聚和國際: 乳癌診斷新藥(99mTc-glycopeptide) 試驗中

The Study of Biodistribution and Dosimetry of 99mTc-Glycopeptide(99mTc-GP) in Patients With Breast Cancer (July 8, 2010  )Primary Outcome Measures: To determine the best dose of 99mTc-GP in imaging based upon safety data and tumor-to background (T/B) count density ratios. [ Time Frame: from 99mTc-GP injection through 30 days ] [ Designated as safety issue: Yes ]Secondary Outcome Measures: To determine the optimal time to imaging after injection of 99mTc-GP based upon tumor to-background (T/B) count density ratios at various times. [ Time Frame: from 99mTc-GP injection through 30 days ] [ Designated as safety issue: Yes ]

聚和新藥 將賺兩股本

【2011/01/19 經濟日報】聚和（6509）研發癌症診斷新藥Tc-GP加快臨床試驗，正與國內幾家醫學中心接洽，準備在台灣、美國兩地同步進行，有利該新藥提前商品化。法人表示，新藥通過人體試驗將吸引藥廠主動上門合作，聚和傾向採授權生產銷售或直接賣斷方式處理，推估價碼超過1億美元，挹注每股稅後純益20元以上。聚和主管指出，研發成功的Tc-GP癌症診斷新藥是透過美國SEECURE公司（聚和100%轉投資），在2009年向美國德州州立大學體系荷曼紀念醫院 (Memorial Hermann Hospital ）提出臨床試驗申請。2010年中，進一步向美國食品藥物管理局（FDA）核備後，開始進行第一階段人體試驗，迄今為止，試驗病人數量已增至十餘人。而聚和考量美國醫院是以西方人為試驗對象，為擴大樣本數，提高臨床代表性，決定也在台灣著手人體試驗；該公司指出，正展開前置作業，已和國內幾家擁有放射性部門的醫學中心洽談中，並接觸符合美國FDA規定的實驗室，希望能儘速與美國方面同步進行。法人表示，聚和此項癌症診斷新藥進入人體試驗後，早已引起國際各大藥廠矚目，正密切注意進度，主要看準其本身並無生產能力及銷售通路，勢必尋求與藥廠合作。按一般合作流程，新藥只要通過第一階段作業，雖然後面尚有第二、第三階段程序必須走完，但藥廠即會開始主動洽商合作事宜。包括直接把藥方賣斷或授權生產、上市等均是聚和評估範圍。法人認為，聚和去年營運因客戶延遲下單及匯兌影響，獲利處於低檔，估全年每股稅後純益約1元上下，但該新藥效應實現，起碼可賺進兩個資本額，聚和股本為16.43億元。據了解，Tc-GP最大的功效在於它注射進入人體後，透過影像處理，可以非常精準地發現癌細胞的位置，然後提供醫師進行標靶治療，殺死癌細胞，不會波及其他正常細胞。