中醫藥標準將由誰制定? FDA或EMEA或SFDA

業者：盡快制定兩岸中醫藥規格

2011-04-27 旺報  　儘管市場預估大陸醫改商機高達8500億元人民幣，然而兩岸業者其實多把眼光放在全球市場，疾呼雙方政府應該快點建立中醫藥的規格，以中醫藥發源者的身分去主導，才能集結力量、推向世界。   　中國中醫科學院副院長劉保延表示，中醫的特性跟西醫完全不同，雖然已經使用千年，但「臨床」數據不足，沒有標準化、規範化的科學數據去實證療效，很難在國際上推廣，所以像是針灸，目前已開始「針」的標準化。浙江康萊特集團董事長李大鵬說，很多人認為中醫不該按照國外的標準，像是歐盟的刁難、美國FDA很「難過」等，關鍵就是中醫要怎麼建立自己的規範化，讓外國人聽懂比較重要。　天津天士力集團董事長閻希軍表示，歐盟規定所有植物藥生產企業必須在2011年4月30日前完成註冊才能銷售，而大陸中藥企業完全沒有過關，預計是損失了百億歐元的市場，但他認為，美國的FDA目前對植物藥已採取開放態度，若能說明清楚其提取物、藥理和確切的臨床實驗數據，已經「沒這麼刻薄」。  　台灣杏輝醫藥集團董事長李志文表示，中藥想通過歐盟的認可的確困難，所以要先從FDA下手，不過他也表示，兩岸政府目前沒有互相認可的機制，像是大陸藥廠若已通過FDA、已在大陸進行四期臨床實驗，台灣為什麼還不敢使用？