中研院長翁啟惠開發醣分子乳癌治療性疫苗:夢想大、注目多、但資金與風險超高!! (典型歐美資本密集之新藥發展模式)

全球首劑乳癌疫苗，台灣主導臨床試驗

2010-12-16 時報資訊 台灣主導、全球第一個「乳癌疫苗」將在台、港、星、韓展開跨國臨床試驗，新藥能產生消滅癌細胞的抗體，目標是治療不適合標靶治療、且化療不再有效的末期乳癌患者，預計未來藥費將比每月近百萬元的標靶藥物便宜。台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升表示，將收案三四二名不適合標靶藥物、且已結束化療的末期乳癌患者進行第二、二期臨床試驗，試驗組在九個月內注射九針乳癌疫苗OPT-822後，繼續觀察至滿兩年為止，再與安慰劑組做比較。黃俊升說，試驗中使用的OPT-822，就是癌症免疫療法，採用中央研究院院長翁啟惠研發並技轉的醣蛋白技術，使乳癌抗原與載體蛋白質結合，注入人體後，可使人體免疫系統辨別癌細胞真面目，產生抗體並鎖定攻擊癌細胞，達到治療目的。醫學界是從一九九五起，陸續在乳癌、肺癌、卵巢癌、胃癌等癌細胞表面，發現癌細胞的醣體抗原GloboH，後來研究認為若能強化並突顯此抗原，即可讓免疫系統主動滅癌。台灣的末期病患五年存活率不超過兩年，黃俊升說，在這項試驗展開收案後，台灣將有台大、榮總、長庚等十五家醫院可收入不適合標靶治療、且化療不再有效的末期乳癌患者進入試驗，希望能看到療效，延長存活率。台灣浩鼎生技董事長張念慈指出，先前只有攝護腺癌疫苗進入人體試驗，放眼國際，乳癌疫苗是台灣第一也是世界第一，同時也是台灣人所主導的跨國試驗，將來試驗結束後，也會爭取美國食品藥物管理局認可，進軍國際。張念慈並指出，人體試驗迄今已投入新台幣二億元的研發試驗經費，預計第二、三期還要再投入四億元，之後再考慮股票上興櫃。張念慈說，乳癌疫苗的新藥第一期臨床試驗是在美國紐約史隆癌症工院進行，共廿七位轉移性乳癌病患治療後，四年存活率為七八％。至於新藥訂價，張念慈說，疫苗每劑卅微克就能激發高效抗癌抗體，用量少，肯定會比動輒每年八、九十萬元的標靶藥物要便宜很多。