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Thursday, April 29, 2021

長聖 累積虧損 資本額二分之一

長聖累積虧損達實收資本額二分之一 中央社 2021323 期:20210323日公司名稱:長聖 (6712) 旨:長聖累積虧損達實收資本額二分之一發言人:李友錚說 明:1.事實發生日:110/03/232.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司截至1091231日止累積虧損已達實收資本額二分之一。6.因應措施:依法提報本公司110年股東常會。7.其他應敘明事項:無。

Wednesday, April 28, 2021

杏國 蘇慕寰 關係人交易更正: :539仟元 --- > 87仟元

更正杏國1101月關係人交易申報 中央社 2021323 期:20210323日公司名稱:杏國 (4192) 旨:更正杏國1101月關係人交易申報發言人:蘇慕寰 明:1.事實發生日:110/03/232.公司名稱:杏國新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正1101月關係人交易申報之【銷貨】6.更正資訊項目/報表名稱:關係人交易申報7.更正前金額/內容/頁次: 本年累計銷貨金額:539仟元8.更正後金額/內容/頁次: 本年累計銷貨金額:87仟元9.因應措施:更正1101月關係人申報數,並重新上傳至公關資訊觀測站10.其他應敘明事項:

Tuesday, April 27, 2021

BE/ ANDA瑩碩 (和泰和碩、歐帕): 營收8.66億元 (下降)/ 獲利成長 (淨利3,860萬,增77.28%)

瑩碩生技子公司轉骨有成 去年EPS 0.69元、連三年獲利 2021-03-22經濟日報 記者謝柏宏/即時報導 專業藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)今(22)日董事會通過2020全年合併財務報告,全年合併營收8.66億元,年減1.35%,但受惠子公司營運翻揚,帶動整體獲利成長,去年稅後淨利3,860萬元,年增77.28%;歸屬母公司業主淨利為3,140元,年增30.21%,每股稅後純益(EPS)為0.69元。瑩碩表示,去年新冠疫情全球大流行,雖然中斷了海外新合作案進度,但公司加速推動國內新品開發的生物相等性試驗BE)與上市行銷規劃,且兩家子公司和泰和碩、歐帕營運翻揚且轉虧為盈,對母公司貢獻大幅提升,帶動瑩碩歸屬母公司獲利大增三成,連續第三年繳出獲利成績單。瑩碩表示,泰和碩近年致力調整產品結構,不斷擴增代理產品線,同時有效控管費用,去年順利轉虧為盈;而隨著國內疫情解封,歐帕的代工訂單亦逐步增溫,營收與獲利亦創下歷年最佳紀錄。展望今年上半年,瑩碩抱持審慎樂觀的看法,成長動能將來自產品合作開發新案、階段性里程碑金貢獻、藥證布局進入收成以及子公司營運成長性續佳。今年元月間,瑩碩透過視訊,與大陸央企華潤雙鶴集團旗下雙鶴利民,完成精神疾病藥物合作開發協議,深化與大陸客戶的戰略合作夥伴關係,隨著疫情和緩,公司將持續推動海外新合作案進度。此外,瑩碩授權中國客戶合作開發的抗憂鬱症藥,已於第1季成功完成生物等效性試驗,瑩碩將可收取相關里程碑金。公司在申請藥證(ANDA)部分,口服降磷藥物預計第1季向南韓、馬來西亞、越南等地與東南亞等國同步提出藥證申請;精神疾病藥物將於第2季向馬來西亞主管機關送交ANDA,抗憂鬱症藥則將於第2季向中國國家藥品監督管理局提交ANDA,有機會搶下該品項第一個通過中國一致性評價的學名藥。瑩碩表示,採取一種藥物多國多張藥證的全球布局,有助增添長期營運動能。

(食品原料) 生展 入主 金穎: 2.73億私募取得30.08%股權成最大股東

生展參與私募砸2.73 取得金穎3成股權成最大股東 中央社(中央社記者韓婷婷台北20210112日電)生展 (8279) 與金穎生技 (1796) 今天共同宣布,生展將以每股22.82元、總金額2.73億元參與金穎私募,完成後將持有30.08%股權,雙方藉由私募案深化合作,共同拓展微生物發酵全球市場。生展與金穎生技今天雙雙停牌,並舉行重大訊息記者會說明,金穎今天召開董事會,決議發行私募普通股1200萬股,私募價格每股22.82元,募資總金額2.73億元。將由生展生技參與認購,完成後將持有增資後股權30.08%,並成為其最大股東。金穎為國內原料藥供應商,業務聚焦在微生物發酵代工、機能性食品原料研發、保健食品客製化開發等;生展則主要生產益生菌、長效劑型及液劑等保健食品,營收比重逾7成。雙方透過股權擁有、策略聯盟鞏固供應鏈關係,未來將分享與整合研發、設備產能等資源。生展擁有更穩定且信賴的原料供應來源,並降低未來發酵設備資本支出;金穎則獲取生展在特殊劑型開發、產品功能性驗證和醫藥方面臨床試驗等經驗,運用於未來開發的新保健素材,強化原料的應用及獨特性。經由彼此的優勢結合,兩家公司合作共同開發拓展微生物發酵及保健品國際市場,以助於市場及產品的推廣與銷售。雙方可從上游的原料發酵量化生產、到中游的客製化配方設計與特殊劑型製造,以及下游產品設計與行銷,為客戶提供一條龍的整合服務。

善德生技 獨董 陳國華辭任

善德生技獨立董事辭任 中央社 2021316 期:20210316日公司名稱:善德生技 (4115) 旨:善德生技獨立董事辭任發言人:陳明政說明:1.發生變動日期:110/03/162.舊任者姓名及簡歷:陳國華/善德生化科技()公司獨立董事3.新任者姓名及簡歷:4.異動原因:個人業務繁忙辭任5.新任董事選任時持股數:不適用6.原任期(例xx/xx/xxxx/xx/xx:109/06/16~112/06/157.新任生效日期:不適用8.同任期董事變動比率:1/99.其他應敘明事項:(1)本公司於1100316日接獲陳國華先生之辭任書,辭任生效日為1100401日。(2)本公司獨立董事缺額將於最近一次股東會辦理補選事宜。(3)本公司同任期獨立董事變動比率為1/3

太元生醫 研發 落髮與白髮: 仿生SOD

太元生醫首創「超氧化物歧化酶TUN-828®」專利 在國際舞台大放異彩 陳又嘉 2021.03.23 除了年華老去烏黑秀髮已不復見,現代人也有因家庭、工作、生活種種壓力而白髮叢生或產生落髮情形。台灣頂尖生醫專家太元生醫首創「超氧化物歧化酶TUN-828®」專利,攜手醫學院進行多次臨床試驗,針對因自由基造成壓力性落髮與白髮,展現優異成果。太元生醫亦積極投入髮品市場,並與髮廊通路共同合作,備受關注。太元生醫致力讓台灣MIT原料推上國際舞台,不倚賴國外進口原物料,並將具有前瞻性次世代仿生超氧化物歧化酶量產技術,進行商業化加值包裝,成功於2019年取得國際認可INCI name後,減少美妝產業中次世代關鍵原料被國外原料壟斷困境。太元生醫董事長潘力齊表示,該項仿生SOD技術為全球唯一能讓該酵素在常溫中穩定的產品,該公司優秀團隊已行銷全球,並創造全面性的發展,至今已有部分品牌廠商將此技術擴大運用於開發更多保養品、髮品等。面臨全球產業趨勢變化快速,台灣已不能再單打獨鬥,為了提高競爭力,太元生醫積極加入台灣麗谷產業創新聯盟,結合工研院生醫所前瞻檢測技術,建構台灣化妝品產業發展生態系統,連續3年參加法國巴黎Cosmetic 360®大展,榮獲多家國際頂尖品牌企業的讚賞,如L`OREALLVMHPierre FabreR+F都表現極高的興趣與推崇。太元生醫是一家策略性技術整合行銷顧問公司,針對上游原料代理商,中游代工廠至末端品牌商皆是主要客群。除了開發原物料,更運用關鍵性技術做整合服務,以獨家原料獨特性與專業客製化服務,在原料商及代工廠間獨占鰲頭,因此備受國際頂尖品牌(LV)青睞,在國際市場增加高能見度。太元生醫專業技術團隊藉由整合中下游業者策略聯盟、垂直分工,分析建立市場訊息與需求,協助客戶成功服務業思維,在業界獨樹一格,可望未來能在世界舞台大放異彩。

Monday, April 26, 2021

(臨床前&臨床) 景凱 授權 上海恆翼 開發Autotaxin InhibitorTJC-265

景凱TJC-265新藥授權 最高貢獻5150萬美元 2021111日【時報-台北電】景凱(6549)與上海恆翼生物簽訂新藥Autotaxin InhibitorTJC-265獨家授權經銷合約,將獲得本產品於全球的獨家開發銷售權利,於授權地區進行產品研發、製造、銷售及推廣活動。景凱於簽約後收取簽約金及後續依里程碑達成情形收取產品開發和技術移轉里程金、銷售里程金等,以上合計最高可達5150萬美元;此外景凱生物將於TJC-265上市銷售後收取銷售分成最高至雙位數(3%10%)。恆翼生物負擔本項目在全球的臨床前及臨床研究費用與藥品註冊相關費用,並於獲得批准上市後,負責該項目在全球的商業化推廣。景凱表示,將新藥授權予國外公司,可將資源有效運用並增加公司可使用資金,以提升公司整體價值,並加速TJC-265於全球市場之商品化進程,持續提升景凱生物科技在新藥開發之國際影響力及能見度。(編輯整理:張嘉倚)

(台醫新藥AbGenomics) 全心醫藥(AltruBio Inc.) 募得台幣18億元/ neihulizumab抗體藥獲FDA快速審查認定: 類固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)

美國全心醫藥生技宣布 完成18億元A輪募資 2021-04-16 09:12經濟日報 記者謝柏宏/即時報導 來自台灣,以首見新藥研發為主的美國全心醫藥生技公司,今(16)日宣布完成6,300萬美元(約新台幣18億元)的A輪募資,繼續邁向國際舞台。全心醫藥生技公司是一家私人生物技術公司,總部位於舊金山灣區,子公司位在台北,公司致力於開發新型免疫療法,用於治療醫療需求高度未滿足的免疫性疾病。該公司利用其對PSGL-1免疫檢查點調節蛋白作用的深刻了解,開發了一個治療T細胞引發之免疫疾病的平台。全心醫藥表示,該公司去年12月宣佈由aMoon Fund領投、BVF Partners共同參與,完成A 輪第一階段3,000萬美元的募資後,又計畫在第二階段時再募資2,000萬美元。現在該公司已超額完成第二階段目標,籌集了3,300萬美元,使 A 輪募資總額達到6,300 萬美元,同時第二階段引入機構投資者CAM Capital參與投資。此輪募資將用於繼續實施新的開發策略,聚焦於針對免疫疾病的PSGL-1免疫檢查點調節蛋白(Checkpoint Regulator)計畫,尋求應用在多種適應症,成為治療各種不同免疫性疾病的平臺。全心醫藥總裁總裁兼執行長周慧泉表示:「全心醫藥生技的蜕變是一個台灣人的故事」。過去公司屢次受到挑戰,現在很高興由於新的領導團隊帶動,完成了這次超額認購的募資,有更多的國際投資者的支持,除了為公司未來發展奠定更穩固的基礎,也給了公司在台灣研發的成果一個很大的肯定,全心醫藥現在擁有所需的資金,可以實現「產品中的產品」(Pipeline in a Product)的願景,加快為多種病症的病患提供治療方法。全心醫藥的先導候選藥物neihulizumab,剛於今年3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)快速審查認定,用於治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD),這項積極正面的發展,得利於公司過去一年採取的變革措施,包括聘請國際公認的生技業資深領導專家擔任新董事會成員,和前羅氏技術營運總裁楊育民董事長搭配,並將領導權完全交給現任總裁兼執行長周慧泉。周慧泉的生技業資歷豐富,在加入全心醫藥之前,是拜耳製藥生技營運的全球總裁,在藥物開發及生技營運創建有眾多成功經驗。周博士放下光環,將她在歐美事業的成就投注在這一個來自台灣的公司,將生技界對她的注意力帶到全心醫藥生技,並吸引在美國的精英加入執行團隊,與在台灣的研發隊伍銜接,跨越國際共同合作。在她的領導下,全心醫藥針對免疫疾病領域的藥物開發,在一年内引起國際生技界、醫藥界及金融界多方的矚目。aMoon 是一具領導地位的醫療科技和生命科學創投基金,總部位於以色列,管理資產超過11億美元,是以色列最大的醫療科技創投基金。aMoon與傑出的企業家合作,利用突破性的科學技術來改變醫療保健並加速治癒。BVF 成立於1993年,總部位於舊金山灣區,是公認的生技領域中最資深、最成功的機構投資者之一。CAM Capital 是一家總部位於紐約市的機構投資者,對上市前及上市後生物技術公司投資有深厚經驗,是美國有名的跨界投資公司。

台醫調整架構更名美國全心 楊育民、周慧泉領軍2020/06/16 工商 杜蕙蓉 台醫新藥調整營運架構!16日宣布更名為美國全心醫藥(AltruBio Inc.) ,由前羅氏製藥全球技術營運總裁楊育民、前德國拜耳(Bayer)製藥公司資深副總裁周慧泉領軍。這家已進入臨床階段的生技公司,總部仍維持在舊 金山灣區的紅杉城,旗下台灣子公司則將命名為全心醫藥(AltruBio Taiwan Inc.) ,以新品牌重新出發。在董事會、管理團隊和整體經營策略方面的重新聚焦的美國全心醫藥,過去一年,在董事長楊育民領導下,公司延聘了生技製藥界經驗豐富的菁英擔任董事;去年 12 月更聘請周慧泉 (Judy Chou)為總裁兼執行長。美國全心指山,今年 1 月就任以來,周慧泉已對公司進行了改造,聚焦於自 體免疫疾病的產品線,特別是類固醇無效的急性移植物抗宿主病(sr-aGVHD)。該公司研發新藥的 獨特作用機制,在這領域中特別有機會可以盡快造福患者,也讓投資者獲利。周慧泉表示,美國全心醫藥新名字反映了公司的新衝勁及堅持的價值, 更代表了公司的信念,未來將積極開發藥物造福病人 (Altruism),真正使患者受益。美國全心總部位於舊金山灣區的 紅杉城,致力於開發新型抗體療法,用於治療"未滿足醫療需求度"高的免疫性疾病及癌症。目前已有兩個臨床階段的候選產品。其中, Neihulizumab (AbGn-168H),一種靶向 PSGL-1 / CD162 的免疫 檢查點激動劑抗體,可消除致病的活化 T 細胞。該抗體已在四種自體免疫或炎症疾病上證明其機制。另外,AbGn-107是一種帶藥抗體(Antibody Drug Conjugate),靶向胃腸道腫瘤抗原。AbGn-107 在治療化療無效的胃癌、胰腺癌、結直腸癌和膽道癌中顯示出令人鼓舞的結果

 

 

(2011) 台醫生技(AbGenomics) phase I胃癌抗體新藥AbGn-7

(5G+AI) 醫策會 智慧醫院 院長大會: 神通資訊/鉅怡智慧/超恩/泰博/天樞/訊連/茂旭/台灣螢端

SHE智慧醫療拓商機 醫產合作邁大步 黃志偉 2021.03.22 由財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會與台北市電腦公會共同舉辦的「智慧醫療展 SHE Taipei」,將於2021323日與智慧城市論壇暨展覽(簡稱: SCSE)同步在台北南港展覽館二館敲鑼揭開序幕!主辦單位構建智慧醫療情境館邀請11家廠商展出智慧醫院、智慧照顧及智慧睡眠等三項主題,同時舉辦的智慧醫院院長大會將有台灣80多位醫院院長與40多位科技主管交流探討「醫產合作新模式」,醫療界與科技產業界的大規模交流,可加快台灣智慧醫療科技發展的腳步。今年智慧城市展計有251家參展廠商,其中有近23%廠商提供智慧醫療解決方案,醫療技術與健康應用為該展區最主要的參展類別之一。例如:看好未來5GAI與醫療結合,本次展覽中的電信業者包含中華電信、遠傳電信皆攜手與各縣市政府積極投入遠距醫療及在宅照護的應用服務,透過電信商提供遠距診療服務平台,搭配IOT醫療器材,5G網路等,進行遠距醫療協助操作,縮短偏鄉就醫距離。因應新冠肺炎肆虐,全球市場對「非接觸」解決方案的高度需求,從紅外線體溫量測、生理監測、定位系統、到居家防疫的非接觸門禁產品、防疫機器人等,廠商也推出各式AIOT防疫解決方案以掌握市場商機,例如:神通資訊-MiAIOT智慧防疫解決方案、鉅怡智慧-非接觸體溫心律監控系統、超恩-AI人工智慧體溫感測解決方案、泰博科技-藍芽血氧濃度遠距照護系統、天樞-自我照護APP生理監控系統、智慧時尚-防疫藍牙守護環、訊連科技-AI臉部辨識引擎、茂旭資訊-非接觸式樓層控制方案、台灣螢端-顯示系統解決方案等。智慧醫療情境館的廠商共有11家,以模擬智慧醫療及照護中的應用情境,呈現未來資訊及科技之創新應用,包括:慧誠智醫「智慧醫院」、台灣受恩「科技照護」和太暘科技「智慧睡眠」三方所主導的情境主題,展現數位醫療於診間、病房、護理站、睡眠中心、居家、社區等照護應用服務。在SHE,除了廣達電腦、華碩電腦、精誠資訊等資通訊大廠展示以外,神寶醫資、緯謙科技、利原科技、高登智慧、旺德賽斯、智捷生醫、長庚大學等醫療科技廠商,提供多元的智慧醫療及精準健康解決方案,亦積極搶攻智慧醫療與健康商機,期望與國內位醫療院所、衛生單位、長照機構等相關單位深度交流,齊力帶動台灣醫療科技產業接軌國際。醫策會執行長王拔群指出,自2018年起辦理智慧醫院院長大會,邀集醫院院長及科技產業高層代表出席,共商智慧醫療發展挑戰與契機,3年來,已成為醫療與科技界領導階層最大規模的跨界盛會。COVID-19疫情爆發,讓大家深切體認到穩定疫情及數位轉型是維持台灣醫療量能的重要關鍵,因而藉此項大會匯集台灣卓越的醫療實力與領先的科技發展,透過雙強合作將成為因應多變環境的利基。今年以「數位轉型,共創智慧醫療新價值」為主軸,辦理第四屆「智慧醫院院長大會」,期聯合醫、產、官、學、研各界力量,透過每年一次的高峰對談,促成醫界與科技界攜手合作。此次探討的主題有「遠距醫療」、「AI醫療應用」、及「創新合作模式」,尤其第三個主題最為科技廠商所關注,透過醫療界分享醫院如何引進新科技在院內實際應用導入的案例,將促使更多的醫院學習導入模式,有助於台灣智慧醫療科技發展的腳步。

遠成醫保+長庚大學…導入5G+AI觀光/旅遊/救援

長庚大學產學合作 開創5G+AI智慧救援醫療平台 更新:20210323日【記者徐乃義 /桃園報導】長庚大學工學院與「人工智慧(AI)研究中心」、「台灣國際觀光救援服務協會」及「遠成醫保科技」跨界整合,共同合作開發「5G+AI智慧救援平台導入智慧救援服務」,325日即將正式簽約,希望在疫情籠罩,觀光產業迫切尋求轉型與升級的情況下,提供國內外觀光旅遊業、旅行社、保險公司完善且即時的旅遊安全保障,打造觀光產業升級金鑰。面對各種突如其來的意外事故,長庚大學工學院院長兼AI研究中心主任賴朝松教授與「台灣國際觀光救援協會」許高慶理事長凝聚多方力量,整合長庚大學工學院所擅長的工程與醫學跨領域感測系統技術,以及導入AI 研究中心的醫療智能分析,再搭配遠成醫保科技的救援後台服務系統,共同合作建置完成這項智慧救援平台。透過「台灣國際觀光救援服務協會」的5G智慧救援服務推展,只要旅客持有具5G感應卡的手機,結合場域合作機構裝置的智能醫療服務箱,就能降低旅遊過程的意外事故發生率,可服務國內外觀光旅遊業、旅行社、保險公司,並補足政府救援人力不足的問題。許高慶表示,根據內政部統計,國家公園109年共發生186件山域意外事故,較前一年增加61.74%,空勤總隊支援山難增加3倍,救災支出爆增;如何尋求一個最安全及最友善的旅遊環境,是當前要努力的方向,如何作好緊急應變的服務工作是預防風險發生的最佳後盾。賴朝松指出,在戶外旅遊時,尤其是深山中,GPS訊號、手機訊號微弱或無法收訊的情況下,可以透過UWB(超寬頻)以及LoRa(低功耗廣域網路)5G技術協助定位,提供救援。在有5G訊號的情況下,更可以透過影像傳遞,有效掌握關鍵時間,克服空間距離限制,連續性地提供健康醫療與救援服務。許高慶表示,平台過去已與旅遊業、保險業、以及搜救協會有緊密合作,此次希望借重長庚大學在跨醫療服務領域、5G系統開發、系統晶片整合以及AI人工智慧導入的專業,協助平台升級,透過產學強強整合,在事故發生當下,更能把握住黃金救援時間。「台灣國際觀光救援服務協會」是針對國內外旅客遭遇突發事故時,提供全方位緊急救援服務的公益組織,也是為產業提供第三方保障與恊助的單位,成員除了旅遊業者外,也涵蓋醫院、醫生、學者及醫療專機、救援與救護車等業者。許高慶與協會曾協助處理許多海內外旅行團及個人旅遊的意外事故,深刻認知觀光救援服務的重要性與必要性;許高慶認為,觀光救援服務不論在法規的周嚴及實務的專業化,對旅遊業者和旅客都是很好的保障。在疫情仍未解封的當下,在旅遊產業尋求升級轉型的過程中,提升旅遊安全應變機制並且建立應變服務網,將有機會成為整體觀光產業升級的金鑰。賴朝松也積極希望透過此次5G+AI智慧救援平台建置的合作,讓長庚大學工學院與AI研究中心在工程、醫療服務以及智能導入的專業,在協助觀光旅遊產業升級的過程中扮演關鍵技術支援的角色。

中醫乳癌(乳核/乳岩) 乳房: 胃經所管/ 乳頭: 肝經所屬

癌症治療副作用最難熬 中醫輔助提升生活品質及存活率 陳盈臻 報導 2021418日【NOW健康 陳盈臻/台南報導】癌症近10多年來一直高居我國10大死因之首,甚至高出第2位的心臟疾病近1倍之多,一般治療為手術、化療、放射治療、標靶甚至免疫治療,但是病人接受上述治療時,常常因為副作用引起身心極大不適,甚至放棄治療;例如病人進行化療常出現的腸胃不適、眩暈、落髮;放射治療中常出現的口乾、口腔潰瘍、便秘、腹瀉、張口困難,以及標靶治療過程中出現的皮膚炎等,還有末期病人所出現的惡病質,如體重減輕,食慾不振,精神萎靡等不適及癌性疼痛,無不困擾病人以及家屬。希望透過中醫的體質調理與調節免疫力,盡量提高病人的生活品質、增加存活率與存活時間,同時透過完整的西醫追蹤檢查,讓醫師群與病人都更能掌握住病情,做出最好的治療計畫。案例1:「50歲許太太,乳癌第3期,1088月檢查確診為侵襲性乳管癌(IDC),同年12月經手術後開始後續治療,去(109)年7月初次至奇美醫學中心中醫部主治醫師李俞生門診就診,許太太表示右側肩頸不適已3個多月,因術後傷口疼痛不適影響睡眠、易怒,經李醫師採針灸及開立科學中藥,術後的症狀獲得緩解。」案例2:「65歲梁太太,106年診斷乳癌第2期,初期治療出現暈眩不適感,並在治療過程中服用止吐藥後出現不適,1083月初次至奇美醫學中心中醫部主治醫師李俞生門診就醫,梁太太表示活動時易有呼吸不暢感,其他症狀如口乾、末梢麻木感、失眠及胃腸不適感,經李醫師診斷為氣虛、中氣下陷,開立補氣行氣中藥方劑後1周回診,活動時易有呼吸不暢感減輕,並且搭配針灸治療手術部位周圍減緩不適感。」奇美醫學中心中醫部統計去(109)年1月至12月止,門診腫瘤專案共收治29人,年齡介於3587歲不等,其中乳癌19人,大腸癌8人,肝癌及肺癌各1人,用來評估病人狀況的生活品質評估(Eastern Cooperative Oncology Group,簡稱ECOG)分數值,在中醫輔助治療中的平均數值由1.57下降到結案時平均數值1.16,一般性量表(Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale,簡稱FACT-G),從治療中平均值70.81下降至結案平均值69.44,透過這些數值下降能發現中醫輔助治療可緩解癌症治療所產生的副作用。而奇美醫學中心中醫部統計去(109)年1月至12月止,腫瘤住院病人與中醫會診總收案共101人,加入中醫輔助治療後,整體評估明顯改善共4人,占總比例3.96%;輕微改善共61人占總比例60.40%;未改善共22人占總比例21.78%。所以,腫瘤住院病人經中醫輔助治療後,評估整體療效占總比例的64.36%是有改善。乳癌初期有如中醫古書外科正宗所提到的「乳核」,可觸及硬塊約2公分以下,病程後續發展到潰瘍出血發臭疼痛,類似「乳岩」;中醫理論認為乳房為胃經所管,乳頭為肝經所屬,透過經絡所屬以及中醫辨證,早期治療配合中醫調養可降低死亡率。治療過程中常見的症狀如血球低下及癌因性疲憊,在中藥補氣的黃耆、黨參、西洋參,補陰的麥門冬、女貞子、旱蓮草,會根據病人的情況給予適合中藥服用。另外也常見手足麻木症狀,也能透過施針燻艾來改善末梢循環以達到緩解症狀。奇美醫學中心中醫部主治醫師李俞生表示,癌症病人在奇美醫學中心治療,會透過外科的醫療團隊、血液腫瘤科、癌症中心、中醫部、復健部等跨科部團隊治療,每個單位一起提升病人治療、生活品質及存活率。

Sunday, April 25, 2021

植物萃取藥 涉吸金: 高等法院 維持 地院判決

稱掌握「紫杉醇注射液」技術 天擎生技董事長涉吸金判310  2021/03/23 中時 林偉信 非公開發行的天擎生物科技,董事長侯君鍵虛偽增資登記後,聲稱掌握「紫杉醇注射液」的關鍵技術,販售公司未上市股票吸金,台灣高等法院維持台北地方法院判決刑度,依違反證券交易法的詐偽罪判囚310月,另公司法部分判刑8月,可易科罰金。可上訴。2013年天擎公司營運資金短缺,侯男由提6000萬元資金虛偽增資,辦理登記後旋即收回該資金,之後他明知公司無研發中心,卻用再用先前取得「紫杉醇注射液」學名藥之藥證,以虛偽內容之簡報檔及公司網頁,誘騙投資人鍵購買天擎公司股票,不法獲利2143萬元

 

屏科大攜手天擎 開發降血壓藥【工商時報 記者 江富滿】2014/4/22天擎生化科技與國立屏東科技大學生物科技研究所共同合作開發,運用純天然植物萃取技術,將台灣漢氏特有植物朝向降血壓領域方向研究,日前透過屏科大生物研究所教授張誌益、副教授徐睿良等人已完成動物實驗,天擎生化董事長侯君鍵表示,活性試驗分析與動物試驗階段已經完成,待取得衛福部健康食品管理法施行細則認可後,將以健康食品先行問市。屏東科技大學生物科技研究所天然物研究室成立於20038月,張誌益教授的研究專長包括天然物化學、天然物純化及構造鑑定、藥理活性篩選,研究方向涵蓋中草藥藥理活性評估、中草藥有效成分之分離與化學結構鑑定、中草藥製程與品質管制之研究及活性成分與衍生物之製備等。張誌益說,中草藥之研究開發包含藥材之基原鑑定、藥理活性評估、毒理試驗、臨床試驗與上市後之產品監控,在衛福部及世界許多國家皆已制定嚴謹之規範,以確保產品之安全性與有效性,而在這些研發過程中,該研究室致力於有效成份純化技術的研究,並利用核磁共振儀、紅外線光譜儀、紫外可見光譜儀與質譜儀等儀器進行其化學結構鑑定,進而建立藥材品質管制之高效能液相層析儀或核磁共振儀指紋圖譜,探討分子結構與藥理活性之關係。侯君鍵強調,天擎生化4大產品主軸包括全球唯一枝葉萃取99%純度的紫杉醇PACLITAXELPA1101、複方中草藥(CH1201)癌用藥進入臨床、100%純天然植物萃取之降血壓藥(AO1301)及主攻殺菌消炎市場的醫療級奈米銀(NS1401)等,研發成果及經濟效益都將在今、明兩年逐步展現。

宣捷 拚2021年興櫃/ 開發 間質幹細胞新藥 (小兒支氣管肺發育不全症)

宣捷幹細胞新藥傳捷報 宣昶有拚興櫃再進一哩2021.01.12 23:07文|江星翰 宣捷幹細胞成立近20年,聯電榮譽副董事長宣明智長子、宣捷幹細胞董事長宣昶有力拚今年興櫃掛牌,今(12日)宣示為母嬰客戶打造完整服務,關鍵在於取得「幹細胞製藥暨治療技術授權」,除瞄準早產兒呼吸異常的罕見疾病,還要投入幹細胞新藥研發。「這項技術授權有助宣捷從間質幹細胞純化、擴增、凍存平台,串聯幹細胞新藥臨床應用,開發高品質且具競爭力的間質幹細胞新藥,並應用在新生兒併發急重症治療。」宣昶有說明。這項技術授權為「小兒支氣管肺發育不全症(BPD)」的新藥UMC119-01,宣昶有表示:「新藥已完成多項臨床藥理試驗,證實可調節免疫反應、促進血管新生、抗纖維化和回復肺泡細胞生長,已獲美國和台灣臨床試驗審查。」這款新藥也是旗下第2款美國審查通過藥物。國際醫療數據顯示,美國每年至少有2萬名新生兒罹患BPD,胎齡愈小發生機率愈高,可惜的是台灣至今無精確統計數字。根據本刊掌握,宣昶有除放眼新生兒罕見疾病,其實是瞄準爆發性增長的幹細胞再生醫療商機,據國際研調機構指出,全球細胞治療市場將從2018年的81.3億美元(約新台幣2,275億元)增長至2022年的186.5億美元(約新台幣5,219億元)。外界以為科技背景出身的宣昶有是生醫門外漢,但25歲那年一場嚴重車禍,讓他決定轉換跑道、跨入醫療領域,不僅取得醫學文憑,2000年更考取針灸和中醫執照。如今,他以幹細胞作為人生新起點,去年成功打造全球首款智慧醫療AI資料庫,企圖從台灣、日本、中國等地向世界提供更完善的影像資料庫,從科技界認為最封閉的醫療體系出發。不過他的企圖心不只如此,宣昶有於去年底向本刊預告,宣捷要挾著幹細胞的集團優勢,打造完整健全的智慧醫療體系,第一步以控股形式打造集團架構,與醫院共同推出多元服務,力拚今年讓宣捷登錄興櫃。

Thursday, April 22, 2021

亞諾法 攜手美國T&T Scientific 開發COVID-19 mRNA疫苗

亞諾法申請COVID-19通用型疫苗專利 工商時報 杜蕙蓉 2021.03.23 亞諾法(413323日宣布,旗下COVID-19 Self-Amplifying mRNASAM)通用型疫苗,藉由利用該公司專利申請特有的COVID-19 RBD載體,對英國B.1.1.7與南非B.1.351變種病毒均達保護效力。目前已攜手美國TT Scientific建立GMP合作夥伴關係,製造生產GMP脂質奈米顆粒。至今,由ModernaBioNTechAstraZenecaJohnsonJohnsonNovavax開發的疫苗尚無法有效抵禦南非B.1.351和巴西P.1變種病毒。亞諾法表示,進行多組詳盡試驗分析,比較不同的載體構築、SAM劑量與包含多聚體(Polymer)和離子化脂質(Ionizable Lipid)等不同的遞送載體,測量針對COVID-19和變種病毒的抗體效價與中和抗體反應,獲得現有分析成果。在小鼠動物試驗中,該公司專有的COVID-19 RBD載體,抗體效價優於現今臨床試驗且美國FDA EUA批准使用COVID-19 S1 + S2 S Spike mRNA載體疫苗疫苗。此外,與mRNA疫苗劑量30-100ug相比,亞諾法SAM通用型疫苗可以以10ug更低的劑量進行免疫,產生具保護力的抗體效價。美國FDA EUA批准的兩家COVID-19 mRNA疫苗大廠ModernaBioNTechmRNA疫苗為使用離子化脂質做為遞送載體。在臨床試驗中,離子化脂質雖具有強大效能與免疫原性,然而也因引起不良副作用,例如疲勞、肌肉和關節疼痛以及頭痛等而受到關注。這些種種不良副作用迫使疫苗廠減少mRNA劑量,而侷限了抗體效價與中和抗體反應,尤其是針對變種病毒的抗體。SAM疫苗在免疫後會於細胞內部進行自我複製,因此SAM可使用較低的mRNA劑量和較少的脂質傳遞到細胞中,進而大幅減少潛在的副作用。

欣大健康 (環瑞醫) 組織改造: 高階Swissray品牌 轉型 口罩&角膜塑型市場

〈欣大健康股臨會〉新經營團隊年底前陸續到位 拓展大健康領域 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/08/28 醫學影像診斷廠欣大健康 (4198-TW)(原環瑞醫) (28) 日召開股東臨時會,董事長李沛霖表示,公司自 2018 年開始調整策略,從高階醫材產品跨至大健康領域,且新建立的經營團隊可望年底前陸續到位,為營運帶來新氣象。欣大健康近年持續虧損,為提升營運成長空間並改善獲利表現,曾展開營收倍增計畫、組織改造與成本縮減計畫等,2018 年開始進行組織改造,重整營運團隊,李沛霖指出,目前新經營團隊已陸續加入、熟悉業務,目標年底將全數到位。李沛霖表示,除持續布局既有的高階影像產品外,新經營團隊加入後,將拓展大健康領域,預期會先以門檻低的醫材產品著手,如近期需求暴增的口罩、小型儀器、醫療耗材等。財務長陳瑜君補充,儘管有現成的廠房可建置口罩產線,但新產線還需經多項認證、時間長,因此傾向與廠商洽談策略合作,力拚能搭上防疫商機。通路布局方面,陳瑜君指出,過去以醫院端為主,由於未來大健康領域觸角多元化,通路會擴增至其他醫療門市,並會與多家代理商合作,提升產品在市面上的能見度。

〈欣大健康股臨會〉看準眼科龐大商機 角膜塑型設備明年完成臨床試驗 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/08/28 醫學影像診斷廠欣大健康 (4198-TW)(原環瑞醫) 近年看準眼科龐大商機,切入角膜塑型市場,並購置首組設備,該設備預計明年完成臨床試驗,同時會申請查驗登記,可望為營運增添新動能。角膜塑型片與隱形眼鏡類似,不過角膜塑型片透過特殊設計,在夜間睡覺時配戴,表皮細胞將變薄且組織重新排列,有助矯正視力或降低近視和散光。欣大指出,激光手術與角膜塑型為目前主要兩種緩解及治療近視的方式,但因青少年處於發育期,無法執行雷射手術治療,因此角膜塑型可望成為青少年矯正視力的方法之一。欣大首個角膜塑型設備已進入臨床試驗階段,預計最快明年完成試驗,後續將申請查驗登記,未來該設備會自行生產,銷售計畫將從目前的自行推廣,改為與代理商合作。其他設備方面,欣大表示,骨密儀過去布局中國、中東市場,今年則加強台灣市場,及配合政府政策往南向發展,目前已與東南亞當地代理商洽談中。

代子公司瑞亞生醫-董事會(代行股東會職權)重要決議事項 中央社 2021323日日 期:20210323日公司名稱:欣大健康 (4198) 旨:代子公司瑞亞生醫-董事會(代行股東會職權)重要決議事項發言人:李典穎(代理) 明:1.股東常會日期:110/03/232.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認109年度財務報表。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:無。7.其他應敘明事項:無。


微型雷達+熱轉印衣物奈米銀: 智慧衣測呼吸、心跳

睡眠中監測體溫心律 「工研院智慧衣」一穿掌握長輩、幼兒健康 2021/03/02 · 作者 / 羅真 · 出處 / 康健編輯部 呼吸變快、心跳增加、體溫急遽升高,可能是身體的緊急呼求,但老人家或是還不會說話的新生兒未必能及時表達不適。工業技術研究院與儒鴻企業合作開發全球第一件耐磨、耐水洗的「智慧感知照護衣 iSmartweaR」,穿著睡覺,生理指標就能經由手機讓照顧者及時掌握,一有風吹草動就能把握黃金時間就醫,預計2年後正式問世。全球健康意識提升,對於穿戴式裝置、智慧衣著的需求水漲船高,國內紡織廠相繼跨域合作投入智慧衣研發,各有特色。工研院與儒鴻企業鎖定醫療照護場域需求,攜手開發「智慧感知照護衣 iSmartweaR」,寬鬆不貼身、耐磨耐洗等特色,成為2021消費電子展(CES)的亮點之一。

2大突破性技術 成就全球首件耐水洗智慧衣 工研院近年積極投入跨領域的技術交流,4年多前一場交流會上,工研院的量測技術發展中心發表新的雷達感知技術,這款只有數公分大小的微型雷達採用奈秒脈衝近場感測技術(Nanosecond Pulse Near-field Sensing, NPNS),以能量極低的脈衝雷達傳送與接收電訊號、分析位移量。令人眼睛一亮的是,不用緊貼人體、將它置於身體附近就能偵測分析出呼吸、心跳頻率。「這或許有機會發展成寬鬆好穿的智慧衣!」坐在台下的材料與化工研究所團隊一聽心動。這場交流會,成為兩個不同領域研究單位的合作起點。有了好雷達,還需要改良導電材料才能讓衣物真正舒適好穿。材化所組長唐靜雯說,一般而言,智慧衣的導電功能多採用金屬纖維,質地較硬且成本較高,消費者使用還要小心翼翼地避免拉扯,更別說放入洗衣機。材化所突破限制,發展出「奈米銀天線」作為導電載體。這種銀線導電效果佳,且能經由熱轉印、服貼在衣物上,觸感與織品相同,且尺寸小至口袋大小、能藏於衣物內部,因此不影響穿著舒適度與美觀,穿著動、穿著睡或丟進洗衣機水洗都沒問題。輕巧雷達加上新穎的天線材料,使全球首件耐磨、耐水洗的天線智慧衣誕生,相關技術專利授權儒鴻企業。

長庚住院病人驗證 精準度與大型儀器相仿 工研院量測中心經理楊富程說,使用者只要穿上這件智慧衣,就能立即偵測呼吸、心跳,現階段,工研院正進一步嘗試再加入體溫監測功能。使用者使用這項產品的過程毋須擔心手機訊號影響,因為微型雷達的奈秒脈衝感測技術避開手機的900 MHz1800 MHz頻段,改採醫療級的300 MHz頻段。測得生理數據後,智慧型手機或平板裝置上的系統就能及時分析展示健康概況,便於使用者或照顧者初步判斷是否有感染症或突發疾病找上門。對於醫療照護單位而言,這有助於大規模管理住民與病人健康,醫師與護理師可減少巡房檢測的頻率,在疫情期間更因此能降低接觸帶來的傳染風險。量測中心組長戴鴻名表示,研發團隊與長庚醫院復健科合作完成針對48人進行夜間照護驗證,測得的數據與醫院儀器同步比對,結果呼吸心跳30秒平均數據的差異在正負3,精準度相仿。產品發展出不同尺寸的男款與女款,且陸續通過法規要求的測試,像是耐水洗牢度、耐汗牢度、皮膚刺激性、敏感性測試、符合AATCC專業水洗50次(換算為家用水洗達250)標準等。

類似產品不僅預防急性疾病 還能揪睡眠呼吸中止 類似的智慧型穿戴裝置不僅能用於長輩、臥床者的健康管理,家長也能藉此預防孩子睡覺過程不慎閉氣猝死。另外,第一線警消人員穿著也有助於讓同事遠端掌握,評估是否身陷危險、是否適合繼續執勤,應用場域多元。 不僅預防急性疾病,也有助揪出慢性的身體健康問題,像是睡眠呼吸中止症。在台灣,睡眠呼吸中止症的盛行率恐怕比實際就醫數據多得多,有睡眠專科醫師指出,東方人骨架結構相對小、喉部區域亦然,稍胖就容易發生睡眠呼吸中止;部分民眾的睡眠障礙來自呼吸中止,卻從不自知。放眼市面,智慧感測的穿戴式裝置越來越多元,預期這類工具的普及將能使人們更精準掌握健康情形、及時就醫或調整生活型態,進而活得更好更健康。責任編輯:陳祖晴

(可執行phase III) 北極星: 末期肺間皮癌新藥 ADI-PEG 20/ 收錄 232 位病患,死亡169 人

北極星-KY癌症新藥期中分析結果正向 助加速取得藥證 鉅亨網記者沈筱禎 台北 202132 北極星 - KY(6550-TE) 旗下治療末期肺間皮癌新藥 ADI-PEG 20,多國多中心二 / 三期雙盲臨床試驗期中報告顯示,試驗成功機率將達 80% 以上,有助加快收案進度與取得藥證。北極星在消息激勵下,早盤跳空開高,一度來到 28.4 元,大漲近 5 成,創 8 個月來新高。北極星表示,治療末期肺間皮癌新藥 ADI-PEG 20,採多國多中心二 / 三期雙盲臨床試驗,包括美國、英國、澳洲、台灣及義大利等 5 個國家、共 41 家醫院進行收案,並由獨立專家小組進行臨床期中分析。北極星指出,此次臨床試驗期中分析,主要針對整體存活期療效進行評估,觀察受試者在試驗結束後,總體生存期在統計的顯著效果機率,若數值大於 80%,即可繼續收案、50-80% 試驗將重新計算、小於 50% 則要計算。北極星提到,肺間皮癌二 / 三期臨床試驗目前已收錄 232 位病患,死亡人數為 169 ,期中報告顯示,總體生存期數據大於 80%,將可按照原定計畫繼續執行三期臨床試驗。北極星表示,由於受疫情影響,過去一年收錄病人進度明顯變慢,但隨著臨床試驗期中報告分析結果正向,將加速收取病人,藉此早日取得藥證。

嘉南藥理大學: 醫產 跨域整合 (市醫/安南醫/台塑/港香蘭/耕鼎)

嘉藥建置智慧醫療產學合作網 勁報 2021/02/26【勁報記者于郁金/臺南報導】嘉南藥理大學與耕鼎生技於225日簽訂產學合作備忘錄,雙方將就攜手產品開發並結合課程及業界師資實務教學、企業實習場域,落實「學用合一」目標。嘉藥除長期深耕臺灣藥師界外,台塑生醫、港香蘭、日月光半導體、巨研科技、博謙生技、奇美實業、晶英酒店集團等知名業者也都在合作夥伴之列,因應高齡社會趨勢及新冠疫情現況,針對醫療照護產業建立產學合作鏈,在高齡醫療長照方面,陸續與台南市立醫院、安南醫院簽訂備忘錄,朝「醫護一線」目標邁進,健康生技方面已與媚登峰健康事業公司、首璽格爾醫美集團等企業簽訂產學合作,建立穩健智慧醫療產學合作網。嘉藥創新育成中心主任陳師瑩表示,嘉藥與產業合作非常活絡,尤其與「食藥粧安」、「創新加值」、「循環經濟」、「智慧健康」等5+2創新產業密不可分;嘉藥秉持創新實作,在地關懷,連結在地優秀廠商,透過產學交流一起培養學生關鍵基礎、跨域整合及就業能力,讓教學與產業實作相結合,增加優質產業實習機會,一條龍式教育方式,對學生接軌產業實務有深厚助益,也可刺激臺灣健康產業升級。嘉藥校長李孫榮指出,嘉藥致力於培育「樂活(LOHAS)創新服務」專業人才,為強化學生專業實作能力並爭取企業實習機會,瞄準從藥理、生技、高齡長照到休閒娛樂產業之傑出廠商簽訂合作備忘錄,進行多元深度各項合作,積極建立樂活產業合作廠商網,攜手產、官、學、研,共同塑造樂活創新服務型人才,創造更佳產業機會。

合一生技 大賺資本財: 蔡明興、吳東亮

生策會邀請三位大老 都與生醫有淵源 2021-04-18 23:15 經濟日報 / 記者謝柏宏/台北報導 為了強化生醫產業推動陣容,生策會計畫邀請英業達集團會長葉國一、富邦金控(2881)董座蔡明興、台新金控董座吳東亮三人擔任顧問。據了解,這三位大老對生技布局早已鴨子滑水展開,葉國一布局智慧醫療、雲端健管及精準醫學三領域;蔡明興、吳東亮也是鑽石生技投資公司主要股東,去年靠合一生技大賺資本財。葉國一領導的英業達集團,近年來透過關係企業英華達,鎖定智慧醫療、雲端健管及精準醫學三領域,智慧醫療領域開發產品為「全家寶」生理量測系統;雲端健管領域產品是「思邁」智慧輸液系統,這兩項都是自行開發。英華達在精準醫學發展,是透過一家新創公司榮文生醫合作,共同推出「循環腫瘤細胞自動檢測系統」,為了支持這項產品,葉國一還自掏腰包,安排集團1,000名員工接受榮文生醫的篩檢。富邦金與台新金兩大金控公司,無獨有偶的都是鑽石生技投資公司主要股東,鑽石生技是由中天生技集團總裁路孔明發起,由中天、富邦金控、台新金控及潤泰三集團,共同出資設立生技創投基金「Evergreen Fund」,主要瞄準創新型新藥及高階精密醫療器材的投資標的。隨著中天集團合一生技去年新藥成功授權海外,股價最高衝至476.5元後,據了解富邦金與台新金兩金控公司透過合一生技獲得龐大的資本財,也因此對生醫業布局信心大振。

(博謙生技) 祥翊製藥民事訴訟: 針劑抗癌藥Cyclophosphamide營業秘密

博謙生技訴訟案說明 中央社 2021415 期:20210415日公司名稱:博謙生技 (6713) 旨:博謙生技訴訟案說明發言人:空缺說 明:1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:智慧財產法院 107年度民營上字第12.事實發生日:110/04/153.發生原委(含爭訟標的):祥翊製藥股份有限公司(下稱「祥翊公司」)對本公司及其他共同被告提出侵害營業秘密之民事訴訟。智慧財產法院於今日就祥翊公司主張「Cyclophosphamide Sterile Bulk(即無菌環磷醯胺針劑抗癌藥物)之營業秘密,請求排除營業秘密之侵害並負損害賠償責任之一審民事訴訟審理。4.處理過程:本公司將委請律師處理後續訴訟程序,以維護本公司之商譽與權益,並保障客戶、股東與相關利害關係人之權益。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:本判決非終局判決,以目前所得資訊,該事件未對本公司財務及業務造成影響。6.因應措施及改善情形:無。7.其他應敘明事項:無。

Wednesday, April 21, 2021

診所藥費100元以下 免部分負擔將取消

藥品部分負擔至少40元?診所醫:三天藥才66元不符比例 2021-03-02 16:44 聯合報 / 記者邱宜君/台北即時報導 健保署擬定調漲部分負擔,傳出藥費100元以下免部分負擔將取消,未來藥費300元以下都收40元部分負擔。基層醫療協會理事長,台灣兒科醫學會副理事長林應然表示,診所藥費以簡表申報,三天固定66元,依健保法規定收取20%部分負擔,應該是13元,若收取40元,勢必降低民眾在基層診所就醫意願,恐導致健康管理隱憂。林應然表示,現在民眾到診所就醫,除了掛號費,已經有50元部分負擔,這是為了落實分級醫療,在不同層級院所收取不同金額的基本部分負擔。站在減少浪費的立場,林應然贊同健保署針對較高價的藥品和高階檢查,收取部分負擔,但診所藥費以簡表申報,三天固定申報66元,這部分如果未來跟民眾收40元,比率相當高,接近六成。「這豈不是叫民眾不要看病,直接去藥房買藥?」林應然表示,有些民眾自己去藥局買藥,拿到一個夾鏈袋裝的散裝藥品,吃了以後不舒服或沒效,拿到診所來,民眾連藥名是什麼都不知道,醫師也很頭痛。林應然建議,未來的藥品部分負擔不應以40元為最低金額,應按照健保法第43條規定 「保險對象應自行負擔門診或急診費用之20%」,去推算民眾當次就醫最低的部分負擔金額,或是建議維持現行規定,即百元以下藥費以下免部分負擔。另外,林應然也指出,西醫基層診所積極投入家庭醫師診和照護計畫多年,收案超過574萬人,健保編列的預算卻沒有符合比例的提升,導致點值多年低於0.8元。過去一年西醫基層診所為防疫貢獻很深,積極通報找出許多病例,沒有從健保得到足夠的支持,總額協商中提案增加基層醫師的上呼吸道感染照護費,每件只希望提高六點診察費,最終核定的版本卻沒有通過,另基層醫師感到灰心和失望。對此,衛福部社會保險司司長商東福強調,部分負擔方案目前健保署研議中,還在討論階段,歡迎各界踴躍表達意見,衛福部一定會通盤吸收各界意見、納入考量,才會定案,務求確保部分負擔新制不會破壞分級醫療的精神。至於家醫計畫及總額協商,商東福強調,基層醫療非常重要,對於防疫、守護民眾健康的貢獻很大,不容抹滅,即需求也是衛福部致力於照顧的,因此部長核定的健保總額協商結果,已經高於付費者版本,健保不足之處,也裁定由公務預算去補充,今年總額雖已底定,未來每年度的協商仍會繼續努力。

晟德 資金池 拚造 聯盟&平台

晟德林榮錦:打造生技獨角獸 2025年拚300億元7~8 2021413日·【時報記者郭鴻慧台北報導】晟德(4123)下午舉行法說會,董事長林榮錦說,轉投資事業遍地開花結果,資產具備高度流動性,期待在2025年打造7~8個市值可達300億元的生技獨角獸企業。林榮錦指出,隨著轉投資事業遍地開花結果,過去五年晟德資產價值已呈現數倍增長,同時具備高度流動性,這個強大的資金池,除做為投資資金使晟德進一步壯大,更能持續穩定配息讓股東共享營運成果。未來將更專注於提高核心事業的競爭力與擴張,期待於2025年打造7~8個市值可達300億元的生技獨角獸企業。林榮錦強調,迄今集團內已有澳優、加科思、長聖等企業脫穎而出,晟德將透過徵求聯盟合作與平台共創的方式持續突破現有療法,快速催生集團內的小獨角獸,實現一起把餅做大、打國際盃的產業目標。在轉投資公司加科思藥業價值利益提升與澳優乳業的獲利加持下,晟德(4123)2020年每股盈餘8.5元,並擬配發股利2.5元,連續21年配發股利紀錄。林榮錦說,未來將持續深化核心事業並透過策略調節集團流動性資產鞏固永續金流,可望每年都能穩定股利。

台灣疫苗信心危機最嚴重: 2009年H1N1疫苗接種

遠見 / 台灣下一戰:拚「群體免疫」 與全球同步解封 文╱邱莉燕 攝影╱池孟諭/ 台北市2021/03/222021年初,延燒已逾年餘的新冠疫情,看來短期不會結束。而且,防疫作戰顯然進入下一個階段——疫苗接種。出身台灣的護理師潘小姐,移民美國東岸亞特蘭大已有4年,17日,在工作的醫院停車場,接種了輝瑞藥廠的新冠疫苗,整個過程很像去麥當勞買得來速,車窗搖下,穿著防護衣的施打人員走過來扎針。院方事前做過調查,全院願意接種新冠疫苗的人大約52%,將近半數仍考慮中,儘管當下的美國,平均每天有20萬人染疫。在急診值班的潘小姐,考量到身處會接觸各式各樣傳染源的第一線,決定施打疫苗。第二天,手臂接種的地方有點痠痛,身體比較疲累,她沒上班,選擇在家休息。第三天,無異常。第四天無異常,照常工作。直到127日,打了第二劑。最後拿到一張白色小卡,上頭記錄施打者姓名、日期和批號,手寫的,沒蓋章,顯得有點草率。

史上最大波接種疫苗行動 88國已正式開打 不過,施打過程算是完成了。「但你的警戒心還是不能放下,」潘小姐說,因為施打之後,並沒有檢驗體內有沒有產生抗體,也不知道抗體多久之後會消失,打完新冠疫苗,只是在心理層面自覺多了一份保障,「就算打了疫苗,防護衣還是要穿好,口罩戴好。」場景轉到中國大陸沿海,廈門台商、建霖集團總裁兼執行長陳岱樺,122日,注射了北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗,26日施打第二劑。特別的是,施打單位會檢測接種者體內的抗體,確認抗體產生之後,發給一張證明。施打程序看在陳岱樺眼裡十分嚴謹,先是簽署知情同意書,再由護理人員一對一談話,若體溫或血壓過高等就不予施打。施打過後,特意囑咐24小時不能洗澡,一個星期內少喝酒少抽煙,盡量不要感冒。

印度趕進度 喊出8月前3億人將接種 「我打疫苗的目的是保護自己,」陳岱樺說,建霖的衛浴產品主要出口歐美,泰國也有分公司,飛往世界各地談生意時,他相信,疫苗能避免自己被感染。身為A股上市公司領導者,陳岱樺自覺應該作為表率帶頭打,而且打完迄今身體未出現任何「副作用」,對考慮接種的員工或許有一定的說服力。無論對新冠疫苗是抱持疑慮還是充滿信心,史上規模最大的疫苗接種行動,從美國到中國,從北半球到南半球,已經浩浩蕩蕩地展開。根據彭博社「世界新冠疫苗地圖」數據,截至2021221日,有88個國家,施打超過2.02億劑的新冠疫苗。不僅如此,施打速度還愈來愈快,平均每天施打量是635萬劑,兩週前,這個數字只是469萬劑。其中,施打進度最快的是以色列,總人口917.5萬,不到2個月內,第一劑搶打了13的人口,而阿聯酋後來居上(頁1061)。新冠感染總人數排名全球第二、僅次於美國的印度,儘管2月初只打了少少的413.7萬劑,但印度總理莫迪宣稱,將在20218月前為3億人接種疫苗,再為印度創造一項世界紀錄。在全世界進入「疫苗接種大作戰」、大規模為民眾施打新冠疫苗之際,反觀台灣,進度條是零。中研院生醫所兼任研究員何美鄉,憑多年專業預測,約莫2021年第二到第三季,世界會慢慢開放,「此刻完全沒有疫苗的國家,(以下台語)你就什麼本都沒有。」所謂「什麼本都沒有」,就像比爾暨梅琳達蓋茲基金會的描述,外貿、旅遊、教育、科技等各行各業的出入境活動無法正常展開,包括遊客不能去國外旅行、消費,留學生無法回到校園,而國際外貿訂單也會因為經濟下行、物流緊張而萎縮,進而影響一個國家的景氣繁榮。台新投顧總經理李鎮宇在北威論壇的演講中透露,其研究團隊每週都牢牢緊盯「Our World In Data」網站上,全球新冠疫苗的施打進度,還專門寫個程式追蹤數據。原因在於各國不同步的接種時間線,將決定各個經濟體復甦的快慢,乃至投資理財策略。

疫苗施打進度 影響2021全球金融走勢 2021年最需要看透的關鍵字,是疫苗施打進度,」李鎮宇判斷,這會影響全年度的金融走勢,如果全球施打率提升至四到五成,世界將逐步恢復正軌,各國央行的貨幣政策或許不會再繼續寬鬆下去:「光是想著聯準會要不要收錢這件事情,自己嚇自己,市場就會震盪了。」好消息是,台灣在新冠疫苗施打的進度上雖有「國際時差」,但也可能只落後3個月。23日,「疫苗全球取得機制」(COVAX)公布第一批COVID-19疫苗配送名單,分配給非聯合國會員國1303200AstraZeneca疫苗(AZ疫苗),其中包含台灣。至於運送到台灣的時間,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥指出,等到AZ疫苗通過WHO的緊急授權許可,便可展開運輸,最快2月,最慢5月抵達台灣,疫苗到台後一週即開打。但這批國外疫苗的問題是總劑量。台灣分到20餘萬劑,可供10萬餘人接種,杯水車薪,但也不無小補。幸好後續還有505萬劑莫德納(Moderna)疫苗、500萬劑輝瑞BNT疫苗,將再補上缺口。觀察疫苗在世界各地施打得如火如荼,台大公衛學院教授陳秀熙卻不禁提出新的擔心:南非、英國不斷傳出病毒突變的消息,疫苗能對所有新的變種病毒,都引發免疫系統反應、卻不導致疾病嗎?「病毒其實變異得非常快,再經過3個月,其他地方又出現另外一組新的病毒,」每週定期做線上直播、為大眾科普新冠肺炎的陳秀熙指出,由於病毒的變異特性,台灣買進來的疫苗,是否都有效?等待各藥廠改造舊疫苗,又要花多久?國產疫苗 最快7月緊急授權上路施打 Netflix紀錄片《冠狀病毒解碼:疫苗競賽篇》如此闡述,疫苗是人類歷史上最重要的發明之一,要消滅一種傳染病,需要全世界多數人口都免疫,這叫做「群體免疫」。一個人在感染後存活,或是接種疫苗,都可以實現免疫。當足夠的人實現免疫,病毒就難以傳播,速度放慢。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中估算,達六成人口完成兩劑有效疫苗的接種,台灣才能達到「群體免疫」,這約需施打3000萬劑。而政府規劃,國際藥廠總採購量落在19812500萬劑,有些還不確定何時供貨,疫苗不足之餘還得苦等。不過,台灣還有個脫離疫苗困境的選項:本土自製疫苗,這也是「阿中部長」在記者會上屢屢強調的「靠國產疫苗自給自足,也是努力的方向」。聯亞生技、高端疫苗、國光生技共同投入一場疫苗史上最攸關成敗的科學競賽。經過一年多的努力,高端與聯亞相繼進入第二期臨床試驗,若進度順利,送審後取得緊急使用授權許可,將在20217月上市,為國人接種。檢視兩家公司第一期臨床試驗的期中分析結果,令許多醫學專家振奮:疫苗的安全性與耐受性良好,所有受試者都未出現嚴重不良反應。其中,聯亞生技在免疫原性反應方面表現突出,第一期臨床試驗總主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬指出,高劑量組的中和抗體效價,增加了40倍以上。不僅如此,台灣達到群體免疫所需的3000萬劑,聯亞生技的生產線目前看來也能充分供應,甚至有餘力銷售到國外。這款命名為「UB-612」的本土新冠疫苗,未來若能通過其他國家的核准,出口外銷,說不定就能成為下一個台灣之光,在國際上發光發熱。聯亞生技集團董事長暨科學長王長怡證實,已接獲巴西、厄瓜多爾、秘魯等中南美國家1.4億劑的預先採購承諾,同時,與印度藥廠合作,協助新冠疫苗量產與運輸到印度、聯合國兒童基金會等地區。

約三成不想打 不良事件造成恐慌心態 在疫苗取得上,台灣或許能暫時放下焦慮。但光是取得疫苗,並不是競賽終點!神話故事「巨人與大衛」中,少年大衛擊敗嗜殺的巨人,只用了一顆石子,便擊中巨人的頭,讓巨人倒下。拿來比喻這一次的全球大流行,新冠病毒是巨人,疫苗便是那顆石子。癥結點在於,大衛、亦即人類,要怎麼克服面對巨人的恐懼、勇敢應戰?由於台灣抗疫有成,民眾對施打新冠疫苗的急迫感,普遍來說並不強烈。疾管署在2月初的調查,結果顯示有23國人有施打意願,《遠見》「新冠疫苗接種意願大調查」的這個比率,則是60.3%。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人、台大醫學院副教授李秉穎,對此深表擔憂:「疫苗還沒開打,就有13不想打,開打之後可能會有更多人看到不良事件而不打,因為一定會碰到不良事件。」

這就是恐慌心態 恐慌,是一種比病毒傳染更快的情緒。台灣疫苗信心危機最嚴重的一次,發生在2009H1N1新型流感疫苗接種,第一階段施打了600萬劑,結果所有人打了以後生病都說是疫苗引起的,比如腦中風、心肌梗塞等,一律怪罪疫苗。本來計畫施打70%的人口,最後只剩20%的疫苗接種率,一半以上疫苗銷毀作廢。「類似情況一渲染的話,就會影響大家對疫苗的信心,」同時是台灣疫苗推動協會榮譽理事長的李秉穎表示,到時候,新冠疫苗大規模接種之際,會不會仍有人借題發揮,質疑疫苗的安全性,引起類似2009年時拒打流感疫苗的風潮?「這其實是一個很大的變數。」打敗傳染病,需要全社會通力合作。廣為宣傳疫苗接種是一種自我保護,也是一種利他行為,調動起全社會的免疫意識,是防疫單位的當務之急。國衛院感染症與疫苗研究所研究員李敏西建議組建「快速調查部隊」,針對接種疫苗後不良事件,調查起因到底跟疫苗有沒有關係,以避免恐慌情緒擴散。除了接種疫苗之外,下一階段,台灣還將面對「開放國門」的難題。根據市調分析機構、中金研究院的報告,全球經濟生活回歸正常的三個重要節點,依序是高收入國家何時大規模完成接種、何時實現群體免疫、何時生產回歸正常。以此沙盤推演全球接種時間線,第一個節點可能發生在20211季度末,第二個節點在20212季度末,第三個節點在2021年第4季度(表2)。疫苗過後國境可望解封 人類社會仍得面臨持久戰 流行病學家何美鄉推估,台灣最合理的疫苗政策是從2021年第2季起,便手握部分疫苗,未必要很多,但第3季一定要大規模施打,「以準備第4季國門開。」開放國門的早晚,影響經濟成長的高低,乃至國家競爭力,「得疫苗者得天下」的說法,便是由此而來。

接種疫苗完成,不代表不會傳染他人 一旦各國國境解封,屆時的防疫課題將會變成「疫苗自由」。儘管新冠疫苗施打了半個地球,但或許半年後,眾多國家依舊會為了病毒是否跨境侵入,而神經緊繃。「目前的科學證據還無法證明,打了疫苗,不代表就不會把病毒傳染給別人,」前健保局總經理、台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁指出,目前誰也不敢確定,已經接種疫苗的人身上是否仍攜帶傳染病病原。因此,在什麼情況之下,台灣允許國外已接種疫苗者出入境可豁免於檢疫隔離?「台灣什麼時候可以歡迎全世界的人進來?」張鴻仁認為,在台灣,這個問題的答案比什麼都重要,尤其是對旅遊業跟航空業。類似的「旅行禁令」「航空隔離」不只台灣獨有,而是全球共同面臨的議題。事實上,丹麥、愛沙尼亞正著手研發「疫苗護照」的電子憑證,方便國民在疫情期間旅行至它國時,出示這款護照作為接種證明。對付新冠病毒,是屬於所有人的持久戰。疫苗開打不代表就此萬事大吉,後續還面臨一大堆問題。新冠疫苗打不打?何時能打?打了之後呢?這一個又一個問題,都沒有單純「一言以蔽之」的答案。這些答案,正是抗疫有成的台灣人,2021年需要做出的最重大決定之一,而且,現在就要深思。

 

(淳紳) 明水生醫 獲 第一等級醫用口罩GMP許可

代子公司明水生醫科技()公司已收到衛福部來函符合醫療器材優良製造規範(GMP)-精要模式之要求。 中央社 202133 公司名稱:淳紳 (4529) 旨:代子公司明水生醫科技()公司已收到衛福部來函符合醫療器材優良製造規範(GMP)-精要模式之要求。發言人:彭長鳳 明: 1.事實發生日:110/03/03 2.公司名稱: 明水生醫科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:本公司持有明水生醫科技()公司66.67%5.發生緣由: 明水生醫科技()公司已收到衛福部來函符合醫療器材優良製造規範(GMP) -精要模式之要求。6.因應措施:後續將辦理第一等級醫用口罩製造廠許可證之核發事宜。7.其他應敘明事項:本公司之子公司於今日收到衛服部函文,其發文日期為  110226日。

緯創醫學 2020營收2億元: 2021 外骨骼機器人 放量

電子代工轉型 搶醫療車電商機 2021/04/18 中央社 【吳國仲/台北報導】國內電子代工大廠從去年起受惠疫情帶起宅經濟商機,筆電、伺服器出貨強強滾,同時間也力拼轉型投入新事業,尤其電動車與醫療事業,已成各廠重兵布局領域。仁寶(2324)、緯創(3231)、廣達(2382)均積極涉足醫療,日前傳出仁寶有意投資10億元標下瑞芳醫院BOT案,可望成為其智慧醫療產品的驗證場域;和碩(4938)則多年投入電動車事業,如今吃下特斯拉、豐田、通用等大廠訂單。筆電一哥仁寶從2014年底迄今投資近30億元,包括入主血糖測試機專業的勤立,轉投資智寶以電子病歷業務為主,成立瑞寶生醫深耕癌症免疫細胞療法,以及負責醫療物聯網解決方案及健康長照神寶醫資等。緯創2016年成立緯創生技,負責投資生醫技術整合,進行生技相關創投育成。旗下百分之百投資子公司緯創醫學專注醫療領域。和碩看好車電20倍成長 緯創醫學總經理黃俊東日前表示,公司去年營收約2億元,較前年倍增,主因去年檢疫、測試產品需求強勁,今年看好外骨骼機器人下半年逐步放量。車電事業方面,和碩進展腳步最快,打入特斯拉供應鏈,也正積極布局全球產能,擴張到越南、印度等東南亞國家外,去年也釋出在美國設廠的訊息,外傳將落腳德州。和碩董事長童子賢日前指出,和碩在車電領域已有產值但尚未達到預期,也開始展現獲利,看好未來將有1020倍成長。仁寶3月底舉行法說會,總經理翁宗斌也談到,仁寶著墨車電產品非常久,投入長達89年,包括車用先進駕駛輔助系統(ADAS)、車載電腦(ECU)都有布局,力拼未來5~10年每年成長4成,並評估赴美設廠。

Tuesday, April 20, 2021

旭富 洽談API代工: 正峰化學 (寶齡富錦 併購廠)

旭富擬向兩家台原料藥租廠生產中間體 彌補營運缺口 鉅亨網 記者沈筱禎 台北2021/01/12旭富 (4119-TW) (12) 月發生火警後積極尋找委外代工的可能性,近期已有大幅進展,目前擬向台兩家原料藥廠租廠房、設備,生產原料製成的中間體,最快農曆年後定案,法人估,中間體佔旭富去年營收比重約2成,若順利投產出貨,最高可帶來約5億元營收貢獻,彌補營運缺口。旭富證實,確實與兩家原料藥廠積極洽談中,且傾向租用廠房、設備,公司人員進駐廠房生產,並非透過委外代工方式。產線配置方面,旭富營收比重7成來自原料藥、2成為中間體,其中原料藥多屬獨家生產供應,藥廠需經過查廠認證等程序,短期難生產或外包,因此未來租廠房後,將以生產中間體為主。據了解,旭富積極洽談的兩家原料藥廠,其中一家為寶齡富錦 (1760-TW) 日前併購的正峰化學,正峰廠房位於桃園觀音,占地約 4000 坪,旭富指出,目前雙方正在洽談租賃合約細節,營收貢獻尚無法評估,但有機會農曆年後定案。旭富表示,廠房發生大火後,大部分產線都被燒毀,上週保險公司已開始勘查、清點,後續將等結構技師鑑定受損建築物是否能修復,包括採樣、分析等,估短時間難有結果。旭富受祝融之災影響,去年 12 月營收僅剩 7850 萬元,月減 63.39%、年減 46.52%,近兩年來首度跌破億元關卡;去年第 4 季營收 5.25 億元,季減 22.7%、年增 0.96%,仍寫同期新高;去年營收 26.89 億元,年增 14.16%。旭富初估,此次廠房火警帳務財產損失約 8 億元,每季持續費用會造成現金流出 7500 萬元,不過,旭富有投保營運中斷險12個月,保額2.9億元