台灣太景多年有成 ?? 授權美國上市藥廠(Warner Chilcott) !!

Whether the Western type of drug discovery and development implants well in Taiwan is still indecisive. However, TaiGen Biotechnology published paper and quoted " ..bacteriological success rates were high for all treatment groups in the evaluable-bacteriological ITT population (90.2% in the 750 mg nemonoxacin group, 84.8% in the 500 mg nemonoxacin group, and 92.0% in the levofloxacin group)". If the efficacy is similar to the reference drug, it is critical to indicate the side effects such as cardiotoxicity and arrhythmias, anticoagulation observed for levofloxacin.

 

Taiwan_Warner Chilcott to market TaiGen drug in US, Europe

Taiwan_奈諾沙星 (nemonoxacin) 搶手，太景賺10倍

Taiwan_太景抗生素新藥 授權國際大廠

Taiwan_抗生素新藥出世 糖尿病免截肢

Taiwan_友華UCB進軍東南亞藥品市場

Taiwan_友華與UCB集團三家公司簽訂代理銷售合約

Taiwan_友華 結盟比利時UCB

 

Warner Chilcott to market TaiGen drug in US, Europe

2010-10-15 Taipei Times: TaiGen Biotechnology Co (太景生技) yesterday said it has clinched a deal with the Bermuda-based pharmaceutical firm Warner Chilcott PLC to market a new TaiGen product in the European, US and Japanese markets.The agreement for Warner Chilcott to conduct the phase III clinical trial of nemonoxacin — a new-generation antibiotic — and commercialize the drug in these markets was finalized in August, TaiGen chairwoman and chief executive officer Hsu Ming-chu (許明珠) told a press conference.Under the deal, TaiGen received an upfront payment from Warner Chilcott and would be eligible for certain "milestone payments" during the various clinical trial stages, as well as a royalty based on Warner Chilcott's net sales of the drug.Hsu refused to say how much the deal would contribute to future earnings, although she cited estimates from healthcare consultant IMS Health Inc, which said peak sales of nemonoxacin could reach US$1.2 billion a year after commercialization.The Neihu (內湖) biotech firm was founded in 2001, and partly invested in by Yuen Foong Yu Group (永豐餘集團). It licensed nemonoxacin from Procter & Gamble (P&G) Co in June 2005, after the latter developed and carried out the phase I trial for the drug.TaiGen carried out the phase II trials on community-acquired bacterial pneumonia and diabetic foot-infection patients, in which nemonoxacin demonstrated an excellent efficacy and safety profile.Last October, Warner Chilcott acquired P&G's global branded prescription pharmaceutical business, and decided to license the drug back from TaiGen, Hsu said."The deal proved TaiGen's capability to conduct clinical trials within the standards set by the US Food and Drug Administration," she said.Warner Chilcott focuses on the gastroenterology, women's healthcare, dermatology and urology segments of the North American and Western European markets.Hsu said TaiGen would continue to develop antibiotic drugs, but it would license the commercialization of new drugs to other partners, such as Warner Chilcott.

 

 

奈諾沙星 (nemonoxacin) 搶手，太景賺10倍

2010-10-15時報資訊眾所矚目的永豐餘集團旗下太景生物科技抗生素藥品奈諾沙星(nemonoxacin)，昨日宣布正式授權國際大藥廠Warner Chilcott（WC），授權金是當初購自國外藥廠權利金10倍以上，未來還可依比例向Warner Chilcott收取費用。 太景生技經營管理委員會主席何壽川表示，美國因MRSA（黃金葡萄球菌）感染死亡的人數早已超過愛滋病致死的人，在全球現僅有二種抗生素對MRSA有效，一個是萬古徽素，一個是輝瑞製藥的采福適，而奈諾沙星除可治療抗藥性黃金葡萄球菌（MRSA），也可抑制社區性肺炎，甚至連糖尿病傷口發炎都能治療，未來糖尿病傷口發炎截肢的情形可望走入歷史，也因此，吸引國際大藥廠積極來洽談授權。雙喜臨門的太景，2004年12月取得P＆G（美國寶鹼）製藥部門完成臨床一期實驗的奈諾沙星後，目前已完成美國FDA二期臨床試驗。由於奈諾沙星(nemonoxacin)的炙手可熱，太景除了授權Warner Chilcott在歐美進行第3期臨床試驗外，預計今年聖誕節前，亦會將亞洲（除日本）市場授權給全球前五大藥廠，另外，太景亦規劃在明年第三季以第一科技股在台上市掛牌。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)

 

太景抗生素新藥 授權國際大廠

【2010/10/15 經濟日報】@ 太景生技昨（14）日宣布，已與國際藥廠Warner Chilcott簽署抗生素新藥「奈諾沙星」在歐美的開發及銷售授權協議，簽約金高達上千萬美元；太景明年會針對中國市場，授權給全球前五大藥廠生產新藥。 太景經營管理委員會主席、永豐金控董事長何壽川，以及太景生技董事長暨執行長許明珠昨天共同宣布這項消息，行政院政務委員張進福、衛生署副署長張上淳、蕭美玲及經濟部技術處長吳明機等人都出席參與記者會。 太景在2005年從寶鹼（P&G）公司製藥部門取得「奈諾沙星」授權，並陸續完成臨床一期重複給藥試驗，以及兩個二期臨床試驗，證明「奈諾沙星(nemonoxacin)」可用來治療抗藥性強的「黃金葡萄球菌（MRSA）」。 許明珠表示，目前外界很關心超級細菌NDM-1，但MRSA是一種流傳更廣，致死率更高的感染性疾病，由於致死率很高，世界各國都在尋找對抗之道。根據醫藥市調機構IMS統計，「奈諾沙星(nemonoxacin)」可有效對抗MRSA，估計該項藥品市場規模可達年12億美元（約新台幣逾300億元）。

 

抗生素新藥出世 糖尿病免截肢

2010/10/15 (中央社記者潘智義台北14日電)太景生物科技經營管理委員會主席何壽川表示，抗生素新藥奈諾沙星(nemonoxacin)除可治療抗藥性黃金葡萄球菌，甚至糖尿病傷口發炎都能治療，未來糖尿病傷口發炎截肢的情形將走入歷史。永豐餘集團旗下太景生物科技今天宣布，已與國際知名藥廠Warner Chilcott 簽署協議，授權開發及銷售抗生素新藥奈諾沙星(Nemonoxacin)。太景生技今天舉行「奈諾沙星授權記者會暨慶祝酒會」，太景生技經營管理委員會主席何壽川高興的說，對授權金額非常滿意，是當初購自國外藥廠權利金10倍以上，且未來還可依比例向Warner Chilcott收取費用。負責生技產業政策推動的行政院政務委員張進福表示，台灣生技產業可以花10年做新藥臨床試驗，並且能把試驗的新藥再賣給國際知名大藥廠，獲取很好的利潤，成功的案例可以鼓舞國內生技產業發展。何壽川強調，奈諾沙星除可治療抗藥性黃金葡萄球菌 (MRSA)，也可抑制社區性肺炎，甚至連糖尿病傷口發炎都能治療，未來糖尿病傷口發炎截肢的情形可望走入歷史。太景生技董事長暨執行長許明珠指出，奈諾沙星由寶鹼公司 (P＆G)製藥部門完成臨床一期實驗，太景接手後完成臨床一期重複給藥試驗，接著完成美國食品藥物管理局 (FDA)核准的2個適應症，社區性肺炎與糖尿病病足感染臨床人體 2期試驗。許明珠表示，太景完成奈諾沙星第2期臨床試驗，再授權Warner Chilcott在歐美進行第3期臨床試驗，預計耗時2年，並在上述地區取得上市核可後，進行製造與銷售。至於奈諾沙星在台灣、中國大陸的3期臨床試驗仍由太景進行，預計11月開始進行，耗時約1年半，奈諾沙星將於2012年底在台灣與中國申請上市許可。她說，由於中國抗藥性問題嚴重，且為全球成長最快的藥品市場，已於2005年在中國設立分公司的太景生技，以高規格中國1.1類新藥 (非國外進口藥)作為在中國開發奈諾沙星的策略。若實驗結果良好，預計2012年底在台灣與中國兩地申請新藥上市許可。亞洲區的韓國、日本等地授權，太景亦正與其他國際大型藥廠緊鑼密鼓洽談中。太景生技已規劃在台上市櫃集資，但優先股須轉換普通股才可上市櫃，而優先股與普通股兩者權利義務不同，官股持有優先股轉換普通股過程仍須再研議。根據太景生技與Warner Chilcott簽訂的合約，Warner Chilcott在簽約的同時，需支付給太景生技簽約金 (upfront fee)，並依照人體試驗進度支付太景生技里程碑 (milestones)款，待完成取得新藥核可上市後，每年支付銷售權利金 (royalty)及達到銷售里程碑款(sales threadhold)。因雙方簽訂保密協定，無法透露具體的簽約金金額與後續里程碑款及權利金。但根據國際知名醫藥市場策略及資料分析公司IMS估計，奈諾沙星銷售年市場規模應有12億美元之譜。Warner Chilcott於2009年10月以31億美元併購寶鹼的製藥部門，主要產品線為婦女與皮膚用藥，在美國那斯達克掛牌上市。

 

友華UCB進軍東南亞藥品市場

(中央社記者潘智義台北2010年10月14日電)友華生技(4120)今天宣布，與比利時生物製藥公司UCB的進行合作，友華生技將成為UCB公司多項藥品進軍東南亞市場的合作夥伴。友華表示，與UCB合作的藥品包括用於治療類風溼性關節炎的生物製劑Cimzia、用於癲癇局部發作的輔助治療藥品Vimpat，以及治療自發性帕金森氏症的Neupro。友華指出，依據雙方協議，UCB完成上述藥品查驗登記，並取得上市許可後，友華將取得藥品在香港、馬來西亞與新加坡市場經銷權，以及Vimpat與Neupro兩項產品在台灣市場銷售的獨家經銷權。UCB是一家位於比利時布魯賽爾的生物製藥公司，致力中樞系統與免疫失調領域創新藥品的研發、銷售。2009年創造了31億歐元營收，並在歐洲交易所上市。

 

友華與UCB集團三家公司簽訂代理銷售合約

2010/10/15證交所重大訊息公告(4120)友華-友華生技醫藥公司取得UCB集團旗下Cimzia、 Vimpat、Neupro等新藥之東南亞市場獨家經銷權。
1.事實發生日:99/10/14
2.契約或承諾相對人: UCB CELTECH, UCB PHARMA GmbH, SCHWARZ PHARMA Limited
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:99/10/14
5.主要內容（解除者不適用）:友華生技醫藥公司與UCB集團三家公司簽訂代理銷售合約，友華取得在香港、澳門、新加坡、馬來西亞獨家銷售類風濕病關節炎治療生物製劑Cimzia(certolizumab pegol)，以及在台灣獨家銷售癲癇局部發作輔助治療藥品Vimpat(lacosamide)與自發性帕金森氏症治療藥品Neupro(rotigotine)的權利。
6.限制條款（解除者不適用）: 在合約有效期間及合約終止後一年內，友華及其關係企業不得銷售相同成分或療效之競爭產品。
7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:建立東南亞藥品市場合作夥伴，創造公司營收來源。
8.具體目的（解除者不適用）:取得包括生物製劑在內之三項新藥在東南亞地區的獨家經銷權。

 

友華 結盟比利時UCB

【2010/10/15 經濟日報】@ 友華（4120）昨（14）日宣布，與比利時UCB生技公司策略結盟，友華將取得UCB三項藥品東南亞市場經銷權，這些藥品可用來治療類風溼關節炎、癲癇局部發作及自發性帕金森氏症，市場估計一年銷售額可達上億元。 友華昨天股價收60.8元、上漲0.8元，成交量679張。 友華表示，依據雙方協議，由UCB本身負責查驗登記並取得上市許可後，友華將獲得這三項藥品在香港、馬來西亞與新加坡市場銷售權。此外，友華也取得其中兩項藥品在台灣的獨家經銷權。 友華董事長蔡正弘表示，友華自UCB公司取得的三項藥品，目前已發表的臨床數據相當令人注目。

 

友華 策略聯盟

 2010-10-15中國時報 友華生技(4120)昨日宣布與歐製藥廠UCB策略聯盟，友華生技將成為UCB公司多項藥品進軍東南亞市場的合作夥伴。近來友華股價在60元附近高檔量縮震盪，昨日收盤股價上漲0.8元以60.8元作收，成交量縮為679張。 友華表示，這次談合作藥品，包括用於治療類風溼病關節炎的生物製劑、癲癇局部發作的輔助治療藥品與治療自發性帕金森氏症。依據雙方協議，在由UCB本身負責查驗登記上述產品並取得上市許可後，友華將取得此三項藥品在香港、馬來西亞與新加坡市場，以及其中兩項產品在台灣市場銷售的獨家經銷權。