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Tuesday, July 13, 2021

衛福部 疫苗開發補助辦法 限定時間 一、二期試驗完成 可取得政府緊急使用授權


把生技新藥搞成賭場的黑幫  尹啟銘 2021710 若非聯亞生技創辦人王長怡博士在接受媒體訪問時,透露她是早年接受我邀請回台,我委實不願把那塵封已久的記憶再打開,因為生技新藥產業已經被某些有力人士搞成賭場。政府是於1990年代中期開始注重生技產業發展。1995年經濟部報請行政院核定「生技與製藥工業發展推動小組設置要點」,並於隔年成立該小組,專責政策研擬及溝通、協調、整合等工作。彼時台灣生技新藥產業尚如一片沙漠,不僅甚少人懂生技新藥,發展所需人才、資金、技術、研究機構、法規制度等都付之闕如。1997年我帶團前往波士頓招商,訪問了知名生技企業Biogen,其執行長自稱了解台灣半導體發展,即席考我:「生技新藥和半導體產業有何不同?」有關生技新藥我大略回他:「生技新藥著重科學,以基礎研究為主,仰賴科學家,資金主要投入在研發試驗階段,新藥研發周期長。」他接著問:「那麼台灣有何條件讓我去投資?」確實沒有,我只好硬著頭皮回答:「台灣正在改善投資環境,你現在不來,10年後會後悔。」當時「10年」是我信口說出,但是台灣發展環境確實在其後10年間逐步改善,例如:1996年國家衛生研究院成立、醫藥品查驗中心1998年設置、2009年新竹生醫園區動土、海外專家開始回來、創投產業漸熟悉對生技產業的投資模式等,越來越多生技新創企業陸續誕生。訪問Biogen之後,接待訪問的林博士表示願意回台,渠本身擁有多項生技專利。當時能協助他創設公司的資源,只有行政院開發基金和經濟部主管基金。由於開發基金審查委員對生技新藥開發並不熟悉,他申請的計畫書改了又改,被附加了許多條件。幸好林博士均耐著性子配合,2003年終於把公司成立。但是新藥研發是條漫長的路,一路燒錢、虧損,持續募資、增資是他痛苦的夢魘。迄今將近20年,不僅研發有成,也設置了生產工廠,公司並得以上櫃。聯亞生技也是我率團前去紐約長島,實地了解公司的研發內容和研發能量,因此鼓勵王博士回台,協助運用政府可用基金成立公司。20多年來累積了厚實的研發成果和技術平台,現今才能快速參與新冠疫苗的研發。該兩家企業不僅見證了生技新藥產業當年篳路藍縷以啟山林的艱辛,更說明了:產業發展只要腳踏實地的努力,就會有所成就。到了2007年,生技新藥產業開始變質。為了配合某生技公司成立,蔡英文於行政院副院長下台後,立即夥同翁啟惠、陳建仁等人將量身訂製的《生技新藥條例》草案私下透過管道,在立法院快速通過立法,不僅對投資新藥公司者提供超高租稅優惠,並且排除《公務員服務法》的適用,讓特定公務員可以取得新創公司數量不受限制的股票、擔任公司創辦人等;假藉法律謀取一人、一家之利,其不公不義,莫此為甚。在所謂的明星級生技專家參與下,新藥研發公司化身賭局的莊家炒作股價,投資者每天抱著試驗解盲成功時股價一飛沖天的美夢,卻忽略了新藥開發存在高度風險,終有浩鼎生技乳癌疫苗解盲失敗,股民哀鴻遍野等實例。而今同樣的手法又在國產新冠疫苗上出現。去年衛福部公告疫苗開發補助辦法,定調只作第一、二期人體試驗;於限定時間完成後,就可取得政府緊急使用授權,背離國際規範,即使是古巴、越南等國產疫苗都進入第三期試驗。過程當中,高層頻頻為特定企業站台、預告施打國產疫苗的時間;二期試驗尚在進行,政府就與企業簽訂高價採購合約,企圖影響股票漲跌,再次把產業當成了賭場;惟此次尤有甚者,政府除了是開設賭場的主人,還和特定企業聯手扮演起莊家的角色。20年多來生技新藥產業艱苦茁壯,漫長的研發期間無人聞問,接近解盲就被一群黑幫當成賭場惡搞,豈能不為產業感到痛心?(作者為大學教授、前經濟部長)

藥廠超前部署? 台積電&郭台銘 出手疫苗來!


晶片換疫苗韓國可以台灣為何不行?專家:產業結構不同 記者 劉俐均 2021/06/19 晶片換疫苗韓國可以台灣為何不行?專家:產業結構不同南韓總統文在寅日前率領半導體高層訪問美國,宣布加碼投資,也成功讓美國慷慨贈送疫苗,更簽訂雙方成為疫苗夥伴。而台灣擁有完整的半導體供應鏈,包括晶圓代工、封測、IC設計都在世界上佔有舉足輕重的位置,尤其是台積電的奈米晶片技術領先全球,成為台灣能夠在國際上談判籌碼,有沒有可能也循著南韓模式,換取疫苗成為各界關注,不過也有專家分析,用疫苗換晶片的最佳時機恐怕已經錯過了。南韓總統文在寅,率領國內半導體高層隨行,飛了一趟美國,就帶回美國贈送100萬劑嬌生疫苗的好消息。南韓宣布對美國的半導體加碼投資,讓拜登二話不說,慷慨解囊送疫苗,還敲定成為疫苗全面夥伴。 記者劉俐均:「全球都在缺晶片,而今年年初德國就曾經向台灣的台積電爭取晶片,因為他們對車用晶片需求非常高。不過隨著台灣的疫情升溫,我們對疫苗的需求也提高,我們能夠尋求韓國的模式,用晶片換到疫苗嗎?」中經院副院長王健全:「我們的台積電其實我們的晶圓代工,差不多六成的市占率,我們的封測也有四成的市占率,我們在IC設計是有差不多兩成的市占率,所以我們整個的半導體的談判籌碼是很大,因為韓國跟台灣的產業結構不一樣,韓國本來是大企業主導這種財團主導,台灣台積電當然也是很強,也可以配合政府政策,但是因為台積電本身,我們有差不多七八成都是外資,真正台積電配合政府的政策,恐怕還要股東的同意。」分析師翁偉捷:「最主要的原因是因為,疫苗跟晶片的報價狀況其實不太等值,而且現在晶片因為過度的缺貨,到目前為止他的報價狀況,到了第三季還有大幅度調升的可能,實際上還是要考量廠商生產的狀況,另外就是說他們在晶片還有客戶訂單的調整。」台灣的半導體產業,從上游、中游到下游,供應鏈完整,尤其「護國神山」台積電奈米晶片技術領先全世界,包括美國、德國都是合作客戶。台灣在全球晶片市場占有舉足輕重地位,但如今台灣新冠肺炎疫情升溫,半導體產業能否助一臂之力,各界關注。 前駐紐西蘭大使介文汲:「台灣現在國際談判上,真的最大的籌碼就是晶片,我希望就是看到蔡政府有更明確的,就是把晶片拿出來,當作一個換取疫苗的一個工具。這是我們能依靠的,其他能依靠什麼,可是我認為用這個晶片牌的最佳時機已經過了。」台積電2020年宣布將在美國設廠,也擴大徵才,但卻沒抓住最佳時機,超前部署談判疫苗採購布局,也錯失代工疫苗生產的時機。專家分析,原因恐怕就是出在這裡。 前駐紐西蘭大使介文汲:「疫苗的布局看起來並不是想,對外採購作為一個最主要的重點,他的重點是在培植國內的疫苗,那時候國內的疫情不嚴重,所以他也相對認為疫苗的需求不急,沒有積極採購,因為我買了那麼多,那我的國產疫苗生產出來後給誰用呢。」因應疫情,晶片訂單滿到年底,全球搶晶片,也被解讀為換疫苗最佳利器,但錯失可能「交換」的良機。到了下半年經濟逐漸復甦,晶片供貨量也可能跟著逆轉。而台灣有可能隨著國產疫苗問世,成功拉抬生技產業嗎?中經院副院長王健全:「台灣現在的生技產業就是上游很強新藥,下游就是製藥公司比較中低階的東西,中間其實很多CDMO,就是一些委託製造代工這些東西。事實上沒有真正發展起來,如果我們可以發展起來,讓上中下游整個產業鏈完整,台灣將來生技產業才會走得更紮實。」台灣缺疫苗,卻擁有相當龐大的晶圓製造廠,專家強調,如何善用在國際上交涉談判,也是值得中央審慎評估。在拚國產疫苗的同時,也應該要有完備疫苗布局,才能同時守住國人健康和經濟命脈。

他揭BNT郭台銘搶先內幕 5月底就預言一定買得到2021/07/12 中時新聞網 尉遲佩玉 中時新聞網 林宜敬今(12)日在臉書表示,商業公司的運作向來比政府有效而快速,所以如果政府跟民間企業都在做同一件事情,通常都是民間企業先馳得點,只要交易雙方都合意,政府又不反對,那一流的律師一定可以想出辦法來繞過法律的限制,既然台積電跟郭台銘手下都有許多一流的律師,所以他們遲早會找出一個兩全其美的辦法。此外,林宜敬531日時就曾在臉書指出,當市場上的疫苗大缺貨時,藥廠們一定優先把疫苗賣給出價最高,而且訂單量最大的客戶,因為訂單很大價錢還可以商量,但如果客戶的訂單量很小,那價錢就會很高。林宜敬強調,台灣不過2千多萬的人口,如果負責採購疫苗的官員,用明顯高於市場的價格去國際市場買疫苗,那就算沒有被抓去法辦,至少也會被輿論修理一輩子;但是郭台銘跟佛光山不一樣,他們都可以用遠高於國際市場的價格去搶購疫苗,因為錢是他們私人的,他們高興怎麼花就怎麼花,並不會有違法的問題。林宜敬還提到,上海復星手上有德國BNT 疫苗的代理權,但是台灣又希望直接跟德國的BNT進貨,因此郭台銘可以跟德國BNT的原廠商定,貨直接由德國出給台灣,但是郭台銘另外付一筆錢給上海復星,當作是代理的利潤,上海復星有錢可以賺,不但不會阻撓,而且還會協助郭台銘完成這筆訂單。林宜敬解釋,由於台灣的國際處境特殊,所以在採購疫苗時,會有商業上的問題,也會有政治上的問題,但民間商業團體受到的限制比較小,所以由民間單位出面購買疫苗,速度肯定要比政府快。

國光 新冠疫苗 領先高端? 後 遭淘汰?


新冠疫苗研發遭淘汰 國光:將到國外做三期臨床 2021616日·【時報-台北電】國內提供流感疫苗的國光生技,外傳原本在新冠肺炎疫苗研發上領先高端,後卻疑因試驗基準不公慘遭淘汰;不過,國光生技並未放棄研發,計畫在國外做新冠疫苗第三期臨床試驗。國光生技進一步證實,新冠疫苗已向國外藥證單位申請審查,只要審查順利通過,將在疫情好發區完成三期臨床試驗,強調依國際規範完成臨床三期流程。國光生技坦言,研發新冠疫苗確實很花錢,目前資金還算充裕,若三期試驗要擴大、費用過高,會再想辦法籌措資金。對於外傳研發遭刁難,國光表示,無法評論,目前仍會專心於疫苗生產、新疫苗的持續開發。

(新劑型前列腺癌藥) 逸達 取美國藥證: Accord BioPharma負責美國 銷售


逸達新藥獲美藥證 202166日【時報-台北電】逸達(6576)受惠前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI取得美國藥證,加上開發中的新成分藥FP-025,可抗肺部纖維化與抗發炎,被視為新冠肺炎潛力藥物,正在美國執行新冠重症患者二期臨床試驗,激勵股價上周強漲,近日雖回檔整理,惟目前的108.5元價位,仍守穩均線,基本面仍有利後市續攻。逸達的CAMCEVI將由授權夥伴Accord BioPharma負責美國市場銷售。據研調機構統計,2019年全球前列腺癌藥物市場規模近100億美元,預估2027年可成長至196億美元。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)