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Monday, August 16, 2021

台大: COVID19病毒量太高 抗體藥 有效力下降


台大臨床研究發現 單株抗體有效防重症2021-08-05健康醫療網 為了預防輕中症患者演變為重症,台大醫院從6月國內引進單株抗體藥物作為治療藥物。盛望徽主任說明,自617日至724日有16位病人用過單株抗體,年齡在2481歲,7位大於65歲,共病包括高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肝病、癌症、中風、懷孕等,其中四位有兩項以上的危險因子。使用單株抗體治療後,只有兩人發生缺氧,但無一人使用呼吸器或其他侵入性治療,其中13人已出院,住院改善中有3位。單株抗體藥物對於治療新冠患者有一定成效!台大醫院高嘉宏副院長、教學部盛望徽主任、內科部劉旺達醫師共同分享臺大醫院抗SARS CoV-2治療的新進展單株抗體應用於臨床COVID治療之經驗,根據臨床數據,證實單株抗體對於武漢肺炎輕症及中度症狀患者有良好療效,黃金治療期是在發病後的七到十天內。

治療新冠肺炎 預防疾病惡化嚴重 高嘉宏副院長表示,新冠肺炎確診患者疾病進展具不確定性,無症狀感染者約占所有患者20%,有症狀患者中約81%為輕中度患者,其中14%為嚴重個案,另有5%轉為急重症;新冠肺炎患者整體死亡率為2.3%,但住院患者死亡率可達21%,而入住加護病房患者於3個月內死亡率則高達50%。因此為防止輕症變成重症,是新冠肺炎治療重點。

單株抗體藥物 減少病毒和細胞接合 盛望徽主任指出,新冠肺炎的病程惡化與年齡、慢性病、免疫力、病毒量都有關,目前公認有效的藥物,作用機轉各有不同,瑞德西韋可抑制病毒的核苷酸形成,單株抗體藥物則可減少病毒和細胞的ACE2接合。單株抗體目前已用於自體免疫疾病及癌症,可中和自體免疫反應或破壞癌細胞,對於人體副作用較小。

單株抗體使用 目前治療成效好 為了預防輕中症患者演變為重症,台大醫院從6月國內引進單株抗體藥物作為治療藥物。盛望徽主任說明,自617日至724日有16位病人用過單株抗體,年齡在2481歲,7位大於65歲,共病包括高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肝病、癌症、中風、懷孕等,其中四位有兩項以上的危險因子。使用單株抗體治療後,只有兩人發生缺氧,但無一人使用呼吸器或其他侵入性治療,其中13人已出院,住院改善中有3位。根據亞東醫院感染科主任楊家瑞提供之資料,亞東醫院618日至724日給予23位病人用過單株抗體,結果是沒有人演變為重症,僅一人住院觀察中,治療成效也非常好。盛望徽提到,從台大加上亞東資料,在病程第710天內使用單株抗體,特別是用於輕度肺炎、年紀較大、有慢性病或懷孕等風險因子者,療效和安全性都是可以確認的。不過在病毒量太高,或者是病毒發生接合器抗原的突變,就會有效力下降的問題。劉旺達補充,不論瑞德西韋或單株抗體,目前疾管署都准許一部分存於醫院,只要有病人需要都可以向指揮官或負責醫師申請、立即使用。

大江 全球通路 銷售 和康 (膠原蛋白飲)


大江助攻和康 合推膠原蛋白飲品本季上市 2021/08/11〔記者陳永吉、實習記者李秉豪/台北報導〕近期成為大江生醫(8436)集團一員的和康生(1783)於今(11)日召開法人說明會,說明公司現況及未來展望,和康生表示,公司旗下醫材與保健品,將透過大江在全球通路,銷售到57個國家,預期本季就能看到成果。和康表示,已透過自家的膠原蛋白技術與大江的飲品製程,合作開發膠原蛋白飲品且陸續在各市場販售,有助於擴張市場能見度,最快於本季便能看到成果。對於第二季營收較去年同期僅成長4%,和康生總經理陳松青解釋,醫材有醫院的剛性需求,且毛利率較高,發展狀況良好,但保健品市場衰退,且毛利率較低,因此加總後整體營收僅有4%的成長,但對醫材發展仍十分樂觀。和康生第2季營收1.21億元,毛利率52%,稅後純益2100萬元與去年同期持平,每股稅後盈餘0.31 元。

亞大附醫 AI跨領域: 智慧醫療、智慧照護


亞洲大學全校AI3年有成!讓亞大生都是AI人,有行遍國際競爭力! 2021-08-06經濟日報 鄭芝珊根據報導,今年大學招生AI很夯,新設系所五系就有一系,主打「人工智慧」。亞洲大學校長蔡進發說,亞大3年前就推動AI教學,全校6學院每一系都要有AI,跨領域教學與運用,成果豐碩,就是要「讓亞大生都是AI人,有行遍國際競爭力!」新冠疫情重擊人類,防疫與醫療已成全球關注趨勢,也帶動大學培育人才重點需求。蔡進發指出,亞大有附屬醫院,帶動醫健、護理學院,結合資電學院推動AI智慧醫療、智慧照護;進而推展管理、創意設計、人文等學院,在大數據、人工智慧、物聯網及區塊鏈AI跨領域學習與運用,不但就業力強,也提升研究能量,被認為亞大年年上榜國際最佳大學排名的主因之一。3年前,亞大成立AI學院,分別設立大學、碩士AI學程及人工智慧博士班,再與微軟、亞馬遜、台灣AI學校、美國輝達公司Nvidia等合作,培育AI研發應用人才、輔導就業。蔡進發表示,亞大培育AI人才,將優先輔導到中國醫藥大學醫療體系、亞大醫院,以及「中亞聯大」衍生企業或合作公司,如長聖生技、長佳智能、長陽生醫、偉裕生技等20家職場就業。亞大副校長兼AI學院院長曾憲雄說,兩年來,亞大師生共獲30項全國AI競賽大獎,其中10件國家新創獎。以管理學院為例,師生可用APP上線,到學校餐廳「智能點餐」、「智慧服飾」品牌環保購衣、「智慧商城」創新商品購物等等,師生運用AI開發線上線下(O2O)實習場域,落實校園AI的生活環境。「未來AI無所不在,也是職場基本功!」這是亞大持續努力打造的重點方向!

高院更審 晟德/ 東洋 開發Risperidone PLGA學名藥


東洋、晟德藥品協議爭訟高院更審 董事會法定程序成攻防焦點「台灣東洋藥品」公司與「晟德大藥廠」都主張擁有全球平均市值近7億美金的精神分裂症治療藥物Risperidone PLGA學名藥所有權。高等法院判東洋敗訴,不過,最高法院認為東洋上訴有理由,全案於日前發回高院更審並於9日召開準備庭,而董事會法定程序是否完備成為雙方攻防焦點。台灣東洋近期被點名可望承接國際新冠疫苗代工累積不少討論度,而以投資聞名的晟德也因利多消息頻獲關注,兩家本土藥廠的學名藥所有權大戰,牽動生技產業發展。這起案件主軸是林榮錦所經營的晟德藥廠於2016年提告東洋,其主張2010年晟德委託東洋開發Risperidone PLGA學名藥的協議具有效力。不過,東洋認為,時任東洋跟晟德董事長的林榮錦,不但沒有提供正確訊息給董事會參考,且處理議案時並未依法迴避,就連協議簽約人也沒有獲得董事會授權,主張協議當然無效。晟德律師團在法庭上指出,錄音譯文明確寫到林榮錦有迴避,且監察人肩負公司業務督導責任,加上簽約屬業務範圍,所以監察人有權代表公司簽約。東洋律師團則反駁指出,「重聽錄音」就可發現林榮錦非但沒有離席,甚至還親自請董事同意議案,相關行為已違反「公司法」;東洋律師團進一步表示,監察人職責是督導業務執行而非自己執行業務,強調沒有獲董事會授權就沒有執行業務能力。這起學名藥委託開發協議效力是否存在的民事案件,令外界聯想起台北地檢署起訴林榮錦涉嫌背信掏空東洋的不法案件。檢方調查發現,林榮錦在2009年擔任東洋董事長期間,未經董事會決議便將東洋研發的Risperidone PLGA學名藥無償授權給瑞士Inopha AG公司,致東洋損失慘重。全案於2017年一審重判林榮錦10年徒刑,2020年高院逆轉改判林無罪,目前案件正由最高法院審理中。檢方指出,2009年林榮錦已將Risperidone PLGA學名藥自東洋授權給瑞士Inopha AG公司。不過,在高院民事更審一案中,晟德卻主張他們在2010年與東洋簽署了開發協議並委託東洋開發Risperidone PLGA學名藥。換言之,Risperidone PLGA學名藥在2009年到2010年的授權、委託開發過程還需更多資料釐清。

林榮錦爭奪藥品所有權 高等法院開庭更審激烈爭鋒 2021810 CNEWS匯流新聞網記者謝東明/台北報導知名藥廠台灣東洋公司前董事長林榮錦,發起藥品所有權爭奪戰。林榮錦指稱自行經營的晟德公司,委託台灣東洋研發Risperidone PLGA學名藥,所以應為藥品所有權人,而提起民事訴訟,請求確認東洋與晟德研發藥品契約存在。台灣高等法院更一審9日首度開庭,雙方代表針對簽約代表人是否獲董事會授權等爭議,展開激烈辯論。據了解,20082009年間,林榮錦擔任東洋董事長期間,被指控未經董事會同意,就簽約將10多種東洋關鍵性藥品的智慧財產權,無償授權給瑞士的Inopha AG公司(簡稱Inopha),讓東洋蒙巨大損失。東洋對林榮錦提告後,台北地方法院一審判決林榮錦有期徒刑10年。但台灣高等法院二審時翻盤,林榮錦被判無罪,台灣高檢署檢察官提起上訴,全案由最高法院審理中。另外,林榮錦1998年接手經營晟德大藥廠,他提出晟德委託台灣東洋公司,所研發出來的治療精神分裂Risperidone PLGA學名藥,所以晟德藥廠應為該藥品的所有權人,而提起民事訴訟,請求確認東洋與晟德研發藥品契約存在。但台北地檢署,日前以林榮錦當年處理Risperidone PLGA藥品授權過程,疑與背信案有關聯,所以移請最高法院併辦。東洋公司則指控林榮錦,在2009年任職東洋董事長期間,擅自將該學名藥,授權給瑞士Inopha AG公司,又提供不實資訊給東洋董事會。同時擅自指派晟德、東洋兩家公司的非合法代表人,於2010年簽署委任開發協議,還將該藥品讓渡至晟德藥廠。主張藥品委任開發協議,非由雙方公司合法代表人簽署,契約無效。兩大藥廠在該學名藥所有權之爭,纏訟多年。台北地方法院一審和台灣高等法院二審,均判東洋敗訴,但東洋不服繼續上訴第三審。最高法院則認為東洋上訴有理由,認為簽署契約過程,疑有多處瑕疵,廢棄二審判決,發回高院更審。