FDA若加強血糖儀的國際安規，華廣將勝出!

華廣︰技術領先 本益比高於同業

最近以95元高價掛牌生技醫療類股的華廣（4737），事實上其前三季每股獲利還比不上同樣生產血糖儀的五鼎（1733）、泰博（4736），但現在華廣在興櫃價格已經超過百元，高於五鼎及泰博，究竟華廣有何本領本益比能高於同業。以下是專訪華廣生技董座黃椿木（見圖，記者陳永吉攝）主要內容：

問：華廣的核心價值為何？

答：華廣的核心技術為嵌入式貴金屬電化學式生化感測試片，這是屬於個人擁有的專利，但無償讓公司使用，這個技術讓華廣的試片具有高精密的電極工作表面積，由於平整度較一般拋棄式碳印刷電極表面為高，創造更精確的量測準確度，根據2009年德國第三公證單位IDT發表的市售「27型血糖儀的系統準確度評估報告」，在這27型中有16款血糖儀的產品準確度符合現行ISO 15197的國際規範，有七款產品100％符合安規，華廣就佔兩個，而業界最難的技術瓶頸為低血糖的量測準確度，於低血糖的高標誤差±10mg/dl（毫克／分升）規格時，只有華廣100％達到。全程技術整合最強 另外華廣最強的就是全程技術整合，因為早期配合專利技術，必須自行開發生產設備，導致早期費用是同業的一倍，但是設備研發成功後，現在八成生產都已自動化，從過去人工生產一天只能組裝一千支試片，現在全自動化後一台機器一天可以生產五、六萬支，而一個員工一天可以管理五台機器，成本大幅降低。

問：血糖儀全球市場未來商機如何？

答：2009年全球居家用血糖檢測產品市場規模約為107億美元，成長率為9.1％，如果照此成長速度，10年後市場可成長至200億美元，但現在光是全球前五大廠市佔率就超過90％，台廠市佔率僅4％，也就是說台廠的商機還很大，如果台廠可以形成聚落效應，提高生產能力、降低成本，10年後可以搶到30％的市佔率，產值就可達新台幣千億元。

問：目前華廣的營運概況如何？

答：華廣目前自有品牌的營收比重將近91％，其中歐洲市場比重約佔53％、美國20％、中國9％，除了中國以醫院為主要銷售通路外，在全球其他地區還是主攻零售市場的連鎖藥局，不過現在專業市場部分，也已經陸續打入長期照護及醫院領域，其中在中國醫院的市佔率應該排行前五名。今年獲利小幅成長   目前華廣生產工廠都在台灣，一個月試片產量超過1,200萬片，今年前三季已經銷售1.36億片，去年以試片銷售量來說，華廣在全球市佔率約0.5％，今年可以成長至0.6-0.7％，但相信很快可以到1％。至於今年獲利，由於匯損影響，不過應該還是可以比去年小幅成長。

問：華廣明年營運成長性何在？

答：目前ODM的比重佔整體華廣營收還非常小，不過全球五大廠的行銷通路最廣，未來還是難免要與五大廠合作，由於華廣握有特殊專利，與五大廠的合作機會很多，公司正在研究一種新的合作模式，希望很快就會有好消息，所以明年ODM的成長性可能達40-60％。至於地區別方面，歐洲市場目前佔華廣營收比重最大，明年還是有機會成長3成，不過成長性最大的地區將會是美國及中國，希望未來美國市場比重將從20％提高至40％。

問：美國FDA似乎有意要加嚴管控血糖儀的國際安規，對產業的影響為何？

答：現行的規定是血糖值高於75mg/dl時容許20％的誤差，但是舉例來說，血糖值126mg/dl以上就算糖尿病，110mg/dl以下則是正常，但這區間誤差範圍只有14%，也就是說，如果血糖正常，也可能被誤認為糖尿病，這豈不是在開玩笑；又以低血糖來說，如果量出來的血糖數字為65mg/dl，若容許誤差為15mg/dl，要知道50mg/dl會昏迷，80mg/dl則是正常，結果相差甚遠，如果FDA要在2012年將規範加嚴，若低血糖高標誤差訂在±15mg/dl，恐怕會有半數廠商淘汰，但對技術品質較佳的公司，則是一大利多。