材料外,也投入殺菌/防疫口罩的生產,並將前進美國設廠。另外,隨著第四季再生醫療法拚過關的話題,也讓長聖和博晟可望成為焦點,博晟先前的現增案就吸引晟德集團大加碼,而長聖的大股東則包括晟德集團和中國醫藥大學附設醫院董事長蔡長海

逸達 開發 口服ALDH2活化劑: 減緩 范可尼貧血症

范可尼貧血症研討會 逸達發表FP-045二期臨床試驗計畫 2020918日【時報記者郭鴻慧台北報導】逸達(6576)2020范可尼貧血症研究基金(The Fanconi Anemia Research Fund, FARF) 科學研討會中發表專題報告,說明新藥FP-045的范可尼貧血症二期臨床試驗計畫。范可尼貧血症研究基金會是全球研究范可尼貧血症治療的領導者,逸達長期與FARF緊密合作,並在2019年研討會中發表FP-045一期臨床試驗結果。逸達將在美國西岸時間917日由醫務長李怡聖博士發表FP-045二期臨床試驗計畫的專題報告。范可尼貧血症是一種罕見的遺傳疾病,由DNA修復蛋白質族群中的遺傳缺陷引起。患者的臨床症狀通常包括骨髓衰竭、各種型態的身體畸形及罹癌風險高,其中約75-90%的患者在10歲前被診斷出骨髓衰竭,導致再生不良性貧血,影響紅血球、白血球及血小板的生成,因而引起感染、疲倦、貧血或血流不止等現象。在美國每十三萬人中就有一人患有范可尼貧血症,因尚無有效治療方式,患者平均存活壽命為20-30歲。根據范可尼貧血症病患骨髓衰竭的相關研究,人體代謝所產生的有毒醛類將影響DNA複製、轉錄,最終導致DNA雙鏈斷裂,是一種具細胞毒性的DNA損傷;范可尼貧血症病患正是缺乏修復此種DNA損傷的途徑,導致細胞無法正常修復而死亡。醛去氫(酉每)ALDH2是人體負責代謝有毒的乙醛、甲醛及其他醛類的重要酵素,對於范可尼貧血症病患造血幹細胞的健康生成可能至關重要。日本人體研究也發現,范可尼貧血症病患體內ALDH2活性降低的基因變異與骨髓造血衰竭的加速具有關聯性,顯示ALDH2的活性會影響范可尼貧血症的發病機制(Asuka Hira, 2013)。逸達開發的FP-045為高口服吸收及高選擇性ALDH2活化劑,細胞研究證實FP-045可有效提升ALDH2的活性,保護細胞避免受到有毒醛類的損傷及保持細胞的健康成長,將有潛力預防並減緩患者骨髓衰竭的進程。目前市面上無藥可根治范可尼貧血症或減緩病情的發展,若成功上市,FP-045將成為全球唯一針對范可尼貧血症的藥物。逸達日前已獲美FDA通知FP-045得啟動范可尼貧血症二期臨床試驗。北榮國際醫療再發光! 

《刺絡針》白血病醫療可近性與品質評比: 台灣100分

美籍血癌女疫情間「來台骨髓移植」成功 20200917 記者嚴云岑/台北報導 北榮國際醫療再救一命!一名38歲的美籍女性罹患急性白血病,2月在北京化療後,亟需骨髓移植續命,無奈全球受新冠肺炎影響,紛紛採取入境限制,最後經外交部協調與美國在台協會(AIT)極力爭取,終獲衛福部核發國際醫療特別許可證,於6月底來台接受移植,目前持續追蹤逾2個月,病況穩定。台北榮總副院長陳適安表示,國際醫療中心當初收到病人請求,經過血液科團隊整體評估,判定此患者必須及時進行骨髓移植治療,避免病況急速惡化危及性命,經過多次院科內會議討論,並積極與衛福部爭取,加上各單位協助,才能順利促成患者來台就醫治療。 收治患者進行骨髓移植的臺北榮總血液科醫師柯博伸說明,「急性骨髓性白血病(AML)」棘手的問題在於復發率高,此次來台的個案,就屬於情況較差的FLT3-ITD基因變異患者,2月接受化學治療及非特異性口服標靶藥物治療後,骨髓裡的癌細胞雖已完全緩解,但若未能儘快接受骨髓移植,復發風險將與日俱增;不但前期的化學治療成效付諸流水,後續存活率也恐怕不超過20% 所幸,患者於6月底順利來台入院進行「骨髓移植」,利用配對吻合捐贈者的週邊血幹細胞進行移植。移植順利完成後,目前追蹤情況未有嚴重感染風險,已安然度過了移植最危急的關鍵時刻。患者表示,知名醫學期刊《刺絡針》曾針對全球195個國家進行醫療可近性與品質評比,台灣在白血病拿到100分,堪稱「隱形冠軍」,當初也是因波士頓麻省總醫院推薦,才會向台灣求助。很感謝在疫情期間,台灣與台北榮總願意伸出援手,從入境前需提供核酸檢測陰性報告,到入境後直送防疫旅館隔離,都讓她十分安心,也為台北榮總堅強的醫療實力留下深刻印象。

中醫大: 改造白色脂肪 成 棕色脂肪細胞 (治療肥胖和糖尿病)

肥胖和糖尿病者福音 中國醫藥大學與美國哈佛醫學院合作團隊發表基因活化治療策略刊登國際期刊《科學-轉譯醫學》 中央社訊息服務 2020/09/18(中央社訊息服務20200918 10:06:34)全世界的肥胖和糖尿病患者持續上升,台灣中國醫藥大學與美國哈佛醫學院合作團隊成功使用CRISPR-Cas9為媒介之基因活化系統,具有能改造患者自身白色脂肪的可能性,將有潛力成為肥胖和糖尿病的治療策略,榮登國際期刊《科學-轉譯醫學》,獲得國際媒體與醫學界的廣泛關注和讚賞。這項國際合作團隊研究成果發表《科學-轉譯醫學》Science Translational Medicine期刊名為「CRISPR工程化之人類類棕色脂肪有效減緩高脂食物引起之肥胖與代謝異常」CRISPR-engineered human brown-like adipocytes prevent diet-induced obesity and ameliorate metabolic syndrome in mice;由哈佛醫學院博士後研究的台灣中國醫藥大學生物醫學研究所王志豪博士擔任主持人,同時還被國際期刊《自然-綜述》Nature Reviews選為重點研究報導;洪明奇校長稱許台灣年輕世代科學家的研究成果表現亮眼,令人激賞。肥胖和糖尿病等代謝症候群目前在全世界影響約23%的成年人口,患病率有增無減。因此,如何找出治療方式針對減少肥胖和糖尿病越來越受到醫學界的重視。王志豪博士表示,研究團隊利用CRISPR/Cas9輔以設計特定的RNA 引子來開啟在人類白色脂肪細胞中內源性UCP1表達,有效使其工程化成人類類棕色脂肪細胞 (human brown-like, HUMBLE)HUMBLE細胞不僅獲得人類棕色脂肪之功能特徵,在免疫受損的裸鼠中所進行的移植治療研究也表明,HUMBLE細胞之移植有效增加肥胖小鼠之能量消耗及體重下降,並改善葡萄糖耐受性和胰島素敏感性。臨床研究逐漸顯示,成年人體內具有高代謝活性的棕色脂肪之存在,不同於白色脂肪用來儲存能量,棕色脂肪可消耗體內過多能量,表明人體之棕色脂肪在對抗肥胖之潛力。低溫環境刺激人體內之棕色脂肪的數量增加、活化,亦能提高第二型糖尿病患者的胰島素敏感性;不過,相較於白色脂肪遍布成人全身之皮下及內臟且含量多,棕色脂肪只存在於少數且深層的位置,如頸部、鎖骨上或脊椎旁,此一研究成功在把人體白色脂肪轉變成為棕色脂肪來達到治療肥胖的效果。王志豪博士表示,肥胖人群中,棕色脂肪的數量很少,白色脂肪數量很多,轉化肥胖者原本過多的白色脂肪使其棕色脂肪化,進而增加能量消耗、血糖處理能力來作為潛在治療代謝疾病的技術非常有吸引力。在現今著重精準醫學治療上,細胞和基因療法的特異性和針對性無疑提供了更有效及準確的治療策略;王志豪博士說,使用CRISPR-Cas9為媒介之基因活化系統,具有能改造患者自身白色脂肪的可能性,且HUMBLE細胞移植的方式,將有潛力成為肥胖和糖尿病的治療策略。訊息來源: 中國醫藥大學