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Sunday, November 21, 2010

外商藥企扎根中國市場從 ”教育”做起 !!

默克雪蘭諾為中國臨床醫學專業學生設獎學金

新華網北京頻道1121電(記者岳瑞芳)記者從北京大學醫學部獲悉,默克雪蘭諾公司近日在北京設立了"北大醫學部-默克雪蘭諾中國精英獎學金"項目,支持培養中國醫藥人才。 據悉,這個項目由默克雪蘭諾出資300萬元人民幣設立,獎勵包括北京大學醫學部在內的20所醫學院臨床醫學專業的品學兼優的高年級學生。  默克雪蘭諾是全球醫藥和化工集團默克公司旗下創新的處方藥子公司,總部設在瑞士日內瓦。作為一家跨國的全球研發型醫藥企業,默克雪蘭諾以科研創新為本,並致力于研究、開發小分子和生物制藥產品,每年投入總收入的20%以上用于新藥研發,總金額超過10億歐元。 200911月,默克雪蘭諾投1.5億歐元在北京設立中國研發中心。作為默克雪蘭諾全球四大研發樞紐之一,中國研發中心將開展生物標記物的研發,包括藥物基因學研究和生物分析活動;致力于包括腫瘤、神經變性疾病、風濕病、生殖、內分泌等領域的研究和開發,參與全球臨床試驗,牽頭亞洲其他國家的藥品研發,並加強與中國各學術機構、研究單位及本地企業的合作夥伴關係

 

不抽菸的肺癌 !! 台灣不抽菸肺腺癌的病患用藥(Iressa) 健保局放寬給付

肺癌標靶藥 健保給付將寬列

2010/11/21 中央社】@項亞洲研究發現,不抽菸卻得肺腺癌的病患,往往是表皮生長因子(EGFR)基因突變所致,針對EGFR的標靶藥療效勝過化療,台灣明年可望放寬列為第1線健保給付藥品。 中央健保局副局長李丞華今天證實指出,歐盟已先將艾瑞莎(Iressa)列為肺腺癌的第1線用藥,台灣方面,衛生署跟進,健保局將邀請藥事專家討論,研擬加速列為第1線治療的給付條件,由健保全額給付,或比照化療藥物給付標準。 日前1項台灣、日本等亞洲9國的1217位肺癌病患臨床研究顯示,肺腺癌細胞中有EGFR突變的病人,一開始使用就以標靶藥物做為第1線治療,效果優於傳統化學治療,病人生活品質也比較好。 參與這項研究的台大醫院腫瘤醫學部副主任楊志新指出,歐美國家是以抽菸、性別等,作為給藥的條件;然而亞洲病患,特別是女性患者,多與抽菸無關,這項研究中,94%患者不抽菸卻罹癌,一半以上可歸諸於EGFR突變。 EGFR為標靶的肺癌標靶藥物,計有艾瑞莎及得舒緩兩種,現行中央健保局的藥品給付規定,肺腺癌患者必須在第1線化學治療失敗或無效之後,才能以這兩種標靶藥物21,做為第2線或第3線治療。 成大醫院病理部分子病理科主任何中良指出,標靶藥物明年可望成為肺癌治療的第1線用藥,但前提是病人的肺癌細胞必須檢驗確認帶有EGFR突變,如此標靶治療才會有效。 李丞華說,「證據很明顯,女性、不抽菸的肺腺癌病患,使用標靶藥物的療效反應達到6成」,在放寬健保給付後,患者大約每個月省56萬元。

談兩岸新藥臨床審核簡化太遙遠,不如談原料藥與核可藥物流通議題來的實際 !!

江陳會簽醫藥協議 生醫業樂

2010-11-22 工商時報      備受矚目的江陳會可望於1215登場,雙方將簽署「兩岸醫藥衛生合作」協議,包括兩岸傳染病防治、藥品器材等的安全管理和照顧兩岸人民健康,至於最受關心的藥品認證,則將爭取新藥流程簡化,俾以讓國內的藥品能快速打進中國市場。 據了解,此次兩岸醫療衛生協議將由衛生署食品藥物管理局(TFDA)和衛生署疾管局(CDC)等單位負責,針對兩岸疫情資訊交換、醫藥產業交流等方面進行合作,並互相承認認證、檢驗資訊,也會透過兩岸醫療衛生合作協議搭建平台,讓兩岸醫院可互相交流,同時建立兩岸醫藥衛生資訊窗口。 另外,針對兩岸中醫藥研究合作也是關注的重點,包括兩岸中醫藥材的管理,如農藥、重金屬等應有共同檢測和認定的標準,同時相互承認兩邊各自核發的安全標章 至於最受關注的新藥共同以美國FDA認證標準進行共識的議題,生策會執行長吳明發表示,由於新藥認證是一個國家的主權,全世界沒有任何國家採用相互認證,因此第六次江陳會針對藥品認證,台灣將爭取以FDA標準為基準,希望在臨床項目、審核的時間流程都能簡化,以降低廠商資金投入的風險 另外,醫材部分,聯合骨科董事長林延生則建議將台灣產品外銷大陸市場的許可證字號「許」,能改為「准」或「進」字號。 林延生指出,目前港、澳、台在大陸的許可證是「許」字號,而陸資廠是「准」字號,國外廠商則是「進」字號。 因此,對於中國大陸醫院,台灣製產品的「妾身不明」,在醫院招標時,通常會採用「准」和「進」字號,國內廠商根本連資格都沒有,這對國內醫材廠商的競爭十分不利。 就初步統計,國內在大陸設有生產基地的廠商包括聯合、雃博、必翔、百略等血壓計廠,而太醫、邦特、杏昌等公司則採取通路布建,佳醫則將與國藥控股合資跨足洗腎事業。 林延生表示,大陸仿冒品嚴重,而「MIT」產品已獲品質認證下,台灣的生醫產業是有很大的競爭力。 因此,醫材業界對ECFA12月將舉行的江陳會寄望頗深,希望未來的會談能將醫材爭取到等同「准」字號的權益。 已逐步嶄露頭角的生技醫療產業,在新藥部分,國內藥廠在美國FDA通過一期臨床新藥有7件,二期臨床有11件,更有2件已進展到三期臨床。 而在醫材市場部分,必翔主打的自有品牌的電動代步車,已躋身全球前三大市占率。 此外百略的耳溫槍市占率達全球第一,還有,聯合骨科的人工關節已經打進美國市場,而雃博的氣墊床在歐洲市場也有相當高的評價。