11月15日生技論壇／周德陽：再生醫療 抗癌新利器 2022-10-31 經濟日報／ 記者 謝柏宏 ／台北報導中國醫藥大學附設醫院院長周德陽將於11月15日出席本報主辦的生技論壇擔任講者，並以「癌症再生醫療大未來」為題發表演講。周德陽表示，隨著科技進步，人類對癌症治療的技術已愈來愈進步，其中異體細胞治療比起小分子藥物、抗體藥物等藥物技術，更具有安全有效的抗癌效果，更是成為全世界最先進的治療趨勢。經濟日報將於11月15日主辦2022生技論壇，今年將以「生醫產業大進擊」為主題，邀產官研領域專家，探討生技產業現況、挑戰及未來藍圖，期待凝聚共識。協辦單位包括晟德集團、中華開發資本、勤業眾信聯合會計師事務所、鑽石生技投資、藥華醫藥、中國醫藥大學附設醫院、長聖生技與長佳智能。周德陽表示，隨著科技進步，人類在發展癌症治療的技術已有愈來愈好的進展，例如新冠肺炎疫情爆發後，mRNA（信使核糖核酸）疫苗不僅可對抗Covid-19病毒，也是癌症疫苗的重要發展項目。此外，mRNA與細胞治療的關係，結合T細胞的新一代抗體藥物，以及外泌體結合小分子藥物等，都是癌症治療上較新的趨勢。而中國附醫目前最積極發展的項目，是要以CAR-T異體細胞來治療實體腫瘤。周德陽說明，製藥市場上小分子藥物在發展到一定的程度後，當前較大的瓶頸是無法提供標靶治療，副作用較高；抗體藥物的優勢在於其標靶性，但是對癌細胞僅能達到阻斷作用；到了細胞治療，不僅具有標靶治療特性，針對癌細胞更可直接消滅。中國附醫發展的CAR-T細胞治療，為所有細胞治療領域中較先進的技術之一，比目前「特管辦法」通過的細胞治療效果更好。國際上利用CAR-T細胞治療癌症，在血液腫瘤上已可達到80%以上治療效果。不過目前CAR-T細胞治療仍面臨兩大瓶頸，一是如何讓CAR-T也能治療實體腫瘤，因其占癌症病人80至85%；二是如何讓CAR-T發展成「異體細胞治療」。周德陽說明，「異體細胞治療」是整個細胞治療的未來趨勢，相較於「自體細胞治療」，更具有成本較低、治療時間縮短、細胞品質更佳等優勢。中國附醫利用CAR-T異體細胞來治療實體腫瘤，預期今年就可在台、美兩地申請臨床實驗，進度上將成為全球前五名的研究團隊。
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Thursday, November 3, 2022
生華科 新總經理 (黃金鼎) 帶領執行前列腺癌臨床試驗: Pidnarulex + PARPi (Pfizer : Talazoparib)
生華科新藥報佳音奔漲停 生技股人氣旺 鉅亨網新聞中心2022/11/01生華科 (6492-TW) 旗下新藥助攻輝瑞，治療攝護腺癌，人體臨床試驗已正式完成第一位病人收案，在利多消息帶動下，生華科股價直奔漲停，達 44.55 元，重返月線，其他新藥股同步激昂，包括保瑞 (6472-TW)、藥華藥 (6446-TW) 等均大漲逾半根停板，生技股成為今天盤面多頭指標。生華科開發中的新藥 Pidnarulex 與輝瑞 (Pfizer) 已上市 PARP 抑制劑 Talazoparib 合併用藥，進行治療攝護腺癌 (前列腺癌) 的人體臨床試驗已正式完成第一位病人收案，規劃 2 年完成收案 48 人。生華科 10 月中旬爆出前總座內線交易疑雲，公司強調財務業務未受影響、營運正常，並火速通過科學長黃金鼎出任總經理，但股價仍劇烈波動，一度跌破 40 元關卡，不過，在利多消息傳出後，今天股價一舉攻上漲停板 44.55 元，收復月線，為近 2 周以來高點。新藥股今天走勢齊揚，保瑞獲得買盤青睞，一度大漲逾 9%，站回 300 元大關；藥華藥開低走高，盤中勁揚超過 7%，最高來到 487.5 元；合一同步漲逾半根停板，最高衝上 243.5 元；此外，智擎、永昕、中天、基亞等也都表現不俗。
仁新醫藥（6696）子公司Belite: 斯達克 掛牌
投資Belite獲利超過10倍 仁新醫藥王正琪：創業不只策略還需要勇氣 段詩潔 2022年10月28日仁新醫藥總經理王正琪曾獲嬌生旗下生醫創新育成中心JLABS選為「傑出女性領導人」，並且是唯一獲得這個殊榮的台灣女科學家。今年那斯達克有個新秀，表現相當突出，他是仁新醫藥（6696）子公司Belite，今年4月29日正式在那斯達克交易所掛牌上市，上市首日6次熔斷，當日交易量超越4月初同樣在那斯達克掛牌的電動機車龍頭Gogoro。最近在台大化學系系友分享會上，Belite總經理王正琪與學弟妹們分享創業過程，談到仁新醫藥子公司Belite今年於那斯達克交易所掛牌上市，並成為表現最好的公司，王正琪對著提問的學弟妹說：「可以去時代廣場敲鐘，是一個蠻驕傲的事，而且看到自己在10層樓的螢幕上出現，真的蠻酷的。」王正琪曾獲得知名藥廠嬌生旗下的全球頂尖生醫創新育成中心JLABS選為「傑出女性領導人」，並且是唯一獲得這個殊榮的台灣女科學家。令人意外的是，「她的博士資歷都在台灣本土養成，不是海龜，是游出去的，不是游回來的。」台大老師在介紹王正琪時這麼說。
獲知名藥廠嬌生旗下生醫創新育成中心JLABS選為「傑出女性領導人」 從台大化學系一路到台大生化所博士，王正琪還是前中研院院長翁啟惠的得意門生；後來她到了美國史克利普斯研究中心做博士後研究，留在美國工作。王正琪與現任仁新董事長林雨新一同創業，他們看中美國國衛院（NIH）「神經研究藍圖計畫」12顆新藥中，開發最成熟的藥，也是哥倫比亞大學唯一被選進的新藥。兩個人默默無名的年輕人寫了一個精彩的企劃案，花了5個月時間拿到授權，打敗大藥廠，也跌破眾人眼鏡。不僅NIH技轉中心的主任說：「沒想到最有價值的藥，居然授權給NOBODY（無名小卒）」！連藥物發明人、哥倫比亞大學教授都很吃驚，怎麼不是大公司拿到授權，而是沒名氣的年輕人？拿到授權案，王正琪開始了創業旅程，由於NIH贊助了很多錢，也順利拿到臨床一期的經費，幫投資人省下了不少錢。而仁新也積極推進新藥進度，目前除了自主開發治療急性白血病新藥LBS-007外，子公司Belite則以「一藥二用」的開發策略，將 LBS-008 應用在斯特格病變與乾性黃斑部病變，其中斯特格病變進度最快進入臨床三期，預計2025年中完成試驗。目前全球黃斑部病變人數已經超過2億人，世界衛生組織預估10年後會達到4億人。人體視覺最敏感處就是黃斑部，位在眼球正後方的視網膜中心處，黃斑部病變從中心有黑洞，到視野逐漸狹窄，最終可能導致失明。
當初投資Belite約4500萬美元，Belite市值一度突破10億美元 王正琪解釋，NIH當初做的是針對老人黃斑部病變，後來仁新改變策略「一藥二用」，因為斯特格病變是早發於青少年的遺傳性眼部病變，目前沒有藥，大概在8歲發病，14-16歲失去視力，有其市場利基，且對於兒童罕病FDA法規相對也比較寬鬆。雖然NIH一開始也有不同意見，但仁新以科學證據說服各國主管機關與監管機構同意直接收治18歲以下的族群，大幅縮短臨床開發時間。而仁新只用5個月的時間協助子公司Belite成功登上美國資本市場，當初投資Belite約4500萬美元，Belite市值一度突破10億美元，獲利已經超過10倍。王正琪說，「我一手帶出來的產品，就像我自己的小孩。」王正琪回憶一路走來，公司從2個人開始，怎麼募資？實驗怎麼設計？FDA怎麼送件？還要在美國到處巡迴演講、與投資人建立關係，前幾年到處跑，過程蠻辛苦。「像我本來是害羞的人，現在能夠上台講話 也是這幾年的訓練。」
創業需要策略，還需要勇氣 談到生技產業在美國與台灣，王正琪說美國相對成熟，因為有生技聚落，台灣還是會有法令、語言的限制，但台灣小而美的存在，孕育了公司頭幾年的能量，「我曾經一年跟超過100個創投人談過案子，一開始是台灣天使投資人投資我們，亞洲人在美國募資確實有挑戰。」而且英文很重要，才能在國際公司嶄露頭角。她勉勵年輕人，不一定每個人都要創業，但要創業要想一想自己的策略，還需要勇氣。「大環境可能給你很多限制，但你是有選擇能力的，要跟著大環境走下去，或是走自己的路。唯一確定的是，不可能全世界都支持你，重點是你自己的信念。」
鑫生技: X光自動化檢測設備大廠
和鑫生技X光檢測設備 應用廣泛 2022-10-31 工商時報 陳又嘉 因應工業4.0快速崛起，無人化工廠議題受到企業熱烈討論。台灣在智能工廠規畫與品檢升級，傳統外觀檢測設備已無法滿足多樣化的產業型態需求。因此新型態X光穿透視覺檢測設備已逐漸成為主流解決方案，受限於此技術應用現況，長期仰賴國外進口，無法協助企業產線客製化變動及即時的技術售後服務。國內唯一X光管製造商和鑫生技了解客戶的痛點，提供全方位解決方案協助企業改善運用新科技的瓶頸。和鑫生技表示，累積多年研發X光技術能量與經驗，並將其應用於不同產業，然而近年來市場上需要的客製化X光穿透視覺檢測應用，亦藉由多角化服務方式，成功協助客戶解決問題且提升價值。X光視覺檢測設備是針對檢測物不同的材質、密度、型態等特性，運用影像處理技術，應用於各類產品內部結構分析、尺寸量測及異物品保檢測，提供產業各式各樣X光檢測解決方案，從檢測服務、採購X光設備至客製化訂購設備等，皆是各企業的好幫手及最佳選擇。和鑫生技專精研發X光技術，從光管製造至設計開發設備，從最基礎元件到X光各種的應用，是國內少數能提供X光自動化檢測設備大廠，並具有多項專利技術與研究成果，同時為台灣唯一具備游離輻射設備生產、檢驗、銷售許可三項認證的優良企業。客戶遍及各大領域，在電子、半導體封裝、面板、材料、動力電池、製藥、食品皆有實際案例，亦獲得客戶的肯定與青睞。和鑫秉持著專注一項技術並做到極致的企業精神，提供完善與精準的最佳X光檢測解決方案，滿足更多產業智能製造上的需求，致力積極推廣AXI的獨家技術，歡迎國內外有興趣共同開發市場的經銷代理商洽談合作商機。可查詢官網：https://nanoray.com/。
(PwC Legal藍海生醫論壇) 產業資本、市場擴張: 授權&併購
台灣生醫產業授權、市場進入及合資與併購契機 生醫產業被譽為台灣下一座護國神山，產業的發展在政策面上備受重視，尤其今年以來CDMO產業因生技醫藥產業發展條例之修正而備受矚目及期待；至於生醫產業的發展模式，公司除了自主開發以外，通常會透過授權、併購、合資來尋求新的發展契機、進入新市場或壯大公司資本，但每一種發展方式需要考量的核心重點及努力目標均不相同，因此企業應釐清自身營運及財務規劃，並綜合考量未來營運方向，才能尋找到在發展上最佳的機會與契機。新藥公司以新藥技術或專利授權的合作模式，在近年來受到青睞，新藥公司透過此種模式取得關鍵資源或共同研發，以持續挹注研發資源及加速產品上市時間，也是台灣生醫產業常見的合作模式。但其授權模式多樣，必須依照個案有不同安排，如詳細規劃智慧財產布局、選擇適合的合作對象、妥善尋求專業人士協助跨國談判等，以降低未來可能發生的侵權糾紛風險。本次研討會響應政府新的政策方向，特別敬邀相關之產官學研生技各界先進，針對跨國產業授權之案例、生醫產業授權之方式、合約之應注意事項以及CDMO等議題進行探討，希望透過本次研討會，讓與會者對生技醫藥之新方向以及相關領域有更完整的認識。在合資併購及新南向投資的方面，近年新南向政策鼓勵企業向東南亞發展，生醫產業也不應缺席此一藍海市場。但不論是既有生醫產業以投資或併購的手段進行資本、市場之擴張，或企業欲透過投資東南亞之相關生醫產業開展新事業，在跨國佈局的準備上，應確實留意各國家不同的市場制度及法律風險，也應確實對於標的公司詳盡的盡職調查。如至少應掌握「藥證、特許執照、財務狀況、無形資產、智慧財產及營業秘密狀況、環保議題及重要合約之內容」，在談判交易上才能獲得最佳的條件及利益；同時因為海外爭訟的成本高昂，在投資、合資、併購之初即應詳細規劃退場機制、紛爭解決機制等事前措施，並針對相關的法令遵循進行事先準備。基此，普華商務法律事務所與臺灣製藥工業同業公會，以及國立陽明交通大學科技法律學院合作，本次特別敬邀實務界的專業人士，對於新南向投資之模式及應注意事項、生醫產業合資併購的策略模式進行深入探討、並針對技術移轉與授權之議題進行研討，期待透過本研討會使有志於參入相關產業及投資之企業，對相關的投資環境及模式有完整的認識。機會難得，誠摯邀請您一同參與。
主辦單位：普華商務法律事務所
協辦單位：臺灣製藥工業同業公會
時間：2022年10月31日 （星期一） 14:00~16:50 （13:30 開放報到）
地點：台北國際會議中心2樓201BC廳 （台北市信義區信義路五段1號）
費用：免費 （停車費用敬請自理）
報名截止：2022年10月26日（星期三）（額滿提前截止）
普華商務法律事務所網羅兼具商業及法律素養的不同法律專業人才，從而具備國際性法律事務所的基礎，擅於處理跨國及國內的各種複雜案件。自2000年成立以來，本所即與資誠聯合會計師事務所（PricewaterhouseCoopers Taiwan）維持策略聯盟的合作關係，在符合防火牆的原則下，透過搭配資誠聯合會計師事務所的財務及會計專業人士，就案件均自期從全方位的角度考量，整合會計、稅務、財務、工商登記及人力資源顧問之專業，整體考量商務議題的各個面向，更有效率地提供客戶全方位的法律解決方案，而能夠有別於傳統獨自性之法律諮詢服務。資誠聯合會計師事務所之國際聯盟所PricewaterhouseCoopers(PwC)，目前已於全球六十多個國家布建PricewaterhouseCoopers Legal / Landwell聯盟所，共計有超過一千三百位律師提供商務法律諮詢服務，配合企業國際化的發展趨勢，於企業各主要之商務往來及投資地點，都能夠提供即時且在地化之專業法律服務。服務之地區涵蓋歐洲、中東、南美及東南亞等地區。PricewaterhouseCoopers Legal國際聯盟擁有（特別在歐洲地區，如比利時、芬蘭、法國、德國、希臘、義大利、挪威、西班牙、瑞士、英國等）超過1,300位的律師，於歐洲、中東、南美、東南亞等超過60個國家提供法律諮詢服務以應付金融市場全球化的需求。本所與PricewaterhouseCoopers Legal結合全球網絡，可為客戶提供全方位整合性（Integrated）的法律諮詢專業服務。
| 時間 | 議程 | 講者 |
| 13:30-14:00 | 來賓報到 | |
| 14:00-14:10 | 開場 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 周建宏 所長 | ||
| 臺灣製藥工業同業公會 | ||
| 蘇東茂 理事長 | ||
| 資誠聯合會計師事務所 | ||
| 林玉寬 生醫產業主持會計師 | ||
| 14:10-14:30 | Therapeutic Pipeline Analysis ＆ Licensing Improves Clinical Benefit (授權准入加速整合性臨床治療) | 東生華製藥股份有限公司 |
| 楊思源 總經理 | ||
| 14:30-14:50 | 生醫產業授權的多樣性及其合約應注意事項 | 普華商務法律事務所 |
| 林金榮 合夥律師 | ||
| 14:50-15:10 | CDMO與授權 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 |
| 劉治平 總監 | ||
| 15:10-15:20 | 中場休息 | |
| 15:20-15:40 | 生物相似藥的專利連結 | 國立陽明交通大學科技法律學院 |
| 陳鋕雄 院長 | ||
| 15:40-16:00 | 生醫綠能產業新興授權模式 | 工業技術研究院技術移轉與法律中心 |
| 王偉霖 執行長 | ||
| 16:00-16:15 | 台灣生醫產業進入新南向（馬來西亞及越南）市場之投資模式及應注意事項 | 普華商務法律事務所 |
| 16:15-16:30 | 生醫產業合資與併購契機 | 張家健 外國法事務合夥律師 |
| 16:30-16:50 | 綜合座談 | 主持人: 張家健 外國法事務合夥律師 |
| 與談人: | ||
| 楊思源 總經理 | ||
| 劉治平 總監 | ||
| 陳鋕雄 院長 | ||
| 王偉霖 執行長 | ||
| 許永欽 合夥律師 | ||
| 林金榮 合夥律師 | ||
| 16:50 | 賦歸 | |
(保瑞 盛保熙) 代理商「和安行」創辦人 盛維恩 之子
抗跌生技股1／已經到谷底？製藥業併購王盛保熙打造保瑞 躋身獲利王寶座 周刊王CTWANT |李蕙璇 2022年10月31日 [周刊王CTWANT] 台股跌跌不休，陷入萬三保位戰，投資人買債優於買股？「相對來說，買股票的獲利還是較佳，等跌到谷底開始回升時，應該是進場的買點，現在是挑選個股的準備期。」花旗銀行資深副總裁曾慶瑞告訴CTWANT記者，除了網路安全、支付、液化天然氣、電動車材料等，「有配息會成長的製藥類股，在經濟衰退時也可發揮一定保護作用。」曾慶瑞進一步說，「計算股票投資總報酬率很看重的就是『股息』，表現持續優於大盤，波動程度也相對較小」，有固定配發豐厚股息的個股，在經濟衰退時較能保護資產。根據CMoney統計，近一個月三大法人買超「製藥業」個股，以保瑞（6472）居冠，其次為健喬（4114）、生達（1720）、中化（1701）；三大法人買超「新藥」與新藥研發前幾名個股中，包括藥華藥（6446）、寶齡富錦（1760）、智擎（4162）、北極星藥業-KY（6550）、中天（4128）、泰福KY（6541）、合一（4743）、益得（6461）等。CTWANT調查，三大法人買超第一的製藥股保瑞藥業，由今年52歲的董事長兼總經盛保熙所創，雖是製藥門外漢，但他受父親、台灣知名西藥代理商「和安行」創辦人盛維恩影響，對藥品經商代理業務有不陌生。盛保熙也是新光集團創辦人吳火獅外孫女婿。盛保熙從2013年起，九年內併購六家藥廠，翻身為「生技界併購大王」，保瑞從台南藥廠迅速擴張，建立起製藥代工CDMO模式，躋身製藥業獲利王寶座，今年買入安成國際後，更一躍成為台灣產能最大的製藥業者。保瑞2019年起配發股利政策（現金配息＋股票股利）躍升將近6元，2020年為5元，2021年也有4.465元，今年則為4.5元。台新投顧副總黃文清分析，看好保瑞在新產品推出與併購效應，製藥代工CDMO承接台睿口服抗癌新藥委託案，安成藥胃食道逆流學名藥獲准並取得美國FDA藥證，並在今年第二季陸續宣布收購伊甸生醫與安成藥，陸續併入合併財報，加上益邦廠與加拿大廠皆有新訂單或新產品也將於下半年逐步加入貢獻。目前保瑞在月營收、前三季營收都有成長，九月單月營收18.05億元，年成長308.7%，季營收達成率為205.7%，優於預期，累積營收51.83億元的年成長為38.2%。法人預估保瑞2022年、2023年的每股稅後純益EPS可望大幅優於先前預期，2023年營收可望挑戰100億元大關。至於藥華藥10月17日現資68.14億元到位，再現新藥股王氣勢，10月20日新竹竹北廠動土儀式上，創辦人兼執行長林國鐘宣布，接著還有台中后里廠動工，兩廠預計在2025年完工，2026年投產，估計產值衝到390億元。儘管法人在10月上旬出報告，將藥華藥目標價上調至540多元，重申買進，但在台股大盤下行下，藥華藥股價從今年8月最高619元，來到目前423元左右。「受惠美國新藥銷售成長，藥華藥前9月營收雖有20.4億元，年增638%，但市場覺得短期滲透率低於預期，但長期來看，仍受外資看好買超。」一名投顧主管研判說。