中國醫美皮下注射市場三龍頭: 美Allergan/ 瑞Qmed/ 台双美生技

双美登陸 開創營運新春天

 

2011/02/25正式進軍中國大陸醫學美容市場已經滿一年的双美生 物科技公司 (4728)在去年交出亮麗的成績單，歷經九年的 虧損終於在去年轉虧為盈，該公司執行副總謝達仁博士認為 這是一個關鍵性的里程碑，代表双美生技從此將展開 穩定成長的新里程。 双美生技營運初期以產品研發、臨床前生物相容性試 驗、動物試驗、人體臨床試驗及查驗登記為主，這些過程不 僅耗費很多時間更燒掉很多資金。該公司的膠原蛋白植入劑 不僅取得台灣衛生署第三類醫療器材證書、歐盟CE證書、更 於2009年1月取得中國大陸藥物食品監督局SFDA的第三類醫 療器械銷售許可證，正式進入中國廣大的醫學美容消費市場 。在2010年双美生技的膠原蛋白醫學美容植入劑產品， 與瑞典Qmed公司的玻尿酸植入劑以及Allergan公司的肉毒桿 菌注射液在中國大陸市場呈現三分天下的局面。該公司預估 今年六月前可取得長效型膠原蛋白植入劑中國SFDA的銷售許 可證書，屆時双美生技的優勢又更上一層樓，可望在 中國大陸微整型醫學美容市場拔得頭籌。 除了醫學美容用途的膠原蛋白植入針劑之外，双美生技 更積極開發其他多種膠原蛋白衍生之醫療器材，在牙科領域 有牙科用可吸收性膠原蛋白膜以及牙科用之膠原蛋白骨填料 ；在骨科領域有膠原蛋白骨填料作為骨缺損以及脊柱手術之 脊骨修補；在眼科領域有青光眼、白內障等眼科手術用的膠 原蛋白基質，除了協助傷口癒合外更能避免手術痂痕的形成 。這些產品多數已經取得台灣衛生署TFDA的查驗登記、歐盟 CE證書、甚至美國UFDA的510K，目前更積極進行中國SFDA 的查驗登記，將在最短時間內進軍中國大陸牙科、骨科以及 眼科醫療市場。 綜觀全球膠原蛋白醫療器材生產公司，双美生技的產品 線最多元、最齊全，由於該公司從設立就選擇使用無特定病 原SPF豬皮作為原料來源，在全球膠原蛋白醫療器材領域更 是最安全的產品，一旦順利進軍全球市場，將可取代多數以 牛膠原蛋白為原料之醫療器材，市場發展潛力相當可觀。 展望2011年除了各項產品的查驗登記外，規劃興建的新廠房 也如火如荼的積極進行中，待新廠房通過FDA查廠後，双美生技將脫胎換骨成為世界級的膠原蛋白醫療器材研發、 生產領導廠商。