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Wednesday, January 13, 2021

台灣上市櫃公司 女性領導者~7%,

女力菁英學堂/生技創新 巾幗不讓鬚眉 2021-01-05 00:27經濟日報 葉常菁(智擎生技創辦人及台灣生物產業發展協會副理事長) 2020年諾貝爾獎化學獎得主為兩位女科學家(美國的Jennifer Doudna和法國的Emmanuelle Charpentier),表揚她們研發的CRISPR/Cas9基因編輯技術。CRISPR是細菌免疫系統的關鍵基因。但後來發現利用此技術,人類可以準確且有效的編輯生命體內的部分基因,廣泛應用於基礎研究、農產品、及醫藥,尤其應可以矯正先天性遺傳疾病等,雖然仍有許多挑戰尚待克服,此為一項突破性技術,意義深遠。此次新冠病毒肆虐全世界,人類面臨前所未有的威脅,而在短短一年中,從得知此過濾性病毒的基因排序,而研發成功上市有效的疫苗。這是科學上革命性的成功,沒有科學就沒有對症下藥的治療。最近兩個在美國核准上市的疫苗都是依據新冠病毒的mRNA設計的,這是一個新穎的技術,而不是使用傳統的減弱活性的病毒或是利用基因重組蛋白製造的疫苗。追根究柢這兩個疫苗的技術,都是由一位匈牙利女科學家(Katalin Kariko),經過無數次的失敗,百屈不撓所研發出來的創新技術。我參與生物科技領域約40年,在這其間目睹生技產業對於醫療的貢獻。18年前應邀由美國返抵台灣,創立智擎生技製藥股份有限公司,成功將「安能得」從動物試驗、第一、二、三期臨床試驗,證明「安能得」能夠延長末期胰腺癌病人的存活時間,胰臟癌居癌症死亡率之首,發生率幾乎等於死亡率。此胰臟癌新藥「安能得」目前已獲得40多國核准,嘉惠癌末病患。此外這個藥物正在被驗證也有治療其他癌症的潛力。一年半前我離開智擎公司後,接受生技領域同儕推舉擔任台灣生物產業發展協會副理事長,希望將我的創新創業整合經驗,傳承後輩,以一個女科學家身分繼續為提升台灣生技產業發展而努力。在公司治理上,企業因為有女董事參與決策,展現了更多元的思考,帶來正面影響。台灣女董事協會(WOB)成立宗旨希望藉由此平台,可以和許多女性企業領導人互相切磋學習,為平權發聲,提攜後進。會員跨17個行業,各行各業的女中豪傑,人才濟濟。歐美一些國家已經強力推薦女性董事必須占董事席次的40%,唯根據去年WOB首次發表的女性管理白皮書,台灣上市櫃公司任用女性領導者的比例接近7%,表示我們尚有許多努力的空間。期望我們的社會能專重專業,共同創造美好多元的未來。

(技轉 工研院; 取得TFDA認證) 動醫學科陳超平主任/ 中榮發表 自體軟骨修復 再生醫療

臺中榮總推再生醫療 助病患再創「膝」望 臺灣運動風氣漸盛,運動傷害如影隨形,根據健保署統計,2017年膝部關節炎就醫達83.7萬人,較2016年增加了近5萬人,其中接受膝關節置換手術人數約2.5萬人。膝關節主要構造包含大腿骨、髕骨、前後十字韌帶、軟骨及脛骨。膝蓋疼痛不適的原因其中包含軟骨受損所引起的不適,而導致軟骨受損的原因像是先天性受損、退化、運動傷害、外力傷害、半月板磨損或韌帶損傷等。因此,發生局部的軟骨損傷時,建議早期治療,若嚴重到影響生活及行動力,演變成退化性關節炎時,就得接受人工膝關節置換手術。臺中榮總積極推動再生醫療「一次性手術自體軟骨修復技術」成果發表,日前舉行「一次性手術自體軟骨修復技術成果發表會」。臺中榮民總醫院院長許惠恒表示,生技產業一直是臺灣永續發展的面向,為六大國家產業之一,也是下一世代最重要的產業。臺中榮總一直以來遵循國家政策,積極推動再生醫療,秉持著「以病患為中心」的全方位整合性的醫療照護,尤其對於高齡病患的醫療照護向來不遺餘力,不斷地追求卓越的醫療、教學及研究,積極整合與各大研究機構合作,整合研究資源,建立基礎及臨床醫學研究合作平台,期能發展獨特性、前瞻性、創新性、實用性等具效益之研究,為醫療產業的未來發展盡一份心力,也以實證醫學為基礎,提供病患確實有效的精準醫療,得以改善國人健康與生活品質,善盡社會責任,造福更多病患。臺中榮民總醫院骨科部運動醫學科為全國十大臨床試驗醫院之一,自2011年加入臨床研究後,積極配合收案,篩選並執行臨床試驗個案共33例,占總試驗人數92例中的1/3,收案人數居全國之冠。對此臺中榮民總醫院骨科部長李政鴻提到,為持續提升病患醫療照護品質,真正落實本院以醫療服務、教學及研究為主軸之3大任務,本次發表的「一次性手術自體軟骨修復技術」便是生技產業開發與醫學研究中心相互配合的成功案例。此技術已轉移給工研院,並由生技產業界協助完成臨床研究,是第一個完成樞紐臨床試驗取證的第三類醫材,目前已取得臺灣衛生福利部(TFDA)認證,是國內第一個自主研發的再生醫學產品。臺中榮民總醫院骨科部運動醫學科主任陳超平說明,此次發表「一次性手術自體軟骨修復技術」已完成樞紐性臨床試驗數據分析,於去年4月取得認證,且臨床上只需一次手術,手術相對方便,術後1年後,經關節鏡與組織切片結果發現,軟骨缺損處部分或完全再生達97.7% ;經過5年臨床研究追蹤,顯示比骨髓刺激術在高強度運動能力表現上具顯著優勢,能有效讓病患回復運動功能。臺中榮總外科部整形外科醫師張捷凱,7年前於國外求學時,不慎在打籃球時意外受傷,當時僅接受了藥物治療,但膝痛問題未能有所改善;所幸6年前回國後,於榮總接受了「一次性手術自體軟骨修復技術」,目前恢復情況良好,已能和以前一樣,可重新上場打球,和一群球友切磋球技。收治上述個案的陳超平主任表示,「一次性手術自體軟骨修復技術」是擷取病患少量非應力區的自體軟骨,經切碎、特殊處理後,以微創手術植入關節軟骨損傷處,形成再生軟骨組織來修復軟骨缺損,不僅傷口小,手術約40分鐘可完成,且根據臨床數據驗證,術後6週有效減緩膝關節疼痛問題,三個月改善症狀,有效恢復運動功能,改善生活品質,再創「膝」望。

關節退化不可逆!早期治療勿延誤就醫 陳超平進一步說明,常見的關節軟骨磨損療法均各有優缺點,玻尿酸注射只能短期減緩疼痛,消耗完畢又得重打,治標不治本;細胞療法是在體外培養細胞,病患需要動兩次手術;人工關節使用效期雖長,卻必須犧牲其它正常組織,並不適合所有病患。醫師提醒,軟骨磨損所造成的關節退化是不可逆的現象,因此,在發生局部的軟骨損傷時,就應聽從醫師的建議,接受治療,並建立正確的生活習慣及從事適合的運動,好好保養膝關節,才可獲得相當程度的改善。(鄭賽梅)

(醫材處境艱困) 互貴興業/ 中租集團 領投C輪550萬美元

全球興起數位醫療,互貴興業獲 550 萬美元 C 輪投資進軍歐美 2021/01/06受到中美貿易戰影響,銷售歐美市場的產品無法再由中國工廠生產,台資企業若想放眼全球,勢必要另尋生機。長期在中國代工製造的醫材台企——互貴興業,除了持續發展原有的醫材取證與製造服務外,已發展出多元的醫療科技服務,日前更宣布取得C輪融資,並延攬擁有豐富矽谷新創加速器導師經驗的詹益鑑博士擔任策略長一職,進軍歐美市場。長期耕耘兩岸醫材取證與製造業務的醫療科技服務平台互貴興業(HuKui Bio)宣布獲得550萬美元C輪投資,在中租集團領投之下,正式進軍歐美市場,並延攬詹益鑑(IC Jan)博士擔任策略長一職,負責企業發展、策略投資與北美事業布局。由宣明智董事長創辦、長年投身科技創投的郭加泳擔任執行長,成立七年的互貴興業在 2020 年全球經濟遭受新冠肺炎疫情衝擊下,全年業績逆勢成長 77%,業務內容也除了過去專注在中國市場的取證、製造業務,新增台灣與歐美的醫療科技服務項目,涵蓋臨床試驗、原型開發、OEM/ODM 及經銷代理等,打造立足台灣、扎根亞洲、布局全球的一站式服務平台。回首創立至今的篳路藍縷,「2020 年對互貴既是無情嚴峻的挑戰,但也給我們大幅轉型的機會」郭加泳執行長指出,「由於中美貿易戰與新冠疫情,中國醫療市場雖然持續成長,但與歐美市場正式脫鉤,無論進出口都變得困難」,歷經多年努力剛獲得醫材生產資格的互貴重慶基地,雖然是少數能面對國際客戶、在中國取證、生產與銷售的全台資企業,但市場風向驟變,業務處境艱困。所幸疫情之下的全球檢測商機,加上數位健康與遠距醫療也大幅成長,帶給互貴興業轉型的契機。股東陣容原本涵蓋交大天使俱樂部、緯創資通、亞諾法生技的互貴,在本輪投資人帶入歐美策略夥伴的挹注下,已開設北美子公司與新事業部門,並延攬了正在加州大學柏克萊分校進行訪問研究的詹益鑑博士。曾任國家生技研究園區創服育成中心助理執行長的IC,目前也擔任 500 Startups Berkeley SkyDeck 等矽谷新創加速器的創業導師,長期觀察與連結全球新創生態系及醫療科技產業。「2020 年上半全球新創投資規模多半萎縮,唯有數位醫療、金融科技與線上學習領域逆勢成長。」對於加入互貴感到十分興奮的IC表示。「不僅科技業遠距工作、視訊開會,醫生看診也大幅度的線上化。相較於零售業與旅遊業已近 50% 的數位化程度,醫藥業與生技業僅有 15%,搭配雲端運算、人工智慧與物聯網科技,將是下一個高速成長的產業。」放眼未來,互貴興業將秉持創辦人與經營團隊的初衷,持續投入醫療科技的技術商品化與一站式服務。除了善用台灣獨有的科技產業聚落與優異臨床環境,並將採用更積極的財務投資與策略經營模式,在即將起飛的數位醫療領域,尋求各區域的策略夥伴。除了歐美的生醫新創聚落與加速器,也將與矽谷的創投基金合作,希望在一步一腳印的累積下,讓所有夥伴「互為貴人、興盛事業」。

(2020年營收58.95億元) 泰博 新冠肺炎抗原快篩試劑出貨

新冠快篩挹注 泰博全年營收年增42.3% 2021-01-08經濟日報 記者陳書璿/台北即時報導 泰博(4736)公告去(2020)12月營收5.65億元、年增23.89%,累積全年營收58.95億元、年增42.3%,創新高紀錄;瑞基海洋12月營收1.04億、年增130.55%,累積全年營收8.57億元、134.29%。新冠快篩相關產品銷售旺盛,帶動整體營收再創高。泰博去年12月營收5.65億元,月增46.88%,創單月歷史第三高紀錄,累積全年營收58.95億元、年增42.3%,創歷史新高。泰博本業為額/耳溫槍產品,去年因疫情爆發大賣,泰博前三季營運創高,毛利率衝上52.33%,稅後純益12.39億元,年成長198%,每股稅後純益(EPS)14.07元。以各產品毛利率來看,額溫槍約45-55%,血壓計25-30%,血糖等量測約50%新冠肺炎抗原快篩試劑訂單目前也開始放量出貨,後續隨著投標進度可望再放量成長。看好新冠抗原快篩試劑12月、今年1月出貨逐月放量,去年全年營收成長可望逾4成,每股稅後純益(EPS)估逾17元。展望2021年,由於新冠疫苗開打有助邊境解封,檢測試劑需求不減反增,泰博也將積極爭取訂單,主力血糖、血壓產品業可望穩增長,營運可望持續向上。瑞基指出,由於歐洲方面12月逢耶誕假期,1月各代理商接續假前市場反應,積極拓展中。英國雖正式脫歐,但瑞基產品已通過當地測試,規格符合當地法規需求,不影響未來銷售。至於亞太地區方面,12月新增日本與馬來西亞市場。日本代理商於11月下訂POCKIT Central儀器與試劑,12月已出貨,並完成教育訓練,目前進入當地測試階段。馬來西亞郵輪商訂購新冠試劑與儀器,測試於郵輪之應用。印尼市場需求強勁,試劑儀器持續出貨;台灣方面,得標三總松山分院標案,出貨65組試劑。台灣經銷商與直客皆持續訂購試劑產品;中南美非方面,巴拿馬代理商持續訂購新冠儀器與試劑。阿根廷已收到儀器,1月安排教育訓練,正式進行當地測試。墨西哥亦持續訂購新冠相關儀器與試劑。瑞基積極擴產,規劃之百萬月產能自動化產線已完成試車,預估本(1)月正式投產。展望未來,瑞基在人病市場將以新冠疾病為核心,發展呼吸道相關疾病試劑,並於今年盡快加入其他呼吸道疾病的診斷試劑,同時與動物市場雙軌並進,深化全球佈局。