學名藥廠生存之道要素之一: 資金戰 !

法律戰 外商藥廠慣用招

【2010/12/21 聯合報】與武田製藥打官司的健亞生技總經理陳正則認為說，這種官司是外商藥廠為打壓本土藥廠新藥上市的手法，健亞雖打贏二審官司，但還有三審要迎戰。Pioglitazone Hydrochloride是一種胰島素增敏劑，健亞研發的Vippar主要就是這種成分，武田生產藥品為愛妥糖（Actos）。陳正說，此一成分，武田原並未在台灣申請專利權，是武田後來將其與另一種胰島素增敏劑Metformin，合成另一個藥物愛妥蜜，並以此認為健亞侵權，提起假處分訴訟。陳正表示，本土藥廠研發學名藥，可讓民眾以較便宜價格，享受同樣療效，並節省健保藥費支出，但外商對於本土藥商，用一些似是而非的專利來擋學名藥上市。記者昨天連絡武田製藥，接電話的曾小姐說發言人已下班，她會試著連絡，但至截稿時間，記者並未接獲武田人員對此的回應。據了解，武田生產Pioglitazone Hydrochloride成分是愛妥糖，目前已是學名藥，同成分藥物在台有十多張藥證，每年市場占約十三億元，但其中十一億買的是愛妥糖。書田診所新陳代謝科主任醫師洪建德說，不管是愛妥糖或愛妥蜜，因為有心臟方面的副作用，他自己開得不多。

台灣健亞新藥未侵權 日本武田判賠5千萬

 【2010/12/21 聯合報】新竹的健亞生技五年前研發糖尿病藥物Vippar，正準備上市時，日本最大藥商武田藥品認為Vippar侵害武田專利權，向法院聲請假處分，導致健亞許可證被衛生署暫緩核發，健亞生技告上法院，智慧財產法院認為武田藥品有疏失，判決必須賠償健亞五千萬元。全案仍可上訴。法院調查，健亞生技在二○○五年研發成功的Vippar並取得上市核可，同年四月四日衛生署發函健亞領取藥品許可證，但武田藥品向台中地院聲請假處分，法院行文給衛生署要求暫緩核發，健亞的新藥上市因此受挫。健亞公司主張，他們研發的Vippar藥品是單方製劑，武田的Actos是複方製劑，他們並未侵害武田Actos藥品的專利權，但因為兩者都是糖尿病藥物，武田公司透過法院的保全程序，從事不公平競爭，以維持其藥品的獨占地位，顯有侵害他人權利。健亞公司計算從二○○五年四月一直到二○○九年九月間，公司因為新藥無法上市銷售，蒙受鉅額損失，因此對武田藥品求償五千萬元。武田藥品則主張，根據他們將藥品送鑑定，確認健亞公司的Vippar藥品，已經侵害到武田的專利權。健亞求償訴訟在一審時敗訴，後來提出上訴，智財法院合議庭調查發現，健亞的Vippar是單方製劑，這類製劑並無專利權的爭議，與武田的複方專利完全不同。合議庭認為，鑑定報告中內容存有瑕疵，但武田卻以此報告向法院聲請假處分，導致健亞的新藥延後數年才能上市，顯然是故意利用法律制度防堵健亞的新藥，因此判決武田藥品得賠償健亞生技五千萬元。