台灣植物新藥開發誰將是龍頭? 杏輝與德國MediGene合作

杏輝藥品：代子公司杏國生技股份有限公司公告與德國生技公司簽訂美國FDA唯一核准植物新藥在臺獨立製造與銷售

鉅亨網  第二條　第49款1.事實發生日:100/05/18 2.公司名稱:杏國生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:杏輝醫藥集團子公司杏國生技公司於今日(5/18日)獲得德國MediGene公司研發上市的處方新藥Veregen 的技術授權與原料供應合約，取得技術移轉和在臺獨家製造與銷售。該產品的主要組成來自於綠茶萃取物，用以治療人類乳突病毒(human papilloma virus, HPV) 所引起的生殖器疣(俗稱菜花)的外用軟膏，是美國FDA第一張核准植物新藥，且為唯一中草藥新藥執照在臺銷售。此項合作議定，預計將對杏國生技在新藥開發的經驗植入與市場開發、營收帶來重大影響。生殖器疣(俗稱菜花)是一種具感染性且不易治癒的常見性病，據統計，國人每10萬人就有1871人罹患，是性病中盛行率最高的。治療此病的外用藥膏，目前健保不給付需自費，平均每兩天要花臺幣350元，必須使用三個月，因此很多病患未治療完全即放棄。Veregen在歐美等多國進行臨床試驗，發現治療期間至16週或全部治癒為止，其治癒效果均高於市售品，藥效明確且幾乎無副作用，因而於2006年獲FDA全球第一個核准上市的植物新藥，至今仍為唯一核准中草藥新藥。其象徵意義為以中草藥或天然植物開發出植物性醫藥品，已漸成國際發展趨勢，而本項目在臺授權杏國生產製造，對中草藥新藥的開發及台灣醫藥產業未來的發展也有指標作用。杏國生技是杏輝醫藥集團旗下的研髮型子公司，所研發的抗癌新藥SCB01A已通過美國FDA及台灣衛生署核准第一期人體臨床試驗，預估兩年後完成；杏國另有其它多項研究計劃將陸續向美國FDA及衛生署申請新藥臨床。如今杏國再簽下本項生產與銷售授權契約，並預估兩年內在臺上市，杏國將一躍成為新藥開發與銷售並重的生技公司。6.因應措施:無  7.其他應敘明事項:無。