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Tuesday, June 22, 2021

娘家/晨暉 改食品 為 生技醫療業

晨暉改掛生技醫療類股 202161日【時報-台北電】晨暉(1271)宣布,61日起產業類別將由「食品工業」調整為「生技醫療業」,該公司目前為國內領導品牌「娘家」大紅麴及「娘家」益生菌產品的唯一供應商,旗下產品NTU 568紅麴菌與NTU 101乳酸菌已獲得多國專利認證功效,紅麴菌株更榮獲美國FDA NDI認證,是唯一可以在北美合法銷售的紅麴保健產品。據尼爾森市調顯示,娘家益生菌與娘家紅麴產品已連續兩年蟬聯市佔率第一寶座。而晨暉站穩國內龍頭地位後,除開發更多客製化產品,也加強海外市場開發,推升營運動能。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)

高端 利多消 傳出菲律賓已致函我方 當地免做三期直接施打??

高端大怒神巨震20 內行人驚爆背後真相 工商時報 數位編輯 2021.06.15高端疫苗股價今(15日)開盤再奔漲停,連拉4根漲停,但賣壓隨即出籠,一度被打入跌停,來回巨震近20%,引起網友們熱議,有人認為是受到美國EUA可能停止收件影響,高端尚未取得國際認證,股價因此受挫,另外有內行網友認為,大戶開始出貨,此時還進場的散戶可能會成為「韭菜」。今天高端股價上沖下洗波動相當劇烈,開盤雖攻上漲停價303元,但隨即翻黑被打入跌停248元,10點半左右再有買盤進場拉抬,股價再度翻紅漲逾5%,暫報290元。有媒體報導,菲律賓有意採認台灣的EUA讓高端可以免做三期實驗直接施打,對此,指揮中心副指揮官陳宗彥表示,高端和聯亞有同時個別尋找在海外合作試驗的國家。高端股價巨震讓不少投資者摸不著頭緒,再次引起PTT網友們討論,有網友認為,這波跌勢可能是受到美國即將停止審查EUA的消息影響,若未來不能通過國際認證,對國產疫苗將帶來巨大衝擊,連帶影響股價受到重創。網友們紛紛留言表示,「這次是EUA吧,這種股不是散戶玩的啦」、「大戶割韭菜割起來」、「主力在出貨了吧」、「合法賭博就來玩這個」、「松山哥今天高割離席了啊」、「大戶講好一起敲再一起賣收割啊,完全被控制的股」、「大戶開始跑了」、「竟然還有人要接,真的不怕死」。此外,有網友認為高端還是有利多消息,才會吸引投資者進場,「有人看好菲律賓想要吧」、「有人看好才會漲,但我真的不敢」、「人多的地方不要去,大家搶著進高端」、「打開跌停了,果然還是有人要賭」、「散戶繼續賭起來」、「一天20%,大家各自保重」。高端二期解盲後先申請國內緊急授權(EUA),力拚7月能開始施打,但第三期試驗尚未開始,且未獲國際認證等因素也讓國產疫苗出現雜音。不過高端也有利多消息,傳出菲律賓已致函我方,有意認證台灣的緊急授權,讓國產疫苗在當地免做三期直接施打。(中時新聞網 郭宜欣)

台灣新冠死亡率特高 如果幹細胞..降低死亡率

窮則變,變則通,通則久─論後新冠肺炎的醫療趨勢 04:102021/06/16 工商時報最近新冠肺炎肆虐,台灣的災情慘重,大家都把焦點關心在疫苗的取得,究竟應該是進口疫苗或扶植國產疫苗。但民眾都忽略了台灣在這波疫情的感染死亡率特別高,即使痊癒了,未來肺功能降低。目前台灣確診者已逾13,000人,重症病患約有400人,一旦重病肺部組織纖維化,得到重病的人可能終身健康、運動能力都會受損,龐大的醫療費用,也會拖累全民健保的財政收支。至於有什麼方法可以解決呢?根據台北醫學大學研究發展處長黃彥華的分析,「不同於歐美以疫苗為主軸,亞洲國家的策略反而是疫苗和幹細胞並行。這和亞洲疫苗接種率低、中國大量病患的需求有關,尤其是異體間幹細胞對免疫的調節及組織再生的能力。因此,全球幹細胞有90%以上,利用異質幹細胞於新冠肺炎之治療。」不過,令人遺憾的是,政府無視於國際潮流,仍然認為異質幹細胞的樣本少、數據不多,暫時不予開放,明顯錯失了產業發展的大好時機。事實上,一項政策如果外部成本小,外部利益又大時,政府政策的鬆綁、開放就會帶來很大的國家利益。就外部成本少的觀點而言,因為業者的研發受到〈特管法〉的規範。特管法是由業者和特定的醫學中心合作研究,在嚴格的監督及條件下,對少樣的病人進行臨床研究,藉以了解其有效性,它和疫苗有明顯的不同。疫苗臨床實驗從一期到三期都是選擇健康的人;第一期是看安全性、有沒有副作用,第二期是測試有效性,第三期則是測試廣泛的有效性。反之,幹細胞則明顯不同,它是專治目前無藥可醫的病症。第一期就是病人(測試安全性及有效性),第二期是病人(測試有效性及劑量性),第三期也是病人(驗證廣泛性)!因此,如果幹細胞新藥可以進入二期,甚至在二期也有劑量的可靠性下,衛福部可以透過「再生醫療與製劑法案」的立法,使藥廠獲得5年的臨時藥証,來治療目前無藥可醫的病患,包括癌症、腦中風、肝硬化、膝軟骨損傷、神經退化、糖尿病、腎衰竭、帕金森症、阿茲海默症等罕見疾病,將是功德無量。如果我們給予幹細胞新藥一些空間,業者才能利用我們既有的醫療優勢,開發出更好的新藥,進而使生醫產業成為下一個類似半導體的護國神山產業。就龐大外部效益而言,新冠肺炎的死亡率在台灣特別高,如果透過幹細胞的研究可以降低死亡率,同時可以解決重症病人肺部纖維化的問題。不但可以解決病人的復癒問題,恢復其工作生產力,而且可以降低為上述病患終身治療,全民健保的財政收支壓力。同時,各國幹細胞的研究都才剛開始,立於起跑點的平等,如果台灣可以開發成功,將成為台灣之光,建立國家醫療品牌形象,為這次新冠肺炎的防疫缺口扳回顏面。加上幹細胞的新技術可能帶動國際病患來台就醫,對國際醫療的產業關聯效益更是巨大。就兩岸競爭觀之,最近幾年來,大陸利用幹細胞、中藥研究如何解決新冠肺炎的問題。大陸政府一向秉持賽馬理論,先行先試,再予以規範。因此,利用幹細胞、中藥的研究百花齊放,一旦大陸在幹細胞研究跑在台灣前頭,未來台灣想要爭取的國際醫療商機,恐怕也會落入大陸手裡。在新冠肺炎緊急,又缺乏疫苗的同時,政府不要放棄任何可能治療的替代方案,尤其是對若干外部成本小、外部利益大的領域應該放手讓業者推動,正所謂「窮則變,變則通」,一旦有了初步成果,可以擴大到糖尿病、中風、帕金森症、膝關節、髖關節等領域的治療,為台灣的醫療立下新的汗馬功勞,也就是「變則通,通則久」的觀念。在安全無虞、國際接軌之下,抱持鬆綁、產業化的思維,讓不少新領域在政府的監督下先行先試。相信會讓台灣的醫療走得更快、更好。這幾十年來台灣的新藥少之又少,主要是被自己的法規綁死,創新、研發只能裹小腳走路。因此建議政府應該是要有一個試驗暨監理沙盒,放寬新藥創新研發,但嚴格監督研發過程,這樣新藥產業才有希望。否則等大陸法規完善後,所有廠商都將跑到大陸去研發。因為現在大陸在自貿區與海南島,已大力開放新藥研發項目及人體實驗,只不過是醫療環境、醫療品質和醫療人才不如台灣而已。因此企盼政府把握時機、創造契機、掌握優勢,創造另一個有機會成為潛力明星的幹細胞產業。