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Tuesday, January 11, 2011

亞諾法從試劑抗體生產到檢驗儀器

亞諾法定量系統Q2銷售 首年貢獻營收估逾10%

精實新聞 2011-01-11抗體銀行廠商亞諾法(4133)對外發表無標記蛋白質檢測與定量系統機台AbWare,該公司表示,該全新系統平台將打破以往研究瓶頸,提供高靈敏度且簡化量測過程的整體解決方案,現階段5微米晶片已穩定量產中,第一季將開發2微米晶片感應器,未來還將朝向大規模開放及微型化機台兩極發展,搶攻全球製藥、醫療及照護檢驗產業商機。亞諾法係於去年11月美國聖地牙哥神經科學年會首度對外展出AbWare系統平台。該平台是整合微米級製程、抗體技術與電子學的綜合平台,透過矽晶圓製程的微電極感測器的核心元件,擔任抗體的生物資訊轉換為電子訊號的轉換器,並將相關元件證核為一部包含十六通道微電極感測器、三軸機器手臂、384個反應槽、電阻抗頻譜電路與分析軟體的自動化系統設備。亞諾法指出,該項全新系統平台將打破以往生物標記篩選與轉譯醫學的研究瓶頸。該公司解釋,傳統雙抗體統三明治酵素連接免疫吸附分析的平台上,須藉由補捉抗體辨識分析物後,由另一與酵素連接標記的抗體所偵測,但在一個蛋白質上要獲得兩個可辨識不同抗原決定基的抗體,也是一個很大限制。而AbWare系統則提供使用單一捕捉抗體測量分析物的整體解決方案,簡化特定蛋白質量測過程,且在僅藉單個抗體下,靈敏度可達10ng/ml,遠優於目前市面上無標記技術,如表面電將共振、繞射干擾雷射攝影、雷射干涉儀及石英晶體微天平等,表現已可與用可見光系統的酵素連接免疫吸附分析平台不相上下。亞諾法指出,人體基因總計有近3萬種,目前僅有三千種基因有抗體工具可進行定量分析,這也造成生技製藥業要開發新檢驗試劑及藥物的嚴峻挑戰,隨著進入大規模及高通量蛋白質的研究世代,第一代AbWare系統將提供研究市場及不需要FDA核准的部分製藥產業使用,未來可依據不同產業,如製藥醫療或重點照護檢驗市場,擴充為得以偵測更多樣品及高通量的檢驗機型,或生產微型化且封閉式機型,供特定應用的檢體偵測。在專利布局上,亞諾法也已提出全方位專利申請,包括微米與奈米等級的晶片與系統設計等,力保專利技術的獨佔性,未來也將在專利技術基礎上,根據試劑、系統與體外檢驗試劑等供應鏈需求,共同開發系列不同應用價值的產品。亞諾法指出,在AbWare的技術平台下,定量系統的靈敏度要達到pg/ml目標是可行的,研發過程甚至可借鏡電腦產業開發微處理器的過程。現階段該公司除積極為新系統平台設立全球性銷售網外,目前第一代的5微米晶片(Genesis)已穩定生產中,計劃於本季開發完成2微米晶片的感應器,提高測單一分子濃度低於pg/ml靈敏度目標的可能性。亞諾法主管也說,目前第一代產品已在生產中,預計第二季起開始銷售,今年銷售目標設定為50台。法人則估計,以單一台單價約4-5萬美元估算,全年營收貢獻約6000-7500萬元,第一年占營收比重約10-15%,每股盈餘貢獻約0.3-0.4元,爾後將隨全省系統經銷商逐步擴大,逐年成長。

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