台灣中化模範生-中化合成生技開發蛋白質新藥代工領域

生技業掀掛牌潮！中化合成12/20掛牌上市 2年內新藥上市 前景看俏

鉅亨網記者張旭宏 台北　　2010-11-18生技類股陸續加入生力軍，繼泰博(4736-TW)12月1日上櫃後，富爸爸中化（1701-TW）旗下從事合成藥品原料、抗生素及化學原料等製造買賣的中化合成生技(1762-TW)，正式敲定12月20日正式掛牌上市，承銷價暫訂每股60元。中化合成生技總經理張祥漢表示，公司為持續拓展歐美市場，加深市場滲透率，同時RAPA及Limus系列產品的成長動能相當可觀，其中RAPA系列新藥年底前可望完成臨床三期，2年內新藥可以上市，將大幅挹注公司獲利。中化合成化合成此次上市將釋出7360張，承銷價暫定每股60元，而中化持有中化合成1.78萬張，帳面價值達10.65億元，扣除成本3.03億元，潛在處分利益約為7.62億元，挹注母公司中化每股稅後純益2.56元。其中中化合成所募得資金將為償還銀行借款及充實營運規模。中化合成生技成立於1964年，主要生產合成藥品、抗生素及化學原料產品，，目前實收資本額為7.02億元。因台灣加入WTO後進口原料藥關稅降至零，壓縮國內廠商空間，進而轉型以外銷為重，去年內銷比重僅存3.2%；外銷區域則包括美國69.8%；歐洲8.7%；亞洲16.7%；國內3.2%；其他1.6%。主要客戶有惠氏、默克及德國印度前五大學名藥廠。是國內唯一兼具合成及生技製程的原料藥廠，預計未來3年內進入蛋白質大分子新藥代工市場。中化合成前3季營收繳出5.11億元，稅後淨利1.36億元，每股稅後純益2.11元，表現亮眼。中化合成自行生產的抗免疫製劑MMF，已成功爭取到美國市場訂單，將挹注公司第4季新成長動能；加上中化合成與母公司中化及美國上市藥廠合作研發的免疫制劑已取得FDA上市許可認證，預期2011年起由中化小量生產，中化合成則完全提供原料，成長性具爆發力。中化合成目前主要產品可以區分兩大類，分別是：生技製程及和成產品，其中生技製程包括降膽固醇用藥的PVTS、器官移植用藥的MMF及RAPA；合成產品則有肌肉鬆弛劑的MCB及原料藥中間體ZP7。以目前產品結構來看，生技製程占營收55%，毛利率落在介於4-7成，合成製程占營收45%，毛利率則有5-20%。張祥漢樂觀指出，台灣原料藥廠具備生產成本相對開發國家低、產程管理優於中印的優勢，目前包括MMF、MCB在北美市占率都居龍頭地位，除既有產品外，也看好還在研發中的RAPA及Limus系列的成長潛力。以RAPA來說，其中用於骨癌的3期臨床，預計年底完成，未來將申請歐美藥證，最快2011年底新藥上市，2012年預估銷量將有30-50公斤；另外，公司同時與Merck（默克）藥廠合作，進行其他六個適應症的開發，預計每個適應症的高峰銷售將有50-70公斤，未來將與Merck共同銷售，對於公司獲利可望如虎添翼。另外，目前中化合成自行研發的Limus系列，包含Tacrolimus及Everolimus，其中Tacrolimus與母公司中化合作，預計2012年量產；後者主要客戶則為國際大廠Novartis（諾華），未來年將進行11種適應症的試驗。

中化生 業績將大爆發

【2010/11/19 經濟日報】@原料藥廠中化合成生技（1762）將在今年底掛牌上市，中化生總經理張祥漢昨（18）日表示，隨著專利新藥在2012年專利陸續到期，中化生已開發的數十項產品業績將出現爆發性成長。 中化生實收資本額7.02億元，今年前三季稅前盈餘1.27億元，每股稅前盈餘2.29元，法人推估全年營收可達12億元，每股稅前盈餘挑戰2.7元。中化生已通過證期局審查，將在年底前掛牌上市，目前暫定承銷價55元。中化生昨天興櫃參考價67.3元。 中化生目前已開發完成的原料藥中，器官移植用藥MMF及肌肉鬆弛劑Metaxalone，在美國學名藥市場市占率都已達到第一名；另一項降膽固醇用藥原料藥PVTS，則是過去幾年帶動業績成長主要動能。 除了MMF之外，中化生另一項器官移植用藥RAPA，其下游客戶美商默沙東（MSD）也正用相同原料開發抗骨癌新藥，目前已在進入臨床試驗第三期，預計明年底可上市，默沙東繼續以相同原料開發另外七項癌症用藥。 張祥漢表示，隨著全球多項專利新藥在2012年陸續到期，估計2013年全球學名藥市場可達1,110億美元，中化生目前主力產品已有12項，已向美國食品藥物管理局（FDA）申請原料藥主檔案登記的項目也有24項。 相較於中國及印度原料藥廠的競爭，張祥漢強調，台灣原料藥廠因為嚴格遵守cGMP規範，產品技術門檻更具競爭力，以中化生為例，每一項原料藥的開發，都要花上十年時間與2億元開發成本，才能推到市場。 張祥漢指出，配合多項學名藥產品2012年後陸續進入市場，也將帶動中化生營運出現爆發性成長。 另外，由於中化合成是國內唯一同時擁有化學合成及生物發酵製程的公司，因此該公司也計劃三年內跨入蛋白質藥品市場，向國內外爭取蛋白質藥物代工機會。 法人分析，興櫃股原料藥三雄中，中化生將率先搶在年底掛牌上市，台耀最快也將在明年第一季掛牌，台灣神隆推估上市時間將到明年第三季。