生技中心 (DCB) 三標靶藥物 (mTORC1、mTORC2、PI3K) 對抗肺癌、乳癌及攝護腺癌

生技中心技轉抗癌新藥，四大廠初期投入2500萬元

2011-03-08 【時報】財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)今(8)日宣布，「mTOR抑制劑抗癌標靶新藥」技轉國內生達化學(1720)、永信藥品(1716)、中化製藥(1701)及健喬信元(4114)等四大藥廠，將籌組研發聯盟參與共同開發。mTOR預計2012年通過IND進入人體臨床試驗，總投資金額約新台幣2.5億元，四大廠預計投入新台幣2500萬元。健喬董事長林智暉表示，mTOR抑制劑抗癌標靶新藥預計2012年通過IND進入人體臨床試驗，四家廠商共投入金額約2500萬元，進入一期人體臨床試驗後約需數百萬美元，因需要的資金龐大，屆時可能考慮將歐美市場授權給國外大廠，收取權利金，保留亞洲市場，未來四家公司將共享成果。永信副董事長李玲津則表示，今日獲得技轉只是「踏上月球的第一步」，未來還有長遠的路要走，一般新藥到上市約需十年，投入金額約新台幣100億元，這不是單一藥廠或生技中心能完成。呼籲政府將醫藥產業提昇為國家的戰略，帶動其他產業投資者一起投入，未來甚至可進軍中國市場對於健保藥價給付年底可能第七次調降，她表示，先前已調降六次，國內各藥廠都過的苦哈哈，每調降一次就影響價格15-20%，還要投入研發，對營運影響太大。生技中心在經濟部技術處科專計畫支持下，投入創新性「mTOR抑制劑抗癌標靶新藥」研發，已提出中華民國、美國及PCT專利申請，並成功技轉四大藥廠籌組之「研發聯盟」參與共同開發。mTOR抑制劑藥物對肺癌、乳癌、攝護腺癌皆具明顯抑制癌細胞生長活性，經與台大醫學院合作更證明對抗藥性人類肺腺癌腫瘤細胞亦具顯著抑制活性。生技中心執行長汪嘉林表示，產品研發初期階段即有廠商參與合作，不僅可分攤業者之研發經費及分擔風險，亦可讓業者在技術開發成熟時順利的承接，促成產品商業化。生技中心小分子藥品計畫主持人陳寶年博士指出，mTOR為細胞訊號傳遞鏈之樞紐，關係著細胞分裂與增生，因此mTOR抑制劑標靶藥物在癌症治療上即扮演關鍵的角色。mTOR存在兩種複合體mTORC1與mTORC2，現有治療藥物rapamycin類僅能抑制mTORC1，並且容易產生抗藥性。生技中心所開發之新穎性mTOR抑制劑，具有同時抑制mTORC1、mTORC2及PI3K三個靶點效果，預期治療效果將更為顯著。目前經動物實驗證明此藥物具明顯抑制癌症腫瘤細胞生長之活性，尤其在對於肺癌、乳癌及攝護腺癌上抑制效果尤著。另外，進一步測試於台大醫學院楊泮池院長所提供之抗藥性人類肺腺癌腫瘤細胞，生技中心之mTOR抑制劑亦顯示出明顯效果。本計畫預計將在2012年底通過IND進入人體臨床試驗，將應用於治療多種實體癌症之開發，總投資金額約新台幣2.5億元，四大廠預計投入新台幣2500萬元，其他由政府補助，如鑽石計畫補助40%。癌症為全球主要死亡原因之一，全球每年新增約1,000多萬人罹患癌症。隨著全球各國罹癌人口的增加，癌症新藥之開發仍為各國生技製藥產業重要一環。依據Business Insight (2010)資料指出，全球癌症市場於2009年達到517億美元，預估將以年複合成長率約8.4%的速度成長，到2015年達773億美元。生技中心開發之mTOR抗癌藥物以治療肺癌、乳癌及攝護腺癌為主，依據Global Data (2010)資料顯示，預估至2015年此三種癌症之藥品市場將可達約300億美元。