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Wednesday, September 29, 2021

(外界議論) 自己知道身體狀況 中央需訂指引


自費驗抗體爭議 指揮中心將研擬指引2021/09/19 05:30 〔記者羅綺、蔡亞樺/綜合報導〕網紅「四叉貓」在台北市禾馨診所檢測他接種高端疫苗後的抗體,但目前疫情指揮中心尚未開放民眾自費檢測抗體,引發外界議論。指揮官陳時中表示,週三(廿二日)將會召開應變會議,針對相關抗體的檢驗後續做出指引,讓國人得以依循。

專家︰建立標準 作為追加第3劑的考量依據 有專家認為,民眾有知的權利,建議中央建立檢驗抗體的標準,可作為追加第三劑疫苗的考量依據。陳時中昨日表示,自費驗抗體實難以作為施打第三劑疫苗的參考,指揮中心持續有監測跟實驗計畫在進行,也會參考國外經驗,並跟專家討論如何施打第三劑。至於民眾自費檢驗抗體一事,陳時中昨天說,如果是合格的檢測,指揮中心不會反對,但要依循醫療法規定。廿二日指揮中心將召開醫療應變組的會議,針對檢驗後的注意事項以及相關行政作業擬定指引。禾馨診所的營運長林思宏昨天出示公文表示,早在六月九日就針對檢驗抗體進行報備,當時北市府回應,疾管署尚未制定規範;陳時中回應,醫療法的規定好幾十年都一樣,執行面須由地方衛生局釐清。依據現行規定,目前有十二家指定醫療院所可以公費抗體檢測,但尚未開放民眾檢測自費抗體,醫療院所必須先向衛生局提出申請,取得核可後,才能接受民眾自費採檢及收取相關費用。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,指引將訂定收費標準、標準檢驗方法,並要求執行檢驗的單位說明驗出的抗體代表哪些意義,萬一是染疫造成的陽性,是否要進一步通報等,都有待進一步討論。北市衛生局長黃世傑昨表示,禾馨確實六月九日有來函,但當時沒相關規範,要做抗體檢測是不行的。榮總也曾申請經衛生局報給中央,中央九月八日來函說明,須由指揮中心專案指定提供航空機組員,尚未開放一般民眾檢測,因此榮總不行,禾馨相關企業沒有申請也沒有被核准。「沒獲得許可自費檢驗就不能做,收費更不應該。」黃世傑說,禾馨目前收費事實是公開確定的,且沒經過北市衛生局醫療機構收費委員會的機制,所以一定會罰,等詳細調查再決定罰多少。但畢竟民眾想知道自己身體狀況,他盼中央盡快訂立相關指引。

(喜安診所 新研國際 杏創生技) 抗體免疫&細胞免疫 檢測


新研國際生技 免疫系統檢測的先行者  陳珮琪 2021.09.14 免疫系統是身體內最重要的守護者,對於外來的病毒、細菌、寄生蟲、過敏原以及本身腫瘤細胞、老化細胞等,皆有削滅並恢復身體健康的作用,也是人體健康長壽重要的因素之一;專研再生醫療及細胞治療技術的新研國際生技,整合美國的成熟技術與台北醫學大學的先進醫療檢測能力,開發出獨特的細胞檢測技術,可用於檢測全身的免疫細胞組態、細胞器官功效、自體免疫功能、精準癌症治療等相關檢測,開創細胞治療的新方向。新研國際生技&杏創生技創辦人顏肇宏表示,傳統精準醫學強調基因檢測或是生化檢測配合掃描檢測,缺乏對免疫系統及各別系統完整的了解與運用,很多病人花了十幾萬作基因檢測或類似CTC檢測,卻只有不到兩成左右的病人,可以得到正確的病因分析及治療方向。新研國際生技超越群倫以病原細胞檢測系統,利用先進細胞檢測方式,透過簡易抽血,提供完整的細胞族群分析及細胞功能分析,讓臨床醫師真正了解病人的細胞組態及功能變化,以利醫師進行臨床專業判斷與治療。病人不再被當成白老鼠、一個藥品換過一個藥品而無法對病況有所幫助。目前新研國際已經可以針對胞器功能如粒線體、端粒、外泌體等做精準的檢測與分析,讓臨床醫師了解病人細胞的老化程度、癌化程度、能量產生狀況及細胞之間傳導功能的變化等等,應用範圍超過一百種以上的疾病分類,幾乎所有的人群都可以用到這些精準數據。主力項目的免疫系統檢測,更是現階段市面上極其少數可以針對人體免疫系統作完整分析的檢測。經由抽血後對所有免疫細胞族群的精準分析,可以了解個體免疫系統功能的變化與相關疾病產生的可能性;目前利用最多的幾個部分,包含針對癌症病患的免疫系統檢測、自體免疫疾病檢測、過敏狀況檢測、及疫苗前後的評估等醫療界的先進項目;例如針對癌症病人,免疫系統檢測是臨床醫師使用免疫療法或免疫細胞療法前必須的檢測,主要能讓醫師知道使用哪一類的免疫抑制點藥劑或哪一類免疫細胞,來治療這個癌症病人,是目前最先進的技術。另外針對COVID 19傳染與疫苗的注射,牽涉到個體免疫系統的不同,不是每一個打完疫苗的人都有相同結果,只有完整的免疫系統檢測,才能知道B細胞族群的抗體產生效果,或TNKNKT細胞族群的細胞免疫效果如何?還有很多自體免疫疾病,例如紅斑性狼瘡、牛皮癬、僵直性脊椎炎、多重硬化症等,都是自體免疫系統太強,攻擊自己的正常細胞。以前的檢測方式只著重在發炎指數,特定抗體指數等,並不了解免疫細胞的變化在哪新研國際生技的免疫細胞檢測,真實地指出免疫細胞太強或異樣的變化,畢竟免疫系統的平衡與健康才是追求重點。目前新研國際生技&杏創生技是細胞治療與再生醫療的源頭公司!顏肇宏也希望這樣的技術與治療方式可以讓更多病人受益,能盡可能地提供資源給需要的醫療院所、期望台灣的醫療界可以走出另一個台灣之光!

(拜耳iPS布局) 2.4億美元收購BlueRock Therapeutics


再生醫療研發競賽 引爆投資潮 2021-09-21經濟日報 記者謝柏宏/台北報導 全球再生醫療技術快速發展,引爆投資熱,美國有一家發展自然殺手細胞(NK Cell)產品的Fate Therapeutics公司,產品去年剛進入一期臨床,市值已達46億美元;日本每年斥資185億日圓進行再生醫療研發,預算規模僅次於藥品開發,位居日本醫療研究第二名。旅美生技教父楊育民領軍的育世博生技,是國內專攻異體細胞治療的開發公司,去年7月宣布其兩項尚在發展中的產品,獲得大陸製藥集團藥明巨諾(JW Therapeutics)公司簽訂專屬授權協議,並取得簽約授權金、階段性付款及銷售權利金,整體授權金上看6億美元(約新台幣180億元)。「未來醫療」一書指出,全球再生醫療產品,截至2020年中旬,在先進家已上市產品有72項;另據經濟部技術處產業研究指出,全球從事細胞治療相關產業的藥廠及生技公司超過1,000家,歐美產業規模快速成長,亞洲地區隨著法規逐漸完備成熟,產業界也加速布局。技術處研究報告指出,國際各大藥廠諾華、輝瑞、必治妥等均跨足細胞治療產業,有新穎細胞治療技術的公司,如CRISPR TechnologiesMesoblastCynataCellectis等,也和藥廠或生技公司合作開發產品與新技術平台,拜耳藥廠更以2.4億美元收購BlueRock Therapeutics,發展iPS細胞技術平台和基因工程技術

鴻準25.16億元 入股 台康(91.5元)


鴻準吃台康生技私募逾25億元,拿9.21%股權,鴻海集團重要佈局無役不與 2021923日【財訊快報/記者王宜弘報導】緊跟鴻海(2317),金屬機殼大廠鴻準(2354)繼造車之後,宣佈以每股91.5元、總金額25.16億元購入台康生技(6589)私募現增普通股2750萬股。 鴻準表示,此案屬長期性的策略投資,在認購此項私募後,鴻準對台康生技的持股達9.21%。鴻準一直是鴻海垂直整合的重要幫手,當初鴻海介入iPhone代工市場,鴻準的金屬機構發揮重要力量,而iPhone的生意也讓鴻準營業額快速擴大,穩居金屬機殼產業龍頭地位。直到2016年鴻海集團擬收購日商夏普(Sharp),鴻準也砸下約569億日圓、165億台幣贊助集團取得夏普逾13%股權,至今鴻準帳上夏普持股仍有10.58%,帳面價值近300億元。而今年鴻海集團大張旗鼓搶進電動車市場,鴻準更扮演要角,火力支援鋁合金車殼技術。如今郭台銘介入生技產業,鴻準再度打頭陣,大舉購入台康生技逾9%股權,成為第二大股東。根據台康生技5月初的公告,當時該公司即已與郭台銘的鋐維公司簽訂私募案的投資意向書,將以鋐維或其指定的第三方認購此總額5500萬股、18.56%的私募案。因此,鴻準在整個鴻海集團所扮演的角色中,不僅只是產業垂直整合的功能,更有參與投資、穩定股權的作用。而鴻準每年獲利豐厚,早已累積雄厚資本,至今手握700億元左右現金,淨值約1200億元,每股淨值超過84元,負債比僅逾3成,財務結構健全。時屆產業旺季,iPhone 13甫發表,鴻準進入農忙期,8月營收再度躍升到百億以上,以113.4億創今年新高,由於鴻海續拿iPhone新機約7成訂單,穩居最大贏家地位,鴻準業績逐季成長可期。該公司上半年稅後盈餘達25.09億元,年增率27.8%EPS 1.77元。

印尼 目標 世界疫苗生產中心: 安徽智飛龍科馬/雲南沃森/北京科興/韓國Genexine/美Arcturus/美Novavax 協談中


與世衛和6家藥廠洽商 印尼盼成全球疫苗生產中心 2021-09-16中央社 印尼衛生部長布迪(Budi Gunadi Sadikin)告訴路透社,印尼正與世界衛生組織和6家藥廠洽談,要將印尼打造為世界疫苗生產中心。路透社今天報導,布迪首次詳細談及這項雄心勃勃的計畫,他在訪談中說,印尼當局將透過優先購買與印尼分享技術、並在印尼設廠的藥廠所產疫苗,來啟動這項計畫。布迪說,「我們正與世衛組織合作,以成為全球信使核糖核酸(messenger RNA,簡稱mRNA)疫苗的製造中心之一」;他並補充,他在這個月稍早的歐洲之行曾直接遊說世衛秘書長譚德塞(Tedros AdhanomGhebreyesus)。新的「技術轉讓中心」是世衛組織策略的一部分,目的在全球範圍內更廣泛地分配疫苗生產,建構開發中國家產製新一代疫苗的能力,例如莫德納(Moderna)、輝瑞/BNTPfizer/BioNTech)這類能快速調整應對病毒變異株的mRNA疫苗。世衛組織先前已宣布將為2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗建立第一座mRNA技轉中心,地點選在南非;布迪表示,「邏輯上印尼應為第二個(技轉中心地點)」。高階世衛組織官員告訴路透社,南非基地將專注於試圖複製莫德納疫苗,但因與美國莫德納藥廠的談判缺乏進展,意味這項計畫將仍需要時間。布迪說,印尼渴望發展mRNA疫苗和英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗之類的腺病毒載體疫苗專業技能。一名世衛組織發言人表示印尼是表態有興趣成為疫苗中心的25個中低收入國家之一,但拒絕透露印尼是否為領先候選國。布迪表示,印尼在將疫苗出口至世界各地方面具有優勢,尤其印尼是穆斯林人口最多的國家,生產的疫苗保證能符合清真認證(Halal)。印尼確診人數超過410萬,139000人染疫病歿,公共衛生專家指出,真實數字恐高出數倍;雖然國內感染人數和死亡率在近幾週急遽下降,但目標施打人口2800萬人中,僅25%完整接種。布迪說,正在與印尼製藥公司洽談的疫苗生產開發商包含安徽智飛龍科馬(Anhui Zhifei Longcom)、雲南沃森生技(Walvax Biotechnology Co Ltd)、北京科興(Sinovac)、韓國生技公司Genexine、美國製藥公司Arcturus Therapeutics,以及美國諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax Inc)。他補充,商討內容從基本的「填充和完成」到上游生產、研究和發展。此外,他說印尼願意與任何疫苗廠商洽談尋求合作機會。印尼最大國營生物藥劑公司Bio Farma發言人赫里揚托(Bambang Heriyanto)證實已在進行商議,第一步就是針對技轉展開合作,他表示,需要23年時間建立一個全面運作的生產中心。 |

防疫中藥 中西交流: 清冠一號/淨斯本草飲/長庚益氣飲


林欣榮院長在人醫年會分享淨斯本草飲益群生 2021919日「2021國際慈濟人醫年會」91819日以線上研習方式舉行,花蓮慈濟醫學中心林欣榮院長特別分享,自Covid-19開始蔓延以來,花蓮慈院所進行的防疫努力以及多樣研發創新實例。林欣榮院長指出,今年五月,在雙北疫情沸沸揚揚時刻,花蓮慈院利用一個月的時間超前部署,抓緊時間在各個面向進行研發,目的是為了守護病人,也要照顧同仁。林欣榮院長說,當病人進到醫院時,動線要如何改進,做到零接觸?例如:將採檢設備進化,打造出行動式採撿箱,針對高風險的病人,採用自動鼻咽採檢機器人,保護同仁,並利用負壓的儀器,設計出負壓病房及手術室,急診、麻醉及護理研發不同需求的防護罩,讓醫護能更安心的投入治療。林欣榮院長表示,門診大廳入口則設有智慧防疫自助機,插入健保卡,就能知道民眾從哪裡來,偵測是否有配戴口罩以及體溫。而外地的病人、罕見疾病病人可透過遠距醫療諮詢,也可過雲端視訊進行傷口的照會,藥來速能讓民眾可以不用進醫院就能取藥。這段時間骨髓捐贈一樣風雨無阻,同仁們研究了一套零接觸的新模式,不入境便能成功取髓。林欣榮院長提及,上人最重視中醫藥,希望慈濟的醫院能作到中西醫藥合療,病人都可以把藥的副作用降到最低,效果提升最高,上人說,自己年輕時艾草和茉草是如何的防疫驅毒,上人提出了一個方向,便責成林碧玉副總及林欣榮院長領導,由何宗融副院長、黃志揚副院長、江建儀博士、林佑融博士及Shibu博士組成了團隊,把所有的研究暫停,使用八種中草藥,研發出了本草飲,並送到了四十二個國家幫助抗疫。林欣榮院長分享指出,為證實本草飲是否在對抗新冠病毒有效果,團隊利用分子生物的方式,以Covid-19的機轉來證實,首先,病毒要感染細胞,第一步需要跟細胞上的受體ACE2接合,和連花清瘟方比較,實驗發現用較少劑量的本草飲就能破壞這個結合。第二,抑制能使病毒進入細胞的酵素。第三,阻止病毒進入細胞後大量複製。除此之外,也發現,本草飲更能提升對抗情緒壓力的能力。林欣榮院長表示,比較中西醫治療的差異,西藥的抗體,主要針對ACE2接合的破壞,瑞德西韋則是抑制病毒的複製,這兩種都是只針對1個標靶。靜思本草飲則有4個標靶,抑制接觸、破壞病毒進入細胞及複製的酵素以及提升對抗情緒壓力的能力。林欣榮院長指出,花蓮慈院開始將淨斯本草飲納入治療,以臨床統計數據來看,16個病人裡面有10個重症病人,以西醫的治療方式,10個重症病人,大約會有4個往生,死亡率約為40%,慈院以中西醫合療,雖然最後兩位病人不幸往生了,但仍降低了50%的死亡率。一位80歲重症的胡爺爺,插管後以中西醫合療,一個多月後拔管,高高興興地返回家中。另一位販售安全帽的阿姨,拔管後又插管,最終也康復出院了,可以知道,本草飲對重症的治療有實質的幫助。林欣榮院長提及,以淨斯本草飲併入中西醫合療,能更快的清除病毒、降低發炎、降低血栓、加快輕症出院的時間。結合醫療和教育的資源,以基礎臨床來進行實證,也期待透過本草飲,將大地本草化作良藥,為受疫情所苦的病人貢獻心力,守護更多人的健康。

 

防疫中藥成分與功用

清冠一號      

黃芩:清上焦風熱,可抗菌、抗病毒

板藍根:能抗菌、抗病毒,減少病毒量

栝蔞實:可去熱痰,清肺熱,改善肺部發炎

荊芥、防風:消散風熱、消除肌肉痠痛,兼有退燒作用

薄荷:止咳化痰清風熱、消除肌肉痠痛

魚腥草:殺菌、抗病毒、止咳

厚朴:寬中化氣、定喘

桑葉:清熱瀉火,抗病毒、止咳

炙甘草:調和脾胃、調和諸藥

淨斯本草飲  

艾葉、魚針草:殺菌、抗發炎

魚腥草:殺菌、清熱解毒、鎮咳平喘

麥冬:潤肺清心、定喘

桔梗:宣肺散氣

紫蘇:發汗解表,宣肺止咳

菊花:清熱、消炎

甘草:潤肺、中和諸藥藥性

長庚益氣飲  

桑葉、菊花、桔梗、薄荷:清熱

黨參、黃耆:補氣

白朮、藿香:祛濕

桂枝:驅風散寒、幫助血液循環

甘草:解毒、調和諸藥及五臟六腑生理功能

 

(資料來源 / 台北市中醫師公會名譽理事長陳潮宗、花蓮慈濟醫院副院長何宗融、長庚體系中醫醫療發展召集人黃澤宏 整理 / 邱淑宜)