台灣政策性推動開發學名藥 ?! 有利有弊!!

經部補助6藥廠 催生百億產值

2011-05-11 工商時報　為搶攻學名藥國際市場，經濟部技術處表示，已經補助6家藥廠，金額達2.2億元，誘發廠商投入4.3億元，其中，安成與美時兩家藥廠，有機會在未來幾年，搶到某國際大廠專利藥過期後的首家學名藥上市，可望搶食美國高達新台幣1兆元的學名藥市場。技術處昨日舉辦「生技起飛鑽石行動方案」兩周年成果展，技術處長吳明機表示，為了推動學名藥產業化，去年就把學名藥國際化列入政策性補助項目，已經補助6家藥廠，包括永信、南光、安成、美時、友霖與得榮，補助比例約3~4成，金額達2.2億元，廠商投入研發經費為4.3億元。其中，美時與安成將有機會可以成為專利藥到期後，首家學名藥上市的廠商，官員說，由於美國食品暨藥物管理局（FDA）給與首家學名藥上市廠商有6個月的專賣期，這對於藥廠是相當優惠的條件。　技術處也預估，一旦6家藥廠順利與國際通路商的walgreens或CVS pharmacy簽約，將會成功搶得國際市場，也可望創造新台幣100億元產值，替國內學名藥產值從300億元提高至400億元。 技術處說，目前美國是全球學名藥最大市場，商機高達新台幣1兆元，日本則是積極鼓勵學名藥使用，商機也有2,600億元，而歐洲則是每年有7,800億元學名藥產值，因此如果國內廠商可以進入歐美日市場，等於是把餅做大。 另外，經濟部也展示30多項工研院、生技中心或技轉給業界的成果，值得注意的是，藥技中心開發出抗憂鬱新藥PDC-1421，是第一項以中草藥研發而成的抗憂鬱新藥，目前已技轉給萊特先進生醫，預計6月向FDA提出試驗新藥申請，一旦順利，可望進入每年200億美元的抗憂鬱新藥市場。 　此外，工研院也展示自行研發的急性血癌標靶藥，工研院生技與醫藥研究所組長黃崇雄表示，急性血癌目前沒有標靶藥，其他國家標靶藥研發進度比台灣快，但是台灣很有機會超前，成為全球首支台灣自主研發的抗癌標靶藥，急性血癌患者除傳統化療外，還可以有標靶藥治療途徑，目前已積極規畫進行相關臨床前期試驗，有機會在5至7年後上市。