德英植物新藥開發模式將成範例

德英生技 專注植物藥開發

2011-01-31 工商時報   國內首家以自主性技術研發植物藥並完成衛生署皮膚鱗狀細胞原位癌第二期人體臨床試驗的德英生技（4911），預定3月21日股票掛牌上櫃，該公司所研發之醫藥領域為惡性腫瘤範疇，屬新藥開發公司；近期已著手送件三期人體臨床試驗，若能如期通過，將是台灣醫藥領域創舉；以下為德英董事長郭國華訪談摘要。 問：貴公司植物藥的未來發展趨勢？依據那些觀點？ 答：傳統中草藥以複方為主，有效成分與作用方式較不清楚，因此較難進入國際醫療市場；而植物藥係突破傳統模式，有效成分可定性及定量，藥政處可比照西藥管理，分析其功效性及品質管理，每批次可確效、定量。傳統中藥複方主要以養生保健為主，而植物藥可跨越障礙將天然植物推升至另一境界與主流治療方式接軌，德英追求潮流、天然、有效及低副作用之植物藥趨勢，致力於疾病治療上，讓植物藥開發具迫切需求性，況且大自然的植物有許多仍未被完整開發，其未來發展絕對是可期待的。 問：今年營運規畫及未來研發方向？ 答：德英為新藥開發公司，因此對產品的任何一項製程都是採最嚴謹的方式處理，因此持續臨床試驗的主軸不變，除已備妥三期人體臨床試驗資料準備送件，也參與2項由成大醫學院的生技製藥國家型計畫，分別以德英產品Solarise及SR-T200進行不同途徑（針劑及外用）及擴大應用範圍（從皮膚外用至婦科癌症）所產生的效益性比較，以不同途徑施行之計畫已於去年年底結案，其效益數據明顯優於預期，而擴大應用範圍之計畫已於今年在成大以2年時間進行人體臨床試驗；新產品皮膚癌軟膏預計2年後上市，可搭配現有開發之保養品，從清潔、護理、保養到治療；正常皮膚透過保養品保養，可使早期變異細胞不會惡化，對於長期接觸日曬的民眾是最佳保養產品。而Hepanamin肝臟疾病治療藥物預計於今年中取得外銷專用許可證，將於今年進行外銷。 問：股票上櫃後有何優點？ 答：上櫃後會有幾個影響：1.提升公司國際能見度，可擴大產品布局深度及廣度；2.提高公司整體知名度可吸引更優秀人才參與開發與計畫；3.充實營運資金提升自主性，可讓公司朝規畫之目標發展不受景氣羈絆；4.運用核心技術「專業植物藥開發應用平台」，逐步開發不同適應症之植物藥，朝多面向植物新藥開發前進；5.逐步利用資源建立上中下游模式朝國際集團化發展。