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Wednesday, April 27, 2011

美時製藥研發費2億元 目標美國超過10件ANDA案通過!

美時海外市場2013年收成,外銷比重超越5

2011-04-27 【時報】美時製藥(1795)透過與國際大廠、大型通路商合作,積極進軍國際市場,總經理林清泰表示,抗癲癇藥已拿到FDA藥證,神經痛膠囊預計第三季會有結果,去年向FDA提二張藥證申請,今年計畫在申請6張藥證,包括神經、腎病、癌症、呼吸道等領域,預計2013年進入收割期,外銷營業額將超越台灣,台灣內銷營業額也維持成長。法人推估,年複合成長率將達4成,目前美時手中藥證有美國一張、中國一張、東南亞2張、台灣23張,目前查驗中的藥證,美國5張、中國7張、東南亞7張、台灣5張。林清泰表示,去年研發經費為0.97億元,美國市場預計今年再提出6ANDA申請,今年研發費用要倍增到2億元,全力發展拿下國外的藥證,以藥證申請約需2年時間來估算,2013年外銷營業額目標要超越台灣內銷市場,今年外銷比重估約10%。董事長林東和表示,抗癲癇的藥去年第四季拿到FDA藥證,美國市場規模約新台幣392億元,美國已有10家學名藥廠生產抗癲癇藥,雖然競爭激烈,但美國第二大學名藥廠Mylan光這個藥一年就可以做3.6億美元的業績,他說,美時在中國大陸找到價格很便宜的中間體廠商合作,自己至少可以拿到1%的市場

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